Diabeton MR 60 mg

• Analisi

Indicazioni per l'uso

Diaprrel MR è un eccellente farmaco ipoglicemico, che è un derivato della sulfonilurea. È prescritto per il diabete mellito di secondo grado, cioè per i non insulino-dipendenti. Il farmaco è prescritto esclusivamente per gli adulti. La dose giornaliera deve essere prescritta da un medico. Dipende dalla gravità della malattia e dal livello di glucosio. L'intera dose giornaliera viene assunta al momento del primo pasto.

CONTROINDICAZIONI

Questo farmaco non deve essere usato nei seguenti casi:

- Se è allergico al gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a qualsiasi altro medicinale dello stesso gruppo (sulfonilurea), ai sulfonamidi;

Se soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1)

- Se ha prekoma diabetico e coma, chetoacidosi diabetica,

- Se ha una grave malattia al fegato o ai reni - se è attualmente in trattamento con miconazolo (interazione vzh.Lekarstveni);

- Se stai allattando al seno (vedi Gravidanza e allattamento).

In caso di dubbio, consultare il medico.

AVVERTENZA SPECIALE

Questo medicinale può causare ipoglicemia (abbassamento della glicemia): se avverte sudorazione, fame intensa, tremori, pallore, visione offuscata, o se non si sente bene o si mostra un comportamento anormale, mangiare immediatamente un po 'di zucchero o qualcosa di dolce e consultare il lekar.Hipoglikemiyata si verifica più spesso se la vostra dieta è troppo severa o squilibrata, dopo un esercizio prolungato o intenso, dopo aver bevuto alcol o dopo aver assunto altri agenti ipoglicemizzanti.

Quindi se stai assumendo sulfaniluree ipoglicemiche, dovresti essere sicuro:

- Qui si mangia regolarmente: è importante consumare pasti regolari, compresa la colazione. Non dovresti mai perdere un singolo pasto a causa dell'aumentato rischio di ipoglicemia, a condizione che la tua dieta includa abbastanza zucchero o sbilanciato in termini di zucchero.

- Siete voi che prendete le medicine regolarmente: è importante prendere regolarmente la medicina, preparandola con la prima colazione (vedere il metodo e la via di somministrazione).

MISURE PER L'USO

- Guarda quante diete prescritte dal medico;

- Controllare i valori di glucosio come prescritto dal medico;

- Informi il medico se:

Oh, se sei un intervento chirurgico, se hai una ferita, febbre o infezione, o se non mangi bene; O nel caso di una gravidanza programmata;

Oh, se sta assumendo altri medicinali, specialmente farmaci anti-infiammatori, beta-bloccanti, corticosteroidi;

- Dì al tuo dentista che stai curando il diabete.

In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

Autisti e operatori di auto

I pazienti devono conoscere i sintomi dell'ipoglicemia e devono prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari, specialmente all'inizio del trattamento.

GRAVIDANZA E LATTAZIONE

Se sei incinta, il tuo diabete deve essere trattato con insulina. Dillo al tuo medico se stai cercando di rimanere incinta. In caso di gravidanza, informi il medico in modo da poter prescrivere terapiya appropriato.Ako durante il trattamento con questo farmaco che è incinta, smettere di prendere questo lekarstvo.Predi di prendere qualsiasi farmaco, consultare il medico o il farmacista.

- Periodo di lattazione

La medicina per l'allattamento al seno è controindicata durante la terapia. Prima di assumere qualsiasi farmaco, consultare il medico o il farmacista.

Sostanze ausiliarie con EFFETTO riconosciuto

INTERAZIONI DELLA PREPARAZIONE

Alcune combinazioni di farmaci dovrebbero essere evitate, poiché hanno un grande effetto sui livelli di zucchero nel sangue. Non si dovrebbe fare affidamento sulla propria discrezione quando si assumono farmaci.

Via deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali, in particolare: Miconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni causate da funghi microscopici), fenilbutazone (un farmaco antinfiammatorio) Danazolo (trattamento ormonale) e alcol o droghe contenenti alcool.

Dosaggio e modalità d'uso

La dose abituale è da 1 a 4 compresse al giorno. Si consiglia di assumere questo medicinale in dose singola a colazione. Le compresse devono essere deglutite intere con una mezza tazza di voda.PRI Tutti i casi di conformità con le prescrizioni del tuo LEKAR.Ako. Hai dimenticato di prendere una o più dosi, non prendere una dose doppia, in modo da perdere una singola dose.

EFFETTI AVVERSI

Come tutti i medicinali, DIAPREL ® MR può avere effetti collaterali.

- Sintomi di ipoglicemia (sudorazione, pallore, fame intensa, nausea) (vedi Avvisi speciali);

- Reazioni cutanee: orticaria, prurito, eruzione cutanea;

- Disturbi gastrointestinali: nausea, diarrea, sensazione di pesantezza nell'addome, stitichezza, dolore addominale, vomito, epatite; - valori anormali del sangue e del laboratorio del fegato - disturbi visivi transitori.

Segnalalo al dottore per ogni parte o sei preoccupato per l'effetto che questa informazione non è descritta.

Diabeton MV 60 mg: istruzioni per l'uso, prezzo, recensioni

Diabete MB è un farmaco unico nel suo genere. Nei suoi componenti ausiliari c'è una sostanza speciale - ipromellosa. Forma la base di una matrice idrofila che, interagendo con il succo gastrico, si trasforma in un gel. A causa di ciò, c'è un liscio, durante il giorno, il rilascio del principale principio attivo - gliclazide. Diabeton ha un'alta biodisponibilità e può essere assunto solo una volta al giorno. Non vi è alcun effetto sul metabolismo dei grassi, sicuro per gli anziani e le persone con funzionalità renale compromessa.

Composizione e forma di rilascio

Diabeton MV è prodotto sotto forma di compresse con una tacca e la scritta "DIA" "60" su entrambi i lati. Ingrediente attivo - gliclazide 60 mg. Componenti ausiliari: magnesio stearato - 1,6 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 5,04 mg, maltodestrina - 22 mg, ipromellosa 100 cp - 160 mg.

Le lettere "MB" nel nome di Diabeton sono decodificate come una versione modificata, ad es. a poco a poco.

Produttore: Les Laboratoires Servier, Francia

Come funziona Diabeton MB

Diabeton si riferisce ai farmaci sulfonilurea della 2a generazione. Attiva il pancreas e le cellule B responsabili della produzione di insulina. Efficace se le cellule funzionano in qualche modo. Il farmaco viene prescritto dopo l'analisi del c-peptide, se il risultato è inferiore a 0,26 mmol / l.

La secrezione di insulina durante l'assunzione di gliclazide è il più vicino possibile al fisiologico: il picco della secrezione viene ripristinato in risposta al destrosio, che penetra nel sangue dai carboidrati e aumenta la produzione di ormoni nella fase 2.

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, Diabeton è completamente assorbito. L'aumento della concentrazione del principio attivo nel sangue dura per 6 ore e può essere mantenuto al livello raggiunto fino a 12 ore.

La comunicazione con proteine ​​del plasma arriva al 95%, il volume di distribuzione - 30 litri. Per mantenere una concentrazione plasmatica costante per 24 ore, il farmaco è sufficiente per prendere 1 compressa 1 volta al giorno.

La scissione della sostanza prodotta nel fegato. Excreted dai reni: i metaboliti sono secreti,

Caterina. Recentemente, il medico ha prescritto Diabeton MV per me, assumendo 30 mg con Metformin (2000 mg al giorno). Lo zucchero è diminuito da 8 mmol / l a 5. Il risultato è soddisfatto, non ci sono effetti collaterali, anche l'ipoglicemia.

Valentina. Anno bevo Diabeton, zucchero mantenere normale. Mi tengo a dieta, la sera vado a fare una passeggiata. Era così che mi sono dimenticato di mangiare dopo aver preso il farmaco, c'era un brivido nel corpo, ho capito che si trattava di ipoglicemia. Ho mangiato dolci dopo 10 minuti, mi sentivo bene. Dopo quell'incidente, mangio regolarmente.

Diaprol 60 mg (30 pezzi)

Indicazioni per l'uso:

Questo farmaco è usato negli adulti per il trattamento del diabete insulino-dipendente (tipo 2) in combinazione con dieta ed esercizio fisico, a condizione che queste misure da sole non siano sufficienti per raggiungere valori normali di glucosio nel sangue.

Questo farmaco non deve essere usato nei seguenti casi:

- Se è allergico al gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a qualsiasi altro medicinale dello stesso gruppo (sulfonilurea), ai sulfonamidi;

Se soffre di diabete insulino-dipendente (tipo 1)

- Se ha prekoma diabetico e coma, chetoacidosi diabetica,

- Se ha una grave malattia al fegato o ai reni - se è attualmente in trattamento con miconazolo (interazione vzh.Lekarstveni);

- Se stai allattando al seno (vedi Gravidanza e allattamento).

In caso di dubbio, consultare il medico.

Questo medicinale può causare ipoglicemia (abbassamento della glicemia): se avverte sudorazione, fame intensa, tremori, pallore, visione offuscata, o se non si sente bene o si mostra un comportamento anormale, mangiare immediatamente un po 'di zucchero o qualcosa di dolce e consultare il lekar.Hipoglikemiyata si verifica più spesso se la vostra dieta è troppo severa o squilibrata, dopo un esercizio prolungato o intenso, dopo aver bevuto alcol o dopo aver assunto altri agenti ipoglicemizzanti.

Quindi se stai assumendo sulfaniluree ipoglicemiche, dovresti essere sicuro:

- Qui si mangia regolarmente: è importante consumare pasti regolari, compresa la colazione. Non dovresti mai perdere un singolo pasto a causa dell'aumentato rischio di ipoglicemia, a condizione che la tua dieta includa abbastanza zucchero o sbilanciato in termini di zucchero.

- Siete voi che prendete le medicine regolarmente: è importante prendere regolarmente la medicina, preparandola con la prima colazione (vedere il metodo e la via di somministrazione).

MISURE PER L'USO

- Guarda quante diete prescritte dal medico;

- Controllare i valori di glucosio come prescritto dal medico;

- Informi il medico se:

Oh, se sei un intervento chirurgico, se hai una ferita, febbre o infezione, o se non mangi bene; O nel caso di una gravidanza programmata;

Oh, se sta assumendo altri medicinali, specialmente farmaci anti-infiammatori, beta-bloccanti, corticosteroidi;

- Dì al tuo dentista che stai curando il diabete.

In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.

Autisti e operatori di auto

I pazienti devono conoscere i sintomi dell'ipoglicemia e devono prestare attenzione durante la guida o l'uso di macchinari, specialmente all'inizio del trattamento.

GRAVIDANZA E LATTAZIONE

Se sei incinta, il tuo diabete deve essere trattato con insulina. Dillo al tuo medico se stai cercando di rimanere incinta. In caso di gravidanza, informi il medico in modo da poter prescrivere terapiya appropriato.Ako durante il trattamento con questo farmaco che è incinta, smettere di prendere questo lekarstvo.Predi di prendere qualsiasi farmaco, consultare il medico o il farmacista.

La medicina per l'allattamento al seno è controindicata durante la terapia. Prima di assumere qualsiasi farmaco, consultare il medico o il farmacista.

Sostanze ausiliarie con EFFETTO riconosciuto

Alcune combinazioni di farmaci dovrebbero essere evitate, poiché hanno un grande effetto sui livelli di zucchero nel sangue. Non si dovrebbe fare affidamento sulla propria discrezione quando si assumono farmaci.

Via deve informare il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali, in particolare: Miconazolo (farmaci per il trattamento di infezioni causate da funghi microscopici), fenilbutazone (un farmaco antinfiammatorio) Danazolo (trattamento ormonale) e alcol o droghe contenenti alcool.

Dosaggio e modalità d'uso

La dose abituale è da 1 a 4 compresse al giorno. Si consiglia di assumere questo medicinale in dose singola a colazione. Le compresse devono essere deglutite intere con una mezza tazza di voda.PRI Tutti i casi di conformità con le prescrizioni del tuo LEKAR.Ako. Hai dimenticato di prendere una o più dosi, non prendere una dose doppia, in modo da perdere una singola dose.

Come tutti i medicinali, DIAPREL ® MR può avere effetti collaterali.

- Sintomi di ipoglicemia (sudorazione, pallore, fame intensa, nausea) (vedi Avvisi speciali);

- Reazioni cutanee: orticaria, prurito, eruzione cutanea;

- Disturbi gastrointestinali: nausea, diarrea, sensazione di pesantezza nell'addome, stitichezza, dolore addominale, vomito, epatite; - valori anormali del sangue e del laboratorio del fegato - disturbi visivi transitori.

Segnalalo al dottore per ogni parte o sei preoccupato per l'effetto che questa informazione non è descritta.

In caso di sovradosaggio, consultare un medico. L'ipoglicemia si verifica se si prendono ulteriori dosi elevate e si ha immediatamente a che fare con lo zucchero (da 4 a 6 cubetti). Se il paziente è incosciente, consultare immediatamente un medico e un pomosht.Da conservare a temperatura ambiente nella confezione originale.

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DIAPREL MR TBL 60MG N60

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Codice ATC: A10BB09. Sostanze attive: gliclazid.

Produttore: Les Laboratoires Servier.
Il medicinale DIAPREL MR TBL 60MG N60 è incluso nella lista dei medicinali compensati in Lettonia.
Farmaco da prescrizione.

DIAPREL MR, 60 MG, MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS, N60 R _x

DIAPREL MR 60MG MODIFIKUOTO VEIKIMO TAB. N60 R _x

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR MODIF TBL 60MG N60

DIAPREL MR 60MG TABL.N60 R _x (Servier)

DIAPREL MR TBL 60MG N60 (K)

Nome del farmaco: Diabeton MR (Diabeton MR)

Azione farmacologica:
Il diabete è un farmaco ipoglicemico, un derivato della sulfonilurea di seconda generazione. Stimola il rilascio di insulina dai granuli delle isole pancreatiche b-cellule. Aumenta la sensibilità all'insulina delle cellule degli organi bersaglio (fegato, tessuto adiposo e muscoli). Grazie all'azione di Diabeton, la fase iniziale della secrezione di insulina, che viene subito dopo aver mangiato, viene ripristinata e la seconda fase viene potenziata. L'uso del farmaco è giustificato solo in pazienti con funzione di cellule b preservate.

Diabeton ha un effetto positivo sulla circolazione sanguigna. Previene la trombosi inibendo l'aggregazione piastrinica e ripristinando l'attività fibrinolitica delle cellule endoteliali.
Il farmaco ha proprietà antiossidanti.
Il rilascio modificato del farmaco fornisce una concentrazione terapeutica del principio attivo per tutto il giorno.
L'assorbimento di Diabeton dal tratto digestivo avviene completamente. L'assunzione di cibo non influisce sul processo di assorbimento. Il metabolismo si verifica prevalentemente nel fegato. L'escrezione dei metaboliti e una piccola quantità di gliclazide invariato viene effettuata dai reni.

Indicazioni per l'uso:
Diabete mellito di tipo II (insulino-indipendente).

Metodo di utilizzo:
Gliclazide è prescritto per gli adulti. La dose giornaliera, a seconda della gravità del diabete e del livello di glucosio, può variare da 0,03 g a 0,12 g. Il valore medio è 0.06g. L'intera dose giornaliera di Diabeton MR viene assunta durante la colazione.

Effetti collaterali:
- Dolore addominale, vomito, ittero colestatico, diarrea, nausea, stitichezza;
- anemia, agranulocitosi, trombocitopenia, leucopenia;
- reazioni allergiche;
- ipoglicemia.

Controindicazioni:
- Diabete mellito di tipo I (insulino-dipendente);
- allattamento;
- chetoacidosi diabetica;
- infezioni gravi;
- mancanza di funzionalità renale e epatica (grave);
- la gravidanza;
- gravi ustioni;
- ipersensibilità;
- terapia con miconazolo;
- età da bambini.

la gravidanza:
Diabeton è controindicato.

Interazione con altri farmaci:
L'azione del gliclazide è potenziata: clofibrato, salicilati, solfonammidi, anticoagulanti indiretti, fenilbutazone, farmaci contenenti etanolo.
I fenomeni di ipoglicemia possono essere livellati dai beta-bloccanti.
Con la contemporanea nomina di teofillina, ACE-inibitori, fluconazolo, inibitori delle MAO e caffeina, aumenta il rischio di ipoglicemia.
L'effetto ipoglicemizzante di Diabeton è ridotto: diuretici (tiazidico, acido etacrinico, furosemide), progestogeni, difenina, estrogeni, rifampicina, glucocorticosteroidi, barbiturici.

sovradosaggio:
Manifestazione clinica - ipoglicemia. Terapia: somministrazione endovenosa di soluzione di glucosio al 40% sotto il controllo della glicemia.

Modulo di rilascio:
Compresse 0,06 g, n. 30 e 0,03 g, n. 60.

Condizioni di stoccaggio:
Temperatura non superiore a 30 gradi Celsius.

Sinonimi:
Glidiab MR, Gliclazide MR.

ingredienti:
Gliclazide - 0,03 go 0,06 g.
Sostanze ausiliari - maltodestrina, magnesio stearato, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di silicio.

Inoltre:
Forse un appuntamento combinato con Diabeton MR con insulina, inibitori di a-glucosidasi e biguanidi.

Attenzione!
Prima di utilizzare il farmaco Diabeton MR è necessario consultare un medico. Questo manuale di istruzioni è fornito in traduzione libera ed è destinato esclusivamente a informazioni. Per ulteriori informazioni, fare riferimento alle annotazioni del produttore.

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DIABETON MR 60 mg (DIABETON ® MR 60 mg / DIABETON MR 60 mg)

Tabella. con modif. vysvob. Blister da 60 mg, № 30

Altri ingredienti: lattosio monoidrato, ipromellosa, magnesio stearato, maltodestrina, biossido di silicio colloidale anidro.

No. UA / 2158/02/02 del 16/03/2016 al 03/16/2021 Con prescrizione A

farmacodinamica. Il meccanismo di azione. Il gliclazide è un agente ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea, che differisce dagli altri preparati per la presenza di un anello eterociclico che contiene azoto e ha legami endociclici.

Il principio attivo gliclazide riduce i livelli plasmatici di glucosio stimolando la secrezione di insulina da parte delle cellule beta delle isole pancreatiche di Langerhans. L'aumento dell'insulina postprandiale e della secrezione di peptide C persistono anche dopo 2 anni di utilizzo. Oltre a queste proprietà metaboliche, il gliclazide ha anche proprietà emovascolari.

Efficacia clinica e sicurezza Effetto sulla secrezione di insulina. Nei pazienti con diabete di tipo II, la gliclazide ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e aumenta la secrezione dell'insulina II. L'aumento della secrezione di insulina è in accordo con il cibo accettato o il carico di glucosio.

Proprietà emovascolari. Il gliclazide riduce la microtrombosi attraverso due meccanismi che possono essere coinvolti nello sviluppo delle complicanze del diabete mellito:

• inibisce parzialmente l'aggregazione e l'adesione piastrinica, diminuisce il numero di marcatori di attivazione piastrinica (β-tromboglobulina, trombossano B₂);

• influenza l'attività fibrinolitica dell'endotelio vascolare (aumenta l'attività di tPA).

Prevenzione delle complicanze del diabete di tipo II. ADVANCE è uno studio multicentrico randomizzato internazionale con design bifattoriale volto a identificare i benefici di una strategia di controllo glicemico intensivo (livello HbA1c ≤6,5%) basato su MR Diabeton rispetto al controllo glicemico standard e ai benefici della riduzione della pressione arteriosa utilizzando una combinazione fissa di perindopril / indapamide rispetto a con placebo sullo sfondo dell'attuale terapia standard (confronto in doppio cieco) riguardante l'effetto sulle principali complicanze macro e microvascolari in pazienti con diabete mellito II digitare.

L'endpoint primario era costituito da eventi macrovascolari maggiori (morte cardiovascolare, infarto del miocardio non fatale, ictus non fatale) e microvascolari (nuovi casi o peggioramento della nefropatia, retinopatia).

11.140 pazienti sono stati inclusi nello studio ADVANCE. Durante le 6 settimane del periodo di introduzione allo studio, i pazienti hanno continuato a ricevere la solita terapia ipoglicemica. Successivamente, i pazienti sono stati suddivisi secondo il principio randomizzato nel gruppo di controllo glicemico standard (n = 5569) e il gruppo Diabeton MR come base della strategia di controllo glicemico intensivo (n = 5571). La strategia del controllo glicemico intensivo si basava sulla prescrizione di Diabeton MR sin dall'inizio del trattamento o sulla prescrizione di Diabeton MR in aggiunta alla terapia standard (terapia che il paziente ha ricevuto al momento dell'accensione) con un possibile aumento della dose al massimo (120 mg) e poi, se necessario, aggiungendo altri farmaci ipoglicemici. farmaci come metformina, acarbose, tiazolidinedioni o insulina. Altri farmaci sulfonilurea non sono stati utilizzati nel gruppo di controllo glicemico intensivo. I pazienti erano sotto stretta sorveglianza medica e seguivano rigorosamente una dieta.

L'osservazione è durata 4,8 anni. Il risultato del trattamento con Diabeton MR, che era alla base della strategia di controllo glicemico intensivo (livello medio di HbA1c raggiunto - 6,5%), rispetto al controllo glicemico standard (livello medio di HbA1c raggiunto - 7,3%), si è verificato un decremento totale significativo del 10% rischio relativo delle principali complicanze macro e microvascolari (HR 0,90; IC 95% [0,82; 0,98], p = 0,013; 18,1% dei pazienti del gruppo di controllo intensivo rispetto al 20% dei pazienti del gruppo di controllo standard ). I vantaggi dell'intensa strategia di controllo glicemico con la nomina di Diabeton MR al centro della terapia sono stati dovuti a:

• una riduzione significativa del rischio relativo di eventi microvascolari maggiori del 14% (HR 0,86, IC 95% [0,77; 0,97], p = 0,014, 9,4% vs 10,9%);

• una riduzione significativa del rischio relativo di nuovi casi o progressione della nefropatia del 21% (HR 0,79, IC 95% [0,66-0,93], p = 0,006, 4,1% vs 5,2%);

• una significativa diminuzione del rischio relativo di neobuminuria di nuova emergen- za dell'8% (HR 0,92, IC 95% [0,85-0,99], p = 0,030; 34,9% vs 37,9%);

• una riduzione significativa del rischio relativo di eventi renali dell'11% (HR 0,89, IC 95% [0,83; 0,96], p = 0,001; 26,5% vs 29,4%);

Alla fine dello studio, il 65% e l'81,1% dei pazienti nel gruppo di controllo intensivo (vs 28,8% e 50,2% del gruppo di controllo standard) hanno raggiunto l'obiettivo di HbA1c ≤ 6,5% e ≤ 7%, rispettivamente.

Il 90% dei pazienti nel gruppo di controllo intensivo ha assunto Diabeton MR (la dose giornaliera media era di 103 mg), il 70% di essi ha assunto la dose massima giornaliera di 120 mg. Nel gruppo di controllo glicemico intensivo basato su Diabeton, il peso del paziente MR è rimasto stabile.

I benefici dell'intensa strategia di controllo glicemico basata su Diabeton MR non dipendono dall'abbassamento della pressione sanguigna.

aspirazione. La concentrazione plasmatica di gliclazide aumenta progressivamente durante le prime 6 ore dopo la somministrazione, dopo di che raggiunge un livello costante (plateau), che viene mantenuto dalla sesta alla dodicesima ora dopo la somministrazione. Le fluttuazioni individuali sono minori.

Il gliclazide è completamente assorbito nel tratto digestivo. Il pasto non influisce sulla velocità e sull'entità dell'assorbimento.

distribuzione. Il legame del gliclazide alle proteine ​​plasmatiche è approssimativamente del 95%. Il volume di distribuzione è di circa 30 litri.

Una singola dose della dose giornaliera del farmaco Diabeton MR 60 mg fornisce una concentrazione efficace di gliclazide nel plasma sanguigno per 24 ore.

biotrasformazione. Il gliclazide viene metabolizzato principalmente nel fegato ed escreto nelle urine, meno dell'1% della sostanza attiva escreta con le urine invariate. Non ci sono metaboliti attivi nel plasma sanguigno.

allevamento. T_½ gliclazide è di circa 12-20 ore.

Linearità / non linearità. All'atto di uso di medicina in una dose fino a 120 mg la dipendenza lineare tra la dose accettata e la concentrazione in plasma sanguigno è annotata.

Gruppi di pazienti speciali

Pazienti anziani I pazienti anziani non hanno mostrato cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica del farmaco.

diabete di tipo II negli adulti:

• diminuzione e controllo del livello di glucosio nel sangue quando è impossibile normalizzare il livello di glucosio solo attraverso dieta, esercizio fisico e perdita di peso;

• la prevenzione delle complicanze del diabete di tipo II: ridurre il rischio di complicanze macrovascolari e microvascolari, come la nefropatia nuovi o peggioramento nei pazienti con diabete di tipo II che sono in trattamento presso la strategia di controllo intensivo della glicemia.

per somministrazione orale. Nominato solo per adulti. La dose giornaliera può variare da ½ a 2 compresse al giorno (da 30 a 120 mg / die). La compressa può essere divisa in dosi uguali. La dose giornaliera deve essere assunta una volta durante la colazione. La metà della pillola o l'intera pillola devono essere deglutite intere (non schiacciare o masticare).

Se il paziente ha dimenticato di prendere le pillole, non aumentare la dose il giorno successivo.

Come con tutti gli agenti antidiabetici, Diabeton MR 60 mg richiede una selezione individuale della dose in base alla risposta del paziente al trattamento (livello di glucosio ematico, emoglobina glicata HbA1c).

Dose iniziale e selezione della dose. La dose iniziale raccomandata è di 30 mg (½ compressa) al giorno. Con un efficace controllo della glicemia, è possibile continuare il trattamento con questa dose. Se necessario, migliorare il controllo dei livelli di glucosio nel sangue, la dose giornaliera può essere gradualmente aumentata a 60 mg (1 compressa), 90 mg (1,5 compresse) o 120 mg (2 compresse). Si raccomanda di aumentare la dose gradualmente con un intervallo di 1 mese, tranne nei casi in cui non vi sia diminuzione della glicemia durante le 2 settimane di trattamento. In questo caso, la dose può essere aumentata alla fine della seconda settimana di trattamento.

La dose giornaliera massima raccomandata è di 120 mg (2 compresse).

Una compressa con un rilascio modificato del farmaco Diabeton MR 60 mg è equivalente a due compresse di gliclazide 30 mg con un rilascio modificato.

La compressa a rilascio modificato Diabeton MR 60 mg può essere divisa, il che rende possibile l'uso del farmaco alla dose di 30 mg (½ compressa) e alla dose di 90 mg (1,5 compresse).

Definizioni del paziente con farmaci contenenti 80 mg di gliclazide, per Diabeton MR 60 mg compresse a rilascio modificato: 1 compressa contenente 80 mg di gliclazide, corrisponde a ½ compressa Diabeton MR 60 mg. È necessario monitorare attentamente la conta ematica durante il trasferimento a Diabeton MR 60 mg.

Trasferimento di un paziente da altri farmaci antidiabetici orali a Diabeton MR 60 mg. Durante il trasferimento a Diabeton MR, il dosaggio e T devono essere presi in considerazione._½ precedente farmaco antidiabetico orale. Di solito non è richiesto un periodo di transizione. È necessario iniziare con una dose di 30 mg con il successivo aggiustamento della dose (vedere la dose iniziale e la selezione della dose).

Durante il trasferimento da farmaci antidiabetici sulfonilurea aventi una T lunga_½, Può essere necessaria un'interruzione del trattamento per diversi giorni al fine di evitare l'effetto cumulativo dei due farmaci e lo sviluppo dell'ipoglicemia. Il trattamento con Diabeton MR 60 mg è iniziato con una dose di 30 mg / die (½ compressa), seguita da un aggiustamento della dose con le regole descritte nella sezione Iniziale di dose e dosaggio (vedere sopra).

Uso simultaneo con altri farmaci antidiabetici: Diabeton MR 60 mg può essere usato in combinazione con biguanidi, inibitori dell'alfa-glucosidasi o insulina. Se non si ottiene un adeguato controllo della glicemia nei pazienti che assumono Diabeton MR 60 mg, è possibile iniziare la terapia insulinica simultanea sotto attento controllo medico.

Gruppi di pazienti speciali. Per i pazienti anziani (oltre i 65 anni), il regime posologico di Diabeton MR 60 mg è lo stesso dei pazienti sotto i 65 anni di età.

Per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata, il regime posologico di Diabeton MR 60 mg è lo stesso dei pazienti con funzionalità renale normale, ma il paziente deve essere attentamente monitorato.

Fattori di rischio per l'ipoglicemia:

- alimentazione insufficiente o scarsa;

- disturbi gravi o insufficientemente compensati del sistema endocrino (ipotiroidismo, ipopituitarismo e insufficienza adrenocorticotropo);

- annullamento della terapia con corticosteroidi a lungo termine e / o terapia con alte dosi di corticosteroidi;

- gravi malattie vascolari (grave malattia coronarica, grave malattia vascolare carotidea, malattia vascolare diffusa).

Si raccomanda una dose iniziale minima di 30 mg / die.

Per prevenire complicanze del diabete di tipo II. In accordo con lo studio ADVANCE, è necessario aderire alla strategia del controllo glicemico intensivo (livello HbA1c ≤6,5%). La strategia del controllo glicemico intensivo prevede un aumento graduale della dose di Diabeton MR 60 mg a 120 mg / die. L'aumento della dose deve essere effettuato sotto il controllo di HbA1c in conformità con le raccomandazioni rigide in merito alla dieta e all'esercizio fisico, controllando il rischio di ipoglicemia. È anche possibile aggiungere altri farmaci che riducono il glucosio, come la metformina, l'acarbosio, i tiazolidinedioni o l'insulina.

• ipersensibilità al gliclazide o ad altri farmaci sulfonilurea, sulfonamidi o qualsiasi componente del farmaco;

• diabete mellito insulino-dipendente di tipo I;

• precoma e coma diabetici, chetoacidosi diabetica (in questi casi si raccomanda l'uso di insulina);

• grave insufficienza epatica o renale;

La reazione avversa più comune con gliclazide è l'ipoglicemia. Come con l'uso di altri farmaci sulfonilurea, l'assunzione di gliclazide può causare ipoglicemia con una dieta irregolare, specialmente se si dimentica il pasto. La comparsa di ipoglicemia può essere accompagnata da sintomi caratteristici, come mal di testa, un forte senso di fame, nausea, vomito, stanchezza, disturbi del sonno, agitazione, aggressività, diminuzione della concentrazione e attenzione, le reazioni più lente, depressione, confusione, disturbi della vista e del linguaggio, afasia, tremore, paresi, disturbi sensoriali, vertigini, sensazione di impotenza, perdita di autocontrollo, delirio, convulsioni, respirazione superficiale, bradicardia, sonnolenza e perdita di coscienza, che può portare al coma e letale dopo agli effetti

Inoltre, ci possono essere tali disturbi del sistema adrenergico: sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, ipertensione, palpitazioni, dolore al petto, aritmia.

I sintomi dell'ipoglicemia di solito scompaiono dopo aver assunto carboidrati (zucchero). Tuttavia, l'assunzione di sostituti dello zucchero in questo caso non sarà efficace. L'esperienza con altri farmaci sulfonilurea suggerisce che anche se le misure adottate sono efficaci, l'ipoglicemia può ripetersi.

Se l'episodio di ipoglicemia è grave o prolungato e le condizioni del paziente sono temporaneamente sotto controllo a causa dell'assunzione di zucchero, è necessaria l'assistenza medica di emergenza o persino l'ospedalizzazione.

Disturbi gastrointestinali, inclusi dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea e costipazione. Il rispetto delle raccomandazioni per l'assunzione del farmaco durante la colazione contribuirà ad evitare o ridurre al minimo l'insorgere di queste manifestazioni.

Effetti avversi meno comunemente noti:

Cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, prurito, orticaria, edema angioneurotico, eritema, rash maculopapulare, reazioni bollose (come Stevens - Johnson e necrolisi epidermica tossica), e molto raramente - rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS).

Da parte del sistema sanguigno e del sistema linfatico, i disturbi ematologici si verificano raramente e possono includere anemia, trombocitopenia, leucopenia, granulocitopenia. Di regola, questi fenomeni scompaiono dopo l'interruzione del trattamento.

Da parte del sistema epatobiliare: un aumento del livello di enzimi epatici (AlAT, AsAT, SchP), epatite (casi isolati). In caso di ittero colestatico, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto.

Questi effetti indesiderati di solito scompaiono dopo l'interruzione del farmaco.

Da parte degli organi visivi: può verificarsi una temporanea compromissione della vista, specialmente all'inizio del trattamento, a causa dei cambiamenti nei livelli di glucosio nel sangue.

Le reazioni tipiche della classe delle sulfaniluree: casi eritropenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia, vasculite allergica, iponatriemia, enzimi epatici, e anche disfunzione epatica (ad esempio colestatico e ittero), epatite con la regressione dopo sulfaniluree astinenza oa singolo casi con ulteriore insufficienza epatica, che è in pericolo di vita.

Studi clinici Durante lo studio ADVANCE, sono state monitorate reazioni avverse gravi. Nel gruppo di pazienti con diabete di tipo II che sono stati trattati secondo la strategia del controllo glicemico intensivo, non sono state identificate reazioni avverse precedentemente non descritte. Diversi pazienti hanno sofferto di grave ipoglicemia. La maggior parte degli episodi di ipoglicemia sono stati osservati in pazienti con concomitante terapia insulinica.

Segnala le reazioni avverse sospette. Segnalare le reazioni avverse sospette dopo la registrazione di un farmaco è importante. Ciò ti consentirà di continuare a monitorare il rapporto rischi / benefici. Richiedere ai professionisti del settore medico di segnalare le reazioni avverse sospette tramite il sistema di messaggistica nazionale.

ipoglicemia. Questo farmaco deve essere prescritto solo a quei pazienti che hanno l'opportunità di mangiare regolarmente (colazione compresa). È importante assumere i carboidrati regolarmente, perché un aumento del rischio di ipoglicemia si verifica quando il cibo viene assunto in ritardo, in quantità inadeguate o se si tratta di alimenti a basso contenuto di carboidrati. Lo sviluppo dell'ipoglicemia è più probabile con una dieta ipocalorica, uno sforzo fisico prolungato o grave, l'assunzione di alcol o l'uso di una combinazione di farmaci antidiabetici.

Quando si assumono farmaci sulfonilurea, può verificarsi ipoglicemia (vedere EFFETTI AVVERSI). A volte l'ipoglicemia può essere grave e di lunga durata. In questo caso può essere necessario ricovero ospedaliero e somministrazione di glucosio per diversi giorni.

Per ridurre il rischio di episodi di ipoglicemia, è necessario prendere in considerazione le caratteristiche individuali dei pazienti, dare loro una spiegazione chiara e selezionare attentamente la dose.

Fattori che aumentano il rischio di ipoglicemia: il paziente rifiuta o non può seguire le raccomandazioni del medico (soprattutto per i pazienti anziani); pasti poveri, irregolari, pasti persi, periodi di digiuno o cambiamenti nella dieta; squilibrio tra esercizio e assunzione di carboidrati; insufficienza renale; grave insufficienza epatica; overdose di droga; alcuni disturbi del sistema endocrino: disfunzione tiroidea, ipopituitarismo e insufficienza surrenalica; l'uso simultaneo di alcuni farmaci (vedi INTERAZIONI).

Insufficienza renale ed epatica: la farmacocinetica e / o la farmacodinamica del gliclazide possono variare nei pazienti con compromissione epatica e grave della funzionalità renale. Gli episodi di ipoglicemia in questi pazienti possono essere lunghi, pertanto è necessario un trattamento appropriato. Il paziente ei suoi familiari devono essere informati sui fattori di rischio e sulle condizioni che possono contribuire all'insorgere dell'ipoglicemia, i sintomi dell'ipoglicemia (vedi EFFETTI AVVERSI) e come eliminarli.

Il paziente deve essere informato dell'importanza di aderire alle raccomandazioni del medico in merito alla dieta, all'esercizio fisico regolare e al monitoraggio regolare della glicemia.

Il deterioramento del controllo glicemico nei pazienti che ricevono farmaci ipoglicemizzanti può essere causato da Hypericum (Hypericum perforatum) o da qualsiasi altro farmaco concomitante che possa influire sul metabolismo del glicoside, infezioni, febbre, traumi o interventi chirurgici. In alcuni casi, potrebbe essere necessario prescrivere l'insulina.

L'efficacia ipoglicemica di qualsiasi agente ipoglicemico orale, compreso il gliclazide, può variare nel tempo. Ciò può essere dovuto alla progressione della gravità della malattia o alla diminuzione della risposta al trattamento. Questo fenomeno è noto come fallimento secondario, che è diverso dal fallimento primario, quando i farmaci sono inefficaci dall'inizio del trattamento. Prima di formulare una conclusione sullo sviluppo dell'insufficienza secondaria in un paziente, è necessario verificare la correttezza della dose applicata e la conformità del paziente con la dieta.

Indicatori di laboratorio: per valutare il controllo della glicemia, si raccomanda di determinare il livello di HbA1c (o il livello di glucosio nel sangue a digiuno). Può anche essere utile l'auto-monitoraggio del paziente dei livelli di glucosio nel sangue.

Nei pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, l'uso di farmaci sulfonilurea può causare anemia emolitica. Poiché gliclazide appartiene alla classe dei farmaci sulfonilurea di origine chimica, occorre prestare attenzione a considerare la somministrazione di pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi a terapie alternative di un'altra classe.

Il preparato contiene lattosio, quindi, pazienti con rari disturbi congeniti della tolleranza di galattosio, glucosio e sindrome da malassorbimento di galattosio, e la carenza di Lappeta non è raccomandata per prescrivere questo farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento. Gravidanza. I farmaci ipoglicemizzanti orali non devono essere usati durante la gravidanza (incluso Diabeton MR 60 mg). L'esperienza con gliclazide durante la gravidanza è limitata (meno di 300 casi di uso in donne in gravidanza), anche i dati sull'uso di altre sulfoniluree sono limitati. Studi su animali hanno dimostrato che il gliclazide non ha effetti teratogeni. Si consiglia di evitare l'assunzione di gliclazide durante la gravidanza.

Il controllo della glicemia dovrebbe essere raggiunto anche prima della gravidanza, in modo da ridurre il rischio di anomalie associate al diabete incontrollato. Quando si pianifica o immediatamente dopo l'istituzione della gravidanza, è necessario trasferire una donna da agenti ipoglicemici orali a insulina.

L'allattamento al seno. Non sono disponibili dati sulla penetrazione di gliclazide o dei suoi metaboliti nel latte materno. Diabete MR 60 mg è controindicato durante l'allattamento al seno a causa della possibilità di ipoglicemia neonatale. Il rischio per neonati e bambini non può essere escluso.

Fertilità. Negli studi preclinici, l'effetto sulla fertilità o capacità riproduttiva dei ratti femmina e maschio non è stato stabilito.

Bambini. Si sconsiglia di prescrivere Diabeton MR 60 mg per i bambini a causa della mancanza di dati sull'uso del farmaco in questa categoria di pazienti.

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli e altri meccanismi. Diabete MR 60 mg può avere un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o lavorare con altri sistemi automatici. I pazienti devono essere consapevoli dei sintomi dell'ipoglicemia, essere in grado di riconoscerli e, se si verificano, fare attenzione quando si guida o si lavora con altri meccanismi, specialmente all'inizio del trattamento.

nella nomina di farmaci, il cui uso simultaneo può causare ipo o iperglicemia, è necessario avvertire il paziente sulla necessità di un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue durante il trattamento. Potrebbe essere necessario regolare la dose del farmaco ipoglicemico durante e dopo il trattamento con questi farmaci.

Farmaci, l'appuntamento simultaneo con il quale può aumentare il rischio di ipoglicemia

L'uso concomitante è controindicato

Il miconazolo (per uso sistemico, gel orale) aumenta l'effetto ipoglicemico con il possibile sviluppo di sintomi di ipoglicemia e persino lo sviluppo del coma.

Il chinolone potenzia l'effetto ipoglicemico con il possibile sviluppo di un'ipoglicemia grave, profonda e persistente, i cui sintomi sono difficili da controllare, o anche con lo sviluppo del coma, in particolare nei pazienti anziani con insufficienza renale.

Uso simultaneo non raccomandato:

- Il fenilbutazone (per uso sistemico) potenzia l'effetto ipoglicemico dei derivati ​​sulfonilurea (sostituisce la loro connessione con le proteine ​​plasmatiche e / o riduce la loro escrezione);

- l'alcol aumenta il rischio di reazioni ipoglicemiche (dovute all'inibizione delle reazioni compensatorie), che può portare al coma ipoglicemico. Dovresti evitare di bere alcolici e assumere droghe contenenti alcol.

Combinazioni che richiedono cautela: Mentre l'uso di uno dei seguenti farmaci, in alcuni casi può essere ipoglicemia dovuta ad aumento dell'effetto ipoglicemico: altri agenti ipoglicemici (insulina, acarbose, metformina, tiazolidinedioni, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 agonisti del recettore di glucagone-like peptide-1 (GLP-1)), β-bloccanti, fluconazolo, ACE inibitori (captopril, enalapril), antagonisti H₂-recettori, inibitori delle MAO, sulfonamidi, claritromicina e FANS.

Farmaci, il cui appuntamento simultaneo può aumentare il rischio di iperglicemia

Uso simultaneo non raccomandato:

Danazolo ha un effetto diabetogenico.

Combinazioni che richiedono cautela:

- La clorpromazina (neurolettica) se utilizzata in dosi elevate (> 100 mg / die) aumenta il livello di glucosio nel sangue (a causa di una diminuzione del rilascio di insulina);

- glucocorticoidi (per uso sistemico e locale: intraarticolari, dermici e rettali) e tetracosactide - aumentano i livelli di glucosio nel sangue con il possibile sviluppo di chetoacidosi (ridurre la tolleranza dei carboidrati);

- in / in: ritodrin, salbutamolo, terbutalina aumentano il livello di glucosio nel sangue di β₂-effetto agonistico;

- I preparati di Hypericum (Hypericum perforatum) riducono la concentrazione di gliclazide. L'importanza di controllare i livelli di glucosio nel sangue dovrebbe essere enfatizzata.

Combinazioni da prendere in considerazione:

- anticoagulanti (ad esempio warfarin, ecc.): mentre si usa la sulfonilurea con anticoagulanti, possono potenziare l'azione anticoagulante di quest'ultimo. Se necessario, la dose di anticoagulanti può essere aggiustata.

il sovradosaggio di farmaci sulfonilurea può causare ipoglicemia. I sintomi di moderata ipoglicemia (senza perdita di coscienza e senza sintomi neurologici) devono essere corretti assumendo carboidrati (zucchero), aggiustamento della dose del farmaco antidiabetico e / o dieta. L'attenta osservazione delle condizioni del paziente deve continuare fino a quando il medico non è sicuro che il paziente è sicuro. Grave ipoglicemia, accompagnata dallo sviluppo di coma, convulsioni o altri disturbi neurologici, richiede cure mediche di emergenza con ricovero immediato.

Quando viene stabilita una diagnosi di coma ipoglicemico o se si sospetta coma, il paziente deve entrare rapidamente / in 50 ml di soluzione di glucosio concentrato (20-30%) con ulteriore somministrazione continua di soluzione di glucosio meno concentrato (10%) con la frequenza richiesta mantenere i livelli di glucosio nel sangue> 1 g / l. È necessario garantire un monitoraggio costante del paziente. A seconda delle condizioni del paziente, il medico decide un ulteriore monitoraggio.

La gliclazide ha un alto livello di legame alle proteine ​​plasmatiche, pertanto l'uso della dialisi è inefficace.

non sono richieste condizioni di conservazione speciali. Tenere lontano dalla portata dei bambini.