Diabeton MW

• Diagnostica

Diabeton MB: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Diabeton mr

Codice ATX: A10BB09

Ingrediente attivo: Gliclazide (Gliclazide)

Produttore: Les Laboratoires Servier (Francia)

Attualizzazione della descrizione e foto: 22/10/2018

Prezzi in farmacia: da 264 rubli.

Diabete MB è un farmaco ipoglicemico orale con rilascio modificato.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio: compresse a rilascio modificato: ovale, bianca, biconvessa; Diabeton MV 30 mg - da un lato con incisione "DIA 30", dall'altro - il logo aziendale; Diabeton MV 60 mg - con una tacca, su entrambi i lati dell'incisione "DIA 60" (15 pezzi in blister, in un fascio di cartone 2 o 4 blister, 30 pezzi in blister, in un fascio di cartone 1 o 2 blister).

Ingredienti 1 compressa:

• ingrediente attivo: gliclazide - 30 o 60 mg;
• componenti ausiliari: calcio idrofosfato diidrato - 83,64 / 0 mg; ipromellosa 100 cp - 18/160 mg; ipromellosa 4000 cp - 16/0 mg; stearato di magnesio - 0.8 / 1.6 mg; maltodestrina 11.24 / 22 mg; diossido di silicio colloidale anidro - 0,32 / 5,04 mg; lattosio monoidrato - 0 / 71,36 mg.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, un farmaco ipoglicemico orale che lo distingue da farmaci simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico.

Il gliclazide aiuta a ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule β delle isole di Langerhans. Un aumento dell'insulina postprandiale e dei livelli di peptide C persiste dopo 2 anni di utilizzo. Oltre agli effetti sul metabolismo dei carboidrati, la sostanza ha effetti emovascolari.

Nel diabete mellito di tipo 2, Diabeton MV ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora anche la seconda fase della secrezione di insulina. Un significativo aumento della secrezione si osserva in risposta alla stimolazione, che è causata dall'introduzione di glucosio e assunzione di cibo.

Gliclazide riduce la probabilità di trombosi piccoli vasi, che colpisce i meccanismi che possono causare la comparsa delle complicanze del diabete: parziale inibizione dell'aggregazione adesione / piastrinica, e abbassando la concentrazione del fattore di attivazione piastrinica (B2 trombossano, β-tromboglobulina), e di aumentare l'attività di plasminogeno tissutale e ripristino dell'attività fibrinolitica dell'endotelio vascolare.

Il controllo glicemico intensivo, basato sull'uso di Diabeton MV, rispetto al controllo glicemico standard, riduce significativamente le complicanze macro e microvascolari del diabete di tipo 2.

Il vantaggio è dovuto a una significativa riduzione del rischio relativo di complicanze microvascolari maggiori, l'insorgenza e la progressione della nefropatia, l'insorgenza di macroalbuminuria, microalbuminuria e lo sviluppo di complicanze renali.

I vantaggi del controllo glicemico intenso contro l'uso di Diabeton MV non dipendono dai vantaggi ottenuti sullo sfondo della terapia antipertensiva.

farmacocinetica

• assorbimento: dopo somministrazione orale si verifica un completo assorbimento. La concentrazione plasmatica di gliclazide nel sangue aumenta gradualmente durante le prime 6 ore, il livello di plateau viene mantenuto nell'intervallo di 6-12 ore. La variabilità individuale è bassa. L'assunzione di cibo non influisce sul grado / tasso di assorbimento di gliclazide;
• distribuzione: il legame con le proteine ​​plasmatiche è circa del 95%. Vd è di circa 30 l. Il ricevimento di Diabeton MV 60 mg 1 volta al giorno mantiene l'efficace concentrazione plasmatica di gliclazide nel sangue per più di 24 ore;
• Metabolismo: il metabolismo si verifica prevalentemente nel fegato. Metaboliti attivi del plasma non sono presenti;
• eliminazione: un'emivita media di 12-20 ore. L'escrezione avviene principalmente per via dei reni sotto forma di metaboliti, meno dell'1% viene escreto invariato.

La relazione tra la dose assunta e l'AUC (valore numerico dell'area sotto la curva concentrazione / tempo) è lineare.

Indicazioni per l'uso

• diabete di tipo 2 nei casi in cui altre attività (dietoterapia, esercizio fisico e perdita di peso) non sono sufficientemente efficaci;
• complicanze del diabete mellito (prevenzione mediante controllo glicemico intensivo): riduzione della probabilità di complicanze micro- e macrovascolari (nefropatia, retinopatia, ictus, infarto miocardico) in pazienti con diabete di tipo 2.

Controindicazioni

• diabete di tipo 1;
• precoma diabetico, chetoacidosi diabetica, coma diabetico;
• insufficienza epatica / renale in corso grave (in questi casi si raccomanda l'uso di insulina);
• uso combinato con miconazolo, fenilbutazone o danazolo;
• intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, sindrome da malassorbimento di galattosio / glucosio;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza e allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, così come altri derivati ​​sulfonilurea, sulfonamidi.

Relativo (malattie / condizioni in cui la prescrizione di Diabeton CF richiede cautela):

• l'alcolismo;
• dieta irregolare / squilibrata;
• gravi malattie del sistema cardiovascolare;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• insufficienza surrenalica / ipofisaria;
• ipotiroidismo;
• terapia a lungo termine con glucocorticosteroidi;
• insufficienza renale / epatica;
• vecchiaia

Istruzioni per l'uso di Diabeton MV: metodo e dosaggio

Le compresse di Diabeton MV sono assunte per via orale, senza macinare e masticare, preferibilmente durante la colazione, una volta al giorno.

La dose giornaliera può variare da 30 a 120 mg (massimo). È determinato dalla concentrazione di glucosio ematico e HbA1c.

In casi di mancanza di una dose sola, è impossibile aumentare la dose successiva.

La dose giornaliera raccomandata iniziale è di 30 mg. In caso di controllo adeguato, Diabeton MV in tale dose può essere utilizzato per la terapia di mantenimento. Con un controllo glicemico inadeguato (non prima di 30 giorni dall'inizio dell'uso del farmaco), la dose giornaliera può essere costantemente aumentata a 60, 90 o 120 mg. Un aumento più rapido della dose (dopo 14 giorni) è possibile nei casi in cui la concentrazione di glucosio nel sangue durante il periodo di terapia non sia diminuita.

1 compressa Diabeton 80 mg può essere sostituita con Diabeton MV 30 mg (sotto attento controllo glicemico). È anche possibile passare da altri agenti ipoglicemizzanti orali, in questo caso è necessario tener conto della loro dose ed emivita. Di solito non è richiesto un periodo di transizione. La dose iniziale in questi casi è di 30 mg, dopo di che deve essere aumentata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

Quando si passa da derivati ​​sulfonilurea con una lunga emivita al fine di evitare lo sviluppo di ipoglicemia, che è associato all'effetto additivo dei farmaci, è possibile interrompere l'assunzione per diversi giorni. La dose iniziale in tali casi è anche di 30 mg con un possibile aumento successivo secondo lo schema sopra descritto.

Forse l'uso combinato con biguanidina, insulina o inibitori di α-glucosidasi. In caso di controllo glicemico inadeguato, deve essere prescritta un'ulteriore terapia insulinica con attento monitoraggio medico.

Nell'insufficienza renale lieve / moderata, la terapia deve essere eseguita sotto stretto controllo medico.

Diabete MB è raccomandato assumere 30 mg al giorno per i pazienti a rischio di ipoglicemia, a causa di tali condizioni / malattie:

• nutrizione squilibrata / insufficiente;
• disturbi endocrini gravemente compensati / gravi, inclusa l'ipofisi e l'insufficienza surrenalica, ipotiroidismo;
• cancellazione di glucocorticosteroidi dopo il loro uso prolungato e / o assunzione in alte dosi; gravi malattie del sistema cardiovascolare, tra cui grave aterosclerosi delle arterie carotidi, grave cardiopatia ischemica, aterosclerosi comune.

Per ottenere un controllo glicemico intensivo, è possibile aumentare gradualmente la dose al massimo come strumento aggiuntivo per la dieta e l'esercizio fisico fino al raggiungimento del livello target di HbA1c. È necessario ricordare la probabilità di ipoglicemia. Altri farmaci ipoglicemici, in particolare, inibitori dell'α-glucosidasi, metformina, insulina o derivati ​​tiazolidinedione, possono anche essere aggiunti a Diabeton MB.

Effetti collaterali

Come altri farmaci sulfonilurea, Diabeton MV può causare ipoglicemia in caso di assunzione di cibo irregolare e, in particolare, se il pasto è stato perso. Possibili sintomi: diminuzione della concentrazione, agitazione, nausea, mal di testa, respiro superficiale, forte sensazione di fame, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, irritabilità, reazione lenta, depressione, perdita di autocontrollo, confusione, disturbi del linguaggio e della vista, afasia, paresi, tremore, disturbi della percezione, sensazione di impotenza, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, sonnolenza, perdita di coscienza con possibile sviluppo di coma, persino morte.

Sono possibili anche reazioni adrenergiche: sudorazione eccessiva, pelle appiccicosa, tachicardia, ansia, pressione alta, sensazione di palpitazioni, angina e aritmia.

Nella maggior parte dei casi, questi sintomi possono essere fermati con carboidrati (zucchero). L'accettazione di sostituti dello zucchero in tali casi è inefficace. Sullo sfondo della terapia con altri derivati ​​sulfonilurea, dopo aver ottenuto un sollievo con successo, si sono verificate recidive di ipoglicemia.

Nei casi di ipoglicemia grave / prolungata, è indicata l'assistenza medica di emergenza, incluso il ricovero in ospedale, anche se vi è un effetto dall'assunzione di carboidrati.

Possibili violazioni dell'apparato digerente: nausea, dolore addominale, vomito, stitichezza, diarrea (per minimizzare la probabilità di sviluppo di questi disturbi contribuisce a prendere Diabeton MV durante la colazione).

Le seguenti reazioni avverse sono meno comuni:

• sistema linfatico e organi ematopoietici: raramente - disturbi ematologici (manifestati come anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, di solito sono reversibili);
• pelle / tessuto sottocutaneo: rash, orticaria, prurito, eritema, angioedema, rash maculopapulare, reazioni bollose;
• organo della visione: disturbi visivi transitori (associati a variazioni dei livelli di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio dell'uso di Diabeton MV);
• delle vie biliari / fegato: aumento dell'attività enzimatica epatica (aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina); in rari casi - epatite, ittero colestatico (richiede l'annullamento della terapia), i disturbi sono generalmente reversibili.

Reazioni avverse inerenti i derivati ​​sulfonilurea: vasculite allergica, eritrocitopenia, iponatremia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia. Vi sono informazioni sullo sviluppo di un aumento dell'attività degli enzimi epatici, alterazione della funzionalità epatica (ad esempio, con lo sviluppo di ittero e colestasi) ed epatite. La gravità di queste reazioni diminuisce con il tempo dopo l'interruzione del farmaco, ma in alcuni casi si può sviluppare insufficienza epatica pericolosa per la vita.

overdose

In caso di sovradosaggio con Diabeton MV, l'ipoglicemia può svilupparsi.

Terapia: sintomi moderati - un aumento dell'assunzione di carboidrati con il cibo, una riduzione della dose del farmaco e / o un cambiamento nella dieta; è necessario un attento monitoraggio fino alla scomparsa della minaccia per la salute; gravi stati ipoglicemici, accompagnati da convulsioni, coma o altri disturbi neurologici: è necessario ricovero immediato e cure mediche di emergenza.

Per il coma / sospetto ipoglicemico, viene mostrato mediante iniezione endovenosa di una soluzione di destrosio al 20-30% (50 ml), dopodiché viene iniettata per via endovenosa una soluzione di destrosio al 10% (per mantenere le concentrazioni di glucosio nel sangue superiori a 1000 mg / l). Il monitoraggio attento della glicemia e il monitoraggio delle condizioni del paziente devono essere effettuati per almeno le 48 ore successive. La necessità di ulteriori osservazioni è determinata dalle condizioni del paziente.

A causa del pronunciato legame del gliclazide alle proteine ​​plasmatiche, la dialisi è inefficace.

Istruzioni speciali

Durante la terapia, lo sviluppo dell'ipoglicemia è possibile, e in alcuni casi - nella forma lunga / grave, che richiede il ricovero e la somministrazione endovenosa di destrosio per diversi giorni.

Diabete MB può essere prescritto solo nei casi in cui la dieta del paziente sia regolare e includa la prima colazione. È molto importante mantenere un sufficiente apporto di carboidrati con il cibo, poiché aumenta la probabilità di ipoglicemia con irregolarità / malnutrizione e il consumo di alimenti poveri di carboidrati. Più spesso, l'aspetto dell'ipoglicemia si osserva quando si osserva una dieta a basso contenuto calorico, dopo un esercizio energico / prolungato, bevendo alcolici o con l'uso simultaneo di diversi farmaci ipoglicemizzanti.

Per evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale dei farmaci e del regime di dosaggio.

La probabilità di ipoglicemia aumenta nei seguenti casi:

• rifiuto / incapacità del paziente di controllare la sua condizione e seguire la prescrizione del medico (in particolare, questo si applica ai pazienti anziani);
• lo squilibrio tra la quantità di carboidrati e l'esercizio;
• saltare i pasti, irregolare / malnutrizione, cambiare dieta e digiuno;
• insufficienza renale;
• grave insufficienza epatica;
• overdose di Diabeton MV;
• uso combinato con determinati farmaci;
• alcuni disturbi endocrini (malattia della tiroide, insufficienza surrenalica e ipofisaria).

L'indebolimento del controllo glicemico durante la ricezione di Diabeton MV è possibile con febbre, lesioni, malattie infettive o interventi chirurgici di grandi dimensioni. In questi casi, potrebbe essere necessario annullare il farmaco e la nomina della terapia insulinica.

Dopo un lungo periodo di trattamento, l'efficacia di Diabeton MB può diminuire. Ciò può essere dovuto alla progressione della malattia o alla diminuzione della risposta terapeutica all'azione del farmaco - resistenza secondaria al farmaco. Prima di diagnosticare questo disturbo, è necessario valutare l'adeguatezza della selezione della dose e l'osservanza del paziente con la dieta prescritta.

Al fine di valutare il controllo glicemico, si raccomanda un monitoraggio regolare della glicemia a digiuno e dei livelli di emoglobina glicosilata HbA1c. Si consiglia inoltre di condurre regolarmente l'auto-monitoraggio delle concentrazioni di glucosio ematico.

Derivati ​​di sulfonilurea possono portare ad anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (la prescrizione di Diabeton MB con questo disturbo richiede cautela); è anche necessario valutare la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemico di un altro gruppo.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi

Durante la guida di veicoli, i pazienti devono prestare attenzione, a causa della probabilità di ipoglicemia.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Infermieristica e donne in gravidanza Diabeton MB non è prescritto (a causa dei dati limitati che confermano la sicurezza / efficacia della terapia).

Utilizzare durante l'infanzia

Nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni, l'uso di Diabeton MV è controindicato a causa dei dati limitati che confermano la sicurezza / efficacia del trattamento.

In caso di funzionalità renale compromessa

La ricezione di Diabeton MV in caso di grave insufficienza renale è controindicata.

Con disfunzione epatica

Secondo le istruzioni, Diabeton MV è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.

Utilizzare in età avanzata

Prescrizione di farmaci richiede cautela. Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose di Diabeton MB, ma è necessario un monitoraggio costante della condizione.

Interazione farmacologica

Sostanze / farmaci che aumentano la probabilità di ipoglicemia (l'effetto degli aumenti di gliclazide):

• miconazolo: l'ipoglicemia può svilupparsi fino a un coma (la combinazione è controindicata);
• Phenylbutazone: se necessario, è necessario l'uso combinato del controllo glicemico (la combinazione non è raccomandata, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Diabeton MB);
• etanolo: la probabilità di sviluppare coma ipoglicemico (l'uso di alcol e l'uso di farmaci contenenti etanolo sono scartati);
• altri agenti ipoglicemizzanti, inclusi insulina, acarbose, metformina, tiazolidinedioni, inibitori della dipeptidil peptidasi-4, agonisti del GLP-1; p-bloccanti; fluconazolo; inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, incluso captopril, enalapril; bloccanti del recettore H2 dell'istamina; inibitori delle monoaminossidasi; farmaci anti-infiammatori non steroidei; sulfamidici; claritromicina e alcuni altri farmaci / sostanze: aumento dell'effetto ipoglicemico (la combinazione richiede cautela).

Sostanze / farmaci che aumentano il glucosio nel sangue (l'effetto del gliclazide è indebolito):

• Danazolo: ha un effetto diabetogenico (la combinazione non è raccomandata); se necessario, l'uso combinato di un attento monitoraggio raccomandato del glucosio ematico e un aggiustamento della dose Diabeton MV;
• clorpromazina (a dosi elevate): diminuzione della secrezione di insulina (la combinazione richiede cautela); viene mostrato un attento controllo glicemico, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Diabeton MV;
• salbutamolo, ritodrin, terbutalina e altri β₂-adrenomimetica: aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (la combinazione richiede cautela);
• glucocorticosteroidi, tetracosactidi: la probabilità di sviluppare chetoacidosi - una diminuzione della tolleranza dei carboidrati (la combinazione richiede cautela), si raccomanda un attento controllo glicemico, soprattutto all'inizio della terapia; Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Diabeton MV.

Durante l'uso del farmaco dovrebbe prestare particolare attenzione all'importanza del controllo auto-glicemico. Se necessario, si raccomanda di trasferire il paziente alla terapia insulinica.

Se usato in associazione con anticoagulanti, la loro azione può essere migliorata, il che potrebbe richiedere un aggiustamento della dose.

analoghi

Gli analoghi di Diabeton MW sono: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Non sono richieste condizioni speciali di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Scadenza: dosaggio 30 mg - 3 anni; dosaggio 60 mg - 2 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni Diabeton MV

Secondo le recensioni, Diabeton MW è un farmaco efficace che aiuta a ridurre i livelli di zucchero. Lo sviluppo di effetti collaterali è riportato solo in rari casi. Di solito gli svantaggi indicano un costo piuttosto elevato del farmaco.

Il prezzo di Diabeton MV nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Diabeton MV (30 compresse da 60 mg) è 180-315 rubli.

Diabeton ® MB (Diabeton ® MR)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse ovali bianche, biconvesse, con incisione "DIA" "60" su entrambi i lati.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, un farmaco orale ipoglicemico che si differenzia da farmaci simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico.

Il gliclazide riduce la concentrazione di glucosio nel sangue stimolando la secrezione di insulina dalle cellule beta delle isole di Langerhans. L'aumento dell'insulina postprandiale e delle concentrazioni di peptide C persistono dopo 2 anni di terapia.

Oltre all'effetto sul metabolismo dei carboidrati, il gliclazide ha effetti emovascolari.

Effetto sulla secrezione di insulina

Nel diabete mellito di tipo 2, il farmaco ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora la seconda fase della secrezione di insulina. Un significativo aumento della secrezione di insulina si osserva in risposta alla stimolazione causata dall'assunzione di cibo o dalla somministrazione di glucosio.

Il gliclazide riduce il rischio di trombosi dei piccoli vasi, influenzando i meccanismi che possono causare complicazioni nel diabete mellito: inibisce parzialmente l'aggregazione piastrinica e l'adesione e diminuisce la concentrazione dei fattori attivanti piastrinici (beta-tromboglobulina, trombossano B₂), e ripristina anche l'attività fibrinolitica dell'endotelio vascolare e aumenta l'attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale.

Controllo glicemico intensivo basato sull'uso di Diabeton ® MV (HbA1c ® MV e aumento della dose rispetto alla terapia standard (o non) prima di aggiungere un altro farmaco ipoglicemico (ad esempio metformina, inibitore dell'alfa-glucosidasi, derivato tiazolidinedione o insulina). La dose giornaliera di Diabeton ® MV nei pazienti nel gruppo di controllo intensivo era di 103 mg, la dose massima giornaliera era di 120 mg.

Diabeton ® MV è stato utilizzato nel gruppo di controllo glicemico intensivo (durata media dell'osservazione 4,8 anni, livello medio di HbA1c - 6,5%) rispetto al gruppo di controllo standard (livello medio di HbA1c - 7,3%) mostra una diminuzione significativa 10% di rischio relativo di frequenza combinata di complicanze macro e microvascolari.

Il vantaggio è stato raggiunto riducendo significativamente il rischio relativo delle complicanze microvascolari maggiori del 14%, la comparsa e la progressione della nefropatia del 21%, la presenza di microalbuminuria del 9%, la macroalbuminuria del 30% e lo sviluppo di complicanze renali dell'11%.

I vantaggi del controllo glicemico intenso durante l'assunzione del farmaco Diabeton ® MV non dipendono dai vantaggi ottenuti sullo sfondo della terapia antipertensiva.

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, il gliclazide è completamente assorbito. La concentrazione plasmatica di gliclazide aumenta gradualmente, durante le prime 6 ore, il livello di plateau viene mantenuto da 6 a 12 ore.La variabilità individuale è bassa.

Il pasto non influisce sul grado di assorbimento del gliclazide.

Circa il 95% di gliclazide si lega alle proteine ​​plasmatiche. V_d - circa 30 l. L'assunzione del farmaco Diabeton ® MV alla dose di 60 mg 1 volta al giorno garantisce il mantenimento di una concentrazione efficace di gliclazide nel plasma sanguigno per più di 24 ore.

Il gliclazide viene metabolizzato principalmente nel fegato. I metaboliti attivi del plasma sono assenti.

La gliclazide viene escreta principalmente dai reni: l'escrezione viene effettuata sotto forma di metaboliti, meno dell'1% viene escreto dai reni in forma invariata. T_1/2 medie di gliclazide da 12 a 20 ore.

La relazione tra la dose assunta (fino a 120 mg) e l'AUC è lineare.

Le persone anziane Negli anziani non si osservano cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici.

Indicazioni per Diabeton ® MB

diabete mellito di tipo 2 con insufficiente efficacia della dieta, esercizio fisico e perdita di peso;

prevenzione delle complicanze del diabete mellito: riduzione del rischio di complicanze microvascolari (nefropatia, retinopatia) e macrovascolari (infarto del miocardio, ictus) in pazienti con diabete di tipo 2 mediante controllo glicemico intensivo.

Controindicazioni

ipersensibilità al gliclazide, altri derivati ​​sulfonilurea, sulfonamidi o agli eccipienti che costituiscono il farmaco;

diabete di tipo 1;

chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma diabetico;

grave insufficienza renale o epatica (in questi casi, l'insulina è raccomandata);

prendendo miconazolo (vedi "Interazione");

periodo di gravidanza e allattamento (vedere "Uso durante la gravidanza e l'allattamento");

età fino a 18 anni.

A causa del fatto che il farmaco contiene lattosio, Diabeton ® MV non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Non raccomandato per l'uso in combinazione con fenilbutazone o danazolo (vedere "Interazione").

Con cautela: età avanzata, nutrizione irregolare e / o squilibrata, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, grave malattia cardiovascolare, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o pituitaria, insufficienza renale e / o epatica, terapia GCS a lungo termine, alcolismo.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Manca l'esperienza con gliclazide durante la gravidanza. I dati sull'uso di altri derivati ​​sulfonilurea durante la gravidanza sono limitati.

Negli studi su animali da laboratorio non sono stati identificati effetti teratogeni di gliclazide.

Per ridurre il rischio di malformazioni congenite, è necessario un controllo ottimale (terapia appropriata) del diabete.

I farmaci ipoglicemici orali durante la gravidanza non sono usati. L'insulina è il farmaco di scelta per il trattamento del diabete nelle donne in gravidanza. Si raccomanda di sostituire l'assunzione di farmaci ipoglicemizzanti orali con terapia insulinica sia nel caso di una gravidanza pianificata sia nel caso in cui la gravidanza si sia verificata durante l'assunzione del farmaco.

Tenendo conto della mancanza di dati sull'ingresso di gliclazide nel latte materno e del rischio di ipoglicemia neonatale, l'allattamento al seno è controindicato durante la terapia farmacologica.

Effetti collaterali

Data l'esperienza del gliclazide, è necessario ricordare la possibilità dei seguenti effetti indesiderati.

Come altri farmaci sulfonilurea, Diabeton ® MV può causare ipoglicemia in caso di assunzione di cibo irregolare e, soprattutto, se si dimentica il cibo. Possibili sintomi di ipoglicemia: mal di testa, grave fame, nausea, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, irritabilità, agitazione, diminuzione della concentrazione, reazione ritardata, depressione, confusione, disturbi della vista e del linguaggio, afasia, tremore, paresi, perdita di autocontrollo, una sensazione di impotenza, una violazione della percezione, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, respiro superficiale, sonnolenza, perdita di coscienza con il possibile sviluppo di coma, persino la morte.

Reazioni adrenergiche possono anche essere notate: aumento della sudorazione, pelle appiccicosa, ansia, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, aritmia e angina.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia vengono fermati dall'assunzione di carboidrati (zucchero). L'accettazione dei sostituti dello zucchero è inefficace. Sullo sfondo di altri derivati ​​sulfonilurea, vi sono state recidive di ipoglicemia dopo averlo interrotto con successo.

Con un'ipoglicemia grave o prolungata, è indicata un'assistenza medica di emergenza, possibilmente con ospedalizzazione, anche con l'effetto dell'assunzione di carboidrati.

Altri effetti collaterali

Da parte del tratto digestivo: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza. Prendere il farmaco durante la colazione aiuta ad evitare questi sintomi o minimizzarli.

I seguenti effetti collaterali sono meno comuni.

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, orticaria, angioedema, eritema, rash maculopapullae, reazioni bollose (come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica).

Da parte dei sistemi circolatorio e linfatico: raramente si sviluppano disturbi ematologici (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia). Di regola, questi fenomeni sono reversibili in caso di cessazione della terapia.

Da parte del fegato e dei dotti biliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina), epatite (casi isolati). Quando compare l'ittero colestatico, la terapia deve essere interrotta.

Questi fenomeni sono generalmente reversibili in caso di cessazione della terapia.

Da parte dell'organo della vista: possono verificarsi disturbi visivi transitori, causati da cambiamenti nella concentrazione di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio della terapia.

Effetti collaterali inerenti i derivati ​​sulfonilurea: oltre alla presenza di altri derivati ​​sulfonilurea, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia, vasculite allergica, iponatriemia. Sono stati rilevati un aumento dell'attività degli enzimi epatici, alterata funzionalità epatica (ad esempio, con lo sviluppo di colestasi e ittero) ed epatite; le manifestazioni sono diminuite con il tempo dopo la sospensione dei farmaci sulfonilurea, ma in alcuni casi hanno causato insufficienza epatica pericolosa per la vita.

Effetti indesiderati rilevati durante gli studi clinici.

Nello studio ADVANCE, c'era una leggera differenza nella frequenza dei vari eventi avversi gravi tra i due gruppi di pazienti. Non sono stati ricevuti nuovi dati di sicurezza. Un piccolo numero di pazienti ha avuto una grave ipoglicemia, ma l'incidenza globale di ipoglicemia era bassa. La frequenza dell'ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo era più alta rispetto al gruppo di controllo glicemico standard. La maggior parte degli episodi di ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo sono stati osservati sullo sfondo della concomitante terapia insulinica.

interazione

1. Farmaci e sostanze che aumentano il rischio di ipoglicemia (aumentando l'effetto del gliclazide)

Miconazolo (con somministrazione sistemica e con l'uso di un gel sulla mucosa della cavità orale): potenzia l'effetto ipoglicemico del gliclazide (l'ipoglicemia può svilupparsi fino a uno stato di coma).

Fenilbutazone (somministrazione sistemica): potenzia l'effetto ipoglicemico dei derivati ​​sulfonilurea (li sposta dal legame alle proteine ​​plasmatiche e / o rallenta la loro eliminazione dal corpo).

È preferibile usare un altro antiinfiammatorio. Se è necessario assumere fenilbutazone, il paziente deve essere avvertito della necessità di controllo glicemico. Se necessario, la dose di Diabeton ® MV deve essere aggiustata durante l'assunzione di fenilbutazone e dopo la sua conclusione.

Etanolo: aumenta l'ipoglicemia, inibendo le reazioni compensatorie, può contribuire allo sviluppo del coma ipoglicemico. Devi rifiutarti di assumere farmaci che includono etanolo e alcol.

Combinazioni che richiedono precauzioni

Ricezione di gliclazide in combinazione con alcuni farmaci: altri agenti ipoglicemici (insulina, acarbose, metformina, tiazolidinedione, inibitori di dipeptidil peptidasi-4, agonisti di GLP-1); beta-bloccanti, fluconazolo; ACE inibitori - captopril, enalapril; istamina H bloccanti₂-recettori; Inibitori MAO; sulfamidici; claritromicina e FANS sono accompagnati da un aumento dell'effetto ipoglicemico e del rischio di ipoglicemia.

2. Farmaci che contribuiscono ad un aumento del glucosio nel sangue (indebolire l'effetto del gliclazide)

Danazolo: ha un effetto diabetogenico. Nel caso sia necessario l'uso di questo farmaco, si raccomanda al paziente di controllare attentamente la glicemia. In caso di necessità, l'immissione comune di preparazioni è la scelta raccomandata della dose di agenti hypoglycemic come durante il ricevimento di danazol, e dopo il suo annullamento.

Combinazioni che richiedono precauzioni

Chlorpromazina (neurolettico): in dosi elevate (> 100 mg / die) aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue, riducendo la secrezione di insulina. Si raccomanda un controllo glicemico completo. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci è consigliata la selezione della dose di agenti ipoglicemici, sia durante il ricevimento di neurolettici, sia dopo il suo ritiro.

GCS (uso sistemico e locale - intraarticolare, percutanea, rettale) e tetracosactide: aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue con il possibile sviluppo di chetoacidosi (diminuzione della tolleranza dei carboidrati). Si raccomanda un attento controllo glicemico, soprattutto all'inizio del trattamento. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci può richiedere un aggiustamento della dose di agenti ipoglicemizzanti, sia durante la ricezione di GCS, sia dopo la loro cancellazione.

Ritodrin, salbutamolo, terbutalina (in / nell'introduzione): beta₂-gli adrenomimetici contribuiscono ad aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue.

Un'attenzione particolare deve essere rivolta all'importanza del controllo glicemico indipendente. Se necessario, si raccomanda di trasferire il paziente alla terapia insulinica.

3. Combinazioni da prendere in considerazione

Anticoagulanti (ad esempio, warfarin). I derivati ​​del sulfonilurea possono aumentare l'effetto degli anticoagulanti se assunti insieme. Può richiedere un aggiustamento della dose dell'anticoagulante.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è inteso solo per il trattamento degli adulti.

La dose raccomandata del farmaco deve essere assunta per via orale, 1 volta al giorno, preferibilmente durante la colazione.

La dose giornaliera può essere di 30-120 mg (1 / 2-2 tabella.) In un unico passaggio.

Si raccomanda di ingoiare una pillola o metà della pillola intera, senza masticare o macinare.

Se salti una o più dosi del farmaco, non dovresti assumere una dose più alta nella dose successiva, la dose dimenticata dovrebbe essere assunta il giorno successivo.

Come con altri farmaci ipoglicemici, la dose del farmaco deve essere scelta individualmente, in base alla concentrazione di glucosio nel sangue e al livello di HbA1c.

La dose iniziale raccomandata (inclusa per i pazienti di età avanzata, ≥65 anni) - 30 mg / giorni (1/2 tab).

In caso di controllo adeguato, il farmaco in questa dose può essere utilizzato per la terapia di mantenimento. Con un controllo glicemico inadeguato, la dose giornaliera del farmaco può essere costantemente aumentata a 60, 90 o 120 mg.

L'aumento della dose è possibile non prima che dopo 1 mese di terapia farmacologica nella dose precedentemente prescritta. L'eccezione è fatta da pazienti a cui la concentrazione di glucosio di sangue non è diminuita dopo di 2 settimane di terapia. In tali casi, la dose del farmaco può essere aumentata 2 settimane dopo l'inizio della somministrazione.

La dose giornaliera massima raccomandata del farmaco è di 120 mg.

1 scheda Le compresse di Diabeton ® MV con un rilascio modificato di 60 mg equivalgono a 2 compresse. Diabeton ® MB 30 mg compresse a rilascio modificato. La presenza di tacche su compresse da 60 mg consente di dividere la compressa e assumere una dose giornaliera di 30 mg (1/2 compressa da 60 mg) e, se necessario, 90 mg (1 e 1/2 compresse da 60 mg).

Passaggio dall'assunzione di compresse di Diabeton ® da 80 mg a compresse di Diabeton ® MB con un rilascio modificato di 60 mg

1 scheda farmaco Diabeton ® 80 mg può essere sostituito 1/2 tavolo. Diabeton ® MV con un rilascio modificato di 60 mg. Quando si trasferiscono i pazienti dal farmaco Diabeton ® 80 mg al farmaco Diabeton ® MV, si raccomanda un attento controllo glicemico.

Passaggio dall'assunzione di un altro farmaco ipoglicemico a compresse di Diabeton ® MV con rilascio modificato di 60 mg

Il farmaco Diabeton ® MV compresse con un rilascio modificato di 60 mg può essere utilizzato al posto di un altro farmaco ipoglicemico per somministrazione orale. Durante il trasferimento a pazienti con Diabeton ® MV trattati con altri farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale, si deve prendere in considerazione la loro dose e T_1/2. Di norma non è richiesto un periodo di transizione. La dose iniziale deve essere di 30 mg e quindi deve essere aumentata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

Quando si sostituisce il farmaco Diabeton ® MV sulfonilurea derivati ​​con una T lunga_1/2 per evitare l'ipoglicemia causata dall'effetto additivo di due agenti ipoglicemizzanti, puoi smettere di prenderli per diversi giorni. La dose iniziale di Diabeton ® MV è anche di 30 mg (1/2 tavolo 60 mg) e, se necessario, può essere aumentata ulteriormente come descritto sopra.

Uso combinato con un altro farmaco ipoglicemico

Diabeton ® MV può essere usato in combinazione con biguanidi, inibitori dell'alfa-glucosidasi o insulina.

In caso di controllo glicemico inadeguato, deve essere prescritta un'ulteriore terapia insulinica con attento monitoraggio medico.

Pazienti anziani

Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio per i pazienti di età superiore a 65 anni.

Pazienti con insufficienza renale

I risultati di studi clinici hanno dimostrato che non è richiesto un aggiustamento del dosaggio del farmaco in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. Si raccomanda un monitoraggio medico approfondito.

Pazienti a rischio di sviluppare ipoglicemia

Nei pazienti a rischio di sviluppare ipoglicemia (nutrizione insufficiente o squilibrata, disturbi endocrini gravi o scarsamente compensati - insufficienza ipofisaria e surrenalica, ipotiroidismo, annullamento della GCS dopo la somministrazione a lungo termine e / o somministrazione a dosi elevate, gravi patologie cardiovascolari - grave IHD, grave aterosclerosi carotidea, aterosclerosi comune), si consiglia di utilizzare la dose minima (30 mg) del farmaco Diabeton ® MV.

Prevenzione delle complicanze del diabete

Per ottenere un controllo glicemico intensivo, è possibile aumentare gradualmente la dose di Diabeton ® MV a 120 mg / die oltre alla dieta e all'esercizio fisico fino a raggiungere il livello di HbA1c target. Dovrebbe essere consapevole del rischio di ipoglicemia. Inoltre, alla terapia possono essere aggiunti altri farmaci ipoglicemici, come la metformina, un inibitore dell'alfa-glucosidasi, un derivato tiazolidinedione o insulina.

Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

I dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono disponibili.

overdose

Con un sovradosaggio di derivati ​​sulfonilurea, può svilupparsi ipoglicemia.

Se si verificano lievi sintomi di ipoglicemia senza disturbi della coscienza o sintomi neurologici, si dovrebbe aumentare l'assunzione di carboidrati con il cibo, ridurre la dose del farmaco e / o modificare la dieta. Un attento monitoraggio medico delle condizioni del paziente deve continuare fino a quando non vi è la certezza che nulla minaccia la sua salute.

Forse lo sviluppo di gravi stati ipoglicemici, accompagnato da coma, convulsioni o altri disturbi neurologici. Se compaiono questi sintomi, sono necessarie assistenza medica di emergenza e ricovero immediato.

In caso di coma ipoglicemico o se si sospetta che il paziente ne sia infetto, 50 ml di una soluzione al 20-30% di destrosio (glucosio) vengono iniettati nel paziente per via endovenosa. Quindi, una soluzione di destrosio al 10% viene somministrata nella / nella flebo per mantenere la concentrazione di glucosio nel sangue sopra 1 g / l. Il monitoraggio attento del livello di glucosio nel sangue e il monitoraggio del paziente devono essere effettuati per almeno 48 ore consecutive. Dopo questo periodo di tempo, a seconda delle condizioni del paziente, il medico curante decide sulla necessità di ulteriori osservazioni.

La dialisi è inefficace a causa del pronunciato legame del gliclazide alle proteine ​​plasmatiche.

Istruzioni speciali

Quando si assumono derivati ​​sulfonilurea, incl. e gliclazide, l'ipoglicemia può svilupparsi, in alcuni casi, in forma grave e prolungata, richiedendo ospedalizzazione e iniezione endovenosa della soluzione di destrosio per diversi giorni (vedere "Effetti collaterali").

Il farmaco può essere prescritto solo a quei pazienti i cui pasti sono regolari e includono la colazione. È molto importante mantenere una scorta sufficiente di carboidrati con il cibo, perché il rischio di ipoglicemia aumenta con l'irregolarità o la malnutrizione, così come con il consumo di cibo, povero di carboidrati. L'ipoglicemia si sviluppa spesso con una dieta a basso contenuto calorico, dopo un esercizio prolungato o vigoroso, dopo aver bevuto alcolici o prendendo diversi farmaci ipoglicemizzanti contemporaneamente.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono dopo un pasto ricco di carboidrati (ad esempio, zucchero). Va tenuto presente che l'assunzione di dolcificanti non contribuisce all'eliminazione dei sintomi ipoglicemizzanti. L'esperienza con altri derivati ​​sulfonilurea suggerisce che l'ipoglicemia può ripresentarsi, nonostante un efficace sollievo iniziale di questa condizione. Se i sintomi ipoglicemici hanno una natura pronunciata o sono lunghi, anche nel caso di un miglioramento temporaneo dello stato dopo un pasto ricco di carboidrati, è necessario fornire cure mediche di emergenza, fino al ricovero in ospedale incluso.

Al fine di evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale dei farmaci e del regime di dosaggio, oltre a fornire al paziente tutte le informazioni sul trattamento in corso.

Un aumento del rischio di ipoglicemia può verificarsi nei seguenti casi:

- il rifiuto o l'incapacità del paziente (specialmente gli anziani) di seguire le prescrizioni del medico e di controllarne le condizioni;

- pasti inadeguati e irregolari, saltando pasti, digiuni e cambiando diete;

- uno squilibrio tra l'esercizio e la quantità di carboidrati assunti;

- grave insufficienza epatica;

- sovradosaggio di Diabeton ® MV;

- alcuni disturbi endocrini: malattia della tiroide, insufficienza pituitaria e surrenale;

- ricezione simultanea di determinati farmaci (vedi "Interazione").

Rene e insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza renale epatica e / o grave, le proprietà farmacocinetiche e / o farmacodinamiche del gliclazide possono variare. Lo stato di ipoglicemia che si sviluppa in questi pazienti può essere piuttosto lungo, in questi casi è necessario condurre immediatamente una terapia appropriata.

Informazioni per il paziente

È necessario informare il paziente, così come i suoi familiari, del rischio di sviluppare ipoglicemia, i sintomi e le condizioni che contribuiscono al suo sviluppo. Il paziente deve essere informato dei potenziali rischi e benefici del trattamento proposto.

Il paziente deve chiarire l'importanza della dieta, la necessità di regolare esercizio fisico e il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue.

Controllo glicemico insufficiente

Il controllo glicemico nei pazienti sottoposti a terapia ipoglicemica può essere compromesso nei seguenti casi: febbre, traumi, malattie infettive o interventi chirurgici di grandi dimensioni. In queste condizioni, potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Diabeton ® MV e prescrivere la terapia insulinica.

In molti pazienti, l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali, tra cui il gliclazide tende a diminuire dopo un lungo periodo di trattamento. Questo effetto può essere dovuto sia alla progressione della malattia sia alla diminuzione della risposta terapeutica al farmaco. Questo fenomeno è noto come resistenza secondaria al farmaco, che deve essere distinta dal primario, in cui il farmaco non dà l'effetto clinico atteso al primo appuntamento. Prima di diagnosticare la resistenza al farmaco secondaria di un paziente, è necessario valutare l'adeguatezza della selezione della dose e l'osservanza del paziente con la dieta prescritta.

Per valutare il controllo glicemico, si raccomanda di determinare regolarmente la concentrazione di glicemia a digiuno e il livello di emoglobina glicata HbA1c. Inoltre, è consigliabile monitorare regolarmente le concentrazioni di glucosio nel sangue.

I derivati ​​sulfonilurea possono causare anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Poiché il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, occorre prestare attenzione quando lo prescrivono a pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Dovresti valutare la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemico di un altro gruppo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

In connessione con il possibile sviluppo di ipoglicemia quando si utilizza il farmaco Diabeton ® CF pazienti devono essere consapevoli dei sintomi di ipoglicemia e prudenza durante la guida di un veicolo o di svolgere un lavoro che richiede reazioni fisiche e mentali ad alta velocità, soprattutto nelle prime fasi della terapia.

Modulo di rilascio

Compresse a rilascio modificato, 60 mg.

Su 30 targhe nella bolla (PVC / Al), su 1 o 2 bolle con l'istruzione per applicazione medica in un cartone di pacco.

Quando imballaggio (imballaggio) presso l'impresa russa LLC "Serdiks"

Su 30 targhe nella bolla (PVC / Al), su 1 o 2 bolle con l'istruzione per applicazione medica in un cartone di pacco.

Su 15 targhe nella bolla (PVC / Al), su 2 o 4 bolle con l'istruzione per applicazione medica in un cartone di pacco.

Per produzione presso l'impresa russa LLC Serdiks

Su 15 targhe nella bolla (PVC / Al), su 2 o 4 bolle con l'istruzione per applicazione medica in un cartone di pacco.

fabbricante

Servier Industries Laboratories, Francia

Serdiks LLC, Russia.

Certificato di registrazione rilasciato da Servier Laboratory, Francia, prodotto da Servier Industry Laboratory, Francia

Servier Industries Labs

905, autostrada Saran, 45520 Gidy, Francia

Per tutte le domande si prega di contattare l'ufficio di rappresentanza di JSC "Servier Laboratory".

Rappresentazione del Servier Laboratory JSC 115054, Mosca, Paveletskaya Sq. 2, p.3

Tel.: (495) 937-0700, Fax: (495) 937-0701

Le istruzioni allegate alla confezione indicano inoltre il logo dell'azienda Servier Labs.

Nel caso di imballaggio e / o confezionamento / nella produzione di LLC Serdiks, Russia

Serdiks LLC, Russia

Tel: (495) 225-8010; fax: (495) 225-8011.

Sulle istruzioni allegate al pacchetto, è inoltre indicato il logo di Serdy LLC, una società affiliata di Servier.

Condizioni di vendita della farmacia

Condizioni di conservazione del farmaco Diabeton ® MB

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Diabeton ® MB

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Diabeton

Prezzi nelle farmacie online:

Diabete - un farmaco ipoglicemizzante sintetico utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 2, nonché per prevenire lo sviluppo di complicazioni della malattia.

Azione farmacologica di Diabeton

Principio attivo Diabeton (gliclazide) ha un effetto ipoglicemico pronunciato, riducendo efficacemente le concentrazioni di glucosio nel sangue e stimolando la secrezione di insulina cellule beta di isole di Langerhans.

Diabeton diabete mellito di tipo 2, in risposta alla ricezione di glucosio contribuisce al restauro di un picco precoce di secrezione di insulina, mentre la seconda fase amplifica la sua secrezione.

Inoltre, Diabeton, secondo le istruzioni, riduce il rischio di trombosi dei piccoli vasi agendo sui meccanismi, che sono i principali fattori nello sviluppo delle complicanze del diabete.

Modulo di rilascio di Diabeton

Diabeton prodotto sotto forma di compresse:

• Con un contenuto di 80 mg del principio attivo (gliclazide), 15 pezzi in un blister;
• Diabeton MV - rilascio modificato con un contenuto di 60 mg (Diabeton 60) e 30 mg del principio attivo, 15 pezzi in un blister.

Analoghi di Diabeton

Diabeton analoghi dell'ingrediente attivo sono compresse Diabefarm Glidiab, Gliklada, Glyukostabil, Diabetalong e Diabinaks Diatika.

Da analoghi Diabeton meccanismo di azione e di appartenere allo stesso gruppo farmacologico include farmaci: Glemaz, glimepiride, Amaryl, Glemauno, Glibenez ritardare Glidanil, Maniglid, Diamerid, Glyumedeks, Glimidstada, Movogleken, Hlorpropamid e Meglimid.

Indicazioni per l'uso di Diabeton

Secondo le istruzioni, Diabeton è prescritto:

• Nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 sullo sfondo della mancanza di efficacia dallo sforzo fisico e dalla terapia dietetica;
• Per la prevenzione delle complicanze del diabete mellito - riduzione del rischio di ictus, retinopatia, nefropatia e infarto del miocardio.

Controindicazioni

Diabeton, secondo le istruzioni, è controindicato per nominare sullo sfondo:

• Diabete di tipo 1;
• Grave insufficienza renale o epatica;
• Precoma diabetico, chetoacidosi diabetica, coma diabetico.

Inoltre, Diabeton MB non si applica:

• Contemporaneamente con miconazolo, fenilbutazone o danazolo;
• Durante la gravidanza e l'allattamento al seno;
• In pediatria a 18 anni;
• Quando l'ipersensibilità al principio attivo (gliclazide) e uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco.

Una cura speciale richiede la nomina di Diabeton CF:

• In caso di insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• Con l'alcolismo;
• Sullo sfondo dell'insufficienza renale ed epatica;
• Con una dieta irregolare o squilibrata;
• In ipotiroidismo;
• Sullo sfondo di gravi malattie del sistema cardiovascolare;
• Con terapia a lungo termine con glucocorticosteroidi;
• Sullo sfondo dell'insufficienza surrenale o pituitaria;
• Nei pazienti anziani

Dosaggio e dosaggio Diabeton

La dose giornaliera di Diabeton MW deve essere assunta una volta al giorno, preferibilmente a colazione.

Il dosaggio iniziale del farmaco è di 30 mg al giorno, che può essere aumentato singolarmente a due compresse di Diabeton 60. Allo stesso tempo, la dose non deve essere aumentata più di una volta al mese.

Non superare la dose giornaliera massima raccomandata, che è 2 compresse di Diabeton 60.

Quando si passa da compresse convenzionali (80 mg) a Diabeton 60, deve essere effettuato un attento controllo glicemico. Inoltre, la dose iniziale di Diabeton MV non deve superare i 30 mg per almeno due settimane. Lo stesso dosaggio deve essere applicato sullo sfondo del rischio di ipoglicemia:

• In disturbi endocrini gravi o scarsamente compensati - ipofisi e insufficienza surrenalica, ipotiroidismo;
• In caso di nutrizione insufficiente o squilibrata;
• Nelle gravi malattie del sistema cardiovascolare - grave cardiopatia ischemica, grave aterosclerosi carotidea, aterosclerosi comune;
• Con l'abolizione dei glucocorticosteroidi dopo il loro uso prolungato o la somministrazione a dosi elevate.

In caso di sovradosaggio Diabeton probabilità di sviluppare ipoglicemia, per ridurre i sintomi di cui si consiglia di aumentare i carboidrati alimentari e ridurre la dose del farmaco.

Interazione farmacologica

Quando si esegue la terapia, si deve tenere presente che alcune combinazioni di farmaci migliorano l'effetto del componente attivo di Diabeton e il rischio di ipoglicemia. Pertanto, l'uso di Diabeton con miconazolo, fenilbutazone ed etanolo non è raccomandato.

Effetti collaterali di Diabeton

Secondo le recensioni, Diabeton, come altri farmaci del gruppo sulfonilurea, può portare allo sviluppo di ipoglicemia, che si sviluppa più spesso sullo sfondo di assunzione di cibo irregolare. I sintomi più pronunciati dell'ipoglicemia durante l'assunzione di Diabeton, secondo le recensioni, sono:

• Forte sensazione di fame;
• Mal di testa;
• Stanchezza aumentata;
• Nausea e vomito;
• Irritabilità e agitazione;
• Disturbo del sonno;
• Risposta lenta;
• bradicardia;
• Diminuzione della concentrazione;
• convulsioni;
• Depressione e confusione;
• Visione alterata, percezione e parola;
• Vertigini e debolezza;
• Brad.

Oltre ai sintomi descritti durante l'assunzione di Diabeton, secondo le revisioni, possono verificarsi reazioni adrenergiche sotto forma di:

• ansia;
• Aumento della sudorazione;
• L'ipertensione;
• tachicardia;
• Aritmia.

Di solito, i sintomi dell'ipoglicemia vengono facilmente interrotti dall'assunzione di carboidrati, tuttavia, per la malattia a lungo termine, può essere necessaria un'assistenza medica di emergenza.

Oltre all'ipoglicemia, Diabeton MV può causare disturbi digestivi, che possono essere evitati se si prende il medicinale durante la colazione.

Tra i disturbi della pelle si distinguono eritema, rash, orticaria, rash maculopapulare e bolloso e prurito. In alcuni casi, specialmente all'inizio della terapia, l'assunzione di Diabeton causa disturbi visivi transitori.

Termini e condizioni di conservazione

Diabeton appartiene ad un numero di farmaci ipoglicemici orali, il cui rilascio dalle farmacie è possibile su prescrizione medica. La durata di conservazione del farmaco è di 24 mesi, in base alle condizioni standard di conservazione.