Come prendere Metformin per la perdita di peso con il diabete

Motivi

La metformina è un farmaco di prima linea per il trattamento del diabete insulino-dipendente. In grado di trattare i disturbi del metabolismo e risolvere il problema del sovrappeso con l'inefficacia della dieta e dell'esercizio fisico. Il meccanismo d'azione si basa sull'aumentata sensibilità dei tessuti all'insulina, normalizzando così i livelli di glucosio nel sangue.

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

È fatto sotto forma di compresse biconvesse rivestite con un rivestimento solubile in film. I dosaggi disponibili sono 500, 850 e 1000 mg.

L'imballaggio è un blister da 30, 60 o 120 compresse. Queste piastre, rispettivamente, 1-3 pezzi ciascuna sono poste in una scatola di cartone con istruzioni mediche per l'uso.

Il principale ingrediente attivo è metformina cloridrato. Appartiene alla classe delle biguanidi della 3a generazione. Tra i componenti ausiliari sono presenti: povidone, amido di mais, crospovidone, magnesio stearato, talco. La composizione del guscio è l'acido metacrilico e il copolimero di metilmetacrilato, il macrogol, il diossido di titanio, il talco.

INN, produttori

L'INN (nome non proprietario internazionale) del farmaco è metformina cloridrato. Nelle farmacie vendute con vari nomi commerciali.

Il farmaco originale basato sulla metformina è Glucophage, prodotto in Francia dalla società MERCK SANTE. Oltre a lui, ci sono molti prodotti generici che differiscono per qualità e costo. Gli analoghi più popolari sono Siofor (Germania), Formetin e Gliformin (Russia), Bagomet (Argentina), Formin pliva (Croazia).

Costo di

Il prezzo di metformina, a seconda del dosaggio, del produttore e del numero di compresse, varia da 80 a 290 rubli.

Azione farmacologica

La metformina ha una proprietà ipoglicemizzante grazie alla sua capacità di inibire la gluconeogenesi. Non stimola il pancreas, quindi non influenza negativamente lo stato e il funzionamento dell'organo.

Efficienza dovuta alle seguenti azioni:

riduce i livelli basali di zucchero regolando il metabolismo del glicogeno (glicogenolisi);
inibisce la formazione di glucosio (gluconeogenesi) dai prodotti del metabolismo delle proteine e dei grassi;
rallenta l'assorbimento del glucosio nell'intestino;
migliora la sensibilità dei recettori dell'insulina, riducendo in tal modo la resistenza all'insulina;
aumenta la velocità di conversione del glucosio in lattato nel tratto digestivo;
riduce la quantità di trigliceridi LDL (lipoproteine a bassa densità) e di colesterolo totale nel sangue, aumenta i livelli di HDL e HDLF (lipoproteine ad alta e altissima densità);
promuove l'assorbimento del glucosio nei muscoli;
migliora le proprietà fibrinolitiche del sangue.

farmacocinetica

La metformina viene rapidamente assorbita nel tratto gastrointestinale, la biodisponibilità è di circa il 50%. Il picco di concentrazione del sangue si verifica 1-3 ore dopo l'assunzione della pillola. Se un farmaco a base di esso è in grado di rallentare il rilascio del principio attivo, la concentrazione massima viene rilevata in 4-8 ore. La metformina si lega poco alle proteine plasmatiche, pertanto concentrazioni stabili si trovano nel sangue solo dopo 1-2 giorni di terapia.

Usare il farmaco contemporaneamente al cibo riduce la sua capacità di essere assorbito nel tratto digestivo. La metformina si accumula nelle pareti dell'intestino e dello stomaco, nel fegato e nelle ghiandole salivari. L'emivita è di 6,2 ore. La metformina nel corpo non è metabolizzata. Excreted dai reni immutati dalla secrezione tubulare. Quando il funzionamento di questi organi è compromesso, l'escrezione del farmaco cambia, si accumula nel corpo.

testimonianza

La metformina ha un ampio spettro di azione. Lo scopo principale è il diabete mellito di tipo 2 in pazienti con terapia dietetica a basso rendimento, sovrappeso. Applicato a:

negli adulti, in monoterapia o in combinazione con altri agenti ipoglicemici orali o insulina;
nei bambini di età superiore ai 10 anni come metodo di trattamento indipendente, nonché in parallelo con l'insulina.

Oltre al diabete di tipo 2, è prescritto per:

obesità secondaria dovuta all'insulino-resistenza;
sollievo dalla sindrome metabolica;
ovaie policistiche;
prevenire lo sviluppo del diabete nei pazienti a rischio;
culturisti che modellano il corpo.

Controindicazioni

La metformina è considerata uno dei farmaci ipoglicemici più sicuri. Ma, come qualsiasi altra medicina, ha controindicazioni per l'uso:

insufficienza renale o epatica;
chetoacidosi diabetica, precoma, coma;
condizioni gravi del corpo: disidratazione, febbre, shock, sepsi, processi infettivi;
gravidanza e allattamento;
intervento chirurgico serio, lesioni o ustioni estese;
l'alcolismo;
acidosi lattica;
ipersensibilità al farmaco o ai componenti.

ATTENZIONE! Con cautela, la metformina è prescritta ai bambini di età inferiore a 10 anni, agli anziani (basso metabolismo) e ai pazienti impegnati in lavori fisici pesanti (rischio di acidosi lattica).

dosaggio

Il regime di trattamento standard inizia a 500-1000 mg / die. (1-2 compresse). In parallelo, la correzione raccomandata di attività fisica e dieta. Se in 1-2 settimane non si osservano dinamiche positive, la dose cambia. Il massimo consentito di 2000 mg / die Per i pazienti più anziani: 1000 mg / die.

Prendere una pillola è necessario durante un pasto o subito dopo, lavato giù con un bicchiere d'acqua. Se la raccomandazione non viene seguita, l'efficacia del farmaco viene significativamente ridotta.

La durata della terapia è determinata dal medico. Non è possibile annullare gli appuntamenti da soli.

Effetti collaterali

Come ogni droga sintetica, la metformina causa un numero di effetti indesiderati. Si sviluppano quasi sempre all'inizio del trattamento e passano da soli. Gli eventi avversi più comuni includono:

dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, dolore addominale, feci anormali;
da parte del metabolismo di sostanze: acidosi lattica (il farmaco è cancellato); ipoglicemia; con trattamento a lungo termine - ipovitaminosi B₁₂;
dal lato della formazione del sangue: anemia megaloblastica;
reazioni allergiche: eritema, prurito e rash.

I malfunzionamenti del tratto digestivo sono spesso noti. Sono causati bloccando l'assorbimento del glucosio, che causa processi di fermentazione con il rilascio di gas. A poco a poco, il corpo si adatta, i fenomeni scompaiono. Nel caso della natura pronunciata di effetti indesiderati e disagio, viene assunto un trattamento sintomatico.

overdose

I casi che superano la dose terapeutica massima spesso portano all'interruzione del funzionamento dei sistemi o degli organi. Possono verificarsi nausea, vomito, diarrea, ipo o iperglicemia. Gli esiti letali in questo caso sono rari.

Una complicazione terribile è sufficiente - acidosi lattica. Questa è una sindrome metabolica che si sviluppa a seguito dell'accumulo di metformina. Si manifesta con diabete mellito incontrollato, chetoacidosi, non conformità con una dieta, aumento dell'attività fisica o qualsiasi condizione di ipossia. I segni di acidosi lattica sono:

disagio addominale;
vomito;
sonnolenza o insonnia;
dolore muscolare;
apatia;
diminuzione del tono muscolare e motilità alterata.

ATTENZIONE! Se sospetti di acidosi lattica, la metformina deve essere interrotta e il paziente deve essere urgentemente ricoverato in ospedale per la terapia infusionale.

Interazione farmacologica

Quando si eseguono studi a raggi X che utilizzano agenti di contrasto contenenti iodio, i pazienti hanno un rischio di acidosi lattica, specialmente in caso di funzionalità renale compromessa. Per evitare questa complicanza, la metformina viene interrotta 2 giorni prima dello studio e riprende nello stesso tempo dopo di essa.

La co-somministrazione di danazolo o clorpromazina con metformina può portare a condizioni di iperglicemia.

L'uso neurolettico richiede un aggiustamento della dose di metformina e monitoraggio del glucosio.

La somministrazione parallela di metformina con preparati sulfonilurea, FANS, insulina, ACE-inibitori, beta-bloccanti può portare allo sviluppo di ipoglicemia.

Il tasso di escrezione di metformina riduce significativamente la cimetidina, che può causare acidosi lattica.

Compatibilità con alcol

L'uso di bevande e farmaci contenenti alcol durante il periodo di terapia con metformina aumenta significativamente il rischio di sviluppare acidosi lattica, in particolare con una dieta povera di carboidrati o con funzionalità renale compromessa. Questa combinazione di sostanze non è raccomandata. In un articolo separato, abbiamo discusso in dettaglio la compatibilità di metformina e alcol.

Istruzioni speciali

Durante l'assunzione del farmaco è necessario monitorare la funzionalità renale. Diverse volte all'anno per studiare la concentrazione di lattato nel sangue, così come in caso di dolore muscolare. Una volta in 6 mesi, la creatinina plasmatica viene monitorata.

La combinazione di metformina e solfoniluree è accettabile, ma sotto stretto controllo glicemico.

AIUTO! L'utilizzo di metformina come monoterapia non riduce la concentrazione e non rappresenta una controindicazione per guidare un'auto o lavorare con meccanismi complessi.

Quando si combina la metformina con altri agenti ipoglicemizzanti, aumenta il rischio di sviluppare stati ipoglicemici, quindi è necessario diffidare di attività potenzialmente pericolose.

Gravidanza e allattamento

La metformina non è prescritta ai pazienti durante la gravidanza e l'allattamento.

Se necessario, durante questi periodi, viene eseguita la terapia insulinica. Nel caso di pianificazione o il verificarsi di una gravidanza dovrebbe consultare un medico per un trasferimento ad un altro trattamento e un costante controllo medico.

La ricerca sulla capacità di metformina di penetrare nel latte materno non è stata condotta al momento, quindi il farmaco viene annullato per le donne che allattano al seno. Se questo non è possibile, l'allattamento viene interrotto.

Usare nei bambini

Fino a 10 anni, il farmaco non è prescritto, perché non ci sono dati affidabili sulla sicurezza e l'efficacia del suo uso in questa categoria di pazienti.

La metformina è usata solo per il trattamento di pazienti di età superiore a 10 anni in monoterapia o in combinazione con insulina.

Ingresso nella vecchiaia

La particolarità dell'uso dopo 60 anni è la necessità di monitorare costantemente le condizioni dei reni. Questo è uno studio della concentrazione di creatinina nel sangue almeno 2 volte l'anno.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dall'umidità e dalla luce diretta del sole a una temperatura fino a 25 ° C. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La validità è di 36 mesi, dopodiché è vietato l'uso del farmaco.

Confronto con analoghi

Attualmente, le farmacie offrono una serie di strumenti alternativi per i diabetici.

Glyukofazh

La droga originale francese basata sulla metformina è un'azione normale e prolungata. A differenza dei farmaci generici, Glucophage causa due effetti collaterali due volte di meno. Ma, come ogni medicina originale, il prezzo supera in modo significativo il costo degli analoghi.

Siofor

Uno dei farmaci a base di metformina popolare prescritti per il diabete insulino-dipendente. Usato come monoterapia per una dieta inefficace. Siofor ha più controindicazioni ed effetti collaterali, ma il costo è inferiore.

Galvus

Lo strumento combinato, le sostanze principali - metformin e vildagliptin. Ha un effetto ipoglicemico più pronunciato rispetto ad altri analoghi. La sua bassa domanda tra i diabetici è dovuta al prezzo del farmaco - in media, costa 1.000 rubli.

Formetin

Uno dei farmaci di bilancio basati sulla metformina. Ha un gran numero di effetti collaterali.

Diabeton

Si riferisce a un gruppo di derivati sulfonilurea. Diabete MB è prescritto per il diabete di tipo 2, se il peso è normale e non c'è resistenza all'insulina. Il meccanismo d'azione è quello di stimolare il pancreas, che porta alla sua "usura" durante l'uso prolungato. Ha un'alta incidenza di complicanze.

Gliformin

È prescritto come monoterapia per i pazienti che seguono dieta e attività fisica moderata. Gliformina è a buon mercato - fino a 280 rubli. per confezione.

gliclazide

Il principio attivo del gruppo sulfonilurea. Questi sono i rimedi di seconda linea nel trattamento del diabete mellito di tipo 2, poiché hanno molti effetti collaterali e complicanze. L'uso prolungato causa una rottura irreversibile del pancreas.

Manin

Appartiene ai derivati sulfonilurea e possiede tutte le proprietà dei preparati di questo gruppo. I vantaggi del maninil sono determinati individualmente per ciascun paziente.

glibenclamide

Appartiene alla terza generazione di derivati sulfonilurea. Con efficacia simile, la frequenza di sviluppo degli stati ipoglicemici viene registrata 2 volte di più. Si ritiene che la glibenclamide sia in grado di controllare costantemente i livelli di zucchero nel sangue.

Glidiab

L'agente ipoglicemico per somministrazione orale, un derivato della sulfonilurea di seconda generazione, ha un'alta incidenza di effetti collaterali, come tutti i membri di questo gruppo di sostanze.

Merifatin

Agente ipoglicemico per somministrazione orale della categoria delle biguanidi. Viene spesso utilizzato durante il trasferimento dalla terapia con metformina.

Reduxine

È una droga anoressica, che accelera la sensazione di pienezza. Appartiene ad un gruppo di farmaci per il trattamento dell'obesità, utilizzati nel trattamento di pazienti con obesità. Reduxine Met contiene metformina.

sibutramina

Si riferisce anche a sostanze anoressizzanti, aumenta il metabolismo, accelera la generazione di calore corporeo e stimola la combustione dei grassi.

Glibomet

Contiene due principi attivi: glibenclamide e metformina. Questi composti appartengono a diversi gruppi chimici. A causa della loro interazione, il farmaco influenza contemporaneamente diversi stadi della patogenesi.

Dibikor

La sostanza principale è taurina. Il principio di azione è quello di mantenere il livello di zucchero e colesterolo nel sangue. Dibikor prescritto per migliorare la salute generale dei diabetici e la normalizzazione del sistema cardiovascolare.

Recensioni

I pazienti che assumono metformina, lo considerano un farmaco efficace in grado di far fronte a entrambi i problemi di scambio glicemico e sovrappeso.

Dmitry Eremin, 56 anni:

"Nel 2010, mi è stato diagnosticato il diabete. Per tutto questo tempo ha usato glibenclamide, ma circa un anno fa, il medico curante ha tradotto la metformina. Gli effetti collaterali sono molto meno, e il farmaco è molto più economico. Il livello di glucosio è più stabile e entro i limiti normali, lo stato di salute è migliorato. "

Elena Sedakova, 40 anni:

"La metformina ha nominato un endocrinologo quando ho affrontato il problema dell'essere sovrappeso. Il glucosio era al limite superiore della norma e tutti gli altri indicatori del metabolismo dei carboidrati non rivelavano patologia. Prese Metformin e si sedette con una dieta a basso contenuto di carboidrati. Nel giro di pochi mesi, 10 chilogrammi erano "andati" e la pelle non era così problematica. "

La metformina si è affermata come farmaco con un efficace effetto ipoglicemico. È usato nel diabete mellito di tipo 2 e come mezzo per normalizzare il peso. Prima di usare la metformina, è necessario consultare un medico.

Metformina (metformina)

Il contenuto

Formula strutturale

Nome russo

Nome di sostanza latina Metformin

Nome chimico

N, N-dimetilimmide dicarboimmide diamide (come cloridrato)

Formula lorda

Gruppo farmacologico di sostanza metformina

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Codice CAS

Caratteristiche della sostanza Metformina

La metformina cloridrato è una polvere cristallina bianca o incolore. È solubile in acqua e praticamente insolubile in acetone, etere e cloroformio. Peso molecolare 165,63.

farmacologia

Abbassa la concentrazione di glucosio (a digiuno e dopo i pasti) nel sangue e il livello di emoglobina glicata, aumenta la tolleranza al glucosio. Riduce l'assorbimento intestinale del glucosio, la sua produzione nel fegato, potenzia la sensibilità all'insulina dei tessuti periferici (l'assorbimento del glucosio e il suo metabolismo aumenta). Non modifica la secrezione di insulina dalle cellule beta delle isole pancreatiche (livello di insulina, misurato a stomaco vuoto, e la risposta insulinica giornaliera può persino diminuire). Normalizza il profilo lipidico del plasma sanguigno in pazienti con diabete mellito non insulino-dipendente: riduce il contenuto di trigliceridi, colesterolo e LDL (determinato a stomaco vuoto) e non modifica i livelli di lipoproteine di altre densità. Stabilizza o riduce il peso corporeo.

Studi sperimentali su animali in dosi che sono 3 volte superiori al MRDC in termini di superficie corporea, non hanno rivelato proprietà mutagene, cancerogene, teratogene ed effetti sulla fertilità.

Rapidamente assorbito dal tubo digerente. La biodisponibilità assoluta (a digiuno) è del 50-60%. C_max nel plasma raggiunto dopo 2 ore. Mangiare diminuisce C_max 40% e rallenta il suo successo per 35 minuti. La concentrazione di equilibrio di metformina nel sangue è raggiunta entro 24-48 ore e non supera 1 μg / ml. Il volume di distribuzione (per una singola dose di 850 mg) è (654 ± 358) litri. Lega leggermente alle proteine del plasma, in grado di accumularsi nelle ghiandole salivari, nel fegato e nei reni. Escritta dai reni (principalmente dalla secrezione canalicolare) invariata (90% al giorno). Cl renale - 350-550 ml / min. T_1/2 è 6,2 h (plasma) e 17,6 h (sangue) (la differenza è spiegata dalla capacità di accumularsi nei globuli rossi). T più vecchio prolungato_1/2 e aumenta C_max. In caso di funzionalità renale compromessa, T è esteso._1/2 e ridotta clearance renale.

Uso della sostanza metformina

Diabete mellito di tipo 2 (specialmente nei casi che coinvolgono l'obesità) con l'inefficacia della correzione dell'iperglicemia mediante terapia dietetica, compresi in combinazione con sulfoniluree.

Controindicazioni

Ipersensibilità, malattia renale o insufficienza renale (il livello di creatinina è maggiore di 0,132 mmol / l negli uomini e 0,123 mmol / l nelle donne), marcata compromissione della funzionalità epatica; condizioni accompagnate da ipossia (inclusi insufficienza cardiaca e respiratoria, fase acuta di infarto miocardico, insufficienza cerebrovascolare acuta, anemia); disidratazione, malattie infettive, estesi interventi chirurgici e lesioni, alcolismo cronico, acidosi metabolica acuta o cronica, compresa chetoacidosi diabetica con o senza coma, storia di acidosi lattica, dieta ipocalorica (meno di 1000 kcal / giorno), ricerca utilizzando isotopi radioattivi di iodio, gravidanza, allattamento al seno.

Restrizioni all'uso di

Età dei bambini (efficacia e sicurezza d'uso nei bambini non sono definiti), età avanzata (oltre i 65 anni) (a causa del metabolismo lento è necessario valutare il rapporto rischio / beneficio) Non nominare persone che svolgono lavori fisici pesanti (aumento del rischio di acidosi lattica).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

In gravidanza, è possibile che l'effetto atteso della terapia superi il potenziale rischio per il feto (non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sull'uso durante la gravidanza).

Categoria di azione sul feto da parte della FDA - B.

Al momento del trattamento dovrebbe smettere di allattare.

Effetti collaterali di metformina

Da parte del tratto gastrointestinale: all'inizio del ciclo di trattamento - anoressia, diarrea, nausea, vomito, flatulenza, dolore addominale (ridotto se assunto durante i pasti); sapore metallico in bocca (3%).

Dal momento che il sistema cardiovascolare e il sangue (emopoiesi, emostasi): in casi isolati - anemia megaloblastica (il risultato di una violazione dell'assorbimento di vitamina B₁₂ e acido folico).

Metabolismo: ipoglicemia; in rari casi - acidosi lattica (debolezza, sonnolenza, ipotensione, bradiaritmia resistente, disturbi respiratori, dolore addominale, mialgia, ipotermia).

Per la pelle: eruzione cutanea, dermatite.

interazione

L'effetto della metformina è indebolito da tiazid e altri diuretici, corticosteroidi, fenotiazine, glucagone, ormoni tiroidei, estrogeni, incl. come parte dei contraccettivi orali, fenitoina, acido nicotinico, simpaticomimetici, calcio antagonisti, isoniazide. In una singola dose in volontari sani, la nifedipina ha aumentato l'assorbimento, C_max (del 20%), AUC (del 9%) di metformina, T_max e t_1/2 non è cambiato. L'effetto ipoglicemizzante è potenziato da insulina, derivati sulfonilurea, acarbose, FANS, inibitori MAO, ossitetraciclina, ACE inibitori, derivati del clofibrato, ciclofosfamide, beta-bloccanti.

Uno studio di interazione a dose singola in volontari sani ha mostrato che la furosemide aumenta C_max (del 22%) e AUC (del 15%) di metformina (senza cambiamenti significativi nella clearance renale di metformina); metformina riduce C_max (del 31%), AUC (del 12%) e T_1/2 (del 32%) furosemide (senza cambiamenti significativi nella clearance renale della furosemide). Non sono disponibili dati sull'interazione di metformina e furosemide con l'uso prolungato. I farmaci (amiloride, digossina, morfina, procainamide, chinidina, chinina, ranitidina, triamterene e vancomicina) secreti nei tubuli competono per i sistemi di trasporto tubulare e con una terapia prolungata possono aumentare la C_max metformina al 60%. La cimetidina rallenta l'eliminazione di metformina, con conseguente aumento del rischio di acidosi lattica. Incompatibile con alcol (aumento del rischio di acidosi lattica).

overdose

Trattamento: emodialisi, terapia sintomatica.

Via di somministrazione

Precauzioni sostanze metformina

La funzione renale, la filtrazione glomerulare, i livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati continuamente. Quando si utilizza metformina in combinazione con sulfonilurea o insulina (rischio di ipoglicemia) è necessario un monitoraggio particolarmente attento della glicemia. Il trattamento combinato con metformina e insulina deve essere effettuato in un ospedale per stabilire una dose adeguata di ciascun farmaco. Nei pazienti in terapia con metformina in corso, è necessario determinare il contenuto di vitamina B una volta all'anno.₁₂ a causa di una possibile diminuzione del suo assorbimento. È necessario determinare il livello di lattato nel plasma almeno 2 volte l'anno, così come l'aspetto della mialgia. Con un aumento del contenuto di lattato del farmaco viene annullato. Non applicare prima di operazioni chirurgiche e per 2 giorni dopo la loro attuazione, così come per 2 giorni prima e dopo aver effettuato studi diagnostici (in / in urografia, angiografia, ecc.).

Metformina cloridrato - descrizione della droga, istruzioni per l'uso, recensioni

Sostanza in polvere Metformina cloridrato (metformina cloridrato)

Istruzioni per l'uso medico del farmaco

Descrizione dell'azione farmacologica

Indicazioni per l'uso

Modulo di rilascio

farmacodinamica

farmacocinetica

Utilizzare durante la gravidanza

Controindicazioni

Effetti collaterali

Dal momento che il sistema cardiovascolare e il sangue (emopoiesi, emostasi): in alcuni casi, anemia megaloblastica.

Da parte del tubo digerente: nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, mancanza di appetito, sapore metallico in bocca.

Metabolismo: ipoglicemia, in rari casi - acidosi lattica (richiede l'interruzione del trattamento).

Reazioni allergiche: eruzione cutanea.

Dosaggio e somministrazione

overdose

Trattamento: emodialisi, terapia sintomatica.

Interazioni con altri farmaci

Precauzioni di ammissione

Istruzioni speciali per l'ammissione

Non raccomandato per malattie infettive acute o esacerbazioni di malattie infiammatorie croniche, lesioni, malattie chirurgiche acute, prima di operazioni chirurgiche e per 2 giorni dopo la loro attuazione, così come per 2 giorni prima e dopo aver effettuato studi diagnostici (radiologici e radiologici uso di mezzi di contrasto). Non deve essere usato nei pazienti a dieta con restrizione calorica degli alimenti (meno di 1000 kcal / giorno). Non è raccomandato l'uso del farmaco in persone di età superiore ai 60 anni che svolgono un lavoro fisico pesante (a causa di un aumentato rischio di sviluppare acidosi lattica).

Influenza sulla capacità di gestire il trasporto e lavorare con meccanismi. Nessun effetto (se usato come monoterapia). In combinazione con altri agenti ipoglicemizzanti (derivati sulfonilurea, insulina, ecc.), Possono svilupparsi stati ipoglicemici in cui la capacità di controllare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e le reazioni psicomotorie si sta deteriorando.

Condizioni di conservazione

Periodo di validità

Appartenente alla ATX-Classificazione:

Farmaci simili in azione:

Guarem (Guarem) Microgranuli dosati
Amaryl (Amaryl) Compresse
Viktoza (Victoza) Soluzione iniettabile
Metformin-Teva (Metformin-Teva) compresse orali
Galvus Met (gavus orale)
Januvia (Januvia) compresse orali
Compresse Berlithion orale
Glucovance (Glucovance) Compresse orali
Langerin (Lanagerin) compresse orali
Siofor 850 (Siofor 850) Compresse

** La directory dei farmaci è solo a scopo informativo. Per ulteriori informazioni, si prega di contattare l'annotazione del produttore. Non automedicare; Prima di iniziare a usare la metformina cloridrato, dovresti consultare un medico. EUROLAB non è responsabile per le conseguenze causate dall'uso delle informazioni pubblicate sul portale. Qualsiasi informazione sul sito non sostituisce il parere di un medico e non può servire come garanzia dell'effetto positivo del farmaco.

Ti interessa Metformina cloridrato? Vuoi sapere informazioni più dettagliate o hai bisogno di una visita medica? O hai bisogno di un'ispezione? Puoi fissare un appuntamento con un medico - la clinica Eurolab è sempre al tuo servizio! I migliori medici ti esamineranno, consigliano, forniscono l'assistenza necessaria e formulano una diagnosi. Puoi anche chiamare un medico a casa. La clinica Eurolab è aperta per te 24 ore su 24.

** Attenzione! Le informazioni presentate in questa guida ai farmaci sono destinate ai professionisti medici e non dovrebbero costituire una base per l'auto-trattamento. Descrizione del farmaco Metformina cloridrato è solo di riferimento e non è destinato a prescrivere il trattamento senza la partecipazione di un medico. I pazienti hanno bisogno di un parere esperto!

Se sei interessato ad altri medicinali e medicinali, alle loro descrizioni e istruzioni per l'uso, informazioni sulla composizione e sul modulo di rilascio, indicazioni per l'uso e gli effetti collaterali, metodi d'uso, prezzi e recensioni di farmaci o se hai altre domande e suggerimenti - scrivici, cercheremo sicuramente di aiutarti.

metformina

Farmaco ipoglicemico orale

Le compresse rivestite enteriche bianche sono rotonde, biconvesse.

1 scheda: metformina cloridrato 500 mg

Eccipienti: Povidone K90, amido di mais, crospovidone, magnesio stearato, talco.

Composizione del guscio: acido metacrilico e copolimero di metilmetacrilato (Eudragit L 100-55), macrogol 6000, biossido di titanio, talco.

10 pezzi - blister (3) - imballa il cartone.

La metformina inibisce la gluconeogenesi nel fegato, riduce l'assorbimento del glucosio dall'intestino, aumenta l'utilizzazione periferica del glucosio e aumenta anche la sensibilità dei tessuti all'insulina. Non ha alcun effetto sulla secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche, non causa reazioni ipoglicemiche. Abbassa i trigliceridi e le linoproteine a bassa densità nel sangue. Stabilizza o riduce il peso corporeo. Ha un effetto fibrinolitico dovuto alla soppressione di un inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale.

Dopo somministrazione orale, la metformina viene assorbita dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità dopo l'assunzione della dose standard è del 50-60%. C_max nel plasma sanguigno si raggiunge 2,5 ore dopo l'ingestione. Praticamente non si lega alle proteine del plasma. Si accumula nelle ghiandole salivari, nei muscoli, nel fegato e nei reni. Excreted invariato dai reni. T_1/2 è di 9-12 ore In caso di funzionalità renale compromessa, il farmaco può accumularsi.

- diabete mellito di tipo 2 senza tendenza alla chetoacidosi (specialmente nei pazienti con obesità) con l'inefficacia della terapia dietetica;

- in combinazione con insulina - con diabete mellito di tipo 2, in particolare con un grado pronunciato di obesità, accompagnato da insulino-resistenza secondaria.

- chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma;

- compromissione della funzionalità renale;

- malattie acute che si manifestano con il rischio di sviluppare disfunzione renale: disidratazione (con diarrea, vomito), febbre, gravi malattie infettive, ipossia (shock, sepsi, infezioni renali, malattie broncopolmonari);

- manifestazioni clinicamente pronunciate di malattie acute e croniche che possono portare allo sviluppo di ipossia tissutale (insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto miocardico acuto);

- gravi interventi chirurgici e lesioni (quando è indicata la terapia insulinica);

- disfunzione epatica;

- alcolismo cronico, intossicazione alcolica acuta;

- utilizzare per almeno 2 giorni prima e entro 2 giorni dopo aver condotto studi di radioisotopi o radiografie con l'introduzione di mezzo di contrasto contenente iodio;

- acidosi lattica (inclusa una storia);

- rispetto di una dieta ipocalorica (meno di 1000 calorie / giorno);

- Ipersensibilità al farmaco.

Non è raccomandato l'uso del farmaco in persone di età superiore a 60 anni che svolgono un lavoro fisico pesante, che è associato ad un aumentato rischio di sviluppare acidosi lattica in essi.

La dose del farmaco viene impostata dal medico individualmente, a seconda del livello di glucosio nel sangue.

La dose iniziale è di 500-1000 mg / die (1-2 fogli). Dopo 10-15 giorni, è possibile un ulteriore aumento graduale della dose a seconda del livello di glucosio nel sangue.

La dose di mantenimento del farmaco è in genere 1500-2000 mg / die. (3-4 tab.) La dose massima - 3000 mg / die (6 compresse).

Nei pazienti anziani, la dose giornaliera raccomandata non deve superare 1 g (2 tab.).

Le compresse di metformina devono essere assunte intere durante o immediatamente dopo un pasto, lavate con una piccola quantità di liquido (un bicchiere d'acqua). Per ridurre gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale, la dose giornaliera deve essere divisa in 2-3 dosi.

A causa dell'aumentato rischio di acidosi lattica, la dose del farmaco deve essere ridotta in caso di gravi disturbi metabolici.

Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, sapore metallico in bocca, mancanza di appetito, diarrea, flatulenza, dolore addominale. Questi sintomi sono particolarmente comuni all'inizio del trattamento e, di norma, vanno via da soli. Questi sintomi possono essere ridotti prescrivendo antociani, derivati di atropina o antispastici.

Metabolismo: in rari casi - lattacidosi (richiede l'interruzione del trattamento); con trattamento a lungo termine - ipovitaminosi B₁₂ (assorbimento alterato).

Dal lato degli organi che formano il sangue: in alcuni casi - anemia megaloblastica.

Da parte del sistema endocrino: ipoglicemia.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea.

Con una dose eccessiva del farmaco, la metformina può sviluppare acidosi lattica con esito fatale. La causa dello sviluppo dell'acidosi lattica può essere anche il cumulo del farmaco a causa della compromissione della funzionalità renale.

Sintomi dell'acidosi lattica: nausea, vomito, diarrea, diminuzione della temperatura corporea, dolore all'addome, dolore muscolare, in futuro possono essere aumento della respirazione, vertigini, disturbi della coscienza e sviluppo del coma.

Trattamento: se vi sono segni di acidosi lattica, il trattamento con Metformina deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere urgentemente ospedalizzato e, dopo aver determinato la concentrazione di lattato, la diagnosi deve essere confermata. L'emodialisi è la misura più efficace per la rimozione di lattato e metformina dal corpo. Viene anche eseguito un trattamento sintomatico.

In terapia combinata con farmaci metformin sulfonilurea, può manifestarsi ipoglicemia.

Non è raccomandato assumere danazolo contemporaneamente per evitare l'azione iperglicemizzante di quest'ultimo. Se necessario, il trattamento con danazolo e dopo l'interruzione di quest'ultimo richiede un aggiustamento della dose del controllo glicemico dello iodio in metformina.

Combinazioni che richiedono particolare attenzione: la clorpromazina - se assunta in grandi dosi (100 mg / die) aumenta i livelli di glucosio nel sangue, riducendo il rilascio di insulina.

Quando si trattano i neurolettici e dopo l'interruzione di quest'ultimo, è necessario un aggiustamento della dose di metformina sotto il controllo del livello di glicemia.

Con l'uso simultaneo di derivati sulfonilurea, acarbosio, insulina, FANS, inibitori MAO, ossitetraciclina, ACE inibitori, derivati del clofibrato, ciclofosfamide, bloccanti β-adrenergici, l'effetto ipoglicemico della metformina può essere migliorato.

Con l'uso simultaneo di GCS, contraccettivi orali, epinefrina, simpaticomimetici, glucagone, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici e dell'ansa, derivati della fenotiazina, derivati dell'acido nicotinico, è possibile ridurre l'effetto ipoglicemico della metformina.

La cimetidina rallenta l'eliminazione di metformina, con conseguente aumento del rischio di acidosi lattica.

La metformina può indebolire l'effetto degli anticoagulanti (derivati cumarinici).

L'assunzione di alcol aumenta il rischio di acidosi lattica durante l'intossicazione acuta da alcol, soprattutto nei casi di inedia o diete ipocaloriche, nonché insufficienza epatica.

Durante il periodo di trattamento, è necessario monitorare la funzionalità renale. Almeno 2 volte l'anno, così come l'aspetto della mialgia dovrebbero determinare il contenuto di lattato nel plasma. Inoltre, 1 volta in 6 mesi è necessario il controllo del livello di creatinina sierica (specialmente nei pazienti di età avanzata). La metformina non deve essere somministrata se il livello di creatinina nel sangue è superiore a 135 μmol / L negli uomini e 110 μmol / L nelle donne.

Forse l'uso del farmaco Metformina in combinazione con derivati sulfonilurea. In questo caso, è necessario un controllo particolarmente attento del livello di glucosio nel sangue.

48 h prima e entro 48 h dopo radiopaque (urografia, in / in angiografia) deve interrompere l'assunzione di metformina.

Quando un paziente ha un'infezione broncopolmonare o un'infezione degli organi urinari, deve informare immediatamente il medico curante.

Durante il trattamento, si dovrebbe astenersi dal prendere alcol e droghe contenenti etanolo..

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

L'uso del farmaco in monoterapia non influisce sulla capacità di guidare e lavorare con meccanismi.

Quando la metformina è combinata con altri agenti ipoglicemici (derivati sulfonilurea, insulina), si possono sviluppare stati ipoglicemizzanti che compromettono la capacità di controllare veicoli e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore attenzione e rapide reazioni psicomotorie.

Quando si pianifica una gravidanza, così come nel caso della comparsa della gravidanza durante l'assunzione di Metformina, dovrebbe essere annullata e prescritta la terapia insulinica. Poiché non ci sono dati sulla penetrazione nel latte materno, questo farmaco è controindicato durante l'allattamento. Se necessario, l'uso di Metformina durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Istruzioni per l'uso di droghe, analoghi, recensioni

Istruzioni da pills.rf

Menu principale

Solo le istruzioni ufficiali più aggiornate per l'uso dei farmaci! Le istruzioni per i farmaci sul nostro sito sono pubblicate in forma invariata, in cui sono allegati ai farmaci.

Metformina cloridrato

I FARMACI DELLE VACANZE RICETTIVE SONO AMMESSI A UN PAZIENTE SOLTANTO DA UN MEDICO. QUESTA ISTRUZIONE SOLO PER I LAVORATORI MEDICI.

Descrizione del principio attivo Metformina cloridrato / Metformini cloridrato.

Formula: C4H12ClN5, nome chimico: N, N-dimetilimmide dicarboimmide diammina cloridrato.
Gruppo farmacologico: metabolici / ipoglicemici sintetici e altri mezzi.
Azione farmacologica: ipoglicemizzante.

Proprietà farmacologiche

La metformina cloridrato è una polvere cristallina incolore o bianca che è ben solubile in acqua e quasi insolubile in etere, acetone, cloroformio, ha un peso molecolare di 165,63. La metformina cloridrato è un farmaco ipoglicemico orale del gruppo delle biguanidi. La metformina cloridrato riduce il livello di iperglicemia, mentre non conduce allo sviluppo dell'ipoglicemia. La metformina cloridrato non ha un effetto ipoglicemico e non stimola la secrezione di insulina in individui sani, a differenza dei derivati sulfonilurea. La metformina cloridrato aumenta la sensibilità dei recettori periferici all'insulina e aumenta l'utilizzo del glucosio da parte delle cellule. La metformina cloridrato inibisce la gluconeogenesi e la glicogenolisi, il che porta ad una diminuzione della produzione di glucosio da parte del fegato. La metformina cloridrato inibisce l'assorbimento del glucosio a livello intestinale. La metformina cloridrato aumenta la capacità di trasporto di tutti i tipi di trasportatori di glucosio a membrana. La metformina cloridrato agisce su glicogeno sintasi e stimola la sintesi del glicogeno. La metformina cloridrato ha anche un effetto positivo sul metabolismo dei lipidi: riduce la concentrazione di colesterolo totale, trigliceridi e lipoproteine a bassa densità. Con l'uso di metformina cloridrato, il peso corporeo del paziente è moderatamente ridotto o rimane stabile. Inoltre, studi clinici hanno dimostrato l'efficacia dell'uso di metformina cloridrato come profilassi del diabete mellito in pazienti con pre-diabete che hanno fattori di rischio aggiuntivi per lo sviluppo di diabete mellito di tipo 2 e in cui i cambiamenti dello stile di vita non consentono un adeguato controllo del glucosio sierico.
Quando l'ingestione di metformina cloridrato viene assorbita completamente e rapidamente nel tratto gastrointestinale. La biodisponibilità assoluta di metformina cloridrato se assunta a stomaco vuoto è del 50 - 60%. La concentrazione massima di metformina cloridrato nel siero è di circa 2 μg / ml (15 μmol) raggiunta in 2-2,5 ore. Quando assume metformina cloridrato con il cibo, l'assorbimento del farmaco viene ridotto e ritardato, la concentrazione massima del farmaco viene ridotta del 40% e il tasso di successo viene rallentato di 35 minuti. La metformina cloridrato quasi non si lega alle proteine plasmatiche e viene rapidamente distribuita nei tessuti. La concentrazione di equilibrio di metformina cloridrato nel siero è raggiunta entro 1 o 2 giorni e non supera 1 μg / ml. Il volume di distribuzione di metformina cloridrato (con un uso singolo di 850 mg del farmaco) varia da 296 a 1012 litri. La metformina cloridrato può accumularsi nelle ghiandole salivari, nei reni e nel fegato. La metformina cloridrato è debolmente metabolizzata nel fegato ed escreta dai reni. La clearance renale di metformina cloridrato in individui sani è di circa 400 ml / min (da 350 a 550 ml / min) (4 volte superiore alla clearance della creatinina), che indica la presenza di secrezione tubulare attiva del farmaco. L'emivita di metformina cloridrato è di circa 6,5 ore (per il siero) e di 17,6 ore (per il sangue), questa differenza è determinata dal fatto che la metformina cloridrato può accumularsi nei globuli rossi. La metformina cloridrato viene escreta dai reni principalmente per secrezione tubulare invariata (90% durante il giorno). Nei pazienti anziani, l'emivita della metformina cloridrato aumenta e la concentrazione massima del farmaco nel siero aumenta. Nell'insufficienza renale, l'emivita di metformina cloridrato aumenta, la clearance renale diminuisce e compare il rischio di accumulo di farmaci. Gli studi sugli animali con l'uso di metformina cloridrato in dosi tre volte superiori alle dosi massime raccomandate per una persona in termini di superficie corporea, non hanno rivelato proprietà cancerogene, mutagene, teratogene ed effetti sulla fertilità.

testimonianza

Diabete mellito di secondo tipo, specialmente nei pazienti con obesità, con inefficienza dell'attività fisica e terapia dietetica, in monoterapia o in combinazione con altri farmaci ipoglicemici orali o insulina; Prevenzione del diabete di tipo 2 in pazienti con pre-diabete che hanno fattori di rischio aggiuntivi per lo sviluppo del diabete di tipo 2 e in cui i cambiamenti nello stile di vita non hanno consentito un controllo adeguato della glicemia.
Metodo di somministrazione di metformina cloridrato e dose
Metformina cloridrato viene assunto per via orale, il dosaggio e la modalità d'uso di metformina cloridrato sono stabiliti dal medico individualmente.
Adulti in monoterapia e con una combinazione di metformina cloridrato con altri farmaci ipoglicemizzanti orali per diabete mellito di tipo 2: in genere la dose iniziale di metformina cloridrato è di 500 o 850 mg 2-3 volte al giorno durante o dopo i pasti; Si raccomanda di aggiustare la dose ogni 10-15 giorni in base ai risultati della misurazione del livello di glucosio nel siero del sangue; un lento aumento della dose aiuta a ridurre le reazioni avverse di metformina cloridrato da parte del sistema digestivo; di solito la dose di mantenimento di metformina cloridrato è 1500-2000 mg al giorno in 2 o 3 dosi; la dose giornaliera massima raccomandata di metformina cloridrato è di 3000 mg suddivisa in 3 dosi; Quando pianifichi una transizione dall'uso di un altro farmaco ipoglicemico, devi interrompere l'assunzione di questo farmaco e iniziare a usare metformina cloridrato nella dose sopra indicata.
Adulti con una combinazione di metformina cloridrato e insulina: per ottenere un migliore controllo dei livelli sierici di glucosio, metformina cloridrato e insulina in pazienti con diabete di tipo 2 può essere utilizzato come trattamento di combinazione; La dose iniziale abituale di metformina cloridrato è di 500 o 850 mg 2-3 volte al giorno e la dose di insulina è impostata sulla base del contenuto di glucosio nel siero del sangue.
Nei bambini di età superiore a 10 anni, metformina cloridrato può essere usato in monoterapia e in combinazione con insulina; La dose iniziale abituale di metformina cloridrato è di 500 o 850 mg una volta al giorno durante o dopo i pasti; È necessario regolare la dose di metformina cloridrato in 10-15 giorni in base ai risultati della misurazione del livello di glucosio nel siero del sangue; La dose giornaliera massima raccomandata di metformina cloridrato è di 2000 mg suddivisa in 2 - 3 dosi.
Monoterapia con metformina cloridrato con pre-diabete: la dose giornaliera abituale è 1000 - 1700 mg, suddivisa in due dosi, durante o dopo i pasti; per valutare la necessità di un ulteriore utilizzo di metformina cloridrato, si raccomanda di monitorare regolarmente il livello di glucosio nel siero del sangue.
Metformina cloridrato può essere usato in pazienti con insufficienza renale moderatamente grave (con clearance della creatinina di 45-59 ml / min) solo in assenza di condizioni che aumentano il rischio di sviluppare acidosi lattica; la dose iniziale di metformina cloridrato è di 500 mg o 850 mg una volta al giorno; La dose massima giornaliera di metformina cloridrato è di 1000 mg suddivisa in due dosi. Lo stato funzionale dei reni deve essere attentamente monitorato ogni 3-6 mesi. Con una diminuzione della clearance della creatinina inferiore a 45 ml / min, l'uso di metformina cloridrato deve essere interrotto immediatamente.
Pazienti anziani a causa di una possibile compromissione della funzionalità renale, la dose di metformina cloridrato deve essere regolata monitorando regolarmente gli indicatori di funzionalità renale (determinazione della creatinina plasmatica almeno 2-4 volte all'anno).
La metformina cloridrato deve essere assunta ogni giorno, senza interruzione. Quando interrompe la terapia, il paziente deve segnalarlo al medico.
La diagnosi di diabete di tipo 2 deve essere confermata prima dell'uso di metformina cloridrato.
Durante l'uso di metformina cloridrato, è necessario monitorare regolarmente lo stato funzionale dei reni, la filtrazione glomerulare, il glucosio sierico a digiuno e dopo i pasti. In particolare, è necessario un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel siero quando si utilizza metformina cloridrato insieme ad altri farmaci ipoglicemici (inclusi insulina, repaglinide, sulfoniluree e altri farmaci).
L'acidosi lattica è una rara, ma grave (alta mortalità in assenza di trattamento di emergenza) una complicazione che può svilupparsi a causa dell'accumulo di metformina cloridrato. In generale, l'acidosi lattica con metformina cloridrato si è sviluppata in pazienti con diabete mellito e grave insufficienza renale. Devono essere presi in considerazione anche altri fattori di rischio associati, come chetosi, diabete mellito scompensato, digiuno prolungato, insufficienza epatica, alcolismo e qualsiasi condizione associata a grave ipossia. Questo può aiutare a ridurre l'incidenza di acidosi lattica. È necessario considerare il rischio di sviluppare acidosi lattica nello sviluppo di segni non specifici, ad esempio crampi muscolari, che sono accompagnati da dolore addominale, disturbi dispeptici, astenia grave. L'acidosi lattica è caratterizzata da dolore addominale, dispnea acidotica, ipotermia con ulteriore coma. Gli indicatori di laboratorio diagnostici sono una diminuzione del pH ematico (meno di 7,25), livelli plasmatici di lattato superiori a 5 mmol / l, un gap anionico aumentato e il rapporto tra lattato e piruvato. Se si sospetta l'acidosi metabolica, è necessario interrompere l'uso di metformina cloridrato e consultare immediatamente un medico. Durante l'uso di metformina cloridrato, è necessario determinare il livello plasmatico del lattato almeno due volte l'anno, nonché lo sviluppo della mialgia. Con l'aumento della concentrazione di lattato, metformina cloridrato viene annullata.
Nei pazienti che usano costantemente metformina cloridrato, è necessario determinare la concentrazione di vitamina B12 una volta all'anno a causa di una possibile diminuzione del suo assorbimento. Quando si rileva l'anemia megaloblastica durante l'uso di metformina cloridrato, si deve prendere in considerazione la possibilità di ridurre l'assorbimento di vitamina B12 (con uso prolungato di metformina cloridrato).
Le reazioni collaterali più frequenti dal sistema digestivo si sviluppano nel periodo iniziale di utilizzo di metformina cloridrato e nella maggior parte dei casi si verificano spontaneamente. Per la loro prevenzione, si raccomanda di assumere metformina cloridrato due o tre volte al giorno dopo o durante il pasto. L'aumento lento della dose di metformina cloridrato può migliorare la tolleranza gastrointestinale del farmaco.
Durante l'uso di metformina cloridrato, ci può essere uno sviluppo di disturbi del sistema epatobiliare (compresa l'epatite, indicatori compromessi dello stato funzionale del fegato), che scompaiono completamente dopo l'interruzione del farmaco.
Poiché metformina cloridrato viene escreta dai reni, la clearance della creatinina deve essere determinata regolarmente e in un secondo momento, almeno una volta all'anno in pazienti con normale funzionalità renale e almeno 2-4 volte l'anno in pazienti anziani e pazienti con clearance della creatinina al limite inferiore del normale. Quando la clearance della creatinina è inferiore a 45 ml / min, l'uso di metformina cloridrato è controindicato. Prestare particolare attenzione in caso di possibile compromissione dello stato funzionale dei reni nei pazienti anziani, quando si condividono diuretici di farmaci antipertensivi, farmaci antiinfiammatori non steroidei.
Il ricevimento di metformina cloridrato deve essere interrotto 48 ore prima delle operazioni chirurgiche programmate e può essere continuato non prima di 48 ore dopo il loro completamento, purché la funzione renale sia stata considerata normale durante l'esame.
I pazienti con insufficienza cardiaca con metformina cloridrato hanno un aumentato rischio di sviluppare insufficienza renale e ipossia. I pazienti con insufficienza cardiaca cronica devono monitorare regolarmente la funzione cardiaca e renale quando usano metformina cloridrato. L'uso di metformina cloridrato nell'insufficienza cardiaca con parametri emodinamici instabili è controindicato.
Uno studio clinico di un anno ha dimostrato che la metformina cloridrato non influisce sulla crescita e sulla pubertà. Ma a causa della mancanza di studi a lungo termine, si raccomanda di controllare attentamente i successivi effetti di metformina cloridrato su questi parametri nei bambini, specialmente durante la pubertà. I bambini di età compresa tra 10 e 12 anni richiedono l'osservazione più attenta.
I dati pubblicati, compresi i dati post-marketing, così come i dati di studi clinici controllati in una popolazione pediatrica limitata (da 10 a 16 anni) mostrano che le reazioni avverse nei bambini sono simili per gravità e natura a quelle dei pazienti adulti.
Durante l'utilizzo di metformina cloridrato, i pazienti devono continuare a seguire una dieta con un consumo costante di carboidrati per tutto il giorno. Si consiglia ai pazienti in sovrappeso di continuare a seguire una dieta ipocalorica (ma non inferiore a 1000 calorie al giorno) durante l'utilizzo di metformina cloridrato.
Durante l'uso di metformina cloridrato, devono essere eseguiti regolarmente test di laboratorio standard, necessari per controllare il diabete.
La metformina cloridrato con monoterapia non causa ipoglicemia, ma si deve usare cautela se usata in associazione con insulina o altri farmaci ipoglicemici (ad esempio, repaglinide, derivati sulfonilurea e altri). La terapia combinata con metformina cloridrato e insulina deve essere iniziata ed eseguita in ospedale fino a quando non viene stabilita una dose adeguata di ciascun farmaco.
L'uso di metformina cloridrato è raccomandato per la prevenzione del diabete di tipo 2 in pazienti con pre-diabete e fattori di rischio aggiuntivi per lo sviluppo del diabete palese del secondo tipo, come indice di massa corporea di 35 o più kg / m ^ 2, età inferiore a 60 anni, storia di diabete mellito gestazionale, alti trigliceridi, una storia familiare di diabete mellito nei parenti di primo grado, ipertensione arteriosa, lipoproteine a bassa densità di colesterolo.
Non ci sono prove degli effetti negativi delle dosi raccomandate di metformina cloridrato sulla capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e reazioni psicomotorie. Tuttavia, la cura deve essere presa quando l'esecuzione di queste attività durante metformina cloridrato, specialmente se utilizzato in combinazione con altri farmaci ipoglicemizzanti (repaglinide, sulfoniluree, insulina), così come possibile sviluppo di reazioni avverse, tra cui l'ipoglicemia, in cui si deteriora svolgere attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie (incluso il controllo) veicoli Lenie, macchinari). Dovresti rifiutare di svolgere queste attività nello sviluppo di reazioni avverse, compresa l'ipoglicemia, sullo sfondo dell'uso del farmaco.

Controindicazioni

Ipersensibilità (compreso ai componenti ausiliari del farmaco); precoma diabetico; coma diabetico; chetoacidosi diabetica; acidosi metabolica acuta o cronica; insufficienza renale o compromissione della funzionalità renale (con clearance della creatinina inferiore a 45 ml / min); manifestazioni clinicamente significative di malattie croniche o acute che possono portare allo sviluppo di ipossia tissutale (compresa insufficienza cardiaca cronica con parametri emodinamici instabili, insufficienza cardiaca acuta, infarto miocardico acuto, insufficienza respiratoria); condizioni acute che si verificano con il rischio di sviluppare funzionalità renale compromessa (inclusa disidratazione (con vomito, diarrea), gravi malattie infettive, shock); insufficienza epatica; violazione dello stato funzionale del fegato; intervento chirurgico esteso e trauma quando è indicata la terapia insulinica; intossicazione acuta da alcol; alcolismo cronico; acidosi lattica (inclusa nella storia); utilizzare entro meno di due giorni prima e entro due giorni dopo gli studi radiologici o con radioisotopi con l'introduzione di mezzo di contrasto contenente iodio; aderenza a una dieta ipocalorica (meno di 1000 calorie al giorno); periodo di allattamento; la gravidanza; età fino a 10 anni; età fino a 18 anni (a seconda della forma di dosaggio utilizzata); pazienti che svolgono un lavoro fisico pesante (aumento del rischio di acidosi lattica).

Restrizioni all'uso di

Insufficienza renale (con clearance della creatinina di 45-59 ml / min), età superiore a 65 anni (a causa del lento metabolismo di metformina cloridrato, deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio), età fino a 18 anni (sicurezza ed efficacia non stabilite).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il diabete mellito scompensato durante la gravidanza è associato ad un aumentato rischio di mortalità perinatale e allo sviluppo di malformazioni congenite. La quantità limitata di dati indica che l'uso di metformina cloridrato da parte delle donne durante la gravidanza non aumenta il rischio di malformazioni congenite nei bambini. Non sono stati condotti studi adeguati e rigorosamente controllati sull'uso di metformina cloridrato durante la gravidanza. Quando si pianifica la gravidanza, l'insorgenza di gravidanza contro l'uso di metformina cloridrato con pre-diabete e diabete del secondo tipo, metformina cloridrato deve essere annullata e, in caso di diabete del secondo tipo, viene prescritta terapia insulinica. Durante la gravidanza, la concentrazione di glucosio nel siero deve essere mantenuta al livello più vicino alla norma, riducendo il rischio di malformazioni fetali. La metformina cloridrato viene escreta nel latte materno. Nessuna reazione avversa è stata osservata nei neonati durante l'allattamento al seno con l'uso del farmaco. Ma a causa di dati limitati, l'uso di metformina cloridrato durante l'allattamento non è raccomandato. Al momento del trattamento con metformina cloridrato, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Effetti collaterali di metformina cloridrato

Sistema nervoso, psiche e organi sensoriali: una violazione del gusto.
Il sistema cardiovascolare, sistema linfatico e il sangue (emostasi emopoiesi): anemia megaloblastica (con conseguente malassorbimento di vitamina B12 e acido folico).
Apparato digerente: nausea, diarrea, vomito, dolore addominale, perdita di appetito, anoressia, flatulenza, dolori addominali, sapore metallico in bocca, l'epatite, la violazione della condizione funzionale del fegato.
Metabolismo e nutrizione: acidosi lattica (sonnolenza, debolezza, bradiaritmia resistente, ipotensione, disturbi respiratori, mialgia, dolore addominale, ipotermia), ipoglicemia, diminuzione dell'assorbimento di vitamina B12 (con uso prolungato di metformina cloridrato).
Pelle, mucose e tessuto sottocutaneo: reazioni cutanee, prurito, eritema, dermatite, eruzione cutanea.

Interazione di metformina cloridrato con altre sostanze

In caso di insufficienza renale funzionale in pazienti con diabete mellito, l'esame radiologico utilizzando agenti di contrasto a raggi X contenenti iodio può causare lo sviluppo di acidosi lattica. Pertanto, l'uso di metformina cloridrato deve essere interrotto a seconda dello stato funzionale dei reni 48 ore prima o al momento dello studio radiografico utilizzando agenti di contrasto contenenti iodio e non riprendere entro 48 ore dopo il test, purché lo stato funzionale dei reni sia stato riconosciuto durante l'esame normale. Uso combinato di metformina cloridrato e farmaci radiopachi contenenti iodio per meno di due giorni prima e nei due giorni successivi agli studi radiologici o su radioisotopi.
Quando la metformina cloridrato viene utilizzata per intossicazione acuta da alcol, aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica, in particolare con insufficienza epatica, malnutrizione e dieta ipocalorica. L'uso combinato di metformina cloridrato e alcool non è raccomandato. Durante l'assunzione di metformina cloridrato, si dovrebbe evitare l'assunzione di alcool e farmaci che contengono etanolo. La metformina cloridrato è incompatibile con l'alcol a causa del rischio di sviluppare acidosi lattica.
L'uso combinato di metformina cloridrato e danazolo non è raccomandato per evitare gli effetti iperglicemici di quest'ultimo. Se necessario, l'uso combinato di metformina cloridrato e danazolo e dopo l'interruzione di quest'ultimo, è necessario un aggiustamento della dose di metformina cloridrato sotto il controllo dei livelli di glucosio nel siero. Si deve prestare attenzione durante l'uso combinato di metformina cloridrato e danazolo, potrebbe essere necessario controllare la concentrazione di glucosio nel siero del sangue più frequentemente, specialmente all'inizio del trattamento.
La clorpromazina se usata in grandi dosi (100 mg al giorno) aumenta il contenuto di glucosio nel siero del sangue riducendo il rilascio di insulina. Con l'uso combinato di metformina cloridrato e neurolettici e dopo l'interruzione di quest'ultima, è necessario un aggiustamento della dose di metformina cloridrato sotto il controllo della concentrazione di glucosio sierico. Durante l'uso combinato di metformina cloridrato e neurolettici, deve essere esercitata cautela, potrebbe essere necessario un monitoraggio più frequente del glucosio nel siero, specialmente all'inizio del trattamento.
I glucocorticosteroidi locali e sistemici riducono la tolleranza al glucosio, aumentano il glucosio nel siero, a volte causando chetosi. Se l'uso concomitante di metformina cloridrato e corticosteroidi e dopo aver smesso di prendere l'ultima dose correzione richiesta di metformina cloridrato sotto il controllo della concentrazione di glucosio nel siero. Durante l'uso combinato di metformina cloridrato e glucocorticoidi deve essere attento, possono richiedere controlli più frequenti della concentrazione di glucosio nel siero, soprattutto all'inizio del trattamento.
Con l'uso combinato di metformina cloridrato e diuretici dell'ansa può sviluppare acidosi lattica a causa della compromissione della funzionalità renale. La metformina non deve essere utilizzata con diuretici dell'ansia se la clearance della creatinina è inferiore a 60 ml / min. L'uso combinato di metformina cloridrato e diuretici dell'ansa può richiedere un monitoraggio più frequente del glucosio sierico, specialmente all'inizio della terapia. Se necessario, la dose di metformina cloridrato può essere aggiustata durante il processo di uso combinato e dopo la sua conclusione.
In uno studio sull'interazione con l'uso di una singola dose in volontari sani, è stato dimostrato che la furosemide aumenta la concentrazione plasmatica massima (del 22%) e l'area sotto la concentrazione della curva farmacocinetica - tempo (del 15%) di metformina cloridrato (senza cambiamenti significativi nella clearance renale di metformina cloridrato); mentre metformina cloridrato riduce la concentrazione plasmatica massima (31%), l'area sotto la curva concentrazione di concentrazione - tempo (12%) ed emivita (32%), furosemide (senza significative variazioni renale furosemide pallone). Non ci sono dati sull'interazione di furosemide e metformina cloridrato con l'uso prolungato.
Gli adrenomimetici beta-2 per la somministrazione parenterale aumentano la concentrazione di glucosio nel siero del sangue, stimolando i recettori beta-2-adrenergici. Con l'uso combinato di metformin hydrochloride e beta-2-adrenomimetik è necessario controllare la concentrazione di glucosio in siero, e in caso di necessità, la nomina di insulina è raccomandata. L'uso combinato di metformina cloridrato e beta-2 mimetici adrenergici può richiedere un monitoraggio più frequente della concentrazione sierica di glucosio, specialmente all'inizio della terapia. Se necessario, la dose di metformina cloridrato può essere aggiustata durante il processo di uso combinato e dopo la sua conclusione.
I farmaci antipertensivi, oltre agli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, possono abbassare i livelli di glucosio nel siero. Se necessario, l'uso congiunto di farmaci antipertensivi e metformina cloridrato, è necessario fare attenzione a regolare la dose di metformina cloridrato.
Quando l'uso combinato di metformina cloridrato con insulina, derivati sulfonilurea, salicilati, acarbose, può verificarsi ipoglicemia. Se necessario, l'uso combinato di questi farmaci e metformina cloridrato deve essere attento.
Quando combinato, la nifedipina aumenta l'assorbimento e la massima concentrazione plasmatica di metformina cloridrato; quando si usano insieme nifedipina e metformina cloridrato, bisogna fare attenzione. In una dose singola in volontari sani nifedipina aumentato assorbimento, la concentrazione plasmatica massima (20%) e l'area sotto la curva della concentrazione - tempo (9%) di metformina cloridrato, e il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima e l'emivita di metformina cloridrato non viene modificata.
farmaci cationici (compresi digossina, amiloride, morfina, procainamide, chinidina, ranitidina, chinina, trimetoprim, triamterene, vancomicina) secreta nei tubuli renali e, quando utilizzato unitamente competere con la metformina cloridrato per sistemi di trasporto canalicolari, e può aumentare la concentrazione plasmatica massima (60 %) Metformina cloridrato. Se necessario, l'uso combinato di questi farmaci e metformina cloridrato deve essere attento.
Quando combinata, la cimetidina rallenta l'eliminazione di metformina cloridrato, a seguito della quale aumenta il rischio di sviluppare acidosi lattica.
La metformina cloridrato può ridurre l'assorbimento di cianocobalamina (vitamina B12).
Effetto di metformina cloridrato indebolire diuretici, fenotiazine, glucocorticoidi, glucagone, estrogeni (compresi i contraccettivi composizione orale), ormoni tiroidei, fenitoina, epinefrina, calcio antagonisti, acido nicotinico, isoniazide, simpaticomimetici.
azione ipoglicemizzante di metformina cloridrato amplificano sulfoniluree, insulina, acarbosio, farmaci antinfiammatori non steroidei, ossitetraciclina, inibitori della monoamino ossidasi, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, ciclofosfamide, derivati clofibrato, beta-bloccanti.
Quando metformina cloridrato e azilsartan medoxomil sono stati usati insieme, non è stata osservata alcuna interazione farmacocinetica.

overdose

Quando la metformina cloridrato alla dose di 85 g è stata osservata ipoglicemia, ma in questo caso di acidosi lattica, che si manifesta con nausea, vomito, diarrea, febbre, dolori addominali, dolori muscolari, respiro affannoso, vertigini, perdita di coscienza, lo sviluppo di coma. Un sovradosaggio significativo di metformina cloridrato o fattori di rischio associati può portare allo sviluppo di acidosi lattica.
Trattamento: prendendo una grande quantità di metformina cloridrato, è necessario effettuare il lavaggio da uno stomaco; se compaiono segni di acidosi lattica, il trattamento con metformina cloridrato deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere urgentemente ospedalizzato e deve essere determinata la concentrazione di lattato; la misura più efficace per la rimozione di metformina cloridrato e lattato dal corpo è emodialisi; condurre anche una terapia sintomatica; è necessario il controllo della concentrazione di glucosio, creatinina, urea, lattato, elettroliti nel siero. Non esiste un antidoto specifico.

Nomi commerciali di farmaci con il principio attivo metformina cloridrato

Bagomet®
Gliformin®
Gliformin Prolong®
Glyukofazh®
Glucophage® Long
Diasfor
Diaformin® OD
Lanzherin®
metadone
Metospanin
Metfogamma® 500
Metfogamma® 850
Metfogamma® 1000
metformina
Metformin Zentiva
Metformina Canon
Metformina lunga
Metformina MV-Teva
Metformina Novartis
Metformin Sandoz®
Metformina-Richter
Metformina-Teva
Metformina cloridrato
Nova Met
NovoFormin®
Siofor® 500
Siofor® 850
Siofor® 1000
Sofamet®
Formetin®
Formin Pliva

Farmaci combinati:
Vildagliptin + metformina cloridrato: Galvus Met;
Glibenclamide + metformina cloridrato: Bagomet Plus®, Glibomet®, Glyukovans®, Gluconorm®, Metglib®, Metglib® Fors;
Gliclazide + metformina cloridrato: Glimekomb®;
Glimepiride + metformina cloridrato: Amaril® M;
Linagliptin + Metformina cloridrato: Gentadueto®;
Metformina cloridrato + Rosiglitazone: Avandamet;
Metformina cloridrato + Saksagliptin: Combongly Prolong®;
Metformina cloridrato + [Sibutramina + cellulosa microcristallina]: Reduxin® Met;
Metformina cloridrato + sitagliptina: Janumet.