Siofor ® 500 (Siofor ® 500)

  • Prevenzione

Descrizione del 29/04/2014

  • Nome latino: Siofor
  • Codice ATC: A10BA02
  • Ingrediente attivo: metformina (metformina)
  • Produttore: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Germania)

struttura

La preparazione di Siofor 500 contiene 500 mg di metformina cloridrato (principio attivo), nonché povidone, diossido di silicio, magnesio stearato, macrogol (sostanze aggiuntive).

Siophor 850 contiene 850 mg di metformina cloridrato e sostanze aggiuntive simili. Siophore 1000 contiene 1000 mg di metformina cloridrato e altre sostanze simili.

Modulo di rilascio

Siofor è disponibile sotto forma di compresse oblunghe bianche. Sono coperti da un guscio e hanno una tacca per la divisione da due lati. Confezionato in blister da 15 pz.

Azione farmacologica

Il sioforo è un farmaco ipoglicemico appartenente al gruppo delle biguanidi. Il farmaco ha un effetto antidiabetico. Contribuisce all'inibizione dell'assorbimento del glucosio dal tratto gastrointestinale, aumenta la sensibilità all'insulina dei tessuti periferici, rallenta il processo di glucogenesi. Sotto l'influenza del farmaco, viene attivato l'utilizzo del glucosio da parte dei muscoli. Siofor ha anche un effetto positivo sul metabolismo dei lipidi a causa degli effetti ipolipemizzanti e sul sistema di coagulazione a causa degli effetti fibrinolitici.

Il farmaco riduce il livello di glucosio nel sangue, aiuta a ridurre il peso corporeo nelle persone che soffrono di diabete, riduce l'appetito.

Farmacodinamica e farmacocinetica

La massima concentrazione di farmaco si raggiunge 2,5 ore dopo l'ingestione orale. Se il cibo viene assunto insieme al farmaco, l'assorbimento rallenta e diminuisce. Nelle persone sane, la biodisponibilità è di circa il 50-60%.

Il principio attivo quasi non si lega alle proteine ​​plasmatiche.

La rimozione del farmaco avviene invariata nelle urine. L'emivita dopo somministrazione orale è di circa 6,5 ​​ore.

Se il paziente ha una ridotta funzionalità renale, l'emivita di eliminazione aumenta, quindi la concentrazione di metformina aumenta nel plasma.

Indicazioni per l'uso

Le compresse di Siofor sono indicate per l'uso nel trattamento del diabete mellito del secondo tipo, specialmente se il paziente ha obesità, e la dieta e l'esercizio fisico non compensano adeguatamente i processi metabolici.

Controindicazioni

Controindicazioni per il farmaco seguente:

  • ipersensibilità;
  • diabete mellito del primo tipo;
  • chetoacidosi diabetica;
  • precoma diabetico, coma;
  • termine della secrezione insulinica endogena in pazienti con diabete di tipo 2;
  • insufficienza renale, epatica, respiratoria;
  • infarto miocardico in fase acuta;
  • gravi malattie infettive;
  • lesioni e interventi chirurgici;
  • condizioni ipossiche;
  • processi di decadimento potenziati nel corpo (tumori, ecc.);
  • acidosi lattica;
  • alcolismo cronico;
  • una dieta con calorie strettamente limitate (meno di 1000 calorie al giorno);
  • età da bambini;
  • periodo di gravidanza, allattamento al seno.

Effetti collaterali

Nel prendere Siofor possibile i seguenti effetti collaterali:

  • Nel sistema di organi del tratto gastrointestinale: all'inizio del trattamento si avverte un gusto metallico in bocca, deterioramento dell'appetito, vomito, dolore addominale, diarrea. Durante il trattamento, tali effetti collaterali scompaiono gradualmente.
  • Nel sistema ematopoietico: l'anemia megaloblastica può svilupparsi molto raramente.
  • Pelle: in rari casi, sviluppare reazioni allergiche.
  • In rari casi, può verificarsi acidosi lattica.

Istruzioni su Siofor (metodo e dosaggio)

In generale, le pillole sono prese per via orale, hanno bisogno di bere molta acqua, non masticare. Il dosaggio è prescritto dal medico curante a seconda del livello di zucchero nel sangue riscontrato nel paziente.

Le istruzioni per Siofor 500 sono le seguenti: inizialmente vengono somministrate 1-2 compresse al giorno, gradualmente la dose giornaliera viene aumentata a tre compresse. La dose maggiore del farmaco al giorno è di sei compresse. Se una persona prende più di una compressa al giorno, è necessario dividerle in più dosi. Non è possibile aumentare il dosaggio senza previa consultazione con il medico. La durata del trattamento è determinata solo da uno specialista.

Istruzioni per l'uso Siofor 850 come segue: inizialmente il farmaco inizia con una sola pillola. A poco a poco, la dose può essere aumentata a 2 compresse. Al giorno puoi assumere non più di 3 compresse. Se vengono prese più di una pillola al giorno, è necessario dividerle in più dosi. Non è possibile aumentare il dosaggio senza previa consultazione con il medico. La durata del trattamento è determinata solo da uno specialista.

Le istruzioni per Siofor 1000 sono le seguenti: l'assunzione inizia da 1 compressa, non più di 3 compresse al giorno. Qualche volta è necessario unire il ricevimento di questo farmaco con insulina. Non è possibile utilizzare Siofor per la perdita di peso senza prima consultare un medico.

L'assunzione del farmaco in caso di ovaio policistico è possibile solo dopo l'approvazione di tale trattamento da parte di un medico.

overdose

Durante la ricerca, non sono state osservate manifestazioni di ipoglicemia, anche se è stata presa una dose superiore a 30 volte al giorno. Il sovradosaggio può portare ad acidosi lattica. I sintomi di questa condizione sono vomito, diarrea, debolezza, respiro rapido, perdita di coscienza. In questo caso viene eseguita l'emodialisi. Ma spesso per eliminare i sintomi ti permette di ricevere glucosio o zucchero.

interazione

Se Siofor viene assunto in concomitanza con altri farmaci che riducono il glucosio, i FANS, gli inibitori delle MAO, i fibrati, gli ACE-inibitori, l'insulina, è importante monitorare i livelli di glucosio con molta attenzione e regolarmente. In questo caso, le proprietà ipoglicemiche di Siofor possono aumentare.

L'efficacia del farmaco può essere ridotta se assunta in combinazione con ormoni tiroidei, glucocorticosteroidi, progesterone, estrogeni, diuretici tiazidici, simpaticomimetici e acido nicotinico. In questo caso, il controllo del livello di glicemia è importante, la correzione delle dosi di Siofor è possibile.

Il trattamento simultaneo con cimetidina può aumentare la probabilità di acidosi lattica.

Condizioni di vendita

Le compresse sono disponibili su prescrizione.

Condizioni di conservazione

Conservare il farmaco deve essere a una temperatura non superiore a 25 gradi Celsius. Conserva il farmaco dai bambini.

Periodo di validità

Può essere conservato per 3 anni.

Istruzioni speciali

Durante il periodo di trattamento farmacologico, i reni del paziente devono essere controllati con molta attenzione.

Se è previsto un esame radiologico, il farmaco deve essere sospeso prima dell'esame e non deve assumere il farmaco per altri due giorni dopo l'esame, poiché l'introduzione del contrasto può provocare insufficienza renale.

L'accettazione di Siofor deve essere interrotta due giorni prima dell'intervento programmato, che verrà eseguito in anestesia generale. Il trattamento può continuare due giorni dopo l'intervento.

Non si deve combinare la ricezione di questo strumento con quei farmaci che migliorano l'effetto ipoglicemico.

La medicina è applicata con attenzione per il trattamento di persone anziane che hanno compiuto 65 anni.

Si raccomanda di controllare il livello di lattato nel sangue due volte all'anno. Se assumendo Siofor sarà combinato con altri farmaci che riducono il livello di zucchero, la capacità della persona di guidare veicoli potrebbe essere compromessa.

Sinonimi

Glucophage, Dianormet, Glucophagus XR, Metfohamma, Diaformin, Metformin Hexal.

analoghi

Gli analoghi sono a volte usati come sostituti di Siofar. Sono usati i seguenti analoghi: Metformina, Metfohamma, Formetina, Glucophage. Contengono un ingrediente attivo simile, quindi il loro effetto sul corpo è simile. Ma solo uno specialista può sostituire il farmaco con analoghi.

Quale è meglio: Siofor o Glyukofazh?

Glucophage contiene metformina cloridrato come principio attivo ed è usato sia come monoterapia in diabete mellito di tipo II che nel processo di trattamento complesso. Tuttavia, questo farmaco, come il Siophor, non viene utilizzato come mezzo esclusivamente per la perdita di peso. Pertanto, la domanda su cosa è meglio per perdere peso, in questo caso è errata.

Metformina o Siofor - che è meglio?

Entrambi i farmaci appartengono al gruppo di farmaci ipoglicemici orali e possono essere scambiati dopo l'approvazione del medico. La fattibilità dell'uso di uno o un altro farmaco, il medico determina su base individuale.

Per i bambini

Ad oggi, non ci sono dati clinici chiari, quindi il farmaco non è usato per trattare i bambini.

Con l'alcol

La compatibilità con l'alcol è cattiva. Possibile acidosi lattica nel trattamento di Ziofor e assunzione di alcol. Le recensioni testimoniano la cattiva salute delle persone che combinano l'alcol e questo farmaco. C'è anche un aumentato rischio di ipoglicemia.

dimagrante

Il farmaco riduce efficacemente il contenuto di glucosio nel sangue e, prima di tutto, è prescritto alle persone con diabete obese. Tuttavia, i medici non supportano coloro che usano Siofor esclusivamente per la perdita di peso. Tuttavia, le recensioni di Siofor per la perdita di peso indicano che in primo luogo il farmaco riduce il desiderio di mangiare dolci.

Coloro che annullano l'iscrizione al forum su come Siofor 500 o Siofor 850 e perdita di peso sono combinati, si noti che la riduzione del peso si verifica molto rapidamente, specialmente in combinazione con una diminuzione dell'apporto calorico e dell'esercizio fisico. Tuttavia, coloro che prendono pillole per la dieta, ci sono effetti collaterali - coliche, fermentazione nello stomaco, feci frequenti e lente, nausea.

Ma se una persona decide ancora di provare questo metodo di perdita di peso, hai bisogno di istruzioni chiare su come prendere Siofor per la perdita di peso. In questo caso, il farmaco viene utilizzato con una dose minima del principio attivo - 500 mg. È necessario usare compresse nel corso del pasto o prima del cibo.

Se si osserva la dieta durante l'assunzione del farmaco, è necessario limitare una compressa al giorno. Non puoi assumere droghe se arrivano carichi pesanti, combinalo con altri farmaci per perdere peso, lassativi, farmaci diuretici. È necessario fermare il corso di trattamento a temperatura alta, le violazioni espresse della funzione gastrointestinale. Non è raccomandato assumere il farmaco per più di 3 mesi.

Durante la gravidanza

La gravidanza è una controindicazione per l'assunzione di Siofor. Il farmaco è controindicato durante la gravidanza. Quando si pianifica una gravidanza, anche il trattamento farmacologico non è raccomandato.

Recensioni di Siofor

Le recensioni dei medici su Siofor 1000, 850, 500 sono per lo più positive, ma gli esperti sottolineano che il farmaco deve essere preso solo da pazienti con diabete e non da persone sane che stanno perdendo peso. Il farmaco aiuta a ripristinare efficacemente il normale livello di zucchero e, inoltre, le persone con diabete, assumendo Siofor 850 o il farmaco in altre dosi, nota una diminuzione di peso.

Nella rete, puoi trovare un sacco di recensioni più sottili con l'aiuto di questo strumento, che afferma che quando viene preso diminuisce l'appetito. Ma le recensioni di Siofor 500 nel diabete, così come le opinioni di coloro che l'hanno presa per la perdita di peso, coincidono che dopo che il trattamento è stato interrotto, il peso di solito ritorna rapidamente. C'è anche il fatto che le pillole hanno un prezzo ragionevole. Tuttavia, ci sono anche molte recensioni negative sugli effetti collaterali che si stanno sviluppando nel processo di tale terapia. In particolare, stiamo parlando di problemi nel funzionamento di fegato, pancreas, intestino, stomaco.

Prezzo Siofor, dove acquistare

Il prezzo di Siofor 500 mg è di circa 240-260 rubli.

Acquista Siofor 850 mg al costo di 290 - 350 rubli.

Il prezzo di Siofor 1000 mg è in media 380 - 450 rubli.

Siofor

SIOFOR - Nome latino della droga SIOFOR

Titolare del certificato di registrazione:
BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GmbH

Codice ATX per SIOFOR

Analoghi del farmaco secondo i codici ATH:

Prima di usare SIOFOR, consulti il ​​medico. Questo manuale di istruzioni è destinato esclusivamente a informazioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle annotazioni del produttore.

Gruppo clinico-farmacologico

15.014 (farmaco ipoglicemico orale)

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Compresse, rivestite di bianco, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: ipromellosa, povidone, magnesio stearato, macrogol 6000, biossido di titanio (E171).

10 pezzi - blister (3) - confezioni di cartone 10 pezzi. - blister (6) - confezioni di cartone 10 pezzi. - blister (12) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con rischio a doppio lato.

Eccipienti: ipromellosa, povidone, magnesio stearato, macrogol 6000, biossido di titanio (E171).

15 pezzi - blister (2) - confezioni di cartone.15 pezzi. - blister (4) - confezioni di cartone.15 pezzi. - blister (8) - imballa il cartone.

Compresse rivestite bianche, oblunghe, con incavo a doppia faccia per la divisione.

Eccipienti: Povidone K25, ipromellosa, magnesio stearato, macrogol 6000, biossido di titanio (E171).

15 pezzi - blister (2) - confezioni di cartone.15 pezzi. - blister (4) - confezioni di cartone.15 pezzi. - blister (8) - imballa il cartone.

Azione farmacologica

Un farmaco ipoglicemico appartenente al gruppo delle biguanidi. Fornisce una diminuzione della concentrazione di glucosio sia basale che post-prandiale nel sangue. Non stimola la secrezione di insulina e quindi non porta all'ipoglicemia. L'azione di metformina è probabilmente basata sui seguenti meccanismi:

  • diminuzione della produzione di glucosio nel fegato a causa dell'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi;
  • sensibilità muscolare all'insulina e
  • di conseguenza,
  • migliore assorbimento e utilizzo periferico del glucosio;
  • inibizione dell'assorbimento del glucosio nell'intestino.

La metformina attraverso la sua azione sul glicogeno sintasi stimola la sintesi intracellulare del glicogeno. Ad oggi è aumentata la capacità di trasporto di tutte le proteine ​​di trasporto del glucosio a membrana.

Indipendentemente dall'effetto sui livelli di glucosio nel sangue, ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi, portando ad una diminuzione del colesterolo totale, del colesterolo a bassa densità e dei trigliceridi.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione, la Cmax nel plasma sanguigno viene raggiunta dopo circa 2,5 ore. Con l'assunzione di cibo, l'assorbimento diminuisce e rallenta leggermente. La Cmax di metformina nel plasma alla dose massima non supera i 4 μg / ml. La biodisponibilità assoluta nei pazienti sani è di circa il 50-60%.

Praticamente non si lega alle proteine ​​del plasma. Il Vd medio è 63-276 litri.

Excreted nelle urine invariato. La clearance renale è superiore a 400 ml / min. Dopo l'ingestione T1 / 2 è di circa 6,5 ​​ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Con una diminuzione della funzionalità renale, la clearance diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina. Quindi, T1 / 2 è allungato e la concentrazione plasmatica di metformina è aumentata.

SIOFOR: DOSAGGIO

La dose del set di farmaci individualmente dipende dal livello di glucosio nel sangue. La terapia deve essere eseguita con un aumento graduale della dose, a partire da 0,5-1 g (1-2 compresse) di Siofor® 500 o 850 mg (1 etichetta) di Siofor® 850. Quindi, a seconda del livello di glucosio, la dose di sangue nel sangue a un intervallo di 1 settimana, aumentare ad una dose giornaliera media di 1,5 g (3 tab.) di Siofor® 500 o 1,7 g (2 tab.) di Siofor® 850. La dose massima giornaliera di Siofor® 500 è 3 g (6 tab.), farmaco Siofor® 850 - 2,55 g (3 tab.).

La dose giornaliera media di Siofor® 1000 è di 2 g (2 tab.). La dose giornaliera massima di Siofor® 1000 - 3 g (3 tab.).

Il farmaco deve essere assunto durante un pasto, senza masticare, spremuto con una quantità sufficiente di liquido.

Se la dose giornaliera del farmaco è superiore a 1 etichetta, deve essere suddivisa in 2-3 dosi. La durata di applicazione della medicina Siofor® è determinata dal dottore.

La mancata assunzione del farmaco non dovrebbe essere compensata da una singola dose, rispettivamente, un numero maggiore di compresse.

A causa dell'aumentato rischio di acidosi lattica, la dose del farmaco deve essere ridotta in caso di gravi disturbi metabolici.

overdose

Sintomi: lattacidosi, i cui sintomi sono grave debolezza, disturbi respiratori, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, ipotermia, diminuzione della pressione sanguigna, riflesso bradiaritmia. Ci possono essere dolori muscolari, respirazione rapida, confusione e perdita di coscienza.

Trattamento: condurre la terapia sintomatica.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di derivati ​​sulfonilurea, l'acarbose, l'insulina, i FANS, gli inibitori delle MAO, l'ossitetraciclina, gli ACE-inibitori, i derivati ​​del clofibrato, la ciclofosfamide, i beta-adrenobloccanti, l'effetto ipoglicemico di Siofor® possono essere migliorati.

Con l'uso simultaneo di GCS, contraccettivi orali, epinefrina, simpaticomimetici, glucagone, ormoni tiroidei, derivati ​​della fenotiazina, derivati ​​dell'acido nicotinico, è possibile ridurre l'azione ipoglicemizzante di Siofor®.

Siofor® può indebolire l'effetto degli anticoagulanti indiretti.

Con l'uso simultaneo di etanolo aumenta il rischio di acidosi lattica.

Furosemide aumenta la Cmax di metformina nel plasma sanguigno.

La nifedipina aumenta l'assorbimento, la Cmax di metformina nel plasma, prolunga la sua escrezione.

I farmaci cationici (amiloride, digossina, morfina, procainamide, chinidina, chinina, ranitidina, triamterene, vancomicina), secreti nei tubuli, competono per i sistemi di trasporto tubulare e con una terapia prolungata possono aumentare la Cmax di metformina nel plasma.

La cimetidina rallenta l'eliminazione di metformina, con conseguente aumento del rischio di acidosi lattica.

La metformina riduce la Cmax plasmatica e la furosemide T1 / 2.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento (allattamento al seno).

SIOFOR: EFFETTI AVVERSI

Da parte del sistema digestivo: all'inizio della terapia - nausea, vomito, sapore "metallico" in bocca, mancanza di appetito, diarrea, flatulenza, dolore addominale. Un aumento graduale della dose e l'assunzione del farmaco durante o dopo un pasto possono ridurre la frequenza e l'intensità di questi effetti collaterali. La cessazione del trattamento non è necessaria, poiché nella maggior parte dei casi i reclami scompaiono anche con una dose invariata del farmaco.

Da parte del metabolismo: in casi isolati (con un sovradosaggio del farmaco, in presenza di malattie in cui l'uso del farmaco è controindicato nell'alcolismo) può manifestarsi lattacidosi (richiede l'interruzione del trattamento). Con il trattamento prolungato si può sviluppare ipovitaminosi B12 (assorbimento alterato).

Da parte del sistema ematopoietico: in alcuni casi - anemia megaloblastica.

Da parte del sistema endocrino: ipoglicemia (in violazione del regime di dosaggio).

Reazioni allergiche: molto raramente - eruzione cutanea.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, protetto dalla luce a una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 3 anni.

testimonianza

  • diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente),
  • soprattutto in combinazione con l'obesità e l'inefficacia della terapia dietetica.

Può essere prescritto in monoterapia o in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti orali o con insulina.

Controindicazioni

  • diabete di tipo 1;
  • completa cessazione della secrezione di insulina nel corpo in caso di diabete mellito di tipo 2;
  • chetoacidosi diabetica,
  • precoma diabetico,
  • coma;
  • funzione anormale del fegato e / o dei reni;
  • infarto miocardico;
  • insufficienza cardiovascolare;
  • la disidratazione;
  • grave malattia polmonare con insufficienza respiratoria;
  • gravi malattie infettive;
  • operazioni
  • traumi;
  • stati catabolici (stati con processi di decadimento potenziati,
  • per esempio
  • con malattie tumorali);
  • condizioni ipossiche;
  • alcolismo cronico;
  • acidosi lattica (incluso
  • nella storia);
  • la gravidanza;
  • allattamento (allattamento al seno);
  • seguendo una dieta con restrizione calorica del cibo (meno di 1000 kcal / giorno);
  • età da bambini;
  • utilizzare entro 48 ore o meno prima e entro 48 ore dopo radioisotopi o studi a raggi X con l'introduzione di mezzo di contrasto contenente iodio (Siofor® 1000);
  • ipersensibilità al farmaco.

Il farmaco deve essere usato con cautela nelle persone di età superiore a 60 anni che svolgono un lavoro fisico pesante, che è associato ad un aumentato rischio di sviluppare acidosi lattica in esse.

Istruzioni speciali

Prima dell'appuntamento del farmaco, così come ogni 6 mesi è necessario monitorare la funzionalità del fegato e dei reni.

È necessario controllare il livello di lattato nel sangue almeno 2 volte all'anno.

Il corso del trattamento con Siofor® 500 e Siofor® 850 deve essere sostituito da terapia con altri farmaci ipoglicemici (ad esempio, insulina) 2 giorni prima dello studio a raggi X con iniezione endovenosa di agenti di contrasto contenenti iodio e 2 giorni prima dell'operazione in anestesia generale, e continuare questo terapia per altri 2 giorni dopo questo esame o dopo l'intervento chirurgico.

In terapia di associazione con derivati ​​sulfonilurea, è necessario un attento monitoraggio della glicemia.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

All'atto di uso della medicina Siofor® non è consigliato essere impegnato nelle attività che esigono la concentrazione di attenzione e reazioni psicomotorie veloci a causa di rischio di sviluppo di un'ipoglicemia.

Uso in violazione della funzione renale

Il farmaco è controindicato in violazione della funzione renale.

Utilizzare in violazione del fegato

Il farmaco è controindicato nelle violazioni del fegato.

Condizioni di vendita della farmacia

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Numeri di registrazione

tab., pokr. shell, 1000 mg: 30, 60 o 120 pz. LS-002180 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. shell, 850 mg: 30, 60 o 120 pz. P N013674 / 01 (2003-11-06 - 2003-11-11) tab., Pokr. shell, 500 mg: 30, 60 o 120 pz. P N013673 / 01 (2001-12-06 - 2001-12-11)

Siofor
Siofor

Pharm. il gruppo

analoghi

metformina cloridrato, glucofaz, glucofaz xr, dianormet, diaformina, metfohamma, metformina esale

ricetta

Rp: Tab. "Siofor 500"
D.t.d: No. 120 in tab.
S: 1 compressa 1 volta al giorno durante la notte.

Azione farmacologica

Siofor è un agente ipoglicemico appartenente al gruppo delle biguanidi. L'effetto antidiabetico di Siofor si ottiene attraverso i seguenti meccanismi:
inibizione dell'assorbimento del glucosio dal tratto gastrointestinale, aumento della sensibilità dei tessuti periferici all'insulina, inibizione della glucogenesi. Ha un effetto positivo sul metabolismo dei lipidi (esercitando un effetto ipolipemizzante) e sul sistema di coagulazione (esercitando un effetto fibrinolitico).

Metodo di utilizzo

Il dosaggio iniziale è di 500 mg al giorno, con un aumento graduale fino al momento terapeutico. La regolazione della dose viene eseguita 1 volta in 14 giorni, sotto il controllo della glicemia. Il dosaggio giornaliero massimo è di 3 g di metformina. A volte, per un controllo ottimale dei livelli di glucosio, può essere necessaria una combinazione di Siofor e insulina.
Il farmaco viene assunto per via orale, con i pasti, bevendo molta acqua.

testimonianza

Diabete mellito di tipo II (non dipendente dall'insulina), specialmente in associazione con l'obesità.

Controindicazioni

Intolleranza a uno qualsiasi dei componenti del farmaco.
Insufficienza renale o condizioni che compromettono la funzionalità renale (stato di shock, disidratazione, grave infezione).
L'alcolismo.
Condizioni associate all'ipossia (ad esempio infarto miocardico, insufficienza cardiovascolare o respiratoria).
Il periodo di gravidanza e allattamento.

Effetti collaterali

Molto spesso vi è nausea, dispepsia, sapore metallico in bocca e perdita di appetito. Questi effetti indesiderati si verificano all'inizio del trattamento e, di norma, passano da soli, dopo un breve periodo di tempo.
Molto meno spesso si verifica l'eritema, aumentando la concentrazione di acido lattico nel sangue.

Modulo di rilascio

Compresse, rivestite da 500 mg №10, №30, №60, №120.
Compresse rivestite 850 mg №15, №30, №60, №120.
Compresse, rivestite 1000mg №15, №30, №60, №120.

ATTENZIONE!

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SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) istruzioni per l'uso

Titolare del certificato di registrazione:

Prodotto da:

Informazioni di contatto:

Forme di dosaggio

Forma di rilascio, imballaggio e composizione Siofor ®

Compresse, rivestite di bianco, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: ipromellosa - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesio stearato - 2,9 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, diossido di titanio (E171) - 5,2 mg.

10 pezzi - blister (3) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (6) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (12) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con rischio a doppio lato.

Eccipienti: ipromellosa - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesio stearato - 5 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, diossido di titanio (E171) - 8 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con incavo a "cuneo" a forma di cuneo su un lato e rischio sull'altro.

Eccipienti: ipromellosa - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesio stearato - 5,8 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, diossido di titanio (E171) - 9,2 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Azione farmacologica

Un farmaco ipoglicemico appartenente al gruppo delle biguanidi. Fornisce una diminuzione della concentrazione di glucosio sia basale che post-prandiale nel sangue. Non stimola la secrezione di insulina e quindi non porta all'ipoglicemia. L'azione di metformina è probabilmente basata sui seguenti meccanismi:

  • diminuzione della produzione di glucosio nel fegato a causa dell'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi;
  • aumento della sensibilità muscolare all'insulina e, di conseguenza, miglioramento dell'assorbimento del glucosio alla periferia e del suo utilizzo;
  • inibizione dell'assorbimento del glucosio nell'intestino.

La metformina attraverso la sua azione sul glicogeno sintasi stimola la sintesi intracellulare del glicogeno. Ad oggi è aumentata la capacità di trasporto di tutte le proteine ​​di trasporto del glucosio a membrana.

Indipendentemente dall'effetto sui livelli di glucosio nel sangue, ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi, portando ad una diminuzione del colesterolo totale, del colesterolo a bassa densità e dei trigliceridi.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione Cmax nel plasma sanguigno si raggiunge dopo circa 2,5 ore e al dosaggio massimo non supera i 4 μg / ml. Quando si mangia, l'assorbimento diminuisce e rallenta leggermente. La biodisponibilità assoluta nei pazienti sani è di circa il 50-60%.

Praticamente non si lega alle proteine ​​del plasma. Medio Vd fa 63-276 l. Si accumula nelle ghiandole salivari, nei muscoli, nel fegato e nei reni. Diventa nei globuli rossi.

Excreted dai reni nella forma immutata. La clearance renale è> 400 ml / min. T1/2 è di circa 6,5 ​​ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Con una diminuzione della funzionalità renale, la clearance di metformina diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina. Quindi T1/2 allungamento e concentrazione plasmatica degli aumenti di metformina.

Indicazioni Siofor ®

  • diabete di tipo 2, specialmente nei pazienti in sovrappeso con cattiva alimentazione ed esercizio fisico.

Può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci ipoglicemici orali e insulina.

Regime di dosaggio

Il farmaco deve essere assunto per via orale durante o dopo i pasti.

La dose e il regime del farmaco, così come la durata del trattamento sono stabiliti dal medico curante, in base al livello di glucosio nel sangue.

La dose iniziale raccomandata è di 500 mg (1 compressa di Siofor ® 500 o 1/2 compressa di Siofor ® 1000) 1-2 volte al giorno o 850 mg (1 compressa di Siofor ® 850) 1 volta / giorno.

10-15 giorni dopo l'inizio del trattamento, è possibile un ulteriore aumento graduale della dose a seconda del livello di glucosio nel sangue rispetto alla dose giornaliera media: 3-4 tab. farmaco Siofor ® 500, 2-3 tab. preparazione Siofor ® 850 o 2 tab. farmaco Siofor ® 1000. Un aumento graduale della dose riduce il numero di effetti indesiderati sul tratto gastrointestinale.

La dose massima è di 3000 mg / die in 3 dosi (6 compresse di Siofor ® 500 o 3 compresse del farmaco Siofor ® 1000).

Per i pazienti a cui sono state prescritte alte dosi (2000-3000 mg / die), 2 tab. farmaco Siofor ® 500 su 1 etichetta. farmaco Siofor ® 1000.

Quando si trasferisce un paziente al trattamento con Siofor ® dalla terapia con un altro farmaco antidiabetico, interrompere l'assunzione di quest'ultimo e iniziare a prendere Siofor ® nelle dosi sopra indicate.

Uso combinato con insulina

Il farmaco Siofor ® e l'insulina possono essere combinati per migliorare il controllo glicemico. La dose iniziale standard è di 500 mg (1 compressa di Siofor ® 500 o 1/2 compressa di Siofor ® 1000) 1-2 volte al giorno o 850 mg (1 compressa di Siofor ® 850) 1 volta / giorno, con graduale aumentando la dose ad intervalli di circa una settimana fino ad una dose giornaliera media di 3-4 compresse. farmaco Siofor ® 500, 2 tab. farmaco Siofor ® 1000 o 2-3 tab. farmaco Siofor ® 850; La dose di insulina viene determinata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

La dose massima è di 3000 mg / die in 3 dosi.

A causa della possibile compromissione della funzionalità renale nei pazienti anziani, la dose del farmaco Siofor ® viene selezionata tenendo conto della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno. È necessaria una valutazione regolare dello stato funzionale dei reni.

Bambini dai 10 ai 18 anni

Monoterapia e uso combinato con insulina

La dose iniziale standard è di 500 mg (1 compressa di Siofor ® 500 o 1/2 compressa di Siofor ® 1000) 1 volta / giorno o 850 mg (1 compressa di Siofor ® 850) 1 volta / giorno.

10-15 giorni dopo l'inizio del trattamento il farmaco può aumentare ulteriormente la dose, a seconda del livello di glucosio nel sangue. Un aumento graduale della dose riduce il numero di effetti indesiderati sul tratto gastrointestinale.

La dose massima per i bambini è di 2000 mg / die (4 compresse di Siofor ® 500 o 2 compresse di Siofor ® 1000) in 2 o 3 dosi.

La dose di insulina viene determinata in base al livello di glucosio nel sangue.

Effetti collaterali

Possibili effetti collaterali quando si usa il farmaco sono dati in base alla frequenza di insorgenza: spesso (≥1 / 100, ® tenendo conto della necessità di utilizzare il farmaco nella madre.

Domanda di violazioni del fegato

Il farmaco è controindicato nell'insufficienza epatica.

Domanda di violazioni della funzione renale

Il farmaco è controindicato in caso di insufficienza renale o funzionalità renale compromessa (CK ® deve essere temporaneamente sostituito con altri farmaci ipoglicemici (ad es. Insulina) per la terapia 48 ore prima e 48 ore dopo uno studio a raggi X con iniezione endovenosa di agenti di contrasto contenenti iodio.

L'uso di Siofor ® deve essere interrotto 48 ore prima di un intervento chirurgico programmato in anestesia generale, con anestesia spinale o epidurale. La terapia deve continuare dopo la ripresa della nutrizione orale, o non prima di 48 ore dopo l'intervento chirurgico, previa conferma della normale funzionalità renale.

Siofor ® non sostituisce la dieta e l'esercizio quotidiano - questi tipi di terapia devono essere combinati in accordo con le raccomandazioni del medico. Durante il trattamento con Siofor ®, tutti i pazienti devono seguire un pasto dietetico con un'assunzione di carboidrati pari per tutto il giorno. I pazienti in sovrappeso dovrebbero seguire una dieta ipocalorica.

Gli esami di laboratorio standard per i pazienti con diabete devono essere eseguiti regolarmente.

Prima di usare il farmaco Siofor ® nei bambini di età compresa tra 10 e 18 anni deve confermare la diagnosi di diabete di tipo 2.

Durante gli studi clinici controllati di un anno, l'effetto di metformina sulla crescita e sullo sviluppo, nonché sulla pubertà dei bambini non è stato osservato, i dati su questi indicatori con un uso prolungato non sono disponibili. A questo proposito, si raccomanda di controllare attentamente i parametri rilevanti nei bambini che ricevono metformina, specialmente nel periodo prepuberale (10-12 anni).

La monoterapia con Siofor ® non causa ipoglicemia, tuttavia si consiglia cautela nell'uso contemporaneo del farmaco con derivati ​​dell'insulina o sulfonilurea.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

L'uso del farmaco Siofor ® non causa ipoglicemia e pertanto non influisce sulla capacità di guidare e mantenere i meccanismi.

Con l'uso simultaneo del farmaco Siofor ® con altri farmaci ipoglicemici (derivati ​​sulfonilurea, insulina, repaglinide), possono svilupparsi stati ipoglicemici, pertanto occorre prestare attenzione durante la guida e altre attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni di concentrazione e psicomotorie.

overdose

Quando si utilizza metformina in dosi fino a 85 g, l'ipoglicemia non è stata osservata.

Sintomi: con un significativo sovradosaggio possono svilupparsi acidosi lattica, i cui sintomi sono grave debolezza, disturbi respiratori, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, ipotermia, riduzione della pressione sanguigna, riflesso della bradiaritmia. Ci possono essere dolori muscolari, confusione e perdita di coscienza.

Trattamento: si raccomanda il ritiro immediato del farmaco e il ricovero di emergenza. Il metodo più efficace per rimuovere il lattato e la metformina dal corpo è l'emodialisi.

Interazione farmacologica

La somministrazione intravascolare di agenti di contrasto contenenti iodio nei pazienti con diabete mellito può essere complicata da insufficienza renale, a seguito della quale la metformina si accumula e aumenta il rischio di acidosi lattica. L'uso di Siofor ® deve essere interrotto 48 ore prima e non ripreso prima di 2 giorni dopo l'esame a raggi X con l'uso di mezzi di contrasto contenenti iodio, a condizione che la concentrazione sierica di creatinina sia normale.

Il rischio di sviluppare acidosi lattica aumenta con l'intossicazione acuta da alcool o l'uso simultaneo con farmaci contenenti etanolo, in particolare sullo sfondo di dieta o disturbi alimentari, così come l'insufficienza epatica.

Combinazioni che richiedono cautela

L'uso simultaneo di metformina con danazolo può portare allo sviluppo di un effetto iperglicemico. Se necessario, il trattamento con danazolo e dopo l'interruzione del suo utilizzo richiede un aggiustamento della dose di metformina sotto il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue.

Con l'uso simultaneo di contraccettivi orali, epinefrina, glucagone, ormoni tiroidei, derivati ​​della fenotiazina, acido nicotinico, è possibile un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue.

La nifedipina aumenta l'assorbimento, Cmax nel plasma di metformina, prolunga la sua escrezione.

I farmaci cationici (amiloride, morfina, procainamide, chinidina, ranitidina, triamterene, vancomicina), secreti nei tubuli, competono per i sistemi di trasporto tubulare e con una terapia prolungata possono aumentare la Cmax metformina nel plasma.

La cimetidina rallenta l'escrezione del farmaco, con conseguente aumento del rischio di acidosi lattica.

La metformina riduce Cmax e t1/2 furosemide.

La metformina può indebolire gli effetti degli anticoagulanti indiretti.

I glucocorticoidi (per uso sistemico e topico), beta-adrenomimetici e diuretici hanno attività iperglicemica. La concentrazione di glucosio nel sangue deve essere controllata con maggiore attenzione, specialmente all'inizio del trattamento. Se necessario, la dose di metformina deve essere aggiustata per il periodo di uso simultaneo e dopo l'abolizione di questi farmaci.

Gli ACE-inibitori e altri farmaci antipertensivi possono ridurre la glicemia. Se necessario, la dose di metformina può essere aggiustata.

Con l'uso simultaneo del farmaco Siofor ® con derivati ​​sulfonilurea, insulina, acarbosio, salicilati, l'azione ipoglicemizzante può aumentare.

Condizioni di stoccaggio Siofor ®

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.