Rinsulin ® P (Rinsulin R)

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Diabetici, non nutrire le farmacie, usa questo equivalente economico dei tempi dell'URSS

Istruzioni per l'uso

Nome internazionale

Affiliazione di gruppo

Descrizione della sostanza attiva (DCI)

Forma di dosaggio

Azione farmacologica

Il farmaco è un'insulina ad azione rapida. Interagendo con un recettore specifico nella membrana esterna delle cellule, forma un complesso del recettore dell'insulina. Aumentando la sintesi di cAMP (in cellule di grasso e cellule del fegato) o penetrando direttamente nella cellula (muscoli), il complesso del recettore insulinico stimola i processi intracellulari, tra cui sintesi di un numero di enzimi chiave (esochinasi, piruvato chinasi, glicogeno sintetasi, ecc.). La diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue è dovuta ad un aumento del suo trasporto intracellulare, aumento dell'assorbimento e assorbimento da parte dei tessuti, stimolazione della lipogenesi, glicogenogenesi, sintesi proteica, diminuzione della produzione di glucosio da parte del fegato (riduzione della degradazione del glicogeno), ecc.

Dopo l'iniezione di s / c, l'effetto avviene entro 20-30 minuti, raggiunge un massimo dopo 1-3 ore e dura, a seconda della dose, 5-8 ore.La durata dell'effetto del farmaco dipende dalla dose, dal metodo, dal luogo di somministrazione e ha caratteristiche individuali significative.

testimonianza

Diabete mellito di tipo 1, diabete mellito di tipo 2: stadio di resistenza a farmaci ipoglicemizzanti orali, resistenza parziale a farmaci ipoglicemizzanti orali (terapia combinata);

chetoacidosi diabetica, coma chetoacidotico e iperosmolare; diabete mellito che si è verificato durante la gravidanza (con l'inefficacia della terapia dietetica);

per uso intermittente in pazienti con diabete mellito sullo sfondo di infezioni accompagnate da febbre alta; per interventi chirurgici imminenti, lesioni, parto, disordini metabolici, prima di passare al trattamento con preparazioni prolungate di insulina.

Controindicazioni

Effetti collaterali

Reazioni allergiche (orticaria, angioedema - febbre, mancanza di respiro, diminuzione della pressione sanguigna);

ipoglicemia (pallore della pelle, aumento della sudorazione, sudorazione, palpitazioni, tremore, fame, agitazione, ansia, parestesie in bocca, mal di testa, sonnolenza, insonnia, paura, umore depressivo, irritabilità, comportamento insolito, mancanza di fiducia, disturbi del linguaggio e visione), coma ipoglicemico;

iperglicemia e acidosi diabetica (a basse dosi, saltando l'iniezione, non seguendo la dieta, con febbre e infezioni): sonnolenza, sete, perdita di appetito, arrossamento del viso);

compromissione della coscienza (fino allo sviluppo dello stato pre-comatoso e comatoso);

disturbi visivi transitori (di solito all'inizio della terapia);

reazioni crociate immunologiche con insulina umana; un aumento del titolo di anticorpi anti-insulina, seguito da un aumento della glicemia;

iperemia, prurito e lipodistrofia (atrofia o ipertrofia del tessuto adiposo sottocutaneo) nel sito di iniezione.

All'inizio del trattamento - edema e refrazione alterata (sono temporanei e si svolgono con un trattamento continuato).

Applicazione e dosaggio

La dose e la via di somministrazione del farmaco sono determinate individualmente in ciascun caso sulla base del glucosio nel sangue prima dei pasti e 1-2 ore dopo il pasto, e anche in base al grado di glucosuria e alle caratteristiche del decorso della malattia.

Il farmaco viene iniettato s / c, in / m, in / in, 15-30 minuti prima di un pasto. La via di somministrazione più comune è sc. In chetoacidosi diabetica, coma diabetico, nel periodo dell'intervento chirurgico - in / in e in / m.

In monoterapia, la frequenza di somministrazione è di solito 3 volte al giorno (fino a 5-6 volte al giorno, se necessario), il sito di iniezione viene cambiato ogni volta per evitare lo sviluppo di lipodistrofia (atrofia o ipertrofia del grasso sottocutaneo).

La dose giornaliera media è 30-40 U, ​​nei bambini - 8 U, quindi in una dose giornaliera media - 0,5-1 U / kg o 30-40 U, ​​1-3 volte al giorno, se necessario - 5-6 volte al giorno. Con una dose giornaliera superiore a 0,6 U / kg, l'insulina deve essere somministrata sotto forma di 2 o più iniezioni in diverse aree del corpo.

È possibile combinarsi con insuline a lunga durata d'azione.

La soluzione di insulina viene raccolta dalla fiala, perforando un tappo di gomma con un ago sterile per siringa, massaggiata dopo aver rimosso il tappo di alluminio con etanolo.

Istruzioni speciali

Prima di prendere l'insulina dalla fiala, è necessario controllare la trasparenza della soluzione. Se compaiono corpi estranei, la sostanza si annebbia o precipita sul vetro della fiala, la preparazione non può essere utilizzata.

La temperatura dell'insulina dovrebbe essere a temperatura ambiente. La dose di insulina deve essere aggiustata in caso di malattie infettive, in violazione della funzione tiroidea, malattia di Addison, ipopituitarismo, insufficienza renale cronica e diabete nelle persone di età superiore a 65 anni.

Le cause dell'ipoglicemia possono essere: sovradosaggio di insulina, sostituzione del farmaco, saltando i pasti, vomito, diarrea, stress fisico; la malattia, riducendo la necessità di insulina (rene molto avanzata e il fegato e surrene ipofunzione corticale, ipofisi o tiroide), la modifica del sito di iniezione (per esempio la pelle sul ventre, spalla, anca), così come l'interazione con gli altri. PM. Forse una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue durante il trasferimento di un paziente dall'insulina animale all'insulina umana.

Il trasferimento di un paziente all'insulina di una persona deve essere sempre clinicamente giustificato e condotto solo sotto la supervisione di un medico. La tendenza allo sviluppo dell'ipoglicemia può compromettere la capacità dei pazienti di partecipare attivamente al traffico, nonché il mantenimento di macchine e meccanismi.

I pazienti con diabete possono interrompere la lieve ipoglicemia da soli assumendo zucchero o cibo ad alto contenuto di carboidrati (si consiglia di avere sempre almeno 20 grammi di zucchero con sé). È necessario informare il medico curante circa l'ipoglicemia posticipata al fine di decidere sulla necessità di correggere il trattamento.

Quando si tratta di insulina ad azione rapida in casi isolati, è possibile ridurre o aumentare il volume del tessuto adiposo (lipodistrofia) nell'area di iniezione. Questi fenomeni sono in gran parte evitati cambiando costantemente il sito di iniezione. Durante la gravidanza, è necessario prendere in considerazione la diminuzione (I trimestre) o aumentare (II-III trimestri) del fabbisogno di insulina. Durante il parto e immediatamente dopo di loro, la necessità di insulina può drasticamente diminuire. Durante l'allattamento, l'osservazione quotidiana è necessaria per diversi mesi (fino a quando il bisogno di insulina è stabilizzato).

I pazienti che ricevono più di 100 UI di insulina al giorno richiedono il ricovero in ospedale al cambio del farmaco.

interazione

Farmaceutico incompatibile con soluzioni di altri farmaci.

azione ipoglicemizzante amplificare sulfamidici (compresi i farmaci orali ipoglicemizzanti, sulfamidici), inibitori MAO (furazolidone comprese, procarbazina, selegilina), inibitori dell'anidrasi carbonica, ACE inibitori, FANS (compresi i salicilati), steroidi anabolizzanti (compresi stanozololo ossandrolone, methandrostenolone), androgeni, bromocriptina, tetracicline, clofibrato, ketoconazolo, mebendazolo, teofillina, ciclofosfamide, fenfluramina, preparazioni Li +, piridossina, chinidina, chinina, clorochina, etanolo.

Effetto ipoglicemico del glucagone epinephrine, bloccanti del recettore H1-istamina.

I beta-bloccanti, reserpina, octreotide, pentamidina possono sia rafforzare che indebolire l'effetto ipoglicemico dell'insulina.

Diabetologo: "Per stabilizzare i livelli di zucchero nel sangue".

Biosulin R

Biosulina P - insulina umana, ottenuta usando la tecnologia del DNA ricombinante. È una preparazione di insulina a breve durata d'azione. Interagisce con uno specifico recettore della membrana cellulare citoplasmatica esterna e forma un complesso insulino-recettore che stimola i processi intracellulari, inclusa la sintesi di un numero di enzimi chiave (esochinasi, piruvato chinasi, glicogeno sintetasi, ecc.). La diminuzione del glucosio nel sangue è dovuta ad un aumento del suo trasporto intracellulare, aumento dell'assorbimento e assorbimento da parte dei tessuti, stimolazione della lipogenesi, glicogenogenesi, diminuzione del tasso di produzione di glucosio da parte del fegato, ecc.
La durata dell'azione dei preparati insulinici è principalmente dovuta al tasso di assorbimento, che dipende da diversi fattori (ad esempio dose, metodo e luogo di somministrazione), in relazione al quale il profilo dell'azione dell'insulina è soggetto a fluttuazioni significative, sia in persone diverse che in una stessa stessa persona
Profilo di azione per iniezione sottocutanea (cifre approssimative): l'inizio dell'azione dopo 30 minuti, l'effetto massimo - tra 2 e 4 ore, la durata dell'azione - 6-8 ore.
farmacocinetica
La completezza dell'assorbimento e l'insorgenza dell'effetto insulinico dipendono dalla via di somministrazione (sottocutanea, intramuscolare), dal sito di somministrazione (addome, coscia, glutei), dalla dose (volume di insulina iniettata), dalla concentrazione di insulina nella preparazione, ecc. e nel latte materno.
Viene distrutto dall'insulinasi principalmente nel fegato e nei reni. L'emivita è di pochi minuti.
Excreted dai reni (30-80%).

Indicazioni per l'uso:
Le indicazioni per l'uso del farmaco Biosulin R sono:
- diabete mellito
- Condizioni di emergenza nei pazienti con diabete mellito accompagnate da scompenso del metabolismo dei carboidrati

Metodo di utilizzo:
Biosulin P è inteso per amministrazione endovenosa, intramuscolare e sottocutanea.
La dose e la via di somministrazione del farmaco sono determinate dal medico individualmente in ciascun caso in base al livello di glucosio nel sangue.
In media, la dose giornaliera del farmaco varia da 0,5 a 1 UI / kg di peso corporeo (a seconda delle caratteristiche individuali del paziente e del livello di glucosio nel sangue).
Il farmaco viene somministrato 30 minuti prima di un pasto o uno spuntino contenente carboidrati.
La temperatura dell'insulina dovrebbe essere a temperatura ambiente.
Quando la frequenza di somministrazione del farmaco in monoterapia è 3 volte al giorno (se necessario - 5-6 volte al giorno).

Con una dose giornaliera superiore a 0,6 UI / kg, è necessario somministrare sotto forma di 2 o più iniezioni in diverse aree del corpo.
La biosulina P viene solitamente iniettata per via sottocutanea nella parete addominale anteriore. Le iniezioni possono anche essere fatte nella coscia, nella natica o nella regione del muscolo deltoide della spalla. È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per prevenire lo sviluppo di lipodistrofie.
Intramuscolare e endovenosa Biosulin P può essere somministrato solo sotto la supervisione di un medico.
La biosulina P è un'insulina a breve durata d'azione e viene solitamente utilizzata in combinazione con insulina di media durata (Biosulin H).

Effetti collaterali:
A causa dell'effetto sul metabolismo dei carboidrati: stati ipoglicemici (pelle pallida, aumento della sudorazione, palpitazioni, tremore, fame, agitazione, parestesia in bocca, mal di testa). Grave ipoglicemia può portare allo sviluppo di coma ipoglicemico.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, angioedema, estremamente raramente - shock anafilattico.
Reazioni locali: iperemia, gonfiore e prurito al sito di iniezione, con uso a lungo termine - lipodistrofia nel sito di iniezione.
Altri - edema, disturbi refrattivi transitori (di solito all'inizio della terapia).

Controindicazioni:
Controindicazioni all'uso del farmaco Biosulin R sono: aumento della sensibilità individuale all'insulina o uno qualsiasi dei componenti del farmaco; ipoglicemia.

la gravidanza:
I dati sull'uso del farmaco Biosulin P durante la gravidanza e durante l'allattamento non sono forniti

Interazione con altri farmaci:
Esistono numerosi farmaci che influiscono sulla necessità di insulina.
Effetto ipoglicemico, preparati contenenti etanolo.

L'effetto ipoglicemico dell'insulina indebolisce contraccettivi orali, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, clonidina, calcio antagonisti, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina. Sotto l'influenza di reserpina e salicilati, sono possibili sia l'indebolimento che il rafforzamento dell'effetto del farmaco.

sovradosaggio:
Con un sovradosaggio del farmaco, la biosulina P può sviluppare ipoglicemia.
Trattamento: il paziente può eliminare personalmente l'ipoglicemia leggera assumendo zucchero o cibi ricchi di carboidrati. Pertanto, i pazienti con diabete sono invitati a portare costantemente con sé zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta dolce.
Nei casi più gravi, quando il paziente perde conoscenza, viene iniettata per via endovenosa una soluzione di destrosio al 40%; per via intramuscolare, sottocutanea, endovenosa - glucagone. Dopo aver ripreso conoscenza, si raccomanda al paziente di assumere cibo ricco di carboidrati per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.

Condizioni di stoccaggio:
Elenco B. Nel posto buio a una temperatura di 2 ° C a 8 ° C. Non congelare.
Fiala usata conservata a una temperatura compresa tra 15 ° C e 25 ° C per 6 settimane. Cartuccia usata conservata a una temperatura compresa tra 15 ° C e 25 ° C per 4 settimane.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Modulo di rilascio:
Biosulin P - soluzione per iniezione da 100 IU / ml.
Su 5 ml o 10 ml in una bottiglia da vetro neutro incolore, tappato dal cappuccio combinato.
A 3 ml in una cartuccia di vetro neutro incolore, sigillata con un cappuccio combinato, da utilizzare con la penna per siringhe BiomaticPen® o Biosulin® Pen.
Su 1 bottiglia su 5 millilitri o 10 millilitri in pacco insieme con l'istruzione per applicazione.
2,3 o 5 flaconi da 5 ml o 10 ml in un blister.
Su 1, 3 o 5 cartucce in un blister.
Su 1 imballaggio planimetrico con flaconi o con cartucce in confezione unitamente all'istruzione di applicazione.

ingredienti:
1 ml del farmaco Biosulin P contiene il principio attivo: insulina umana geneticamente modificata - 100 UI.
Eccipienti: metacresolo, glicerolo, acqua per preparazioni iniettabili.

Inoltre:
La biosulina P non deve essere utilizzata se è diventata torbida, colorata o se viene rilevato del particolato.
Durante la terapia insulinica è necessario un monitoraggio costante della glicemia.
Le cause di ipoglicemia rispetto overdose di insulina possono essere: farmaco sostitutivo, saltare i pasti, vomito, diarrea, aumento di attività fisica, malattie, riducendo la necessità di insulina (fegato umano e dei reni, ipofunzione della corteccia surrenale, dell'ipofisi o della tiroide), i luoghi cambiano iniezioni, così come l'interazione con altri farmaci.
Dosaggi impropri o interruzioni nella somministrazione di insulina, specialmente nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, possono portare a iperglicemia. Di solito, i primi sintomi dell'iperglicemia si sviluppano gradualmente, nell'arco di diverse ore o giorni. Includono l'aspetto di sete, aumento della minzione, nausea, vomito, vertigini, arrossamento e secchezza della pelle, secchezza delle fauci, perdita di appetito, odore di acetone nell'aria espirata. Se non trattata, l'iperglicemia nel diabete mellito di tipo 1 può portare allo sviluppo di chetoacidosi diabetica potenzialmente letale.
La dose di insulina deve essere corretta in caso di alterazioni della ghiandola tiroidea, morbo di Addison, ipopituitarismo, alterazione del funzionamento epatico e renale e diabete mellito nelle persone di età superiore ai 65 anni.
Può anche essere necessario un aggiustamento della dose di insulina se il paziente aumenta l'intensità dell'attività fisica o modifica la dieta abituale.
Malattie concomitanti, in particolare infezioni e febbre, aumentano la necessità di insulina.
La transizione da un tipo di insulina ad un'altra dovrebbe essere effettuata sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.
Il farmaco riduce la tolleranza all'alcol.
A causa della possibilità di precipitazione in alcuni cateteri, l'uso del farmaco nelle pompe per insulina non è raccomandato.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
In connessione con la nomina iniziale di insulina, il cambiamento del suo tipo o in presenza di stress fisico o mentale significativo, è possibile ridurre la capacità di guidare un'auto o controllare vari meccanismi, così come impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e velocità delle risposte mentali e motorie.

Biosulina p

Analoghi del farmaco

Nome latino

Principio attivo

Gruppo farmacologico

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini da 10 ml; in una confezione di cartone 1 flacone o in cartucce da 3 ml, in un blister da 5 pz.; in un cartone 1 confezione.

Descrizione della forma di dosaggio

Liquido trasparente incolore o quasi incolore.

caratteristica

Insulina a breve durata d'azione.

Azione farmacologica

farmacodinamica

È un'insulina umana prodotta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.

Interagisce con uno specifico recettore della membrana cellulare citoplasmatica esterna e forma un complesso insulino-recettore che stimola i processi intracellulari, tra cui sintesi di un numero di enzimi chiave (esochinasi, piruvato chinasi, glicogeno sintetasi). Diminuendo la quantità di glucosio nel sangue a causa di un aumento del trasporto intracellulare, maggior assorbimento e tessuti assimilazione, stimolazione della lipogenesi, glikogenogeneza, produzione epatica di glucosio velocità ridotta.

La durata di azione di formulazioni di insulina è principalmente dovuto alla velocità di assorbimento, che dipende da diversi fattori (es dose, il metodo e luogo di introduzione), e quindi l'azione del profilo insulina è soggetta a notevoli variazioni da persone diverse, e allo stesso persona.

Dopo somministrazione n / k inizio dell'azione osservato dopo circa 30 minuti, l'effetto massimo - nell'intervallo tra 2 e 4 ore di durata d'azione - 6-8 ore.

farmacocinetica

Completezza di assorbimento dell'insulina e inizio dell'effetto dipende dalla via di somministrazione (s / c o I / m) e il sito di iniezione (addome, cosce, glutei), la dose (quantità di insulina), la concentrazione di insulina nella preparazione.

Distribuito in tessuti in modo non uniforme. Non penetra la barriera placentare e non viene escreto nel latte materno.

Viene distrutto dall'insulinasi principalmente nel fegato e nei reni.

T _1/2 - pochi minuti. Excreted nelle urine - 30-80%.

Indicazioni del farmaco

diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente);

diabete mellito di tipo 2 (insulino-indipendente): una fase di resistenza agli agenti ipoglicemizzanti orali, parziale resistenza a questi farmaci (in caso di terapia combinata), malattie intercorrenti;

condizioni di emergenza nei pazienti con diabete mellito, accompagnato da scompenso del metabolismo dei carboidrati.

Controindicazioni

aumento della sensibilità individuale all'insulina o altri componenti del farmaco;

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

I dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza e durante l'allattamento non sono forniti.

Effetti collaterali

Da parte del metabolismo: stati ipoglicemici (pelle pallida, aumento della sudorazione, palpitazioni, tremore, fame, agitazione, parestesie in bocca, mal di testa). Grave ipoglicemia può portare allo sviluppo di coma ipoglicemico.

Reazioni locali: iperemia, gonfiore e prurito al sito di iniezione, con uso a lungo termine - lipodistrofia nel sito di iniezione.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, angioedema; in rari casi: shock anafilattico.

Altro: edema, disturbi refrattivi transitori (di solito all'inizio della terapia).

interazione

Esistono numerosi farmaci che influiscono sulla necessità di insulina.

Effetto ipoglicemico del corpo preparati contenenti etanolo.

effetto ipoglicemizzante dell'insulina contraccettivi orali deteriorate, corticosteroidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, clonidina, BCC, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina.

Sotto l'influenza di reserpina e salicilati, sono possibili sia l'indebolimento che il rafforzamento dell'effetto del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

P / K, V / m, / in, 30 minuti prima di un pasto o uno spuntino contenente carboidrati.

La dose del farmaco è determinata dal medico individualmente, in ciascun caso in base al livello di glucosio nel sangue.

In media, la dose giornaliera varia da 0,5 a 1 UI / kg di peso corporeo (a seconda delle caratteristiche individuali del paziente e del livello di glucosio nel sangue).

La temperatura dell'insulina dovrebbe essere a temperatura ambiente.

Con la monoterapia, la frequenza di somministrazione è 3 volte al giorno (se necessario, 5-6 volte al giorno). Quando la dose giornaliera è superiore a 0,6 UI / kg, è necessario immettere sotto forma di 2 o più iniezioni in diverse aree del corpo.

Biosulin ® P viene solitamente iniettato sc nella parete addominale anteriore. Le iniezioni possono anche essere fatte nella coscia, nella natica o nella regione del muscolo deltoide della spalla. È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per prevenire lo sviluppo della lipodistrofia.

V / m e / in Biosulin ® P possono essere inseriti solo sotto la supervisione di un medico.

Biosulin ® P è un'insulina a breve durata d'azione e viene solitamente utilizzata in combinazione con insulina di media durata (Biosulin ® H).

Tecnica di iniezione quando si usa l'insulina in flaconcini

Se il paziente usa solo un tipo di insulina

1. È necessario disinfettare la membrana di gomma sulla bottiglia.

2. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente alla dose desiderata di insulina. Iniettare aria nella fiala di insulina.

3. Capovolga la fiala con la siringa capovolta e aspiri la dose necessaria di insulina nella siringa. Rimuovere l'ago dal flacone e rimuovere l'aria dalla siringa. Controllare la dose corretta di insulina.

4. Effettuare immediatamente un'iniezione.

Se il paziente ha bisogno di mescolare due tipi di insulina

1. Disinfettare le membrane di gomma sui flaconcini.

2. Immediatamente prima del set, arrotolare la fiala con insulina ad azione prolungata ("torbida") tra i palmi delle mani fino a quando l'insulina diventa uniformemente bianca e torbida.

3. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente alla dose di insulina "fangosa". Introdurre aria nel biberon ad un'insulina "torbida" e rimuovere l'ago dal flacone ( "torbida" insulina in questa fase non è ancora essere selezionato).

4. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente a una dose di insulina ad azione rapida ("trasparente"). Inietti aria nella fiala con insulina "chiara". Capovolga la bottiglia con la siringa capovolta e raccogli la dose necessaria di insulina "pulita". Rimuovere l'ago e rimuovere l'aria dalla siringa. Controlla la dose corretta.

5. Inserire l'ago nel flacone con l'insulina "fangosa", capovolgere la bottiglia con la siringa capovolta e raccogliere la dose necessaria di insulina. Rimuovere l'aria dalla siringa e controllare che la dose sia stata assunta. Iniettare immediatamente la miscela di insulina.

6. L'insulina deve essere sempre reclutata nella stessa sequenza sopra descritta.

Tecnica di iniezione quando si usa l'insulina nelle cartucce

La cartuccia con il farmaco Biosulin ® P è intesa per l'uso solo con la penna a siringa Biosulin Pen. Il paziente deve essere avvertito della necessità di seguire attentamente le istruzioni nelle istruzioni per l'uso della maniglia della siringa per l'insulina.

Prima dell'uso, assicurarsi che non vi siano danni (ad esempio, incrinature) sulla cartuccia con il preparato Biosulin ® P. Non usare la cartuccia se ci sono danni visibili. Dopo che la cartuccia è stata inserita nella penna, una barra colorata dovrebbe essere visibile attraverso la finestra del supporto della cartuccia.

Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 s. Tenere premuto il pulsante fino a quando l'ago non è completamente rimosso da sotto la pelle, ad es. è assicurata una corretta somministrazione della dose e la possibilità che sangue o linfa entrino in un ago o in una cartuccia di insulina è limitata.

La cartuccia con il farmaco Biosulin ® P è intesa solo per uso individuale e non è soggetta a ricarica.

1. Utilizzare due dita per raccogliere una piega cutanea, quindi inserire l'ago nella base della piega con un angolo di circa 45 ° e iniettare l'insulina sotto la pelle.

2. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi per assicurarsi che l'insulina sia completamente iniettata.

3. Se dopo aver rimosso l'ago, il sangue fuoriesce dal sito di iniezione, è necessario premere il sito di iniezione con un dito.

4. È necessario cambiare il sito di iniezione.

overdose

Sintomi: l'ipoglicemia può svilupparsi.

Trattamento: il paziente può eliminare personalmente l'ipoglicemia leggera assumendo zucchero o cibi ricchi di carboidrati. Pertanto, i pazienti con diabete dovrebbero sempre portare zucchero, succo di frutta dolce o altri dolci.

Nei casi più gravi, quando il paziente perde conoscenza, viene somministrata una soluzione di destrosio al 40%; V / m, s / c, in / in - glucagone. Dopo aver ripreso conoscenza, si raccomanda al paziente di assumere cibo ricco di carboidrati per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.

Istruzioni speciali

Biosulin ® P non deve essere usato se la soluzione è diventata torbida, vengono rilevate particelle colorate o solide.

Durante la terapia insulinica è necessario monitorare costantemente il livello di glucosio nel sangue.

Le cause dell'ipoglicemia, oltre al sovradosaggio di insulina, possono essere: sostituzione del farmaco, saltando pasti, vomito, diarrea, aumento dell'attività fisica, malattie che riducono il bisogno di insulina (alterazione della funzionalità epatica e renale, ipofunzione della corteccia surrenale, ipofisi o tiroide), cambiamento di posizione iniezioni, così come l'interazione con altri farmaci.

Regimi di dosaggio improprio o interruzioni nella somministrazione di insulina, specialmente nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, possono portare a iperglicemia. Di solito, i primi sintomi di iperglicemia si sviluppano gradualmente, per diverse ore o giorni (comparsa di sete, aumento della minzione, nausea, vomito, vertigini, arrossamento e pelle secca, secchezza delle fauci, perdita di appetito, odore di acetone nell'aria espirata). Se non trattata, l'iperglicemia nel diabete mellito di tipo 1 può portare allo sviluppo di chetoacidosi diabetica potenzialmente letale.

La dose del farmaco deve essere aggiustata per uno sforzo fisico significativo, malattie infettive, febbre, alterazione della funzionalità tiroidea, morbo di Addison, ipopituitarismo, compromissione della funzionalità epatica e renale, diabete mellito nelle persone di età superiore a 65 anni, aumento dell'intensità dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale.

Malattie concomitanti (soprattutto infettive) e condizioni accompagnate da febbre aumentano la necessità di insulina.

La transizione da un tipo di insulina ad un'altra dovrebbe essere effettuata sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Il farmaco riduce la tolleranza all'alcol.

A causa della possibilità di precipitazione in alcuni cateteri, l'uso del farmaco nelle pompe per insulina non è raccomandato.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

In connessione con la nomina iniziale di insulina, il cambiamento del suo tipo o con significativo stress fisico o mentale sul corpo, la capacità di guidare una macchina o controllare vari meccanismi così come altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e le reazioni psicomotorie possono diminuire.

Condizioni di conservazione dei farmaci

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Biosulin ® P

Biosulin ® P
Pharmstandard-UfaVITA

Biosulin ® P

Gruppo farmacologico

Dosaggio e somministrazione:

P / K, V / m, / in, 30 minuti prima di un pasto o uno spuntino contenente carboidrati.

La dose del farmaco è determinata dal medico individualmente, in ciascun caso in base al livello di glucosio nel sangue.

In media, la dose giornaliera varia da 0,5 a 1 UI / kg di peso corporeo (a seconda delle caratteristiche individuali del paziente e del livello di glucosio nel sangue).

La temperatura dell'insulina dovrebbe essere a temperatura ambiente.

Con la monoterapia, la frequenza di somministrazione è 3 volte al giorno (se necessario, 5-6 volte al giorno). Quando la dose giornaliera è superiore a 0,6 UI / kg, è necessario immettere sotto forma di 2 o più iniezioni in diverse aree del corpo.

Biosulin ® P viene solitamente iniettato sc nella parete addominale anteriore. Le iniezioni possono anche essere fatte nella coscia, nella natica o nella regione del muscolo deltoide della spalla. È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per prevenire lo sviluppo della lipodistrofia.

V / m e / in Biosulin ® P possono essere inseriti solo sotto la supervisione di un medico.

Biosulin ® P è un'insulina a breve durata d'azione e viene solitamente utilizzata in combinazione con insulina di media durata (Biosulin ® H).

Tecnica di iniezione quando si usa l'insulina in flaconcini

Se il paziente usa solo un tipo di insulina

1. È necessario disinfettare la membrana di gomma sulla bottiglia.

2. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente alla dose desiderata di insulina. Iniettare aria nella fiala di insulina.

3. Capovolga la fiala con la siringa capovolta e aspiri la dose necessaria di insulina nella siringa. Rimuovere l'ago dal flacone e rimuovere l'aria dalla siringa. Controllare la dose corretta di insulina.

4. Effettuare immediatamente un'iniezione.

Se il paziente ha bisogno di mescolare due tipi di insulina

1. Disinfettare le membrane di gomma sui flaconcini.

2. Immediatamente prima del set, arrotolare la fiala con insulina ad azione prolungata ("torbida") tra i palmi delle mani fino a quando l'insulina diventa uniformemente bianca e torbida.

3. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente alla dose di insulina "fangosa". Introdurre aria nel biberon ad un'insulina "torbida" e rimuovere l'ago dal flacone ( "torbida" insulina in questa fase non è ancora essere selezionato).

4. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente a una dose di insulina ad azione rapida ("trasparente"). Inietti aria nella fiala con insulina "chiara". Capovolga la bottiglia con la siringa capovolta e raccogli la dose necessaria di insulina "pulita". Rimuovere l'ago e rimuovere l'aria dalla siringa. Controlla la dose corretta.

5. Inserire l'ago nel flacone con l'insulina "fangosa", capovolgere la bottiglia con la siringa capovolta e raccogliere la dose necessaria di insulina. Rimuovere l'aria dalla siringa e controllare che la dose sia stata assunta. Iniettare immediatamente la miscela di insulina.

6. L'insulina deve essere sempre reclutata nella stessa sequenza sopra descritta.

Tecnica di iniezione quando si usa l'insulina nelle cartucce

La cartuccia con il farmaco Biosulin ® P è intesa per l'uso solo con la penna a siringa Biosulin Pen. Il paziente deve essere avvertito della necessità di seguire attentamente le istruzioni nelle istruzioni per l'uso della maniglia della siringa per l'insulina.

Prima dell'uso, assicurarsi che non vi siano danni (ad esempio, incrinature) sulla cartuccia con il preparato Biosulin ® P. Non usare la cartuccia se ci sono danni visibili. Dopo che la cartuccia è stata inserita nella penna, una barra colorata dovrebbe essere visibile attraverso la finestra del supporto della cartuccia.

Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 s. Tenere premuto il pulsante fino a quando l'ago non è completamente rimosso da sotto la pelle, ad es. è assicurata una corretta somministrazione della dose e la possibilità che sangue o linfa entrino in un ago o in una cartuccia di insulina è limitata.

La cartuccia con il farmaco Biosulin ® P è intesa solo per uso individuale e non è soggetta a ricarica.

1. Utilizzare due dita per raccogliere una piega cutanea, quindi inserire l'ago nella base della piega con un angolo di circa 45 ° e iniettare l'insulina sotto la pelle.

2. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi per assicurarsi che l'insulina sia completamente iniettata.

3. Se dopo aver rimosso l'ago, il sangue fuoriesce dal sito di iniezione, è necessario premere il sito di iniezione con un dito.

4. È necessario cambiare il sito di iniezione.

Indicazioni per l'uso:

diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente);

diabete mellito di tipo 2 (insulino-indipendente): una fase di resistenza agli agenti ipoglicemizzanti orali, parziale resistenza a questi farmaci (in caso di terapia combinata), malattie intercorrenti;

condizioni di emergenza nei pazienti con diabete mellito, accompagnato da scompenso del metabolismo dei carboidrati.

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Indicazioni per l'uso:

diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente);

diabete mellito di tipo 2 (insulino-indipendente): una fase di resistenza agli agenti ipoglicemizzanti orali, parziale resistenza a questi farmaci (in caso di terapia combinata), malattie intercorrenti;

condizioni di emergenza nei pazienti con diabete mellito, accompagnato da scompenso del metabolismo dei carboidrati.

Controindicazioni biosulinina P:

aumento della sensibilità individuale all'insulina o altri componenti del farmaco;

Dosaggio e somministrazione:

P / K, V / m, / in, 30 minuti prima di un pasto o uno spuntino contenente carboidrati.

La dose del farmaco è determinata dal medico individualmente, in ciascun caso in base al livello di glucosio nel sangue.

In media, la dose giornaliera varia da 0,5 a 1 UI / kg di peso corporeo (a seconda delle caratteristiche individuali del paziente e del livello di glucosio nel sangue).

La temperatura dell'insulina dovrebbe essere a temperatura ambiente.

Con la monoterapia, la frequenza di somministrazione è 3 volte al giorno (se necessario, 5-6 volte al giorno). Quando la dose giornaliera è superiore a 0,6 UI / kg, è necessario immettere sotto forma di 2 o più iniezioni in diverse aree del corpo.

Biosulin ® P viene solitamente iniettato sc nella parete addominale anteriore. Le iniezioni possono anche essere fatte nella coscia, nella natica o nella regione del muscolo deltoide della spalla. È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per prevenire lo sviluppo della lipodistrofia.

V / m e / in Biosulin ® P possono essere inseriti solo sotto la supervisione di un medico.

Biosulin ® P è un'insulina a breve durata d'azione e viene solitamente utilizzata in combinazione con insulina di media durata (Biosulin ® H).

Tecnica di iniezione quando si usa l'insulina in flaconcini

Se il paziente usa solo un tipo di insulina

1. È necessario disinfettare la membrana di gomma sulla bottiglia.

2. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente alla dose desiderata di insulina. Iniettare aria nella fiala di insulina.

3. Capovolga la fiala con la siringa capovolta e aspiri la dose necessaria di insulina nella siringa. Rimuovere l'ago dal flacone e rimuovere l'aria dalla siringa. Controllare la dose corretta di insulina.

4. Effettuare immediatamente un'iniezione.

Se il paziente ha bisogno di mescolare due tipi di insulina

1. Disinfettare le membrane di gomma sui flaconcini.

2. Immediatamente prima del set, arrotolare la fiala con insulina ad azione prolungata ("torbida") tra i palmi delle mani fino a quando l'insulina diventa uniformemente bianca e torbida.

3. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente alla dose di insulina "fangosa". Introdurre aria nel biberon ad un'insulina "torbida" e rimuovere l'ago dal flacone ( "torbida" insulina in questa fase non è ancora essere selezionato).

4. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente a una dose di insulina ad azione rapida ("trasparente"). Inietti aria nella fiala con insulina "chiara". Capovolga la bottiglia con la siringa capovolta e raccogli la dose necessaria di insulina "pulita". Rimuovere l'ago e rimuovere l'aria dalla siringa. Controlla la dose corretta.

5. Inserire l'ago nel flacone con l'insulina "fangosa", capovolgere la bottiglia con la siringa capovolta e raccogliere la dose necessaria di insulina. Rimuovere l'aria dalla siringa e controllare che la dose sia stata assunta. Iniettare immediatamente la miscela di insulina.

6. L'insulina deve essere sempre reclutata nella stessa sequenza sopra descritta.

Tecnica di iniezione quando si usa l'insulina nelle cartucce

La cartuccia con il farmaco Biosulin ® P è intesa per l'uso solo con la penna a siringa Biosulin Pen. Il paziente deve essere avvertito della necessità di seguire attentamente le istruzioni nelle istruzioni per l'uso della maniglia della siringa per l'insulina.

Prima dell'uso, assicurarsi che non vi siano danni (ad esempio, incrinature) sulla cartuccia con il preparato Biosulin ® P. Non usare la cartuccia se ci sono danni visibili. Dopo che la cartuccia è stata inserita nella penna, una barra colorata dovrebbe essere visibile attraverso la finestra del supporto della cartuccia.

Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 s. Tenere premuto il pulsante fino a quando l'ago non è completamente rimosso da sotto la pelle, ad es. è assicurata una corretta somministrazione della dose e la possibilità che sangue o linfa entrino in un ago o in una cartuccia di insulina è limitata.

La cartuccia con il farmaco Biosulin ® P è intesa solo per uso individuale e non è soggetta a ricarica.

1. Utilizzare due dita per raccogliere una piega cutanea, quindi inserire l'ago nella base della piega con un angolo di circa 45 ° e iniettare l'insulina sotto la pelle.

2. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi per assicurarsi che l'insulina sia completamente iniettata.

3. Se dopo aver rimosso l'ago, il sangue fuoriesce dal sito di iniezione, è necessario premere il sito di iniezione con un dito.

4. È necessario cambiare il sito di iniezione.

sovradosaggio:

Sintomi: l'ipoglicemia può svilupparsi.

Trattamento: il paziente può eliminare personalmente l'ipoglicemia leggera assumendo zucchero o cibi ricchi di carboidrati. Pertanto, i pazienti con diabete dovrebbero sempre portare zucchero, succo di frutta dolce o altri dolci.

Nei casi più gravi, quando il paziente perde conoscenza, viene somministrata una soluzione di destrosio al 40%; V / m, s / c, in / in - glucagone. Dopo aver ripreso conoscenza, si raccomanda al paziente di assumere cibo ricco di carboidrati per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento:

I dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza e durante l'allattamento non sono forniti.

Effetti collaterali di Biosulin P:

Da parte del metabolismo: stati ipoglicemici (pelle pallida, aumento della sudorazione, palpitazioni, tremore, fame, agitazione, parestesie in bocca, mal di testa). Grave ipoglicemia può portare allo sviluppo di coma ipoglicemico.

Reazioni locali: iperemia, gonfiore e prurito al sito di iniezione, con uso a lungo termine - lipodistrofia nel sito di iniezione.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, angioedema; in rari casi: shock anafilattico.

Altro: edema, disturbi refrattivi transitori (di solito all'inizio della terapia).

Interazione di Biosulin P con altri farmaci:

Esistono numerosi farmaci che influiscono sulla necessità di insulina.

Effetto ipoglicemico del corpo preparati contenenti etanolo.

effetto ipoglicemizzante dell'insulina contraccettivi orali deteriorate, corticosteroidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, clonidina, BCC, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina.

Sotto l'influenza di reserpina e salicilati, sono possibili sia l'indebolimento che il rafforzamento dell'effetto del farmaco.

Istruzioni speciali:

Biosulin ® P non deve essere usato se la soluzione è diventata torbida, vengono rilevate particelle colorate o solide.

Durante la terapia insulinica è necessario monitorare costantemente il livello di glucosio nel sangue.

Le cause dell'ipoglicemia, oltre al sovradosaggio di insulina, possono essere: sostituzione del farmaco, saltando pasti, vomito, diarrea, aumento dell'attività fisica, malattie che riducono il bisogno di insulina (alterazione della funzionalità epatica e renale, ipofunzione della corteccia surrenale, ipofisi o tiroide), cambiamento di posizione iniezioni, così come l'interazione con altri farmaci.

Regimi di dosaggio improprio o interruzioni nella somministrazione di insulina, specialmente nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, possono portare a iperglicemia. Di solito, i primi sintomi di iperglicemia si sviluppano gradualmente, per diverse ore o giorni (comparsa di sete, aumento della minzione, nausea, vomito, vertigini, arrossamento e pelle secca, secchezza delle fauci, perdita di appetito, odore di acetone nell'aria espirata). Se non trattata, l'iperglicemia nel diabete mellito di tipo 1 può portare allo sviluppo di chetoacidosi diabetica potenzialmente letale.

La dose del farmaco deve essere aggiustata per uno sforzo fisico significativo, malattie infettive, febbre, alterazione della funzionalità tiroidea, morbo di Addison, ipopituitarismo, compromissione della funzionalità epatica e renale, diabete mellito nelle persone di età superiore a 65 anni, aumento dell'intensità dell'attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale.

Malattie concomitanti (soprattutto infettive) e condizioni accompagnate da febbre aumentano la necessità di insulina.

La transizione da un tipo di insulina ad un'altra dovrebbe essere effettuata sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Il farmaco riduce la tolleranza all'alcol.

A causa della possibilità di precipitazione in alcuni cateteri, l'uso del farmaco nelle pompe per insulina non è raccomandato.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

In connessione con la nomina iniziale di insulina, il cambiamento del suo tipo o con significativo stress fisico o mentale sul corpo, la capacità di guidare una macchina o controllare vari meccanismi così come altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e le reazioni psicomotorie possono diminuire.

Istruzione per biosulin p

Biosulin ® P non può essere usato se la soluzione è torbida, colorata o se vengono rilevate particelle solide.

Durante la terapia insulinica è necessario monitorare costantemente il livello di glucosio nel sangue.

Le cause di ipoglicemia rispetto overdose di insulina possono essere: farmaco sostitutivo, saltare i pasti, vomito, diarrea, aumento di attività fisica, malattie, riducendo la necessità di insulina (fegato umano e dei reni, ipofunzione della corteccia surrenale, dell'ipofisi o della tiroide), i luoghi cambiano iniezioni, così come l'interazione con altri farmaci.

Regimi di dosaggio errati o interruzioni nella somministrazione di insulina, specialmente nei pazienti con diabete di tipo 1, possono portare a iperglicemia. Di solito, i primi sintomi di iperglicemia si sviluppano gradualmente, per diverse ore o giorni (comparsa di sete, aumento della minzione, nausea, vomito, vertigini, arrossamento e pelle secca, secchezza delle fauci, perdita di appetito, odore di acetone nell'aria espirata). Se non trattata, l'iperglicemia nel diabete mellito di tipo 1 può portare ad una chetoacidosi diabetica pericolosa per la vita.

Dose deve essere regolata nei disturbi della tiroide, morbo di Addison, ipopituitarismo, disfunzione epatica e / o renale, diabete mellito in persone di età superiore ai 65 anni, con un aumento dell'intensità di attività fisica o cambiando la dieta abituale.

Malattie concomitanti (soprattutto infettive) e condizioni accompagnate da febbre aumentano la necessità di insulina.

La transizione da un tipo di insulina ad un'altra dovrebbe essere effettuata sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Il farmaco riduce la tolleranza all'alcol.

A causa della possibilità di precipitazione in alcuni cateteri, l'uso del farmaco nelle pompe per insulina non è raccomandato.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

In connessione con la nomina iniziale di insulina, il cambiamento del suo tipo o con significativo stress fisico o mentale sul corpo, la capacità di guidare una macchina o controllare vari meccanismi così come altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e le reazioni psicomotorie possono diminuire.

Interazione farmacologica

Esistono numerosi farmaci che influiscono sulla necessità di insulina.

Effetto ipoglicemico del corpo preparati contenenti etanolo.

effetto ipoglicemizzante dell'insulina contraccettivi orali deteriorate, corticosteroidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, clonidina, bloccanti dei canali del calcio, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina.

Sotto l'influenza di reserpina e salicilati, sono possibili sia l'indebolimento che il rafforzamento dell'effetto del farmaco.