Forsig: istruzioni per l'uso, indicazioni, recensioni e analoghi

• Ipoglicemia

Forsiga è un farmaco ipoglicemico orale utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 2. Il principale principio attivo - Dapagliflozin - aiuta ad accelerare l'escrezione di glucosio dal corpo dai reni, riducendo la soglia per il riassorbimento inverso (assorbimento) del glucosio nei tubuli renali.

L'esordio dell'effetto del farmaco si osserva già dopo la prima dose di Forsigi, l'aumento della clearance del glucosio persiste per le 24 ore successive e dura per l'intero corso del trattamento. La quantità di glucosio escreto dai reni dipende dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e dalla glicemia.

Uno dei vantaggi del farmaco è che Forsig riduce il livello di zucchero anche se il paziente ha una lesione al pancreas, che porta alla morte di una parte delle cellule beta o allo sviluppo di insensibilità ai tessuti all'insulina.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta Forsig? Il farmaco è prescritto per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2. È usato come un supplemento efficace alla dieta e all'esercizio fisico. Utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci antidiabetici e insulina. Forsigue può essere designato come:

• L'unica medicina (monoterapia);
• Agenti aggiuntivi per il trattamento con metformina, derivati ​​sulfonilurea (inclusa l'associazione con metformina), preparati insulinici (compresi, insieme a uno o due preparati orali ipoglicemici) e un numero di altri, se non vi è un adeguato controllo glicemico durante il trattamento selezionato;
• In caso di opportunità - iniziare una terapia di combinazione con metformina.

Istruzioni per l'uso per il dosaggio, il dosaggio

Formsigu prende, indipendentemente dal pasto, dentro, bevendo molta acqua. La concentrazione massima del principio attivo nel plasma sanguigno si raggiunge entro 2 ore dall'ingestione a stomaco vuoto.

Monoterapia: il dosaggio standard di Forsig è 10 mg - una volta al giorno.
Terapia di associazione: il dosaggio raccomandato di Forsig - 10 mg una volta al giorno in combinazione con metformina.

Inizio della terapia di associazione con metformina: la dose raccomandata del farmaco è di 10 mg una volta al giorno, la dose di metformina è di 500 mg una volta al giorno. In caso di controllo glicemico inadeguato, la dose di metformina deve essere aumentata.

Per i pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, si raccomanda una dose iniziale di 5 mg. Con una buona tolleranza, la dose può essere aumentata a 10 mg.

Controindicazioni

Per le controindicazioni Forsigi includono:

• Maggiore sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.
• Diabete di tipo 1
• Coma chetoacidotico diabetico.
• Insufficienza renale media e grave (GFR

Forsigue: una caratteristica della droga e una lista di analoghi economici

Attualmente, l'industria farmaceutica ha raggiunto grandi altezze grazie ai progressi nel campo della chimica e della medicina.

Ciò ha permesso alle aziende di creare una varietà di farmaci con principi attivi simili, ma con un nome commerciale diverso.

Qualsiasi farmaco in farmacia ha controparti più o meno economiche, la medicina di Forsig non fa eccezione.

Caratteristiche del farmaco

Forsiga - un farmaco usato nel trattamento del diabete di tipo 2.

Questo tipo di diabete si verifica quando le cellule del pancreas mancano di ormone insulina.

Questo ormone aumenta la permeabilità delle cellule del corpo al glucosio e quindi riduce la sua concentrazione nel sangue.

Prima di tutto, è un agente ipoglicemico, cioè riduce la concentrazione di glucosio nel sangue.

La sua concentrazione dipende in gran parte dal lavoro dei reni: rimuovono lo zucchero in eccesso dal corpo quando la sua concentrazione nel sangue supera la soglia renale (circa 8-9 mmol / l).

Leggi il farmaco per il trattamento delle malattie delle vene Detraleks.

Il processo di formazione di urina coinvolge diverse fasi:

1. La formazione di urina primaria rappresentata da plasma filtrato.
2. Riassorbimento, cioè riassorbimento di sostanze dal filtrato primario nel sangue. Gli amminoacidi, i sali minerali, l'acqua, il glucosio sono soggetti a questo processo.

Uno degli obiettivi principali nella correzione del diabete di tipo 2 è quello di aumentare l'escrezione di glucosio dal corpo. Questo indicatore dipende dal riassorbimento. È importante ridurre il riassorbimento del glucosio, aumentando così la sua escrezione.

Questo è esattamente come funziona il principio attivo di Forsig - dapagliflozin. Influisce (inibisce) i portatori di glucosio, inibisce il suo trasporto nei reni, riducendo così il riassorbimento e aumentando l'escrezione di zucchero nelle urine.

Il risultato è ipoglicemia o diminuzione della glicemia. Pertanto, quando si assume il farmaco c'è un aumento della diuresi (poliuria) a causa della maggiore eliminazione di acqua dal corpo.

Il medicinale viene utilizzato per la terapia aggiuntiva e non è il trattamento principale per il diabete.

Poiché l'obiettivo principale dell'azione sono i reni, le controindicazioni assolute all'uso di Forsigi sono:

1. Insufficienza renale con ridotta velocità di filtrazione glomerulare. Il farmaco aumenta il carico sui reni e il suo utilizzo può aggravare il decorso dell'insufficienza renale.
2. Diminuzione del volume di sangue circolante. Forsiga aumenta la diuresi e può causare disidratazione in tali condizioni.
3. Infezioni del sistema urogenitale. Quando riceve marcata glicosuria - esaurimento mochesaharnoe, e glucosio è un ambiente favorevole per la crescita e la moltiplicazione di patogeni e patogeni opportunisti (funghi, batteri, virus).

Il prezzo del farmaco in farmacia varia da 2.200 a 3.000 rubli.

Analogamente, con azione dapagliflozin la sostanza attiva, quali un kanagliflozin empagliflozin e sul quale è farmaci generici più economici (analoghi) preparazione Forsiga.

Dzhardins

Il principio attivo è empagliflozin. Come dapagliflozin, appartiene al gruppo degli inibitori del cotrasportatore di glucosio di sodio.

Come Forsig, il farmaco viene utilizzato in combinazione con altri farmaci, inclusa la terapia ormonale (insulina), una dieta speciale e un esercizio moderato.

Il prezzo nelle farmacie in Russia varia da 800 rubli.

Ho provato molti strumenti per il diabete, incluso Vorsigu. Soprattutto, sono stati i Jardins ad avvicinarmi perché non ho avuto effetti collaterali da lui.

L'endocrinologo consigliò di prendere Jardins insieme a metformina. L'effetto è buono, lo zucchero è sceso a 7-8 mmol / l, che è molto buono per me, e anche perso un po 'di peso.

Maria Petrovna, 61 anni

Il farmaco non viene assolutamente contattato. Nel giro di pochi giorni di andare in bagno, ma la cosa peggiore che peggiorò tutte le mie infezioni croniche, in particolare la pielonefrite, fu un tordo. Non lo consiglio

Invokana

Il principio attivo è kanagliflozin.

L'efficacia del farmaco Invokana non differisce da quella degli analoghi - i pazienti notano un'efficacia simile e effetti collaterali.

Il prezzo è leggermente inferiore a quello di Forsigi - nelle farmacie russe ha una media di 1.700 rubli.

Recentemente mi sono ammalato di diabete, ho pensato che avrei dovuto punzecchiare l'insulina, ma finora il dottore ha prescritto solo Invoca e una dieta rigorosa. Lo zucchero è normale. Soddisfatto che questo farmaco ha sostituito le mie iniezioni di ormoni.

Anatoly Vladimirovich, 46 anni

Il prezzo è irragionevolmente alto, ed è difficile trovarlo nelle farmacie della mia città, ho dovuto ordinare. Poi ho letto degli analoghi e ho iniziato a prendere Jardins. Più economico e nessun problema con l'acquisto, ma l'effetto è lo stesso.

Daria M., 59 anni

Molto soddisfatto del risultato. Aveva l'abitudine di prendere Vorsigu, ma si sentiva male da lei, aumentava la formazione di gas, la stitichezza. Abbiamo consigliato questo analogo, non sono sorti problemi di questo tipo.

Secondo le ultime ricerche, clinicamente, gli analoghi di Forsigi presentano diversi vantaggi e svantaggi.

I farmacisti hanno dimostrato che Invokana può ridurre il rischio di complicanze cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2.

Inoltre, Invokana riduce progressione albuminuria (proteina del sangue escrezione di albumina nelle urine), riduce il rischio di morte per insufficienza renale e ha un effetto protettivo sul sistema urinario nel suo complesso.

Efficace antibiotico Tsedeks e suoi analoghi.

È importante notare che l'uso di kanagliflozina (Invokana) aumenta il rischio di amputazione degli arti inferiori, specialmente nei pazienti che in precedenza aveva problemi di circolazione periferica, che non è il Dzhardins.

Secondo studi clinici, Jardins aiuta anche a migliorare le condizioni del muscolo cardiaco, è usato come prevenzione ausiliaria di infarti e ictus.

Riassumendo: Forsig e gli analoghi funzionano sulla base degli ingredienti attivi dello stesso gruppo e hanno lo stesso meccanismo di azione. Le istruzioni per l'uso degli analoghi di Forsigi sono per molti aspetti simili.

Il prezzo più ottimale in media per le farmacie in Russia è Jardins. Inoltre, Forsigi generico ha rilevato proprietà aggiuntive sotto forma di effetti sui sistemi urogenitale e cardiovascolare.

Preparazione di Forsigara - istruzioni per l'uso, recensioni, analoghi economici

I pazienti affetti da diabete spesso non riescono a normalizzare la glicemia solo attraverso la dieta.

Molti di loro devono assumere vari agenti riducenti dello zucchero. Uno di questi farmaci per il diabete nel mercato farmaceutico è Forsig.

Informazioni generali, composizione, modulo di rilascio

Recentemente, sono diventati disponibili farmaci di nuova classe in Russia, che hanno proprietà ipoglicemiche, ma hanno un effetto fondamentalmente diverso rispetto ai farmaci usati in precedenza. Uno dei primi nel paese è stato registrato medicina Forsig.

L'agente farmacologico è presentato nel sistema radar (registro dei farmaci) come un farmaco ipoglicemico destinato all'uso orale.

Gli esperti nel corso della ricerca sono stati in grado di ottenere risultati impressionanti, confermando una riduzione del dosaggio dei farmaci assunti o addirittura l'annullamento della terapia insulinica in alcuni casi a causa dell'uso di un nuovo farmaco.

Le risposte di endocrinologi e pazienti su questo punteggio sono miste. Molti si rallegrano di nuove opportunità e alcuni di loro hanno paura di usarlo, in attesa di informazioni sulle conseguenze di un lungo ricevimento.

Il farmaco è disponibile sotto forma di compresse, con un dosaggio di 10 o 5 mg e confezionato in blister in una quantità di 10, nonché 14 pezzi.

La composizione di ciascuna compressa include Dapagliflozin, che è il principale ingrediente attivo.

Le sostanze ausiliarie comprendono i seguenti elementi:

• cellulosa microcristallina;
• lattosio anidro;
• biossido di silicio;
• crospovidone;
• stearato di magnesio.

• alcool polivinilico parzialmente idrolizzato (giallo Opadry II);
• biossido di titanio;
• macrogol;
• talco;
• colorante di ossido di ferro giallo.

Azione farmacologica

Dapagliflozin, che agisce come un componente attivo del farmaco, è anche un inibitore di SGLT2 (proteine), cioè, sopprime il loro lavoro. Sotto l'influenza degli elementi del farmaco, la quantità di glucosio assorbita dall'urina primaria è ridotta, quindi la sua eliminazione è completamente dovuta al lavoro dei reni.

Ciò porta alla normalizzazione della glicemia nel sangue. Una caratteristica distintiva dello strumento è la sua alta selettività, in modo che non influenzi il trasporto del glucosio ai tessuti e non interferisca con il suo assorbimento quando penetra nell'intestino.

L'azione principale del farmaco è mirata all'escrezione da parte dei reni del glucosio, che è concentrato nel sangue. Il corpo umano è regolarmente esposto all'inquinamento da vari prodotti metabolici e tossine.

A causa del lavoro ben consolidato dei reni, queste sostanze vengono filtrate con successo ed escrete nelle urine. Nel processo di escrezione, il sangue passa attraverso i glomeruli più volte. I componenti proteici vengono prima trattenuti nel corpo e tutto il fluido rimanente viene filtrato, formando l'urina primaria. La sua quantità al giorno può raggiungere 10 litri.

Per convertire questo fluido in urina secondaria e nella vescica, la sua concentrazione dovrebbe aumentare. Questo obiettivo è raggiunto con l'assorbimento inverso nel sangue di tutti gli elementi benefici, compreso il glucosio.

In assenza di patologia, tutte le sostanze sono completamente restituite, ma nel diabete c'è una parziale perdita di zucchero nelle urine. Ciò si verifica a un livello glicemico superiore a 9-10 mmol / l.

L'accettazione del farmaco nel dosaggio standard contribuisce al rilascio nelle urine di fino a 80 g di glucosio nel sangue. Questa quantità non dipende dalla quantità di insulina prodotta dal pancreas o ricevuta per iniezione.

La rimozione del glucosio inizia dopo l'assunzione della pillola e il suo effetto dura per 24 ore. Il principio attivo del farmaco non influisce negativamente sulla produzione naturale di glucosio endogeno al momento della comparsa dell'ipoglicemia.

Nei risultati del test sono stati rilevati miglioramenti nelle cellule beta responsabili della produzione dell'ormone. Nei pazienti che hanno assunto il farmaco alla dose di 10 mg per 2 anni, il glucosio è stato continuamente eliminato, portando ad un aumento del numero di diuresi osmotica. Un aumento del volume delle urine potrebbe essere accompagnato da un aumento insignificante dell'escrezione di sodio attraverso i reni, ma non ha modificato il valore della concentrazione sierica di questa sostanza.

Applicazione Forsigi contribuisce a un calo della pressione sanguigna fin dalle 2-4 settimane dopo l'inizio del trattamento. Inoltre, l'uso del farmaco per 3 mesi riduce l'emoglobina glicata.

farmacocinetica

L'azione farmacocinetica è caratterizzata dalle caratteristiche di assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione dei componenti principali:

1. Assorbimento. Dopo la penetrazione, i componenti del prodotto sono completamente assorbiti dalle pareti del tratto gastrointestinale (tratto gastrointestinale), indipendentemente dal periodo di assunzione del cibo. La massima concentrazione dopo aver assunto a stomaco vuoto viene raggiunta dopo 2 ore e aumenta in proporzione al dosaggio. Il livello di biodisponibilità assoluta del componente principale è del 78%.
2. Distribuzione. Il principio attivo del farmaco quasi il 91% si lega alle proteine. Malattia renale o epatica non influenza questo indicatore.
3. Metabolismo. La sostanza principale del farmaco è un glucoside che ha un legame di carbonio con glucosio, il che spiega la sua resistenza alle glucosidasi. Il periodo richiesto per l'emivita dei componenti del farmaco dal plasma sanguigno era di 12,9 ore per il gruppo studiato di volontari sani.
4. L'escrezione. I componenti del farmaco sono escreti dai reni.

Conferenza video sullo strumento Forsig, parte 1:

Indicazioni e controindicazioni

Il farmaco non è in grado di normalizzare la glicemia, se il paziente continua a continuare a prendere l'assunzione incontrollata di carboidrati.

Ecco perché la dieta e l'attuazione di alcuni esercizi fisici dovrebbero essere misure terapeutiche obbligatorie. Forsiga può essere prescritto come l'unico farmaco terapeutico, ma il più delle volte queste pillole sono raccomandate in combinazione con Metformina.

• perdita di peso in pazienti non insulino-dipendenti;
• utilizzare come farmaco aggiuntivo nei pazienti con diabete grave;
• correzione di violazioni regolari della dieta;
• la presenza di patologie che vietano l'attività fisica.

1. Diabete insulino-dipendente.
2. Gravidanza. La controindicazione è spiegata dalla mancanza di informazioni che dimostrano la sicurezza di utilizzo durante questo periodo.
3. Periodo di lattazione.
4. Età da 75 anni in su. Ciò è dovuto a una diminuzione delle funzioni eseguite dai reni e ad una diminuzione della quantità di sangue.
5. Intolleranza al lattosio, che è un componente ausiliario in compresse.
6. Un'allergia che si può sviluppare quando i coloranti ingeriti vengono utilizzati nella shell di un tablet.
7. Aumentare il livello di corpi chetonici.
8. Nefropatia (diabetica).
9. Accettazione di alcuni diuretici, il cui effetto aumenta con la terapia simultanea con compresse di Forsig.

• infezioni croniche;
• alcol, nicotina (non sono stati effettuati test per l'effetto del farmaco);
• aumento dell'ematocrito;
• malattie del sistema urinario;
• età avanzata;
• grave danno renale;
• insufficienza cardiaca.

Istruzioni per l'uso

Le compresse sono assunte per via orale in un dosaggio a seconda della terapia del paziente:

1. Monoterapia. Il dosaggio non deve superare i 10 mg al giorno.
2. Trattamento combinato Al giorno è permesso assumere 10 mg di Forsigi in combinazione con Metformina.
3. La terapia iniziale con 500 mg di metformina è di 10 mg (una volta al giorno).

I farmaci orali non dipendono dal tempo di mangiare. La riduzione del dosaggio del farmaco è più spesso necessaria per la terapia con insulina o per migliorare la sua secrezione.

I pazienti con grave malattia renale o epatica devono iniziare a prendere compresse con un dosaggio di 5 mg. In futuro, può essere aumentato a 10 mg, a condizione che i componenti siano ben tollerati.

Video lezione sullo strumento Forsig, parte 2:

Pazienti speciali

Le proprietà del farmaco possono variare con alcune patologie del paziente o caratteristiche:

1. Patologia dei reni. La quantità di glucosio escreto dipende direttamente dal funzionamento di questi organi.
2. Nel caso di una disfunzione epatica, l'effetto del farmaco varia leggermente, pertanto non è richiesto un aggiustamento delle dosi prescritte. Deviazioni significative nelle proprietà del principio attivo sono state osservate solo con patologia grave.
3. Età. I pazienti di età inferiore ai 70 anni non hanno mostrato un aumento significativo dell'esposizione.
4. L'identità sessuale. Durante l'uso del farmaco nelle donne, c'è un eccesso del 22% di AUC rispetto agli uomini.
5. La razza non comporta differenze nell'esposizione sistemica.
6. Peso. I pazienti con eccesso di peso durante la terapia avevano valori di esposizione più bassi.

L'effetto del farmaco sui bambini non è stato studiato, quindi non dovrebbe essere usato come trattamento per la malattia. La stessa restrizione si applica alle donne in gravidanza e in allattamento, poiché non vi sono informazioni sulla possibilità di penetrazione dei componenti del prodotto nel latte.

Istruzioni speciali

L'efficacia del farmaco dipende dal fatto che il paziente abbia malattie legate al diabete:

1. Patologia dei reni. Nella maggior parte dei casi, non vi è alcuna riduzione dell'effetto dell'uso del farmaco in persone che soffrono di disturbi minori dell'organo. Nel caso di una forma grave della patologia, l'assunzione di pillole potrebbe non portare al risultato terapeutico desiderato. Tali istruzioni spiegano la necessità di un monitoraggio regolare delle funzioni dei reni, che dovrebbe essere eseguito più volte all'anno secondo le raccomandazioni mediche.
2. Patologia del fegato. Con tali violazioni può aumentare l'esposizione del principio attivo, che è parte del farmaco.

Lo strumento Forsigg produce le seguenti modifiche:

• aumenta il rischio di ridurre la quantità di sangue circolante;
• aumenta la probabilità di aumento della pressione;
• sconvolge l'equilibrio elettrolitico;
• aumenta il rischio di sviluppare infezioni che colpiscono il tratto urinario;
• può verificarsi chetoacidosi;
• aumenta l'ematocrito.

È importante capire che l'assunzione di pillole deve essere effettuata dopo aver consultato il medico.

Effetti collaterali e overdose

Dapagliflozin è considerato un mezzo sicuro e al momento di una singola dose di compresse che superano la dose ammissibile di 50 volte, è ben tollerato.

La determinazione del glucosio nelle urine è stata osservata per diversi giorni, ma non sono stati rilevati casi di rilevamento di disidratazione, così come ipotensione e squilibrio elettrolitico.

Nei gruppi di studio, in cui alcune persone assumevano Forsig, mentre l'altro assumeva un placebo, l'incidenza di ipoglicemia, così come altri fenomeni negativi, era leggermente diversa.

La terapia annullata deve essere eseguita nelle seguenti situazioni:

• i livelli di creatinina sono aumentati;
• c'erano varie infezioni che interessavano il tratto urinario;
• apparve la nausea;
• si sentono le vertigini;
• si è formata un'eruzione cutanea;
• sviluppato processi patologici nel fegato.

Se viene rilevato un sovradosaggio, è necessaria la terapia di mantenimento, tenendo conto di come si sente.

È possibile perdere peso con Forsigoy?

Nelle istruzioni per il produttore del farmaco indica una perdita di peso, che viene osservata durante la terapia. Questo è più evidente nei pazienti che soffrono non solo il diabete, ma anche l'obesità.

A causa delle proprietà diuretiche dello strumento riduce la quantità di fluido nel corpo. La capacità dei componenti del farmaco di rimuovere parte del glucosio contribuisce anche alla perdita di chili in più.

Le principali condizioni per ottenere l'effetto dell'uso del farmaco sono l'insufficienza nutrizionale e l'introduzione di restrizioni nella dieta secondo la dieta raccomandata.

Le persone sane non dovrebbero usare queste pillole per perdere peso. Ciò è dovuto al carico eccessivo sui reni e all'esperienza insufficiente con l'uso di Forsigi.

Interazioni e analoghi della droga

Il farmaco aumenta diuretici, insulina e mezzi per aumentare la sua secrezione.

L'efficacia del farmaco è ridotta durante l'assunzione dei seguenti farmaci:

• rifampicina;
• induttore di trasportatori attivi;
• enzimi che promuovono il metabolismo di altri componenti.

Assunzione di compresse di Forsig e acido mefenamico aumenta l'esposizione sistemica della sostanza attiva del 55%.

Forsiga è considerato l'unico farmaco contenente Dapagliflozin disponibile in Russia. Altre controparti meno costose dell'originale non vengono prodotte.

Un'alternativa alle compresse di Forsig può essere un farmaco della classe glifosina:

Opinione di specialisti e pazienti

Dalle opinioni di medici e pazienti sulla preparazione di Forsig, si può concludere che il farmaco riduce il glucosio nel sangue e ha un effetto benefico sull'organismo nel suo complesso, tuttavia alcuni di essi hanno effetti collaterali piuttosto forti che devono essere considerati quando si assume il farmaco.

Il farmaco ha dimostrato la sua efficacia nel corso dei test. La normalizzazione della glicemia nella maggior parte dei casi può essere raggiunta senza il verificarsi di effetti collaterali. Alcuni pazienti interrompono l'iniezione di insulina. Questa informazione è tratta dai risultati dell'esperimento, a cui hanno partecipato 50.000 persone con glicemia di 10 mmol / l. Oltre a stabilizzare il livello di zucchero, il farmaco ha avuto un effetto positivo sugli indicatori generali di salute.

Alexander Petrovich, endocrinologo

Forsiga è il primo agente nel gruppo di una nuova classe di inibitori. Le proprietà del farmaco non dipendono dal lavoro delle cellule beta e dell'insulina. I componenti attivi bloccano il riassorbimento del glucosio nei reni, riducendo così il suo valore nel sangue. Non meno importanti vantaggi sono la capacità di ridurre il peso corporeo e ridurre la probabilità di ipoglicemia. I test hanno dimostrato che la terapia non è quasi accompagnata da effetti collaterali. Il farmaco è stato utilizzato con successo all'estero per diversi anni, dove ha ripetutamente dimostrato la sua efficacia.

Irina Pavlovna, endocrinologo

Le compresse di Forsigg sono state prescritte a mia madre dopo il suo rifiuto categorico di insulina. Al momento dell'inizio della ricezione, quasi tutti gli indicatori della madre erano lontani dalla norma. Il peptide C era inferiore al limite consentito e lo zucchero, al contrario, era di circa 20. Per circa 4 giorni dopo la prima compressa ubriaca, i miglioramenti sono diventati evidenti. Lo zucchero ha smesso di salire sopra i 10, nonostante le dosi costanti di altri farmaci (Amaryl, Siofor). Dopo un mese di trattamento con queste pillole, molti farmaci per la madre furono cancellati. Posso dire che mentre i mezzi di Vorsig sono molto soddisfatti.

Vladimir, 44 anni

Ho letto le recensioni di altri utenti e mi chiedo. Molti farmaci hanno aiutato, ma non io. Dal momento del suo ricevimento, il mio zucchero non solo non è tornato alla normalità, ma è anche saltato. Ma la cosa peggiore è il prurito sentito in tutto il corpo che non può essere tollerato. Credo che la medicina con tali effetti collaterali non dovrebbe essere utilizzata da nessuno.

Il prezzo per un pacchetto di Forsig di 30 compresse (dosaggio 10 mg) è di circa 2.600 rubli.

Forsiga - un nuovo farmaco per il trattamento del diabete

Più recentemente, i pazienti diabetici in Russia sono diventati agenti ipoglicemici di nuova classe con un effetto fondamentalmente diverso. La medicina Forsig per il diabete di tipo 2 è stata registrata per la prima volta nel nostro paese, come nel 2014. I risultati degli studi sul farmaco sono impressionanti, il suo uso può ridurre significativamente la dose di farmaci assunti e in alcuni casi persino escludere le iniezioni di insulina nei casi gravi della malattia.

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Recensioni endocrinologi e pazienti ambigui. Qualcuno si rallegra di nuove opportunità, altri preferiscono aspettare fino a quando non si conoscono gli effetti dell'uso a lungo termine del farmaco.

Come funziona la droga Forsiga

L'azione del farmaco Forsig si basa sulla capacità dei reni di raccogliere il glucosio nel sangue e rimuoverlo nella composizione delle urine. Il sangue nel nostro corpo è costantemente inquinato da prodotti metabolici e sostanze tossiche. Il ruolo dei reni è quello di filtrare queste sostanze e sbarazzarsi di loro. Per fare questo, il sangue passa attraverso il glomerulo molte volte al giorno. Al primo stadio solo le componenti proteiche del sangue non passano attraverso il filtro, il resto del liquido entra nei glomeruli. Questa è la cosiddetta urina primaria, decine di litri si formano durante il giorno.

Per diventare secondario ed entrare nella vescica, il fluido filtrato deve diventare più concentrato. Questo si ottiene nella seconda fase, quando tutte le sostanze utili vengono riassorbite nel sangue in forma disciolta - sodio, potassio, elementi del sangue. Il corpo considera anche necessario il glucosio, perché è la fonte di energia per i muscoli e il cervello. Speciali proteine ​​trasportatrici SGLT2 restituiscono al sangue. Formano una sorta di tunnel nel tubulo del nefrone, attraverso il quale lo zucchero passa nel sangue. In una persona sana, il glucosio ritorna completamente, in un paziente con diabete mellito, inizia a cadere parzialmente nelle urine quando il suo livello supera la soglia renale di 9-10 mmol / l.

Il farmaco di Forsig è stato scoperto attraverso una ricerca da parte di compagnie farmaceutiche per sostanze in grado di chiudere questi tunnel e bloccare il glucosio nelle urine. La ricerca è iniziata nel secolo scorso e, infine, nel 2011, le società Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca hanno presentato una domanda per la registrazione di uno strumento fondamentalmente nuovo per il trattamento del diabete.

Il principio attivo Forsigi è dapagliflozin, è un inibitore delle proteine ​​SGLT2. Ciò significa che è in grado di sopprimere il loro lavoro. L'assorbimento di glucosio dall'urina primaria diminuisce, inizia ad essere escreto dai reni in quantità maggiore. Di conseguenza, il livello di glucosio nel sangue diminuisce, il principale nemico dei vasi sanguigni e la causa principale di tutte le complicazioni del diabete. Una caratteristica distintiva di dapagliflozin è la sua elevata selettività, non ha quasi alcun effetto sui trasportatori di glucosio nei tessuti e non interferisce con il suo assorbimento nell'intestino.

Al dosaggio standard del farmaco, circa 80 g di glucosio vengono rilasciati nell'urina al giorno, indipendentemente dalla quantità di insulina prodotta dal pancreas o ottenuta per iniezione. Non influenza l'efficacia di Forsigi e la presenza di insulino-resistenza. Inoltre, riducendo la concentrazione di glucosio, è più facile passare lo zucchero rimanente attraverso le membrane cellulari.

In quali casi viene assegnato

Forsiga non è in grado di rimuovere tutto lo zucchero in eccesso con l'assunzione incontrollata di carboidrati dal cibo. Come per altri agenti ipoglicemizzanti, la dieta e l'esercizio fisico durante il suo utilizzo sono imperativi. In alcuni casi, la monoterapia con questo farmaco è possibile, ma il più delle volte gli endocrinologi prescrivono Forsigu insieme a Metformina.

Prescrizione di farmaci raccomandata nei seguenti casi:

• facilitare la perdita di peso nei pazienti con diabete di tipo 2;
• come strumento aggiuntivo in caso di malattia grave;
• per la correzione di errori regolari nella dieta;
• in presenza di malattie che impediscono l'attività fisica.

Per il trattamento del diabete di tipo 1, questo farmaco non è consentito, poiché la quantità di glucosio utilizzata con esso non è costante e dipende da molti fattori. Calcolare correttamente la dose richiesta di insulina in tali condizioni è impossibile, che è irto di ipo-e iperglicemia.

Nonostante l'alta efficienza e le buone recensioni, Forsig non ha ancora ricevuto un uso diffuso. Ci sono diversi motivi per questo:

• il suo alto prezzo;
• tempo di studio insufficiente;
• impatto esclusivamente sul sintomo del diabete, senza alterare le sue cause;
• effetti collaterali del farmaco.

Istruzioni per l'uso del farmaco

Forsig disponibile sotto forma di compresse 5 e 10 mg. La dose giornaliera raccomandata in assenza di controindicazioni è costante - 10 mg. La dose di metformina è selezionata singolarmente. Quando viene rilevato il diabete, vengono prescritti Forsigu 10 mg e 500 mg di metformina, dopodiché il dosaggio di quest'ultimo viene regolato in base al glucometro.

La pillola dura per 24 ore, quindi il farmaco viene preso solo 1 volta al giorno. La pienezza dell'assorbimento di Forsigi non dipende dal fatto che il medicinale venga assunto a stomaco vuoto o con il cibo. La cosa principale è bere con acqua a sufficienza e assicurare intervalli uguali tra le dosi.

Il farmaco ha un effetto sul volume giornaliero di urina, per la rimozione di 80 g di glucosio è richiesto un ulteriore circa 375 ml di liquido. Si tratta di un viaggio aggiuntivo al bagno al giorno. Il liquido perso deve essere reintegrato per prevenire la disidratazione. A causa dell'eliminazione di parte del glucosio durante l'assunzione del farmaco, il contenuto calorico totale del cibo viene ridotto di circa 300 calorie al giorno.

Effetti collaterali del farmaco

Durante la registrazione di Forsigi negli Stati Uniti e in Europa, i suoi produttori hanno incontrato difficoltà, la commissione non ha approvato il farmaco a causa dei timori che potrebbe causare tumori alla vescica. Durante gli studi clinici, queste ipotesi sono state respinte, senza effetti cancerogeni su Forsigi.

Attualmente, ci sono dati da più di una dozzina di studi che hanno confermato la sicurezza relativa di questo farmaco e la sua capacità di ridurre la glicemia. Una lista di effetti collaterali e la frequenza del loro verificarsi. Tutte le informazioni raccolte sono basate sull'uso a breve termine del farmaco Forsig - circa sei mesi.

Non ci sono dati su quali conseguenze avrà l'uso costante a lungo termine dei farmaci. I nefrologi hanno espresso la preoccupazione che l'uso prolungato del farmaco possa influire sul lavoro dei reni. A causa del fatto che sono forzati a funzionare con sovraccarico costante, la velocità di filtrazione glomerulare può diminuire e il volume di uscita di urina può diminuire.

Effetti indesiderati attualmente identificati:

1. Se prescritto come agente aggiuntivo, è possibile una riduzione eccessiva di zucchero nel sangue. L'ipoglicemia osservata è generalmente lieve.
2. Infiammazione nel sistema urogenitale causata da infezioni.
3. L'aumento del volume delle urine è maggiore della quantità necessaria per rimuovere il glucosio.
4. Aumento dei lipidi e dell'emoglobina nel sangue.
5. La crescita di creatinina nel sangue associata a funzionalità renale compromessa in pazienti di età superiore ai 65 anni.

In meno dell'1% dei pazienti diabetici, i farmaci causano sete, riduzione della pressione, stitichezza, sudorazione eccessiva e minzione notturna frequente.

La maggiore vigilanza dei medici è causata dalla crescita delle infezioni urogenitali a causa dell'ingestione di Forsigi. Questo effetto collaterale è abbastanza comune - nel 4,8% dei diabetici. Il 6,9% delle donne ha una vaginite batterica e fungina. Ciò è spiegato dal fatto che lo zucchero alto innesca la riproduzione accelerata dei batteri nell'uretra, nelle vie urinarie e nella vagina. In difesa del farmaco, si può affermare che queste infezioni sono per lo più lievi o moderate e rispondono bene alla terapia standard. Spesso si verificano all'inizio della somministrazione di Forsigi e, dopo il trattamento, raramente si ripresentano.

Le istruzioni per l'uso del farmaco sono costantemente soggette a cambiamenti associati alla scoperta di nuovi effetti collaterali e controindicazioni. Ad esempio, nel febbraio 2017 è stato emesso un avviso che l'uso di inibitori SGLT2 ha aumentato il rischio di amputazione delle dita dei piedi o di una parte del piede 2 volte. Le informazioni specificate appariranno nelle istruzioni del farmaco dopo una nuova ricerca.

Controindicazioni forsigi

Le controindicazioni da ricevere sono:

1. Diabete mellito di tipo 1, in quanto non è esclusa la possibilità di una grave ipoglicemia.
2. Il periodo di gravidanza e allattamento, età fino a 18 anni. La prova della sicurezza del farmaco per donne in gravidanza e bambini, così come la possibilità del suo rilascio nel latte materno non è stata ancora ricevuta.
3. Età oltre 75 anni a causa del declino fisiologico della funzionalità renale e diminuzione del volume ematico circolante.
4. Intolleranza al lattosio, come eccipiente è parte del tablet.
5. Allergia ai coloranti usati per il guscio del tablet.
6. Aumento della concentrazione di corpi chetonici nel sangue.
7. Nefropatia diabetica con diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare fino a 60 ml / min o insufficienza renale grave non associata al diabete.
8. Accettazione dei diuretici del ciclo (furosemide, torasemide) e tiazidico (dihlotiazide, politiazide) a causa del miglioramento del loro effetto, che è irto di una diminuzione della pressione e della disidratazione.

La ricezione è permessa, ma è richiesta cautela e supervisione medica aggiuntiva: pazienti anziani con diabete mellito, persone con insufficienza renale epatica, cardiaca o debole, infezioni croniche.

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Non è ancora stato condotto un test sull'effetto dell'alcol, della nicotina e di vari alimenti sull'effetto del farmaco.

Può aiutare a perdere peso

Nell'annotazione al produttore di farmaci Forsigi informa sulla perdita di peso che si osserva durante la ricezione. Questo è particolarmente evidente nei pazienti con diabete con obesità. Dapagliflozin agisce come un lieve diuretico, riducendo la percentuale di liquidi corporei. Con un sacco di peso e la presenza di edema - questo è meno 3-5 kg ​​di acqua nella prima settimana. Un effetto simile può essere ottenuto passando a una dieta senza sale e limitando semplicemente la quantità di cibo - il corpo inizia immediatamente a liberarsi dell'umidità di cui non ha bisogno.

La seconda ragione per la perdita di peso è una riduzione delle calorie dovuta alla rimozione di parte del glucosio. Se 80 g di glucosio vengono rilasciati nell'urina al giorno, ciò significa una perdita di 320 calorie. Per perdere un chilogrammo di peso a causa del grasso, è necessario liberarsi di 7716 calorie, cioè perdere 1 kg richiederà 24 giorni. È chiaro che Forsig agirà solo in caso di mancanza di cibo. Per la stabilità di perdere peso dovrà aderire alla dieta designata e non dimenticare di formazione.

Le persone sane usano le forcine per perdere peso non ne vale la pena. Questo farmaco è più attivo a livelli elevati di glucosio nel sangue. Più è vicino alla norma, più lento è l'effetto del farmaco. Non dimenticare il carico eccessivo sui reni e la mancanza di esperienza con l'uso dei fondi.

Forsiga è disponibile solo con una prescrizione medica ed è destinato esclusivamente ai pazienti con diabete di tipo 2.

Recensioni dei pazienti

Un endocrinologo mi ha nominato solo Vorsuig e dieta, ma a condizione che rispetti rigorosamente le regole e frequentino regolarmente i ricevimenti. Il glucosio nel sangue diminuiva dolcemente, fino a 7 giorni in circa 10. Ora, è passato un anno e mezzo, non mi sono stati prescritti altri farmaci, mi sento in salute, ho perso 10 kg durante questo periodo. Ora all'incrocio: voglio fare una pausa nel trattamento e vedere se riesco a mantenere lo zucchero da solo, solo a dieta, ma il dottore non lo permette.

Quali sono gli analoghi

Il farmaco Forsiga è l'unica medicina disponibile nel nostro paese con il principio attivo dapagliflozin. Non sono prodotti analoghi completi dell'originale Forsigi. In sostituzione, puoi usare qualsiasi farmaco della classe delle glifosine, la cui azione si basa sull'inibizione dei trasportatori SGLT2. Due di questi farmaci sono stati registrati in Russia - Jardins e Invokana.

FORSIGA

Compresse rivestite con film giallo, rotonde, biconvesse, con inciso "5" su un lato e "1427" sull'altro lato.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 85,725 mg, lattosio anidro - 25 mg, crospovidone - 5 mg, diossido di silicio - 1,875 mg, magnesio stearato - 1,25 mg.

La composizione della shell: Opadry II giallo - 5 mg (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato - 2 mg, biossido di titanio - 1.177 mg, macrogol 3350 - 1,01 mg, talco - 0,74 mg, ferro colorante ossido giallo - 0,073 mg).

10 pezzi - vesciche perforate in foglio di alluminio (3) - pacchi di cartone con controllo di prima apertura.

Compresse rivestite con film giallo, a forma di diamante, biconvesse, con inciso "10" su un lato e "1428" sull'altro lato.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 171,45 mg, lattosio anidro - 50 mg, crospovidone - 10 mg, diossido di silicio - 3,75 mg, magnesio stearato - 2,5 mg.

La composizione della shell: Opadry II giallo - 10 mg (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato - 4 mg, biossido di titanio - 2,35 mg, macrogol 3350 - 2,02 mg, talco - 1,48 mg, ossido di ferro colorante giallo - 0,15 mg).

10 pezzi - vesciche perforate in foglio di alluminio (3) - pacchi di cartone con controllo di prima apertura.

Dapagliflozin - potente (costante di inibizione (K_io) 0,55 nM), un inibitore selettivo reversibile del cotrasportatore di glucosio sodico di tipo 2 (SGLT2). SGLT2 è espresso in modo selettivo nei reni e non si trova in più di 70 altri tessuti del corpo (compresi fegato, muscoli scheletrici, tessuto adiposo, ghiandole mammarie, vescica e cervello). SGLT2 è il principale vettore coinvolto nel processo di riassorbimento del glucosio nei tubuli renali. Il riassorbimento del glucosio nei tubuli renali nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (diabete di tipo 2) continua nonostante l'iperglicemia. Inibendo il trasferimento renale di glucosio, dapagliflozin riduce il suo riassorbimento nei tubuli renali, che porta all'eliminazione del glucosio da parte dei reni. Il risultato di dapagliflozin è una diminuzione delle concentrazioni di glucosio a digiuno e post-prandiale, nonché una diminuzione della concentrazione di emoglobina glicosilata in pazienti con diabete di tipo 2.

L'escrezione del glucosio (effetto glucosurico) si osserva già dopo l'assunzione della prima dose del farmaco, persiste nelle 24 ore successive e dura per la durata della terapia. La quantità di glucosio escreto dai reni dovuta a questo meccanismo dipende dalla concentrazione di glucosio nel sangue e dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR). Dapagliflozin non interferisce con la normale produzione endogena di glucosio in risposta all'ipoglicemia. L'effetto di dapagliflozin non dipende dalla secrezione di insulina e dalla sensibilità all'insulina. Negli studi clinici su Forsig è stato notato un miglioramento della funzione delle cellule beta (test HOMA, valutazione del modello omeostatico).

L'escrezione di glucosio da parte dei reni, causata da dapagliflozin, è accompagnata da perdita di calorie e perdita di peso. L'inibizione del cotrasporto del glucosio di sodio dapagliflozin è accompagnata da deboli effetti diuretici e transitori natriuretici.

Dapagliflozin non influisce su altri trasportatori di glucosio che trasportano il glucosio ai tessuti periferici e mostra una selettività superiore a 1.400 volte maggiore per SGLT2 rispetto a SGLT1, il principale trasportatore nell'intestino, responsabile dell'assorbimento del glucosio.

Dopo che dapagliflozin è stato assunto da volontari sani e pazienti con diabete di tipo 2, è stato osservato un aumento della quantità di glucosio escreto dai reni. Durante il trattamento con dapagliflozin alla dose di 10 mg / die per 12 settimane, i pazienti con diabete di tipo 2 hanno assunto circa 70 g di glucosio al giorno dai reni (che corrisponde a 280 kcal / die). Nei pazienti con diabete di tipo 2 che hanno assunto dapagliflozin alla dose di 10 mg / die per un lungo periodo (fino a 2 anni), l'escrezione di glucosio è stata mantenuta per l'intero corso della terapia.

L'escrezione di glucosio da parte dei reni con dapagliflozin porta anche a diuresi osmotica e aumento del volume delle urine. L'aumento del volume urinario nei pazienti con diabete mellito 2 che ha assunto dapagliflozin alla dose di 10 mg / die è stato mantenuto per 12 settimane ed è stato di circa 375 ml / die. L'aumento del volume delle urine è stato accompagnato da un piccolo e transitorio aumento dell'escrezione di sodio da parte dei reni, che non ha portato ad un cambiamento nella concentrazione di sodio nel siero.

Un'analisi pianificata dei risultati di 13 studi controllati verso placebo ha dimostrato una diminuzione della pressione arteriosa sistolica (SBP) di 3,7 mm Hg. e pressione diastolica (DBP) a 1,8 mm Hg. alla settimana 24 dalla terapia con dapagliflozin alla dose di 10 mg / die rispetto a una diminuzione di SBP e DBP di 0,5 mm Hg. nel gruppo placebo. Una riduzione della pressione arteriosa simile è stata osservata durante 104 settimane di trattamento.

Quando si utilizza dapagliflozin in una dose di 10 mg / die in pazienti con diabete di tipo 2 con controllo glicemico inadeguato e ipertensione arteriosa, ricevendo bloccanti del recettore dell'angiotensina II, ACE inibitori, incl. in associazione con un altro farmaco antipertensivo, sono stati osservati una diminuzione dell'indice di emoglobina glicosilata del 3,1% e una diminuzione della MAP di 4,3 mm di mercurio. dopo 12 settimane di terapia rispetto al placebo.

Dopo l'ingestione, dapagliflozin viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale e può essere assunto sia durante che fuori dal pasto. C_max dapagliflozin nel plasma sanguigno si ottiene in genere entro 2 ore dalla somministrazione a stomaco vuoto. Valori C_max e AUC aumentano in proporzione alla dose di dapagliflozin. La biodisponibilità assoluta di dapagliflozin quando somministrata per via orale alla dose di 10 mg è del 78%. Mangiare ha avuto un effetto moderato sulla farmacocinetica di dapagliflozin in volontari sani. Mangiare ad alto contenuto di grassi abbassato C_max dapagliflozin 50%, allungato T_max nel plasma per circa 1 ora, ma non ha influenzato l'AUC rispetto al digiuno. Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi.

Il legame di dapagliflozin alle proteine ​​plasmatiche è approssimativamente del 91%. Nei pazienti con varie malattie, ad esempio, con funzionalità renale o epatica compromessa, questo indicatore non è cambiato.

Dapagliflozin è un glucoside legato al C il cui aglicone è legato a un glucosio da un legame carbonio-carbonio, che garantisce la sua stabilità contro le glucosidasi. Dapagliflozin è metabolizzato per formare principalmente il metabolita inattivo dapagliflozin-3-O-glucuronide.

Dopo ingestione di 50 mg di 14 C-dapagliflozin, il 61% della dose accettata viene metabolizzata a dapagliflozin-3-O-glucuronide, che rappresenta il 42% della radioattività plasmatica totale (secondo l'AUC_{0-12 ore}). I conti di droga immutati rappresentano il 39% della radioattività plasmatica totale. Le parti degli altri metaboliti non superano il 5% della radioattività plasmatica totale. Dapagliflozin-3-O-glucuronide e altri metaboliti non hanno azione farmacologica. Dapagliflozin-3-O-glucuronide è formato dall'enzima uridina difosfato glucuronosil transferasi 1A9 (UGT1A9), che è presente nel fegato e nei reni, e gli isoenzimi del citocromo CYP sono coinvolti nel metabolismo in misura minore.

Media t_1/2 da plasma sanguigno in volontari sani era 12,9 h dopo una singola dose di dapagliflozin per via orale ad una dose di 10 mg. Dapagliflozin ei suoi metaboliti sono escreti principalmente dai reni e solo meno del 2% viene escreto immodificato. Dopo aver assunto 50 mg di 14 C-dapagliflozin, è stato rilevato il 96% della radioattività: il 75% nelle urine e il 21% nelle feci. Circa il 15% della radioattività riscontrata nelle feci era immodificata dapagliflozin.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Pazienti con funzionalità renale compromessa. Nello stato di equilibrio (AUC medio), l'esposizione sistemica a dapagliflozin in pazienti con diabete mellito e insufficienza renale lieve, moderata o grave (determinata dalla clearance dello yogexolo) è stata del 32%, 60% e 87% superiore rispetto a pazienti con diabete e funzione normale reni, rispettivamente. La quantità di glucosio escreto dai reni durante il giorno durante l'assunzione di dapagliflozin in uno stato di equilibrio dipendeva dallo stato della funzione renale. Nei pazienti con diabete di tipo 2 e funzionalità renale normale e con insufficienza renale lieve, moderata o grave, sono stati rimossi rispettivamente 85, 52, 18 e 11 g di glucosio al giorno. Non ci sono state differenze nel legame di dapagliflozin con proteine ​​in volontari sani e in pazienti con insufficienza renale di varia gravità. Non è noto se l'emodialisi influenzi l'esposizione di dapagliflozin.

Pazienti con insufficienza epatica. In pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, valori medi di C_max e AUC di dapagliflozin erano, rispettivamente, del 12% e del 36% in più rispetto ai volontari sani. Queste differenze non sono clinicamente significative, pertanto non è necessario aggiustare la dose di dapagliflozin per l'insufficienza epatica lieve e moderata. Nei pazienti con grave insufficienza epatica (classe C di Child-Pugh), valori medi di C_max e l'AUC di dapagliflozin era rispettivamente del 40% e del 67% più alta, rispetto ai volontari sani.

Pazienti anziani (≥65 anni). Non vi è stato alcun aumento clinicamente significativo dell'esposizione in pazienti di età inferiore ai 70 anni (a meno che non siano stati presi in considerazione fattori diversi dall'età). Tuttavia, è possibile prevedere un aumento dell'esposizione a causa di una diminuzione della funzionalità renale associata all'età. I dati sull'esposizione in pazienti di età superiore ai 70 anni sono insufficienti.

Paul. Nelle donne, l'AUC media in equilibrio è del 22% superiore a quella negli uomini.

Race. Non ci sono state differenze clinicamente significative nell'esposizione sistemica tra i rappresentanti delle razze Caucasoide, Negroide e Mongoloide.

Peso corporeo Contrassegnati valori di esposizione più bassi per un aumento del peso corporeo. Pertanto, nei pazienti con una massa corporea bassa, potrebbe esserci un leggero aumento dell'esposizione e, nei pazienti con sovrappeso, una diminuzione dell'esposizione a dapagliflozin. Tuttavia, queste differenze non sono clinicamente significative.

Diabete di tipo 2 oltre alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico come:

- aggiunte alla terapia con metformina, derivati ​​sulfonilurea (inclusa in associazione con metformina), tiazolidinedione, dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) inibitori (anche in associazione con metformina), preparati insulinici (compresi in combinazione con uno o due farmaci ipoglicemici per somministrazione orale) in assenza di adeguato controllo glicemico su questa terapia;

- iniziare la terapia di associazione con metformina, con l'adeguatezza di questa terapia.

- diabete mellito di tipo 1;

- insufficienza renale da moderata a grave (GFR 2) o insufficienza renale allo stadio terminale;

- intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi e intolleranza al glucosio-galattosio;

- periodo di allattamento al seno;

- età da bambini e da adolescente fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficienza non sono studiate);

- pazienti che assumono diuretici "ad anello", o con una CCC ridotta, ad esempio, a causa di malattie acute (come le malattie gastrointestinali);

- Pazienti anziani di età pari o superiore a 75 anni (per iniziare la terapia);

- aumentata sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.

Con cautela: grave insufficienza epatica, infezione del tratto urinario, rischio di diminuzione della BCC, pazienti anziani, insufficienza cardiaca cronica, aumento dell'ematocrito.

Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

Monoterapia: la dose raccomandata del farmaco Forsig è 10 mg 1 volta / giorno.

Terapia di associazione: la dose raccomandata di Forsig è 10 mg 1 volta / giorno in combinazione con metformina, derivati ​​sulfonilurea (inclusa in associazione con metformina), tiazolidinedione e inibitori DPP-4 (anche in associazione con metformina), preparazioni di insulina (anche in combinazione con uno o due preparati ipoglicemici per somministrazione orale).

Al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia durante la co-prescrizione di Forsigg con preparazioni di insulina o farmaci che aumentano la secrezione di insulina (ad esempio, con un derivato del sulfonilurea), può essere necessario ridurre la dose di preparazioni di insulina o farmaci che aumentano la secrezione di insulina.

Inizio della terapia di associazione con metformina: la dose raccomandata di Forsig è 10 mg 1 volta / giorno, la dose di metformina è 500 mg 1 volta / giorno. In caso di controllo glicemico inadeguato, la dose di metformina deve essere aumentata.

Quando le violazioni del fegato di gravità lieve o moderata non è necessario regolare la dose del farmaco. Per i pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, si raccomanda una dose iniziale di 5 mg. Con una buona tolleranza, la dose può essere aumentata a 10 mg.

L'efficacia di dapagliflozin dipende dalla funzione dei reni. Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale di gravità moderata, l'efficacia del trattamento è ridotta, e nei pazienti con grave compromissione, molto probabilmente, è assente. Il farmaco Forsiga è controindicato nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (CK 2) o con malattia renale allo stadio terminale. Quando le violazioni del rene non sono richieste aggiustamenti della dose lieve.

La sicurezza e l'efficacia di dapagliflozin in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

Non è richiesto un aggiustamento della dose dei pazienti anziani. Tuttavia, quando si sceglie una dose, si dovrebbe tenere presente che questa categoria di pazienti ha maggiori probabilità di avere una funzionalità renale compromessa e il rischio di ridurre la BCC. Poiché l'esperienza clinica del farmaco in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata, è controindicato iniziare la terapia con dapagliflozin in questa fascia di età.

L'analisi pre-pianificata dei dati aggregati includeva i risultati di 12 studi controllati verso placebo in cui 1.193 pazienti hanno assunto dapagliflozin alla dose di 10 mg e 1.393 pazienti hanno ricevuto placebo.

L'incidenza complessiva di eventi avversi (terapia a breve termine) in pazienti che assumevano dapagliflozin alla dose di 10 mg era simile a quella nel gruppo placebo. Il numero di eventi avversi che hanno portato all'interruzione della terapia era piccolo ed equilibrato tra i gruppi di trattamento. Gli eventi avversi più frequenti che hanno portato all'interruzione della terapia con dapagliflozin alla dose di 10 mg sono stati un aumento della concentrazione di creatinina nel sangue (0,4%), infezione del tratto urinario (0,3%), nausea (0,2%), vertigini (0,2%) ed eruzione cutanea (0,2%) ). In un paziente che ha assunto dapagliflozin, lo sviluppo di un evento avverso da parte del fegato è stato diagnosticato con epatite farmacologica e / o epatite autoimmune.

La reazione avversa più frequente è stata l'ipoglicemia, il cui sviluppo dipendeva dal tipo di terapia di base utilizzata in ciascuno studio. L'incidenza di lieve ipoglicemia è stata simile nei gruppi di trattamento, incluso il placebo.

Di seguito sono riportate le reazioni avverse riportate negli studi clinici controllati con placebo. Nessuno di loro dipendeva dalla dose del farmaco. La frequenza delle reazioni avverse è presentata come la seguente gradazione: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, a