SIOFOR 850

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Compresse, rivestite di bianco, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: ipromellosa - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesio stearato - 2,9 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, diossido di titanio (E171) - 5,2 mg.

10 pezzi - blister (3) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (6) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (12) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con rischio a doppio lato.

Eccipienti: ipromellosa - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesio stearato - 5 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, diossido di titanio (E171) - 8 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con incavo a "cuneo" a forma di cuneo su un lato e rischio sull'altro.

Eccipienti: ipromellosa - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesio stearato - 5,8 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, diossido di titanio (E171) - 9,2 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Un farmaco ipoglicemico appartenente al gruppo delle biguanidi. Fornisce una diminuzione della concentrazione di glucosio sia basale che post-prandiale nel sangue. Non stimola la secrezione di insulina e quindi non porta all'ipoglicemia. L'azione di metformina è probabilmente basata sui seguenti meccanismi:

- Ridotta produzione di glucosio nel fegato a causa dell'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi;

- aumento della sensibilità muscolare all'insulina e, quindi, migliore assorbimento del glucosio nella periferia e suo utilizzo;

- Inibizione dell'assorbimento del glucosio nell'intestino.

La metformina attraverso la sua azione sul glicogeno sintasi stimola la sintesi intracellulare del glicogeno. Ad oggi è aumentata la capacità di trasporto di tutte le proteine ​​di trasporto del glucosio a membrana.

Indipendentemente dall'effetto sui livelli di glucosio nel sangue, ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi, portando ad una diminuzione del colesterolo totale, del colesterolo a bassa densità e dei trigliceridi.

Dopo l'ingestione Cmax nel plasma sanguigno si raggiunge dopo circa 2,5 ore e al dosaggio massimo non supera i 4 μg / ml. Quando si mangia, l'assorbimento diminuisce e rallenta leggermente. La biodisponibilità assoluta nei pazienti sani è di circa il 50-60%.

Praticamente non si lega alle proteine ​​del plasma. Medio Vd fa 63-276 l. Si accumula nelle ghiandole salivari, nei muscoli, nel fegato e nei reni. Diventa nei globuli rossi.

Excreted dai reni nella forma immutata. La clearance renale è> 400 ml / min. T1/2 è di circa 6,5 ​​ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Con una diminuzione della funzionalità renale, la clearance di metformina diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina. Quindi T1/2 allungamento e concentrazione plasmatica degli aumenti di metformina.

- diabete mellito di tipo 2, specialmente nei pazienti con sovrappeso con l'inefficacia della terapia dietetica e dell'esercizio fisico.

Può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci ipoglicemici orali e insulina.

- chetoacidosi diabetica, precoma diabetico;

Siofor ® 850 (Siofor ® 850)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

Composizione e forma di rilascio

nel blister 10 pz.; nella confezione 3, 6 o 12 blister.

in un blister 15 pezzi; nella confezione 2, 4 o 8 blister.

Descrizione della forma di dosaggio

Siofor ® 500: tondo bianco, compresse biconvesse rivestite.

Siofor ® 850: compresse bianche, oblunghe, rivestite con film con incisione a doppia faccia per la divisione.

caratteristica

Un agente ipoglicemico appartenente al gruppo delle biguanidi.

Azione farmacologica

Migliora l'utilizzo del glucosio da parte dei muscoli, ritardando esso (e di altri carboidrati) l'assorbimento dal tratto gastrointestinale, inibisce la gluconeogenesi nel fegato, aumenta la sensibilità all'insulina e riduce la sua inattivazione.

farmacodinamica

Riduce la glicemia. Provoca una significativa riduzione del peso corporeo nei pazienti diabetici che soffrono di obesità, riduce l'appetito. Ha proprietà ipolipemizzanti e antifibrinolitiche.

farmacocinetica

Ben assorbito dal tratto digestivo.

Indicazioni farmaco Siofor ® 850

Diabete mellito di tipo 2 (indipendente dall'insulina), in particolare sullo sfondo dell'obesità (con una compensazione inadeguata del metabolismo attraverso la dieta e l'esercizio fisico).

Controindicazioni

Ipersensibilità, diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente), cessazione completa della secrezione insulinica endogena nel diabete mellito di tipo 2, chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma, disfunzione epatica e renale, insufficienza cardiaca e respiratoria, fase acuta del miocardio, gravi malattie infettive di infarto miocardico, gravi malattie infettive, lesioni, condizioni con processi di decadimento potenziati (ad esempio, in caso di malattie neoplastiche), condizioni ipossiche, alcolismo cronico, acidosi lattica (inclusa la storia), compliance diete con restrizione calorica di cibo (meno di 1.000 kcal / giorno), età da bambini.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Controindicato. Al momento del trattamento dovrebbe smettere di allattare.

Effetti collaterali

Dal tubo digerente: l'inizio della terapia - sapore metallico, nausea, perdita di appetito, vomito, dolore addominale, diarrea (scompaiono durante il trattamento e non richiedono un'interruzione).

Dal lato del sistema emopoietico: estremamente raro - lo sviluppo dell'anemia megaloblastica.

Sulla parte della pelle: molto raramente - reazioni allergiche cutanee.

Altro: estremamente raro - acidosi lattica.

interazione

Sulfaniluree, insulina, alcuni FANS (aspirina), antibiotici gruppo ossitetraciclina, beta-bloccanti, gli inibitori MAO, ACE-inibitori potenziare l'effetto ipoglicemico. glucocorticoidi; farmaci contenenti ormoni sessuali femminili (contraccettivi); ormoni tiroidei; alcuni sedativi e ipnotici (derivati ​​fenotiazinici); farmaci diuretici, i derivati ​​dell'acido nicotinico indeboliscono l'effetto ipoglicemico.

L'assunzione di cimetidina può aumentare il rischio di sviluppare acidosi lattica.

Assunzione di alcol durante il trattamento con un farmaco aumenta il rischio di gravi effetti collaterali (ipoglicemia, acidosi lattica).

Dosaggio e somministrazione

Dentro, prima dei pasti, senza masticare, bevendo molta acqua. La dose è impostata singolarmente a seconda del livello di zucchero nel sangue.

Iniziare con una dose giornaliera di 1-2 compresse. Siofora 500, quindi aumenta a intervalli di circa 1 settimana fino a una dose giornaliera media di 3 compresse. Siofora 500. La dose massima giornaliera - 6 compresse. (Siofor 500). Se la dose giornaliera del farmaco è più di 1 etichetta, è divisa in 2-3 dosi. La durata d'uso è determinata dal medico. È vietato aumentare volontariamente la dose giornaliera.

Inizia con una dose giornaliera - 1 etichetta. Siofor 850, quindi viene aumentato ad intervalli di circa 1 settimana fino ad una dose giornaliera media di 2 compresse. Siofora 850. La dose quotidiana massima - 3 etichetta. (Siofor 850). Se la dose giornaliera del farmaco è più di 1 etichetta, è divisa in 2-3 dosi. La durata d'uso è determinata dal medico. È vietato aumentare volontariamente la dose giornaliera.

overdose

Sintomi: lo sviluppo di acidosi lattica (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, grave debolezza, dolori muscolari, mancanza di respiro, confusione e perdita di coscienza), possono sviluppare sintomi di ipoglicemia. Nella maggior parte dei casi, questa condizione può essere eliminata assumendo immediatamente glucosio, zucchero o cibi ricchi di zucchero.

Precauzioni di sicurezza

Una cura speciale è richiesta nel trattamento di pazienti anziani (oltre 65). Il corso del trattamento con Siofor deve essere sostituito con un altro farmaco ipoglicemico 2 giorni prima dell'esame radiologico con contrasto endovenoso, nonché 2 giorni prima e 2 giorni dopo l'intervento in anestesia generale. Non dovresti nominare gli anziani o svolgere lavori fisici pesanti (a causa di un aumentato rischio di sviluppare acidosi lattica). Durante il trattamento, è necessario il monitoraggio della funzionalità renale e epatica. Si raccomanda di monitorare il livello di lattato nel sangue 2 volte all'anno. Quando si combina Siofor con altri agenti ipoglicemizzanti, a causa del possibile sviluppo di ipoglicemia, la capacità di guidare veicoli può essere compromessa.

fabbricante

Berlin-Chemie AG / Gruppo Menarini, Germania.

Le condizioni di conservazione del farmaco Siofor ® 850

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Siofor ® 850

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Siofor 850: istruzioni per l'uso

Indicazioni per l'uso

Siofor 850 appartiene al gruppo di farmaci per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente (diabete di tipo II) nei bambini da 10 anni e adulti.

Siofor® 850 è un farmaco per ridurre la glicemia alta nei pazienti adulti con diabete mellito (diabete di tipo II negli adulti); specialmente nei pazienti sovrappeso, in cui la dieta e l'esercizio fisico da soli non possono correggere adeguatamente i loro livelli di zucchero nel sangue.

Siofor® 850 può essere usato sia come singolo farmaco (monoterapia) o in combinazione con altri farmaci antidiabetici o insulina.

Bambini e adolescenti

Nei bambini di età compresa tra 10 anni e adolescenti, Siofor® 850 può essere usato sia come singolo farmaco sia in combinazione con insulina.

Nei pazienti in sovrappeso che soffrono di diabete mellito (diabete di tipo II), se la dieta non ha avuto successo, l'incidenza delle complicanze correlate al diabete si è dimostrata ridotta durante il trattamento con metformina come farmaco di prima scelta.

Controindicazioni

Siofor® 850 non può essere assunto con:

• ipersensibilità (allergia) a metformina cloridrato o altri componenti di Siofor® 850;

• un aumento del contenuto di prodotti acidi nel sangue nel diabete mellito (chetoacidosi diabetica) o con un aumento minaccioso dei livelli di zucchero nel sangue rispetto allo stadio precedente al coma;

• insufficienza renale o limitazione della funzionalità renale;

• condizioni acute acute che possono portare al deterioramento della funzionalità renale, ad esempio:

- perdita di liquidi a causa di vomito persistente o grave diarrea,

- insufficienza circolatoria (shock)

• studi con l'introduzione nei vasi sanguigni di agenti di contrasto contenenti iodio - 48 ore prima dello studio, durante questo e fino a 48 ore dopo lo studio;

• tali malattie acute o croniche che possono portare ad una mancanza di ossigeno nei tessuti del corpo, come ad esempio:

- insufficienza cardiaca o disfunzione dei polmoni,

- infarto miocardico fresco,

- insufficienza circolatoria (shock);

• limitazione della funzionalità epatica, intossicazione acuta da alcol, alcolismo;

• durante l'allattamento.

Precauzioni speciali che devono essere osservate durante l'assunzione di Siofor 850:

• a disfunzione di un fegato;

• Se ha una malattia infettiva batterica o virale (ad esempio, influenza, infezione del tratto respiratorio, infezione del tratto urinario), informi il medico;

• se può avere una funzionalità renale limitata (ad esempio all'inizio del trattamento con determinati farmaci per trattare l'ipertensione o le malattie reumatiche).

Il pericolo di accumulo indesiderato e quindi il rischio di un aumento del contenuto di acido lattico nel sangue (acidosi lattica) dipendono, prima di tutto, dalla funzione renale, motivo per cui un prerequisito per il trattamento con Siofor® 850 è la fiducia nella normale funzionalità renale.

Pertanto, è necessario almeno una volta all'anno (se necessario, e più spesso) controllare la funzione dei reni controllando il contenuto di creatinina nel siero. Se i valori di creatinina sono al limite superiore dell'intervallo normale, monitorarli da almeno due a quattro volte l'anno. Va tenuto presente che, soprattutto nei pazienti anziani, il valore della creatinina sierica non è sempre informativo; in questo caso, se necessario, è necessario determinare un altro indicatore prima dell'inizio del trattamento per valutare la funzionalità renale (clearance della creatinina).

Negli studi con l'introduzione nei vasi sanguigni di agenti di contrasto contenenti iodio, c'è il rischio di sviluppare insufficienza renale acuta. Pertanto, il trattamento con Siofor® 850 deve essere annullato prima dello studio due giorni prima dello studio e ripreso di nuovo solo due giorni dopo, se la normale funzione renale è determinata dopo questo riesame.

Se avete bisogno di condurre un'operazione in anestesia generale o in anestesia spinale, è due giorni prima dell'operazione è necessario interrompere il trattamento Sioforom® 850 e continuare come non prima di due giorni dopo l'operazione o dopo la ripresa dell'assunzione di cibo, ma solo se si normale funzione renale.

Bambini e adolescenti

Il medico deve assicurarsi che la diagnosi di diabete di tipo II sia corretta prima di iniziare il trattamento con Siofor® 850 nei bambini e negli adolescenti.

Gli studi clinici condotti durante un anno non hanno rivelato l'effetto di metformina cloridrato sulla crescita e sulla pubertà, ma i risultati di uno studio più lungo non sono attualmente disponibili.

Poiché lo studio ha incluso un piccolo numero di bambini dai 10 ai 12 anni, è necessario prestare particolare attenzione quando si utilizza Siofor® 850 in questo gruppo di età.

A causa della funzione spesso limitata della funzione renale nei pazienti anziani, il dosaggio di Siofor® 850 deve essere selezionato in base alla funzione renale. Per questo motivo, consultare regolarmente il medico per gli indicatori di funzionalità renale.

La metformina con il suo accumulo indesiderato (accumulo) può causare un aumento del contenuto di acido lattico nel sangue (acidosi lattica) o contribuire al suo sviluppo - una complicazione che può, se non rapidamente iniziare il trattamento, accettare la gravità pericolosa per la vita (per esempio, il coma). Le ragioni per l'aumento del contenuto di acido lattico nel sangue possono essere, insieme al sovradosaggio, ignorare la presenza o il verificarsi di controindicazioni. Pertanto, è necessario tenere accuratamente conto delle controindicazioni (vedere "Siofor® 850 non deve essere assunto quando").

I segni di un aumento incipiente di acido lattico nel sangue possono assomigliare agli effetti collaterali di metformina che colpiscono il tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. Un quadro completo di dolore e crampi muscolari, respiro eccessivo e stupefacenza seguiti da un coma si può formare in poche ore, e questo richiede un trattamento urgente in un ambiente ospedaliero.

Gravidanza e allattamento

Prima di assumere qualsiasi farmaco, consultare il medico o il farmacista.

I pazienti affetti da diabete in gravidanza o che desiderano avere una gravidanza non devono essere trattati con Siofor® 850. In questi casi, si raccomanda di regolare il livello di zucchero nel sangue a valori normali usando l'insulina. Informi il medico di conseguenza in modo che possa trasferirti al trattamento con insulina.

Periodo di allattamento al seno

Questo medicinale non può essere assunto durante l'allattamento.

Dosaggio e somministrazione

Assumere Siofor® 850 sempre seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se non sei sicuro di qualcosa, chiedi al medico o al farmacista.

La dose di Siofor® 850 per ciascun paziente deve essere determinata solo da un medico sulla base degli indicatori di zucchero nel sangue e il medico deve controllarla regolarmente.

Per le dosi di mantenimento richieste individualmente selezionate, sono anche disponibili compresse rivestite contenenti 500 mg e compresse rivestite divisibili con un contenuto di sostanza attiva di metformina cloridrato di 1000 mg.

Compresse rivestite, prendere, senza masticare durante o dopo un pasto, con una quantità sufficiente di liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua da bere (200 ml)).

Se prende due o più compresse rivestite, è necessario distribuirle durante il giorno, ad esempio, prendere una compressa rivestita dopo colazione e cena.

Informare il proprio medico se si ha la sensazione che l'azione di Siofor® 850 sia troppo forte o troppo debole.

Effetti collaterali

Come tutti i farmaci, Siofor® 850 può avere effetti collaterali, che tuttavia non appaiono affatto.

Importanti effetti collaterali o sintomi a cui è necessario prestare attenzione e le misure necessarie:

Se ha uno dei seguenti effetti indesiderati, non assuma più Siofor® 850 e, se possibile, consulti un medico.

Disturbi metabolici e stato nutrizionale Disturbi metabolici gravi nel senso di aumentare il contenuto di acido lattico nel sangue (acidosi lattica). Come segni di questo, possono verificarsi vomito e dolore addominale, accompagnati da dolore e crampi muscolari o grave debolezza generale (vedi "Avvertenze speciali").

Disturbi funzionali della pelle e del tessuto sottocutaneo Reazioni cutanee quali eritema, prurito o orticaria.

Disordini del fegato e delle vie biliari

Disfunzione epatica o infiammazione del fegato (epatite), reversibile con la sospensione di Siofor® 850.

Altri possibili effetti collaterali

Disturbi gastrointestinali

Nausea, vomito e diarrea, dolore addominale, perdita di appetito. Sembrano il più spesso all'inizio di trattamento e in la maggior parte casi passano spontaneamente. Per evitare questi fenomeni, si raccomanda di assumere Siofor® 850 durante o dopo un pasto sotto forma di 2 o 3 dosi singole. Se questi fenomeni continuano, interrompa l'assunzione di Siofora® 850 e contatti il ​​medico.

Disturbi del sistema nervoso Cambiamenti nella percezione del gusto.

Disturbi metabolici e stato nutrizionale

Ridotto assorbimento di vitamina B12, così come una diminuzione della sua concentrazione sierica può essere osservata con un trattamento a lungo termine. Nei pazienti con anemia megaloblastica, questo dovrebbe essere considerato come una possibile causa.

Se la gravità di qualsiasi effetto collaterale aumenta o se noti un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informa il medico o il farmacista.

overdose

Il sovradosaggio di Siofor® 850 non causa ipoglicemia, ma comporta il rischio di un aumento del contenuto di acido lattico nel sangue (acidosi lattica).

Segni di un aumento incipiente del contenuto di acido lattico nel sangue possono assomigliare agli effetti collaterali immediati di metformina che sono diretti al tratto gastrointestinale: la comparsa di nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. Un'immagine completa di dolore e crampi nei muscoli, respirazione profonda, veloce, nonché stupore e coma possono svilupparsi in poche ore, e ciò richiede un rinvio urgente all'ospedale.

Interazione con altri farmaci

Si prega di informare il medico o il farmacista se si assume / usa o ha assunto / usato un altro farmaco fino a poco tempo fa - anche nel caso di medicinali da banco. Durante il trattamento farmacologico prolungato con Siofor® 850, un ulteriore trattamento farmacologico può interferire con la correzione della glicemia sia all'inizio che alla fine.

L'effetto sull'azione di Siofor® 850 può essere il seguente:

Aumento dell'azione e aumento del rischio di effetti collaterali: alcuni farmaci per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (IACP - inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina), nonché agenti di contrasto contenenti iodio o farmaci contenenti alcol.

Farmaci contenenti cortisone (corticosteroidi), alcuni farmaci per il trattamento dell'asma bronchiale ((3-adrenomimetiki), diuretici (diuretici).

Ricezione di Siofor® 850 con cibi e bevande

Durante il trattamento di Siofor® 850, continuare a seguire la dieta e in particolare a monitorare la distribuzione uniforme dell'assunzione di carboidrati nell'arco della giornata. Se sei in sovrappeso, dovresti continuare a seguire la tua dieta ipocalorica sotto controllo medico.

Quando si utilizza Siofor® 850, l'uso di bevande alcoliche e alimenti contenenti alcol deve essere evitato, l'assunzione di quantità significative di alcool pone il rischio di ipoglicemia e dei gravi effetti collaterali di Siofor® 850 (acidosi lattica).

Caratteristiche dell'applicazione

Capacità di guidare veicoli e macchine di manutenzione

Il trattamento con Siofor® 850 da solo non porta allo sviluppo dell'ipoglicemia e pertanto non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di mantenere automobili.

Nel trattamento combinato con sulfoniluree, insulina o altri farmaci che riducono lo zucchero, la capacità di guidare veicoli e di mantenere automobili o lavorare senza sicurezza può essere compromessa a causa della possibile ipoglicemia.

Modulo di rilascio

Quali sono le compresse Siofora® 850 e il contenuto del pacchetto

Compresse bianche oblunghe, rivestite, con una tacca per dividere su entrambi i lati, confezionate in un blister in PVC / foglio di alluminio o PVC / PVDH / foglio di alluminio.

Le compresse hanno una tacca per la divisione, che è fatta per facilitare la deglutizione, e non per dividere in parti con la stessa dose.

Una confezione contiene 10 compresse rivestite. Una confezione contiene 30 compresse rivestite. Una confezione contiene 60 compresse rivestite. Una confezione contiene 90 compresse rivestite. Una confezione contiene 120 compresse rivestite.

Non tutti gli imballaggi potrebbero essere disponibili sul mercato.

Condizioni di conservazione

Tenere la medicina fuori dalla portata dei bambini.

Non usare Siofor® 850 dopo la data di scadenza, che è indicata sulla scatola pieghevole e sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese specificato.

Siofor 850

Siofor 850: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Siofor 850

Codice ATX: A10BA02

Ingrediente attivo: metformina (metformina)

Produttore: Menarini-Von Heyden GmbH (Germania), Dragenopharm Apotheker Puschl (Germania), Berlin-Chemie (Germania)

Attualizzazione della descrizione e foto: 24/10/2018

Prezzi in farmacia: da 314 rubli.

Siofor 850 è un farmaco ipoglicemico orale del gruppo delle biguanidi.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio di rilascio di Siofor 850 - targhe coperte: oblunga, bianca, rischiosa da entrambi i lati (15 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 2, 4 o 8 bolle).

Ingredienti 1 compressa:

  • principio attivo: metformina cloridrato - 850 mg;
  • componenti aggiuntivi: ipromellosa - 30 mg; stearato di magnesio - 5 mg; Povidone - 45 mg;
  • guaina: ipromellosa - 10 mg; diossido di titanio (E 171) - 8 mg; macrogol 6000 - 2 mg.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Siofor 850 ha un effetto ipoglicemico. Fornisce una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche postprandiali e basali di glucosio nel sangue. La secrezione di insulina non stimola, quindi non porta allo sviluppo dell'ipoglicemia.

La metformina appartiene al gruppo delle biguanidi. La sua azione si basa sui seguenti meccanismi:

  • aumento della sensibilità muscolare all'insulina e, di conseguenza, migliore utilizzo e assorbimento del glucosio alla periferia;
  • una diminuzione della produzione di glucosio nel fegato, che è associata con l'inibizione della glicogenolisi e della gluconeogenesi;
  • inibizione dell'assorbimento del glucosio nell'intestino.

Agendo sulla glicogeno sintetasi, la metformina stimola la sintesi del glicogeno intracellulare. Promuove un aumento della capacità di trasporto di tutte le proteine ​​del glucosio conosciute nel trasporto di membrana.

L'effetto favorevole sul metabolismo lipidico, indipendentemente dal suo effetto sulla concentrazione plasmatica di glucosio nel sangue, porta ad una diminuzione della concentrazione di trigliceridi, colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità e colesterolo totale.

Il peso corporeo nei pazienti con diabete mellito è moderatamente ridotto o rimane stabile.

farmacocinetica

Methformin dopo somministrazione orale è quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, il tempo per raggiungere Cmax (concentrazione massima della sostanza) nel plasma sanguigno - 2,5 ore, durante l'assunzione della dose massima, non supera 0,004 mg / ml.

Nello stesso momento prendendo il farmaco con il cibo, il grado di assorbimento diminuisce:max diminuisce del 40%, AUC (area sotto la curva "concentrazione-tempo") - del 25%; c'è anche un certo rallentamento nell'assorbimento di metformina dal tratto gastrointestinale (tempo di raggiungere Cmax ridotto di 35 minuti).

La concentrazione di equilibrio nel plasma sanguigno, se utilizzata alle dosi raccomandate, viene raggiunta entro 24-48 ore, di norma non supera 0,001 mg / ml. Nei volontari sani, la biodisponibilità assoluta è di circa il 50-60%.

La metformina entra nei globuli rossi, praticamente non si lega alle proteine ​​plasmatiche. Cmax nel sangue al di sotto del plasma Cmax nel sangue e si ottiene in circa lo stesso periodo di tempo. I globuli rossi sono probabilmente il compartimento secondario della distribuzione. Vd (volume medio di distribuzione) è compreso tra 63 e 276 litri.

Excreted invariato dai reni. Nel corpo non vengono rilevati metaboliti. Autorizzazione renale -> 400 ml / min. T1/2 (emivita di eliminazione) - circa 6,5 ​​ore. Con una diminuzione della funzionalità renale, la clearance di metformina diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina, rispettivamente, la concentrazione della sostanza negli aumenti plasmatici e T1/2 esteso.

Con una singola dose di 500 mg di metformina nei bambini, i parametri farmacocinetici hanno valori simili a quelli negli adulti.

Indicazioni per l'uso

Siofor 850 è prescritto per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 per il controllo delle concentrazioni plasmatiche di glucosio nel sangue, specialmente nei pazienti sovrappeso, nei seguenti casi:

  • adulti: in monoterapia o in combinazione con insulina / altri farmaci ipoglicemizzanti orali;
  • bambini da 10 anni: monoterapia o in combinazione con insulina.

La terapia per il diabete di tipo 2 deve essere eseguita contemporaneamente alla correzione della dieta e ad un aumento dell'attività fisica (in assenza di controindicazioni).

Controindicazioni

  • precoma / chetoacidosi diabetica, coma;
  • condizioni croniche / acute che sono accompagnate da ipossia tissutale (recentemente sofferto infarto miocardico, insufficienza cardiaca / respiratoria, shock);
  • condizioni acute che si verificano con il rischio di insufficienza renale: shock, disidratazione (in particolare, sullo sfondo di diarrea, vomito), malattie infettive gravi;
  • un periodo di 48 ore prima / dopo l'intervento chirurgico;
  • un periodo di 48 ore prima / dopo radioisotopi / studi a raggi X che utilizzano agenti radiopachi contenenti iodio (inclusa angiografia o urografia);
  • disfunzione epatica, insufficienza epatica;
  • acidosi lattica, inclusa la storia gravata;
  • compromissione della funzionalità renale (con clearance della creatinina del 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 0,01% e

SIOFOR ® 850 (SIOFOR ® 850) istruzioni per l'uso

Titolare del certificato di registrazione:

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Informazioni di contatto:

Forme di dosaggio

Forma di rilascio, imballaggio e composizione Siofor ®

Compresse, rivestite di bianco, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: ipromellosa - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesio stearato - 2,9 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, diossido di titanio (E171) - 5,2 mg.

10 pezzi - blister (3) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (6) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (12) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con rischio a doppio lato.

Eccipienti: ipromellosa - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesio stearato - 5 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, diossido di titanio (E171) - 8 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con incavo a "cuneo" a forma di cuneo su un lato e rischio sull'altro.

Eccipienti: ipromellosa - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesio stearato - 5,8 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, diossido di titanio (E171) - 9,2 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Azione farmacologica

Un farmaco ipoglicemico appartenente al gruppo delle biguanidi. Fornisce una diminuzione della concentrazione di glucosio sia basale che post-prandiale nel sangue. Non stimola la secrezione di insulina e quindi non porta all'ipoglicemia. L'azione di metformina è probabilmente basata sui seguenti meccanismi:

  • diminuzione della produzione di glucosio nel fegato a causa dell'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi;
  • aumento della sensibilità muscolare all'insulina e, di conseguenza, miglioramento dell'assorbimento del glucosio alla periferia e del suo utilizzo;
  • inibizione dell'assorbimento del glucosio nell'intestino.

La metformina attraverso la sua azione sul glicogeno sintasi stimola la sintesi intracellulare del glicogeno. Ad oggi è aumentata la capacità di trasporto di tutte le proteine ​​di trasporto del glucosio a membrana.

Indipendentemente dall'effetto sui livelli di glucosio nel sangue, ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi, portando ad una diminuzione del colesterolo totale, del colesterolo a bassa densità e dei trigliceridi.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione Cmax nel plasma sanguigno si raggiunge dopo circa 2,5 ore e al dosaggio massimo non supera i 4 μg / ml. Quando si mangia, l'assorbimento diminuisce e rallenta leggermente. La biodisponibilità assoluta nei pazienti sani è di circa il 50-60%.

Praticamente non si lega alle proteine ​​del plasma. Medio Vd fa 63-276 l. Si accumula nelle ghiandole salivari, nei muscoli, nel fegato e nei reni. Diventa nei globuli rossi.

Excreted dai reni nella forma immutata. La clearance renale è> 400 ml / min. T1/2 è di circa 6,5 ​​ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Con una diminuzione della funzionalità renale, la clearance di metformina diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina. Quindi T1/2 allungamento e concentrazione plasmatica degli aumenti di metformina.

Indicazioni Siofor ®

  • diabete di tipo 2, specialmente nei pazienti in sovrappeso con cattiva alimentazione ed esercizio fisico.

Può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci ipoglicemici orali e insulina.

Regime di dosaggio

Il farmaco deve essere assunto per via orale durante o dopo i pasti.

La dose e il regime del farmaco, così come la durata del trattamento sono stabiliti dal medico curante, in base al livello di glucosio nel sangue.

La dose iniziale raccomandata è di 500 mg (1 compressa di Siofor ® 500 o 1/2 compressa di Siofor ® 1000) 1-2 volte al giorno o 850 mg (1 compressa di Siofor ® 850) 1 volta / giorno.

10-15 giorni dopo l'inizio del trattamento, è possibile un ulteriore aumento graduale della dose a seconda del livello di glucosio nel sangue rispetto alla dose giornaliera media: 3-4 tab. farmaco Siofor ® 500, 2-3 tab. preparazione Siofor ® 850 o 2 tab. farmaco Siofor ® 1000. Un aumento graduale della dose riduce il numero di effetti indesiderati sul tratto gastrointestinale.

La dose massima è di 3000 mg / die in 3 dosi (6 compresse di Siofor ® 500 o 3 compresse del farmaco Siofor ® 1000).

Per i pazienti a cui sono state prescritte alte dosi (2000-3000 mg / die), 2 tab. farmaco Siofor ® 500 su 1 etichetta. farmaco Siofor ® 1000.

Quando si trasferisce un paziente al trattamento con Siofor ® dalla terapia con un altro farmaco antidiabetico, interrompere l'assunzione di quest'ultimo e iniziare a prendere Siofor ® nelle dosi sopra indicate.

Uso combinato con insulina

Il farmaco Siofor ® e l'insulina possono essere combinati per migliorare il controllo glicemico. La dose iniziale standard è di 500 mg (1 compressa di Siofor ® 500 o 1/2 compressa di Siofor ® 1000) 1-2 volte al giorno o 850 mg (1 compressa di Siofor ® 850) 1 volta / giorno, con graduale aumentando la dose ad intervalli di circa una settimana fino ad una dose giornaliera media di 3-4 compresse. farmaco Siofor ® 500, 2 tab. farmaco Siofor ® 1000 o 2-3 tab. farmaco Siofor ® 850; La dose di insulina viene determinata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

La dose massima è di 3000 mg / die in 3 dosi.

A causa della possibile compromissione della funzionalità renale nei pazienti anziani, la dose del farmaco Siofor ® viene selezionata tenendo conto della concentrazione di creatinina nel plasma sanguigno. È necessaria una valutazione regolare dello stato funzionale dei reni.

Bambini dai 10 ai 18 anni

Monoterapia e uso combinato con insulina

La dose iniziale standard è di 500 mg (1 compressa di Siofor ® 500 o 1/2 compressa di Siofor ® 1000) 1 volta / giorno o 850 mg (1 compressa di Siofor ® 850) 1 volta / giorno.

10-15 giorni dopo l'inizio del trattamento il farmaco può aumentare ulteriormente la dose, a seconda del livello di glucosio nel sangue. Un aumento graduale della dose riduce il numero di effetti indesiderati sul tratto gastrointestinale.

La dose massima per i bambini è di 2000 mg / die (4 compresse di Siofor ® 500 o 2 compresse di Siofor ® 1000) in 2 o 3 dosi.

La dose di insulina viene determinata in base al livello di glucosio nel sangue.

Effetti collaterali

Possibili effetti collaterali quando si usa il farmaco sono dati in base alla frequenza di insorgenza: spesso (≥1 / 100, ® tenendo conto della necessità di utilizzare il farmaco nella madre.

Domanda di violazioni del fegato

Il farmaco è controindicato nell'insufficienza epatica.

Domanda di violazioni della funzione renale

Il farmaco è controindicato in caso di insufficienza renale o funzionalità renale compromessa (CK ® deve essere temporaneamente sostituito con altri farmaci ipoglicemici (ad es. Insulina) per la terapia 48 ore prima e 48 ore dopo uno studio a raggi X con iniezione endovenosa di agenti di contrasto contenenti iodio.

L'uso di Siofor ® deve essere interrotto 48 ore prima di un intervento chirurgico programmato in anestesia generale, con anestesia spinale o epidurale. La terapia deve continuare dopo la ripresa della nutrizione orale, o non prima di 48 ore dopo l'intervento chirurgico, previa conferma della normale funzionalità renale.

Siofor ® non sostituisce la dieta e l'esercizio quotidiano - questi tipi di terapia devono essere combinati in accordo con le raccomandazioni del medico. Durante il trattamento con Siofor ®, tutti i pazienti devono seguire un pasto dietetico con un'assunzione di carboidrati pari per tutto il giorno. I pazienti in sovrappeso dovrebbero seguire una dieta ipocalorica.

Gli esami di laboratorio standard per i pazienti con diabete devono essere eseguiti regolarmente.

Prima di usare il farmaco Siofor ® nei bambini di età compresa tra 10 e 18 anni deve confermare la diagnosi di diabete di tipo 2.

Durante gli studi clinici controllati di un anno, l'effetto di metformina sulla crescita e sullo sviluppo, nonché sulla pubertà dei bambini non è stato osservato, i dati su questi indicatori con un uso prolungato non sono disponibili. A questo proposito, si raccomanda di controllare attentamente i parametri rilevanti nei bambini che ricevono metformina, specialmente nel periodo prepuberale (10-12 anni).

La monoterapia con Siofor ® non causa ipoglicemia, tuttavia si consiglia cautela nell'uso contemporaneo del farmaco con derivati ​​dell'insulina o sulfonilurea.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

L'uso del farmaco Siofor ® non causa ipoglicemia e pertanto non influisce sulla capacità di guidare e mantenere i meccanismi.

Con l'uso simultaneo del farmaco Siofor ® con altri farmaci ipoglicemici (derivati ​​sulfonilurea, insulina, repaglinide), possono svilupparsi stati ipoglicemici, pertanto occorre prestare attenzione durante la guida e altre attività potenzialmente pericolose che richiedono reazioni di concentrazione e psicomotorie.

overdose

Quando si utilizza metformina in dosi fino a 85 g, l'ipoglicemia non è stata osservata.

Sintomi: con un significativo sovradosaggio possono svilupparsi acidosi lattica, i cui sintomi sono grave debolezza, disturbi respiratori, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, ipotermia, riduzione della pressione sanguigna, riflesso della bradiaritmia. Ci possono essere dolori muscolari, confusione e perdita di coscienza.

Trattamento: si raccomanda il ritiro immediato del farmaco e il ricovero di emergenza. Il metodo più efficace per rimuovere il lattato e la metformina dal corpo è l'emodialisi.

Interazione farmacologica

La somministrazione intravascolare di agenti di contrasto contenenti iodio nei pazienti con diabete mellito può essere complicata da insufficienza renale, a seguito della quale la metformina si accumula e aumenta il rischio di acidosi lattica. L'uso di Siofor ® deve essere interrotto 48 ore prima e non ripreso prima di 2 giorni dopo l'esame a raggi X con l'uso di mezzi di contrasto contenenti iodio, a condizione che la concentrazione sierica di creatinina sia normale.

Il rischio di sviluppare acidosi lattica aumenta con l'intossicazione acuta da alcool o l'uso simultaneo con farmaci contenenti etanolo, in particolare sullo sfondo di dieta o disturbi alimentari, così come l'insufficienza epatica.

Combinazioni che richiedono cautela

L'uso simultaneo di metformina con danazolo può portare allo sviluppo di un effetto iperglicemico. Se necessario, il trattamento con danazolo e dopo l'interruzione del suo utilizzo richiede un aggiustamento della dose di metformina sotto il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue.

Con l'uso simultaneo di contraccettivi orali, epinefrina, glucagone, ormoni tiroidei, derivati ​​della fenotiazina, acido nicotinico, è possibile un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue.

La nifedipina aumenta l'assorbimento, Cmax nel plasma di metformina, prolunga la sua escrezione.

I farmaci cationici (amiloride, morfina, procainamide, chinidina, ranitidina, triamterene, vancomicina), secreti nei tubuli, competono per i sistemi di trasporto tubulare e con una terapia prolungata possono aumentare la Cmax metformina nel plasma.

La cimetidina rallenta l'escrezione del farmaco, con conseguente aumento del rischio di acidosi lattica.

La metformina riduce Cmax e t1/2 furosemide.

La metformina può indebolire gli effetti degli anticoagulanti indiretti.

I glucocorticoidi (per uso sistemico e topico), beta-adrenomimetici e diuretici hanno attività iperglicemica. La concentrazione di glucosio nel sangue deve essere controllata con maggiore attenzione, specialmente all'inizio del trattamento. Se necessario, la dose di metformina deve essere aggiustata per il periodo di uso simultaneo e dopo l'abolizione di questi farmaci.

Gli ACE-inibitori e altri farmaci antipertensivi possono ridurre la glicemia. Se necessario, la dose di metformina può essere aggiustata.

Con l'uso simultaneo del farmaco Siofor ® con derivati ​​sulfonilurea, insulina, acarbosio, salicilati, l'azione ipoglicemizzante può aumentare.

Condizioni di stoccaggio Siofor ®

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C.

SIOFOR 850 compresse

Gruppo clinico-farmacologico

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Compresse, rivestite di bianco, rotonde, biconvesse.

Eccipienti: ipromellosa - 17,6 mg, povidone - 26,5 mg, magnesio stearato - 2,9 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 6,5 mg, macrogol 6000 - 1,3 mg, diossido di titanio (E171) - 5,2 mg.

10 pezzi - blister (3) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (6) - imballa il cartone.
10 pezzi - blister (12) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con rischio a doppio lato.

Eccipienti: ipromellosa - 30 mg, povidone - 45 mg, magnesio stearato - 5 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 10 mg, macrogol 6000 - 2 mg, diossido di titanio (E171) - 8 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con incavo a "cuneo" a forma di cuneo su un lato e rischio sull'altro.

Eccipienti: ipromellosa - 35,2 mg, povidone - 53 mg, magnesio stearato - 5,8 mg.

La composizione del guscio: ipromellosa - 11,5 mg, macrogol 6000 - 2,3 mg, diossido di titanio (E171) - 9,2 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Azione farmacologica

Un farmaco ipoglicemico appartenente al gruppo delle biguanidi. Fornisce una diminuzione della concentrazione di glucosio sia basale che post-prandiale nel sangue. Non stimola la secrezione di insulina e quindi non porta all'ipoglicemia. L'azione di metformina è probabilmente basata sui seguenti meccanismi:

- Ridotta produzione di glucosio nel fegato a causa dell'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi;

- aumento della sensibilità muscolare all'insulina e, quindi, migliore assorbimento del glucosio nella periferia e suo utilizzo;

- Inibizione dell'assorbimento del glucosio nell'intestino.

La metformina attraverso la sua azione sul glicogeno sintasi stimola la sintesi intracellulare del glicogeno. Ad oggi è aumentata la capacità di trasporto di tutte le proteine ​​di trasporto del glucosio a membrana.

Indipendentemente dall'effetto sui livelli di glucosio nel sangue, ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi, portando ad una diminuzione del colesterolo totale, del colesterolo a bassa densità e dei trigliceridi.

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farmacocinetica

Dopo l'ingestione Cmax nel plasma sanguigno si raggiunge dopo circa 2,5 ore e al dosaggio massimo non supera i 4 μg / ml. Quando si mangia, l'assorbimento diminuisce e rallenta leggermente. La biodisponibilità assoluta nei pazienti sani è di circa il 50-60%.

Praticamente non si lega alle proteine ​​del plasma. Medio Vd fa 63-276 l. Si accumula nelle ghiandole salivari, nei muscoli, nel fegato e nei reni. Diventa nei globuli rossi.

Excreted dai reni nella forma immutata. La clearance renale è> 400 ml / min. T1/2 è di circa 6,5 ​​ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Con una diminuzione della funzionalità renale, la clearance di metformina diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina. Quindi T1/2 allungamento e concentrazione plasmatica degli aumenti di metformina.

testimonianza

- diabete mellito di tipo 2, specialmente nei pazienti con sovrappeso con l'inefficacia della terapia dietetica e dell'esercizio fisico.

Può essere usato in monoterapia o in combinazione con altri farmaci ipoglicemici orali e insulina.

Controindicazioni

- chetoacidosi diabetica, precoma diabetico;

- insufficienza renale o funzionalità renale compromessa (QC

SIOFOR 850

Droga: SIOFOR ® 850
Ingrediente attivo: metformina
Codice ATC: A10BA02
Cfg: farmaco ipoglicemico orale
Reg. numero: P № 013674/01
Data di registrazione: 03.11.06
Reg. On.: BERLIN-CHEMIE AG

MODULO DI DOSAGGIO, COMPOSIZIONE E CONFEZIONAMENTO

Compresse rivestite di bianco, oblunghe, con rischio a doppio lato.

Eccipienti: ipromellosa, povidone, magnesio stearato, macrogol 6000, biossido di titanio (E171).

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

DESCRIZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA.
Le informazioni scientifiche fornite sono generalizzate e non possono essere utilizzate per prendere una decisione sulla possibilità di utilizzare un particolare farmaco.

AZIONE FARMACOLOGICA

Agente ipoglicemico orale del gruppo delle biguanidi (dimetilbiguanide). Il meccanismo d'azione della metformina è associato alla sua capacità di inibire la gluconeogenesi, così come la formazione di acidi grassi liberi e l'ossidazione dei grassi. La metformina non influenza la quantità di insulina nel sangue, ma modifica la sua farmacodinamica riducendo il rapporto tra l'insulina legata a libera e aumentando il rapporto tra insulina e proinsulina. Un importante collegamento nel meccanismo d'azione della metformina è la stimolazione dell'assorbimento del glucosio da parte delle cellule muscolari.

La metformina aumenta la circolazione sanguigna nel fegato e accelera il processo di conversione del glucosio in glicogeno. Riduce i trigliceridi, LDL, VLDL. La metformina migliora le proprietà fibrinolitiche del sangue sopprimendo un inibitore dell'attivatore del plasminogeno di tipo tissutale.

farmacocinetica

La metformina è assorbita dal tratto gastrointestinale. Cmax nel plasma si raggiunge circa 2 ore dopo l'ingestione. Dopo 6 ore, l'assorbimento dal tratto gastrointestinale termina e la concentrazione di metformina nel plasma diminuisce gradualmente.

Praticamente non si lega alle proteine ​​del plasma. Si accumula nelle ghiandole salivari, fegato e reni.

T1/2 - 1,5-4,5 ore Escreto dai reni.

In caso di funzionalità renale compromessa, è possibile il cumulo di metformina.

INDICAZIONI

Diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente) - al fine di ridurre la necessità di insulina e prevenire l'aumento di peso (come supplemento alla terapia insulinica).

Diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) in caso di fallimento della terapia dietetica (specialmente per l'obesità).

MODALITÀ DI DOSAGGIO

Pazienti che non ricevono insulina, nei primi 3 giorni - 500 mg 3 volte / die o 1 g 2 volte / die durante o dopo i pasti. Dal 4 ° giorno al 14 ° giorno - 1 g 3 volte / giorno. Dopo il 15 ° giorno, la dose viene regolata in base al livello di glucosio nel sangue e nelle urine. La dose di mantenimento è 100-200 mg / giorno.

Con l'uso simultaneo di insulina in una dose inferiore a 40 U / die, il regime posologico di metformina è lo stesso, mentre la dose di insulina può essere ridotta gradualmente (di 4-8 U / giorno a giorni alterni). Se il paziente riceve più di 40 U / die, l'uso di metformina e riduzione della dose di insulina richiede grande attenzione e viene eseguito in ospedale.

EFFETTI AVVERSI

Da parte del sistema digestivo: possibile (di solito all'inizio del trattamento) nausea, vomito, diarrea.

Da parte del sistema endocrino: ipoglicemia (principalmente se usato in dosi inadeguate).

Da parte del metabolismo: in alcuni casi - acidosi lattica (richiede l'interruzione del trattamento).

Da parte del sistema emopoietico: in alcuni casi - anemia megaloblastica.

CONTROINDICAZIONI

Gravi disturbi del fegato e dei reni, insufficienza cardiaca e respiratoria, fase acuta di infarto miocardico, alcolismo cronico, coma diabetico, chetoacidosi, acidosi lattica (inclusa la storia), sindrome del piede diabetico, gravidanza, allattamento, aumento della sensibilità alla metformina.

GRAVIDANZA E LATTAZIONE

Controindicato in gravidanza e allattamento.

ISTRUZIONI SPECIALI

Non raccomandato per l'uso in infezioni acute, esacerbazioni di malattie infettive e infiammatorie croniche, lesioni, malattie chirurgiche acute, rischio di disidratazione.

Non applicare prima dell'intervento chirurgico e per 2 giorni dopo la loro attuazione.

Non è raccomandato l'uso di metformina in pazienti di età superiore ai 60 anni e in quelli che svolgono un lavoro fisico pesante, il che è associato ad un aumentato rischio di sviluppare acidosi lattica.

Durante il trattamento, è necessario monitorare la funzionalità renale; la determinazione del lattato plasmatico deve essere effettuata almeno 2 volte all'anno, così come la comparsa di mialgia.

La metformina può essere usata in combinazione con sulfoniluree. In questo caso, è necessario un controllo particolarmente attento del livello di glucosio nel sangue.

L'uso di metformina come parte della terapia di associazione con l'insulina è raccomandato in ospedale.

INTERAZIONE DEL DROGA

Con l'uso simultaneo di derivati ​​sulfonilurea, l'acarbose, l'insulina, i salicilati, gli inibitori delle MAO, l'ossitetraciclina, gli ACE-inibitori, il clofibrato, la ciclofosfamide, l'effetto ipoglicemico della metformina possono essere migliorati.

Con l'uso simultaneo di GCS, i contraccettivi ormonali per somministrazione orale, adrenalina, glucagone, ormoni tiroidei, derivati ​​fenotiazinici, diuretici tiazidici, derivati ​​dell'acido nicotinico, l'azione ipoglicemica della metformina possono essere ridotti.

L'uso simultaneo di cimetidina può aumentare il rischio di sviluppare acidosi lattica.