Caratteristiche, proprietà e uso dell'insulina Insuman Rapid GT

• Prevenzione

A seconda del quadro clinico, un diabetico assume vari farmaci.

In situazioni che richiedono il trattamento con insulina, vengono prescritte iniezioni ipoglicemizzanti. Uno di questi farmaci è Insuman Rapid GT.

Caratteristiche generali

Insuman Rapid - un farmaco che viene prescritto per il trattamento del diabete. Disponibile in forma liquida e utilizzato sotto forma di iniezione.

Nella pratica medica può essere utilizzato con altri tipi di insulina. È prescritto per il diabete di tipo 1 e il diabete di tipo 2 per l'inefficacia delle compresse ipoglicemizzanti, la loro intolleranza o controindicazioni.

L'ormone ha un effetto ipoglicemico. Il farmaco contiene insulina umana con il 100% di solubilità con un'azione breve. La sostanza è stata ottenuta in laboratorio dall'ingegneria genetica.

Insulina solubile - la sostanza attiva del farmaco. Come componenti sono stati utilizzati i seguenti componenti: m-cresolo, glicerolo, acqua purificata, acido cloridrico, idrossido di sodio, sodio diidrofosfato diidrato.

Proprietà farmacologiche

Insuman riduce la concentrazione di zucchero nel sangue. Tratta le droghe con il breve e rapido periodo di attività.

L'effetto è atteso mezz'ora dopo l'iniezione e dura fino a 7 ore. La concentrazione massima è osservata alla 2a ora dopo somministrazione sottocutanea.

Il principio attivo entra in contatto con i recettori cellulari, ricevendo complessi del recettore dell'insulina. Provoca la sintesi degli enzimi necessari e stimola i processi intracellulari. Di conseguenza, l'assorbimento e l'assorbimento del glucosio da parte del corpo è migliorato.

• stimola la sintesi proteica;
• previene la distruzione di sostanze;
• inibisce la glicolenolisi e la glicogenesi;
• migliora il trasporto e l'assimilazione del potassio;
• migliora la sintesi degli acidi grassi nel fegato e nei tessuti;
• rallenta la disgregazione dei grassi;
• migliora il trasporto e l'assimilazione degli aminoacidi.

Indicazioni e controindicazioni

Il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

• Diabete di tipo 1 (forma insulino-dipendente) e diabete di tipo 2;
• per il trattamento delle complicanze acute;
• eliminare il coma diabetico;
• ricevere una compensazione valutaria durante la preparazione e dopo l'operazione.

L'ormone non è prescritto in tali situazioni:

• insufficienza renale / epatica;
• resistenza al principio attivo;
• stenosi delle arterie coronarie / cerebrali;
• intolleranza alla droga;
• persone con malattie intercorrenti;
• persone con retinopatia proliferativa.

Istruzioni per l'uso

La selezione e la regolazione del dosaggio sono assegnate individualmente. Il medico la determina dagli indicatori di glucosio, dal grado di attività fisica, dallo stato del metabolismo dei carboidrati. Il paziente è avvisato se la concentrazione di glucosio cambia.

Dose giornaliera del farmaco, tenendo conto del peso - 0,5 UI / kg.

L'ormone viene iniettato per via endovenosa, per via intramuscolare, sottocutanea. Il metodo sottocutaneo più comunemente usato. L'iniezione viene effettuata 15 minuti prima dei pasti.

Con la monoterapia, la frequenza di somministrazione del farmaco è di circa 3 volte, in alcuni casi può arrivare fino a 5 volte al giorno. La posizione dell'iniezione varia periodicamente all'interno della stessa zona. Un cambio di posto (ad esempio, dalla mano alla pancia) viene effettuato dopo aver consultato un medico. Per la somministrazione sottocutanea del farmaco si consiglia di utilizzare una penna a siringa.

Il farmaco può essere combinato con insulina a lunga durata d'azione.

Secondo le raccomandazioni indicate, le cartucce dovrebbero essere usate con una penna. Prima di ricaricare, il medicinale deve essere riscaldato alla temperatura desiderata.

Video tutorial sulla tecnica della penna per iniezione di insulina:

Aggiustamento del dosaggio

Il dosaggio del farmaco può essere regolato nei seguenti casi:

• se lo stile di vita cambia;
• aumento della sensibilità al principio attivo;
• cambiamento nel peso del paziente;
• quando si passa da un altro farmaco.

Per la prima volta dopo il passaggio da un'altra sostanza (entro 2 settimane), si raccomanda un controllo glicemico avanzato.

Con dosi più elevate di altri medicinali per passare a questo farmaco dovrebbe essere sotto stretta sorveglianza medica.

Nella transizione dall'assunzione di dosaggio dell'insulina animale a quella umana viene effettuato.

La sua riduzione è richiesta per la seguente categoria di persone:

• basso zucchero precedentemente registrato durante la terapia;
• assumendo alte dosi del farmaco in precedenza;
• predisposizione alla formazione di uno stato ipoglicemico.

Istruzioni speciali e pazienti

Quando si verifica una gravidanza, la terapia farmacologica non viene interrotta. Il principio attivo non penetra nella placenta.

Quando le restrizioni della lattazione alla reception non vengono avanzate. Il punto principale è la regolazione del dosaggio di insulina.

Per prevenire le reazioni ipoglicemiche, il trattamento degli anziani con un farmaco viene effettuato con cautela.

Le persone con funzionalità epatica / renale compromessa vanno a Insuman Rapid e regolano la dose sotto l'attenzione di uno specialista.

La temperatura della soluzione iniettata dovrebbe essere di 18-28 ° C. L'insulina viene presa con cautela in caso di malattie infettive acute - qui è necessario un aggiustamento della dose. Durante l'assunzione di farmaci, il paziente esclude l'alcol. Può causare ipoglicemia.

Quando si utilizza il farmaco, il paziente deve prestare attenzione a eventuali cambiamenti nelle sue condizioni. Questo è necessario per il riconoscimento tempestivo di segni che precedono l'ipoglicemia.

Si raccomanda anche un monitoraggio intensivo dei livelli di glucosio. I rischi di ipoglicemia associati all'uso del farmaco sono elevati negli individui con una bassa concentrazione di mantenimento di zucchero. Il paziente deve portare sempre con sé circa 20 g di glucosio.

Fai attenzione:

• con terapia concomitante;
• quando si trasferisce a un'altra insulina;
• persone con una lunga presenza di diabete;
• gli anziani;
• persone con lo sviluppo graduale di ipoglicemia;
• con concomitante malattia mentale.

Effetti collaterali e overdose

Ci sono i seguenti effetti negativi dopo l'assunzione:

• l'ipoglicemia è un fenomeno negativo comune durante l'assunzione di insulina;
• reazioni allergiche, broncospasmo, edema agegeurotico;
• disturbi visivi;
• lipodistrofia nell'area di iniezione, anche arrossamento e gonfiore;
• disturbo della coscienza;
• nella fase iniziale di assunzione del farmaco, alcune reazioni (rifrazione, edema) scompaiono col tempo;
• ritenzione di sodio nel corpo.

In caso di sovradosaggio, il paziente può scendere a un livello basso di zucchero. In forma lieve, assumere 15 g di glucosio.

Forma severa con convulsioni, perdita di coscienza richiede l'introduzione di glucagone (per via intramuscolare). Forse l'introduzione aggiuntiva di destrosio (per via endovenosa).

Dopo la stabilizzazione delle condizioni del paziente, è necessario assumere una dose di supporto di carboidrati. Per qualche tempo dopo che i sintomi dell'ipoglicemia sono stati eliminati, sarà necessario il monitoraggio della condizione, poiché la recidiva è possibile. In casi speciali, il paziente viene ricoverato per ulteriori osservazioni.

Interazione con altri farmaci

Senza consultare un medico, l'uso simultaneo di altri medicinali non è raccomandato. Possono aumentare o diminuire gli effetti dell'insulina o innescare condizioni critiche.

Una riduzione dell'effetto dell'ormone si osserva quando si usano contraccettivi, glucocorticosteroidi di ormoni (progesterone, estrogeni), diuretici, un numero di farmaci antipsichici, adrenalina, ormoni tiroidei, glucagone, barbiturici.

Lo sviluppo dell'ipoglicemia può verificarsi con l'assunzione congiunta di altri farmaci antidiabetici. Questo vale anche per antibiotici solfonammidici, inibitori MAO, acido acetilsalicilico, fibrati, testosterone.

L'alcol con l'ormone riduce lo zucchero a un punto critico, causando l'ipoglicemia. Il dosaggio ammissibile è determinato dal dottore. Dovresti anche prendere i lassativi con cautela - la loro assunzione eccessiva influisce significativamente sul livello di zucchero.

La pentamidina può causare diverse condizioni: iperglicemia e ipoglicemia. Il farmaco può causare insufficienza cardiaca. Soprattutto nelle persone a rischio.

Le medicine identiche (conformità con la forma di rilascio e la presenza del principio attivo) includono: Actrapid Hm, Vosulin-R, Insuvit N, Rinsulin-R, Humodar, Farmasulin N. L'insulina umana è inclusa nei farmaci elencati.

Recensioni dei pazienti e opinione degli esperti

I pazienti che assumono Insuman Rapid lasciano un feedback positivo sul farmaco. Tra i commenti positivi: azione rapida, riduzione dello zucchero alla normalità. Tra quelli negativi: nei siti di iniezione, molti diabetici hanno manifestato irritazione e prurito.

Mi è stata prescritta una terapia insulinica perché le compresse di farmaci non hanno aiutato. Insuman Rapid ha mostrato un risultato veloce, solo lui è stato in grado di normalizzare il livello di zucchero. Ora uso lo strumento più spesso per evitare una possibile diminuzione del glucosio a un livello basso.

Nina, 45 anni, Mosca

Insuman si è ben affermato nella medicina. Il farmaco ha un buon effetto ipoglicemico. Durante gli studi è stata stabilita un'elevata attività ipoglicemica. Un frequente effetto collaterale è l'ipoglicemia, che viene fermata con successo dall'assunzione di cibo. Anche la portabilità e la sicurezza di utilizzo sono definite. Sulla base di questo, prescrivo coraggiosamente la medicina ai miei pazienti.

Svetlichnaya N.V., endocrinologo

Il prezzo del farmaco in media 1.200 rubli.

Dispensato dalla farmacia con prescrizione medica.

Il medicinale è conservato in t da +2 a +7 C. Il congelamento non è consentito.

Insuman Rapid GT è un farmaco contenente insulina che viene attivamente prescritto ai diabetici. Il farmaco è caratterizzato da un'azione rapida e un breve periodo di attività. Lo studio ha determinato la sua portabilità e sicurezza. L'effetto collaterale più comune è l'ipoglicemia.

Insuman Rapid GT: istruzioni per l'uso

struttura

Principio attivo: 1 ml di soluzione contiene 100 UI (3,571 g) di insulina umana. Eccipienti: m-cresolo, sodio diidrofosfato diidrato (E339), glicerolo 85% (E422), sodio idrossido (E524), acido cloridrico concentrato (E507), acqua per preparazioni iniettabili.

descrizione

liquido trasparente incolore o quasi incolore.

Azione farmacologica

Insuman Rapid contiene insulina, identica per struttura all'insulina umana e ottenuta mediante ingegneria genetica utilizzando il ceppo K12 di E. Coli.

- riduce la glicemia e aumenta gli effetti anabolici e riduce anche gli effetti catabolici,

- migliora il trasporto del glucosio nelle cellule, così come la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato, migliora l'utilizzazione del piruvato. Sopprime la glicogenolisi e la glicogenesi,

- migliora la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi,

- stimola l'assorbimento di aminoacidi da parte delle cellule e attiva la sintesi proteica,

- promuove l'assorbimento di potassio da parte delle cellule

L'effetto ipoglicemico si verifica entro 30 minuti e raggiunge un massimo entro 1 o 4 ore dopo la somministrazione sottocutanea del farmaco. L'effetto dura per 7-9 ore.

farmacocinetica

L'emivita di insulina da siero in soggetti sani è di circa 4-6 minuti. Con grave insufficienza renale, è più lungo.

Va notato che la farmacocinetica dell'insulina non riflette il suo effetto metabolico.

I risultati dei test di sicurezza preclinici

Lo studio della tossicità acuta è stato eseguito dopo somministrazione sottocutanea a ratti. Non sono stati trovati effetti tossici. Gli studi sugli effetti farmacodinamici della somministrazione del farmaco sottocutaneo in conigli e cani hanno rivelato le reazioni ipoglicemiche attese.

Indicazioni per l'uso

Diabete mellito che richiede un trattamento con insulina.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza e allattamento

I dati di studi clinici sull'uso di insulina umana durante la gravidanza non sono disponibili. L'insulina non penetra la barriera placentare. Quando si prescrive il farmaco a donne in gravidanza, occorre prestare attenzione.

Nel caso di pazienti con diabete mellito preesistente o gestazionale, è importante mantenere un livello appropriato di metabolismo durante la gravidanza. La necessità di insulina nel primo trimestre di gravidanza può diminuire, ma nel secondo e terzo trimestre di solito aumenta. Immediatamente dopo la nascita, la necessità di insulina diminuisce rapidamente (aumento del rischio di ipoglicemia). È necessario un attento monitoraggio della glicemia.

Durante il periodo dell'allattamento al seno, non ci sono restrizioni sulla terapia insulinica. Tuttavia, potrebbe essere necessario regolare la dose di insulina e la dieta.

Dosaggio e somministrazione

La selezione del livello desiderato di glucosio nel sangue, preparazione dell'insulina e sua dose per il paziente viene effettuata dal medico individualmente, a seconda della dieta, del livello di attività fisica e dello stile di vita. La dose di insulina viene determinata in base al livello di glucosio nel sangue, nonché in base al livello di attività fisica e allo stato del metabolismo dei carboidrati. Il trattamento con insulina richiede un'appropriata auto-preparazione del paziente. Il medico deve dare le istruzioni necessarie su quanto spesso determinare il livello di glucosio nel sangue e anche dare raccomandazioni appropriate in caso di eventuali cambiamenti nella dieta o nel modo di terapia insulinica.

Dosi giornaliere e orario di ammissione

Tipicamente, la dose media giornaliera di insulina è compresa tra 0,5 e 1,0 MU / kg di peso corporeo del paziente, con il 40-60% della dose di insulina umana sostenuta. Insuman Rapid viene solitamente iniettato in profondità per via sottocutanea 15-20 minuti prima di un pasto.

La penna per siringa "SoloStar®" è una penna monouso per siringa per insulina, con la quale è possibile immettere una dose da 1 a 80 unità con incrementi di 1 unità. Ogni penna per siringhe "SoloStar®" può essere utilizzata ripetutamente fino al pieno utilizzo del contenuto della cartuccia.

Successiva regolazione della dose

Il miglioramento del controllo metabolico può portare ad un aumento della sensibilità all'insulina, portando ad una diminuzione del fabbisogno di insulina. Inoltre, può essere necessario un aggiustamento della dose, ad esempio quando il peso corporeo del paziente cambia, quando lo stile di vita del paziente cambia (inclusa dieta, livello di attività fisica, ecc.), In altre circostanze che possono contribuire alla maggiore tendenza a sviluppare ipoglicemia o iperglicemia. (vedere le istruzioni speciali e le precauzioni per l'uso).

Utilizzare in gruppi di pazienti speciali

Pazienti anziani e pazienti con insufficienza renale e fabbisogno di insulina possono diminuire.

Insuman Rapid contiene 100 ME di insulina in 1 ml di soluzione (per flaconcini da 5 ml o 3 ml di cartucce), pertanto è necessario utilizzare solo siringhe di plastica progettate per questa concentrazione di insulina nel caso di flaconcini o la siringa OptiPen Pro1 nel caso di cartucce. Le siringhe per iniezione non devono contenere altri farmaci o i loro residui (ad esempio residui di eparina).

Insuman Rapid viene somministrato per via sottocutanea.

L'assorbimento di insulina e, quindi, l'effetto ipoglicemizzante della dose nel sangue può variare a seconda del sito di iniezione (ad esempio, l'area della parete addominale anteriore rispetto all'area femorale). Ad ogni iniezione regolare, il sito di iniezione deve essere cambiato all'interno della stessa area. Cambiare l'area di iniezione (ad esempio, dall'addome alla coscia) dovrebbe essere fatto solo dopo aver consultato un medico.

Prima di usare la penna per siringa Solostar®, leggere attentamente le istruzioni per l'uso.

Effetti collaterali

L'ipoglicemia, l'effetto collaterale più frequente, può svilupparsi se la dose di insulina iniettata supera il bisogno di farlo. Non è possibile indicare la frequenza specifica di sviluppo dell'ipoglicemia, poiché questo valore negli studi clinici e con l'uso di un farmaco commerciale può variare in base alla popolazione e al regime di dosaggio. Pertanto, non è possibile specificare una frequenza specifica. Gravi episodi di ipoglicemia, specialmente se ripetuti, possono portare allo sviluppo di sintomi neurologici, tra cui coma, convulsioni. In alcuni casi, tali episodi possono essere fatali.

In molti pazienti, i segni di danno ipoglicemico al sistema nervoso centrale sono preceduti da segni di controregolazione adrenergica. Di norma, più e più velocemente diminuisce il livello di glucosio nel sangue, più pronunciato il fenomeno della controregolazione e dei suoi sintomi.

Le seguenti reazioni avverse associate all'uso del farmaco e osservate negli studi clinici sono elencate per classe di sistemi di organi e in ordine decrescente di occorrenza: molto comune (> 1/10), comune (> 1/100, 1 / 1.000, 1/10000, 0

Insuman Rapid GT

Insuman Rapid GT: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Insuman Rapid GT

Codice ATX: A10AB01

Principio attivo: insulina umana (insulina umana)

Produttore: Sanofi-Aventis Vostok (Russia), Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Germania)

Attualizzazione della descrizione e della foto: 29/11/2018

Insuman Rapid GT - insulina umana a breve durata d'azione.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio - soluzione per iniezioni: incolore, trasparente (5 ml in bottiglie di vetro incolori, in un fagotto di cartone 5 bottiglie; 3 ml in cartucce fatte di vetro incolore, 5 cartucce in un pacchetto di contorno cellulare, in un pacchetto di cartone 1 pacco; 3 ml in cartucce di vetro incolore montate in penne a siringa SoloStar monouso, in un fagotto di cartone con 5 penne a siringa, ogni confezione contiene anche istruzioni per l'uso (Insuman Rapid GT).

La composizione di 1 ml di soluzione:

• principio attivo: insulina solubile (geneticamente modificata dall'uomo) - 100 UI (Unità internazionali), che corrisponde a 3.571 mg;
• componenti ausiliari: acqua per iniezione, glicerolo 85%, sodio fosfato monobasico diidrato, metacresolo (m-cresolo), nonché acido cloridrico e sodio idrossido (per portare il pH).

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Il principio attivo del farmaco ipoglicemico, Insuman Rapid GT, è solubile in insulina, ottenuto mediante ingegneria genetica utilizzando il ceppo K12 di E. coli, è identico nella struttura dell'insulina umana.

Il farmaco riduce la concentrazione di glucosio nel sangue, riduce gli effetti catabolici e contribuisce allo sviluppo di effetti anabolici. Aumenta il trasporto di glucosio e potassio nelle cellule, la lipogenesi nel fegato e il tessuto adiposo, la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato. Inibisce la lipolisi, la glicogenolisi e la gluconeogenesi. Migliora l'utilizzo del piruvato. Migliora la sintesi proteica e l'ingresso di amminoacidi nelle cellule.

Insuman Rapid GT è un farmaco insulinico a rapida insorgenza e breve durata d'azione. L'effetto ipoglicemico dopo somministrazione sottocutanea (n / a) si sviluppa entro 30 minuti, raggiunge un massimo in 1-4 ore, persiste per 7-9 ore.

farmacocinetica

Le informazioni sulla farmacocinetica del farmaco Insuman Rapid GT non sono fornite dal produttore.

Indicazioni per l'uso

• terapia del diabete mellito che richiede l'uso di insulina;
• trattamento di chetoacidosi e coma diabetico;
• raggiungimento della compensazione metabolica in pazienti con diabete durante l'intervento chirurgico (prima e durante l'intervento chirurgico, così come nel periodo postoperatorio).

Controindicazioni

L'uso di Insuman Rapid GT è controindicato nei pazienti con ipoglicemia e ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco (attivo o ausiliario).

Nei seguenti casi, il medicinale deve essere usato con cautela (è necessario un attento monitoraggio delle condizioni del paziente e può essere necessario un aggiustamento del dosaggio di insulina):

• insufficienza renale / epatica;
• retinopatia proliferativa, specialmente in pazienti non trattati con fotocoagulazione (laser terapia);
• malattia intercorrente;
• stenosi pronunciata delle arterie coronarie / cerebrali;
• vecchiaia

Insuman Rapid GT, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Non ci sono regole rigidamente regolamentate per il dosaggio di insulina. Il farmaco, la concentrazione target di glucosio nel sangue, il regime posologico (dose e tempo di somministrazione) sono determinati e aggiustati dal medico curante per ciascun paziente tenendo conto della sua dieta, stile di vita e livello di attività fisica.

La dose giornaliera media è 0,5-1 IU / kg, mentre il 40-60% della dose giornaliera totale necessaria di insulina è la proporzione di insulina umana a lunga durata d'azione.

Insuman Rapid GT viene iniettato profondamente s / c 15-20 minuti prima dei pasti, alternando i siti di iniezione all'interno della stessa regione anatomica di somministrazione. La modifica del sito di iniezione (ad esempio, dall'addome alla zona della coscia) è possibile solo previo accordo con il medico, poiché vi è il rischio di ridurre l'assorbimento di insulina e, di conseguenza, il suo effetto ipoglicemico.

Se necessario, è consentito somministrare Insuman Rapid GT per via endovenosa (IV), tuttavia, in questo caso, il trattamento viene eseguito in un ospedale o in un altro luogo, ma soggetto a condizioni di trattamento e monitoraggio simili.

Immediatamente prima che il set / introduzione controlli la soluzione, dovrebbe essere completamente trasparente e incolore, senza impurità visibili. Se il farmaco ha un aspetto diverso, non può essere usato.

Insuman Rapid GT è vietato per l'uso in una varietà di pompe per insulina (incluse quelle impiantate), che contengono tubi in silicone.

Il farmaco non deve essere miscelato con insulina di origine animale, insulina di un'altra concentrazione, analoghi dell'insulina e altri farmaci.

È consentito miscelare Insuman Rapid GT con tutti i preparati di insulina umana prodotti dalla stessa azienda (Sanofi-Aventis).

Per l'introduzione del farmaco devono essere utilizzate solo siringhe di plastica monouso per la concentrazione appropriata - quando si usano flaconcini da 5 ml, penne a siringa OptiPen Pro1 o KlikSTAR - quando si usano cartucce da 3 ml.

Ad ogni paziente deve essere fornita una chiara indicazione da parte del medico circa la frequenza di determinazione del livello di glucosio nel sangue e le raccomandazioni sul regime posologico di Insuman Rapid GT in caso di eventuali cambiamenti nello stile di vita o nella dieta.

Nella grave iperglicemia e chetoacidosi, l'uso di insulina è un componente obbligatorio della terapia complessa, che comprende anche misure per proteggere il paziente da possibili complicanze gravi a causa di un'intensa riduzione dei livelli di glucosio nel sangue. Il regime di trattamento richiede un attento monitoraggio nell'unità di terapia intensiva, che include il monitoraggio dei segni vitali del corpo, la determinazione dello stato metabolico, l'equilibrio elettrolitico e l'equilibrio acido-base.

Regime di dosaggio correttivo

La modifica della dose di Insuman Rapid GT può essere necessaria nei seguenti casi:

• miglioramento del controllo metabolico (aumento della sensibilità all'insulina, a causa della quale diminuisce il bisogno per l'organismo);
• un cambiamento nel peso corporeo o nello stile di vita del paziente, incluso il livello di attività fisica, dieta, ecc.;
• altre circostanze che possono aumentare la suscettibilità allo sviluppo di ipo-o iperglicemia;
• età avanzata;
• insufficienza renale.

Passaggio a Insuman Rapid GT da un altro tipo di insulina

La correzione della dose di Insuman Rapid GT può essere necessaria nei seguenti casi: passaggio da insulina di origine animale, passaggio da un altro tipo di insulina umana, passaggio da insulina di diversa durata d'azione.

Quando si trasferisce un paziente a Insuman Rapid GT da insulina animale, può essere necessaria una riduzione della dose del farmaco, specialmente per i pazienti che hanno una tendenza a sviluppare ipoglicemia; precedentemente richiesto alte dosi di insulina a causa della presenza di anticorpi ad esso; precedentemente condotto a concentrazioni abbastanza basse di glucosio nel sangue.

Può essere richiesta una riduzione della dose del farmaco sia immediatamente dopo il cambiamento del tipo di insulina, sia in poche settimane. Pertanto, immediatamente dopo aver sostituito l'insulina precedente con il farmaco Insuman Rapid GT e nelle prime settimane del suo utilizzo, si raccomanda di monitorare attentamente il paziente per le condizioni e la concentrazione di glucosio nel sangue. I pazienti che hanno ricevuto insulina in dosi elevate a causa della presenza di anticorpi dovrebbero essere sostituiti in regime ospedaliero, poiché vi è l'opportunità di fornire un'osservazione medica più approfondita.

Uso di Insuman Rapid GT in bottiglia

1. Rimuovere il tappo di plastica dalla nuova bottiglia.
2. Aspirare aria nella siringa in un volume pari alla dose necessaria di insulina e introdurla nella fiala (non nella soluzione).
3. Senza rimuovere la siringa, capovolgere il flaconcino e raccogliere la dose prescritta di insulina.
4. Rimuovere le bolle d'aria dalla siringa.
5. Prendere una piega cutanea nel sito di iniezione, inserire l'ago sotto la pelle e iniettare lentamente l'insulina.
6. Rimuovere l'ago e premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone per alcuni secondi.
7. Scrivi sull'etichetta della fiala la data del primo set di insulina dalla fiala.

Applicazione di Insuman Rapid GT in cartucce

L'insulina in cartucce è destinata all'uso con le penne a siringa OptiPen Pro1 e KlikSTAR. Prima dell'installazione, le cartucce devono essere mantenute a temperatura ambiente per 1-2 ore, poiché le iniezioni della preparazione raffreddata sono dolorose. Prima dell'iniezione, rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia.

Le cartucce non sono progettate per la miscelazione con altri tipi di insulina, non sono destinate al riutilizzo.

In caso di insuccesso di una penna a siringa, è possibile introdurre la dose necessaria del farmaco dalla cartuccia utilizzando una siringa monouso standard progettata per una determinata concentrazione di insulina.

Dopo aver installato la cartuccia, può essere utilizzata per 4 settimane.

Ogni volta dopo aver installato una nuova cartuccia prima dell'iniezione della prima dose, è necessario controllare il corretto funzionamento della penna a siringa.

Applicazione di Insuman Rapid GT nella penna a siringa SoloStar

Soluzione Insuman Rapid GT nel manico della siringa SoloStar può essere inserito solo per via sottocutanea.

Prima del primo utilizzo, la penna deve essere conservata per 1-2 ore a temperatura ambiente. Prima di ogni utilizzo, ispezionare la cartuccia all'interno dell'impugnatura della siringa per assicurarsi che la soluzione sia nello stato normale.

Le penne per siringa usate devono essere distrutte in quanto non sono destinate all'uso multiplo.

Per evitare l'infezione, ogni penna a siringa deve essere utilizzata da un solo paziente.

Informazioni sull'utilizzo della penna SoloStar:

• utilizzare aghi compatibili con SoloStar;
• utilizzare un nuovo ago ogni volta ed eseguire un test di sicurezza;
• prendere precauzioni speciali per prevenire incidenti che coinvolgono l'uso dell'ago e la possibilità di trasmissione di infezione;
• non usare una penna-siringa se ci sono danni o dubbi sulla correttezza del suo lavoro;
• avere sempre una siringa di scorta con sé in caso di perdita o danneggiamento di quella principale;
• proteggere la penna da sporco e polvere (dall'esterno pulire con un panno pulito e umido, non risciacquare, non lubrificare o immergere in liquidi, in modo da non danneggiare).

Uso della penna SoloStar:

1. Controllo dell'insulina: prima del primo utilizzo, si consiglia di controllare l'etichetta sulla penna per assicurarsi che sia stato scelto il tipo corretto di insulina. Destinato alla penna per siringa Insuman Rapid GT SoloStar, di colore bianco con un bottone giallo e un anello rialzato. Dopo aver rimosso il cappuccio, è necessario controllare l'aspetto della soluzione contenuta nella penna a siringa per trasparenza, incolore e assenza di particelle estranee.
2. Attacco dell'ago: è importante utilizzare solo aghi compatibili. Per ciascuna iniezione, è necessario installare un nuovo ago sterile. Posizionare l'ago attentamente dopo aver rimosso il cappuccio.
3. Esecuzione di un test di sicurezza (è necessario eseguire un test prima di ogni iniezione per assicurarsi che la penna e l'ago della siringa funzionino e che non ci siano bolle d'aria): rimuovere il cappuccio esterno e interno, misurare la dose di 2 unità, posizionare la penna a siringa con l'ago e picchiettare delicatamente con il dito sulla cartuccia, in modo che tutte le bolle d'aria siano dirette verso l'ago e premere il pulsante giallo. Se la soluzione appare sulla punta dell'ago, significa che la penna a siringa con l'ago funziona correttamente. Se il farmaco non compare, l'intera procedura deve essere ripetuta fino a quando l'insulina non appare sulla punta dell'ago.
4. Scelta della dose: la penna SoloStar può essere utilizzata per impostare la dose con una precisione di 1, dal minimo (1 unità) al massimo (80 unità) Se necessario, l'introduzione di una dose ancora più elevata, fare 2 colpi o più. Al momento della selezione della dose prescritta nella finestra di dosaggio dovrebbe essere visualizzato il numero "0".
5. Iniezione della dose: è necessario inserire l'ago sotto la pelle e premere fino in fondo il pulsante giallo. Per 10 secondi, tenere premuto il pulsante e non rimuovere l'ago per assicurarsi che la dose selezionata di insulina sia completamente iniettata.
6. Rimozione e distruzione dell'ago: dopo ogni iniezione, gli aghi devono essere rimossi e gettati via. Per evitare il rischio di incidenti e per prevenire l'infezione, è importante osservare precauzioni speciali (ad esempio, indossare il cappuccio con una mano). Dopo aver rimosso l'ago, la penna deve essere chiusa con un cappuccio.

Prima del primo utilizzo, le penne Siringhe SoloStar sono raccomandate per leggere le istruzioni per l'uso.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale più comune della terapia insulinica è l'ipoglicemia. Si sviluppa più spesso nei casi in cui la dose di Insuman Rapid GT somministrata supera il fabbisogno di insulina nel corpo. Con episodi gravi ripetuti, possono svilupparsi sintomi neurologici, tra cui convulsioni e coma. Episodi gravi e prolungati sono potenzialmente in pericolo di vita per il paziente.

I sintomi della neuroglicopenia in molti pazienti sono preceduti da sintomi di attivazione riflessa del sistema nervoso simpatico (in risposta allo sviluppo di ipoglicemia), che può essere pronunciata con una diminuzione più rapida o più pronunciata dei livelli di glucosio nel sangue. Una forte diminuzione del glucosio può causare lo sviluppo di ipopotassiemia (una complicazione del sistema cardiovascolare) e gonfiore del cervello.

Altri possibili effetti collaterali (classificazione per frequenza di evento: spesso da ≥ 1/100 a

Istruzione: prima Università medica statale di Mosca intitolata I.M. Sechenov, specialità "Medicina".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, sono fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'autotrattamento è pericoloso per la salute!

Insuman® Rapid GT (Insuman® Rapid GT)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

struttura

Azione farmacologica

farmacodinamica

Insuman ® Rapid GT contiene insulina, identica per struttura all'insulina umana e ottenuta mediante ingegneria genetica utilizzando il ceppo di Escherichia coli K12.

Il meccanismo d'azione dell'insulina:

- riduce la concentrazione di glucosio nel sangue, contribuisce agli effetti anabolici e riduce gli effetti catabolici;

- aumenta il trasferimento di glucosio nelle cellule e la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzo del piruvato, inibisce la glicogenolisi e la glicogenesi;

- aumenta la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi;

- promuove l'ingresso di amminoacidi nelle cellule e la sintesi proteica;

- aumenta il flusso di potassio nelle cellule.

farmacocinetica

Insuman ® Rapid GT è insulina con un rapido inizio d'azione e una breve durata d'azione. Dopo la somministrazione di S / C, l'effetto ipoglicemico si verifica entro 30 minuti e raggiunge un massimo entro 1-4 ore. L'effetto persiste per 7-9 ore.

Indizi di medicina Insuman ® Rapid GT

diabete mellito che richiede trattamento con insulina;

trattamento del coma diabetico e chetoacidosi;

raggiungimento della compensazione metabolica in pazienti con diabete durante l'intervento chirurgico (prima dell'intervento, durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio).

Controindicazioni

reazione di ipersensibilità all'insulina o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco;

Con cura: un'insufficienza renale (la diminuzione in necessità d'insulina è possibile a causa di riduzione di un metabolismo di insulina); pazienti anziani (una diminuzione graduale della funzione renale può portare ad una diminuzione sempre maggiore del fabbisogno di insulina); pazienti con insufficienza epatica (requisiti insulina può essere ridotto a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e riducono metabolismo insulinico); stenosi delle arterie coronariche e cerebrali (episodi ipoglicemici possono essere di particolare valore clinico, poiché non v'è un aumentato rischio di complicanze cardiache o cerebrali ipoglicemia); pazienti con retinopatia proliferativa, specialmente quelli che non hanno ricevuto un trattamento di fotocoagulazione (terapia laser), perché con l'ipoglicemia, hanno il rischio di amaurosi transitoria - completa cecità; pazienti con malattie intercorrenti (perché con malattie intercorrenti spesso aumenta la necessità di aumentare l'insulina).

Se un paziente ha una di queste malattie o condizioni, deve sempre consultare il proprio medico prima di usare il farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il trattamento con Insuman ® Rapid GT deve essere continuato durante la gravidanza. L'insulina non penetra la barriera placentare. Efficace mantenimento del controllo metabolico durante la gravidanza è obbligatorio per le donne che hanno il diabete prima della gravidanza, o le donne che hanno sviluppato il diabete gestazionale.

La necessità di insulina durante la gravidanza può diminuire durante il primo trimestre di gravidanza e di solito aumenta durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Immediatamente dopo la nascita, la necessità di insulina si riduce rapidamente (aumento del rischio di ipoglicemia). In gravidanza, e specialmente dopo il parto, è obbligatorio un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue.

In caso di gravidanza o quando si pianifica una gravidanza, è necessario informare il medico.

Non ci sono restrizioni sulla terapia insulinica durante l'allattamento, tuttavia può essere necessario un dosaggio di insulina e un aggiustamento dietetico.

Effetti collaterali

L'ipoglicemia. L'effetto collaterale più frequente della terapia insulinica può svilupparsi se la dose di insulina iniettata supera il bisogno (vedere "Istruzioni speciali"). Episodi ripetuti di ipoglicemia possono portare allo sviluppo di sintomi neurologici, tra cui coma, convulsioni (vedi "Overdose"). Episodi prolungati o gravi di ipoglicemia possono minacciare la vita dei pazienti.

In molti pazienti, i sintomi e le manifestazioni della neuroglicopenia possono essere preceduti dai sintomi di attivazione del sistema nervoso simpatico (in risposta all'ipoglicemia in via di sviluppo). Di solito, con una diminuzione più pronunciata o più rapida della concentrazione di glucosio nel sangue, il fenomeno di attivazione riflessa del sistema nervoso simpatico e dei suoi sintomi è più pronunciato. Con una forte diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue può sviluppare ipokaliemia (complicazioni dal sistema cardiovascolare) o lo sviluppo di edema cerebrale.

I seguenti sono gli effetti indesiderati osservati negli studi clinici che sono classificati in base alle classi di organo del sistema e in ordine di frequenza decrescente di insorgenza: molto frequente (≥1 / 10); frequente (≥1 / 100 e ® Rapid GT

Quando si trasferiscono i pazienti da un tipo di insulina a un altro, può essere necessario regolare il regime di dosaggio dell'insulina: ad esempio, passando dall'insulina animale all'insulina umana, o passando da una preparazione di insulina umana a un'altra o passando dall'insulina umana solubile a un trattamento inclusa l'insulina ad azione prolungata.

Dopo il passaggio dall'insulina animale all'insulina umana, potrebbe essere necessario ridurre la dose di insulina, specialmente nei pazienti che erano stati precedentemente somministrati a concentrazioni di glucosio ematico sufficientemente basse; in pazienti con tendenza a sviluppare ipoglicemia; in pazienti che in precedenza richiedevano alte dosi di insulina a causa della presenza di anticorpi contro l'insulina.

La necessità di correzione (riduzione) della dose può insorgere immediatamente dopo il passaggio a un nuovo tipo di insulina, oppure può svilupparsi gradualmente per diverse settimane.

Quando si passa da un tipo di insulina a un altro e quindi nelle prime settimane successive, si raccomanda un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue. Nei pazienti che richiedono alte dosi di insulina a causa della presenza di anticorpi, si raccomanda di passare a un altro tipo di insulina sotto controllo medico in ospedale.

Ulteriori cambiamenti nella dose di insulina

Migliorare il controllo metabolico può portare ad un aumento della sensibilità all'insulina, a seguito della quale il fabbisogno di insulina può diminuire.

Può anche essere necessario un cambio di dose per:

- cambiare il peso corporeo del paziente;

- cambiamenti dello stile di vita (compresi dieta, livello di attività fisica, ecc.);

- altre circostanze che possono contribuire ad un aumento della suscettibilità all'ipero o all'iperglicemia.

Regime di dosaggio per gruppi di pazienti speciali

Persone anziane Negli anziani, la necessità di insulina può diminuire. Si raccomanda di iniziare con cautela l'inizio del trattamento, l'aumento delle dosi e la scelta delle dosi di mantenimento nei pazienti anziani con diabete mellito, al fine di evitare reazioni ipoglicemiche.

Pazienti con insufficienza epatica o renale. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, la necessità di insulina può diminuire.

Introduzione del farmaco Insuman ® Rapid GT

Insuman ® Rapid GT viene solitamente iniettato in profondità s / c 15-20 minuti prima di un pasto. Il sito di iniezione all'interno della stessa area di iniezione deve sempre essere cambiato. Un cambiamento nell'area della somministrazione di insulina (ad esempio, dalla zona addominale alla zona della coscia) deve essere effettuato solo dopo aver consultato un medico, dal L'assorbimento di insulina e, di conseguenza, l'effetto di abbassare la concentrazione di glucosio nel sangue può variare a seconda dell'area di somministrazione.

Insuman ® Rapid GT può essere somministrato in / in. La terapia insulinica per via endovenosa deve essere eseguita in ambiente ospedaliero o in condizioni in cui possono essere fornite condizioni simili di monitoraggio e trattamento.

Insuman ® Rapid GT non viene utilizzato in vari tipi di pompe per insulina (inclusi gli impianti) che utilizzano tubi in silicone.

È impossibile mescolare Insuman ® Rapid GT con insulina di altra concentrazione, con insulina di origine animale, analoghi dell'insulina o altri farmaci.

Insuman ® Rapid GT può essere miscelato con tutti i preparati di insulina umana del gruppo sanofi-aventis. Insuman ® Rapid GT non può essere miscelato con insulina, progettato specificamente per l'uso in pompe per insulina. Va ricordato che la concentrazione di insulina nel farmaco "Insuman ® Rapid GT" è di 100 UI / ml (per flaconi da 5 ml o 3 ml di cartucce), pertanto è necessario utilizzare solo siringhe di plastica progettate per questa concentrazione di insulina in caso di utilizzo di flaconcini, o gestisce OptiPen Pro1 o KlikSTAR in caso di utilizzo di cartucce. La siringa di plastica non deve contenere nessun altro farmaco o le sue quantità residue.

Prima del primo set di insulina dalla bottiglia, è necessario rimuovere il cappuccio di plastica (la presenza del cappuccio - evidenza di una fiala non aperta).

La soluzione di iniezione deve essere completamente trasparente e incolore senza particelle estranee visibili.

Prima di assumere insulina da una fiala, un volume d'aria pari alla dose di insulina prescritta viene aspirato nella siringa e iniettato nel flaconcino (non liquido). Quindi la bottiglia insieme alla siringa viene capovolta con la siringa verso il basso e la quantità necessaria di insulina viene raccolta. Prima di un'iniezione è necessario rimuovere bolle d'aria dalla siringa. Nel sito di iniezione, viene prelevata una piega cutanea, un ago viene inserito sotto la pelle e l'insulina viene lentamente iniettata. Dopo l'iniezione, l'ago viene rimosso lentamente e il sito di iniezione viene premuto con un batuffolo di cotone per alcuni secondi. La data del primo set di insulina dalla fiala deve essere registrata sull'etichetta della fiala.

Dopo l'apertura, le bottiglie possono essere conservate a una temperatura non superiore a 25 ° C per 4 settimane in un luogo protetto dalla luce e dal calore.

Prima di installare la cartuccia (100 IU / ml) nella penna OptiPen Pro1 e KlikSTAR è necessario tenerla per 1-2 ore a temperatura ambiente (le iniezioni di insulina raffreddata sono più dolorose). Rimuovere eventuali bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione (consultare le istruzioni per l'uso delle penne a siringa OptiPen Pro1 o KlikSTAR).

La cartuccia non è progettata per mescolare il farmaco Insuman ® Rapid GT con altre insuline. Le cartucce vuote non possono essere ricaricate. Nel caso in cui una penna a siringa si rompa, è possibile inserire la dose richiesta dalla cartuccia usando una siringa convenzionale. Si deve ricordare che la concentrazione di insulina nella cartuccia è di 100 UI / ml, pertanto è necessario utilizzare solo siringhe di plastica progettate per questa concentrazione di insulina. La siringa non deve contenere nessun altro farmaco o le sue quantità residue.

Dopo aver installato la cartuccia, può essere utilizzata per 4 settimane. Si raccomanda di mantenere la penna con la cartuccia installata ad una temperatura non superiore a 25 ° C in posizione di buio e calore, ma non in frigorifero (poiché le iniezioni di insulina raffreddati più doloroso).

Dopo l'installazione di una nuova cartuccia, controllare il corretto funzionamento della penna a siringa prima dell'iniezione della prima dose (vedere OptiPen Pro1 o maniglia per siringa KlikSTAR).

Insuman ® Rapid GT, soluzione iniettabile in una penna a siringa monouso SoloStar ® è destinato esclusivamente alla somministrazione sottocutanea.

Istruzioni per l'uso e la manipolazione della penna per siringa SoloStar ® preriempita

Prima di usare la siringa per la prima volta, è necessario tenerla a temperatura ambiente per 1-2 ore.

Prima dell'uso, ispezionare la cartuccia all'interno della penna. Deve essere usato solo se la soluzione di insulina è completamente trasparente e incolore, senza particelle estranee visibili.

La penna vuota SoloStar ® non deve essere riutilizzata e deve essere distrutta.

Per prevenire l'infezione, una penna preriempita deve essere utilizzata solo da un paziente e non trasferita a un'altra persona.

Manipolazione della siringa SoloStar ®

Prima di utilizzare la penna per siringa SoloStar ®, leggere attentamente le informazioni sull'uso.

Informazioni importanti sull'uso della penna a siringa SoloStar®

Prima di ogni utilizzo, è necessario collegare con attenzione il nuovo ago alla penna ed eseguire un test di sicurezza. Usare solo aghi compatibili con SoloStar ®.

Devono essere prese precauzioni speciali per evitare incidenti legati all'ago e la possibilità di trasmissione di infezioni.

In nessun caso non usare la penna SoloStar ® quando è danneggiata o se il paziente non è sicuro che funzioni correttamente.

È sempre necessario disporre di una penna per siringa SoloStar ® disponibile in caso di perdita o danneggiamento di una copia di lavoro della penna per siringa SoloStar ®.

Istruzioni per la conservazione

È necessario studiare la sezione "Condizioni di conservazione" relative alle regole di conservazione della penna a siringa SoloStar ®.

Se la penna SoloStar ® è conservata in frigorifero, deve essere rimossa da lì 1-2 ore prima dell'iniezione desiderata, affinché la soluzione raggiunga la temperatura ambiente. L'introduzione di insulina raffreddata è più dolorosa.

La penna SoloStar ® usata deve essere distrutta.

La penna SoloStar ® deve essere protetta da polvere e sporcizia.

L'esterno della penna SoloStar ® può essere pulito strofinandolo con un panno umido.

Non immergere in liquidi, non risciacquare o lubrificare la penna a siringa Solostar®, poiché potrebbe danneggiarla.

La penna a siringa Solostar ® dosa accuratamente l'insulina ed è sicura da usare. Richiede anche un'attenta gestione. Dovrebbero essere evitate situazioni in cui potrebbe verificarsi il danneggiamento della penna SoloStar®. Se il paziente sospetta che la copia di lavoro della penna a siringa SoloStar ® potrebbe essere stata danneggiata, è necessario utilizzare una nuova penna a siringa.

Fase 1. Controllo dell'insulina

È necessario controllare l'etichetta sulla penna SoloStar ® per assicurarsi che contenga l'insulina appropriata. Per Insuman ® Rapid GT, la penna per siringa SoloStar ® è bianca con un pulsante giallo per iniezione con un anello in rilievo su di esso. Dopo aver rimosso il cappuccio della siringa, le penne controllano l'aspetto dell'insulina contenuta in esso: la soluzione di insulina deve essere assolutamente trasparente, incolore, senza particelle estranee visibili.

Fase 2. Connessione dell'ago

Utilizzare solo aghi compatibili con la penna SoloStar®.

Per ogni successiva iniezione, utilizzare sempre un nuovo ago sterile. Dopo aver rimosso il cappuccio, l'ago deve essere installato con attenzione sulla penna.

Fase 3. Esecuzione di un test di sicurezza.

Prima dell'introduzione di ogni iniezione, è necessario condurre un test di sicurezza e assicurarsi che la penna e l'ago della siringa funzionino bene e che le bolle d'aria siano state rimosse.

Misurare la dose uguale a 2 PEZZI.

I cappucci dell'ago esterno e interno devono essere rimossi.

Posizionando l'ago verso l'alto con l'ago, picchietti delicatamente sulla cartuccia con l'insulina con il dito in modo che tutte le bolle d'aria siano dirette verso l'ago.

Premere completamente il pulsante di iniezione.

Se l'insulina appare sulla punta dell'ago, significa che la penna e l'ago funzionano correttamente.

Se l'insulina non appare sulla punta dell'ago, lo stadio 3 può essere ripetuto fino a quando l'insulina non appare sulla punta dell'ago.

Fase 4. Selezione della dose

La dose può essere impostata con una precisione di 1 U: dalla dose minima - 1 U alla dose massima - 80 U. Se è necessaria una dose superiore a 80 U, devono essere somministrate 2 o più iniezioni.

La finestra di dosaggio dovrebbe mostrare "0" dopo aver completato il test di sicurezza. Dopo di ciò si può stabilire la dose necessaria.

Fase 5. Amministrazione della dose

Il paziente deve essere informato sulla tecnica di iniezione da un medico.

L'ago deve essere inserito sotto la pelle. Il pulsante di iniezione deve essere premuto a fondo. Si tiene in questa posizione per altri 10 secondi fino a quando l'ago viene rimosso. Questo assicura che la dose selezionata di insulina sia completamente somministrata.

Fase 6. Estrazione e scartamento dell'ago

In tutti i casi, l'ago dopo ogni iniezione deve essere rimosso e scartato. Ciò garantisce la prevenzione della contaminazione e / o dell'introduzione di infezioni, l'ingresso di aria nel contenitore per l'insulina e la fuoriuscita di insulina.

Prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago. È necessario adottare misure di sicurezza raccomandate per rimuovere e gettare gli aghi (ad esempio, usando una mano per applicare un cappuccio) per ridurre il rischio di incidenti correlati all'ago e per prevenire l'infezione.

Dopo aver rimosso l'ago, chiudi la penna SoloStar ® con un cappuccio.

overdose

Sintomi: un sovradosaggio di insulina, ad esempio, l'introduzione di una quantità eccessiva di insulina rispetto al cibo consumato o allo spreco di energia, può portare a un'ipoglicemia grave e talvolta prolungata e pericolosa per la vita.

Trattamento: episodi lievi di ipoglicemia (il paziente è cosciente) può essere fermato dall'assunzione di carboidrati. Può essere necessaria la correzione della dose di insulina, del regime alimentare e dell'attività fisica.

Episodi più pesanti di ipoglicemia con coma, convulsioni o disturbi neurologici possono essere interrotti nelle iniezioni intramuscolari o sottocutanee con glucagone o in / con la somministrazione di una soluzione concentrata di destrosio. Nei bambini, la quantità di destrosio somministrata è proporzionale al peso corporeo del bambino. Dopo aver aumentato la concentrazione di glucosio nel sangue può essere necessario sostenere l'assunzione di carboidrati e l'osservazione, perché dopo l'apparente eliminazione clinica dei sintomi dell'ipoglicemia, è possibile il suo ri-sviluppo. Nei casi di ipoglicemia grave o prolungata dopo un'iniezione di glucagone o l'introduzione di destrosio, si raccomanda di preparare un'infusione con una soluzione di destrosio meno concentrata al fine di prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia. Nei bambini piccoli, è necessario monitorare attentamente la concentrazione di glucosio nel sangue, a causa del possibile sviluppo di grave iperglicemia.

In determinate condizioni, si raccomanda l'ospedalizzazione dei pazienti nel reparto di terapia intensiva per un monitoraggio più attento delle loro condizioni e il monitoraggio della terapia condotta.

Istruzioni speciali

In caso di insufficiente controllo glicemico o tendenza a episodi di iper- o ipoglicemia, prima di prendere una decisione sull'aggiustamento del dosaggio di insulina, è necessario controllare la modalità di somministrazione dell'insulina, assicurarsi che l'insulina sia iniettata nell'area raccomandata, controllare la correttezza della tecnica di iniezione e tutti gli altri fattori che può influenzare l'effetto dell'insulina.

Poiché l'assunzione simultanea di un certo numero di farmaci (vedi "Interazioni") può indebolire o aumentare l'effetto ipoglicemizzante del farmaco Insuman ® Rapid GT, non può essere utilizzato per assumere altri farmaci senza l'espressa autorizzazione del medico.

L'ipoglicemia. Si verifica se la dose di insulina supera la necessità per esso. Il rischio di ipoglicemia è alto all'inizio del trattamento con insulina, quando si passa a un altro farmaco insulinico, in pazienti con una bassa concentrazione di mantenimento di glucosio nel sangue.

Come con tutte le insuline, occorre prestare particolare attenzione e si raccomanda di effettuare un monitoraggio intensivo delle concentrazioni di glucosio nel sangue nei pazienti per i quali gli episodi ipoglicemici possono avere un particolare significato clinico, come i pazienti con stenosi grave delle arterie coronarie o cerebrali (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come nei pazienti con retinopatia proliferativa, specialmente se non sono stati sottoposti a fotocoagulazione (laser terapia), perché hanno un rischio di amaurosi transitoria (cecità totale) con lo sviluppo di ipoglicemia.

Vi sono alcuni sintomi e segni clinici che dovrebbero indicare al paziente o ad altri soggetti che sviluppano ipoglicemia. Questi includono: sudorazione eccessiva, umidità della pelle, tachicardia, disturbi del ritmo cardiaco, ipertensione, dolori al petto, tremore, ansia, fame, sonnolenza, disturbi del sonno, paura, depressione, irritabilità, comportamento insolito, ansia, parestesia dentro e intorno alla bocca, pallore della pelle, mal di testa, compromissione della coordinazione motoria, nonché disturbi neurologici transitori (disturbi del linguaggio e della vista, sintomi paralitici) e sensazioni inusuali. Con una diminuzione crescente della concentrazione di glucosio, il paziente può perdere l'autocontrollo e persino la coscienza. In tali casi, possono verificarsi il raffreddamento e l'umidità della pelle e possono verificarsi convulsioni.

Pertanto, ogni paziente con diabete che riceve insulina deve imparare a riconoscere i sintomi che sono un segno di ipoglicemia in via di sviluppo. I pazienti che controllano regolarmente la concentrazione di glucosio nel sangue hanno meno probabilità di sviluppare l'ipoglicemia. Il paziente può correggere la diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue assumendo zucchero o cibo con un alto contenuto di carboidrati. A tal fine, il paziente deve sempre portare con sé 20 g di glucosio. In condizioni più gravi di ipoglicemia, viene mostrata un'iniezione sottocutanea di glucagone (che può essere effettuata da un medico o da un infermiere). Dopo un miglioramento sufficiente della condizione, il paziente dovrebbe mangiare. Se l'ipoglicemia non può essere immediatamente eliminata, dovresti chiamare immediatamente un medico. È necessario informare immediatamente il medico sullo sviluppo dell'ipoglicemia, in modo che possa decidere che è necessario regolare la dose di insulina. La mancata osservanza della dieta, l'insorgenza di iniezioni di insulina, l'aumento del fabbisogno di insulina a seguito di malattie infettive o di altro tipo, la diminuzione dell'attività fisica può portare ad un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (iperglicemia), possibilmente con aumento dei livelli di corpi chetonici nel sangue (chetoacidosi).

La chetoacidosi può svilupparsi in poche ore o giorni. Ai primi sintomi di acidosi metabolica (sete, minzione frequente, perdita di appetito, affaticamento, pelle secca, respiro profondo e rapido, alte concentrazioni di acetone e glucosio nelle urine), è necessario un intervento medico urgente.

Quando si cambia il medico (ad esempio, durante il ricovero in ospedale a causa di un incidente, malattia durante le vacanze), il paziente deve informare il medico che ha il diabete.

I pazienti devono essere informati sulle condizioni in cui possono cambiare, essere meno pronunciati o completamente assenti, avvertire dello sviluppo dell'ipoglicemia, ad esempio:

- con un significativo miglioramento del controllo glicemico;

- sviluppo graduale di ipoglicemia;

- nei pazienti anziani;

- in pazienti con neuropatia autonomica;

- in pazienti con una lunga storia di diabete;

- in pazienti che ricevono contemporaneamente il trattamento con determinati farmaci (vedere "Interazione"). Tali situazioni possono portare allo sviluppo di gravi ipoglicemie (e possibilmente con perdita di coscienza) prima che il paziente si accorga di sviluppare un'ipoglicemia.

In caso di rilevamento di valori di emoglobina glicosilata normale o ridotta, si dovrebbe pensare alla possibilità di sviluppare episodi ripetuti, non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.

Per ridurre il rischio di ipoglicemia, è necessario che il paziente segua accuratamente il regime posologico prescritto e la dieta, inietthi correttamente l'insulina e sia avvisato sui sintomi dell'ipoglicemia in via di sviluppo.

I fattori che aumentano la suscettibilità allo sviluppo dell'ipoglicemia richiedono un attento monitoraggio e possono richiedere un aggiustamento della dose. Questi fattori includono:

- cambiamento della zona di somministrazione di insulina;

- aumento della sensibilità all'insulina (ad es. eliminazione dei fattori di stress);

- insolito (attività fisica aumentata o prolungata);

- patologia intercorrente (vomito, diarrea);

- insufficiente assunzione di cibo;

- saltare i pasti;

- alcune malattie endocrine non compensate (come l'ipotiroidismo e l'insufficienza dell'ipofisi anteriore o dell'insufficienza surrenalica);

- ricezione simultanea di determinati farmaci (vedi "Interazione").

Malattie intercorrenti Nelle malattie intercorrenti è richiesto un controllo metabolico intensivo. In molti casi vengono mostrati test delle urine per la presenza di corpi chetonici e spesso è necessario un aggiustamento della dose di insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se possono assumere solo una piccola quantità di cibo o se hanno vomito, e non dovrebbero mai smettere completamente di somministrare insulina.

Reazioni cross-immunologiche. In un numero piuttosto elevato di pazienti con ipersensibilità all'insulina di origine animale, la transizione all'insulina umana è difficile a causa della risposta immunologica di insulina umana e insulina di origine animale. In caso di ipersensibilità del paziente all'insulina di origine animale, nonché al m-cresolo, la tollerabilità del medicinale Insuman ® Rapid GT deve essere valutata in clinica usando test intradermici. Se un test intracutaneo rivela ipersensibilità all'insulina umana (risposta immediata, come Arthus), deve essere effettuato un ulteriore trattamento sotto controllo clinico.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore o altri meccanismi. La capacità del paziente di concentrarsi e la velocità delle reazioni psicomotorie possono essere compromesse a causa di ipoglicemia o iperglicemia, nonché a causa di disturbi visivi. Questo può rappresentare un certo rischio in situazioni in cui queste abilità sono importanti (guida veicoli o altri meccanismi).

I pazienti devono essere avvisati di usare cautela ed evitare l'ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che hanno una ridotta o nessuna consapevolezza dei sintomi che indicano lo sviluppo di ipoglicemia o vi sono frequenti episodi di ipoglicemia. In questi pazienti, la questione se possano essere guidati da veicoli a motore o altri meccanismi dovrebbe essere affrontata individualmente.

Modulo di rilascio

Soluzione iniettabile, 100 IU / ml. Su 5 millilitri di una preparazione in una bottiglia da vetro trasparente e incolore (il tipo I). La bottiglia è tappata, tappata con un tappo di alluminio e coperta da un cappuccio protettivo di plastica. Su 5 bottiglie mettono in un pacco di cartone.

Su 3 millilitri di una preparazione in una cartuccia da vetro trasparente e incolore (il tipo I). La cartuccia è tappata su un lato con un tappo di sughero e compressa con un tappo di alluminio, d'altra parte con uno stantuffo. Su 5 cartucce in cella planimetric che fa i bagagli da POLIVINILCLORURO di un film e una lamina di metallo di alluminio. Su 1 posto di imballaggio di cella planimetric in un pacco di cartone.

Su 3 millilitri di una preparazione in una cartuccia da vetro trasparente e incolore (il tipo I). La cartuccia è tappata su un lato con un tappo di sughero e compressa con un tappo di alluminio, d'altra parte con uno stantuffo. La cartuccia è montata in una penna monouso SoloStar ®. Su 5 penne a siringa SoloStar ® sono poste in una scatola di cartone.

fabbricante

1. Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Francoforte sul Meno, Germania.

Reclami dei consumatori inviati all'indirizzo in Russia: 125009, Mosca, ul. Tverskaya, 22 anni.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

2. CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russia. 302516, Russia, Orlovskaya region, Orlovsky district, s / b Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Nel caso della produzione del farmaco presso la CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russia, le denunce del consumatore devono essere inviate al seguente indirizzo: 302516, Russia, regione di Oryol, distretto di Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel. / Fax: (486) 2-44-00-55.

Condizioni di vendita della farmacia

Condizioni di conservazione del farmaco Insuman ® Rapid GT

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La data di scadenza del farmaco Insuman ® Rapid GT

iniezione 100 IU / ml - 2 anni. Dopo l'apertura - 4 ore (nel luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C).

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.