Forma di dosaggio di Diamicron: compresse

  • Prodotti

Diabetici, non nutrire le farmacie, usa questo equivalente economico dei tempi dell'URSS

Istruzioni per l'uso

Nome internazionale

Affiliazione di gruppo

Descrizione della sostanza attiva (DCI)

Forma di dosaggio

Azione farmacologica

Agente ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea dell'II generazione. Oltre effetti sul metabolismo dei carboidrati, influenza la microcircolazione. Stimola la secrezione di insulina dal pancreas, aumenta l'insulina che secerne il glucosio e la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina. Stimola l'attività degli enzimi intracellulari - glicogeno sintetasi muscolare. Riduce il tempo dal momento in cui si preleva il cibo all'inizio della secrezione di insulina. Ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina (al contrario di altri derivati ​​sulfonilurea, come la glibenclamide e la clorpropamide, che influiscono principalmente sul secondo stadio della secrezione). Riduce postprandiale diminuisce l'adesione e l'aggregazione piastrinica, ritarda lo sviluppo di trombosi membrana, normalizza la permeabilità vascolare e previene lo sviluppo di aterosclerosi e mikrotromboza, ripristina il processo fisiologico di fibrinolisi membrana contrasta aumentata risposta vascolare all'epinefrina a microangiopatie. Rallenta la progressione della fase proliferativa retinopatia diabetica; nella nefropatia diabetica, sullo sfondo dell'uso a lungo termine, si nota una diminuzione significativa della proteinuria. Non porta ad un aumento del peso corporeo, perché ha un effetto predominante sul picco iniziale della secrezione di insulina e non causa iperinsulinemia; promuove la perdita di peso in pazienti obesi con una dieta appropriata.

Ha proprietà anti-aterogene, abbassa la concentrazione di colesterolo nel sangue nel sangue.

testimonianza

Controindicazioni

Effetti collaterali

Ipoglicemia (in violazione del regime posologico e dieta inadeguata): mal di testa, affaticamento, fame, aumento della sudorazione, grave debolezza, palpitazioni, sonnolenza, insonnia, agitazione, aggressività, ansia, irritabilità, disattenzione, incapacità di concentrazione e rallentamento della risposta, depressione, visione offuscata, afasia, tremore, paresi, disturbi sensoriali, vertigini, sensazione di impotenza, perdita di autocontrollo, delirio, convulsioni, ipersonnia, perdita di conoscenza, respiro superficiale, sconce dikardiya.

Da parte dell'apparato digerente: dispepsia (nausea, diarrea, sensazione di pesantezza nell'epigastrio), perdita di appetito - la gravità diminuisce se assunta durante i pasti; raramente, disfunzione epatica (ittero colestatico, aumento dell'attività delle transaminasi epatiche).

Da parte degli organi che formano il sangue: inibizione dell'ematopoiesi del midollo osseo (anemia, trombocitopenia, leucopenia).

Reazioni allergiche: prurito, orticaria, rash maculopapulare.

Altro: pelle irritata e mucose

Applicazione e dosaggio

All'interno, durante il pasto, la dose giornaliera - 80 mg, la dose media giornaliera - 160-320 mg (per 2 dosi - al mattino e alla sera). La dose dipende dall'età, dalla gravità del diabete, dalla concentrazione di glicemia a digiuno e 2 ore dopo un pasto.

Compresse a rilascio modificato di 30 mg sono prese 1 volta al giorno durante la colazione. Se il farmaco è stato perso, quindi il giorno successivo la dose non dovrebbe essere aumentata. La dose iniziale raccomandata - 30 mg (anche per le persone oltre i 65 anni). Ogni successiva modifica della dose può essere intrapresa dopo almeno un periodo di due settimane. La dose giornaliera non deve superare i 120 mg. Se un paziente ha già ricevuto una terapia con sulfoniluree con T1 / 2 più lungo (ad esempio clorpropamide), è necessaria un'attenta osservazione (1-2 settimane) per evitare l'ipoglicemia dovuta all'imposizione dei loro effetti.

Il regime posologico per pazienti anziani o con malattia renale cronica di gravità lieve e moderata (CC 15-80 ml / min) è identico a quanto sopra.

In combinazione con insulina durante il giorno si consigliano 60-180 mg.

Istruzioni speciali

Nel caso di interventi chirurgici o di diabete scompensato, deve essere considerata la possibilità di usare l'insulina.

I pazienti devono essere avvertiti in merito all'aumentato rischio di ipoglicemia nei casi di somministrazione di etanolo (compreso il possibile sviluppo di reazioni simili al disulfiram: dolore addominale, nausea, vomito, mal di testa), i FANS, con il digiuno.

La correzione della dose è necessaria per il sovraccarico fisico ed emotivo, il cambiamento nella dieta.

Particolarmente sensibile all'azione dei farmaci ipoglicemici degli anziani, i pazienti che non ricevono una dieta equilibrata, con uno stato di indebolimento generale, i pazienti che soffrono di insufficienza pituitaria-surrenale. Le manifestazioni cliniche dell'ipoglicemia possono essere mascherate quando si assumono beta-bloccanti, clonidina, reserpina, guanetidina.

Durante il periodo di trattamento, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e si impegnano in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

interazione

ACE inibitori (captoprise) serie, steroidi anabolizzanti, beta-bloccanti, inibitori MAO, sulfonamidi a lunga durata d'azione, ciclofosfamide, biguanidi, cloramfenicolo, fenfluramina, acarbosio, fluoxetina, guanididina, pentossifillina, tetraciclina, teofillina, farmaci, canale di blocco ltsevuyu secrezione, reserpina, bromocriptina, disopiramide, piridossina, farmaci insulina, allopurinolo, ed etanolo etanolsoderzhaschie aumentare l'effetto.

Indebolire l'effetto dei barbiteni, dei cactus salbutamolo, terbutalina, glucagone, rifampicina, ormoni tiroidei, sale Li +, in alte dosi - acido nicotinico, clorpromazina, contraccettivi orali ed estrogeni.

Aumenta il rischio di extrasistoli ventricolari sullo sfondo dei glicosidi cardiaci.

I farmaci che sopprimono la formazione del sangue del midollo osseo aumentano il rischio di mielosoppressione.

Diabetologo: "Per stabilizzare i livelli di zucchero nel sangue".

Istruzioni per l'uso di Diamicron

Derivati ​​sulfonilurici di II generazione.

farmacologia

Azione farmacologica - ipoglicemizzante.

Aumenta la secrezione di insulina dalle cellule beta del pancreas e migliora l'utilizzo del glucosio. Stimola l'attività del muscolo glicogeno sintetasi. Efficace con diabete metabolico e latente, in pazienti con obesità costituzionale esogena. Normalizza il profilo glicemico dopo diversi giorni di trattamento. Riduce il tempo dal momento dell'ingestione all'inizio della secrezione di insulina, ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina e riduce l'iperglicemia dovuta all'assunzione di cibo. Migliora i parametri ematologici, le proprietà reologiche del sangue, l'emostasi e la microcircolazione. Previene lo sviluppo di microvascoliti, incl. lesioni della retina. Sopprime l'aggregazione piastrinica, aumenta significativamente l'indice di disaggregazione relativa, aumenta l'eparina e l'attività fibrinolitica e aumenta la tolleranza all'eparina. Presenta proprietà antiossidanti, migliora la vascolarizzazione congiuntivale, fornisce un flusso sanguigno continuo nei microvasi, elimina i segni di microstasi. Nella nefropatia diabetica, riduce la proteinuria.

Negli esperimenti per studiare i tipi cronici e specifici di tossicità, non sono stati rilevati segni di cancerogenicità, mutagenicità e teratogenicità (ratti, conigli), nonché effetti sulla fertilità (ratti).

Viene completamente e rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, la Cmax viene raggiunta in 2-6 ore (per compresse con rilascio modificato - in 6-12 ore) dopo la somministrazione. La concentrazione di equilibrio in plasma è creata dopo di 2 giorni. Il legame con le proteine ​​plasmatiche è dell'85-99%, il volume di distribuzione è di 13-24 l. La durata dell'azione con una singola dose raggiunge 24 ore (per compresse con rilascio modificato - più di 24 ore). Nel fegato subisce ossidazione, idrossilazione, glucuronidazione con formazione di 8 metaboliti inattivi, uno dei quali ha un marcato effetto sulla microcircolazione. Excreted sotto forma di metaboliti nelle urine (65%) e attraverso il tratto digestivo (12%). T1 / 2 - 8-12 ore (per compresse con rilascio modificato - circa 16 ore).

Uso della sostanza Gliclazide

Diabete di tipo 2, in monoterapia e in combinazione con insulina o altri farmaci ipoglicemizzanti orali.

Controindicazioni

Ipersensibilità, diabete mellito di tipo 1, incl. insorgenza giovanile, chetosi, diabetica (con chetoacidosi) e coma iperosmolare, ustioni e traumi, insufficienza epatica e insufficienza renale grave, ipo e ipertiroidismo, gravidanza, allattamento.

Restrizioni all'uso di

L'età da bambini (l'efficacia e la sicurezza di uso in bambini non sono definite).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato in gravidanza. Al momento del trattamento dovrebbe smettere di allattare.

Effetti collaterali di gliclazide

Da parte del tratto gastrointestinale: molto raramente - sintomi dispeptici (nausea, vomito, dolore addominale), estremamente raramente - ittero.

Dal momento che il sistema cardiovascolare e il sangue: citopenia reversibile, eosinofilia, anemia.

Sulla parte della pelle: raramente - reazioni allergiche cutanee, fotosensibilità.

Metabolismo: ipoglicemia.

Dal sistema nervoso e dagli organi sensoriali: debolezza, mal di testa, vertigini, cambiamenti nelle sensazioni gustative.

interazione

aumentare l'effetto degli ACE-inibitori, steroidi anabolizzanti, beta-bloccanti, i fibrati, biguanidi, cloramfenicolo, cimetidina, cumarina, fenfluramina, fluoxetina, salicilati, guanetidina, inibitori MAO, miconazolo, fluconazolo, pentossifillina, teofillina, fenilbutazone, phosphamide, tetracicline.

Barbiturici, clorpromazina, glucocorticoidi, simpaticomimetici, glucagone, saluretici, rifampicina, ormoni tiroidei, sali di litio, alte dosi di niacina, contraccettivi orali, gli estrogeni - indeboliscono l'ipoglicemia.

overdose

Sintomi: stati ipoglicemici, compreso il coma, gonfiore del cervello.

Trattamento: ingestione di glucosio, se necessario, in / nell'introduzione della soluzione di glucosio (50%, 50 ml). Monitoraggio del glucosio, dell'azoto ureico, degli elettroliti nel siero. Con gonfiore del cervello - mannitolo (w / w), desametasone.

Dosaggio e somministrazione

Dentro, 30 minuti prima o durante i pasti. Le dosi terapeutiche sono 40-320 mg (a seconda del livello di glicemia). All'inizio di 40-160 mg al mattino, poi - fino a 320 mg / giorno. Dosi superiori a 160 mg sono prescritte in diverse dosi (almeno 2). In combinazione con insulina durante il giorno, si raccomandano 60-180 mg.

Compresse con rilascio modificato: dose iniziale - 30 mg; inoltre la dose può essere aumentata non prima che in 2 settimane; la dose giornaliera massima è di 120 mg (1 volta al giorno durante la colazione).

Precauzioni di sostanza Gliclazide

Durante il periodo di selezione della dose, soprattutto se associato alla terapia insulinica, è necessario determinare il profilo dello zucchero e la dinamica della glicemia, e in seguito viene mostrato un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue. Per la prevenzione dell'ipoglicemia, è necessario indicare chiaramente l'assunzione del farmaco all'assunzione di cibo, evitare il digiuno e abbandonare completamente l'assunzione di alcol. L'uso simultaneo di beta-bloccanti può mascherare i sintomi dell'ipoglicemia. Si raccomanda di seguire una dieta a basso contenuto calorico con un basso contenuto di carboidrati. Fai attenzione quando utilizzi conducenti di veicoli e persone la cui professione è correlata a una maggiore concentrazione di attenzione.

Vuoi comprare un dominio?

di hosting

L'inizio più veloce per i principianti. Già entro 5 minuti, dopo la registrazione, è possibile iniziare a utilizzare l'hosting, sviluppare un sito Web e inviare e-mail dalla propria webmail.

Soluzione professionale per sviluppatori e startup. La potenza del server virtuale aumenta in modo proporzionale al carico assolutamente gratuito. Garantiamo alte prestazioni e tolleranza ai guasti.

server

Noleggia server dedicati per grandi aziende e progetti ad alto carico. Gestisci il tuo server da solo o affidati a noi il supporto tecnico

Principi che ci hanno reso leader
nel mercato ucraino:

DIAMICRON / DIAMICRON

4 000,00 p.

  • PZN: 6488698
  • Produttore: SERVIER Deutschland GmbH

Diamicron (Diamicron) è un farmaco ipoglicemico derivato da II sulfonilurea.

Colpisce il metabolismo dei carboidrati e il trasporto di fluidi biologici a livello dei tessuti.
Diamicron riduce il tempo tra l'assunzione di cibo e l'insorgenza di insulina, ripristina il primo picco del rilascio dell'ormone proteico.

Il farmaco è efficace nel diabete metabolico e latente.

Diamicron pulisce le pareti dei vasi sanguigni dalle foche, riduce il grado di saturazione del sangue con il colesterolo totale e, con una dieta appropriata, aiuta a ridurre il peso totale del paziente.

Diabeton MR 60 mg

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Gliclazide ?? farmaco ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea, che differisce da altri composti simili per la presenza di un anello aminoazobicicloottano, che contiene azoto e ha legami endociclici. Il gliclazide riduce i livelli di glucosio nel sangue stimolando la secrezione di insulina da parte delle cellule β delle isole pancreatiche di Langerhans.

L'aumento dell'insulina postprandiale e della secrezione di peptide C viene mantenuto anche dopo 2 anni di utilizzo del farmaco. Il gliclazide esibisce anche proprietà emovascolari.

Effetto sulla secrezione di insulina. Nei pazienti con diabete di tipo II, il gliclazide ripristina la fase I e II della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio. L'aumento della secrezione di insulina è in accordo con il cibo accettato o il carico di glucosio.

Proprietà emovascolari. Il gliclazide riduce il rischio di microtrombosi vascolare attraverso due meccanismi che si verificano durante lo sviluppo delle complicanze del diabete mellito:

inibisce parzialmente l'aggregazione piastrinica e l'adesione, riduce il numero di marcatori di attivazione piastrinica (β-tromboglobulina, trombossano B2);

influenza l'attività fibrinolitica dell'endotelio vascolare (aumenta l'attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale).

farmacocinetica

La concentrazione plasmatica di gliclazide aumenta progressivamente durante le prime 6 ore dopo la somministrazione, dopo di che raggiunge un livello costante (plateau), che viene mantenuto per 6-12 ore dopo la somministrazione.

Una dose singola di una dose giornaliera del farmaco Diabeton MR 60 mg fornisce una concentrazione efficace di gliclazide nel plasma sanguigno per 24 ore.Le fluttuazioni individuali sono insignificanti.

Il gliclazide è completamente assorbito nel tratto digestivo. Il pasto non influisce sulla velocità e sull'entità dell'assorbimento.

Esiste una relazione lineare tra la dose del farmaco fino a 120 mg e la concentrazione plasmatica. Il legame del gliclazide alle proteine ​​plasmatiche è approssimativamente del 95%.

Il gliclazide viene metabolizzato principalmente nel fegato ed escreto nelle urine, meno dell'1% della sostanza attiva escreta con le urine invariate. I metaboliti attivi del plasma sono assenti.

L'emivita della gliclazide è di circa 12 ?? 20 h.

Il volume di distribuzione è di circa 30 litri.

testimonianza

Diabete di tipo II quando non è possibile controllare il livello glicemico solo mediante dieta, esercizio fisico o perdita di peso.

applicazione

Per somministrazione orale. Nominato solo per adulti. La dose giornaliera varia da 1 /2 fino a 2 compresse al giorno (30-120 mg al giorno). La dose giornaliera assunta una volta durante la colazione. Mezza pillola o pillola (s) devono essere deglutite intere (non schiacciare o masticare).

Se il paziente ha dimenticato di prendere le pillole, non aumentare la dose il giorno successivo.

Come con tutti gli agenti ipoglicemizzanti, è necessaria una selezione individuale di una dose di Diabeton MR 60 mg, a seconda della risposta individuale del paziente al trattamento (livello di glucosio ematico e emoglobina glicosilata HbAlc).

Dose iniziale e selezione della dose. La dose iniziale raccomandata è di 30 mg (1 compressa al giorno di rilascio modificato di 30 mg, o 1 /2 60 mg compresse a rilascio modificato).

Se è necessario migliorare il controllo glicemico, la dose giornaliera può essere aumentata a 60 mg (2 compresse da 30 mg o 1 compressa da 60 mg), 90 mg (3 compresse da 30 mg o 1,5 compresse da 60 mg) o 120 mg (4 compresse su 30 mg o 2 targhe su 60 mg) una volta durante una colazione. Si raccomanda di aumentare la dose gradualmente, con un intervallo di 1 mese, tranne nei casi in cui non vi sia una diminuzione del livello di glucosio nel sangue durante le 2 settimane di trattamento. In tali circostanze, la dose può essere aumentata dopo 2 settimane di trattamento.

La dose giornaliera media è di 60 mg ?? 2 compresse del farmaco del rilascio modificato su 30 mg o 1 compressa del rilascio modificato su 60 mg al giorno una volta durante una colazione per la maggior parte dei pazienti fin dall'inizio del trattamento.

La dose giornaliera massima raccomandata ?? 120 mg (4 compresse a rilascio modificato da 30 mg ciascuna o 2 compresse a rilascio modificato da 60 mg ciascuno).

Una compressa con un rilascio modificato del farmaco Diabeton MR 60 mg equivalente a due compresse con un rilascio modificato del farmaco Diabeton MR 30 mg.

Una compressa con un rilascio modificato del farmaco Diabeton MR 60 mg può essere divisa, il che rende possibile l'uso del farmaco alla dose di 30 mg (1 /2 compresse) e una dose di 90 mg (1,5 compresse).

La transizione del paziente dal trattamento con un preparato contenente 80 mg di gliclazide per ricevere Diabeton MR 60 mg, compresse a rilascio modificato: 1 compressa contenente 80 mg di gliclazide corrisponde a 1 /2 Diabeton MR 60 mg compresse. È necessario monitorare attentamente la conta ematica durante la transizione a Diabeton MR 60 mg.

Trasferimento di un paziente dal trattamento con altri farmaci ipoglicemizzanti per via orale a Diabeton MR 60 mg: Diabeton MR 60 mg può essere prescritto al posto di un altro farmaco ipoglicemizzante per via orale. In questo caso, il dosaggio e l'emivita di quest'ultimo devono essere presi in considerazione. Il periodo di transizione di solito non è necessario. È necessario iniziare con una dose di 30 mg seguita da un aggiustamento della dose (vedere "Dose iniziale e selezione della dose").

Quando si passa da farmaci ipoglicemici di sulfonilurea, che hanno un'emivita più lunga di Diabeton MR 60 mg, può essere necessaria un'interruzione del trattamento per diversi giorni per prevenire l'effetto additivo di due farmaci e lo sviluppo dell'ipoglicemia. Trattamento farmacologico Diabeton MR 60 mg inizia con una dose di 30 mg al giorno (1 /2 compresse) seguita da un aggiustamento della dose in conformità con le regole descritte in precedenza (vedi sopra).

Uso simultaneo con altri farmaci antidiabetici: Diabeton MR 60 mg può essere usato in combinazione con biguanidi, inibitori della α-glucosidasi e insulina. Se non è stato raggiunto un adeguato controllo della glicemia nei pazienti che assumono Diabeton MR 60 mg, la terapia insulinica simultanea può essere iniziata sotto attento controllo medico.

Per i pazienti anziani (oltre i 65 anni), il regime posologico di Diabeton MR 60 mg è lo stesso dei pazienti sotto i 65 anni di età.

Per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, il regime posologico di Diabeton MR 60 mg è lo stesso dei pazienti con funzionalità renale normale, ma il paziente deve essere attentamente monitorato.

Per i pazienti appartenenti al gruppo a rischio per l'insorgenza di ipoglicemia (vedere le sezioni "CARATTERISTICHE DI APPLICAZIONE E INTERAZIONI), si raccomanda la dose iniziale minima. 30 mg al giorno.

Per i pazienti con grave malattia vascolare (malattia coronarica, grave malattia vascolare coronarica, lesioni vascolari diffuse) si consiglia una dose iniziale minima ?? 30 mg al giorno.

Controindicazioni

?? Ipersensibilità al gliclazide, altri derivati ​​sulfonilurea,

?? sulfonamidi e a qualsiasi componente del farmaco;

?? diabete mellito insulino-dipendente di tipo I;

?? precoma e coma diabetici, chetoacidosi; epatico grave o ?? grave insufficienza epatica o renale;

?? terapia concomitante con miconazolo;

?? il periodo di gravidanza e allattamento;

Effetti collaterali

Sulla base dell'esperienza nell'uso di gliclazide e altri derivati ​​dell'urea sulfa, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.

L'ipoglicemia. Come con l'uso di altri farmaci sulfonilurea, l'ingestione di gliclazide può causare lo sviluppo di ipoglicemia a causa dell'assunzione irregolare di cibo, specialmente se il pasto viene saltato.

L'insorgenza di ipoglicemia può essere accompagnata da sintomi caratteristici: mal di testa, forte senso di fame, nausea, vomito, debolezza, disturbi del sonno, agitazione, disturbo di concentrazione e reazione, depressione, confusione, disturbi della vista e del linguaggio, afasia, tremore, paresi, Disturbi sensoriali, vertigini, perdita di forza, perdita di autocontrollo, delirio, convulsioni, respiro superficiale, bradicardia, sonnolenza e perdita di coscienza, che possono portare allo sviluppo di un coma letale.

Inoltre, ci possono essere tali segni di controregolazione adrenergica, come sudorazione eccessiva, pelle appiccicosa, ansia, tachicardia, ipertensione, palpitazioni, angina, aritmia.

I sintomi dell'ipoglicemia di solito scompaiono dopo aver assunto carboidrati (zucchero). Tuttavia, lo zucchero artificiale (sostituti dello zucchero) non è efficace. L'esperienza con altri farmaci sulfonilurea suggerisce che lo stato di ipoglicemia può ripresentarsi, anche se le misure di primo soccorso fossero efficaci.

Se l'episodio di ipoglicemia è grave o prolungato, il paziente necessita di assistenza medica di emergenza o di ricovero in ospedale, anche se le sue condizioni sono temporaneamente monitorate a causa dell'assunzione di zucchero.

Altri effetti collaterali

Da parte del tratto gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea e costipazione. Il rispetto delle raccomandazioni per l'assunzione del farmaco durante la colazione contribuirà ad evitare o ridurre al minimo l'insorgere di queste manifestazioni.

I seguenti effetti collaterali sono meno comuni:

Dalla pelle e il tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema, rash macropapolare, rash buleznuyu.

Da parte del sistema sanguigno (si verificano raramente): anemia, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia. Di regola, questi fenomeni scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Da parte del sistema epatobiliare: livelli elevati di enzimi epatici (ALT, ASAT, fosfatasi alcalina), epatite (casi isolati). In caso di ittero, il trattamento farmacologico deve essere interrotto.

Questi effetti collaterali di solito scompaiono dopo l'interruzione del farmaco.

Da parte dell'organo della vista: può verificarsi una temporanea compromissione della vista, specialmente all'inizio del trattamento, a causa dei cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue.

Disturbi che possono essere osservati con l'uso di qualsiasi farmaco sulfonilurea: casi di eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia e vasculite allergica. Quando si utilizzavano farmaci sulfonilurea, sono stati descritti anche casi di enzimi epatici elevati e persino funzionalità epatica compromessa (ad esempio colestasi e ittero) ed epatite, le cui manifestazioni si sono ridotte dopo l'interruzione di questi farmaci o in casi isolati hanno portato a insufficienza epatica pericolosa per la vita.

Istruzioni speciali

L'ipoglicemia. Quando si usano i farmaci sulfonilurea, può verificarsi ipoglicemia (vedere la sezione REAZIONI AVVERSE). Questo farmaco deve essere prescritto solo a quei pazienti che hanno l'opportunità di mangiare regolarmente (colazione compresa). È importante assumere i carboidrati regolarmente, perché un aumento del rischio di ipoglicemia si verifica quando il cibo viene assunto in ritardo, in quantità inadeguate o se il cibo è a basso contenuto di carboidrati.

Fattori che aumentano il rischio di ipoglicemia:

?? il paziente rifiuta o non può seguire le raccomandazioni del medico (specialmente per i pazienti anziani);

?? pasti poveri, irregolari, periodi di digiuno e cambiamenti nella dieta;

?? squilibrio tra esercizio e assunzione di carboidrati;

?? grave insufficienza epatica;

?? alcuni disturbi del sistema endocrino: disfunzione tiroidea, ipopituitrismo e insufficienza surrenalica;

?? l'uso simultaneo di alcuni farmaci (vedi INTERAZIONE).

Insufficienza renale ed epatica: la farmacocinetica e / o la farmacodinamica del gliclazide possono variare nei pazienti con compromissione epatica e grave della funzionalità renale. Gli episodi ipoglicemici in questi pazienti possono essere prolungati e pertanto necessitano di un trattamento appropriato.

Il deterioramento del controllo glicemico nei pazienti che assumono farmaci ipoglicemici può essere causato da infezione, febbre, trauma o chirurgia. In alcuni casi, potrebbe essere necessario prescrivere l'insulina.

L'efficacia ipoglicemica di qualsiasi agente ipoglicemico orale, compreso il gliclazide, può variare nel tempo. Ciò può essere dovuto alla progressione della gravità della malattia o alla diminuzione della risposta al trattamento. Questo fenomeno è noto come fallimento secondario, che è diverso dal fallimento primario, quando i farmaci sono inefficaci dall'inizio del trattamento. Prima di formulare una conclusione sullo sviluppo dell'insufficienza secondaria in un paziente, è necessario verificare la correttezza della dose applicata e la conformità del paziente con la dieta.

Indicatori di laboratorio: per valutare il controllo del livello di glucosio nel sangue, si raccomanda di determinare il livello di emoglobina glicata (o il livello di glucosio nel sangue a digiuno).

Nei pazienti con deficit di GD FDG, l'uso di farmaci sulfonilurea può causare anemia emolitica. Tali pazienti devono essere prescritti con gliclazide con cautela e considerare il problema della terapia alternativa.

Il preparato contiene lattosio, pertanto i pazienti con intolleranza congenita al galattosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio e carenza di Lappeta non sono raccomandati per prescrivere questo farmaco.

Bambini. Gliclazide non è raccomandato per i bambini a causa della mancanza di ricerca in questa categoria di pazienti.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento. L'esperienza con l'uso del farmaco Diabeton MR 60 mg durante la gravidanza è assente. Quando si pianifica o quando viene stabilita una gravidanza, è necessario trasferire una donna da farmaci ipoglicemici orali a insulina.

Diabete MR 60 mg è controindicato durante l'allattamento al seno a causa della possibilità di ipoglicemia in un bambino.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guida o si lavora con altri meccanismi. I pazienti devono essere consapevoli dei sintomi dell'ipoglicemia, essere in grado di riconoscerli e, se si verificano, fare attenzione durante la guida e il lavoro con diversi meccanismi, specialmente all'inizio del trattamento.

interazione

Quando si utilizzano farmaci, l'appuntamento simultaneo con il quale può causare l'insorgenza di ipo-o iperglicemia, è necessario avvertire il paziente sulla necessità di un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue durante il trattamento. Potrebbe essere necessario regolare la dose del farmaco ipoglicemico durante e dopo il trattamento con questi farmaci.

Preparativi, l'appuntamento simultaneo con il quale può aumentare il rischio di ipoglicemia:

L'uso concomitante è controindicato:

il miconazolo (per uso sistemico, gel orale) migliora l'effetto ipoglicemico con il possibile sviluppo di sintomi di ipoglicemia e persino lo sviluppo del coma.

Uso simultaneo non raccomandato:

Il fenilbutazone (per uso sistemico) aumenta l'effetto ipoglicemico dei derivati ​​sulfonilurea (sostituisce il loro legame con le proteine ​​plasmatiche e / o riduce la loro eliminazione);

L'alcol aumenta il rischio di reazioni ipoglicemiche (dovute all'inibizione delle reazioni compensatorie), che può portare a una sindrome ipoglicemica.Alcool e droghe contenenti alcool devono essere evitati.

Combinazioni, il cui uso richiede cautela: con l'uso simultaneo di uno dei seguenti farmaci, in alcuni casi l'ipoglicemia può verificarsi a causa dell'aumento dell'effetto ipoglicemico:

altri farmaci ipoglicemizzanti (insulina, acarbose, biguanidi), bloccanti β-adrenorecettori, ACE inibitori (captopril, enalapril), fluconazolo, antagonisti H2-recettori, sulfonamidi, FANS, inibitori delle MAO.

Preparativi, l'appuntamento simultaneo con il quale può aumentare il rischio di iperglicemia:

Uso simultaneo non raccomandato:

danazol ?? ha un effetto diabetico.

Combinazioni il cui utilizzo richiede cautela:

La clorpromazina (neurolettica) quando si usano dosi elevate (più di 100 mg al giorno) aumenta il livello di glucosio nel sangue (a causa di una diminuzione del rilascio di insulina).

GCS (per la somministrazione sistemica e topica: preparati per la somministrazione intraarticolare, per la somministrazione topica (sulla pelle) e per i preparati rettali) e per il tetracosactide ?? aumentare i livelli di glucosio nel sangue con il possibile sviluppo di chetoacidosi (ridurre la tolleranza dei carboidrati);

ritodrin, salbutamolo, terbutalina (per iniezione endovenosa) ?? può aumentare la glicemia con β2-effetto agonistico.

Combinazioni da prendere in considerazione:

anticoagulanti (ad esempio warfarin): se usati contemporaneamente con gli anticoagulanti, i derivati ​​sulfonilurea possono potenziare l'azione anticoagulante di quest'ultimo. Se necessario, la dose di anticoagulanti può essere aggiustata.

overdose

Si manifesta con l'ipoglicemia. I sintomi di moderata ipoglicemia (senza perdita di coscienza o disturbi neurologici) devono essere corretti assumendo carboidrati (zucchero), aggiustamento della dose del farmaco ipoglicemizzante e / o cambiamenti nella dieta, nella dieta. È necessario un attento monitoraggio fino a quando lo stato non è completamente stabilizzato. Episodi di grave ipoglicemia, accompagnati dallo sviluppo di coma, convulsioni e altri disturbi neurologici, richiedono cure di emergenza e il ricovero immediato del paziente.

Quando viene stabilita una diagnosi di coma ipoglicemico o se si sospetta un coma, il paziente deve entrare rapidamente / in 50 ml di soluzione di glucosio concentrato (20-30%) con ulteriore somministrazione continua di una soluzione di glucosio meno concentrata (10%) con una frequenza necessario mantenere livelli glicemici superiori a 1 g / l. È necessario garantire un monitoraggio costante del paziente. A seconda delle condizioni del paziente, il medico decide su ulteriori tattiche.

Il gliclazide ha un alto livello di legame alle proteine ​​plasmatiche, pertanto l'uso della dialisi non è efficace.

Diabeton (Gliclazide)

Ci sono controindicazioni Prima di iniziare, consultare il medico.

Nomi commerciali all'estero (estero) - Glizid, Glyloc, Reclide (India), Diamicron (Canada e Australia), Glubitor-OD. Negli Stati Uniti, il farmaco non è in vendita.

Altri farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2 qui.

Tutti i farmaci usati nell'endocrinologia sono qui.

Fai una domanda o lascia una recensione sul farmaco (per favore non dimenticare di includere il nome del farmaco nel testo del messaggio) qui.

Preparati contenenti Gliclazide (Gliclazide, codice ATX (ATC) A10BB09):

Diabete MB (Gliclazide originale) - istruzioni per l'uso. Il farmaco è una prescrizione, le informazioni sono destinate solo agli operatori sanitari!

Gruppo clinico-farmacologico:

Farmaco ipoglicemico orale

Azione farmacologica

Farmaco ipoglicemico orale dal gruppo dei derivati ​​sulfonilurea, che differisce da preparazioni simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico.

Il gliclazide riduce la concentrazione di glucosio nel sangue, stimolando la secrezione di insulina da parte delle cellule beta delle isole di Langerhans. L'aumento dell'insulina postprandiale e dei livelli di peptide C persistono dopo 2 anni di terapia. Oltre all'effetto sul metabolismo dei carboidrati, il gliclazide ha effetti emovascolari.

Effetto sulla secrezione di insulina

Nel diabete di tipo 2, il farmaco ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora la seconda fase della secrezione di insulina. Un significativo aumento della secrezione di insulina si osserva in risposta alla stimolazione causata dall'assunzione di cibo e dalla somministrazione di glucosio.

Il gliclazide riduce il rischio di trombosi dei piccoli vasi, influenzando i meccanismi che possono causare lo sviluppo di complicazioni nel diabete mellito: inibizione parziale dell'aggregazione piastrinica e adesione e una diminuzione della concentrazione dei fattori attivanti piastrinici (beta-tromboglobulina, trombossano B2), nonché il recupero dell'attività fibrinolitica della nave e l'attività fibrinolitica della nave. aumento dell'attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale.

Controllo glicemico intensivo basato sull'uso del farmaco Diabeton® MB (emoglobina glicata (HbA1c) 65 anni) - 30 mg (1/2 compresse) al giorno.

In caso di controllo adeguato, il farmaco in questa dose può essere utilizzato per la terapia di mantenimento. Con un controllo glicemico inadeguato, la dose giornaliera del farmaco può essere costantemente aumentata a 60 mg, 90 mg o 120 mg. L'aumento della dose è possibile non prima che dopo 1 mese di terapia farmacologica nella dose precedentemente prescritta. L'eccezione è rappresentata dai pazienti nei quali la concentrazione di glucosio nel sangue non è diminuita dopo 2 settimane di terapia. In tali casi, la dose del farmaco può essere aumentata 2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

La dose giornaliera massima raccomandata del farmaco è di 120 mg.

1 compressa a rilascio modificato (MB) 60 mg è equivalente a 2 compresse a rilascio modificato da 30 mg. La presenza di tacche su compresse da 60 mg consente di dividere la compressa e assumere una dose giornaliera di 30 mg (1/2 compresse 60 mg) e, se necessario, 90 mg (1 compressa 60 mg e 1/2 compressa 60 mg).

Passaggio dall'assunzione di compresse di Diabeton® da 80 mg a compresse di Diabeton® MB con un rilascio modificato di 60 mg:

1 compressa di Diabeton® 80 mg può essere sostituita con 1/2 compressa con rilascio modificato Diabeton® MB 60 mg. Quando si trasferiscono pazienti da Diabeton® 80 mg a Diabeton® MB, si raccomanda un attento controllo glicemico.

Passaggio dall'assunzione di un altro farmaco ipoglicemico a compresse di Diabeton® MB con rilascio modificato di 60 mg:

Il farmaco Diabeton® MB compresse con un rilascio modificato di 60 mg può essere utilizzato al posto di un altro agente ipoglicemico per somministrazione orale. Quando si trasferiscono a pazienti diabetici di Diabeton® trattati con altri farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale, si deve prendere in considerazione la loro dose ed emivita. Di norma non è richiesto un periodo di transizione. La dose iniziale deve essere di 30 mg e quindi deve essere aumentata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

Quando Diabeton® MB è sostituito da derivati ​​sulfonilurea con una lunga emivita al fine di evitare l'ipoglicemia causata dall'effetto additivo di due agenti ipoglicemici, possono essere fermati per diversi giorni. La dose iniziale di Diabeton® MB è anche di 30 mg (1/2 compressa da 60 mg) e, se necessario, può essere aumentata ulteriormente come descritto sopra.

Uso combinato con un altro farmaco ipoglicemico

Diabeton® MB può essere usato in combinazione con biguanidi, inibitori alfa-glucosidasi o insulina.

In caso di controllo glicemico inadeguato, deve essere prescritta un'ulteriore terapia insulinica con attento monitoraggio medico.

Gruppi di pazienti speciali

Non è richiesto un aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.

I risultati di studi clinici hanno dimostrato che l'aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è richiesto. Si raccomanda un monitoraggio medico approfondito.

In pazienti a rischio di sviluppare ipoglicemia (alimentazione inadeguata o squilibrata, disturbi endocrini gravi o scarsamente compensati - insufficienza ipofisaria e surrenalica, ipotiroidismo, annullamento della GCS dopo la somministrazione a lungo termine e / o somministrazione in dosi elevate, gravi malattie del sistema cardiovascolare - grave IHD, grave aterosclerosi delle arterie carotidi, aterosclerosi comune), si raccomanda di utilizzare la dose minima (30 mg) di Diabeton® MB.

Per ottenere un controllo glicemico intensivo al fine di prevenire le complicazioni del diabete, è possibile aumentare gradualmente la dose di Diabeton® MB a 120 mg al giorno in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico fino a raggiungere il livello target di HbA1c. Dovrebbe essere consapevole del rischio di ipoglicemia. Inoltre, alla terapia possono essere aggiunti altri farmaci ipoglicemici, come la metformina, un inibitore dell'alfa-glucosidasi, un derivato tiazolidinedione o insulina.

I dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono disponibili.

Effetti collaterali

Data l'esperienza nell'uso di gliclazide e altri derivati ​​sulfonilurea, è necessario ricordare la possibilità di sviluppare i seguenti effetti collaterali.

Come altri farmaci sulfonilurea, Diabeton® MB può causare ipoglicemia in caso di assunzione di cibo irregolare e soprattutto se il pasto è mancato. Possibili sintomi di ipoglicemia: mal di testa, fame grave, nausea, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, irritabilità, agitazione, diminuzione della concentrazione, reazione ritardata, depressione, confusione, disturbi della vista e del linguaggio, afasia, tremore, paresi, percezione alterata, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, insufficienza respiratoria, sonnolenza, perdita di coscienza con possibile sviluppo di coma, fino alla morte.

Reazioni andrenergiche possono anche essere notate: aumento della sudorazione, pelle appiccicosa, ansia, tachicardia, ipertensione arteriosa, palpitazioni, aritmia e angina.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia vengono fermati dall'assunzione di carboidrati (zucchero). L'accettazione dei sostituti dello zucchero è inefficace. Sullo sfondo di altri derivati ​​sulfonilurea, vi sono state recidive di ipoglicemia dopo averlo interrotto con successo.

Per l'ipoglicemia grave o prolungata, è indicata un'assistenza medica di emergenza, possibilmente con ospedalizzazione, anche con l'effetto dell'assunzione di carboidrati.

Altri effetti collaterali

Da parte dell'apparato digerente: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza. Prendere il farmaco durante la colazione aiuta ad evitare questi sintomi o minimizzarli.

I seguenti effetti collaterali sono meno comuni:

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema, rash maculopapulare, eruzione bollosa.

Da parte del sistema ematopoietico: raramente si sviluppano disturbi ematologici (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia). Di regola, questi fenomeni sono reversibili in caso di cessazione della terapia.

Da parte del fegato e delle vie biliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina); in rari casi - epatite. Quando compare l'ittero colestatico, la terapia deve essere interrotta.

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente reversibili se la terapia viene interrotta.

Da parte dell'organo visivo: possono verificarsi disturbi visivi transitori, causati da cambiamenti nel livello di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio della terapia.

Gli effetti collaterali inerenti ai derivati ​​sulfonilurea sono stati segnalati casi di eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia e vasculite allergica. Inoltre, mentre si assumevano altri derivati ​​sulfonilurea, vi era un aumento degli enzimi epatici, una compromissione della funzionalità epatica (ad esempio, con lo sviluppo di colestasi e ittero) ed epatite. Queste manifestazioni sono diminuite con il tempo dopo la sospensione dei farmaci sulfonilurea, ma in alcuni casi hanno causato insufficienza epatica pericolosa per la vita.

Effetti indesiderati rilevati durante gli studi clinici.

Nello studio ADVANCE, c'era una leggera differenza nella frequenza dei vari eventi avversi gravi tra i due gruppi di pazienti. Non sono stati ricevuti nuovi dati di sicurezza. Un piccolo numero di pazienti ha avuto una grave ipoglicemia, ma l'incidenza globale di ipoglicemia era bassa. La frequenza dell'ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo era più alta rispetto al gruppo di controllo glicemico standard. La maggior parte degli episodi di ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo sono stati osservati sullo sfondo della concomitante terapia insulinica.

Controindicazioni all'uso del farmaco DIABETON® MV

  • diabete di tipo 1;
  • chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma diabetico;
  • grave insufficienza renale o epatica (in questi casi, l'insulina è raccomandata);
  • uso simultaneo di miconazolo;
  • la gravidanza;
  • periodo di allattamento (allattamento al seno);
  • età fino a 18 anni;
  • ipersensibilità al gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco, altri derivati ​​sulfonilurea, sulfonamidi.

A causa del fatto che il farmaco contiene lattosio, Diabeton® MB non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio.

Non è raccomandato l'uso del farmaco in combinazione con fenilbutazone o danazolo.

Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di nutrizione irregolare e / o squilibrata, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, gravi malattie cardiovascolari, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o pituitaria, insufficienza renale e / o epatica, terapia prolungata con GCS, alcolismo, pazienti anziani. età.

DIABETON® MV uso di droghe durante la gravidanza e l'allattamento

Manca l'esperienza con gliclazide durante la gravidanza. I dati sull'uso di altri derivati ​​sulfonilurea durante la gravidanza sono limitati.

Negli studi su animali da laboratorio non sono stati identificati effetti teratogeni di gliclazide.

Per ridurre il rischio di malformazioni congenite, è necessario un controllo ottimale (terapia appropriata) del diabete.

I farmaci ipoglicemici orali durante la gravidanza non sono usati. L'insulina è il farmaco di scelta per il trattamento del diabete nelle donne in gravidanza. Si raccomanda di sostituire l'assunzione di farmaci ipoglicemizzanti orali con terapia insulinica sia nel caso di una gravidanza pianificata sia nel caso in cui la gravidanza si sia verificata durante l'assunzione del farmaco.

Tenendo conto della mancanza di dati sull'ingresso di gliclazide nel latte materno e del rischio di ipoglicemia neonatale, l'allattamento al seno è controindicato durante la terapia farmacologica.

Domanda di violazioni del fegato

L'uso del farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.

Domanda di violazioni della funzione renale

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza renale.

I risultati di studi clinici hanno dimostrato che l'aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è richiesto.

Istruzioni speciali

Quando si prescrive Diabeton MB, si deve tenere presente che a seguito dell'assunzione di derivati ​​sulfonilurea, l'ipoglicemia può svilupparsi, e in alcuni casi in forma grave e prolungata che richiede il ricovero e la somministrazione di destrosio (glucosio) per diversi giorni.

Il farmaco può essere prescritto solo a quei pazienti i cui pasti sono regolari e includono la colazione. È molto importante mantenere un adeguato apporto di carboidrati dal cibo, perché il rischio di ipoglicemia aumenta con l'irregolarità o la malnutrizione, così come con il consumo di cibo, povero di carboidrati. L'ipoglicemia si sviluppa spesso con una dieta a basso contenuto calorico, dopo un esercizio prolungato o vigoroso, dopo aver bevuto alcolici o prendendo diversi farmaci ipoglicemizzanti contemporaneamente.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono dopo un pasto ricco di carboidrati (ad esempio, zucchero). Va tenuto presente che l'assunzione di dolcificanti non contribuisce all'eliminazione dei sintomi ipoglicemizzanti. L'esperienza con altri derivati ​​sulfonilurea suggerisce che l'ipoglicemia può ripresentarsi, nonostante un efficace sollievo iniziale di questa condizione. Se i sintomi ipoglicemici hanno una natura pronunciata o sono lunghi, anche nel caso di un miglioramento temporaneo dopo aver mangiato un pasto ricco di carboidrati, è necessario fornire cure mediche di emergenza, incluso il ricovero in ospedale.

Per evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale di farmaci e un regime di dosaggio, oltre a fornire al paziente informazioni complete sul trattamento proposto.

Un aumento del rischio di ipoglicemia può verificarsi nei seguenti casi:

  • il rifiuto o l'incapacità del paziente (specialmente gli anziani) di seguire le prescrizioni del medico e di controllarne le condizioni;
  • pasti inadeguati e irregolari, saltando pasti, digiuni e cambiando diete;
  • uno squilibrio tra l'esercizio e la quantità di carboidrati assunti;
  • insufficienza renale;
  • grave insufficienza epatica;
  • sovradosaggio di Diabeton® MB;
  • alcuni disturbi endocrini (malattie della tiroide, ipofisi e insufficienza surrenalica);
  • assunzione simultanea di alcuni farmaci.

Insufficienza epatica / renale

Nei pazienti con grave insufficienza epatica e / o renale, le proprietà farmacocinetiche e / o farmacodinamiche di gliclazide possono essere alterate. L'ipoglicemia che si sviluppa in questi pazienti può essere piuttosto lunga, in questi casi è necessario condurre immediatamente una terapia appropriata.

Informazioni per il paziente

È necessario informare il paziente e i suoi familiari del rischio di ipoglicemia, dei suoi sintomi e delle condizioni che favoriscono il suo sviluppo. Il paziente deve essere informato dei potenziali rischi e benefici del trattamento proposto. Il paziente deve chiarire l'importanza della dieta, la necessità di un regolare esercizio fisico e il monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Controllo glicemico insufficiente

Il controllo glicemico nei pazienti sottoposti a terapia ipoglicemica può essere compromesso nei seguenti casi: febbre, traumi, malattie infettive o interventi chirurgici di grandi dimensioni. In queste condizioni, potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Diabeton® MB e prescrivere la terapia insulinica.

In molti pazienti, l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali, tra cui il gliclazide tende a diminuire dopo un lungo periodo di trattamento. Questo effetto può essere dovuto sia alla progressione della malattia sia alla diminuzione della risposta terapeutica al farmaco. Questo fenomeno è noto come resistenza secondaria al farmaco, che deve essere distinta dal primario, in cui il farmaco non dà l'effetto clinico atteso al primo appuntamento. Prima di diagnosticare la resistenza al farmaco secondaria di un paziente, è necessario valutare l'adeguatezza della selezione della dose e l'osservanza del paziente con la dieta prescritta.

Controllo dei parametri di laboratorio

Per valutare il controllo glicemico, si raccomanda di determinare regolarmente il livello di glicemia a digiuno e il livello di emoglobina glicata. Inoltre, è consigliabile monitorare regolarmente le concentrazioni di glucosio nel sangue.

I derivati ​​sulfonilurea possono causare anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Poiché il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, occorre prestare attenzione quando lo prescrivono a pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Dovresti valutare la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemico di un altro gruppo.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

I pazienti devono essere consapevoli dei sintomi dell'ipoglicemia e prestare attenzione durante la guida o il lavoro che richiede un alto tasso di reazioni psicomotorie, specialmente all'inizio della terapia.

overdose

Con un sovradosaggio di derivati ​​sulfonilurea, può svilupparsi ipoglicemia.

Trattamento: se si verificano lievi sintomi di ipoglicemia, è necessario aumentare l'assunzione di carboidrati con il cibo, ridurre la dose del farmaco e / o modificare la dieta. Il monitoraggio attento delle condizioni del paziente deve essere continuato fino a quando il medico curante non è sicuro che nulla possa minare la salute del paziente.

Forse lo sviluppo di gravi stati ipoglicemici, accompagnato da coma, convulsioni o altri disturbi neurologici. Se compaiono questi sintomi, sono necessarie assistenza medica di emergenza e ricovero immediato.

Se viene sospettato o diagnosticato un coma ipoglicemico, 50 ml di una soluzione di destrosio (glucosio) al 20-30% vengono iniettati nel paziente in / in un getto. Quindi in / in gocciolare soluzione di destrosio al 10% (glucosio) per mantenere la concentrazione di glucosio nel sangue superiore a 1 g / l. Un attento monitoraggio dovrebbe essere eseguito almeno per le 48 ore successive.Inoltre, a seconda delle condizioni del paziente, la questione della necessità di un ulteriore monitoraggio delle funzioni vitali del paziente dovrebbe essere risolta.

La dialisi è inefficace a causa del pronunciato legame del gliclazide alle proteine ​​plasmatiche.

Interazione farmacologica

Farmaci che aumentano gli effetti di Diabeton MB (aumenta il rischio di ipoglicemia)

Combinazioni controindicate

L'uso simultaneo con miconazolo (per uso sistemico e quando si utilizza un gel sulla mucosa orale) porta ad un aumento dell'azione ipoglicemizzante del gliclazide (l'ipoglicemia può svilupparsi fino a uno stato di coma).

Combinazioni che non sono raccomandate

Il fenilbutazone (per uso sistemico) potenzia l'effetto ipoglicemico dei derivati ​​sulfonilurea, poiché li sposta dal legame alle proteine ​​plasmatiche e / o rallenta la loro eliminazione dal corpo. È preferibile usare un altro antiinfiammatorio. Se è necessario assumere fenilbutazone, il paziente deve essere avvertito della necessità di controllo glicemico. Se necessario, la dose di Diabeton® MB deve essere aggiustata durante l'assunzione di fenilbutazone e dopo la sua conclusione.

Con l'uso simultaneo con il farmaco Diabeton® MB, l'etanolo aumenta l'ipoglicemia, inibendo le reazioni compensatorie e può contribuire allo sviluppo del coma ipoglicemico. È necessario rifiutarsi di prendere farmaci, che includono l'etanolo e l'uso di alcol.

Combinazioni che richiedono precauzioni speciali

Ricezione di gliclazide in combinazione con alcuni farmaci (ad esempio altri agenti ipoglicemizzanti - insulina, acarbose, biguanidi, beta-bloccanti, fluconazolo, ACE inibitori - captopril, enalapril, bloccanti del recettore H2 dei recettori H2, inibitori delle MAO; effetto e rischio di ipoglicemia.

Farmaci che indeboliscono l'effetto di Diabeton MV (aumento della glicemia)

Combinazioni che non sono raccomandate

Danazolo ha un effetto diabetogenico. Se è necessario assumere questo farmaco, si raccomanda al paziente un controllo glicemico completo. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci, si consiglia di selezionare la dose di agenti ipoglicemici sia durante l'assunzione di danazolo, e dopo la sua cancellazione.

Combinazioni che richiedono precauzioni speciali

L'uso combinato di Diabeton MB con clorpromazina in dosi elevate (più di 100 mg / die) può portare ad un aumento della concentrazione plasmatica di glucosio a causa di una diminuzione della secrezione di insulina. Si raccomanda un controllo glicemico completo. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci, si raccomanda di selezionare la dose di un agente ipoglicemico sia durante la somministrazione del neurolettico che dopo la sua interruzione.

Con l'uso simultaneo di GCS (per uso sistemico e locale / intra-articolare, percutaneo, rettale /) aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue con il possibile sviluppo di chetoacidosi (diminuzione della tolleranza dei carboidrati). Si raccomanda un attento controllo glicemico, soprattutto all'inizio del trattamento. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci può richiedere un aggiustamento della dose di agenti ipoglicemici sia durante il ricevimento di GCS, sia dopo la loro cancellazione.

Con l'uso combinato di beta2-adrenergici (ritodrin, salbutamolo, terbutalina) aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue. Un'attenzione particolare deve essere rivolta all'importanza del controllo glicemico indipendente. Se necessario, si raccomanda di trasferire il paziente alla terapia insulinica.

Combinazioni da prendere in considerazione

I derivati ​​del sulfonilurea possono aumentare l'effetto degli anticoagulanti se assunti insieme. Può richiedere un aggiustamento della dose dell'anticoagulante.

Condizioni di vendita della farmacia

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Non sono richieste condizioni speciali di conservazione. Periodo di validità - 2 anni; Non utilizzare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.