Humulin ® M3 (Humulin ® M3)

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Humulin MH è un medicinale destinato alla terapia antidiabetica al fine di normalizzare i livelli di zucchero nel sangue.

Il trattamento con insulina Humulin MH viene effettuato con:

Diabete in caso di necessità di iniziare la terapia insulinica
Durante la diagnosi iniziale del diabete
L'inizio della gravidanza con diabete del secondo tipo (forma insulino-indipendente).

Composizione e forme di rilascio

1 ml del preparato contiene 100 UI del componente principale rappresentato dall'insulina umana. Presente anche:

glicerina
Ossido di zinco
Soluzione di acido solforico e idrossido di sodio
cresolo
Fenolo in forma liquida
Fosfato di sodio
Acqua preparata
Protamina solfato.

Il farmaco ha l'aspetto di una sospensione biancastra, che è suscettibile di delaminazione, con un leggero scuotimento della fiala, il contenuto viene risospeso. Viene venduto in flaconi da 10 ml, oltre a cartucce con un volume di 1 ml, 3 ml e 5 ml, che vengono utilizzati per le penne a siringa. All'interno della confezione ci sono 1 bottiglia o 5 cartucce di Humulin MZ, istruzioni dettagliate.

Proprietà medicinali

L'INN del farmaco è l'insulina umana bifasica geneticamente modificata. Humulin MOH è un'insulina sotto forma di una sospensione iniettabile bifase ottenuta con il metodo del DNA ricombinante. La sospensione ha Humulin Regular e Humulin NPH nel rapporto del 30% e 70%, rispettivamente.

Il meccanismo d'azione del farmaco si basa sulla correzione del metabolismo del glucosio. Insieme a questo, ha un effetto anti-catabolico e anabolico su alcuni tessuti. All'interno del tessuto muscolare si osserva un aumento del livello di glicogeno, glicerolo e un numero di acidi grassi, mentre aumenta significativamente la sintesi proteica, aumenta l'assorbimento degli aminoacidi. Questo effetto contribuisce alla riduzione della lipolisi, della glicogenolisi, della chetogenesi, della gluconeogenesi, del rilascio di alcuni aminoacidi e del chetabolismo proteico.

Humulin MZ è caratterizzato da una durata media di esposizione. È possibile valutare l'effetto del farmaco dopo 30 minuti. dal momento dell'iniezione, la massima efficienza si osserva nell'intervallo da 1 a 8,5 ore, l'effetto terapeutico dura 14-15 ore. L'attività dell'insulina è dovuta alle caratteristiche individuali del corpo e ad alcuni fattori (ad esempio, il dosaggio utilizzato, l'attività fisica del sito di iniezione).

L'indice di assorbimento e l'inizio dell'effetto di un farmaco contenente insulina dipende dal sito di iniezione (gluteo o femore, addome), dalla concentrazione di insulina nel farmaco stesso e dal dosaggio (volume della soluzione contenente insulina). Dopo l'introduzione di una distribuzione uniforme dell'insulina nei tessuti, non penetra la barriera placentare, non viene rilevata nel latte materno. Il processo di distruzione avviene sotto l'azione di insulinasi nelle cellule del fegato, così come i reni. Il processo di eliminazione è effettuato principalmente con la partecipazione del sistema renale.

Istruzioni per l'uso Humulin MZ

Prezzo: da 335 a 381 rubli.

Il dosaggio è determinato dal medico tenendo conto dell'indice glicemico.

La soluzione contenente insulina dovrà essere somministrata per via sottocutanea o intramuscolare.

Sotto la pelle del farmaco viene iniettato nella spalla, nell'addome e nella regione del gluteo. Vale la pena notare che i siti di iniezione devono essere alternati costantemente per eliminare il verificarsi di effetti collaterali locali.

Come preparare e inserire la soluzione

Una cartuccia o una fiala viene prima arrotolata tra i palmi di circa 10 p., Ruotando costantemente il contenitore di 180 ° in modo da risospendere il farmaco in uno stato di sospensione uniforme.

Si sconsiglia di agitare, poiché potrebbe formarsi della schiuma, che porterà quindi alla serie errata della dose richiesta.

Riempire la cartuccia, così come il successivo montaggio e inserimento dell'ago dovrebbe essere fatto secondo le istruzioni.

Dopo l'iniezione, l'ago dovrà essere svitato e rimosso, un cappuccio dovrebbe essere messo sulla maniglia della siringa.

Controindicazioni e precauzioni

L'uso del farmaco non è raccomandato per:

Segni di ipoglicemia
Eccessiva suscettibilità a questo tipo di insulina
Insulinoma.

Quando si passa da un farmaco contenente insulina a un altro, è necessario monitorare l'indicatore del glucosio.

Durante la transizione a questo farmaco non esclude una diminuzione a breve termine del tasso di reazioni psicomotorie.

Interazioni tra farmaci

Gli effetti ipoglicemici dei farmaci possono aumentare:

Agenti contenenti etanolo
Steroidi anabolizzanti
Droghe tetracicline
Β-bloccanti non selettivi
ciclofosfamide
Inibitori MAO
fenfluramina
sulfamidici
Clofibrato.

Ridurre significativamente l'effetto ipoglicemico:

COC
Preparazioni di orzo teroideo
eparina
Farmaci al litio
glucocorticoidi
Antidepressivi triciclici
Eparina.

Sotto l'influenza di salicilati, così come rasperpin, si registrano sia una diminuzione che un aumento dell'effetto ipoglicemico.

Con l'uso simultaneo di clonidina, i beta-bloccanti e rasperpina possono ridurre la gravità dei segni della glicemia.

L'attività biologica dell'insulina è ridotta quando si usano disinfettanti e prodotti a base di etanolo.

Effetti collaterali

Lo sviluppo di sintomi avversi può essere dovuto all'effetto del farmaco sul metabolismo dei carboidrati, l'ipoglicemia è più spesso osservata.

Sullo sfondo della terapia antidiabetica possono manifestarsi manifestazioni di allergia: eruzioni cutanee, raramente - angioedema.

L'iperemia locale con grave prurito non è esclusa, con una terapia prolungata - lo sviluppo della lipodistrofia.

Sulla prescrizione del medico, Humulin MH è sostituito da analoghi, ad esempio Humalog.

overdose

I sintomi di ipoglicemia, sudorazione eccessiva, disturbi del sistema cardiovascolare, grave pallore della pelle, voglia di vomitare, mal di testa, confusione sono stati osservati.

In caso di manifestazioni di lieve ipoglicemia, si raccomanda l'uso di destrosio o zucchero. In futuro, potrebbe essere necessario regolare il dosaggio del farmaco, l'aderenza a una dieta speciale e l'aumento dell'attività fisica.

Nello stato moderato, il glucagone (i / m o sc) deve essere iniettato, quindi al paziente devono essere forniti alimenti contenenti una maggiore quantità di carboidrati.

Quando il paziente cade in coma, nel caso di sindrome convulsiva, comparsa di disturbi neurologici, il glucagone viene somministrato a dosi più elevate (come pure in una condizione moderatamente grave), oppure la soluzione di glucosio viene iniettata in una vena. Dopo che il paziente ha ripreso conoscenza, si raccomanda di consumare un pasto ricco di carboidrati.

analoghi

Humalog

Eli Lilly and Company, Francia

Prezzo dal 1604 a 2196 rubli.

Humalog - LS, che è caratterizzato da un pronunciato effetto ipoglicemico. La base del farmaco è l'insulina lispro. Grazie alla terapia antidiabetica, il metabolismo del glucosio è regolato e la sintesi proteica aumenta. Humalog ha due forme di rilascio: soluzione, oltre a sospensione.

pro:

Facile da usare
Alta efficienza
Bassa probabilità di insorgenza di sintomi avversi.

contro:

Non usare per segni di ipoglicemia
Alto costo
L'eccessiva sudorazione durante l'uso non è esclusa.

HUMULIN M3

Sospensione per iniezione sterile, bianca, pH 6,9-7,5; durante la conservazione, viene stratificato formando un precipitato bianco e un surnatante trasparente; il precipitato viene facilmente risospeso con delicati scuotimenti.

Eccipienti: m-cresolo distillato (1,6 mg / ml), glicerolo, fenolo (0,65 mg / ml), protamina solfato, sodio fosfato bibasico, ossido di zinco, acqua per acido cloridrico, sodio idrossido.

3 ml - cartucce (5) - blister (1) - imballa il cartone.

Sospensione per iniezione sottocutanea di colore bianco, che si stratifica formando un precipitato bianco e un surnatante limpido, incolore o quasi incolore; il precipitato viene facilmente risospeso con delicati scuotimenti.

Eccipienti: metacresolo, glicerolo (glicerina), fenolo, protamina solfato, sodio idrogeno fosfato, ossido di zinco, acqua per acido cloridrico, acido cloridrico (soluzione 10%) e / o sodio idrossido (soluzione 10%) per creare il livello richiesto di pH.

4 ml - flaconi (1) - imballa il cartone.
10 ml - flaconi (1) - imballa il cartone.

10 ml - flaconi (5) - imballa il cartone.

Eccipienti: metacresolo - 1,6 mg, glicerolo - 16 mg, fenolo liquido - 0,65 mg, protamina solfato - 0,244 mg, sodio idrogeno fosfato - 3,78 mg, ossido di zinco - 0,011 mg, acqua d / e - fino a 1 ml, soluzione di acido cloridrico 10 % - qs a pH 6,9-7,8, soluzione di idrossido di sodio 10% - q.s. a pH 6,9-7,8.

3 ml - cartucce (5) - blister (1) - confezione di cartone.
3 ml - una cartuccia incorporata nella penna per siringa KvikPen ™ (5) - un pacchetto di cartone.

10 ml - flaconi (1) - imballa il cartone.

Insulina umana ricombinante di DNA di media durata. È una sospensione a due fasi (30% di Humulin Regular e 70% di Humulin NPH).

L'effetto principale del farmaco è la regolazione del metabolismo del glucosio. Inoltre, ha un effetto anabolico. Nei muscoli e in altri tessuti (ad eccezione del cervello), l'insulina causa un rapido trasporto intracellulare di glucosio e amminoacidi, accelera l'anabolismo proteico. L'insulina contribuisce alla conversione del glucosio nel glicogeno nel fegato, inibisce la gluconeogenesi e stimola la conversione del glucosio in eccesso in grasso.

Humulin M3 è una preparazione di insulina di media durata.

L'inizio dell'azione del farmaco - 30 minuti dopo la somministrazione, l'effetto massimo dell'azione - tra 1 e 8,5 ore, la durata dell'azione - 14-15 ore.

Le differenze individuali nell'attività di insulina dipendono da fattori come la dose, la scelta del sito di iniezione, l'attività fisica del paziente.

- diabete in presenza di indicazioni per la terapia insulinica;

- diabete di nuova diagnosi;

- gravidanza nel diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente).

- ipersensibilità all'insulina o ad uno dei componenti del farmaco.

La dose viene determinata individualmente in base al livello di glicemia.

Il farmaco deve essere somministrato s / c, possibilmente nell'introduzione / m. In / nell'introduzione di Humulin M3 è controindicato!

P / al farmaco viene somministrato alla regione dell'avambraccio, della coscia, delle natiche o dell'addome. Il sito di iniezione deve essere alternato in modo che lo stesso luogo non venga utilizzato più di 1 volta / mese.

Quando si esegue la somministrazione di S / C, è necessario prestare attenzione per evitare di cadere in un vaso sanguigno. Dopo l'iniezione non massaggiare il sito di iniezione. I pazienti devono essere addestrati all'uso appropriato dei dispositivi per l'iniezione di insulina.

Termini di preparazione e amministrazione del farmaco

Le cartucce e le fiale di Humulin M3 prima dell'uso devono essere rotolate tra i palmi delle mani 10 volte e oscillate, ruotando di 180 ° anche 10 volte per risospendere l'insulina allo stato fino a quando assume l'aspetto di un liquido o latte torbido omogeneo. Non agitare vigorosamente, perché questo può portare alla schiuma, che può interferire con il corretto insieme di dosi.

Cartucce e fiale devono essere attentamente controllati. L'insulina non deve essere utilizzata se contiene scaglie dopo la miscelazione, se particelle bianche solide sono attaccate al fondo o alle pareti della fiala, creando l'effetto di un disegno gelido.

Il dispositivo a cartuccia non consente di mescolare il loro contenuto con altre insuline direttamente nella cartuccia stessa. Le cartucce non sono pensate per essere ricaricate.

Il contenuto del flaconcino deve essere raccolto in una siringa da insulina, corrispondente alla concentrazione di insulina iniettata, e immettere la dose desiderata di insulina secondo le istruzioni del medico.

Quando si utilizzano le cartucce, seguire le istruzioni del produttore per il rabbocco della cartuccia e il fissaggio dell'ago. Deve essere somministrato secondo le istruzioni del produttore della penna a siringa.

Usando il cappuccio esterno dell'ago, immediatamente dopo l'inserimento, svitare l'ago e distruggerlo in modo sicuro. La rimozione dell'ago immediatamente dopo l'iniezione garantisce la sterilità, previene perdite, infiltrazioni d'aria e possibili intasamenti dell'ago. Quindi metti il cappuccio sulla maniglia.

Gli aghi non devono essere riutilizzati. Aghi e penne non dovrebbero essere usati da altri. Cartucce e fiale vengono utilizzate fino a quando non diventano vuote, dopo di che devono essere eliminate.

Effetto collaterale associato all'azione principale del farmaco: ipoglicemia.

L'ipoglicemia grave può portare alla perdita di coscienza e (in casi eccezionali) alla morte.

Reazioni allergiche: reazioni allergiche locali sono possibili - iperemia, gonfiore o prurito al sito di iniezione (di solito si interrompe per un periodo da alcuni giorni a diverse settimane); reazioni allergiche sistemiche (si verificano meno frequentemente, ma sono più gravi) - prurito generalizzato, difficoltà di respirazione, mancanza di respiro, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, aumento della sudorazione. I casi gravi di reazioni allergiche sistemiche possono essere in pericolo di vita.

Altro: la probabilità di sviluppare la lipodistrofia è minima.

Sintomi: ipoglicemia, accompagnata da letargia, aumento della sudorazione, tachicardia, pallore della pelle, mal di testa, tremore, vomito, confusione.

In determinate condizioni, ad esempio, con una lunga durata o con un controllo intensivo del diabete mellito, i sintomi dei precursori dell'ipoglicemia possono cambiare.

Trattamento: l'ipoglicemia lieve può di solito essere interrotta dall'ingestione di glucosio (destrosio) o zucchero. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina, dieta o attività fisica.

La correzione dell'ipoglicemia moderata può essere eseguita utilizzando la somministrazione di glucagone i / me s / c, seguita dall'ingestione di carboidrati.

Condizioni gravi di ipoglicemia, accompagnate da coma, convulsioni o disturbi neurologici, interrompono i / m o s / c mediante l'introduzione di glucagone o / nell'introduzione di una soluzione concentrata di glucosio (destrosio). Dopo il ripristino della coscienza, al paziente deve essere somministrato cibo ricco di carboidrati per evitare il ripetersi dell'ipoglicemia.

L'effetto ipoglicemico di Humulin M3 riduce i contraccettivi orali, i corticosteroidi, i farmaci a base di ormoni tiroidei, i diuretici tiazidici, il diazossido, gli antidepressivi triciclici.

L'effetto ipoglicemico di Humulin M3 è potenziato da farmaci ipoglicemici orali, salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico), sulfonamidi, inibitori delle MAO, beta-bloccanti, etanolo e farmaci contenenti etanolo.

I beta-bloccanti, la clonidina e la reserpina possono mascherare la manifestazione dei sintomi dell'ipoglicemia.

Gli effetti della miscelazione dell'insulina umana con insulina animale o insulina umana prodotta da altri produttori non sono stati studiati.

Il trasferimento del paziente in un altro tipo di insulina o in una preparazione di insulina con un nome commerciale diverso dovrebbe essere sotto stretto controllo medico. Cambiamenti nell'attività insulinica, nel suo tipo (ad esempio, Regular, NPH), nelle specie (suina, insulina umana, analogo dell'insulina umana) o nel metodo di produzione (insulina o insulina di origine animale ricombinante con il DNA) possono comportare la necessità di un aggiustamento della dose.

La necessità di un aggiustamento della dose può essere richiesta già alla prima iniezione di insulina umana dopo insulina di origine animale o gradualmente per diverse settimane o mesi dopo il trasferimento.

La necessità di insulina può essere ridotta con insufficienza surrenalica, ipofisaria o della funzione tiroidea o con insufficienza renale o epatica.

In alcune malattie o stress emotivo, la necessità di insulina può aumentare.

L'aggiustamento della dose può anche essere richiesto con l'aumento dello sforzo fisico o con un cambiamento nella dieta normale.

I sintomi, i precursori dell'ipoglicemia sullo sfondo dell'introduzione di insulina umana in alcuni pazienti possono essere meno pronunciati o diversi da quelli che sono stati osservati in essi sullo sfondo dell'introduzione di insulina di origine animale. Con la normalizzazione dei livelli di glucosio nel sangue, ad esempio, a seguito di una terapia intensiva con insulina, tutti o alcuni dei sintomi, precursori dell'ipoglicemia, possono scomparire, a proposito dei quali i pazienti devono essere informati.

I sintomi, i precursori dell'ipoglicemia possono cambiare o essere meno pronunciati con diabete mellito a lungo termine, neuropatia diabetica o con l'uso simultaneo di beta-bloccanti.

In alcuni casi, le reazioni allergiche locali possono essere causate da cause non correlate all'azione del farmaco, come irritazione cutanea con un agente di pulizia o iniezione impropria.

In rari casi, lo sviluppo di reazioni allergiche sistemiche richiede un trattamento immediato. A volte può essere necessario modificare l'insulina o la desensibilizzazione.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Durante l'ipoglicemia in un paziente, la concentrazione di attenzione può diminuire e la velocità delle reazioni psicomotorie può diminuire. Questo può essere pericoloso in situazioni in cui queste abilità sono particolarmente necessarie.

I pazienti devono essere informati di prendere precauzioni per evitare l'ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante per i pazienti con sintomi lievi o assenti, i precursori dell'ipoglicemia o con il frequente sviluppo di ipoglicemia. In tali casi, il medico deve valutare la fattibilità di guidare un'auto da parte del paziente.

In gravidanza, è particolarmente importante mantenere un buon controllo glicemico nei pazienti con diabete. Durante la gravidanza, la necessità di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta nel secondo e nel terzo trimestre.

Si consiglia ai pazienti diabetici di informare il medico circa l'inizio o la pianificazione della gravidanza.

Nei pazienti con diabete mellito durante l'allattamento (allattamento al seno), può essere necessario un aggiustamento del dosaggio di insulina, dieta o entrambi.

Negli studi di tossicità genetica nelle serie in vitro e in vivo, l'insulina umana non era mutagena.