Actrapid NM

• Motivi

Actrapid NM Penfill (Actrapid HM) è una preparazione di insulina umana prodotta con l'ingegneria genetica.

Ha una breve durata d'azione e un pH neutro. Iniettato per via sottocutanea HM in nome della droga in latino significa "ingegneria genetica umana, monocomponente".

In questo articolo considereremo perché i medici prescrivono Actrapid NM, comprese le istruzioni per l'uso, analoghi e prezzi per questo farmaco nelle farmacie. Nei commenti si possono leggere le vere testimonianze di persone che hanno già approfittato di Actrapid.

Composizione e forma di rilascio

Actrapid è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile incolore, in flaconcini da 10 ml (40 U del principio attivo / ml), nonché in cartucce per penne a siringa da 1,5 o 3 ml.

1. Il principio attivo è una soluzione monocomponente neutra di insulina identica all'insulina umana. 1 UI (unità internazionale, in trascrizione russa - AU) corrisponde a 35 μg di insulina umana anidra. Umano geneticamente modificato.
2. Eccipienti: zinco cloruro (stabilizzatore dell'insulina), glicerolo, metacresolo (un mezzo per sterilizzare la soluzione ottenuta, consente l'utilizzo di una fiala aperta fino a 6 settimane), acido cloridrico e / o idrossido di sodio (per mantenere un pH neutro), acqua per preparazioni iniettabili.
3. La concentrazione del principio attivo è 100 U / ml.

Gruppo clinico-farmacologico: insulina umana ricombinante al DNA.

Cosa aiuta Actrapid NM?

Indicazioni per l'uso di Actrapid sono:

• Diabete mellito di tipo I o II.
• Gravidanza, accompagnata da disturbi del metabolismo dei carboidrati.

Azione farmacologica

Insulina umana ricombinante al DNA. L'insulina ha una durata media dell'azione.

Regola il metabolismo del glucosio, ha un effetto anabolico. Nei muscoli e in altri tessuti (ad eccezione del cervello), l'insulina accelera il trasporto intracellulare di glucosio e amminoacidi, aumenta l'anabolismo proteico. L'insulina contribuisce alla conversione del glucosio nel glicogeno nel fegato, inibisce la gluconeogenesi e stimola la conversione del glucosio in eccesso in grasso.

Istruzioni per l'uso

Secondo le istruzioni per l'uso, la dose di Actrapid NM viene determinata dal medico in ogni singolo caso in accordo con le condizioni del paziente. Quando si usa actrapid NM nella sua forma pura, viene solitamente assegnato 3 volte al giorno (possibilmente fino a 5-6 volte). Il farmaco può essere somministrato per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa.

È necessario assumere il cibo entro 30 minuti dalla somministrazione del farmaco. Con una selezione individuale di terapia insulinica, è possibile utilizzare actrapid NM in combinazione con insulina ad azione prolungata. Actrapid NM può essere miscelato nella stessa siringa con altra insulina altamente purificata. Se miscelato con sospensioni di insulina di zinco, l'iniezione deve essere eseguita immediatamente. Se miscelato con insulina ad azione prolungata, actrapid NM deve essere prima raccolto in una siringa.

L'uso concomitante di corticosteroidi, inibitori delle MAO, contraccettivi ormonali, alcol, terapia con ormoni tiroidei può portare ad un aumentato fabbisogno di insulina.

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Controindicazioni

ipoglicemia; ipersensibilità all'insulina o ad uno dei componenti del farmaco.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse osservate con l'uso di Actrapid NM, nella maggior parte dei casi sono state causate dall'azione farmacologica dell'insulina ed erano dose-correlate. L'effetto collaterale più frequente del rimedio è l'ipoglicemia, che si verifica quando la dose di insulina supera in modo significativo il bisogno del paziente.

Sullo sfondo di gravi ipoglicemie, sono state registrate convulsioni e / o perdita di coscienza, interruzione temporanea o permanente dell'attività cerebrale e persino morte. Altri possibili effetti collaterali identificati durante gli studi clinici includono:

1. Pelle e tessuti sottocutanei: raramente - lipodistrofia nel sito di iniezione (può verificarsi quando il sito di iniezione entro i confini di un'area non cambia costantemente e iniettare la soluzione nella stessa area);
2. Sistema nervoso: estremamente raramente - neuropatia periferica (con un rapido miglioramento del controllo dei livelli di glucosio nel sangue, può verificarsi neuropatia dolorosa acuta, che, di regola, è reversibile);
3. Organo della vista: raramente - disturbi refrattivi (si sviluppano all'inizio del corso e sono generalmente reversibili); estremamente raro - retinopatia diabetica;
4. Sistema immunitario: raramente - eruzione, orticaria; estremamente raramente - reazioni anaphylactic; ipersensibilità generalizzata (in alcuni casi pericolosa per la vita), compresi i seguenti sintomi: angioedema, sudorazione, prurito, eruzione cutanea generalizzata, disturbi gastrointestinali, battito cardiaco accelerato, mancanza di respiro, svenimento / perdita di conoscenza, abbassamento della pressione sanguigna;
5. Reazioni locali nel sito di iniezione: dolore, prurito, gonfiore, formazione di ematoma, arrossamento della pelle; raramente, gonfiore (tutti gli effetti elencati, di regola, sono transitori in natura e scompaiono durante la terapia).

Istruzioni speciali

Nel caso di una dose mal regolata, o se il farmaco viene cancellato, vi è il rischio di iperglicemia, specialmente nei pazienti con diabete di tipo 1. I primi sintomi di questa complicazione di solito compaiono gradualmente, per diverse ore o giorni: nausea, grave sonnolenza, secchezza delle fauci, vomito, pelle secca e arrossata, perdita di appetito, sete, odore di acetone dalla bocca, aumento della produzione di urina.

Se l'iperglicemia non viene trattata in pazienti con diabete mellito di tipo 1, è possibile lo sviluppo di chetoacidosi diabetica potenzialmente letale. Con un significativo miglioramento del controllo glicemico (ad esempio, a causa di un'intensificata terapia insulinica), i sintomi usuali dei precursori dell'ipoglicemia possono cambiare, su cui i pazienti devono essere avvertiti. Va tenuto presente che i precursori dell'ipoglicemia possono diventare meno pronunciati nei pazienti che vengono trasferiti da un tipo di insulina a un altro.

Farmaci che aumentano l'effetto dell'insulina e aumentano il rischio di ipoglicemia: pillole per il diabete, ACE-inibitori, disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori delle MAO, pentossifillina, propossifene, salicilati e sulfonamidi. Farmaci che indeboliscono leggermente l'effetto dell'insulina: danazolo, diazossido, diuretici, isoniazide, derivati ​​fenotiazinici, somatropina, simpaticomimetici, ormoni tiroidei, contraccettivi orali, inibitori della proteasi e antipsicotici. Parlate con il vostro medico!

analoghi

Analoghi Actrapid HM sono Vozulim-P Biosulin P, P Humodar Rec 100, Gensulin R, Insuman Rapid HT Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin P Monoinsulin CR Rosinsulin R.

Attenzione: l'uso di analoghi deve essere concordato con il medico curante.

Il prezzo medio Aktrapid NM, nelle farmacie (Mosca) 400 rubli.

Condizioni di conservazione e durata

Actrapid HM deve essere conservato a 2... 8 ° C. Il congelamento non è permesso. Una fiala di insulina conservata a temperatura ambiente deve essere utilizzata per 6 settimane.

Il farmaco non può essere utilizzato in caso di perdita della sua piena idoneità e in presenza di colorazione.

ACTRAPID NM

La soluzione iniettabile è chiara, incolore.

Eccipienti: cloruro di zinco, glicerolo, metacresolo, idrossido di sodio e / o acido cloridrico (per mantenere il livello di pH), acqua d / e.

* 1 UI corrisponde a 35 μg di insulina umana anidra.

10 ml - flaconi di vetro (1) - imballa il cartone.

Insulina umana ricombinante al DNA. L'insulina ha una durata media dell'azione. Regola il metabolismo del glucosio, ha un effetto anabolico. Nei muscoli e in altri tessuti (ad eccezione del cervello), l'insulina accelera il trasporto intracellulare di glucosio e amminoacidi, aumenta l'anabolismo proteico. L'insulina contribuisce alla conversione del glucosio nel glicogeno nel fegato, inibisce la gluconeogenesi e stimola la conversione del glucosio in eccesso in grasso.

Diabete mellito in presenza di indicazioni per la terapia insulinica; diabete diagnosticato di recente; gravidanza con diabete di tipo 2 (non insulino-dipendente).

La dose è impostata dal medico individualmente, a seconda del livello di glicemia.

La via di somministrazione dipende dal tipo di insulina.

Da parte del sistema endocrino: ipoglicemia.

L'ipoglicemia grave può portare alla perdita di coscienza e (in casi eccezionali) alla morte.

Reazioni allergiche: reazioni allergiche locali sono possibili - iperemia, gonfiore o prurito al sito di iniezione (di solito si interrompe per un periodo da alcuni giorni a diverse settimane); reazioni allergiche sistemiche (si verificano meno frequentemente, ma sono più gravi) - prurito generalizzato, difficoltà di respirazione, mancanza di respiro, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, aumento della sudorazione. I casi gravi di reazioni allergiche sistemiche possono essere in pericolo di vita.

Contraccettivi orali, corticosteroidi, preparazioni di ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, diazossido, antidepressivi triciclici riducono l'azione ipoglicemizzante.

I farmaci ipoglicemici orali, i salicilati (ad esempio l'acido acetilsalicilico), le sulfonammidi, gli inibitori delle MAO, i beta-bloccanti, i farmaci contenenti etanolo e etanolo aumentano l'effetto ipoglicemico.

I beta-bloccanti, la clonidina e la reserpina possono mascherare la manifestazione dei sintomi dell'ipoglicemia.

Il trasferimento del paziente in un altro tipo di insulina o in una preparazione di insulina con un nome commerciale diverso dovrebbe essere sotto stretto controllo medico.

I cambiamenti nell'attività dell'insulina, del suo tipo, della specie (maiale, insulina umana, analogo dell'insulina umana) o del metodo di produzione (insulina ricombinante con il DNA o insulina animale) possono richiedere un aggiustamento della dose.

La necessità di un aggiustamento della dose può essere richiesta già alla prima iniezione di insulina umana dopo insulina di origine animale o gradualmente per diverse settimane o mesi dopo il trasferimento.

La necessità di insulina può essere ridotta con insufficienza surrenalica, ipofisaria o della funzione tiroidea o con insufficienza renale o epatica.

In alcune malattie o stress emotivo, la necessità di insulina può aumentare.

L'aggiustamento della dose può anche essere richiesto con l'aumento dello sforzo fisico o con un cambiamento nella dieta normale.

I sintomi, i precursori dell'ipoglicemia sullo sfondo dell'introduzione di insulina umana in alcuni pazienti possono essere meno pronunciati o diversi da quelli che sono stati osservati in essi sullo sfondo dell'introduzione di insulina di origine animale. Con la normalizzazione dei livelli di glucosio nel sangue, ad esempio, a seguito di una terapia intensiva con insulina, tutti o alcuni dei sintomi, precursori dell'ipoglicemia, possono scomparire, a proposito dei quali i pazienti devono essere informati.

I sintomi, i precursori dell'ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati con diabete mellito a lungo termine, neuropatia diabetica o con l'uso simultaneo di beta-bloccanti.

In alcuni casi, le reazioni allergiche locali possono essere causate da cause non correlate all'azione del farmaco, ad esempio irritazione della pelle con un agente detergente o iniezione impropria.

In rari casi, lo sviluppo di reazioni allergiche sistemiche richiede un trattamento immediato. A volte può essere necessario modificare l'insulina o la desensibilizzazione.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Durante l'ipoglicemia, il paziente può deteriorare la capacità di concentrazione e diminuzione della velocità delle reazioni psicomotorie. Questo può essere pericoloso in situazioni in cui queste abilità sono particolarmente necessarie (guidare una macchina o controllare macchinari). I pazienti devono essere informati di prendere precauzioni per evitare l'ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante per i pazienti con sintomi lievi o assenti, i precursori dell'ipoglicemia o con il frequente sviluppo di ipoglicemia. In tali casi, il medico deve valutare la fattibilità di guidare un'auto da parte del paziente.

In gravidanza, è particolarmente importante mantenere un buon controllo glicemico nei pazienti con diabete. Durante la gravidanza, la necessità di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta nel secondo e nel terzo trimestre.

Si consiglia ai pazienti diabetici di informare il medico circa l'inizio o la pianificazione della gravidanza.

Nei pazienti con diabete mellito durante l'allattamento (allattamento al seno), può essere necessario un aggiustamento del dosaggio di insulina, dieta o entrambi.

Negli studi di tossicità genetica nelle serie in vitro e in vivo, l'insulina umana non era mutagena.

Actrapid ® HM Penfill ® (Actrapid ® HM Penfill ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

caratteristica

Insulina neutra umana monocomponente di breve durata.

Azione farmacologica

Interagisce con specifici recettori della membrana plasmatica e penetra la cellula, che attiva la fosforilazione delle proteine ​​cellulari, stimola glikiencintetazu, piruvato deidrogenasi, esochinasi, inibisce adiposo lipasi tessuti e lipoproteina lipasi. Nel complesso con un recettore specifico facilita l'ingresso del glucosio nelle cellule, migliora i suoi tessuti di assorbimento e promuove la conversione in glicogeno. Aumenta l'apporto di glicogeno nei muscoli, stimola la sintesi dei peptidi.

Farmacologia Clinica

L'effetto si sviluppa 30 minuti dopo l'iniezione di s / c, raggiunge un massimo dopo 1-3 ore e dura 8 ore.

Indicazioni del farmaco Actrapid ® HM Penfill ®

Diabete mellito di tipo I e II.

Controindicazioni

Effetti collaterali

Ipoglicemia, disturbi refrattivi (di solito all'inizio della terapia), reazioni allergiche.

interazione

Inibitori MAO, beta-bloccanti non selettivi, ACE-inibitori, salicilati, steroidi anabolizzanti, aumento di alcol, contraccettivi orali, corticosteroidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, simpaticomimetici - indeboliscono l'effetto ipoglicemico.

Dosaggio e somministrazione

La dose del farmaco viene selezionata singolarmente, tenendo conto delle esigenze del paziente.

Di solito la necessità di insulina varia da 0,3 a 1 UI / kg / giorno. I requisiti di insulina può essere maggiore nei pazienti con resistenza all'insulina (ad esempio, in pubertà e nei pazienti obesi), e sotto - in pazienti con produzione di insulina endogena residua.

Il farmaco viene somministrato 30 minuti prima di un pasto o uno spuntino contenente carboidrati.

Actrapid ® NM è un'insulina ad azione rapida e può essere utilizzata in combinazione con insuline a lunga durata d'azione.

Actrapid ® NM viene solitamente iniettato s / c nella regione della parete addominale anteriore. Se questo è conveniente, le iniezioni possono essere fatte anche nella coscia, nella regione glutea o nel muscolo deltoide della spalla. Con l'introduzione del farmaco nella parete addominale anteriore si ottiene un assorbimento più rapido rispetto all'introduzione in altre aree. Se l'iniezione viene effettuata in una piega cutanea, il rischio di iniezione intramuscolare accidentale del farmaco è ridotto al minimo. L'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi, il che garantisce una dose completa. È necessario modificare costantemente i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per ridurre il rischio di sviluppare lipodistrofie.

Sono possibili anche iniezioni V / m, ma solo su prescrizione.

Actrapid ® NM è anche possibile introdurre in / in e tali procedure possono essere eseguite solo da un medico.

La somministrazione endovenosa del farmaco Actrapid ® NM Penfill ® dalla cartuccia è consentita solo come eccezione in assenza di flaconcini. In questo caso, deve assumere il farmaco in una siringa da insulina senza set di aria o infusione usando un sistema di infusione. Questa procedura dovrebbe essere eseguita solo da un medico. Actrapid ® NM Penfill ® è progettato per l'uso con sistemi di iniezione per la somministrazione di insulina da Novo Nordisk e NovoFine ® o NovoTvist ®. Seguire le raccomandazioni dettagliate sull'uso e la somministrazione del farmaco.

Le malattie concomitanti, particolarmente infettive e accompagnate da febbre, di solito aumentano il fabbisogno di insulina nell'organismo. Può essere necessario un aggiustamento della dose del farmaco se il paziente ha malattie concomitanti dei reni, del fegato, della funzionalità surrenalica alterata, della ghiandola pituitaria o della tiroide.

La necessità di un aggiustamento della dose può anche verificarsi quando si cambia attività fisica o la dieta abituale del paziente. La correzione della dose può essere necessaria quando si trasferisce un paziente da un tipo di insulina a un altro.

overdose

Sintomi: ipoglicemia (sudorazione fredda, palpitazioni, tremori, la fame, l'eccitazione, irritabilità, pallore, mal di testa, sonnolenza, mancanza di movimento, di parola e visione, depressione). L'ipoglicemia grave può portare a disfunzioni temporanee o permanenti del cervello, del coma e della morte.

Il trattamento di zucchero o di glucosio nella soluzione (se il paziente è cosciente), s / c, i / mo / - glucagone o / - glucosio.

Precauzioni di sicurezza

Va tenuto presente che la capacità di guidare un'auto dopo il trasferimento dei pazienti all'insulina umana può diminuire temporaneamente. Il farmaco può essere utilizzato se è completamente trasparente e incolore. Quando si utilizzano due tipi di preparazioni di insulina nelle cartucce Penfill, è necessaria una penna per ogni tipo di insulina.

Modulo di rilascio

Soluzione iniettabile, 100 IU / ml. In cartucce di vetro Penfill ® 3 ml; nella bolla 5 cartucce; in un pacco di cartone 1 bolla.

fabbricante

Novo Nordisk A / S.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danimarca.

Ufficio di rappresentanza di Novo Nordisk A / S.

119330, Mosca, Lomonosovsky Prospect, 38, di. 11.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Condizioni di vendita della farmacia

Condizioni di conservazione del farmaco Actrapid ® HM Penfill ®

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Farmaco per la durata della vita Aktrapid ® HM Penfill ®

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Actrapid HM

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Actrapid HM: insulina umana a breve durata d'azione.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio - soluzione iniettabile: liquido trasparente incolore (in flaconcini di vetro da 10 ml, in una confezione di cartone 1 flacone).

1 ml di soluzione contiene:

• Principio attivo: insulina solubile (geneticamente modificata dall'uomo) - 100 UI (unità internazionali), che corrisponde a 3,5 mg di insulina umana anidra;
• Componenti aggiuntivi: acqua per iniezione, metacresolo, glicerolo, zinco cloruro, acido cloridrico e / o idrossido di sodio.

Indicazioni per l'uso

Actrapid HM è un farmaco per il trattamento del diabete mellito, comprese le condizioni di emergenza che comportano una violazione del controllo glicemico.

Controindicazioni

• ipoglicemia;
• Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco.

Dosaggio e somministrazione

Actrapid NM viene somministrato per via endovenosa (iv) o sottocutanea (s / c) 30 minuti prima di mangiare o assumere uno snack contenente carboidrati.

Il medico seleziona la dose giornaliera del farmaco singolarmente, a seconda delle esigenze del paziente, di solito varia tra 0,3-1 IU / kg. Il fabbisogno insulinico giornaliero può essere inferiore nei pazienti con produzione di insulina endogena residua e maggiore nei pazienti con insulino-resistenza (ad esempio, nell'obesità o durante la pubertà).

I pazienti con insufficienza renale o epatica riducono la dose di Actrapid NM.

Dopo aver raggiunto un controllo glicemico ottimale, le complicanze del diabete mellito di solito compaiono più tardi, quindi dovresti cercare di ottimizzare il controllo metabolico, in particolare, monitorando attentamente il livello di glucosio nel sangue.

Se necessario, Actrapid NM può essere somministrato in combinazione con insulina ad azione prolungata.

Il farmaco per via endovenosa deve essere somministrato solo da un medico specialista. Per fare questo, utilizzare sistemi di infusione contenenti insulina umana in concentrazioni di 0,05-1 IU / ml in soluzioni di infusione come cloruro di sodio 0,9%, destrosio 5% e 10%, compreso il cloruro di potassio a una concentrazione di 40 mmol / L. Nel sistema per la somministrazione endovenosa si usano sacche per infusione in polipropilene. Nel processo di infusione, è necessario controllare il livello di glucosio nel sangue.

Per via sottocutanea, l'agente viene solitamente iniettato nella regione della parete addominale anteriore, le iniezioni possono anche essere effettuate nella regione glutea, nella regione della coscia o nel muscolo deltoide della spalla. Nel primo caso, si ottiene un assorbimento più rapido rispetto ad altri luoghi di somministrazione.

L'introduzione del farmaco nella piega della pelle riduce il rischio che la soluzione entri nel muscolo.

Per prevenire lo sviluppo di lipodistrofie, si raccomanda di alternare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica.

Per inserire il farmaco si dovrebbe usare siringhe per insulina, che sono contrassegnate da una scala per misurare la dose in unità di azione. Le fiale sono progettate per l'uso individuale.

Prima dell'introduzione di Actrapid NM, è necessario controllare l'etichetta per assicurarsi che sia selezionato il tipo corretto di insulina e anche per disinfettare il tappo di gomma con un bastoncino di cotone.

È vietato usare Actrapid NM nei seguenti casi:

• Perdita di trasparenza, cambiamento di colore della soluzione;
• Archiviazione senza conformità con le condizioni specificate, congelamento della soluzione;
• Utilizzare in pompe per insulina;
• Mancanza di una copertura protettiva di una bottiglia o della sua chiusura ermetica.

Tecnica di iniezione quando si utilizza solo Actrapid NM:

1. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente alla dose richiesta di insulina;
2. Iniettare aria nella fiala con il farmaco, per fare ciò, forare il tappo di gomma con l'ago e premere il pistone;
3. Capovolgi la bottiglia;
4. Disegna la giusta dose di insulina nella siringa;
5. Rimuovere l'ago dalla fiala;
6. Rimuovere l'aria dalla siringa;
7. Controlla la dose corretta del farmaco;
8. Fare immediatamente un'iniezione

Tecnica di iniezione quando si utilizza Aktrapida NM in combinazione con insulina ad azione prolungata:

1. Far rotolare la fiala con insulina ad azione prolungata (IDA) tra i palmi, fino a quando la soluzione diventa uniformemente torbida e bianca;
2. Inserire la siringa nell'aria in quantità corrispondente alla dose di FID, iniettarla nella fiala appropriata e rimuovere l'ago;
3. Aspirare aria nella siringa in quantità corrispondente alla dose di Actrapid NM e introdurre aria nella fiala appropriata;
4. Senza rimuovere la siringa, capovolgere il flaconcino e raccogliere la dose necessaria di Actrapid NM, rimuovere l'ago e rimuovere l'aria dalla siringa, controllare la correttezza della dose selezionata;
5. Inserire l'ago nella bottiglia con IDA;
6. Capovolgere la bottiglia e comporre la dose desiderata di FID;
7. Rimuovere l'ago dalla fiala e l'aria dalla siringa, controllare la dose corretta;
8. Iniettare immediatamente la miscela composta di corti e insulina
   lunga recitazione.

Le insuline dell'azione breve e lunga devono sempre essere reclutate nella sequenza sopra descritta.

Regole di somministrazione del farmaco:

1. Due dita prendono una piega di pelle;
2. Inserire l'ago nella base della piega con un angolo di circa 45 ° e iniettare l'insulina sotto la pelle;
3. Non rimuovere l'ago per 6 secondi per garantire la somministrazione completa della dose.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più frequente del farmaco è l'ipoglicemia, che si sviluppa nei casi in cui la dose di insulina supera in modo significativo il bisogno del paziente per questo. Con grave ipoglicemia possono verificarsi convulsioni e / o perdita di coscienza, eventualmente disfunzione cerebrale e persino morte.

Altre possibili reazioni avverse:

Sistema immunitario: non frequente (> 1/1000,

Insulina Aktrapid - istruzioni su come sostituire e quanto costa

Il tradizionale mezzo per ridurre lo zucchero dopo un pasto è l'insulina umana a breve durata d'azione. Uno dei farmaci più popolari, Actrapid, ha sofferto di diabete da oltre 3 decenni. Nel corso degli anni, ha confermato la sua eccellente qualità e salvato milioni di vite.

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Attualmente, ci sono già nuove insuline migliorate che forniscono la normale glicemia e sono esenti dagli svantaggi dei loro predecessori. Nonostante ciò, Actrapid non perde la sua posizione ed è attivamente utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 1 e di tipo 2.

Brevi istruzioni per l'uso

Actrapid è una delle prime insuline ottenute con l'ingegneria genetica. È stato prodotto per la prima volta nel 1982 dalla compagnia farmaceutica Novo Nordisk, uno dei più grandi sviluppatori di farmaci per il diabete nel mondo. A quel tempo, i diabetici dovevano accontentarsi di insulina animale, che aveva un basso grado di purificazione e alta allergenicità.

Actrapid è prodotto con l'aiuto di batteri modificati, il prodotto finito ripete l'insulina prodotta negli esseri umani. La tecnologia di produzione ci consente di ottenere una buona azione ipoglicemizzante e un'elevata purezza della soluzione, riducendo il rischio di allergie e infiammazioni nel sito di iniezione. Radar (registro dei medicinali registrati presso il Ministero della salute) indica che il farmaco può essere fabbricato e confezionato in Danimarca, Francia e Brasile. Il controllo dell'output viene effettuato solo in Europa, quindi non vi è alcun dubbio sulla qualità del farmaco.

Brevi informazioni su Actrapid dalle istruzioni per l'uso, che vale la pena di familiarizzare con ogni diabetico:

1. Il principio attivo è l'insulina umana.
2. I conservanti sono necessari per la conservazione a lungo termine: metacresolo, zinco cloruro. Permettono di fare iniezioni senza pre-trattamento della pelle con antisettici.
3. Sono necessari stabilizzanti per mantenere un pH neutro della soluzione - acido cloridrico, idrossido di sodio.
4. Acqua per preparazioni iniettabili.

1. Diabete mellito con deficienza insulinica assoluta, indipendentemente dal tipo.
2. Diabete di tipo 2 con sintesi di insulina conservata nei periodi di maggiore bisogno di esso, ad esempio, durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio.
3. Trattamento delle condizioni di iperglicemia acuta: chetoacidosi, coma chetoacidotico e iperosmolare.
4. Diabete gestazionale

• rash cutaneo;
• prurito;
• disturbi digestivi;
• svenimento;
• ipotensione;
• Quincke gonfiore.

Actrapid è vietato l'uso nelle pompe per insulina, poiché è soggetto a cristallizzazione e può ostruire il sistema di infusione.

Se superi il dosaggio, si verifica l'ipoglicemia, che può portare al coma nel giro di poche ore. Frequenti gocce di zucchero causano danni irreversibili alle fibre nervose, "cancellano" i sintomi dell'ipoglicemia, il che li rende difficili da individuare.

In caso di violazione della tecnica di iniezione dell'insulina Actrapid o a causa delle caratteristiche individuali del tessuto sottocutaneo, è possibile la lipodistrofia, la cui frequenza di insorgenza è inferiore all'1%.

Secondo le istruzioni, durante la transizione all'insulina e la rapida caduta di zucchero, possono verificarsi reazioni avverse temporanee che scompaiono da sole: visione offuscata, gonfiore, neuropatia.

L'insulina è un farmaco fragile, in una siringa può essere miscelato solo con insulina salina e a media azione, meglio dello stesso produttore (Protafan). Diluizione di insulina Aktrapid è necessaria per i pazienti con diabete ad alta sensibilità per l'ormone, ad esempio, i bambini piccoli. La combinazione con farmaci di media azione è utilizzata per il diabete di tipo 2, di solito negli anziani.

L'assunzione contemporanea di alcuni farmaci può influenzare l'attività dell'insulina. Gli agenti ormonali e diuretici possono indebolire l'effetto di actrapid, i moderni farmaci a pressione e persino la tetraciclina con l'aspirina possono aumentarla. I pazienti in terapia insulinica devono studiare attentamente la sezione "Interazione" nelle istruzioni di tutti i farmaci che intendono utilizzare. Se si scopre che il farmaco può influenzare l'azione dell'insulina, il dosaggio di Actrapid dovrà essere temporaneamente modificato.

• Cartucce da 3 ml, 5 pezzi in una scatola;
• Flaconcini da 10 ml;
• Cartucce da 3 ml in penne usa e getta.

In pratica, sono in vendita solo bottiglie (Actrapid NM) e cartucce (Actrapid NM Penfill). Tutte le forme contengono lo stesso farmaco con una concentrazione di 100 unità di insulina per millilitro di soluzione.

Actrapid è incluso annualmente nell'elenco VED, quindi i diabetici possono ottenerlo gratuitamente, con una prescrizione del medico curante.

Ulteriori informazioni

Actrapid NM si riferisce al breve (elenco di insulina corta), ma non ai farmaci ultracorti. Comincia ad agire dopo 30 minuti, quindi inseriscilo in anticipo. Questa insulina riesce a "catturare" il glucosio dal cibo a basso indice glicemico (ad esempio, grano saraceno con carne) e in modo tempestivo per rimuoverlo dal sangue. Con carboidrati veloci (ad esempio, il tè con una torta) Actrapid non è in grado di combattere rapidamente, quindi, dopo aver mangiato l'iperglicemia, si presenterà inevitabilmente, che poi diminuirà gradualmente. Tali salti di zucchero non solo peggiorano la salute del paziente, ma contribuiscono anche al progresso delle complicanze del diabete. Per rallentare la crescita della glicemia, ogni pasto durante l'uso di insulina Actrapid deve contenere fibre, proteine ​​o grassi.

Durata dell'azione

Actrapid funziona fino a 8 ore. Le prime 5 ore sono l'azione principale, quindi le manifestazioni residue. Se si inietta l'insulina frequentemente, l'effetto di due dosi si sovrapporrà l'un l'altro. È quasi impossibile calcolare il dosaggio desiderato del farmaco, che aumenta il rischio di ipoglicemia. Per utilizzare correttamente il farmaco, i pasti e le iniezioni di insulina devono essere distribuiti ogni 5 ore.

Il farmaco ha un picco di azione dopo 1,5-3,5 ore. A questo punto, la maggior parte del cibo ha il tempo di digerire, quindi si verifica l'ipoglicemia. Per evitarlo, hai bisogno di uno spuntino su 1-2 XE. In totale, con diabete mellito al giorno, ottieni 3 pasti principali e 3 pasti supplementari. Insulina Actrapid viene somministrato solo prima di quelli principali, ma il suo dosaggio viene calcolato tenendo conto degli spuntini.

Regole di introduzione

Le bottiglie con Aktrapid NM possono essere utilizzate solo con siringhe per insulina etichettate con U-100. Cartucce - con siringhe e penne a siringa: NovoPen 4 (unità di dosaggio 1), NovoPen Echo (0,5 unità).

Affinché l'insulina nel diabete funzioni correttamente, è necessario studiare la tecnica di iniezione nelle istruzioni per l'uso e seguirla esattamente. Il più delle volte Actrapid è punteggiato nella piega dell'addome, la siringa è tenuta in un angolo rispetto alla pelle. Dopo l'inserimento, l'ago non viene rimosso per alcuni secondi per prevenire perdite della soluzione. L'insulina deve essere a temperatura ambiente. Prima dell'introduzione, è necessario controllare la data di scadenza e l'aspetto del farmaco.

È vietato utilizzare una bottiglia con fiocchi, sedimenti o cristalli all'interno.

Confronto con altre insuline

Nonostante il fatto che la molecola Actrapid sia identica all'insulina umana, la loro azione è diversa. Ciò è dovuto alla somministrazione sottocutanea del farmaco. Ha bisogno di tempo per lasciare il tessuto adiposo e raggiungere il flusso sanguigno. Inoltre, l'insulina è soggetta alla formazione di strutture complesse nei tessuti, che impedisce anche il rapido declino dello zucchero.

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Queste deficienze moderne sono private delle più moderne insuline ultracorte - Humalog, NovoRapid e Apidra. Iniziano a lavorare prima, quindi riescono a rimuovere anche carboidrati veloci. Il tempo della loro azione è ridotto e il picco è assente, quindi i pasti possono essere più frequenti e gli snack non sono necessari. Secondo la ricerca, i farmaci ultracorti forniscono un miglior controllo glicemico rispetto a Actrapid.

L'uso di insulina Actrapid nel diabete mellito può essere giustificato:

• in pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di carboidrati, in particolare con il diabete di tipo 2;
• nei bambini che mangiano ogni 3 ore.

Quanto costa la droga? I vantaggi indiscussi di questa insulina includono il suo basso prezzo: 1 unità di costi Actrapid da 40 copechi (400 rubli per flacone da 10 ml), l'ormone ultracorto è 3 volte più costoso.

analoghi

Preparazioni di insulina umana con struttura molecolare simile e proprietà simili:

Actrapid

Descrizione al 07.02.2015

• Nome latino: Actrapid
• Codice ATX: A10AB01
• Principio attivo: solubile in insulina (solubile in insulina)
• Produttore: Novo Nordisk (Danimarca)

struttura

Actrapid NM contiene insulina solubile (geneticamente modificata dall'uomo), così come i seguenti componenti aggiuntivi: cloruro di zinco, metacresolo, acqua, glicerolo, idrossido di sodio e / o acido cloridrico.

Modulo di rilascio

Disponibile sotto forma di soluzione iniettabile. Anche noto è una forma di rilascio come Actrapid NM Penfill. Viene anche venduto come iniezione.

Azione farmacologica

Farmaco ipoglicemico, che è un'insulina ad azione rapida.

Farmacodinamica e farmacocinetica

L'insulina Aktrapid è prodotta mediante biotecnologia del DNA ricombinante utilizzando il ceppo Saccharomyces cerevisiae. La sua INN è l'insulina umana.

Il farmaco interagisce con il recettore della membrana cellulare citoplasmatica esterna. Forma un complesso di recettori dell'insulina. Attiva i processi intracellulari stimolando la biosintesi del cAMP o penetrando nella cellula muscolare.

La diminuzione del livello di glucosio è dovuta al miglioramento del trasporto intracellulare e dell'assorbimento tissutale, all'attivazione della lipogenesi, alla sintesi proteica e alla glicogenogenesi, nonché a una diminuzione del tasso di produzione di glucosio da parte del fegato, ecc.

L'azione inizia entro 30 minuti dall'applicazione. L'effetto massimo è visibile in media per 2,5 ore. La durata totale dell'azione è di 7-8 ore.

Ci sono caratteristiche individuali per i pazienti, anche a seconda delle dimensioni dei dosaggi.

Indicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso - diabete. Poiché l'effetto dell'uso del farmaco arriva piuttosto rapidamente, è prescritto per le condizioni di emergenza che sono accompagnate da una violazione del controllo glicemico.

Controindicazioni

Insuloma e ipoglicemia.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco può causare reazioni allergiche: angioedema, eruzione cutanea. In rari casi, lipodistrofia registrata. Probabile resistenza ad Actrapid.

Istruzioni per l'uso Aktrapida (metodo e dosaggio)

Le istruzioni su Actrapid riportano che il farmaco viene somministrato per via sottocutanea o endovenosa. Il dosaggio viene selezionato da uno specialista individualmente, in base alle esigenze del paziente in insulina. Di regola, il dosaggio è di 0,3-1 IU / kg al giorno. Con l'insulino-resistenza, la necessità può essere più elevata e, nel caso di produzione di insulina endogena residua, inferiore. I pazienti devono monitorare attentamente i loro livelli di glucosio nel sangue.

In caso di funzionalità renale o epatica compromessa, la necessità di insulina è inferiore. Quindi è necessario regolare il dosaggio.

Istruzioni per l'uso Actrapid indica che può essere usato in combinazione con insulina ad azione prolungata.

Il farmaco viene iniettato mezz'ora prima di un pasto o uno spuntino con carboidrati. Di norma, le iniezioni vengono effettuate per via sottocutanea nella regione della parete addominale anteriore. Questo assicura un assorbimento accelerato. Inoltre, le iniezioni possono essere fatte nella regione della coscia, nel muscolo deltoide della spalla o nei glutei. Per evitare che i siti di iniezione di lipodistrofia debbano essere cambiati.

La somministrazione endovenosa è consentita solo se l'iniezione viene eseguita da un medico. La terapia intramuscolare viene somministrata solo come prescritto da uno specialista.

overdose

Quando possibile overdose: insonnia, pallore eccessivo, aumentato arousal e dell'appetito, tremore, sudorazione, cefalea, parestesia in bocca, palpitazioni. Nel caso dell'uso di droghe in dosaggi molto più alti della norma, il paziente può cadere in coma.

In caso di ipoglicemia lieve, devi mangiare zucchero o cibi ricchi di zuccheri. In caso di sovradosaggio grave, viene somministrata iniezione intramuscolare di 1 mg di glucagone. Se necessario, ulteriori soluzioni di glucosio concentrate iniettate.

interazione

Effetto ipoglicemico del corpo farmaci contenenti etanolo. L'alcol non solo rafforza, ma prolunga anche l'effetto di Actrapid.

effetto ipoglicemico, al contrario, diminuisce sotto l'influenza di contraccettivi orali, ormoni tiroidei, eparina, simpaticomimetici, clonidina, diazossido, fenitoina, corticosteroidi, diuretici tiazidici, antidepressivi triciclici, danazolo, bloccanti dei canali del calcio, morfina, nicotina.

L'effetto di Actrapid può aumentare o diminuire a causa dell'uso di reserpina e salicilati. Octreotide, Lanreotide può ridurre o aumentare la necessità di insulina.

L'accettazione dei beta-bloccanti può nascondere i sintomi dell'ipoglicemia e prevenirne l'eliminazione.

Alcuni prodotti, ad esempio quelli contenenti tioli o solfiti, possono causare il degrado dell'insulina.

Condizioni di vendita

Venduto solo su prescrizione medica.

Condizioni di conservazione

Conservare la soluzione in frigorifero a una temperatura di 2-8 ° C. Non puoi congelare. Una volta aperte, le fiale vengono conservate a temperatura ambiente. Tenerli nel frigorifero è indesiderabile. Le fiale devono essere protette dall'esposizione diretta al calore e alla luce. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità

La bottiglia aperta non viene conservata per più di 6 settimane. Prima dell'apertura, la durata di conservazione del farmaco è di 30 mesi. Non usare la soluzione dopo la data di scadenza.

Recensioni

Le recensioni caratterizzano Actrapid come un farmaco affidabile che consente di ottenere un controllo glicemico prevedibile. Ai pazienti piace il farmaco ad azione rapida. Il lato negativo, solo dire forma a rilascio scomodo mezzi sotto forma di una soluzione per preparazioni iniettabili, che spesso richiedono l'introduzione di specialista del controllo.

Prezzo Aktrapida dove acquistare

Prezzo Aktrapida circa 450 rubli. Acquista questo strumento può solo prescrizione.

Prezzo insulina Aktrapid HM Penfill è di circa 950 rubli. Pertanto, il farmaco è considerato piuttosto costoso. In alcune farmacie online, il prezzo di Actrapid può essere superiore a quello indicato.

ACTRAPID NM PENFILL / ACTRAPID HM PENFILL

Istruzioni per l'uso e recensioni

Gruppo clinico-farmacologico

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

La soluzione iniettabile è chiara, incolore.

Eccipienti: cloruro di zinco, glicerolo, metacresolo, acido cloridrico e / o idrossido di sodio (per mantenere il livello di pH), acqua d / e.

* 1 UI corrisponde a 35 μg di insulina umana anidra.

3 ml - cartucce di vetro incolore (5) - confezioni di celle sagomate (1) - confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Actrapid NM è una preparazione di insulina a breve durata d'azione prodotta mediante biotecnologia del DNA ricombinante utilizzando il ceppo Saccharomyces cerevisiae. Una diminuzione del livello di glucosio nel sangue si verifica a causa di un aumento del suo trasporto intracellulare dopo il legame dell'insulina ai recettori muscolari e grassi dell'insulina e alla contemporanea diminuzione del tasso di produzione di glucosio da parte del fegato.

Normalizzazione della concentrazione di glucosio plasmatico (fino a 4,4-6,1 mmol / l) in seguito alla somministrazione endovenosa di Acrapid NM in pazienti del reparto di terapia intensiva sottoposti a seri interventi chirurgici (204 pazienti con diabete mellito e 1344 pazienti senza diabete mellito) con iperglicemia (concentrazione glucosio plasmatico> 10 mmol / l), riduzione della mortalità del 42% (4,6% invece dell'8%). L'azione del farmaco Actrapid NM inizia entro mezz'ora dalla somministrazione e l'effetto massimo si manifesta entro 1,5-3,5 ore, mentre la durata totale dell'azione è di circa 7-8 ore.

farmacocinetica

T1 / 2 di insulina dal flusso sanguigno è solo pochi minuti. La durata dell'azione dei preparati insulinici è principalmente dovuta alla velocità di assorbimento, che dipende da diversi fattori (ad esempio, sulla dose di insulina, sul metodo e sul luogo di somministrazione, sullo spessore dello strato di grasso sottocutaneo e sul tipo di diabete mellito). Pertanto, i parametri farmacocinetici dell'insulina sono soggetti a significative fluttuazioni inter- e intraindividuali.

La Cmax di insulina nel plasma viene raggiunta entro 1,5-2,5 ore dopo la somministrazione di s / c.

Non vi è alcun legame marcato con le proteine ​​plasmatiche, ad eccezione degli anticorpi circolanti per l'insulina (se presente).

L'insulina umana viene scissa dagli enzimi insulinasi o digestivi dell'insulina e probabilmente anche dall'azione della proteina disolfuro isomerasi.

Si presume che ci siano diversi siti di clivaggio (idrolisi) nella molecola di insulina umana; tuttavia, nessuno dei metaboliti formati dalla scissione è attivo.

T1 / 2 è determinato dalla velocità di assorbimento dei tessuti s / c. Così, T1 / 2 piuttosto è una misura di assorbimento, e in realtà non misurare il gioco dell'insulina dal plasma (T1 / 2 di insulina dal flusso sanguigno è pari a solo pochi minuti). Gli studi hanno dimostrato che T1 / 2 è di circa 2-5 ore.

Bambini e adolescenti

Il profilo farmacocinetico del farmaco Aktrapid NM è stato studiato in un piccolo gruppo di bambini con diabete (18 persone) di età compresa tra 6 e 12 anni, nonché adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni). Sebbene i dati ottenuti siano considerati limitati, hanno comunque dimostrato che il profilo farmacocinetico di Actrapid NM nei bambini e negli adolescenti è simile a quello negli adulti. Tuttavia, sono state riscontrate differenze tra i diversi gruppi di età su tale parametro come la C max, che sottolinea ancora una volta la necessità di regolazione individuale del dosaggio.

Dati preclinici di sicurezza

Nel corso degli studi preclinici, compresi studi di sicurezza farmacologica, studi di tossicità con dosaggio ripetuto, genotossicità, potenziale cancerogeno ed effetti tossici sulla sfera riproduttiva, non è stato identificato alcun rischio umano specifico.

dosaggio

Il farmaco è inteso per SC e IV.

La dose del farmaco viene selezionata singolarmente, tenendo conto delle esigenze del paziente.

Tipicamente, il fabbisogno di insulina va da 0,3 a 1 UI / kg / giorno. Il fabbisogno giornaliero di insulina può essere maggiore nei pazienti con insulino-resistenza (per esempio, durante la pubertà, così come nei pazienti con obesità) e inferiore nei pazienti con produzione di insulina endogena residua.

Il farmaco viene somministrato 30 minuti prima di un pasto o uno spuntino contenente carboidrati.

Actrapid NM è insulina ad azione rapida e può essere utilizzata in combinazione con insulina ad azione prolungata.

Actrapid NM viene solitamente iniettato s / c nella regione della parete addominale anteriore. Se questo è conveniente, le iniezioni possono essere fatte anche nella coscia, nella regione glutea o nel muscolo deltoide della spalla. Con l'introduzione del farmaco nella parete addominale anteriore si ottiene un assorbimento più rapido rispetto all'introduzione in altre aree. Se l'iniezione viene effettuata in una piega cutanea, il rischio di iniezione intramuscolare accidentale del farmaco è ridotto al minimo. L'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi, il che garantisce una somministrazione completa della dose. È necessario modificare costantemente i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per ridurre il rischio di sviluppare lipodistrofie.

Sono possibili anche iniezioni V / m, ma solo su prescrizione. Actrapid NM è anche possibile entrare in entrata e tali procedure possono essere eseguite solo da un medico.

In / nell'introduzione del farmaco Aktrapid NM Penfill dalla cartuccia è permesso solo come eccezione in assenza di fiale. In questo caso, deve assumere il farmaco in una siringa da insulina senza set di aria o infusione usando un sistema di infusione. Questa procedura dovrebbe essere eseguita solo da un medico. Actrapid NM Penfill è progettato per l'uso con sistemi di iniezione per la somministrazione di insulina da aghi Novo Nordisk e NovoFine o NovoTvist. Seguire le raccomandazioni dettagliate sull'uso e la somministrazione del farmaco.

Le malattie concomitanti, particolarmente infettive e accompagnate da febbre, di solito aumentano il fabbisogno di insulina nell'organismo. Può essere necessario un aggiustamento della dose del farmaco se il paziente ha malattie concomitanti dei reni, del fegato, della funzionalità surrenalica alterata, della ghiandola pituitaria o della tiroide.

La necessità di un aggiustamento della dose può anche verificarsi quando si cambia attività fisica o la dieta abituale del paziente. La correzione della dose può essere necessaria quando si trasferisce un paziente da un tipo di insulina a un altro.

overdose

La dose specifica richiesta per il sovradosaggio di insulina non è stata stabilita, ma l'ipoglicemia può svilupparsi gradualmente se vengono somministrate dosi troppo elevate di insulina in relazione ai bisogni del paziente.

Il paziente può eliminare personalmente la lieve ipoglicemia assumendo glucosio o alimenti contenenti zucchero. Pertanto, i pazienti con diabete sono invitati a portare costantemente con sé prodotti contenenti zucchero.

In caso di ipoglicemia grave, quando il paziente è incosciente, deve entrare da 0,5 mg a 1 mg di glucagone per via intramuscolare o s / c (una persona addestrata può entrare), o per via endovenosa in soluzione di glucosio (destrosio) (può entrare solo un medico). È inoltre necessario introdurre destrosio nel / nel caso in cui il paziente non riprenda conoscenza 10-15 minuti dopo l'introduzione del glucagone. Dopo il recupero della coscienza, si raccomanda al paziente di assumere cibi ricchi di carboidrati per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.

Interazione farmacologica

Esistono numerosi farmaci che influiscono sulla necessità di insulina. effetto ipoglicemizzante dell'insulina migliorare agenti orali ipoglicemizzanti, inibitori della monoamino ossidasi, inibitori dell'enzima di conversione, inibitori dell'anidrasi carbonica, selettivi beta-bloccanti, bromocriptina, sulfamidici, steroidi anabolizzanti, tetracicline, clofibrato, ketoconazolo, mebendazolo, piridossina, teofillina, ciclofosfamide, fenfluramina, farmaci salicilati litio.

effetto ipoglicemizzante dell'insulina contraccettivi orali deteriorate, steroidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, ormone della crescita (somatropina), danazolo, clonidina, calcioantagonisti lenti, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina.

I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e rendere difficile il recupero dall'ipoglicemia. L'octreotide / lanreotide può sia aumentare sia diminuire il fabbisogno di insulina da parte del corpo.

L'alcol può aumentare o diminuire l'effetto ipoglicemico dell'insulina.

Actrapid NM può essere aggiunto solo a quei composti con cui è noto essere compatibile. Alcuni farmaci (ad esempio, farmaci contenenti tioli o solfiti) quando l'insulina viene aggiunta a una soluzione, possono causare la sua degradazione.

Gravidanza e allattamento

Restrizioni sull'uso di insulina durante la gravidanza non esiste, dal momento che l'insulina non penetra la barriera placentare.

Sia l'ipoglicemia che l'iperglicemia, che possono svilupparsi in caso di terapia insufficientemente scelta, aumentano il rischio di malformazioni fetali e morte fetale. Le donne in gravidanza con diabete devono essere monitorate durante la gravidanza, devono esercitare un maggiore controllo dei livelli di glucosio nel sangue; Le stesse raccomandazioni si applicano alle donne che stanno pianificando una gravidanza. Il fabbisogno di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre di gravidanza e aumenta gradualmente nel secondo e nel terzo trimestre.

Dopo il parto, la necessità di insulina, di norma, ritorna rapidamente al livello che era stato osservato prima della gravidanza. Inoltre, non ci sono restrizioni per l'uso del farmaco Actrapid NM durante l'allattamento. La conduzione della terapia insulinica per le donne durante l'allattamento non è pericolosa per il bambino. Tuttavia, potrebbe essere necessario regolare il regime di dosaggio di Actrapid NM e / o dieta.

Effetti collaterali

L'evento avverso più comune con insulina è l'ipoglicemia. Durante gli studi clinici, nonché durante l'uso del farmaco dopo il suo rilascio sul mercato consumer, è stato riscontrato che la frequenza dell'ipoglicemia varia in base alla popolazione del paziente, al regime di dosaggio del farmaco e al controllo della glicemia. reazioni nei siti di iniezione (inclusi dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, ematoma, gonfiore e prurito nel sito di iniezione). Questi sintomi sono di solito temporanei. Un rapido miglioramento del controllo glicemico può portare a uno stato di "neuropatia acuta da dolore", che di solito è reversibile.

L'intensificazione della terapia insulinica con un netto miglioramento del controllo del metabolismo dei carboidrati può portare a un temporaneo deterioramento della retinopatia diabetica, mentre, allo stesso tempo, un miglioramento a lungo termine del controllo glicemico riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica. Di seguito è riportato un elenco di effetti collaterali.

Tutti gli effetti collaterali presentati di seguito, basati su dati provenienti da studi clinici, sono suddivisi in gruppi in base alla frequenza di sviluppo in accordo con MedDRA e sistemi di organi. L'incidenza degli effetti indesiderati è definita come: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a

Termini e condizioni di conservazione

Tenere il preparato fuori dalla portata dei bambini a una temperatura compresa tra 2 ° C e 8 ° C (nel frigorifero), ma non vicino al congelatore. Non congelare.

Conservare le cartucce in una scatola di cartone per proteggerle dalla luce.

Per le cartucce aperte: non conservare in frigorifero. Conservare a temperatura non superiore a 30 ° C per 6 settimane.

Actrapid NM Penfill deve essere protetto dall'esposizione a calore eccessivo e luce.

Periodo di validità - 30 mesi. Non usare dopo la data di scadenza.

testimonianza

- Condizioni di emergenza nei pazienti con diabete mellito accompagnate da una violazione del controllo glicemico.

Controindicazioni

- ipersensibilità all'insulina umana oa qualsiasi componente che fa parte di questo farmaco.

Istruzioni speciali

Una dose inadeguata o l'interruzione del trattamento, in particolare nel diabete mellito di tipo 1, può portare allo sviluppo di iperglicemia, di norma i primi sintomi di iperglicemia compaiono gradualmente, nell'arco di diverse ore o giorni. I sintomi dell'iperglicemia includono sete, minzione frequente, nausea, vomito, sonnolenza, arrossamento e secchezza della pelle, secchezza delle fauci, perdita di appetito e odore di acetone nell'aria espirata. Senza un trattamento appropriato, l'iperglicemia nei pazienti con diabete di tipo 1 può causare chetoacidosi diabetica, una condizione potenzialmente fatale.

L'ipoglicemia può svilupparsi se viene somministrata una dose eccessivamente elevata di insulina in relazione ai bisogni del paziente.

Saltare i pasti o fare esercizio fisico non pianificato può portare all'ipoglicemia.

Dopo la compensazione del metabolismo dei carboidrati, ad esempio, con la terapia insulinica intensificata, i sintomi tipici dell'ipoglicemia, che sono tipici per loro, possono cambiare nei pazienti, su quali pazienti devono essere informati. I soliti sintomi dei precursori possono scomparire con un lungo corso di diabete.

Il trasferimento dei pazienti ad un altro tipo di insulina o insulina di un'altra azienda produttrice deve essere effettuato solo sotto controllo medico. Se si modifica la concentrazione, il produttore, il tipo, il tipo (insulina umana, analogo dell'insulina umana) e / o il metodo di produzione, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina. I pazienti che passano al trattamento con Actrapid NM possono aver bisogno di modificare la dose o aumentare la frequenza delle iniezioni rispetto ai preparati di insulina usati in precedenza. Se, al momento del trasferimento dei pazienti al trattamento con Actrapid NM, è necessario un aggiustamento della dose, questo può essere fatto già con la prima dose o nelle prime settimane o mesi di terapia.

Come nel trattamento di altri preparati insulinici, si possono sviluppare reazioni nel sito di somministrazione, che si manifestano con dolore, arrossamento, orticaria, infiammazione, ematoma, gonfiore e prurito. Cambiare regolarmente il sito di iniezione nella stessa area anatomica aiuterà a ridurre i sintomi o prevenire lo sviluppo di queste reazioni. Le reazioni di solito scompaiono entro pochi giorni o alcune settimane. In rari casi, potrebbe essere necessario annullare Actrapid NM a causa di reazioni nei siti di somministrazione. Prima del viaggio, a causa del cambio di fuso orario, il paziente deve consultare il proprio medico, poiché la modifica del fuso orario significa che il paziente deve mangiare e iniettare l'insulina in un altro momento.

Quando si aggiunge il farmaco Aktrapid NM a soluzioni per infusioni, la quantità di insulina assorbita dal sistema di infusione è imprevedibile, pertanto l'uso di Actrapid NM in PSII non è consentito.

L'uso simultaneo di preparati del gruppo tiazolidinedione e preparati insulinici

Casi di sviluppo di insufficienza cardiaca cronica sono stati riportati nel trattamento di pazienti con tiazolidinedioni in combinazione con preparazioni di insulina, specialmente quando questi pazienti hanno fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca cronica. Questo fatto dovrebbe essere preso in considerazione quando si prescrivono i tiazolidinedioni e la terapia di combinazione insulinica ai pazienti. Quando si prescrive una tale terapia combinata, è necessario condurre esami medici dei pazienti per identificare i loro segni e sintomi di insufficienza cardiaca cronica, aumento di peso e presenza di edema. Se i sintomi di insufficienza cardiaca nei pazienti peggiorano, il trattamento con tiazolidinedioni deve essere interrotto.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi

La capacità dei pazienti di concentrarsi e la velocità di reazione possono essere compromesse durante l'ipoglicemia, che può essere pericolosa in quelle situazioni in cui queste capacità sono particolarmente necessarie (ad esempio, quando si guida o si lavora con macchinari e meccanismi). I pazienti devono essere informati di prendere misure per prevenire lo sviluppo di ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante per i pazienti con assenza o diminuzione della gravità dei sintomi, precursori di ipoglicemia in via di sviluppo o che soffrono di frequenti episodi di ipoglicemia. In questi casi, dovrebbe essere considerata la convenienza di guidare e svolgere questo tipo di lavoro.

In caso di funzionalità renale compromessa

Può essere necessario un aggiustamento della dose del farmaco se il paziente ha una malattia renale associata.

Con disfunzione epatica

Può anche essere necessario un aggiustamento del dosaggio del farmaco se il paziente ha associato una malattia del fegato.