La FDA non vede alcun motivo per credere che Lantus aumenti il ​​potenziale rischio di cancro

• Motivi

Lantus è un analogo dell'insulina umana a lunga durata d'azione usata per controllare i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2.

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Lantus provoca il cancro

Video: semplici regole di salute

Che cosa sei pignolo! E siamo felici e protafanam, e non sempre vengono dati! Dare gli aghi e pompare se stessi (gli aghi sulla finzione sono furbi). Ho scoperto Lantus, ma comprare è terribilmente costoso. Mi sono abituato al protafan umano, era peggio di quello di maiale. TTT, mentre danno un uomo!

Ero su Protafan. E Lehemir non è affatto la stessa cosa. È più vicino a Lantus nella composizione.

Mi dispiace intervenire, ho già scritto su questo, ma a giudicare da solo, Levemir e Protofan non sono la stessa cosa.
Non ho sonnecchato la dose e non ho fatto nulla, ma il peso era secco come lievito e quasi immediatamente (anche se hanno scritto che quando un ippopotamo gonfia una persona), il peso corporeo è aumentato, questo è certo.
Anche se può essere tutto individualmente.

Devi sempre leggere le annotazioni dell'insulina. La durata dell'azione dell'insulina e il tempo della sua massima azione (picchi di insulina) sono sempre scritti in essi. Quindi puoi analizzare l'effetto di questa insulina, stimare quando sono possibili ipo e avere bisogno di uno spuntino, o, al contrario, hai bisogno di uno spillo.

NON leggere le annotazioni dell'insulina. Il protafan sta ancora scrivendo che ha un'azione di 24 ore.

Levemir è molto buono, quasi come Lantus. Ma non Protafan. Secondo le osservazioni, non regge il controllo 24 ore. Circa 20, c'è un piccolo picco in 4-5 ore. È ben raccomandato / proprio per questo / se fatto 2 volte - al mattino e alla sera. La dose è divisa in 2 parti. A seconda delle prestazioni dello zucchero, effettua una dose elevata al mattino o alla sera. Stranamente, ma consigliato per sovrappeso. Meno guadagno di peso rispetto ad altre insuline. A proposito di peso - Il motivo per l'aumento di peso è ipo overt o nascosto - eccesso di insulina e un appetito corrispondente. Raccomandazioni: controllare ancora una volta gli indicatori di monitoraggio dello zucchero.

Avevo 27 zuccheri su Lantus.

Ero al protophane, l'ho fatto anche al mattino e alla sera. Ora su Lantus, semplicemente fantastico.

Ho NOVORAPID e LANTUS. Tutto è super

Tutta l'Ucraina è seduta su Insulin Humodar domestico (cinese!) Gratuito. Cosa viene letto sui siti indicati da Vladimir Viitinym nell'argomento "Pagina delle notizie". Delle 250 mila persone che lo consumano, 150 mila diabetici sono sopravvissuti! E il nostro presidente arancione parla del genocidio della nazione ucraina negli anni '30 del XX secolo.
Tutto il meglio! (D) (C) (G) (ic) ($)

E sono seduto su Lantus e Humalog e sono molto soddisfatto di loro.

Lantus provoca il cancro. Ciò è stato dimostrato da analisi di agenti non-mezkie uchon Su 10 persone si sono ammalate. E maggiore è la dose e più lungo è l'uso di Lantus, maggiore è il rischio di cancro.

Maria! Hai dei collegamenti? Dove posso leggere a riguardo? Non ne ho sentito parlare

Questo problema è discusso qui:

Il primo era su Levemir. Poi, quando hanno smesso di dargli, sono passato a Lantus. Non ho notato la differenza - le dosi sono rimaste le stesse.

Non ingannare te stesso e fuorviare gli altri!

Dall'insulina non ingrassare!

Ottieni grasso dalle calorie in eccesso. E l'insulina aiuta solo ad assorbirli. L'eccesso di carboidrati viene convertito in grasso. Non ci sono miracoli. E non lo è mai stato.

Ho letto la discussione su dia-lande su lantus e cancro. Questo è un dato molto inaffidabile. basato principalmente su errori di traduzione, interpretazione di alcune espressioni tedesche. Il caso è abbastanza ordinario, è difficile tradurre qualsiasi testo e ogni professionista ancora di più. inoltre, alcuni dei soliti pappagalli sono prodotti dell'ingegneria genetica e un rimpasto elementare di concetti e termini. Sono stato in lantus per molti anni, il mio amico ha un lantus più a lungo, con un po 'meno della mia esperienza con il diabete. entrambi abbiamo stabilizzato superbamente non solo gli zuccheri, ma anche un quadro delle complicanze vascolari negli occhi, che è generalmente correlato. Peso sì, ho aggiunto circa 3 kg. che mi ha preso ostinatamente, ma in primo luogo, i cambiamenti ormonali legati all'età e il secondo. Lo associo più con l'humalog e gli zuccheri del sangue abbastanza regolari, quasi normali, cioè l'assenza di lunghi periodi di iperglicemia, che portano solo alla perdita di peso.Tuttavia, il mio peso difficilmente può essere definito superfluo anche adesso, 165 cm - 59 kg.

Home - L'insulina e i suoi tipi, i pro e i contro dell'esperienza personale.

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Lantus provoca il cancro. Il diabete mellito. tutto sulla malattia e sui metodi di trattamento

Lantus provoca il cancro? - Diabete: tutto sulla malattia e sui metodi di trattamento

In alcuni paesi europei Lantus è vietato. In Germania, almeno, di sicuro. Sembra anche in Francia. Tutti sono trasferiti a Levemir o qualsiasi altra insulina estesa.

Penso che la verità, non lo sappiamo ancora. Analgin con aspirina, anche molti paesi hanno vietato. E la Federazione Russa prima del resto :) :(

Questo, a proposito, non è iniziato adesso, tutti voi, Dio (Russia), che non siamo adatti. Già nel 19 ° secolo, l'Europa abbandonò gli aratri nella sua agricoltura, dimostrando i loro effetti dannosi sul suolo. E questo non avrebbe sofferto la propria industria, perché le bustarelle li spingevano in Russia. E i contadini si ribellarono, e Stolypin protestò per il danno, ma... finché non uccisero il terreno vergine, non riconsiderarono la loro inerzia. Anche con le droghe.

pragmatism3989, non è ancora stato provato e alcuni paesi sono solo riassicurati. Ho appena ricevuto insuline in Germania per diversi anni, e quando Lantus è stato bandito, ho dovuto passare a Levemir. Tornando a casa, decise di usare di nuovo Lantus. Non ho nulla da temere con il diabete)) Ma l'aspirina è anche proibita da qualche parte? So solo di analgin.

Lantus provoca il cancro

Il farmaco per il diabete Glargin (Glargin), che riguarda la produzione farmaceutica Sanofi-Aventis produce sotto il nome di Lantus (Lantus), è stato sospettato: è possibile che l'analogo dell'insulina aumenti il ​​rischio di cancro.

6,5 milioni di diabetici in Germania usano l'insulina. E solo il farmaco Lantus (Lantus) è sotto sospetto a causa del fatto che il suo uso aumenta il rischio di cancro.

Alla fine di giugno 2009, nella rivista specializzata "Diabetology" - l'organo ufficiale della stampa dell'Unione Europea dei diabetologi - ha pubblicato i risultati di quattro studi sull'aumento del rischio di cancro come risultato di Lantus. Come risultato di uno studio in cui hanno partecipato più di 300.000 pazienti provenienti da Svezia, Galles, Scozia e Germania, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti con diabete a cui era stata somministrata un'iniezione di un analogo dell'insulina avevano un aumentato rischio di cancro.

Uno degli studi, a cui hanno partecipato circa 130.000 pazienti dell'ospedale generale e delle assicurazioni locali, è stato condotto dall'Istituto di economia di qualità e salute di Colonia (IQWIG). I ricercatori hanno calcolato il rischio sulla base di un'indagine su 1.000 diabetici: nei pazienti che ricevevano in media 10 unità di Glargin al giorno, c'erano circa quattro persone in più di pazienti con cancro rispetto ai pazienti diabetici della stessa fascia di età a cui era stata prescritta insulina umana regolare.

Tra i pazienti a cui sono state prescritte 50 unità di Glargin al giorno, c'erano già 13 pazienti oncologici ogni 1.000 pazienti. Naturalmente, a seguito della pubblicazione di questi studi, il glargin verrà prescritto ai pazienti in numeri significativamente più piccoli. Se si media la dose, si scopre che il rischio di aumentare l'incidenza del cancro è dell'1% all'anno.

La ricerca in Germania, così come altre ricerche in Europa, è pura ricerca ed è stata effettuata da organizzazioni di ricerca. I ricercatori hanno stabilito un qualche tipo di connessione, ma non hanno stabilito con precisione se il glargin sia la causa dell'aumentato rischio di cancro. Se vengono condotti nuovi studi e vengono studiati studi condotti a livello cellulare e studi su animali, e si manifesta un forte sospetto, un aumento del rischio di cancro dell'1% è molto elevato.

Gli esperti mettono in guardia contro l'isteria - hanno l'insulina umana come alternativa sicura. L'onere della prova ricade sul produttore. Sanofi-Aventis deve ora dimostrare che i sospetti sono infondati, ma avverti prima di questo: "Stai attento".

Lantus and Oncology

Il diabete e il suo trattamento

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Lantus and Oncology

Oltre ai ben noti "problemi del trattamento dell'insulina umana", che gli analoghi dell'insulina possono condividere con l'insulina umana, tutti gli analoghi (Humalog, Novolog e Lantus) hanno anche osservato un effetto collaterale unico: lo sviluppo del cancro sullo sfondo del suo utilizzo negli animali da esperimento. Inoltre, nella produzione dei cosiddetti analoghi dell'insulina e, in particolare, di farmaci come Lantus / Glargine, la formazione di proteine ​​prioniche (supposte portatrici di un agente bovino-pazzo umano - encefalopatia spongiforme) è ancora possibile sia nelle molecole insuliniche di per sé, come impurità nella preparazione. Nessuno dei 3 analoghi dell'insulina prodotti è prodotto da alcun organismo vertebrato.

La maggior parte delle impurità nei preparati di insulina umana sono proteine ​​sconosciute, di azione sconosciuta su animali e umani, che possono avere un effetto non correlato ai livelli di zucchero nel sangue. Il farmaco Lantus è doppiamente problematico perché è una molecola assolutamente aliena per il corpo umano. Consiste di 52 amminoacidi, include la catena A modificata della molecola di insulina nella posizione A20 e ha altre 2 molecole di Arginia agganciate all'estremità della catena B nella posizione B30, che non consente di chiamare già questa insulina a struttura molecolare.

Oltre ai ben noti "problemi del trattamento dell'insulina umana", che gli analoghi dell'insulina possono condividere con l'insulina umana, tutti gli analoghi (Humalog, Novolog e Lantus) hanno anche osservato un effetto collaterale unico: lo sviluppo del cancro sullo sfondo del suo utilizzo negli animali da esperimento. Inoltre, nella produzione dei cosiddetti analoghi dell'insulina e, in particolare, di farmaci come Lantus / Glargine, la formazione di proteine ​​prioniche (supposte portatrici di un agente bovino-pazzo umano - encefalopatia spongiforme) è ancora possibile sia nelle molecole insuliniche di per sé, come impurità nella preparazione. Nessuno dei 3 analoghi dell'insulina prodotti è prodotto da alcun organismo vertebrato.

La maggior parte delle impurità nei preparati di insulina umana sono proteine ​​sconosciute, di azione sconosciuta su animali e umani, che possono avere un effetto non correlato ai livelli di zucchero nel sangue. Il farmaco Lantus è doppiamente problematico perché è una molecola assolutamente aliena per il corpo umano. Consiste di 52 amminoacidi, include la catena A modificata della molecola di insulina nella posizione A20 e ha altre 2 molecole di Arginia agganciate all'estremità della catena B nella posizione B30, che non consente di chiamare già questa insulina a struttura molecolare.

Scusi. Capisco che sono in un'istituzione decente. Ma da tali citazioni, di tutte le parole di me, rimangono solo abbastanza oscene.

Cercherò di spiegare la fonte e il significato delle assurdità citate.

Nel nostro paese c'è un numero enorme di combattenti contro gli OGM. Non una sola genetica molecolare, un dottore in genetica e persino uno studente di genetica non è tra questi e non può essere, perché il terreno nutritivo per questa società è l'ignoranza militante.
Apparentemente, l'insulina cadde come un oggetto nella gabbia degli oggetti di questa lotta. (C'è persino amido! Perché i lottatori non sanno che l'amido, come i carboidrati, non ha geni, e l'amido modificato significa solo parzialmente idrolizzato per una migliore dissoluzione e digestione).

E per arrivare alla lista dei "prodotti di Frankenstein" - ovviamente significa che scriveranno un gioco assolutamente incredibile, e questo con disinvoltura.

In particolare, secondo la citazione: "il problema di trattare una persona con insulina" (e anche conosciuto!) È solo uno: perché non ci sono così tante persone che possono essere "processate per l'insulina" - questa insulina è sempre geneticamente modificata. A differenza dei maiali (ai maiali non importa!) Con quali problemi veramente dofiga. In primo luogo, sebbene siamo un maiale relativo, siamo ancora cugini e il corpo umano assorbe l'insulina di maiale non perfettamente come la sua. (Anche se, naturalmente, per il momento è stata una svolta, salvare le persone - ma quei tempi sono ormai lontani). In secondo luogo, QUALSIASI insulina isolata con metodi di chimica proteica da un maiale macinato (o dal suo sangue, o non so da cosa) con la più buona e onesta pulizia NEMINUEMO contiene una serie di impurità (proteine ​​di maiale estranee) che erano una fonte di frequenti allergie a insuline, resistenza all'insulina e altri problemi.

Gli analoghi dell'insulina, inclusi Lantus, HP e altri, contengono sostituzioni di amminoacidi. A Novorapida, 26 aminoacidi sono sostituiti nella catena alfa (sembra), e questo assicura la sua minore capacità di aggregazione e, di conseguenza, un pompaggio più veloce. La mutazione in Lantus (l'inserimento di due arginine e la sostituzione con un ak (non so quale sia il brevetto sembra)) assicura la sua scarsa solubilità al pH del corpo neutro (è immagazzinato a pH 4), che gli consente di allungare il suo effetto per un giorno.

Né l'insulina ricombinante umana della "composizione naturale" né le sostituzioni di pizzico possono avere la più piccola cancerogenicità per definizione. Il lavoro con animali da esperimento non è pubblicato e, apparentemente, è simile al lavoro di Ermakova, che ha mostrato come i ratti sono morti da soia GM. È vero, se leggi quel lavoro di Yermakova, si scopre che, riportando il numero di percosse di N ratti morto da un terribile OGM, non si è nemmeno preoccupata di portare queste percentuali a un modulo che corrispondeva a un numero intero di ratti: aveva metà e un quarto - gente che shvaet!

Le impurezze nelle preparazioni insuliniche ricombinanti (comprese le impurità prioniche), a differenza delle impurità INEVITABILI in qualsiasi proteina isolata nel modo usuale, sono impossibili per definizione: la proteina ricombinante ha una "coda" speciale (che viene quindi tagliata con una specifica proteasi). Questa coda non ha alcuna proteina cellulare, né umana né batterica, se il produttore è a base di E. coli, e vi è uno speciale assorbente che consente di allungare SOLO la proteina bersaglio per questa coda. È questa tecnologia che rende possibile raggiungere un grado di purificazione, in quanto "proteine ​​naturali irraggiungibili in linea di principio".

"Nel processo di produzione" di QUALSIASI insulina ricombinante (la produzione di Lantus non è diversa da altre industrie simili) sono esclusi tutti i contaminanti proteici.

Come ulteriore esempio del grado di delusione, cito: la formazione di proteine ​​prioniche è possibile sia nelle molecole di insulina da sole, sia nelle impurità nella preparazione.

E ora - attenzione, signori, che TUTTI non conoscono la biologia o la genetica, ma hanno una testa. Accendi l'interruttore.
C'è una molecola proteica insulina. Rappresentare due sequenze di amminoacidi strettamente definite in due catene. collegato in due punti tramite ponti.
Tutti questi amminoacidi 51 (cinquantuno) pezzo. (se aggiungi 2 inserimenti in Lantse - quindi 53).

E c'è una molecola proteica prionica. Sono un po 'diversi - ma il più piccolo contiene 124 amminoacidi e la maggior parte da 200 a 300.

Il compito richiede - come è "nella maggior parte" la molecola della dimensione di 51 ak. Si può formare un inserto (?) 3-6 volte la dimensione di questa molecola? E nessuno se n'è accorto?

Secondo me, questo da solo è sufficiente per credere che tutto il resto sia un'assurdità equivalente. Per questo messaggio dell'autore Un'altra madre ha ringraziato: Mishlen (01 ago 2017, 23:22)
Valutazione: 1,22%

Non tutta l'insulina è adatta per i diabetici.

Il rischio di cancro è aumentato quando i diabetici usano un analogo sintetico anziché l'insulina umana, con un intervento prolungato, avvertono i medici.

I dipendenti dell'Istituto di qualità ed efficienza sanitaria (IQWiG), Germania, hanno analizzato i dati di 130 mila pazienti con diagnosi di diabete. Tutti loro sono stati trattati con insulina umana, o con i suoi analoghi a breve durata d'azione (in questo caso, Newalogue o Novorapid), o un analogo di insulina ad azione prolungata (era Lantus) da gennaio 2001 a giugno 2005.

Durante lo studio, non sono state riscontrate differenze nel trattamento degli analoghi dell'insulina sintetica a breve durata d'azione e dell'ormone umano. Considerando che, quando si utilizza insulina prolungata, Lantus ha scoperto il suo effetto maligno sul corpo umano e confrontato con una dose comparabile di insulina umana. Si è anche scoperto che il rischio di cancro aumenta con l'aumentare delle dosi del farmaco.

Va notato, tuttavia, che il rischio di sviluppare tumori maligni era relativamente piccolo e combinato con indicatori quali età, sesso e dose giornaliera di insulina. L'età media dei pazienti era 65-70 anni, quando il rischio di cancro è aumentato secondo le statistiche. Tra le migliaia di pazienti che assumono insulina umana, il cancro è stato rilevato in 41 persone nei 20 mesi dello studio. Se questi diabetici venissero trattati con Lantus, allora un aumento del numero di casi di cancro sarebbe nelle seguenti proporzioni: con 10 unità di Lantus utilizzate quotidianamente, il numero di persone con cancro aumenterebbe dello 0,4%. Tra i pazienti che assumono 50 unità di Lantus al giorno, il numero di pazienti oncologici aumenterebbe di un altro 1,3%. È incoraggiante che, secondo la German Health Foundation, la maggior parte dei diabetici usa questo farmaco in dosi relativamente basse. Dei 100 pazienti che hanno utilizzato Lantus, 50 hanno assunto meno di 20 unità al giorno e solo 5 su 100 hanno ricevuto più di 50 unità.

Il diabete è una malattia complessa e molti aspetti devono essere considerati nel suo trattamento. "Tuttavia, se un paziente ha l'effetto di utilizzare ugualmente insulina umana e lantus, il medico deve guidare il paziente a usare l'insulina umana", ha detto Peter T. Sawicki, direttore di IQWIG e co-autore dello studio. "In generale, i pazienti a rischio di sviluppare il cancro dovrebbero usare l'insulina umana al posto di Lantus quando possibile".

L'insulina sintetica a lunga durata d'azione è stata approvata per la produzione e l'uso in endocrinologia in Germania nel 2000. Da allora, sono stati fatti diversi lavori di laboratorio, indicando che, in determinate condizioni, gli analoghi dell'insulina artificiale possono stimolare la crescita delle cellule tumorali. "Questi dati sono discussi nel mondo scientifico, ma non sono mai stati confermati dalle statistiche mediche", afferma Savitsky. Ora, secondo gli esperti, i dati sugli effetti collaterali del glargine (la sostanza principale del lantus) sono più accurati e costringono i medici a usarlo solo in casi inevitabili. Resta da attendere la fine della ricerca che farà luce sulla vera natura del farmaco. "Il nostro studio non è definitivo", dice l'endocrinologo. "Ma, tuttavia, se un glargine come farmaco non avvia il processo del cancro, allora è lui che stimola la crescita di cellule tumorali già esistenti".

I risultati di questo studio sono pubblicati nell'ultimo numero della rivista Diabetologia.

Informazioni sul pericolo di Lantus - c'è qualche ragione?

Recentemente, per qualche ragione, "nei circoli diabetici" sono state attivamente divulgate informazioni sulla nocività di Lantus. Innanzitutto, viene discusso un aumento del numero di tumori associati al suo uso (in genere si parla di cancro al seno) e questa progressione dipende presumibilmente dalla dose. Sebbene non tutti i ricercatori lo riproducano. ([I collegamenti sono disponibili solo per gli utenti registrati])

Ciò è spiegato dal fatto che due ulteriori aminoacidi "sulla coda" di lantus forniscono la sua maggiore affinità per il recettore del fattore di crescita simile all'insulina. (. Diabete 2000 Giugno; 49 (6): 999-1005) Ho letto questo lavoro - aumenta molto l'affinità, ma a mio parere non molto professionale - la crescita va al di là delle concentrazioni che sono diabetici.

Tuttavia, questo argomento si sta ora diffondendo aggressivamente e con i diabetici scioccanti.

Recentemente, è apparsa un'altra innovazione: alcuni pazienti hanno iniziato a controllare la reazione di agglomerazione dei leucociti in risposta all'insulina. E anche se è del tutto impossibile capire cosa viene preso lì per il controllo e come viene eseguita l'analisi (non vengono segnalati ai pazienti) - ma presumibilmente Lantus si avvicina ai RAL oltre i limiti consentiti. Anche se non ho visto una procedura simile per selezionare un'insulina per un paziente come una routine nella letteratura, tali domande hanno cominciato ad apparire.

Dimmi, per favore, con cosa è probabilmente connesso? È il fatto che, come impariamo a conoscere le nuove Lantus avere nuovi e inquietanti risultati - o, al contrario, nella misura della sua diffusione e aumentare società di generazione di profitto hanno cominciato ad apparire dannoso orrore di droga sotto la concorrenza sleale?

E come la medicina domestica oggi guarda al lantus? Esistono studi sulla sua oncogenicità e allergenicità?

Lantus provoca il cancro

Il farmaco per il diabete Glargin (Glargin), che riguarda la produzione farmaceutica Sanofi-Aventis produce sotto il nome di Lantus (Lantus), è stato sospettato: è possibile che l'analogo dell'insulina aumenti il ​​rischio di cancro.

6,5 milioni di diabetici in Germania usano l'insulina. E solo il farmaco Lantus (Lantus) è sotto sospetto a causa del fatto che il suo uso aumenta il rischio di cancro.

Alla fine di giugno 2009, nella rivista specializzata "Diabetology" - l'organo ufficiale della stampa dell'Unione Europea dei diabetologi - ha pubblicato i risultati di quattro studi sull'aumento del rischio di cancro come risultato di Lantus. Come risultato di uno studio in cui hanno partecipato più di 300.000 pazienti provenienti da Svezia, Galles, Scozia e Germania, i ricercatori hanno scoperto che i pazienti con diabete a cui era stata somministrata un'iniezione di un analogo dell'insulina avevano un aumentato rischio di cancro.

Uno degli studi, a cui hanno partecipato circa 130.000 pazienti dell'ospedale generale e delle assicurazioni locali, è stato condotto dall'Istituto di economia di qualità e salute di Colonia (IQWIG). I ricercatori hanno calcolato il rischio sulla base di un'indagine su 1.000 diabetici: nei pazienti che ricevevano in media 10 unità di Glargin al giorno, c'erano circa quattro persone in più di pazienti con cancro rispetto ai pazienti diabetici della stessa fascia di età a cui era stata prescritta insulina umana regolare.

Tra i pazienti a cui sono state prescritte 50 unità di Glargin al giorno, c'erano già 13 pazienti oncologici ogni 1.000 pazienti. Naturalmente, a seguito della pubblicazione di questi studi, il glargin verrà prescritto ai pazienti in numeri significativamente più piccoli. Se si media la dose, si scopre che il rischio di aumentare l'incidenza del cancro è dell'1% all'anno.

La ricerca in Germania, così come altre ricerche in Europa, è pura ricerca ed è stata effettuata da organizzazioni di ricerca. I ricercatori hanno stabilito un qualche tipo di connessione, ma non hanno stabilito con precisione se il glargin sia la causa dell'aumentato rischio di cancro. Se vengono condotti nuovi studi e vengono studiati studi condotti a livello cellulare e studi su animali, e si manifesta un forte sospetto, un aumento del rischio di cancro dell'1% è molto elevato.

Gli esperti mettono in guardia contro l'isteria - hanno l'insulina umana come alternativa sicura. L'onere della prova ricade sul produttore. Sanofi-Aventis deve ora dimostrare che i sospetti sono infondati, ma avverti prima di questo: "Stai attento".

Diabete - consigli e trucchi

Blog di ricerca su come battere il diabete mellito 1 e 2 di insulina lantus e cancro

Lantus provoca il cancro? - diabete mellito: tutto sulla malattia e sui metodi di trattamento

La FDA, l'agenzia responsabile del monitoraggio della qualità dei medicinali e degli alimenti negli Stati Uniti, conduce ricerche sulla sicurezza dell'insulina glargin Lantus, in particolare sulla possibilità di cancro.

Come è noto, è un analogo Lantus lunga durata d'azione di insulina (umana) utilizzato dlyakontrolya livello di zucchero nel sangue di un gran numero di pazienti con diabete mellito di entrambi i tipi (1 ° e 2 °). A causa del fatto che c'era un messaggio che Lantus provoca il cancro, questo problema ha attirato l'attenzione di molti.

In precedenza, 3 dei 4 studi sulla sicurezza condotti da Lantus suggerivano un possibile aumento del rischio di sviluppare il cancro durante l'uso del farmaco. La FDA ha analizzato i risultati di questi studi e ha concluso che

• le ipotesi sull'aumento del rischio di cancro sono infondate,

dal momento che ci sono limitazioni nel modello e nella ricerca che rendono impossibile ottenere risultati corretti sul rischio di sviluppare il cancro.

Pietra miliare importante nello studio del diabete

Pietra miliare importante nello studio del diabete

01 luglio 2012. Uno studio su larga scala ha dimostrato che il trattamento con insulina già nella fase preliminare del diabete può arrestare lo sviluppo della malattia.

Il nuovo studio, durato oltre 6 anni e che ha coinvolto oltre 12.500 persone provenienti da 49 paesi, tra cui Israele, ha dimostrato che il trattamento con insulina, anche nella fase preliminare del diabete, rallenta lo sviluppo della malattia e non aumenta la probabilità di malattie cardiache o tumorali. Questa è un'importante pietra miliare nello studio e nella cura del diabete.

Lo studio Origin è stato condotto dall'American Population Health Research Institute con l'assistenza della società farmaceutica Sanofi. Questo è lo studio più ampio e più a lungo termine di tutti condotto finora.
Le sue scoperte sono state rese pubbliche alla 72a convention dell'American Diabetes Association ADA, tenutasi di recente a Philadelphia.

Lo studio ha testato l'efficacia dell'uso dell'insulina "Lantus" rispetto al trattamento standard delle persone nelle fasi iniziali e preliminari del diabete e a rischio di malattie cardiache. I risultati hanno mostrato che nelle persone in fase prediabete, il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 è diminuito del 28% rispetto alle persone che hanno ricevuto un trattamento standard. Lo studio ha anche dimostrato che l'uso di insulina "Lantus" non aumenta il rischio di sviluppare malattie cardiache rispetto al trattamento standard. L'efficacia dell'uso dell'insulina Lantus per stabilizzare i livelli di zucchero nel sangue è stata simile per tutti e sei anni. Tuttavia, è stata registrata una bassa percentuale di casi di ipoglicemia e la percentuale di aumento di peso era insignificante. Inoltre, lo studio ha smentito la vecchia affermazione che esiste un legame tra l'insulina "Lantus" e il rischio di sviluppare il cancro.

Grazie a questo studio, l'insulina Lantus è oggi l'insulina più studiata sul mercato e la sua efficacia è stata scientificamente dimostrata. Professore Herzl Gerstein della McMaster University, in Canada, che ha guidato il lavoro, ha detto: "Ora che sappiamo di insulina" Lantus "più di qualsiasi altro veicolo al fine di ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Esattamente 90 anni dopo la scoperta della prima insulina, è sicuro dire che l'uso di insulina è sicuro. "

Il diabete è considerato un'epidemia mondiale. Ci sono più di 310 milioni di pazienti in tutto il mondo, metà dei quali soffre di glicemia alta. Israele ha diagnosticato 430.000 pazienti con diabete e si stima che 200 mila persone sono a rischio, ma finora non sono stati diagnosticati e non sono consapevoli che sono nella fase preliminare del diabete. Il trattamento standard per il diabete include, tra le altre cose, una dieta rigorosa, attività fisica e pillole. L'insulina è considerata il mezzo più efficace per raggiungere livelli ottimali di zucchero nel sangue e prevenire le malattie vascolari concomitanti e altre gravi complicanze.

"Come la malattia 80% dei pazienti ha dovuto ricorrere all'insulina, ma di solito le persone sono troppo ritardare l'inizio della terapia insulinica fino a quando la malattia inizia a progredire, - dice il professor Gerstein. "Grazie ad un nuovo studio, possiamo comportarci in modo più deciso, prescrivendo il trattamento dell'insulina a nuovi pazienti già nelle fasi iniziali della malattia."

I risultati completi dello studio sono stati pubblicati sul sito web del New England Journal of Medicine.

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Lantus ® (Lantus)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Composizione e forma di rilascio

in flaconcini da 10 ml (100 IU / ml); in un cartone di 1 flaconcino o in cartucce da 3 ml; in una confezione di 5 cartucce di contorno cellulare, in una confezione di cartone 1 contorno di cellulare o 1 cartuccia di 3 ml nel sistema di cartucce "OptiClik"; in un pacchetto di cartone 5 sistemi di cartucce.

Descrizione della forma di dosaggio

Soluzione trasparente incolore.

caratteristica

Insulina ad azione prolungata. L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana, ottenuta dalla ricombinazione del DNA dei batteri della specie Escherichia coli (ceppi K12).

Azione farmacologica

farmacodinamica

L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana, caratterizzata da una bassa solubilità in un ambiente neutro. Nella composizione del farmaco Lantus, è completamente solubile, che è fornito dalla soluzione di acido medio per iniezione (pH4). Dopo l'iniezione nel grasso sottocutaneo, la soluzione, a causa della sua acidità, entra in una reazione di neutralizzazione con la formazione di micro-precipitati, da cui piccole quantità di insulina glargine vengono costantemente rilasciate, fornendo un profilo prevedibile, liscio (senza picco) della curva concentrazione-tempo, oltre a una maggiore durata d'azione.

Comunicazione con i recettori dell'insulina: i parametri di legame con i recettori specifici per l'insulina glargine e l'insulina umana sono molto vicini ed è in grado di mediare un effetto biologico simile all'insulina endogena.

L'azione più importante dell'insulina e, di conseguenza, dell'insulina glargine è la regolazione del metabolismo del glucosio. L'insulina e i suoi analoghi riducono la glicemia stimolando l'assorbimento di glucosio da parte dei tessuti periferici (in particolare muscolo scheletrico e tessuto adiposo) e inibendo la formazione di glucosio nel fegato (gluconeogenesi). L'insulina inibisce la lipolisi negli adipociti e nella proteolisi, migliorando contemporaneamente la sintesi proteica.

La lunga durata d'azione dell'insulina glargine è direttamente causata dalla ridotta velocità del suo assorbimento, che consente di utilizzare il farmaco 1 volta al giorno. Dopo l'amministrazione di s / c, l'inizio dell'azione inizia, in media, dopo 1 ora. La durata media dell'azione è di 24 ore, il massimo è di 29 ore.

farmacocinetica

Uno studio comparativo delle concentrazioni di insulina glargine e insulina isofano nel siero del sangue di persone sane e pazienti con diabete mellito, dopo somministrazione di s / c dei farmaci ha rivelato un ritardo e un assorbimento significativamente più lungo, così come l'assenza di un picco di concentrazione nell'insulina glargine rispetto all'insulina isofano.

Con una singola dose giornaliera di Lantus, una concentrazione media costante di insulina glargine nel sangue si raggiunge 2-4 giorni dopo la prima dose.

Con l'on / nell'introduzione dell'emivita di insulina glargine e insulina umana sono stati paragonabili.

Nell'uomo, nel tessuto adiposo sottocutaneo, l'insulina glargine viene parzialmente scissa dall'estremità carbossilica (C-terminale) della catena B (catena Beta) per formare 21 A-Gly-insulina e 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulina. Sia l'insulina glargine immodificata che i suoi prodotti di clivaggio sono presenti nel plasma.

Indicazioni farmaco Lantus ®

Diabete mellito che richiede trattamento con insulina negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 6 anni.

Controindicazioni

ipersensibilità all'insulina glargine o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

età da bambini fino a 6 anni (non ci sono attualmente dati clinici sull'applicazione).

Si deve usare cautela nelle donne in gravidanza.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Negli studi su animali, non sono stati ottenuti dati diretti o indiretti sull'effetto embriotossico o fetotossico dell'insulina glargine.

Ad oggi, non ci sono statistiche pertinenti sull'uso del farmaco durante la gravidanza. Esistono prove dell'uso di Lantus in 100 donne in gravidanza con diabete. Il decorso e l'esito della gravidanza in questi pazienti non differivano da quelli delle donne in gravidanza con diabete che avevano ricevuto altri preparati a base di insulina.

La nomina di Lantus in donne in gravidanza deve essere eseguita con cautela. Per i pazienti con diabete mellito preesistente o gestazionale, è importante mantenere un'adeguata regolazione dei processi metabolici durante la gravidanza. La necessità di insulina può diminuire nel primo trimestre di gravidanza e aumentare durante il secondo e il terzo trimestre. Immediatamente dopo la nascita, la necessità di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia). In queste condizioni, è essenziale un attento monitoraggio della glicemia.

Nelle donne che allattano, potrebbe essere necessario un aggiustamento del regime di dosaggio dell'insulina e della dieta.

Effetti collaterali

L'ipoglicemia, la conseguenza indesiderata più comune della terapia insulinica, può verificarsi se la dose di insulina è troppo alta rispetto a quella necessaria. Convulsioni di ipoglicemia grave, particolarmente ricorrenti, possono portare a danni al sistema nervoso. Episodi di ipoglicemia grave e prolungata possono minacciare la vita dei pazienti. I sintomi della contro-regolazione adrenergica (attivazione del sistema simpatico-surrenale in risposta all'ipoglicemia) di solito precedono i disturbi psico-neurologici sullo sfondo dell'ipoglicemia (coscienza crepuscolare o sua perdita, sindrome convulsiva): fame, irritabilità, sudore freddo, tachicardia (l'ipoglicemia più veloce si sviluppa e è più significativo, i sintomi della controregolazione adrenergica sono più pronunciati).

Effetti negativi dagli occhi Cambiamenti significativi nella regolazione del glucosio nel sangue possono causare danni visivi temporanei dovuti a cambiamenti nel turgore tissutale e all'indice di rifrazione della lente dell'occhio. La normalizzazione a lungo termine della glicemia riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica. La terapia insulinica, accompagnata da forti fluttuazioni della glicemia, può portare a un temporaneo deterioramento della retinopatia diabetica. Nei pazienti con retinopatia proliferativa, soprattutto non ricevono il trattamento fotocoagulazione, episodi di ipoglicemia grave può portare allo sviluppo di transitoria perdita di visione.

Lipodistrofia. Come con il trattamento con altri preparati insulinici, la lipodistrofia e l'assorbimento / assorbimento locale ritardato di insulina possono svilupparsi nel sito di iniezione. Negli studi clinici con terapia insulinica con Lantus, la lipodistrofia è stata osservata nell'1-2% dei pazienti, mentre la lipoatrofia era generalmente non caratteristico. Un cambiamento costante dei siti di iniezione all'interno delle aree del corpo raccomandati per l'iniezione sottocutanea di insulina può aiutare a ridurre la gravità di questa reazione o impedirne lo sviluppo.

Reazioni locali nell'area di somministrazione e reazioni allergiche. Negli studi clinici con terapia insulinica con Lantus, le reazioni al sito di iniezione sono state osservate nel 3-4% dei pazienti. Queste reazioni includevano arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione. La maggior parte delle reazioni minori nel sito di somministrazione di insulina sono in genere risolte da pochi giorni a poche settimane. Raramente si sviluppano reazioni allergiche da ipersensibilità del tipo immediato all'insulina. Reazioni simili all'insulina (tra cui l'insulina glargine) o sostanze ausiliarie possono manifestarsi sviluppo di reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione e shock e possono quindi minacciare la vita del paziente.

Altre reazioni L'uso di insulina può causare la formazione di anticorpi ad esso. In studi clinici su gruppi di pazienti trattati con insulina e insulina-izofanom glargine, formazione di anticorpi cross-reagisce con insulina umana, è stata osservata con la stessa frequenza. In rari casi, la presenza di tali anticorpi contro l'insulina può richiedere una correzione del dosaggio al fine di eliminare la tendenza a sviluppare ipo- o iperglicemia. Raramente l'insulina può causare ritardi escrezione di sodio e la formazione di edema, soprattutto se la terapia insulinica intensificata porta ad un miglioramento della precedentemente insufficiente regolazione di processi metabolici.

interazione

Un certo numero di farmaci influenza il metabolismo del glucosio, che può richiedere un aggiustamento della dose di insulina glargine.

Per i farmaci, che possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina, e aumentare la suscettibilità allo sviluppo di ipoglicemia includono farmaci orali ipoglicemizzanti, ACE-inibitori, disopiramide, fibrati, fluoxetina, MAO inibitori, pentossifillina, propossifene, salicilati e antibiotici sulfamidici. Per i farmaci, che possono indebolire l'azione ipoglicemizzante dell'insulina includono corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, progestinici, derivati ​​di fenotiazina, somatotropina, tali simpaticomimetici come epinefrina (adrenalina), salbutamolo, terbutalina e ormoni tiroidei, inibitori proteasi, alcuni neurolettici (ad esempio olanzapina o clozapina).

I beta-bloccanti, la clonidina, i sali di litio o l'alcol possono sia rafforzare che indebolire l'effetto ipoglicemico dell'insulina.

La pentamidina può causare ipoglicemia, che a volte viene sostituita dall'iperglicemia.

Inoltre, sotto l'influenza di tali farmaci azione simpatolitico come beta-bloccanti, clonidina, guanfacine e sintomi adrenergici kontrregulyatsii reserpina può essere ridotta o assente.

Dosaggio e somministrazione

P / c, nel tessuto adiposo sottocutaneo dell'addome, della spalla o della coscia, sempre nello stesso momento 1 volta al giorno. I siti di iniezione devono alternarsi con ogni nuova iniezione all'interno delle aree raccomandate per la somministrazione di s / c.

In / nell'introduzione della dose abituale, intesa per s / all'introduzione, può causare lo sviluppo di ipoglicemia grave.

La dose di Lantus e l'ora del giorno per la sua introduzione sono selezionate individualmente. Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, Lantus può essere usato sia in monoterapia sia in combinazione con altri farmaci ipoglicemici.

Passaggio dal trattamento con altri farmaci ipoglicemizzanti a Lantus. Quando si sostituisce il regime di trattamento insuline ad azione intermedia o lunga che agisce sul regime di trattamento Lantus può richiedere la correzione della dose giornaliera di insulina basale, così come la necessità di modificare la terapia antidiabetica concomitante (dosaggio e modalità di somministrazione inoltre utilizzato l'insulina ad azione breve o loro analoghi o di dosi di farmaci ipoglicemizzanti orali ). Quando si trasferiscono i pazienti da una somministrazione di insulina isofano due volte al giorno ad una singola dose di Lantus per ridurre il rischio di ipoglicemia durante la notte e la mattina presto, ridurre la dose iniziale di insulina basale del 20-30% nelle prime settimane di trattamento. Durante il periodo di riduzione della dose, è possibile aumentare la dose di insulina corta e quindi il regime posologico deve essere aggiustato individualmente.

Lantus non deve essere miscelato con altri preparati a base di insulina o diluito. Quando miscelato o diluito, il profilo della sua azione nel tempo può cambiare, inoltre, la miscelazione con altre insuline può causare precipitazioni.

Come con altri analoghi di insulina umana in pazienti trattati con alte dosi di farmaci per la presenza di anticorpi anti-insulina umana, Lantus all'accensione può essere osservato un miglioramento della risposta all'insulina.

Durante la transizione a Lantus e nelle prime settimane dopo, è necessario un attento monitoraggio della glicemia.

Nel caso di una migliore regolazione del metabolismo e del conseguente aumento della sensibilità all'insulina, potrebbe essere necessaria un'ulteriore correzione del regime di dosaggio. L'aggiustamento della dose può essere necessario anche, ad esempio, il cambiamento del peso corporeo, il suo stile di vita, l'ora del giorno per la somministrazione del farmaco o quando le altre condizioni che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di ipo- o iperglicemia.

Il farmaco non deve essere somministrato in /. La durata di Lantus è dovuta alla sua introduzione nel tessuto adiposo sottocutaneo.

overdose

Sintomi: grave e talvolta prolungata ipoglicemia, che minaccia la vita del paziente.

Trattamento: gli episodi di lieve ipoglicemia vengono generalmente interrotti dall'ingestione di carboidrati facilmente digeribili. Potrebbe essere necessario modificare il regime di dosaggio del farmaco, della dieta o dell'attività fisica. Più episodi di ipoglicemia grave accompagnato coma, convulsioni o disturbi neurologici, richiedono / amministrazione glucagone in una soluzione di destrosio concentrata mo p / e su /. Può richiedere assunzione di carboidrati a lungo termine e supervisione specialistica, perché l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un apparente miglioramento clinico.

Precauzioni di sicurezza

Istruzioni di compatibilità Lantus non può essere miscelato con altri farmaci. È necessario assicurarsi che le siringhe non contengano residui di altri farmaci.

Istruzioni speciali

Lantus non è il farmaco di scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica. In questi casi, raccomandato in / nell'introduzione di insulina ad azione rapida. A causa della limitata esperienza dell'uso di Lantus ® non è stato possibile valutare la sua efficacia e la sicurezza nei pazienti con ridotta funzionalità epatica o pazienti con insufficienza renale moderata-grave o grave. Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la necessità di insulina può diminuire a causa dell'indebolimento dei suoi processi di eliminazione. Nei pazienti anziani, il progressivo deterioramento della funzionalità renale può portare a una diminuzione persistente del fabbisogno di insulina. Nei pazienti con insufficienza epatica grave la richiesta di insulina può essere ridotto a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e biotrasformazione di insulina. In caso di controllo inefficaci sopra il livello di glucosio nel sangue, così come una tendenza verso lo sviluppo di ipo- o iperglicemia, prima di procedere alla correzione del regime di dosaggio dovrebbe verificare l'esattezza del rispetto del regime prescritto, e luoghi di somministrazione di arte competente p / iniezione considerando tutti i fattori rilevanti per il problema.

L'ipoglicemia. Il tempo di sviluppo dell'ipoglicemia dipende dal profilo di azione dell'insulina utilizzata e può, pertanto, cambiare quando il regime di trattamento cambia. A causa del tempo aumento di esposizione di lunga durata d'azione di insulina con Lantus ® diminuisce la probabilità di ipoglicemia notturna, mentre al mattino, questa probabilità può aumentare. I pazienti che hanno episodi di ipoglicemia possono essere di particolare rilevanza clinica, come i pazienti con grave stenosi delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni del cervello (rischio di complicanze ipoglicemia cardiache e cerebrali), così come nei pazienti con retinopatia proliferativa, in particolare se non ricevono il trattamento fotocoagulazione (rischio perdita transitoria della vista dovuta a ipoglicemia), dovrebbe essere preso precauzioni particolari, e si consiglia di intensificare il monitoraggio della glicemia. I pazienti devono essere consapevoli delle circostanze in cui i sintomi-precursori dell'ipoglicemia possono cambiare, diventare meno pronunciati o essere assenti in determinati gruppi a rischio. Questi gruppi includono:

- pazienti che hanno notevolmente migliorato la regolazione del glucosio nel sangue;

- pazienti nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente;

- pazienti anziani;

- pazienti con neuropatia;

- pazienti con un lungo corso di diabete;

- pazienti con disturbi mentali;

- pazienti che ricevono un trattamento concomitante con altri farmaci (vedere "Interazione").

Tali situazioni possono portare allo sviluppo di una grave ipoglicemia (con possibile perdita di coscienza) prima che il paziente si accorga di sviluppare un'ipoglicemia.

Se si rilevano livelli di emoglobina glicata normali o ridotti, deve essere considerata la possibilità di ricorrenti episodi non riconosciuti di ipoglicemia (specialmente di notte).

L'aderenza del paziente al regime posologico, alla dieta e alla dieta, all'uso corretto dell'insulina e al controllo dell'aspetto dei sintomi dell'ipoglicemia contribuiscono a una significativa riduzione del rischio di ipoglicemia. I fattori che aumentano la suscettibilità all'ipoglicemia richiedono un'osservazione particolarmente attenta, perché può richiedere un aggiustamento della dose di insulina. Questi fattori includono:

- cambiare il posto di insulina;

- aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress);

- attività fisica insolita, aumentata o prolungata;

- malattie intercorrenti accompagnate da vomito, diarrea;

- violazione della dieta e della dieta;

- pasti saltati;

- alcuni disturbi endocrini non compensati (ad esempio, ipotiroidismo, insufficienza della adenoipofisi o corteccia surrenale);

- trattamento concomitante con alcuni altri farmaci.

Malattie intercorrenti Quando le malattie intercorrenti richiedono un controllo più intenso sul contenuto di glucosio nel sangue. In molti casi, viene mostrata l'analisi della presenza di corpi chetonici nelle urine e spesso è necessaria la correzione del regime di dosaggio dell'insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete mellito di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se sono in grado di consumare cibo solo in piccole quantità o non possono mangiare affatto, se hanno vomito, ecc. Questi pazienti non dovrebbero mai smettere completamente di somministrare insulina.

Condizioni di conservazione del farmaco Lantus ®

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Data di scadenza del farmaco Lantus ®

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.