Il farmaco Glyukovans - istruzioni, sostituti e recensioni dei pazienti

• Diagnostica

Glucovans è un farmaco bicomponente costituito dai due farmaci ipoglicemizzanti più studiati, glibenclamide e metformina. Entrambe le sostanze hanno dimostrato la loro sicurezza ed efficacia in una varietà di studi. È stato dimostrato che non solo normalizzano il glucosio, ma riducono anche il rischio di complicanze angiopatiche, prolungano la vita di un paziente diabetico.

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La combinazione di metformina e glibenclamide è diffusa. Tuttavia, senza alcuna esagerazione, i glyukovani possono essere chiamati un farmaco unico che non ha analoghi, poiché in esso la glibenclamide è in una speciale forma micronizzata, che riduce significativamente il rischio di ipoglicemia. Le compresse Glucovance sono prodotte in Francia da Merck Sante.

I motivi per l'appuntamento Glyukovansa

Per rallentare la progressione delle complicanze nei diabetici è possibile solo il controllo a lungo termine del diabete mellito. Le cifre dell'indennizzo sono diventate più severe negli ultimi decenni. Ciò è dovuto al fatto che i medici hanno smesso di considerare il diabete di tipo 2 una forma più lieve della malattia rispetto al tipo 1. È accertato che si tratta di una malattia grave, aggressiva e progressiva che richiede un trattamento costante.

Al fine di ottenere una normale glicemia, è spesso richiesto più di un farmaco che riduce il glucosio. Un regime di trattamento complesso è comune per un numero schiacciante di diabetici esperti. Come regola generale, le nuove compresse vengono aggiunte non appena le precedenti hanno smesso di fornire la percentuale target di emoglobina glicata. La medicina di prima linea in tutti i paesi del mondo è metformina. Solitamente vengono aggiunti derivati ​​sulfonilurea, il più popolare dei quali è la glibenclamide. Glyukovans è una combinazione di queste due sostanze, consente di semplificare lo schema di trattamento del diabete, senza ridurne l'efficacia.

Glyukovans con diabete mellito prescritto:

1. Nel caso di diagnosi tardiva della malattia o del suo decorso rapido e aggressivo. Un indicatore che la metformina da sola non sarà sufficiente per controllare il diabete mellito e Glucovans è necessario - il glucosio a digiuno è più di 9.3.
2. Se la prima fase del trattamento del diabete è la nutrizione con carenza di carboidrati, l'esercizio fisico e la metformina non riducono l'emoglobina glicata al di sotto dell'8%.
3. Con una diminuzione della produzione di insulina propria. Questa indicazione è confermata dal laboratorio o si presume sia basata su un aumento della glicemia.
4. Con scarsa tolleranza di metformina, che aumenta simultaneamente con un aumento della sua dose.
5. Se la metformina ad alte dosi è controindicata.
6. Quando il paziente ha precedentemente assunto con successo metformina e glibenclamide e vuole ridurre il numero di pillole.

Azione farmacologica

Glyukovans è una combinazione fissa di due sostanze che abbassano lo zucchero con effetti multidirezionali.

La metformina riduce la glicemia aumentando la sensibilità di muscoli, grasso, fegato all'insulina prodotta. Colpisce il livello della sintesi ormonale solo indirettamente: il lavoro delle cellule beta migliora con la normalizzazione della composizione del sangue. Inoltre, compresse di metformina Glyukovans riduce la produzione di glucosio da parte del fegato (con diabete di tipo 2, 2-3 volte superiore al normale), rallenta la velocità del glucosio dal tratto gastrointestinale nel sangue, normalizza i lipidi nel sangue, favorisce la perdita di peso.

Glibenclamide, come tutti i derivati ​​sulfonilurea (PSM), ha un effetto diretto sulla secrezione di insulina legandosi ai recettori delle cellule beta. L'effetto periferico del farmaco è piccolo: aumentando la concentrazione di insulina nel sangue e riducendo l'effetto tossico del glucosio sui tessuti, l'utilizzo del glucosio migliora e la sua produzione è inibita dal fegato. Glibenclamide è la medicina più potente nel gruppo PSM, è stata utilizzata nella pratica clinica da oltre 40 anni. Ora i medici preferiscono l'innovativa forma micronizzata di glibenclamide, che fa parte dei Glucovans.

I suoi vantaggi:

• funziona in modo più efficiente del solito, il che consente di ridurre la dose del farmaco;
• Le particelle di glibenclamide nella matrice della compressa sono di 4 dimensioni diverse. Si dissolvono in tempi diversi, ottimizzando in tal modo il flusso del farmaco nel sangue e riducendo il rischio di ipoglicemia;
• le più piccole particelle di glibenclamide dai glucovans vengono assorbite rapidamente nel sangue e riducono attivamente la glicemia nelle prime ore dopo il pasto.

La combinazione di due sostanze in una compressa non ne compromette l'efficacia. Al contrario, lo studio ha ottenuto dati a favore di Glucovans. Dopo il trasferimento di diabetici che assumevano metformina e glibenclamide in glucosani, l'emoglobina glicata è diminuita in media dello 0,6% nei sei mesi di trattamento.

Secondo il produttore, Glucovans è il farmaco bi-componente più ricercato al mondo e il suo uso è stato approvato in 87 paesi.

Come prendere il farmaco durante il trattamento

La droga Glucovans ha prodotto in due versioni, quindi è possibile trovare facilmente la giusta dose all'inizio e aumentarla in futuro. L'indicazione di un pacchetto di 2,5 mg + 500 mg indica che glibenclamide micronizzato contiene 2,5, metformina 500 mg per compressa. Questo medicinale è indicato all'inizio del trattamento con PSM. L'opzione 5 mg + 500 mg è necessaria per intensificare la terapia. I pazienti con iperglicemia, che ricevono il dosaggio ottimale di metformina (2000 mg al giorno), per il controllo del diabete mellito, hanno dimostrato di aumentare la dose di glibenclamide.

Raccomandazioni per il trattamento Glyukovansom delle istruzioni per l'uso:

1. La dose iniziale nella maggior parte dei casi, 2,5 mg + 500 mg. Il medicinale viene assunto con il cibo, che deve contenere carboidrati.
2. Se il precedente tipo 2 diabetico ha assunto entrambi i principi attivi a dosi elevate, il dosaggio iniziale potrebbe essere più elevato: due volte 2,5 mg / 500 mg. Secondo le recensioni dei diabetici, la glibenclamide come parte di Glucovans ha un'efficacia maggiore rispetto a quella usuale, pertanto la dose precedente può causare ipoglicemia.
3. Regolare la dose dopo 2 settimane. Peggio un paziente con diabete mellito tollera il trattamento con metformina, più tempo le istruzioni consigliano di partire per abituarsi al farmaco. Un rapido aumento della dose può portare non solo a problemi del tratto digestivo, ma anche a un eccessivo calo della glicemia.
4. Il dosaggio massimo è di 20 mg di glibenclamide micronizzata, 3000 mg di metformina. In termini di compresse: 2,5 mg / 500 mg - 6 pezzi, 5 mg / 500 mg - 4 pezzi.

Raccomandazioni dalle istruzioni per l'assunzione di pillole:

LANTUS, GLUKOPHAGE E GLYUKOVANS

Entrambi sono compatibili, i glucovani sono più forti, perché contiene glucosio nella sua composizione.

Per discutere la correzione della terapia ipoglicemizzante in absentia, dovresti portare un diario del tipo seguente: 08-00 zucchero 4,5, 08-10 lantus 20 unità, glucovani 2,5 / 500 mg 2 compresse 08-30 colazione: 2 cucchiai. cucchiai di farina d'avena, uova sode, 1 tazza di tè senza zucchero. E così via per 1 giorno.

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La medicina combinata Glyukovans - istruzioni per l'uso

A seconda del tipo di diabete, vengono utilizzati diversi farmaci.

Per il tipo 1, è prescritta l'insulina e per il tipo 2, principalmente preparazioni per compresse.

Con i farmaci ipoglicemizzanti è Glyukovans.

Informazioni generali sul farmaco

Glucovance (glucovance) - un farmaco complesso che ha un effetto ipoglicemico. La sua peculiarità è la combinazione di due componenti attivi di diversi gruppi farmacologici di metformina e glibenclamide. Questa combinazione migliora l'effetto.

Glibenclamide è un rappresentante dei derivati ​​della sulfonilurea di seconda generazione. Riconosciuto come il farmaco più efficace in questo gruppo.

La metformina è considerata una medicina di prima scelta che viene utilizzata in assenza dell'effetto della terapia dietetica. La sostanza, rispetto alla glibenclamide, ha un minor rischio di ipoglicemia. La combinazione di due componenti consente di ottenere risultati tangibili e aumentare l'efficacia della terapia.

L'azione del farmaco è dovuta ai 2 componenti attivi - glibenclamide / metformina. Stearato di magnesio, povidone K30, MCC, sodio croscarmelloso è usato come supplemento.

Disponibile in compresse in due dosi: 2,5 mg (glibenclamide) +500 mg (metformina) e 5 mg (glibenclamide) +500 mg (metformina).

Azione farmacologica

Glibenclamide: blocca i canali del potassio e stimola le cellule pancreatiche. Di conseguenza, la secrezione dell'ormone aumenta, entra nel sangue e nel liquido intercellulare.

L'efficacia di stimolare la secrezione dell'ormone dipende dal dosaggio del farmaco. Riduce lo zucchero nei pazienti con diabete e nelle persone sane.

Metformina - inibisce la formazione di glucosio nel fegato, aumenta la sensibilità dei tessuti all'ormone, inibisce il processo di assorbimento del glucosio nel sangue.

A differenza della glibenclamide, non stimola la sintesi di insulina. Inoltre, ha un effetto positivo sul profilo lipidico - colesterolo totale, LDL, trigliceridi. Non riduce il livello iniziale di zucchero nelle persone sane.

farmacocinetica

Glibenclamide viene assorbito attivamente indipendentemente dal pasto. Dopo 2,5 ore viene raggiunta la sua massima concentrazione nel sangue e dopo 8 ore diminuisce gradualmente. L'emivita di eliminazione fa 10 ore e la rimozione completa - 2-3 giorni. Quasi completamente metabolizzato nel fegato. La sostanza viene rimossa con urina e bile. Il legame con le proteine ​​plasmatiche non supera il 98%.

Dopo l'ingestione orale, la metformina è quasi completamente assorbita. L'assunzione di cibo influenza l'assorbimento di metformina. Dopo 2,5 ore, si raggiunge la concentrazione massima della sostanza, nel sangue è inferiore a quella del plasma sanguigno. Non metabolizzato e rimane invariato. L'emivita è di 6,2 ore ed è principalmente escreta nelle urine. La comunicazione con le proteine ​​è trascurabile.

La biodisponibilità del farmaco è la stessa di quando si prende ciascun ingrediente attivo separatamente.

Indicazioni e controindicazioni

Tra le indicazioni per l'assunzione di compresse Glucovans:

• Diabete di tipo 2 in assenza di efficacia della terapia dietetica, sforzo fisico;
• Diabete di tipo 2 senza effetto sulla monoterapia con Metformina e Glibenclamide;
• quando si sostituisce il trattamento in pazienti con glicemia controllata.

Controindicazioni da usare sono:

• 1 tipo di diabete;
• ipersensibilità ai derivati ​​sulfonilurea, metformina;
• ipersensibilità ad altri componenti del farmaco;
• disfunzione renale;
• gravidanza / allattamento;
• chetoacidosi diabetica;
• interventi chirurgici;
• acidosi lattica;
• intossicazione da alcool;
• dieta ipocalorica;
• età da bambini;
• insufficienza cardiaca;
• insufficienza respiratoria;
• gravi malattie infettive;
• attacco di cuore;
• porfiria;
• disturbi dei reni.

Istruzioni per l'uso

Il dosaggio è stabilito dal medico tenendo conto del livello di glicemia e delle caratteristiche personali dell'organismo. In media, il regime di trattamento standard può coincidere con quello prescritto. Inizio della terapia: una unità al giorno. Per prevenire l'ipoglicemia, non deve superare la dose precedentemente fissata di metformina e glibenclamide separatamente. L'aumento, se necessario, viene effettuato ogni 2 o più settimane.

In caso di trasferimento da un farmaco a Glucovans, la terapia viene prescritta tenendo conto dei dosaggi precedenti di ciascun ingrediente attivo. Il massimo giornaliero stabilito è di 4 unità di 5 + 500 mg o 6 unità di 2,5 + 500 mg.

Le compresse sono utilizzate insieme al cibo. Per evitare un livello minimo di glucosio nel sangue, ogni volta che prendi un medicinale, prepara un piatto ad alto contenuto di carboidrati.

Video dal Dr. Malysheva:

Pazienti speciali

Il farmaco non è prescritto durante la pianificazione e durante la gravidanza. In questi casi, il paziente viene trasferito all'insulina. Quando si pianifica una gravidanza, è necessario informare il medico. In connessione con la mancanza di dati di ricerca, Glucovance non viene utilizzato durante l'allattamento.

I pazienti anziani (> 60 anni) non prescrivono farmaci. Anche le persone che sono impegnate in un lavoro fisico pesante non sono raccomandate a prendere le medicine. Questo è associato ad un alto rischio di acidosi lattica. In caso di anemia megoblastica, va tenuto presente che il farmaco rallenta l'assorbimento di B 12

Istruzioni speciali

Viene usato con cautela nelle malattie della tiroide, febbre, insufficienza surrenalica. Ai bambini non vengono prescritti farmaci. Glyukovans vietato combinarsi con l'alcol.

La terapia deve essere seguita da una procedura di misurazione dello zucchero prima / dopo un pasto. Si raccomanda inoltre di controllare la concentrazione di creatinina. In caso di disturbi nei reni nelle persone anziane, il monitoraggio viene effettuato 3-4 volte l'anno. Con il normale funzionamento degli organi, è sufficiente fare un'analisi una volta l'anno.

48 ore prima / dopo l'intervento, il farmaco viene annullato. 48 h prima / dopo l'esame radiografico con una sostanza radiopaca Glucovance non si applica.

Nelle persone con insufficienza cardiaca aumenta il rischio di insufficienza renale e di ipossia. Si raccomanda un monitoraggio migliorato della funzionalità cardiaca e renale.

Effetti collaterali e overdose

Tra gli effetti collaterali nel processo di ammissione è osservato:

• il più frequente è l'ipoglicemia;
• acidosi lattica, chetoacidosi;
• violazione delle sensazioni gustative;
• trombocitopenia, leucopenia;
• aumento della creatinina e dell'urea nel sangue;
• mancanza di appetito e altri disturbi del tratto gastrointestinale;
• orticaria e prurito;
• deterioramento del fegato;
• l'epatite;
• iponatriemia;
• vasculite, eritema, dermatite;
• disturbi visivi di natura temporanea.

Quando overhose Glyukovansom può sviluppare l'ipoglicemia a causa della presenza nella composizione di glibenclamide. Una dose di 20 g di glucosio aiuta ad arrestare la gravità lieve o moderata. Successivamente, il dosaggio viene regolato, la dieta viene rivista. L'ipoglicemia grave richiede cure di emergenza e possibili ospedalizzazioni. Un sovradosaggio significativo può portare alla chetoacidosi a causa della presenza di metformina nella composizione. Una condizione simile viene trattata in ospedale. L'emodialisi è considerata il metodo più efficace.

Interazione con altri farmaci

Non combinare il farmaco con fenilbutazone o danazolo. Se necessario, il paziente controlla pazientemente gli indicatori. Ridurre gli ACE inibitori. Aumento - corticosteroidi, clorpromazina.

Glibenclamide non è raccomandato per essere combinato con miconazolo - questa interazione aumenta i rischi di ipoglicemia. Rafforzare l'azione della sostanza è possibile durante l'assunzione di fluconazolo, steroidi anabolizzanti, clofibrato, antidepressivi, sulfalilammidi, ormoni maschili, derivati ​​cumarinici, citostatici. Ormoni femminili, ormoni tiroidei, glucagone, barbiturici, diuretici, simpaticomimetici, corticosteroidi riducono l'effetto della glibenclamide.

Nello stesso momento prendendo metformina con farmaci diuretici aumenta la possibilità di sviluppare l'acidosi lattica. Le sostanze radiocomandate quando somministrate insieme possono causare insufficienza renale. È necessario evitare non solo l'uso di alcool, ma anche le droghe con il suo contenuto.

Ulteriori informazioni, analoghi

Il prezzo della droga Glucovans è di 270 rubli. Non ha bisogno di certe condizioni di conservazione. Prescrizione. Periodo di validità - 3 anni.

Produzione - Merck Sante, Francia.

L'analogo assoluto (i componenti attivi coincidono) sono Glibomet, Glybofor, Duotrol, Glucored.

Esistono altre combinazioni di principi attivi (metformina e gliclazide) - Dianorm-M, metformina e glipizide - Dibizid-M, metformina e glimeperide - Amaril-M, Duglimax.

La sostituzione può servire come farmaci con un ingrediente attivo. Glyukofazh, Bagomet, Glycomet, Insufort, Megliforth (metformina). Glibomet, Manin (glibenclamide).

Opinione di diabetici

Le revisioni dei pazienti indicano l'efficacia di Glucovans e un prezzo accettabile. Si osserva inoltre che la misurazione dello zucchero durante la ricezione dei fondi dovrebbe avvenire più spesso.

All'inizio ha assunto Glyukofaz, dopo aver nominato Glyukovans. Il medico ha deciso che sarebbe stato più efficace. Questo farmaco riduce lo zucchero meglio. Solo ora è necessario effettuare misurazioni più spesso per prevenire l'ipoglicemia. Il medico mi ha informato di questo. Glucovance differisce da Glucophage: il primo farmaco è costituito da glibenclamide e metformina e il secondo contiene solo metformina.

Salamatina Svetlana, 49 anni, Novosibirsk

Soffro di diabete da 7 anni. Di recente mi ha nominato una combinazione di medicine Glyukovans. Subito sui professionisti: efficienza, facilità d'uso, sicurezza. Anche il prezzo non morde - Do solo 265 r per il pacchetto, abbastanza per due settimane. Tra i difetti: ci sono controindicazioni, ma io non appartengo a questa categoria.

Lidiya Borisovna, 56 anni, Ekaterinburg

Il farmaco è stato prescritto a mia madre, lei è la mia diabetica. Prende Glyukovans circa 2 anni, si sente bene, la vedo attiva e allegra. All'inizio, mia madre ha avuto problemi di stomaco - nausea e perdita di appetito, dopo un mese tutto è andato via. Ho concluso che la medicina è efficace e aiuta bene.

Sergeeva Tamara, 33 anni, Ul'janovsk

Preso prima di questo Maninil, lo zucchero era tenuto a 7,2. Sono passato a Glucovans, per una settimana lo zucchero è sceso a 5.3. Combinare il trattamento con l'esercizio fisico e una dieta appositamente selezionata. Misuro spesso lo zucchero e non ammetto stati estremi. È necessario passare al farmaco solo dopo aver consultato il medico, per rispettare le dosi chiaramente definite.

Alexander Saveliev, 38 anni, San Pietroburgo

Medicine - Glukovans

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Glyukovans

Glucovans è un farmaco combinato ipoglicemico (abbassando il glucosio nel sangue) destinato all'uso orale.

Azione farmacologica

Glyukovans include due agenti ipoglicemici che appartengono a diversi gruppi farmacologici - glibenclamide e metformina.

Glibenclamide è una sostanza medicinale appartenente al gruppo dei derivati ​​sulfonilurea. Glibenclamide riduce il glucosio esponendo le cellule beta del pancreas, che stimolano la secrezione di insulina.

Le proprietà della metformina sono dovute a tali meccanismi di azione dei Glucovani come diminuzione della produzione di glucosio da parte del fegato; aumento della sensibilità all'insulina ai recettori periferici; aumento del consumo e dell'uso del glucosio da parte delle cellule nei muscoli; assorbimento ritardato del glucosio nel tratto digestivo. La metformina, a differenza della glibenclamide, non stimola la produzione di insulina, con il risultato che non causa ipoglicemia.

I glyukovans influiscono favorevolmente sulla composizione lipidica del sangue, riducendo il livello delle lipoproteine ​​a bassa densità, del colesterolo totale e dei trigliceridi.

Grazie alla combinazione di metaphorin e glibenclamide, che si completano a vicenda, i glucovani hanno un effetto riassuntivo nel ridurre i livelli di glucosio.

Indicazioni per l'uso

Il manuale Glucovans della droga raccomanda l'utilizzo in pazienti con diabete di tipo 2 negli adulti nei seguenti casi:

• se la terapia dietetica, l'esercizio fisico o la precedente terapia con sulfonilurea o derivati ​​della metformina sono stati inefficaci;
• in pazienti con un livello di glicemia ben controllato e stabile (glicemia) per sostituire la precedente terapia con un derivato del sulfonilurea e metformina (due farmaci).

L'efficacia del farmaco nel diabete insulino-dipendente è confermata da recensioni positive di Glucovans.

Istruzioni per l'uso Glyukovansa

Glucovans è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film contenenti 2,5 mg di glibenclamide e 500 mg di metformina o 5 mg di glibenclamide e 500 mg di metformina.

La dose di Glucovans viene determinata in base al livello di glucosio ematico dal medico su base individuale per ciascun paziente.

Secondo le istruzioni per Glyukovans, la dose iniziale del farmaco corrisponde a 1 compressa di qualsiasi dosaggio, che deve essere assunto 1 volta al giorno. Aumentare la dose è possibile non prima che in due settimane, per 1 compressa (5 mg / 500 mg) al giorno. Per ottenere il controllo del livello di glucosio nel sangue, si raccomanda di aumentare la dose di Glyukovans ogni 14 o più giorni.

Quando si sostituisce la terapia precedente con due farmaci, la dose iniziale di Glucovance viene prescritta in una quantità non superiore alla dose giornaliera di glibenclamide e metformina precedentemente presi. Ogni 14 o più giorni, un regime di dosaggio viene regolato in base al livello glicemico.

Accettare guida Glyukovans raccomandata secondo le raccomandazioni del medico, senza superare la dose massima giornaliera pari a 4 compresse (5 mg / 500 mg) o 6 compresse (2,5 mg / 500 mg).

Nell'appuntamento di 1 compressa Glyukovansa dovrebbe assumere il farmaco al mattino con i pasti. Con una dose giornaliera di 2 o 4 compresse, il farmaco viene assunto al mattino e alla sera - due volte al giorno. La frequenza di assunzione di Glyukovansa è aumentata fino a tre volte nel caso dell'appuntamento di 3,5 o 6 compresse. Il farmaco deve essere assunto con un pasto ricco di carboidrati, al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia.

I pazienti anziani devono iniziare il trattamento con 1 compressa (2,5 mg / 500 mg) di Glucovans, regolando ulteriormente la dose, tenendo conto dello stato della funzione renale.

Effetti collaterali

L'uso del farmaco Glyukovans, confermano le recensioni, può provocare i seguenti effetti indesiderati:

• cutanea e porfiria epatica (violazione del metabolismo pigmento con aumento dei livelli ematici di porfirine), acidosi lattica (aumento del livello di acido lattico nel sangue), diminuzione del livello di urea, sodio e plasma kreatenina, ipoglicemia, diminuito assorbimento di cianocobalamina (vitamina B12) e, di conseguenza, riducendo il suo livello;
• trombocitopenia (aumentato sanguinamento dovuto alla bassa conta piastrinica), agranulocitosi (diminuzione dei neutrofili nel sangue), leucopenia (diminuzione dei globuli bianchi), megaloblastica e anemia emolitica (diminuzione del livello di emoglobina nel sangue), l'aplasia midollare (riduzione del volume del tessuto emopoietico), pancitopenia (basso livello di tutte le cellule del sangue);
• vomito, nausea, anoressia, feci anormali, dolore epigastrico, epatite, disfunzione epatica;
• orticaria, prurito, vasculite allergica (infiammazione delle pareti dei piccoli vasi sanguigni), fotosensibilità, sindrome di Stevens-Johnson (comparsa di bolle sulla mucosa di alcuni organi), shock anafilattico, eksfoliaktivny (tutto tegumento) dermatiti.

Anche recensioni di Glyukovanse informati in merito alla possibile violazione di, cambiamento del gusto, disulfiramopodobnyh reazioni (estremamente sentimenti negativi quando assumono farmaci che non sono compatibili con l'alcol).

L'acidosi lattica quando si applica Glyukovansa può manifestarsi come la dispepsia (digestione doloroso e difficile), convulsioni, ipossia, dispnea, diminuzione della temperatura corporea e coma. Lo sviluppo di questi sintomi richiede l'interruzione del farmaco. Recensione di Glyukovanse indicano che la maggior parte di acidosi lattica in pazienti con diabete scarsamente controllato, epatica, chetosi (aumento dei livelli di chetoni), bevitori lunga affamati.

L'ammissione Glyukovansa deve essere interrotta se i sintomi di sintomi di ipoglicemia: alta pressione sanguigna, tachicardia, paura irrazionale, sudorazione, mal di testa, depressione, debolezza, crampi. Aumentare il rischio di ipoglicemia quando utilizzato Glyukovansa aumento dell'attività fisica, digiuno, il consumo di alcol, basso consumo di carboidrati, il sistema endocrino e del fegato e dei reni.

Controindicazioni

L'amministrazione della droga Glyukovans vieta quando:

• chetoacidosi diabetica, precoma e coma;
• diabete del primo tipo;
• disfunzione epatica o insufficienza epatica;
• insufficienza renale o insufficienza renale;
• condizioni acute che possono causare un cambiamento nella funzionalità renale;
• iniezione intravascolare di agenti di contrasto contenenti iodio;
• insufficienza respiratoria;
• insufficienza cardiaca;
• scossa;
• infarto miocardico;
• acidosi lattica;
• condizioni che richiedono terapia insulinica;
• alcolismo cronico, intossicazione acuta da alcool;
• prendendo miconazolo allo stesso tempo;
• l'allattamento al seno;
• la gravidanza;
• ipersensibilità ai componenti di Glucovans.

Ulteriori informazioni

Secondo le istruzioni, Glucovans è considerato valido per 3 anni dalla data di rilascio, a condizione che sia conservato ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

GLYUKOVANS

Compresse rivestite con film di colore arancione chiaro, a forma di capsula, biconvesse, con inciso "2,5" su un lato.

Eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica reticolata - 14 mg, povidone K30 - 20 mg di cellulosa microcristallina - 56.5 mg Magnesio stearato - 7 mg.

Composizione shell: Opadry OY-L-24808 rosa - 12 mg (lattosio monoidrato - 36%, ipromellosio 15cP - 28% di biossido di titanio - 24,39%, macrogol - 10%, ossido di ferro giallo - 1,3%, rosso ossido di ferro - 0,3%, ossido di ferro nero - 0,01%), acqua depurata - qb

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Compresse rivestite con film giallo, a forma di capsula, biconvesse, con inciso "5" su un lato.

Eccipienti: sodio croscarmelloso - 14 mg, povidone K30 - 20 mg, cellulosa microcristallina - 54 mg, magnesio stearato - 7 mg.

Composizione shell: Opadry 31-F-22700 Yellow - 12 mg (lattosio monoidrato - 36%, ipromellosio 15cP - 28% di biossido di titanio - 20,42%, macrogol - 10% del colorante giallo chinolina - 3%, ossido di ferro giallo - 2,5% rosso ossido di ferro - 0,08%), acqua depurata - qb

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Farmaco ipoglicemico combinato per somministrazione orale.

Glyukovans è una combinazione fissa di due agenti ipoglicemizzanti orali di diversi gruppi farmacologici: metformina e glibenclamide.

La metformina appartiene al gruppo delle biguanidi e riduce il contenuto di glucosio sia basale che postprandiale nel plasma sanguigno. La metformina non stimola la secrezione di insulina e pertanto non causa ipoglicemia. Ha 3 meccanismi di azione:

- riduce la produzione di glucosio da parte del fegato a causa dell'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi;

- aumenta la sensibilità dei recettori periferici all'insulina, il consumo e l'utilizzo del glucosio da parte delle cellule nei muscoli;

- ritarda l'assorbimento del glucosio dal tratto gastrointestinale.

Ha anche un effetto benefico sulla composizione lipidica del sangue, riducendo il livello di colesterolo totale, LDL e TG.

Glibenclamide appartiene al gruppo dei derivati ​​sulfonilurea dell'II generazione. Il contenuto di glucosio durante l'assunzione di glibenclamide diminuisce a causa della stimolazione della secrezione di insulina da parte delle cellule beta del pancreas.

Metformina e glibenclamide hanno diversi meccanismi d'azione, ma si completano a vicenda l'attività ipoglicemica reciproca. La combinazione di due agenti ipoglicemizzanti ha un effetto sinergico nel ridurre i livelli di glucosio.

Aspirazione e distribuzione

Quando l'assorbimento di ingestione dal tratto gastrointestinale è superiore al 95%. La glibenclamide, che fa parte della droga Glucovans, è micronizzata. C_max nel plasma si raggiunge in circa 4 ore

V_d - circa 10 l. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 99%.

Metabolismo ed escrezione

Quasi completamente metabolizzato nel fegato per formare due metaboliti inattivi, che vengono escreti dai reni (40%) e dalla bile (60%). T_1/2 - dalle 4 alle 11 del mattino

Aspirazione e distribuzione

La metformina dopo somministrazione orale viene completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. C_max nel plasma è raggiunto entro 2,5 ore. La biodisponibilità assoluta varia dal 50 al 60%.

La metformina è rapidamente distribuita nei tessuti, praticamente non si lega alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo ed escrezione

T_1/2 mediamente 6,5 ore, viene metabolizzato a un livello molto basso ed escreto dai reni. Approssimativamente il 20-30% di metformina viene escreto attraverso il tratto gastrointestinale invariato.

La combinazione di metformina e glibenclamide in una singola forma di dosaggio ha la stessa biodisponibilità di quando assume compresse contenenti metformina o glibenclamide in isolamento. La biodisponibilità di metformina in associazione con glibenclamide non è influenzata dall'assunzione di cibo, così come dalla biodisponibilità della glibenclamide. Tuttavia, il tasso di assorbimento della glibenclamide aumenta con l'assunzione di cibo.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nella disfunzione renale, la clearance renale diminuisce, come fa KK, con T_1/2 aumenta, il che porta ad un aumento della concentrazione di metformina nel plasma sanguigno.

Diabete di tipo 2 negli adulti:

- con l'inefficacia della dietoterapia, dell'esercizio e della precedente monoterapia con metformina o un derivato del sulfonilurea;

- sostituire il trattamento precedente con due farmaci (metformina e un derivato del sulfonilurea) in pazienti con un livello di glicemia stabile e ben controllato.

- diabete mellito di tipo 1;

- pre-diabetico, coma diabetico;

- insufficienza renale o funzionalità renale compromessa (QC <60 мл/мин);

- Condizioni acute che possono portare a cambiamenti nella funzionalità renale: disidratazione, grave infezione, shock, iniezione intravascolare di mezzi di contrasto contenenti iodio;

- malattie acute o croniche accompagnate da ipossia tissutale: insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto miocardico recente, shock;

- periodo di allattamento (allattamento al seno);

- ricevimento simultaneo di miconazolo;

- chirurgia estesa;

- alcolismo cronico, intossicazione acuta da alcool;

- acidosi lattica (inclusa nella storia);

- rispetto di una dieta ipocalorica (meno di 1000 calorie / giorno);

- ipersensibilità al farmaco;

- ipersensibilità ad altri derivati ​​sulfonilurea.

Non è raccomandato l'uso del farmaco in pazienti di età superiore ai 60 anni che svolgono un lavoro fisico pesante, che è associato ad un aumentato rischio di sviluppare acidosi lattica.

Glyukovans contiene lattosio, tuttavia il suo uso non è raccomandato per pazienti con malattie genetiche rare associate con intolleranza al galattosio, sindrome lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Deve essere usata cautela quando una sindrome febbrile, insufficienza surrenalica, ipofunzione della ghiandola pituitaria anteriore, malattie della tiroide con violazione non compensata delle sue funzioni.

La dose del farmaco è determinata dal medico individualmente per ciascun paziente, a seconda del livello di glicemia. La dose iniziale della droga Glucovans è 1 etichetta. 2,5 mg / 500 mg o 5 mg / 500 mg 1 volta / giorno. Per evitare l'ipoglicemia dose iniziale non deve superare il dosaggio giornaliero di glibenclamide (o dose equivalente di altre sulfoniluree ricevuto in precedenza) o metformina, se sono stati utilizzati come terapia di prima linea. Si raccomanda di aumentare la dose di non più di 5 mg di glibenclamide / metformina 500 mg al giorno ogni 2 settimane o più per raggiungere un adeguato controllo della glicemia.

Sostituzione della precedente terapia di associazione con metformina e glibenclamide: la dose iniziale non deve superare la dose giornaliera di glibenclamide (o la dose equivalente di un altro farmaco sulfonilurea) e la metformina precedentemente assunta. Ogni 2 o più settimane dopo l'inizio del trattamento, la dose del farmaco viene regolata in base al livello di glicemia.

La dose giornaliera massima è di 4 tab. Glucovans farmaco 5 mg / 500 mg o 6 tab. Glucovans farmaco 2,5 mg / 500 mg.

Il regime di dosaggio è impostato individualmente.

Per dosaggi di 2,5 mg / 500 mg e 5 mg / 500 mg:

- 1 volta al giorno, al mattino durante la colazione - con la nomina di 1 etichetta. al giorno;

- 2 volte / giorno, mattina e sera - con l'appuntamento di 2 o 4 tab. in pochi giorni

Per dosaggio di 2,5 mg / 500 mg:

- 3 volte al giorno, al mattino, al pomeriggio e alla sera - con l'appuntamento di 3, 5 o 6 tab. in pochi giorni

Per il dosaggio di 5 mg / 500 mg:

- 3 volte al giorno, al mattino, al pomeriggio e alla sera - con la nomina di 3 schede. in pochi giorni

Le compresse devono essere assunte durante i pasti. Ogni assunzione di droga deve essere accompagnata da un pasto con un contenuto di carboidrati sufficientemente alto per prevenire l'insorgenza di ipoglicemia.

Per i pazienti anziani, la dose viene stabilita tenendo conto dello stato della funzionalità renale. La dose iniziale non deve superare 1 etichetta. Glucovans farmaco 2,5 mg / 500 mg. È necessaria una valutazione regolare della funzionalità renale.

Il farmaco Glyukovans non raccomandato per l'uso nei bambini.

Metabolismo: ipoglicemia; raramente, episodi di porfiria epatica e porfiria cutanea; molto raramente - acidosi lattica. Con l'uso a lungo termine di metformina - ridotto assorbimento di vitamina B₁₂, accompagnato da una diminuzione della sua concentrazione nel siero. Se viene rilevata l'anemia megaloblastica, deve essere considerata la possibilità di una tale eziologia. Reazione Disulfiramopodobnaya quando si beve alcol.

Da parte del sistema digestivo: molto spesso - nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e mancanza di appetito. Questi sintomi sono più comuni all'inizio del trattamento e nella maggior parte dei casi scompaiono da soli. Per prevenire lo sviluppo di questi sintomi, si raccomanda di assumere il farmaco in 2 o 3 dosi; un lento aumento della dose migliora anche la sua tollerabilità. Molto raramente - una violazione della funzionalità epatica o epatite, che richiede l'interruzione del trattamento.

Dal lato degli organi che formano il sangue: raramente - leucopenia e trombocitopenia; molto raramente - agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia del midollo osseo e pancitopenia. Questi eventi avversi scompaiono dopo l'interruzione del farmaco.

Dai sensi: spesso - una violazione del gusto (gusto metallico in bocca). All'inizio del trattamento, può verificarsi una temporanea compromissione della vista a causa di una diminuzione della glicemia.

Sulla parte della pelle: raramente - prurito, eruzione maculo-papulare; molto raramente - eritema multiforme, dermatite esfoliativa, fotosensibilità.

Reazioni allergiche: raramente - orticaria; molto raramente - vasculite allergica cutanea o viscerale, shock anafilattico. Sono possibili reazioni di ipersensibilità ai solfonammidi e ai loro derivati.

Indicatori di laboratorio: raramente - un aumento delle concentrazioni di urea e creatinina sierica da moderata a moderata; molto raramente - iponatriemia.

Sintomi: l'ipoglicemia può svilupparsi a causa della presenza di un derivato del sulfonilurea. Il sovradosaggio prolungato o la presenza di fattori di rischio associati possono innescare lo sviluppo di acidosi lattica, perché Il farmaco include metformina.

Trattamento: i sintomi lievi e moderati di ipoglicemia senza perdita di coscienza e manifestazioni neurologiche possono essere corretti dal consumo immediato di zucchero. È necessario eseguire un aggiustamento della dose e / o modificare la dieta. L'insorgenza di gravi reazioni ipoglicemiche in pazienti con diabete mellito, accompagnato da coma, parossismo o altri disturbi neurologici, richiede la fornitura di cure mediche di emergenza. È necessario / nell'introduzione di una soluzione di destrosio immediatamente dopo aver stabilito la diagnosi o il verificarsi di un sospetto di ipoglicemia, prima che il paziente sia ricoverato in ospedale. Dopo il recupero della coscienza è necessario dare gli alimenti ricchi di carboidrati paziente (per evitare il ripetersi di ipoglicemia).

L'acidosi lattica è una condizione che richiede cure mediche di emergenza; il trattamento dell'acidosi lattica deve essere effettuato in clinica. Il metodo più efficace di trattamento, che consente di rimuovere il lattato e la metformina, è l'emodialisi.

La clearance plasmatica di glibenclamide può aumentare nei pazienti con malattia epatica. Poiché la glibenclamide è attivamente associata alle proteine ​​del sangue, il farmaco non viene eliminato durante la dialisi.

Relativo all'uso della glibenclamide

Con l'uso simultaneo della droga il miconazolo di Glyukovans può provocare lo sviluppo dell'ipoglicemia (fino allo sviluppo del coma).

Relativo all'uso di metformina

A seconda della funzione renale, il farmaco deve essere sospeso 48 ore prima o dopo la somministrazione endovenosa di mezzo di contrasto contenente iodio.

Relativo all'uso dei derivati ​​sulfonilurea

La reazione di tipo disulfiram (intolleranza all'alcol) viene osservata molto raramente durante l'assunzione contemporanea di etanolo e glibenclamide. L'assunzione di alcol può aumentare l'effetto ipoglicemico (inibendo le reazioni compensatorie o ritardando la sua inattivazione metabolica), che può contribuire allo sviluppo del coma ipoglicemico. Durante il periodo di trattamento con Glucovance, è necessario evitare alcol e droghe contenenti etanolo.

Il fenilbutazone aumenta l'effetto ipoglicemico dei derivati ​​sulfonilurea (sostituendo i derivati ​​sulfonilurea nei siti di legame delle proteine ​​e / o riducendo la loro eliminazione). È preferibile utilizzare altri farmaci antinfiammatori, che sono caratterizzati da un'interazione meno pronunciata, o avvertire il paziente della necessità di un controllo indipendente del livello di glicemia. Se necessario, la dose deve essere aggiustata con l'uso congiunto di farmaci anti-infiammatori e dopo la sua conclusione.

Relativo all'uso della glibenclamide

Bozentan in combinazione con glibenclamide aumenta il rischio di azione epatotossica. Si raccomanda di evitare l'assunzione di questi farmaci contemporaneamente. È anche possibile ridurre l'effetto ipoglicemico della glibenclamide.

Relativo all'uso di metformina

Il rischio di acidosi lattica aumenta con l'intossicazione acuta da alcool, soprattutto in caso di digiuno o scarsa nutrizione o insufficienza epatica. Durante il periodo di trattamento con Glucovance, è necessario evitare alcol e droghe contenenti etanolo.

Combinazioni che richiedono cautela

Associato all'uso di tutti gli agenti ipoglicemici

La cloropromazina ad alte dosi (100 mg / die) provoca un aumento della glicemia (riduzione del rilascio di insulina). Con l'uso simultaneo del paziente dovrebbe essere avvertito sulla necessità di auto-monitoraggio della glicemia; se necessario, la dose del farmaco ipoglicemico deve essere aggiustata durante l'uso simultaneo di un antipsicotico e dopo aver interrotto il suo uso.

GCS e tetrakozaktid causano un aumento del glucosio nel sangue, a volte accompagnato da chetosi (GCS causa una diminuzione della tolleranza al glucosio). Con l'uso simultaneo del paziente dovrebbe essere avvertito sulla necessità di auto-monitoraggio della glicemia; Se necessario, la dose dell'agente ipoglicemico deve essere aggiustata durante l'uso simultaneo del GCS e dopo aver interrotto il loro uso.

Danazolo ha un effetto iperglicemico. Se necessario, il trattamento con danazolo e la sospensione di quest'ultimo richiedono un aggiustamento della dose del farmaco Glyukovans sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

beta₂-adrenomimetica dovuta alla stimolazione β₂-gli adrenorecettori aumentano la concentrazione di glucosio nel sangue. Con l'uso simultaneo del paziente deve essere avvertito e impostare il controllo della glicemia, è possibile trasferire alla terapia insulinica.

I diuretici possono aumentare la glicemia. Con l'uso simultaneo del paziente dovrebbe essere avvertito sulla necessità di auto-monitoraggio della glicemia; può richiedere un aggiustamento della dose del Glucovans della droga durante l'uso simultaneo con diuretici e dopo l'interruzione del loro uso.

L'uso di ACE-inibitori (captopril, enalapril) aiuta a ridurre la glicemia. Se necessario, aggiustare la dose del farmaco Glyukovans durante l'uso simultaneo con ACE inibitori e dopo aver interrotto il loro uso.

Relativo all'uso di metformina

Acidosi lattica che si verifica durante l'assunzione di metformina sullo sfondo di insufficienza renale funzionale causata da assunzione di diuretici, in particolare "ciclo".

Relativo all'uso della glibenclamide

Beta-bloccanti, clonidina, reserpina, guanetidina e simpaticomimetici mascherano alcuni dei sintomi dell'ipoglicemia: palpitazioni e tachicardia; la maggior parte dei beta-bloccanti non selettivi aumenta l'incidenza e la gravità dell'ipoglicemia. Il paziente deve essere avvertito della necessità di auto-monitoraggio della glicemia, specialmente all'inizio del trattamento.

Con l'uso simultaneo di fluconazolo, si verifica un aumento di T._1/2 glibenclamide con la possibile comparsa di manifestazioni di ipoglicemia. Il paziente deve essere avvertito della necessità di auto-monitoraggio della glicemia; può richiedere un aggiustamento della dose del farmaco Glucovance durante il trattamento contemporaneo con fluconazolo e dopo la sospensione del suo uso.

Combinazioni da prendere in considerazione

Relativo all'uso della glibenclamide

Glucovance è in grado di ridurre l'effetto antidiuretico della desmopressina.

Sullo sfondo dell'uso della glibenclamide, esiste il rischio di ipoglicemia quando si prescrivono farmaci antibatterici derivati ​​da sulfanilamide, fluorochinoloni, anticoagulanti (derivati ​​cumarinici), inibitori delle MAO, cloramfenicolo, pentossifillina, farmaci ipolipememici dal gruppo di fibrati, disopiramide.

Durante il periodo di trattamento con Glucovans, è necessario monitorare regolarmente il livello di glicemia a digiuno e dopo aver mangiato.

L'acidosi lattica è una complicanza estremamente rara, ma grave (elevata mortalità in assenza di trattamento di emergenza) che può verificarsi a causa del cumulo di metformina. Casi di acidosi lattica in pazienti trattati con metformina, si sono verificati principalmente in pazienti con diabete mellito con grave insufficienza renale. Dovrebbero essere considerati altri fattori di rischio associati, come diabete scarsamente controllato, chetosi, digiuno prolungato, consumo eccessivo di alcool, insufficienza epatica e qualsiasi condizione associata a grave ipossia. Dovresti considerare il rischio di sviluppare acidosi lattica in caso di segni aspecifici, come crampi muscolari, accompagnati da disturbi dispeptici, dolore addominale e grave indisposizione. Nei casi più gravi possono verificarsi dispnea acidotica, ipossia, ipotermia e coma.

I parametri del laboratorio diagnostico sono: basso pH del sangue, concentrazione plasmatica del lattato superiore a 5 mmol / l, aumento dell'intervallo anionico e rapporto lattato / piruvato.

I glyukovani contengono glibenclamide, quindi assumere il farmaco è accompagnato dal rischio di ipoglicemia nel paziente. La titolazione graduale della dose dopo l'inizio del trattamento può prevenire l'insorgenza dell'ipoglicemia. Questo trattamento può essere prescritto solo a un paziente che aderisce a un pasto regolare (colazione compresa). È importante che il consumo di carboidrati sia regolare, perché il rischio di ipoglicemia aumenta con pasti tardivi, assunzione di carboidrati inadeguata o squilibrata. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è più probabile con una dieta a basso contenuto calorico, dopo uno sforzo fisico intenso o prolungato, con l'assunzione di alcol o durante l'assunzione di una combinazione di agenti ipoglicemizzanti.

A causa di reazioni compensatorie causate da ipoglicemia, possono verificarsi sudorazione, ansia, tachicardia, ipertensione arteriosa, palpitazioni, angina pectoris e aritmia. Questi ultimi sintomi possono essere assenti se l'ipoglicemia si sviluppa lentamente, nel caso di neuropatia autonomica o durante l'assunzione di beta-bloccanti, clonidina, reserpina, guanetidina o simpaticomimetici.

Altri sintomi di ipoglicemia in pazienti diabetici possono essere mal di testa, la fame, nausea, vomito, grave affaticamento, disturbi del sonno, irrequietezza, aggressività, le reazioni di concentramento e psicomotorie deteriorate, depressione, confusione, disturbi del linguaggio, visione offuscata, tremori, paralisi, parestesia, vertigini, delirio, convulsioni, sonnolenza, stato di incoscienza, respiro superficiale e bradicardia.

La somministrazione attenta del farmaco, la selezione della dose e le istruzioni adeguate per il paziente sono importanti per ridurre il rischio di ipoglicemia. Se il paziente ha attacchi di ipoglicemia, che sono gravi o associati a non conoscere i sintomi, deve essere considerata la possibilità di un trattamento con altri agenti ipoglicemizzanti.

Fattori che contribuiscono allo sviluppo dell'ipoglicemia:

-l'uso simultaneo di alcol, soprattutto durante il digiuno;

-fallimento o (specialmente per i pazienti anziani) l'incapacità del paziente di interagire con il medico e seguire le raccomandazioni delineate nelle istruzioni per l'uso;

-cattiva alimentazione, alimentazione irregolare, digiuno o cambiamenti nella dieta;

-squilibrio tra esercizio e assunzione di carboidrati;

-grave insufficienza epatica;

-overdose della droga Glucovans;

-alcuni disturbi endocrini: deficit della tiroide, dell'ipofisi e della ghiandola surrenale;

-somministrazione simultanea di singoli farmaci.

Rene e insufficienza epatica

La farmacocinetica e / o la farmacodinamica possono variare nei pazienti con insufficienza epatica o insufficienza renale grave. L'ipoglicemia insorta in tali pazienti può essere prolungata, nel qual caso deve essere iniziato un trattamento appropriato.

Instabilità glicemica

Nel caso di un intervento chirurgico o di altre cause di scompenso del diabete, si raccomanda di fornire una transizione temporanea alla terapia insulinica. I sintomi dell'iperglicemia sono minzione frequente, sete grave, pelle secca.

48 ore prima dell'intervento chirurgico pianificato o iniezione endovenosa di un agente radiopaco contenente iodio, la somministrazione del farmaco Glucovance deve essere interrotta. Si raccomanda di riprendere il trattamento dopo 48 ore e solo dopo che la funzione renale è stata valutata e riconosciuta come normale.

Dal momento che la metformina è escreta dai reni, prima di iniziare il trattamento e periodicamente in seguito da determinare QA e / o creatinina sierica: almeno 1 volta all'anno in pazienti con funzione renale normale, e 2-4 volte l'anno nei pazienti anziani, e anche in pazienti con QA su VGN.

Si raccomanda di prestare particolare attenzione nei casi in cui la funzionalità renale possa essere compromessa, ad esempio, nei pazienti anziani o nel caso di insorgenza di terapia antipertensiva, diuretici o di FANS.

Altre precauzioni

Il paziente deve informare il medico sulla comparsa di un'infezione broncopolmonare o di un'infezione degli organi urinari.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

I pazienti devono essere informati sul rischio di ipoglicemia e devono prendere precauzioni quando guidano e lavorano con meccanismi che richiedono una maggiore concentrazione e reazioni psicomotorie.

L'uso del farmaco è controindicato in gravidanza. Il paziente deve essere avvertito che durante il periodo di trattamento con il farmaco Glucovance, è necessario informare il medico circa la gravidanza programmata e l'inizio della gravidanza. Quando si pianifica una gravidanza, così come in caso di gravidanza durante il periodo di utilizzo dei Glucovans, il farmaco deve essere sospeso e deve essere prescritto il trattamento con insulina.

Glucovans è controindicato durante l'allattamento perché non ci sono dati sulla capacità dei principi attivi del farmaco di penetrare nel latte materno.

Il farmaco Glyukovans non raccomandato per l'uso nei bambini.

Glucovans è il farmaco di scelta nella terapia di combinazione per il diabete di tipo 2

• PAROLE CHIAVE: diabete di tipo 2, terapia ipoglicemizzante, endocrinologia

Il diabete mellito (DM) è il problema medico e sociale più importante relativo alle priorità dei sistemi sanitari nazionali di quasi tutti i paesi. Nonostante le differenze di obiettivi di controllo glicemico, e l'American Diabetes Association (ADA), e l'Associazione Europea per lo Studio del Diabete (EASD) raccomanda di iniziare il trattamento attivo dei pazienti con grave iperglicemia già nel debutto della malattia. In generale, l'attuale strategia per il trattamento del diabete di tipo 2 è di ridurre significativamente il periodo di tempo necessario per il passaggio da uno stadio all'altro del trattamento.

L'approccio tradizionale graduale al trattamento, che consiste nella ricerca del dosaggio dei farmaci antidiabetici orali (PTS) e l'aggiunta al trattamento di nuovi gruppi di agenti ipoglicemizzanti, ora considerata come "orientato al sicuro" come il passaggio alla fase successiva del trattamento è stata lenta, ma con l'ovvia impossibilità di raggiungere compensazione glicemica. Il problema principale dell'approccio "passo dopo passo" era che quando ci si spostava alla fase successiva del trattamento, il tempo veniva inevitabilmente perso e persino i brevi periodi di iperglicemia aumentavano il rischio di complicanze micro e macrovascolari. Come dimostrato dallo studio UKPDS (United Kindom Prospective Diabetes Study), l'effetto della monoterapia con PSSP dopo tre anni dall'inizio della terapia è rimasto solo nel 50% dei pazienti e dopo 9 anni - solo nel 25% dei pazienti [1].

Il deterioramento del controllo glicemico, di regola, si correla con la perdita progressiva della funzione delle cellule beta. Inoltre, con scompenso prolungato in monoterapia a dosi massime, l'aggiunta di PSSP di un'altra classe è praticamente inefficace. L'uso precoce di una combinazione di dosi submassimali di vari PSSP può migliorare significativamente il controllo glicemico senza aumentare la frequenza degli effetti collaterali. Inoltre, la terapia di combinazione, a differenza della monoterapia, consente di agire su diversi collegamenti della patogenesi del diabete di tipo 2 contemporaneamente. L'uso di combinazioni con dosi fisse aumenta la compliance del paziente, consente di adattarsi rapidamente al regime di trattamento selezionato, accelerando il raggiungimento del livello target di controllo glicemico.

Nelle fasi iniziali della malattia, la resistenza all'insulina (IR) provoca un aumento compensatorio della secrezione di insulina. Tuttavia, mentre l'IR progredisce, l'adattamento delle cellule beta ad esso è disturbato, cioè le cellule beta sono funzionalmente incapaci di produrre abbastanza insulina per superare l'IR. Con la manifestazione del diabete di tipo 2, la secrezione di insulina è ridotta del 50%, la sensibilità all'insulina del 70% [2]. Aumentando la sensibilità all'insulina riduce il carico sul dispositivo pancreas endocrino, compensata da un effetto negativo sul iperinsulinemia, sistema cardiovascolare, e anche per aumentare l'appetito, con conseguente aumento di peso.

Secondo l'algoritmo ADA / EASD raccomandato per il trattamento del diabete di tipo 2, quando si effettua una diagnosi, insieme alle raccomandazioni per i cambiamenti dello stile di vita, è necessario assegnare metformina (in assenza di controindicazioni specifiche). Pertanto, la metformina è il farmaco di prima scelta in monoterapia per il diabete di tipo 2 [3]. Inoltre, secondo il UKPDS, il farmaco ha benefici cardiovascolari incondizionati, specialmente nei pazienti in sovrappeso (nello studio è stata utilizzata la metformina originale Glucophage) [1]. L'effetto anti-iperglicemico di metformina è dovuto a diversi meccanismi:

• migliorare l'utilizzo del glucosio periferico dei tessuti aumentando l'attività dei trasportatori di glucosio;
• una diminuzione della gluconeogenesi e della produzione di glucosio da parte del fegato;
• assorbimento intestinale ritardato del glucosio.

Condotto negli ultimi dieci anni, numerose prove di metformina hanno permesso non solo di valutare il valore terapeutico e per confermare l'effetto positivo sulla prevenzione delle complicazioni cardiovascolari del diabete, ma anche ampliato la gamma di indicazioni per la droga. Quindi, uno studio osservazionale condotto da J.M. Evans (2005) ha suggerito che la metformina ha un effetto protettivo contro alcuni tipi di cancro [4]. Come mostrato negli ultimi anni, la metformina aumenta il livello di GLP-1, presumibilmente aumentando la sintesi di GLP-1, senza esercitare un'azione su DPP-4. Una caratteristica unica di metformina è la capacità di combinarlo con qualsiasi agente ipoglicemico noto, fornendo al contempo un'ulteriore riduzione del livello di emoglobina glicata (HbA1c).

Approcci moderni alla farmacoterapia del diabete di tipo 2 consentono di concentrarsi su due aspetti chiave dell'iperglicemia - disfunzione insulinica e resistenza all'insulina. Senza una ridotta secrezione di insulina, l'iperglicemia non può svilupparsi. Con il progredire della malattia, si verifica gradualmente una riduzione della funzione secretoria - dalla compromissione della funzione alla completa morte delle cellule beta. Pertanto, la disfunzione della secrezione di insulina è un grave difetto endocrino nel diabete di tipo 2.

La combinazione di farmaci che hanno un diverso meccanismo di azione per combattere entrambi i difetti migliora il controllo glicemico a lungo termine e offre numerosi vantaggi aggiuntivi. Uso efficace di metformina in combinazione con sulfoniluree. L'uso di una combinazione di Glyukofazh (metformina) con glibenclamide determina in media una diminuzione dei livelli di HbA1c dell'1,2%. Allo stesso tempo, un obiettivo importante è quello di semplificare lo schema della terapia ipoglicemizzante. Glucovans è un moderno farmaco combinato che fornisce un approccio patogenetico al trattamento del diabete di tipo 2. Glucovance è una combinazione bilanciata di metformina 500 mg e glibenclamide alla dose di 2,5 mg o 5 mg per compressa. Questo è l'unico farmaco combinato in cui la glibenclamide è presentata sotto forma di forma micronizzata. La tecnologia di produzione dei glyukovans è unica: la glibenclamide sotto forma di particelle di dimensioni strettamente definite è uniformemente distribuita nella matrice solubile di metformina [5].

Le forme micronizzate di glibenclamide sono caratterizzate da una biodisponibilità significativamente migliore, quando vengono utilizzate, la concentrazione massima del farmaco attivo nel plasma sanguigno si verifica prima rispetto a quella delle forme non micronizzate. Durante l'assunzione di Glyukovansa queste caratteristiche consentono di ottenere un controllo più efficace della concentrazione di glucosio nel plasma sanguigno dopo un pasto e una diminuzione di HbA1c rispetto alla monoterapia dei suoi componenti. La forma micronizzata di glibenclamide nella composizione Glucovans garantisce la sicurezza del farmaco ad alta efficienza [6]. Il farmaco ha un impatto minore sulle cellule beta, non aumenta la concentrazione di insulina nel plasma sanguigno a stomaco vuoto
e riduce il rischio di ipoglicemia.

Il rapido assorbimento della glibenclamide è coerente con i cambiamenti nella glicemia postprandiale, pertanto Glucovance deve essere assunto con il cibo. Glucovans sono stati confrontati con la monoterapia moderna in studi clinici multicentrici randomizzati con controllo in doppio cieco e partecipazione parallela di gruppi di pazienti. In quattro studi multicentrici in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo, Glucovance è stato confrontato con la monoterapia con metformina e glibenclamide [7, 8, 9, 10]. Gli studi includevano pazienti affetti da diabete di tipo 2 e che non raggiungevano gli indicatori target del controllo glicemico, nonostante la dieta, l'esercizio fisico, la terapia con metformina o almeno la metà della dose massima di sulfonilurea (in questo studio il 65% dei pazienti aveva precedentemente ricevuto glibenclamide). In totale, 2342 pazienti hanno partecipato a questi studi. In tutti e quattro gli studi, i migliori risultati sono stati raggiunti in gruppi di pazienti che assumevano Glucovans. I glyukovani hanno fornito una diminuzione più significativa della concentrazione di plasma a digiuno HbA1c e glucosio. Tuttavia, questo vantaggio è stato ottenuto con dosi giornaliere più piccole di metformina e glibenclamide rispetto all'utilizzo di questi farmaci separatamente.

In uno studio aggiuntivo di 52 settimane su pazienti precedentemente trattati con derivati ​​sulfonilurea, la concentrazione media di HbA1c è diminuita dal 9,4% al 7,4% [11]. Inoltre, in questo studio sono stati ottenuti dati che consentono la somministrazione di Glucovans 500/5 mg a pazienti che necessitano di alte dosi di farmaco per raggiungere gli indicatori di glicemia ottimali. In questo studio, la dose di Glucovans è stata aumentata inizialmente a 4 compresse al giorno (dose giornaliera di metformina / glibenclamide, 2000/10 mg o 2000/20 mg). Dopo 26 settimane di trattamento, i pazienti con una concentrazione di HbA1c superiore al 7% della dose di Glyukovans sono stati aumentati a 2000/20 mg (500/5 mg 4 volte al giorno) oa 2500/20 mg (500/5 mg 3 volte al giorno più 500/2, 5 mg 2 volte al giorno).

Delle 188 persone che inizialmente avevano ricevuto compresse da 500 / 2,5 mg, 85 pazienti avevano bisogno di un passaggio all'assunzione di 500/5 mg compresse al giorno. Nella fase di trattamento in doppio cieco, la concentrazione di HbA1c in questi pazienti è diminuita dall'8,4% all'8,2% e quando si utilizzavano compresse di Glucovans 500 / 2,5 mg (fino a 4 volte al giorno), la concentrazione media di HbA1c diminuiva di un altro 0, 3%. Un ulteriore aumento della dose di Glucovans con una dose di 500/5 mg è stato accompagnato da un'ulteriore diminuzione della concentrazione di HbA1c dello 0,5%. Pertanto, con l'inefficacia del dosaggio del farmaco 500 / 2,5 mg, l'uso di Glucovans alla dose di 500/5 mg può aiutare a raggiungere gli indicatori ottimali del controllo glicemico.

In diversi studi retrospettivi, sono stati valutati gli effetti del trasferimento dei pazienti dall'uso combinato di metformina e glibenclamide a Glucovance. In uno di questi, sono stati analizzati i dati sul trattamento di 72 pazienti che hanno ricevuto la combinazione di metformina e glibenclamide per almeno 6 mesi prima della data di analisi e quindi trattati con Glucovans in dosi giornaliere fino a 2000/20 mg per una media di 196 giorni [12]. A seguito dell'assunzione di Glucovans, la concentrazione di HbA1c è diminuita tra tutti i pazienti di una media dello 0,6% e tra i pazienti che avevano inizialmente HbA1c> 8% - dell'1,3%. Dopo aver trasferito i pazienti a Glucovans, la dose media giornaliera di meformina aumentava significativamente (p = 0,02) e la dose di glibenclamide diminuiva (p = 0,007).

La maggiore efficacia di Glucovans rispetto alla combinazione di metformina e glibenclamide può essere dovuta a una migliore compliance e ad un assorbimento più rapido della glibenclamide nella struttura unica di Glucovance. I pazienti con diabete di tipo 2 spesso assumono diversi farmaci allo stesso tempo. La combinazione di farmaci in un'unica compressa semplifica lo schema della terapia ipoglicemizzante orale e garantisce una buona compliance del paziente con il trattamento prescritto. L'indicazione principale per la prescrizione di Glucovans rimane il diabete di tipo 2 negli adulti con l'inefficacia della precedente terapia con metformina e / o glibenclamide. Controindicazioni alla nomina di Glucovans consistono di controindicazioni note alla nomina di metformina e glibenclamide.

Glucovans deve essere assunto con i pasti. Con l'inefficacia della monoterapia con la dose ottimale di metformina (di solito 2000 mg / die), i pazienti vengono trasferiti a Glucovans (1 compressa da 500 / 2,5 mg al giorno), quindi la dose del farmaco aumenta. Quando si traduce dalla somministrazione combinata di metformina e il farmaco sulfonilurea a Glucovance, la dose giornaliera iniziale di Glucovance è di 1-2 compresse da 500 / 2,5 mg, seguita dalla titolazione. In questo caso, la dose iniziale di glibenclamide in glyukovans non deve superare la dose precedentemente applicata di sulfonilurea. La dose massima giornaliera è 4 compresse Glucovans 500/5 mg. Quando si passa da Glucovans 500 / 2,5 mg per Glucovans 500/5 mg, quest'ultimo viene applicato da una dose non superiore alla dose precedentemente utilizzata di glibenclamide, e quindi la dose viene gradualmente aumentata secondo necessità. La dose massima è 4 compresse Glucovans 500/5 mg al giorno (ovvero 2000/20 mg).

Quindi, Glyukovans è un farmaco moderno unico che colpisce due principali collegamenti fisiopatologici nella patogenesi del diabete di tipo 2. Questo è l'unico prodotto combinato con una forma micronizzata di glibenclamide. La selezione dei dosaggi consente la titolazione della dose. Glucovance è altamente efficace in piccole dosi e la somministrazione conveniente del farmaco garantisce una buona compliance del paziente. Pertanto, al fine di raggiungere gli obiettivi principali del trattamento di una malattia, è necessario passare a una strategia di trattamento più aggressiva: l'inizio precoce della terapia combinata per PSSP, e in alcuni pazienti, praticamente dal momento della diagnosi. L'uso di farmaci con dosi fisse aumenta la compliance del paziente, potenzialmente accelerando il raggiungimento del livello target di controllo glicemico.