NovoNorm

• Motivi

Compresse brunastre-rosee, rotonde, biconvesse; un lato è contrassegnato da un simbolo aziendale (toro Apis).

Eccipienti: polossamero 188 - 0,572 mg, povidone - 1,972 mg, meglumina - 1 mg, amido di mais - 10 mg, calcio idrogeno fosfato anidro - 38,2 mg, cellulosa microcristallina (E460) - 35,006 mg, glicerolo 85% (glicerolo) - 1,4 mg, poliacrina di potassio (poliacrilato di potassio) - 4 mg, magnesio stearato - 0,7 mg, ossido di ferro rosso (E172) - 0,15 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (6) - imballa il cartone.

Agente ipoglicemico orale. Riduce rapidamente i livelli di glucosio nel sangue stimolando il rilascio di insulina dalle cellule β pancreatiche funzionanti. Il meccanismo d'azione è associato alla capacità di bloccare i canali dipendenti dall'ATP nelle membrane delle cellule beta a causa dell'effetto sui recettori specifici, che porta alla depolarizzazione cellulare e all'apertura dei canali del calcio. Di conseguenza, un aumento dell'afflusso di calcio induce la secrezione di insulina da parte delle cellule beta.

Dopo l'assunzione di repaglinide, la risposta insulinotropica all'assunzione di cibo viene osservata per 30 minuti, il che porta a una diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue. Tra i pasti non vi è alcun aumento della concentrazione di insulina. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (insulino-dipendente), quando assume repaglinide in dosi da 500 μg a 4 mg, si nota una diminuzione dose-dipendente del livello di glucosio nel sangue.

Dopo l'ingestione, la repaglinide viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, mentre C_max viene raggiunto 1 ora dopo la somministrazione, quindi il livello di repaglinide nel plasma diminuisce rapidamente e dopo 4 ore diventa molto basso. Non ci sono state differenze clinicamente significative nei parametri farmacocinetici della repaglinide quando è stata assunta poco prima di un pasto, 15 e 30 minuti prima dei pasti oa stomaco vuoto.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è superiore al 90%.

V_d è di 30 litri (che è coerente con la distribuzione nel liquido intercellulare).

La repaglinide è quasi completamente biotrasformata nel fegato per formare metaboliti inattivi. La repaglinide e i suoi metaboliti sono escreti principalmente con la bile, meno dell'8% - con le urine (come metaboliti), meno dell'1% - con le feci (invariato). T_1/2 è di circa 1 ora

Regime posologico individuale, aggiustando la dose per ottimizzare i livelli di glucosio.

La dose iniziale raccomandata è di 500 mcg. L'aumento della dose deve essere effettuato non prima di 1-2 settimane di uso continuo, in base ai parametri di laboratorio del metabolismo dei carboidrati.

Dosi massime: singola - 4 mg, ogni giorno - 16 mg.

Dopo aver usato un altro farmaco ipoglicemico, la dose iniziale raccomandata è 1 mg.

Prendi prima di ogni pasto principale. Il momento ottimale per assumere il farmaco è 15 minuti prima di un pasto, ma può essere assunto 30 minuti prima di un pasto o appena prima di un pasto.

Da parte del metabolismo: l'effetto sul metabolismo dei carboidrati - stati ipoglicemici (pallore, aumento della sudorazione, palpitazioni, disturbi del sonno, tremore); le fluttuazioni dei livelli di glucosio nel sangue possono causare una temporanea compromissione dell'acuità visiva, specialmente all'inizio del trattamento (osservato in un piccolo numero di pazienti e non ha richiesto la sospensione del farmaco).

Da parte dell'apparato digerente: dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, stitichezza; in alcuni casi - aumento dell'attività degli enzimi epatici.

Reazioni allergiche: prurito, eritema, orticaria.

Il potenziamento dell'effetto ipoglicemico della repaglinide è possibile con l'uso simultaneo di inibitori delle MAO, beta-adrenobloccanti non selettivi, ACE-inibitori, salicilati, FANS, octreotide, steroidi anabolizzanti, etanolo.

Ridurre l'effetto ipoglicemico della repaglinide è possibile con l'uso simultaneo di contraccettivi ormonali per somministrazione orale, diuretici tiazidici, GCS, danazolo, ormoni tiroidei, simpaticomimetici (lo stato del metabolismo dei carboidrati deve essere attentamente monitorato).

Con l'uso simultaneo di repaglinide con farmaci che sono principalmente escreti nella bile, dovrebbe essere considerata la possibilità di una potenziale interazione tra di essi.

In relazione ai dati disponibili sul metabolismo della repaglinide da parte dell'isoenzima CYP3A4, devono essere prese in considerazione le possibili interazioni con gli inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, intraconazolo, eritromicina, fluconazolo, mibefradil), portando ad un aumento del livello di repaglinide nel plasma. Gli induttori CYP3A4 (inclusa rifampicina, fenitoina) possono ridurre la concentrazione di repaglinide nel plasma. Poiché il grado di induzione non è stato stabilito, l'uso simultaneo di repaglinide con questi farmaci è controindicato.

Nelle malattie del fegato o dei reni, in chirurgia estesa, in una recente malattia o infezione, è possibile ridurre l'efficacia della repaglinide.

Usare con cautela nei pazienti con malattia renale.

In pazienti debilitati o in pazienti con malnutrizione, i repaglinidi devono essere assunti in dosi minime iniziali e di mantenimento. Per prevenire reazioni ipoglicemiche in questa categoria di pazienti, la dose deve essere scelta con cautela.

Gli stati ipoglicemici che ne derivano sono di solito reazioni di moderata gravità e sono facilmente bloccati dall'assunzione di carboidrati. In condizioni severe, potrebbe essere necessario / nell'introduzione del glucosio. La probabilità dello sviluppo di tali reazioni dipende dalla dose, dalle abitudini alimentari, dall'intensità dello sforzo fisico, dallo stress.

Va tenuto presente che i beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.

Durante il trattamento, i pazienti devono astenersi dal bere alcolici, perché l'etanolo può aumentare e prolungare l'effetto ipoglicemico della repaglinide.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Sullo sfondo dell'uso della repaglinide, è necessario valutare la fattibilità di guidare un'auto o praticare altre attività potenzialmente pericolose.

L'uso durante la gravidanza e l'allattamento è controindicato.

Negli studi sperimentali è emerso che l'effetto teratogeno è assente; tuttavia, se usato in dosi elevate nei ratti nell'ultimo stadio della gravidanza, è stata osservata embriotossicità, un disturbo nello sviluppo degli arti nel feto. La repaglinide è escreta nel latte materno.

NovoNorm ® (NovoNorm ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Dosaggio di targhe di 1 mg: rotondo, giallo, biconvex; un lato è contrassegnato da un simbolo aziendale (toro Apis).

Dosaggio di targhe di 2 mg: rotondo, marrone-rosato, biconvex; un lato è contrassegnato da un simbolo aziendale (toro Apis).

Azione farmacologica

farmacodinamica

Il meccanismo di azione. NovoNorm ® è un farmaco ipoglicemico orale a breve durata d'azione. Riduce rapidamente la glicemia, stimolando la secrezione di insulina da parte del pancreas. Si lega sulla membrana delle cellule p con una proteina recettore specifica per questo farmaco. Ciò porta al blocco dei canali del potassio dipendenti dall'ATP e alla depolarizzazione della membrana cellulare, che a sua volta favorisce l'apertura dei canali del calcio. L'assunzione di calcio delle cellule p stimola la secrezione di insulina.

Nei pazienti con diabete di tipo 2, la reazione insulinotropica viene osservata entro 30 minuti dall'assunzione del farmaco all'interno. Questo riduce la concentrazione di glucosio nel sangue durante l'intero periodo del pasto. Allo stesso tempo, il livello di repaglinide nel plasma diminuisce rapidamente, e 4 ore dopo l'assunzione del farmaco, il plasma di pazienti con diabete mellito di tipo 2 mostra una bassa concentrazione del farmaco.

Efficacia clinica e sicurezza Nei pazienti con diabete di tipo 2 si osserva una diminuzione dose-dipendente della concentrazione di glucosio nel sangue quando la repaglinide viene somministrata nell'intervallo di dosaggio da 0,5 a 4 mg. I risultati di studi clinici hanno dimostrato che la repaglinide deve essere assunta prima dei pasti (dosaggio preprandiale).

farmacocinetica

Assorbimento. La repaglinide viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale, che è accompagnato da un rapido aumento della sua concentrazione nel plasma. C_max La repaglinide nel plasma viene raggiunta entro un'ora dalla somministrazione, dopo di che la concentrazione di repaglinide nel plasma diminuisce rapidamente.

Le differenze clinicamente significative tra la farmacocinetica della repaglinide quando è stata assunta poco prima di un pasto, 15 o 30 minuti prima di un pasto o del digiuno non sono state rilevate.

La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da una biodisponibilità assoluta media del 63% (il coefficiente di variabilità (CV) è dell'11%).

Negli studi clinici è stata rilevata un'elevata variabilità interindividuale (60%) della concentrazione di repaglinide nel plasma. La variabilità intra-individuale varia da bassa a moderata (35%). Poiché la titolazione della dose di repaglinide viene eseguita in base alla risposta clinica del paziente alla terapia, la variabilità interindividuale non influisce sull'efficacia della terapia.

Distribuzione. La farmacocinetica della repaglinide è caratterizzata da una bassa V_d 30 litri (in accordo con la distribuzione nel liquido intracellulare) e un elevato grado di legame con le proteine ​​plasmatiche umane (oltre il 98%).

Metabolismo. La repaglinide è completamente metabolizzata, principalmente dall'isoenzima CYP2C8, ma anche, seppur in misura minore, dall'isoenzima CYP3A4 e non sono stati identificati metaboliti che abbiano un effetto ipoglicemico clinicamente significativo.

Ritiro. T_1/2 il farmaco è di circa un'ora. La repaglinide è completamente escreta dal corpo entro 4-6 ore. I metaboliti della repaglinide sono escreti principalmente attraverso l'intestino, mentre meno del 2% del farmaco si trova nelle feci immutate. Una piccola parte (circa l'8%) della dose somministrata si trova nelle urine, principalmente sotto forma di metaboliti.

Insufficienza renale. I parametri farmacocinetici della repaglinide con una singola dose e all'equilibrio sono stati valutati in pazienti con diabete di tipo 2 e funzionalità renale compromessa di varia gravità. Valori di AUC e C_max erano simili in pazienti con funzionalità renale normale e in pazienti con insufficienza renale lieve e moderata (i valori medi erano 56,7 ng / ml · h rispetto a 57,2 ng / ml · h e 37,5 ng / ml in rispetto a 37.7 ng / ml, rispettivamente).

Nei pazienti con funzionalità renale gravemente compromessa, sono stati rilevati valori di AUC e C elevati._max (98 ng / ml · h e 50,7 ng / ml, rispettivamente), tuttavia, questo studio ha rivelato la presenza solo di una debole correlazione tra la concentrazione di repaglinide e la clearance della creatinina.

Sembra che i pazienti con funzionalità renale compromessa non abbiano bisogno di aggiustare la dose iniziale. Tuttavia, un successivo aumento della dose nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 in combinazione con disfunzione renale grave, che richiede emodialisi, deve essere effettuato con cautela.

Insufficienza epatica È stato condotto uno studio aperto, che comprendeva una singola dose di repaglinide in 12 volontari sani, nonché 12 pazienti con malattia epatica cronica (CKD), che è stata classificata secondo la scala Child-Pugh, così come il valore della clearance della caffeina. Nei pazienti con disfunzione epatica moderata o severa, sono state rilevate concentrazioni sieriche totali e non ripetute più elevate e prolungate di repaglinide rispetto a volontari sani (AUC in volontari sani = 91,6 ng / ml · h; AUC in pazienti con CKD = 368,9 ng / ml · h; C_max in volontari sani = 46,7 ng / ml, C_max in pazienti con CKD = 105,4 ng / ml). Il valore di AUC era statisticamente correlato alla clearance della caffeina. Le differenze nella concentrazione di glucosio tra questi gruppi non sono state rilevate. Pertanto, quando si assumono dosi abituali di repaglinide in pazienti con compromissione della funzionalità epatica, si otterranno concentrazioni più elevate di repaglinide e dei suoi metaboliti rispetto ai pazienti con funzionalità epatica normale. Pertanto, nei pazienti con funzionalità epatica compromessa, la repaglinide deve essere usata con cautela. È anche necessario aumentare gli intervalli tra gli aggiustamenti della dose al fine di valutare più accuratamente la risposta alla terapia.

I dati preclinici di sicurezza basati su studi di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale carcinogenico non hanno rivelato alcun pericolo per l'uomo. Studi su animali hanno dimostrato che la repaglinide non ha effetti teratogeni. Anomalie di sviluppo non teratogeno degli arti sono state osservate in embrioni e ratti neonati nati da femmine di ratto che hanno ricevuto alte dosi di repaglinide nell'ultimo terzo della gravidanza e durante l'allattamento. La repaglinide è stata trovata nel latte degli animali.

Le indicazioni del farmaco NovoNorm ®

Diabete mellito di tipo 2 con l'inefficacia di dieta, esercizio fisico e perdita di peso.

Nei pazienti con diabete di tipo 2, la repaglinide può anche essere utilizzata in associazione con metformina o tiazolidinedioni nei casi in cui non sia possibile ottenere un controllo soddisfacente della glicemia utilizzando la monoterapia con repaglinide, la metformina o il tiazolidinedione.

Controindicazioni

nota ipersensibilità alla repaglinide o ad uno qualsiasi dei componenti del farmaco;

diabete di tipo 1;

chetoacidosi diabetica, precoma diabetico e coma;

malattie infettive, grandi interventi chirurgici e altre condizioni che richiedono terapia insulinica;

periodo di gravidanza e allattamento;

grave disfunzione epatica;

appuntamento simultaneo gemfibrozil (vedi "Interazione").

Non sono stati condotti studi clinici in pazienti di età inferiore ai 18 anni e di età superiore a 75 anni.

Con cautela (la necessità di un'osservazione più attenta) dovrebbe essere usato in violazione della funzionalità epatica, da lieve a moderata, sindrome febbrile, insufficienza renale cronica, alcolismo, condizione generale grave, malnutrizione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono stati condotti studi su donne in gravidanza e donne durante l'allattamento. Pertanto, la sicurezza della repaglinide nelle donne in gravidanza e nelle donne durante l'allattamento non è stata studiata. Informazioni sugli studi sulla tossicità riproduttiva della repaglinide condotti su animali sono presentate nella sezione Farmacocinetica, Dati preclinici di sicurezza.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più frequenti sono cambiamenti nella concentrazione di glucosio nel sangue, cioè ipoglicemia. La frequenza di tali reazioni dipende, come con l'uso di qualsiasi tipo di terapia per il diabete mellito, su fattori individuali, come le abilità nutrizionali, la dose, l'esercizio e lo stress.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati con repaglinide e altri agenti ipoglicemizzanti orali. Tutti gli effetti collaterali sono suddivisi in gruppi in base alla frequenza di sviluppo, definita come: spesso (da ≥1 / 100 a ® nominato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, la sua introduzione deve essere programmata per assumere i pasti. prima dei pasti principali (ad esempio, 2 volte al giorno, 3 o 4 volte al giorno) Si consiglia di assumere il farmaco 15 minuti prima del pasto principale.Il farmaco può essere assunto nell'intervallo da 0 a 30 minuti. (o aggiungere Pasti aggiuntivi) devono essere istruiti di conseguenza per saltare (o integrare) la dose del farmaco.

La dose viene scelta individualmente per ciascun paziente in base alla concentrazione di glucosio nel sangue. Oltre a controllare la concentrazione di glucosio nel sangue, che il paziente stesso esegue, è anche necessario che il medico determini periodicamente la concentrazione di glucosio nel sangue, che consentirà di stabilire la dose minima efficace per questo paziente. La concentrazione di emoglobina glicata è anche un indicatore della risposta del paziente alla terapia. Il monitoraggio periodico della concentrazione di glucosio è necessario per rilevare una diminuzione inadeguata della concentrazione di glucosio nel sangue quando a un paziente viene prescritta la repaglinide alla dose massima raccomandata (cioè, la resistenza primaria del paziente), oltre a rilevare un indebolimento della risposta ipoglicemizzante a questo farmaco dopo una precedente terapia efficace (cioè il paziente ha una resistenza secondaria). Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, in cui il diabete mellito è in genere ben controllato dalla dieta, durante i periodi di perdita temporanea del controllo glicemico, un breve periodo di terapia con repaglinide può essere sufficiente.

In caso di uso simultaneo con altri farmaci, consultare le sezioni "Interazione" e "Istruzioni speciali".

Dose iniziale La dose del farmaco è determinata dal medico in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

Per i pazienti che non hanno mai ricevuto altri farmaci ipoglicemici orali prima, la dose singola iniziale raccomandata prima del pasto principale è di 0,5 mg. La correzione della dose viene effettuata 1 volta alla settimana o 1 volta in 2 settimane (allo stesso tempo sono guidati dalla concentrazione di glucosio nel sangue come indicatore di risposta alla terapia).

Se il paziente passa dal prendere un altro agente ipoglicemico orale al trattamento con NovoNorm ®, la dose iniziale raccomandata prima di ogni pasto principale deve essere di 1 mg.

Dosi massime La dose singola massima raccomandata prima dei pasti principali è di 4 mg. La dose giornaliera massima totale non deve superare i 16 mg.

Pazienti che hanno precedentemente ricevuto altri farmaci ipoglicemizzanti orali. Il trasferimento di pazienti con altri farmaci ipoglicemizzanti orali alla terapia con repaglinide può essere effettuato immediatamente. Allo stesso tempo, non è stata trovata alcuna correlazione esatta tra la dose di repaglinide e la dose di altri farmaci ipoglicemici. La dose massima raccomandata per i pazienti che vengono trasferiti alla repaglinide è 1 mg prima di ogni pasto principale.

Terapia combinata La repaglinide può essere somministrata in combinazione con metformina o tiazolidinedioni in caso di controllo inadeguato della concentrazione di glucosio nel sangue per monoterapia con metformina, tiazolidinedione o repaglinide. Usa la stessa dose iniziale di repaglinide, come con la monoterapia. Quindi la dose di ciascun farmaco viene aggiustata in base alla concentrazione raggiunta di glucosio nel sangue.

Bambini e adolescenti. Non sono stati studiati l'efficacia e la sicurezza del trattamento con repaglinide delle persone sotto i 18 anni di età. Nessun dato disponibile.

overdose

In uno studio clinico, i pazienti con diabete di tipo 2 hanno ricevuto repaglinide in una dose crescente settimanale da 4 a 20 mg 4 volte al giorno (con ciascun pasto) per 6 settimane. Oltre alla desiderata riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue, sono state osservate reazioni collaterali isolate che non hanno influenzato il profilo di sicurezza del farmaco.

A causa dell'aumento dell'apporto calorico in questo studio, l'ipoglicemia non è stata osservata, ma il sovradosaggio relativo può manifestarsi come un'eccessiva diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue con lo sviluppo di sintomi di ipoglicemia (capogiri, sudorazione, tremore, mal di testa, ecc.). Se compaiono questi sintomi, devono essere prese misure appropriate per aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue (destrosio ingerito o cibi ricchi di carboidrati). Nell'ipoglicemia grave (perdita di coscienza, coma), il destrosio viene somministrato per via endovenosa.

Istruzioni speciali

La repaglinide è indicata per uno scarso controllo della glicemia e per la preservazione dei sintomi del diabete durante la dieta, l'esercizio fisico e la perdita di peso.

Poiché la repaglinide è un farmaco che stimola la secrezione di insulina, può causare ipoglicemia. Nella terapia combinata aumenta il rischio di ipoglicemia.

In un paziente con una stabilizzazione del diabete mellito ottenuta con un farmaco ipoglicemico, l'esposizione ad un fattore di stress, come febbre, trauma, infezione o chirurgia, può portare ad un peggioramento del controllo glicemico. In tali casi, potrebbe essere necessario annullare la repaglinide e l'appuntamento temporaneo della terapia insulinica.

L'effetto ipoglicemico dei farmaci ipoglicemici orali in molti pazienti diminuisce con il tempo. Ciò può essere dovuto sia alla progressione della gravità del diabete sia all'indebolimento della risposta al farmaco. Questo fenomeno è noto come resistenza secondaria e dovrebbe essere distinto dalla resistenza primaria, in cui il farmaco è inefficace in un particolare paziente già al primo appuntamento. Prima di considerare la situazione del paziente come una resistenza secondaria, la dose deve essere aggiustata e deve essere verificata l'accuratezza delle raccomandazioni del paziente sulla dieta e sull'esercizio fisico.

Nei pazienti con deperimento, così come nei pazienti che ricevono malnutrizione, è necessaria cautela nella scelta della dose iniziale e di mantenimento e nella sua titolazione per evitare reazioni ipoglicemiche (vedere "Dosaggio e somministrazione").

Non sono stati condotti studi clinici separati per pazienti di età inferiore a 18 anni e di età superiore a 75 anni.

Gruppi di pazienti speciali

Insufficienza epatica La somministrazione delle dosi abituali di repaglinide in pazienti con funzionalità epatica compromessa può causare concentrazioni più elevate di repaglinide e dei suoi metaboliti nel plasma rispetto ai pazienti con funzionalità epatica normale.

A questo proposito, la repaglinide non deve essere prescritta a pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa (vedere "Controindicazioni") e la repaglinide deve essere somministrata con cautela a pazienti con altri disturbi della funzionalità epatica. Per valutare pienamente la risposta alla terapia, gli intervalli tra gli aggiustamenti della dose devono essere prolungati (vedere "Farmacocinetica").

Insufficienza renale. Sebbene venga rilevata solo una debole correlazione tra la concentrazione di repaglinide e la clearance della creatinina, la clearance plasmatica totale dei farmaci nei pazienti con grave danno renale è ridotta. Poiché i pazienti con diabete mellito e danno renale sono più sensibili all'insulina, per questi pazienti deve essere effettuata una selezione della dose con cautela (vedere "Farmacocinetica").

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi. La capacità dei pazienti di concentrarsi e la velocità della reazione possono essere compromesse durante l'ipoglicemia, che può essere pericolosa in situazioni in cui questa capacità è particolarmente necessaria (ad esempio, quando si guida o si lavora con macchinari e meccanismi). I pazienti devono essere informati di adottare misure per prevenire lo sviluppo di ipoglicemia e iperglicemia durante la guida e il lavoro con i meccanismi. Ciò è particolarmente importante per i pazienti con assenza o diminuzione della gravità dei sintomi, precursori dell'ipoglicemia in via di sviluppo o con frequenti episodi di ipoglicemia. In questi casi, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di eseguire tali lavori.

Modulo di rilascio

Compresse, 1 mg e 2 mg. In blister con fogli di alluminio su entrambi i lati, 15 pezzi; in una confezione di 2 o 6 blister.

fabbricante

Novo Nordisk A / S. Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danimarca.

Ufficio di rappresentanza di Novo Nordisk A / S. 119330, Mosca, Lomonosovsky Prospect, 38, di. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Il farmaco Novonorm - istruzioni e recensioni di diabetici

NovoNorm è uno stimolante pancreatico. Nel diabete, questo farmaco viene usato quando non c'è abbastanza insulina nel sangue del paziente e la sua produzione deve essere rafforzata. Una caratteristica del farmaco è il suo effetto rapido e a breve termine, che consente di essere utilizzato per regolare il livello di glicemia postprandiale, cioè per ridurre il glucosio proveniente dal cibo.

Importante sapere! Una novità raccomandata dagli endocrinologi per il monitoraggio permanente del diabete! Ho solo bisogno di tutti i giorni. Leggi di più >>

Se usato in modo errato NovoNorm può causare ipoglicemia, quindi è molto importante trovare un dosaggio adeguato. La dose iniziale è prescritta dal medico, inoltre scrive una prescrizione per il farmaco. In futuro, un diabetico può regolare la dose in modo indipendente, utilizzando le raccomandazioni delle istruzioni per l'uso.

Composizione e forma di rilascio

NovoNorm produce preoccupazione NovoNordisk, un noto produttore danese di farmaci e prodotti correlati per i diabetici. Le compresse sono fabbricate in Germania e Danimarca. Il principio attivo del farmaco, la repaglinide, è un derivato degli amminoacidi e appartiene ai secretagens a breve durata d'azione. È di origine tedesca (produttore Beringer Ingelheim).

In una compressa NovoNorm può contenere 0,5, 1 o 2 mg della sostanza attiva. Oltre a questo, sono inclusi amido, povidone, poliacrilato di potassio, pluronic, glicerina, fosfato di calcio, coloranti. Sono componenti ausiliari, cioè non hanno alcun effetto terapeutico.

Come identificare il farmaco originale:

1. Per proteggere contro la contraffazione, ogni compressa è contrassegnata dal simbolo di NovoNordisk, il sacro toro egiziano.
2. Il farmaco viene posto in blister di alluminio, ciascuno con 15 compresse.
3. Il blister è dotato di perforazioni, consentendo di separare la dose giornaliera senza l'uso di forbici.
4. Le compresse coloranti di diversi dosaggi sono diverse: 0,5 mg bianco, 1 mg giallo, 2 mg rosato.

Il prezzo di un pacchetto composto da 30 compresse non supera i 230 rubli. Il farmaco può essere conservato per 5 anni ad una temperatura di 15-30 ° C.

Il principio di azione NovoNorma

La repaglinide è inclusa nel gruppo di medicinali chiamati meglitinidi. Puoi impararli alla fine di -lind nel titolo. Sono derivati ​​di vari amminoacidi, in particolare repaglinide - carbamoil-metil-benzoico. La sostanza è in grado di legarsi con una sezione speciale di canali di potassio situati sulla membrana delle cellule beta pancreatiche. Sotto l'influenza della repaglinide, questi canali sono bloccati, il che porta all'ingresso di calcio nelle cellule e aumenta la sintesi di insulina.

Il rilascio di insulina, provocato da assunzione di NovoNorm, inizia già 10 minuti dopo che la pillola entra nel GIT. Il livello massimo nel sangue viene rilevato dopo 50 minuti. Se assume il farmaco 15 minuti prima di un pasto, la crescita del glucosio nel sangue e la sintesi stimolata di insulina coincideranno nel tempo, il che significa che il glucosio può rapidamente e completamente essere in grado di lasciare i vasi.

A differenza dei popolari derivati ​​sulfonilurea (Maninil, Amaryl, Glibenclamide, ecc.), L'azione di NovoNorm dipende dalla glicemia. Con lo zucchero normale, è parecchie volte meno attivo rispetto a quello elevato. Dopo l'uso di Repaglinide, i livelli di insulina tornano alla normalità dopo 3 ore. Secondo i medici, questa caratteristica riduce significativamente la frequenza e la gravità dell'ipoglicemia in caso di sovradosaggio. Una tale breve stimolazione del rilascio di insulina è considerata delicata, evitando il rapido esaurimento delle cellule beta e quindi la progressione del diabete.

Caratteristiche di escrezione dal corpo

La repaglinide è in grado di essere rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale, e ciò è dovuto alla comparsa precoce della sua azione. La biodisponibilità e la concentrazione finale di una sostanza nel sangue in modo significativo (fino al 60%) differiscono nei diversi diabetici, pertanto, ogni paziente deve essere scelto individualmente per il dosaggio.

La repaglinide viene metabolizzata dal fegato, dopo un'ora la sua concentrazione si riduce della metà. La principale caratteristica della sostanza farmacocinetica è l'escrezione dal corpo principalmente attraverso il tratto gastrointestinale. Secondo le istruzioni, il 92% della repaglinide esce con le feci, il 2% di esse sotto forma di principio attivo, il restante 90% sotto forma di metaboliti. La quota dei reni rappresenta circa l'8%, che consente l'uso di NovoNorm nei diabetici con gravi malattie renali. Dopo 5 ore, la repaglinide cessa di essere rilevata nel sangue.

Chi è stato prescritto

NovoNorm è prescritto per i diabetici di tipo 2 nei seguenti casi:

1. Insieme a metformina immediatamente dopo la diagnosi della malattia, se l'emoglobina glicata è superiore al 9%, che indica una rilevazione ritardata del diabete mellito o della sua rapida progressione.
2. Come farmaci sulfonilurea sostitutivi, se sono controindicati a causa di malattia renale, reazioni allergiche.
3. Come parte della terapia complessa per i pazienti con diabete a lungo termine, se hanno carenza di insulina o la prima fase della sua produzione è interrotta (lo zucchero sale rapidamente e non cade molto dopo un pasto).
4. Pazienti con diabete che non sono in grado di semplificare i pasti. La dose di NovoNorma può essere modificata in base alla quantità di carboidrati presenti nel cibo.

Le istruzioni per l'uso consigliano di assumere NovoNorm con metformina e glitazoni. Secondo le recensioni, il farmaco va bene con tutti i gruppi di agenti ipoglicemizzanti, inclusa l'insulina. L'unica eccezione sono i farmaci sulfonilurea. La loro combinazione con NovoNorm è accettabile, ma non raccomandata, poiché può causare grave ipoglicemia e influire negativamente sullo stato delle cellule beta.

Controindicazioni da ricevere

L'elenco delle controindicazioni all'uso di NovoNorm nel diabete mellito:

Sei affetto da ipertensione? Lo sapevi che l'ipertensione causa infarti e ictus? Normalizza la tua pressione con. Leggi l'opinione e il feedback sul metodo qui >>

Farmaco antidiabetico Novonorm: istruzioni per l'uso, prezzo, analoghi e recensioni

Novonorm: un farmaco classificato come un gruppo di farmaci con un forte effetto ipoglicemico (riduzione degli zuccheri).

La composizione di questo farmaco è una sostanza chiamata repaglinide.

Il meccanismo d'azione si basa sulla sua capacità di bloccare i canali del potassio dipendenti dall'ATP, che si trovano nelle membrane delle cellule beta. Come risultato di questo processo, si verificano depolarizzazione della membrana e apertura dei canali del calcio, e l'afflusso di ioni di calcio nella cellula beta è significativamente migliorato, il che alla fine stimola la secrezione delle cellule beta dell'ormone pancreatico.

Il farmaco in questione contribuisce alla normalizzazione della glicemia, di regola, a causa della breve emivita. È importante notare che le persone possono seguire una dieta gratuita solo se prendono Novonorm. Quindi a cosa serve?

Meccanismo di azione

Assicurati di notare che Novonorm - un farmaco che riduce il livello di glucosio nel sangue, che è destinato alla somministrazione orale. Ha una breve azione.

Di regola, normalizza istantaneamente la concentrazione di zucchero. In tal modo, viene stimolata la produzione di un ormone del pancreas. Questo farmaco si collega alla membrana delle cellule p con una proteina recettore specifica per questo farmaco.

Novonorm compresse 1 mg

Successivamente, questo è esattamente ciò che porta al blocco improvviso dei canali del potassio dipendenti da ATP e alla depolarizzazione della membrana cellulare. Inoltre, aiuta l'apertura dei canali del calcio. L'assunzione graduale di calcio all'interno della cellula p stimola il rilascio di insulina.

Nelle persone che soffrono di disturbi endocrini come il diabete mellito prevalentemente del secondo tipo, la reazione insulinotropica può essere rintracciata durante i primi venticinque minuti dal momento della somministrazione orale. Questo è ciò che garantisce una diminuzione della glicemia nel corso dell'intero periodo di assunzione del cibo.

Inoltre, il contenuto di repaglinide nel sangue diminuisce immediatamente, e già quattro ore dopo l'assunzione diretta di sangue di pazienti con diabete mellito del secondo tipo, viene rilevata una concentrazione critica del farmaco.

Indicazioni per l'uso

diabete

Novonorm è usato per il trattamento di persone con diabete mellito di tipo 2 (diabete mellito non insulino-dipendente) nel caso in cui i risultati attesi sul controllo della concentrazione di zucchero nel sangue con l'aiuto di una dieta e di uno sport speciali non siano stati raggiunti.

Inoltre, la terapia complessa con il farmaco considerato e la metformina o i tiazolidinedioni viene utilizzata in quelle persone per le quali il trattamento con un farmaco è completamente inefficace. L'assunzione di questo farmaco deve essere avviata come misura aggiuntiva per un'alimentazione e uno sport adeguati ed equilibrati.

dimagrante

Tuttavia, la velocità d'azione è una medicina a breve durata d'azione.

Questo suggerisce che l'effetto arriva molto rapidamente - entro 30 minuti dalla ricezione diretta. Ha anche mostrato completamente dopo 4 ore.

Novonorm è prescritto per il trattamento del diabete di tipo 2. È adatto per l'inefficacia della dieta, oltre a perdere un po 'di peso.

La terapia è consentita solo da questo farmaco. Ma, tra le altre cose, è possibile combinarlo con Metformina e altri farmaci, la cui azione è volta a ridurre il livello di zucchero nel plasma.

Di regola, questo medicinale è disponibile sotto forma di pillola. Devono essere presi prima di un pasto diretto. L'istruzione, che è allegata ad esso, riporta che l'intervallo di tempo durante il quale è desiderabile usare una dose è 16 minuti prima di un pasto.

In altre parole, la pillola dovrebbe essere bevuta non prima di mezz'ora prima dei pasti, o almeno prima.

Gli esperti dicono che il momento migliore per assumere il farmaco è 15 minuti prima dei pasti.

La selezione di un dosaggio adatto è effettuata solo singolarmente. La prima dose di Novonorm dovrebbe essere minima. Di norma, i medici raccomandano di iniziare il trattamento assumendo 0,5 o anche 1 mg.

Durante la terapia, è necessario misurare costantemente la glicemia. Questo valuterà la risposta del corpo a questo farmaco. Come è noto, la correzione Novonorm deve essere eseguita circa una volta alla settimana. In alcuni casi, due volte al mese è sufficiente.

La scelta dei dosaggi in terapia di associazione con vari farmaci che abbassano il livello di zucchero nel corpo dovrebbe essere più laboriosa e scrupolosa.

In questo caso, il medico deve spiegare al paziente come agire nel caso in cui si concede un pasto aggiuntivo o, al contrario, salterà uno dei pasti obbligatori.

Di conseguenza, in una situazione del genere, è necessario modificare drasticamente il programma per l'assunzione di Novonorm.

Analoghi Novonorm

Al momento esistono diversi analoghi efficaci del medicinale considerato. Questi includono: Insvada (Svizzera / Gran Bretagna), Repaglinide (India), Repodiab (Slovenia).

Istruzioni per l'uso del farmaco per il diabete NovoNorm

Novonorm, le istruzioni per l'uso per le quali fornisce informazioni dettagliate su di esso, è un mezzo ipoglicemico orale (antidiabetico) di una nuova generazione. Questo farmaco e i suoi analoghi aiutano le persone che soffrono di una malattia così grave come il diabete.

Forma e sostanze costituenti

Il farmaco è disponibile in forma di compresse. Il principio attivo del farmaco è repaglinide. Come componenti ausiliari sono le seguenti sostanze:

• Poloxamer (Pluronic);
• povidone;
• meglumina di acridone acetato;
• amido di mais;
• fosfato di calcio (fosfato di calcio disostituito);
• MCC (cellulosa microcristallina);
• glicerolo;
• poliacrilato di potassio;
• acido stearico;
• idrossidi di ferro - a seconda del dosaggio, vengono utilizzati giallo o rosso.

Esistono diverse varianti del farmaco, che differiscono nel dosaggio del principio attivo.

In quali casi è nominato?

Questo farmaco è usato per trattare i pazienti a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 2. Ma solo se controlli questo stato insulino-dipendente, usando la dieta e l'esercizio fisico, non c'è sollievo. Le compresse Novonorm aiutano a far fronte agli effetti della malattia integrando dieta ed esercizio fisico; quindi, contribuiscono alla normalizzazione dei livelli di zucchero nel sangue.

Il farmaco viene utilizzato per la terapia complessa con un farmaco come la metformina (o con tiazolidinedioni), quando il trattamento con un singolo farmaco non dà l'effetto previsto. Novonorm - compresse a breve azione. Abbassano rapidamente il livello di glucosio nel sangue, poiché stimolano la sintesi dell'insulina prodotta dal pancreas.

Dopo aver assunto il farmaco in pazienti con diabete di tipo 2, si verifica una reazione insulinotropica entro mezz'ora. Porta a una diminuzione della quantità di glucosio.

Inoltre, la quantità del componente attivo della repaglinide nella parte sierica del sangue diminuisce molto rapidamente, quindi dopo un periodo da metà a due ore, le cifre confermano la bassa concentrazione del farmaco.

Quando il siero della sostanza attiva raggiunge una concentrazione più alta, c'è una forte diminuzione. L'emivita è in media di 60 minuti. L'eliminazione completa della repaglinide avviene entro 5 ore - più o meno 1 ora.

I prodotti metabolici del principio attivo sono escreti con l'aiuto dell'intestino e meno del 2% del farmaco può essere trovato in forma immodificata nelle feci. La sua piccola quantità (circa il 7-8%) del dosaggio accettato è nelle urine, ma già sotto forma di metaboliti.

Regole di ammissione

La preparazione Novonorm è destinata all'amministrazione interna. La compressa deve essere deglutita intera, senza necessità di macinare o masticare. Lavare con acqua. Gli studi hanno dimostrato che Novonorm oi suoi analoghi sono meglio assunti prima dei pasti. L'assorbimento della repaglinide dal tratto gastrointestinale è piuttosto intenso, il che porta ad un rapido aumento della sua concentrazione nel sangue.

Entro 60 minuti dopo la somministrazione, si osserva la massima concentrazione del principio attivo nel plasma. Dopo questo, le cifre diminuiscono rapidamente. L'assunzione di farmaci deve essere combinata con il pasto principale e, se per qualsiasi motivo non si riesce a mangiare, non è necessario assumere il rimedio. La durata del trattamento con l'uso di questo farmaco è determinata dal medico curante in ciascun caso individualmente.

Per gli adulti, la dose iniziale del farmaco è assegnata al minimo. Dopo 7-14 giorni di terapia, il dosaggio del farmaco aumenta. Al fine di determinare con precisione la quantità necessaria del componente attivo, è necessario monitorare regolarmente il livello di glucosio nel siero del sangue. Il dosaggio di mantenimento è selezionato secondo lo schema standard.

I pazienti deboli ed esausti richiedono un approccio speciale nella scelta di un regime di supporto; in questo caso è prescritto il dosaggio minimo efficace. Se parliamo di una terapia antidiabetica complessa, in cui vengono assunti Novonorm e Metformina, è possibile una dose inferiore di repaglinide rispetto a Novonorm da solo.

I pazienti che soffrono di insufficienza renale non hanno bisogno di una speciale correzione della norma iniziale del farmaco, ma con l'aumento della dose, i risultati dei test devono essere presi in considerazione e la terapia deve essere affrontata con attenzione.

Quando la medicina è controindicata?

Come con altri farmaci, ci sono una serie di controindicazioni a Novonorm. Il farmaco non deve essere assunto nei seguenti casi:

1. Se si conosce l'intolleranza individuale dei principi attivi del farmaco - repaglinide o altri eccipienti che costituiscono il farmaco.
2. Se al paziente viene diagnosticato il diabete di tipo 1 (giovanile).
3. In caso di chetoacidosi ipoglicemica, precoma ipoglicemico e coma.
4. Per le malattie causate da infezioni.
5. In caso di gravi interventi chirurgici e altre patologie che richiedono terapia insulinica.
6. In gravi patologie del tessuto epatico.
7. Se assunto contemporaneamente con gemfibrozil.

Novonorm non è prescritto a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età e pazienti anziani (dopo 75 anni), poiché non ci sono dati sui risultati di studi clinici con queste categorie di pazienti. È necessaria un'osservazione più ravvicinata nelle seguenti situazioni:

• se il farmaco è prescritto a un paziente con ridotta attività epatica (stiamo parlando di fallimenti in grado lieve o moderato);
• se c'è la febbre;
• con insufficienza renale in forma cronica;
• con dipendenza da alcol;
• se il paziente è in gravi condizioni;
• con un lungo digiuno

Mamme future e che allattano Novonorm non è nominato. Studi sperimentali hanno dimostrato che il farmaco non ha un effetto teratogeno. Ma all'uso di alti dosaggi da parte di roditori da laboratorio che si trovano nell'ultimo periodo di gravidanza, hanno mostrato embriotossicità e compromissione dello sviluppo delle gambe nei feti.

Il principio attivo del farmaco entra nel latte materno, quindi non viene prescritto durante l'allattamento.

Possibili effetti collaterali

Novonorm, le cui recensioni sono per lo più positive, può ancora provocare alcune reazioni indesiderabili:

1. Ipoglicemia (riduzione patologica del glucosio) - si verifica nella maggior parte dei casi, se il paziente non si conforma al dosaggio del farmaco o aderisce ad una dieta inaccettabile per questa malattia.
2. Reazione allergica - manifestata come eruzione cutanea, prurito, orticaria, ecc.
3. Disturbo dispeptic - accompagnato da nausea, dolore addominale, feci meno disturbate, conati di vomito.

Alcune situazioni sono state notate quando il farmaco ha causato un fallimento del fegato (aumento dell'attività delle transaminasi epatiche) e una riduzione della vista, che è associata a fluttuazioni dell'indice glicemico. Se si è verificata una situazione di sovradosaggio significativo del farmaco, il paziente può manifestare i seguenti sintomi:

• il paziente sente la fame;
• aumenta la sudorazione;
• battito cardiaco accelerato;
• il tremore (tremito) delle estremità è mostrato;
• il paziente si sente molto ansioso;
• mal di testa;
• il sonno è disturbato;
• irritabilità, appare l'umore depressivo;
• discorso violento e funzioni visive.

Per liberarsi da questa condizione, è necessaria la terapia. Se il paziente è cosciente, si consiglia di assumere una dose di destrosio; se c'è una perdita di coscienza, è necessaria la somministrazione endovenosa. Quando la coscienza viene ripristinata, l'assunzione di cibo a base di carboidrati è necessaria per evitare il ri-sviluppo dello stato.

Funzionalità di ricezione

La terapia farmacologica richiede un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue prima e dopo i pasti, così come la creazione di una curva giornaliera che indica la concentrazione di questo enzima nel sangue e nelle urine. Il paziente deve essere avvertito dei rischi di ipoglicemia in presenza di farmaci antinfiammatori non steroidei, etanolo, durante il digiuno.

Il dosaggio deve essere corretto se il paziente prova uno sforzo fisico o emotivo, se la dieta è cambiata. Oltre all'auto-monitoraggio del livello di glucosio, il paziente visita inoltre le visite di uno specialista che prescrive test di controllo che valutano gli indicatori del metabolismo dei carboidrati. Questo è importante per la successiva determinazione del tasso minimo effettivo del farmaco.

Gli analoghi strutturali sono 2 farmaci - Diagninid e Repaglinide. Ma gli esperti non raccomandano di sostituirli da soli.

Come rispondere al farmaco?

Opinioni su Novonorm positivo:

1. V. Yu.: Novonorm è stato prescritto dal medico curante. Lo accetto per più di 3 mesi. Lo zucchero diminuisce gradualmente, marcato miglioramento delle condizioni generali. Prenderò.
2. A. G.: La diagnosi del diabete di tipo 2 è stata fatta 5 anni fa. Durante questo periodo, tanti farmaci presi che non ricordo. Il problema è che non tutti sono venuti fuori. Ma Novonorm, dopo aver preso già un anno e mezzo, lo ha preso bene.
3. MK: Più di un mese fa, un endocrinologo ha prescritto un nuovo farmaco, Novonorm. In linea di principio, mentre tutto è normale, non si sono verificati effetti collaterali, il livello di zucchero è mantenuto entro limiti accettabili.

Novonorm è un mezzo moderno per migliorare la qualità della vita dei diabetici, ma richiede un approccio serio all'applicazione e all'osservanza di alcune regole associate al pericolo di malattia.

NovoNorm: istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni di farmaci

Gli stimolanti della produzione pancreatica della propria insulina occupano il primo posto nella valutazione dei farmaci antidiabetici. In questo gruppo ci sono preparazioni di sulfonilurea (Maninil, Diabeton, Amaril) e glinidi.

Quest'ultima classe include anche la medicina moderna NovoNorm - un agente ipoglicemico con capacità di azione rapida. Deve essere usato con cautela e le compresse non sono adatte a tutti i diabetici con malattia di tipo 2, quindi è imperativo leggere le istruzioni (almeno con la versione adattata).

Composizione e forma della droga

La composizione NovoNorma fotografia, che viene presentato in questa sezione - il principio attivo repaglinide cellulosa completata, amido di mais, polacrilin potassio, glicerina, povidone, calcio idrogeno fosfato, magnesio stearato, ossido di ferro, polossamero, meglumina, coloranti.

Droga in grado di identificare la forma (compressa rotonda convessa), il colore (giallo a 1 mg, e marrone, sfumatura rosa 2 mg) e incisione logo aziendale - Novo Nordisk. Compresse confezionate in blister da 15 pz.

Nella scatola di tali piatti può essere da due a sei. A Novonorm, il prezzo è uno dei più convenienti per i farmaci antidiabetici: 177 rubli. per 30 compresse. La prescrizione di medicinali viene rilasciata. Data di scadenza della repaglinide Il produttore danese ha stabilito entro 5 anni. Condizioni speciali per la conservazione del farmaco non richiede.

farmacologia

L'ingrediente base repaglinide è un potente stimolatore della produzione endogena di insulina. Rafforzando la funzione del pancreas, il farmaco normalizza rapidamente la glicemia. Le sue capacità sono direttamente correlate al numero di cellule B funzionali responsabili della sintesi dell'ormone.

Dopo l'assunzione di compresse di repaglinide nel plasma in un diabetico si accumula in mezz'ora. Questo ti permette di controllare la glicemia durante il prossimo pasto e la lavorazione del cibo. Non appena il carico sul tratto gastrointestinale diminuisce, la concentrazione del farmaco diminuisce, il livello minimo è fissato 4 ore dopo che il farmaco si trova nel tratto gastrointestinale.

La sicurezza del farmaco è stata testata in ambito clinico. Una diminuzione dose-dipendente degli indicatori glicemici è stata registrata con l'uso di 0,5-4 mg di NovoNorm. I risultati confermano la convenienza del preprandiale (15-30 minuti prima di un pasto) che assume il farmaco.

farmacocinetica

La repaglinide viene attivamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Gli indicatori massimi nel sangue vengono osservati un'ora dopo essere entrati nel corpo e poi anche rapidamente diminuiscono con una biodisponibilità assoluta del 63% con un coefficiente di variazione dell'11%.

NovoNorm viene eliminato in 4-6 ore con un'emivita di circa un'ora. Il farmaco è completamente metabolizzato, ma i suoi metaboliti sono inattivi. Una parte insignificante della sostanza esausta è stata trovata nelle urine e nelle feci - fino all'8% e al 2%, rispettivamente. La maggior parte dei metaboliti viene eliminata con la bile.

L'effetto del farmaco è più pronunciato nei diabetici anziani e in coloro che hanno problemi ai reni. Dopo 5 giorni di assunzione della dose di NovoNorm di 3 p. / Giorno. 2 mg in forme gravi di disfunzione renale AUC e ТЅ raddoppiate.

I diabetici dell'infanzia non hanno partecipato alle prove. Gli studi sugli animali non hanno rivelato un effetto teratogeno nella repaglinide, ma hanno rivelato tossicità riproduttiva. Con alte dosi di farmaci, sono state osservate malformazioni dei cuccioli di ratto, il farmaco è penetrato nel latte materno delle femmine.

testimonianza

Il farmaco è combinato con farmaci antidiabetici con un diverso meccanismo d'azione - metformina, tiazolidinedioni, quindi può essere usato in terapia complessa.

Controindicazioni per Repaglinide

Oltre all'ipersensibilità agli ingredienti della formula, la repaglinide non viene mostrata:

1. Con diabete di tipo 1 e diabete negativo al peptide C;
2. In uno stato di chetoacidosi diabetica (anche in assenza di coma);
3. Madri in gravidanza e in allattamento;
4. Diabetici con disfunzioni epatiche gravi;
5. Con l'uso simultaneo di gemfibrozil.

Consigli per l'uso

Il medico seleziona personalmente la dose del farmaco, tenendo conto dei risultati delle analisi, dello stadio della malattia, delle comorbidità, dell'età, della risposta del corpo al farmaco. Ogni due settimane controlla l'efficacia del regime selezionato per l'aggiustamento della dose, una valutazione obiettiva è fornita dagli indicatori di emoglobina glicata.

Il monitoraggio è necessario per ridurre la glicemia alla velocità massima raccomandata (insufficienza primaria) e per rilevare l'assenza di una risposta adeguata dopo un certo periodo di assunzione di droga (insufficienza secondaria).

Per NovoNorma le istruzioni per l'uso raccomandano una dose iniziale di 0,5 mg. Entro una quindicina di giorni, è già possibile valutare la reazione dell'organismo ed eseguire una titolazione. Se il diabetico viene trasferito a NovoNorm da un altro agente ipoglicemico, la dose iniziale deve essere compresa entro 1 mg.

La terapia di mantenimento prevede l'uso di repaglinide fino a 4 mg / die. 15-30 minuti prima dei pasti. Bere una pillola è necessario prima di ogni pasto, dal momento che l'effetto del farmaco sul sistema digestivo è a breve termine. Il dosaggio massimo del farmaco è di 16 mg / giorno. Le compresse sono divise in due o tre volte la dose.

Con il trattamento complesso con metformina o tiazolidinedioni, la dose iniziale di reaglinide non supera 0,5 mg, il dosaggio di altri farmaci rimane invariato.

Non ci sono dati sulla sicurezza e l'efficacia di NovoNorma per i bambini.

Sovradosaggio ed effetti indesiderati

Per scopi scientifici, la repaglinide è stata somministrata a volontari nella quantità di 4-20 mg / die per 6 settimane. con quattro applicazioni. L'ipoglicemia nelle condizioni sperimentali era controllata dall'assunzione calorica, pertanto non sono stati registrati effetti collaterali.

Se in casa ci sono stati segni di sovradosaggio, sotto forma di sudorazione, tremori, mal di testa e perdita di coordinazione, è necessario dare i cibi colpite alto contenuto di carboidrati veloci. Se la condizione è grave e il paziente perde conoscenza, gli viene somministrato glucosio e inviato all'ospedale.

L'ipoglicemia è uno dei tipi più gravi di eventi imprevisti. La frequenza della sua manifestazione è legata allo stile di vita del diabetico: dieta, livello di stress muscolare ed emotivo, dosaggio e compatibilità dei farmaci. Le statistiche di tali casi sono presentate convenientemente nella tabella.