Amaril M

• Prevenzione

Descrizione del 12 agosto 2014

• Nome latino: Amaryl M
• Codice ATC: A10BD02
• Ingrediente attivo: Glimepirid + metformin (Glimepiride + metformin)
• Produttore: SANOFI AVENTIS (Francia)

struttura

Una compressa contiene i principi attivi: glimepiride micronizzata - 1 mg, 2 mg e metformina cloridrato 250 o 500 mg.

Oltre ai componenti ausiliari: lattosio monoidrato, povidone KZO, sodio carbossimetilamido, cellulosa microcristallina, crospovidone e magnesio stearato.

Il film di membrana è costituito da ipromellosa, titanio diossido, macrogol 6000 e cera carnauba.

Modulo di rilascio

Amaryl M è prodotto in compresse rivestite con film con un contenuto di 1 mg + 250 mg e 2 mg + 500 mg. Il medicinale è confezionato in 10 pezzi in un blister e confezionato in 3 blister in un pacchetto.

Azione farmacologica

Amaryl M ha un effetto ipoglicemico combinato.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Uno dei principi attivi del farmaco è la glimepiride, che è in grado di stimolare la secrezione e rilasciare l'insulina dalle cellule beta pancreatiche, migliorare la sensibilità dei tessuti periferici agli effetti dell'insulina endogena.

Un altro ingrediente attivo, la metformina, è un farmaco ipoglicemico presente nel gruppo delle biguanidi. In questo caso, l'effetto ipoglicemico della sostanza si manifesta mantenendo la secrezione di insulina, anche piccola. La metformina non ha alcun effetto particolare sulle cellule beta del pancreas, la secrezione di insulina e la sua somministrazione a dosi terapeutiche non porta allo sviluppo dell'ipoglicemia.

Si ritiene che la metformina sia in grado di potenziare l'efficacia dell'insulina, aumentare la sensibilità del tessuto ad esso, inibire la gluconeogenesi nel fegato, ridurre la produzione di acidi grassi liberi, ridurre l'ossidazione dei grassi, l'appetito, l'assorbimento dei carboidrati nel tratto gastrointestinale e così via.

La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno si raggiunge entro 2,5 ore dopo la somministrazione ripetuta di 4 mg al giorno. All'interno del corpo si nota la sua completa biodisponibilità assoluta. Mangiare non ha un particolare effetto sull'assorbimento, rallentando solo leggermente la sua velocità. La parte principale dei metaboliti di Amaryl M viene escreta attraverso i reni e il resto attraverso l'intestino.

È accertato che il farmaco può penetrare la barriera placentare e risaltare con il latte materno.

Indicazioni per l'uso

L'indicazione principale per la prescrizione di Amaryl M è il diabete mellito di tipo 2 con la condizione di aderenza alla dieta, sforzo fisico e sottopeso, se:

• il controllo glicemico non si ottiene con una combinazione di dieta, sforzo fisico, perdita di peso e monoterapia con metformina o glimepiride;
• la terapia di associazione con glimepiride e metformina è sostituita dalla ricezione di una combinazione di farmaci.

Controindicazioni

Non è raccomandato assumere questo farmaco per:

• diabete di tipo 1;
• chetoacidosi diabetica, coma diabetico e precoma, acidosi metabolica acuta o cronica;
• ipersensibilità al farmaco;
• grave disfunzione epatica;
• insufficienza renale e funzionalità renale compromessa;
• propensione a sviluppare acidosi lattica;
• qualsiasi stress;
• sotto i 18 anni;
• violazioni dell'assorbimento di cibo e farmaci dal tratto gastrointestinale;
• alcolismo cronico, intossicazione acuta da alcool;
• deficit di lattasi, intolleranza al galattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• allattamento, gravidanza e così via.

Effetti collaterali

La somministrazione di Amaryl M, specialmente nella fase iniziale, può causare un'ampia varietà di fenomeni indesiderati che interessano organi e sistemi importanti.

Lo sviluppo dell'ipoglicemia è spesso protratto ed è accompagnato da: mal di testa, sensazione acuta di fame, nausea, vomito, letargia, letargia, disturbi del sonno, ansia, aggressività, diminuzione della concentrazione e prontezza, rallentamento delle reazioni psicomotorie, depressione, confusione, disturbi della vista e della vista, tremore e così via.

Allo stesso tempo, gli attacchi di grave ipoglicemia possono assomigliare alla circolazione cerebrale. Puoi eliminare i sintomi indesiderati eliminando la manifestazione della glicemia.

Istruzioni per Amaryl M (metodo e dosaggio)

Il dosaggio del farmaco Amaryl M è solitamente determinato dal contenuto della concentrazione target di glucosio nella composizione del sangue umano. Per ottenere il controllo metabolico necessario, il trattamento inizia con l'uso della dose più bassa.

Durante il trattamento, le concentrazioni di glucosio ematico e urina devono essere determinate regolarmente. Richiede anche un monitoraggio regolare dell'emoglobina glicata nel sangue.

In caso di assunzione scorretta del farmaco o saltando la dose successiva, non è consigliabile ricostituirlo con un dosaggio più elevato.

Nel trattamento di Amaryl M, vi è gradualmente un miglioramento nel controllo metabolico e un aumento della sensibilità dei tessuti all'insulina, che riduce la necessità di glimepiride. Pertanto, è necessario ridurre il dosaggio nel tempo o interrompere l'assunzione del farmaco, evitando così lo sviluppo di ipoglicemia.

Nella maggior parte dei casi, prescrivere 1-2 assunzione giornaliera una volta del farmaco contemporaneamente a un pasto.

La dose giornaliera massima di glimepiride è di 8 mg e la metformina è di 2000 mg. La dose singola più ottimale è considerata la ricezione, secondo le istruzioni di Amaryl M - 2 mg + 500 mg, rispettivamente.

Di solito, il trattamento di Amaryl M comporta il suo uso a lungo termine.

overdose

In caso di sovradosaggio di Amaryl M, l'ipoglicemia può svilupparsi, a volte portando a coma e convulsioni, così come l'insorgenza di acidosi lattica.

In questi casi, il trattamento viene prescritto in base alla gravità dell'ipoglicemia. Se si nota una forma lieve senza perdita di coscienza, alterazioni neurologiche, si raccomanda di ingerire il destrosio (glucosio) e quindi regolare il dosaggio del farmaco e della dieta. Per qualche tempo, è necessario continuare un'osservazione attenta del paziente finché il pericolo per la salute e la vita non saranno completamente eliminati.

Le forme gravi di ipoglicemia, accompagnate da coma, convulsioni e altri sintomi neurologici richiedono l'ospedalizzazione urgente del paziente. Ulteriore terapia viene effettuata in ospedale a seconda dei sintomi.

interazione

L'uso simultaneo di glimepiride e alcuni farmaci possono influenzare il suo metabolismo, ad esempio l'uso di induttori di CYP2C9, Rifampicina, Fluconazolo e così via.

Inoltre, ci sono farmaci che possono migliorare l'effetto ipoglicemico: insulina, agenti ipoglicemici orali, chimici, chimici, colonia chimica, cloramfenicolo, ciclofosfamide, fenfluramina, feniramidolo Fluconazolo, Probenecid, acido aminosalicilico, fenilbutazone, agenti antimicrobici del gruppo chinolonico, tetracicline, salicilati, Sulfinpirazone e molti altri.

Inoltre, la combinazione con un numero di farmaci può ridurre l'effetto ipoglicemico, ad esempio con acetazolamide, barbiturici, GCS, Diazoxide, diuretici, epinefrina o simpaticomimetici, glucagone, lassativi (con uso a lungo termine), acido nicotinico (a dosi elevate), estrogeni, progestinici, fenotiazine, fenitoina, rifampicina, ormoni tiroidei.

Inoltre, se l'Amaryl M viene assunto insieme ai bloccanti del recettore H2 dell'istamina, alla clonidina o alla reserpina, allora possiamo aspettarci sia un aumento che una diminuzione dell'effetto ipoglicemico.

Con l'introduzione di agenti di contrasto contenenti iodio può sviluppare insufficienza renale, portando ad accumulo di metformina e aumentare il rischio di acidosi lattica. In questi casi, si raccomanda di interrompere l'assunzione del farmaco per due giorni.

Un effetto simile può essere previsto durante l'assunzione di Amaryl M e antibiotici che hanno un effetto nefrotossico pronunciato (gentamicina) e altri farmaci.

Pertanto, quando si prescrive Amaryl M, è necessario informare il medico del possibile uso di altri farmaci al fine di escludere la loro pericolosa interazione.

Condizioni di vendita

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato in un luogo protetto dai bambini, con temperature fino a 30 ° C.

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Forma di rilascio: compresse

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Istruzioni per l'uso per Amaryl

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Compresse di colore blu, oblunghe, piatte, con rischio di divisione su entrambi i lati, con l'incisione "NMO" e stilizzata "h" su due lati.

Eccipienti: lattosio monoidrato - 135,85 mg, sodio carbossimetilamido (tipo A) - 8 mg, povidone 25 000 - 1 mg, cellulosa microcristallina - 20 mg, magnesio stearato - 1 mg, indigo carminio (E132) - 0,15 mg.

15 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (6) - imballa il cartone.
15 pezzi - blister (8) - imballa il cartone.

Azione farmacologica

Il farmaco ipoglicemico orale è un derivato del sulfonilurea di terza generazione.

Glimepiride riduce la concentrazione di glucosio nel sangue, principalmente a causa della stimolazione del rilascio di insulina dalle cellule beta del pancreas. Il suo effetto è principalmente legato alla migliore capacità delle cellule beta del pancreas di rispondere alla stimolazione fisiologica con glucosio. Rispetto alla glibenclamide, la glimepiride a basse dosi causa il rilascio di una minore quantità di insulina quando si raggiunge approssimativamente la stessa diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue. Questo fatto testimonia a favore della presenza di effetti ipoglicemici extrapancreatici in glimepiride (aumento della sensibilità dei tessuti all'insulina e all'effetto insulinomimetico).

Secrezione di insulina Come tutti gli altri derivati ​​sulfonilurea, la glimepiride regola la secrezione di insulina interagendo con i canali del potassio sensibili all'ATP sulle membrane delle cellule beta. A differenza di altri derivati ​​sulfonilurea, la glimepiride si lega selettivamente a una proteina con una massa molecolare di 65 kilodalton, situata nelle membrane delle cellule beta del pancreas. Questa interazione di glimepiride con la sua proteina legante regola l'apertura o la chiusura dei canali del potassio sensibili all'ATP.

Glimepirid chiude i canali del potassio. Questo causa la depolarizzazione delle cellule beta e porta alla scoperta di canali di calcio sensibili alla tensione e all'ingresso di calcio nella cellula. Di conseguenza, un aumento della concentrazione di calcio intracellulare attiva la secrezione di insulina mediante esocitosi.

Glimepiride è molto più veloce e, di conseguenza, più spesso entra in un legame e viene rilasciato dal legame con una proteina legata ad esso rispetto alla glibenclamide. Si presume che questa proprietà dell'alto tasso di scambio di glimepiride con la sua proteina legante causi il suo effetto pronunciato di sensibilizzazione delle cellule beta al glucosio e la loro protezione contro desensibilizzazione e esaurimento prematuro.

L'effetto di aumentare la sensibilità dei tessuti all'insulina. La glimepiride aumenta gli effetti dell'insulina sull'assorbimento di glucosio da parte dei tessuti periferici.

Effetto insulinomimetico. La glimepiride ha effetti simili a quelli dell'insulina sull'assorbimento di glucosio da parte dei tessuti periferici e il rilascio di glucosio dal fegato.

L'assorbimento del glucosio da parte dei tessuti periferici viene effettuato mediante il trasporto all'interno delle cellule muscolari e degli adipociti. Glimepiride aumenta direttamente il numero di molecole che trasportano il glucosio nelle membrane plasmatiche delle cellule muscolari e degli adipociti. Un aumento dell'ingestione delle cellule di glucosio porta all'attivazione della fosfolipasi C. glicosilfosfatidilinositolo-specifica. Di conseguenza, la concentrazione intracellulare di calcio diminuisce, causando una diminuzione dell'attività della protein chinasi A, che a sua volta porta alla stimolazione del metabolismo del glucosio.

La glimepiride inibisce il rilascio di glucosio dal fegato aumentando la concentrazione di fruttosio-2,6-bisfosfato, che inibisce la gluconeogenesi.

Effetto sull'aggregazione piastrinica. Glimepiride riduce l'aggregazione piastrinica in vitro e in vivo. Questo effetto sembra essere associato con l'inibizione selettiva della COX, che è responsabile della formazione di trombossano A, un importante fattore di aggregazione piastrinica endogena.

Azione antiaterogena. Glimepirid contribuisce alla normalizzazione dei lipidi, riduce il livello di malondialdeide nel sangue, che porta ad una significativa riduzione della perossidazione lipidica. Negli animali, la glimepiride porta a una significativa diminuzione della formazione di placche aterosclerotiche.

Ridurre la gravità dello stress ossidativo, che è costantemente presente nei pazienti con diabete di tipo 2. Glimepirid aumenta il livello di α-tocoferolo, attività catalasi, glutatione perossidasi e superossido dismutasi endogene.

Effetti cardiovascolari Attraverso i canali del potassio sensibili all'ATP, i derivati ​​sulfonilurea influenzano anche il sistema cardiovascolare. Rispetto ai tradizionali derivati ​​sulfonilurea, la glimepiride ha un effetto significativamente minore sul sistema cardiovascolare, che può essere spiegato dalla natura specifica della sua interazione con il canale del potassio sensibile all'ATP che si lega ad esso.

Nei volontari sani, la dose minima efficace di glimepiride è 0,6 mg. L'effetto della glimepiride è dose-dipendente e riproducibile. La risposta fisiologica all'attività fisica (riduzione della secrezione di insulina) durante il trattamento con glimepiride persiste.

Non ci sono differenze significative in effetti a seconda che il farmaco sia stato assunto 30 minuti prima di un pasto o appena prima di un pasto. Nei pazienti con diabete mellito, un sufficiente controllo metabolico può essere raggiunto entro 24 ore con una singola dose del farmaco. Inoltre, in uno studio clinico condotto su 12 pazienti su 16 con insufficienza renale (CC 4-79 ml / min), è stato raggiunto anche un sufficiente controllo metabolico.

Terapia di associazione con metformina. Nei pazienti con controllo metabolico insufficiente quando si utilizza la dose massima di glimepiride, può essere iniziata una terapia di associazione con glimepiride e metformina. Due studi in terapia combinata hanno mostrato un miglioramento nel controllo metabolico rispetto a quello nel trattamento di ciascuno di questi farmaci separatamente.

Terapia di associazione con insulina. Nei pazienti con controllo metabolico insufficiente, mentre assumono la glimepiride a dosi massime, può essere iniziata la terapia insulinica simultanea. In base ai risultati di due studi con l'uso di questa combinazione, lo stesso miglioramento nel controllo metabolico si ottiene con l'uso di una sola insulina. Tuttavia, è necessaria una dose inferiore di insulina nella terapia di associazione.

farmacocinetica

Confrontando i dati ottenuti con una somministrazione singola e multipla (1 volta / giorno) di glimepiride, non c'erano differenze significative nei parametri farmacocinetici e la loro variabilità tra i diversi pazienti era molto bassa. L'accumulo significativo del farmaco è assente.

Con assunzione ripetuta del farmaco all'interno di una dose giornaliera di 4 mg C_max nel siero si raggiunge dopo circa 2,5 ore ed è 309 ng / ml. Esiste una relazione lineare tra dose e C_max glimepiride nel plasma sanguigno, nonché tra dose e AUC. Quando ingerito, la biodisponibilità di glimepiride è pari al 100%. Il pasto non ha un effetto significativo sull'assorbimento, fatta eccezione per una leggera decelerazione della sua velocità.

Per glimepiride caratterizzato da V molto bassa_d (circa 8,8 L), approssimativamente uguale a V_d albumina, un alto grado di legame alle proteine ​​plasmatiche (più del 99%) e bassa clearance (circa 48 ml / min).

La glimepiride viene escreta nel latte materno e penetra nella barriera placentare.

La glimepiride è metabolizzata nel fegato (principalmente con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C9) con la formazione di 2 metaboliti - derivati ​​idrossilati e carbossilati, che si trovano nelle urine e nelle feci.

T_1/2 a concentrazioni plasmatiche del farmaco nel siero, corrispondente a un regime di dosaggio multiplo, è di circa 5-8 ore. Dopo aver assunto la glimepiride in dosi elevate di_1/2aumenta leggermente.

Dopo una singola somministrazione orale, il 58% della glimepiride viene escreto dai reni e il 35% attraverso l'intestino. Sostanza attiva immodificata non rilevata nelle urine.

T_1/2 metaboliti idrossilati e carbossilati della glimepiride erano circa 3-5 ore e 5-6 ore, rispettivamente.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

I parametri farmacocinetici sono simili nei pazienti di sesso diverso e in gruppi di età differenti.

I pazienti con funzionalità renale compromessa (con basso CQ) tendono ad aumentare la clearance della glimepiride e a ridurre le sue concentrazioni medie nel siero, che, molto probabilmente, è dovuto alla più rapida eliminazione del farmaco a causa del suo legame inferiore alle proteine. Pertanto, in questa categoria di pazienti non vi è alcun ulteriore rischio di accumulo di glimepiride.

testimonianza

Regime di dosaggio

Di norma, la dose di Amaryl ® è determinata dalla concentrazione target di glucosio nel sangue. Il farmaco deve essere usato in una dose minima, sufficiente per ottenere il controllo metabolico necessario.

Durante il trattamento con Amaryl ®, è necessario determinare regolarmente il livello di glucosio nel sangue. Inoltre, si raccomanda di monitorare regolarmente il livello di emoglobina glicata.

La violazione del farmaco, ad esempio, saltando la dose successiva, non dovrebbe essere reintegrata con la somministrazione successiva del farmaco a una dose più elevata.

Il medico deve istruire il paziente in anticipo sulle azioni da intraprendere in caso di errori nell'assunzione di Amaryl ® (in particolare quando si salta la dose successiva o saltando i pasti) o in situazioni in cui non è possibile assumere il farmaco.

Le compresse di Amaryl ® devono essere assunte intere, senza masticare, con una quantità sufficiente di liquido (circa 1/2 tazza). Se necessario, le compresse di Amaryl ® possono essere suddivise lungo i rischi in due parti uguali.

La dose iniziale di Amaryl ® è 1 mg 1 volta / giorno. Se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata gradualmente (a intervalli di 1-2 settimane) sotto il controllo regolare della glicemia e nel seguente ordine: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) al giorno.

Nei pazienti con diabete mellito ben controllato di tipo 2, la dose giornaliera del farmaco è di solito 1-4 mg. Una dose giornaliera di oltre 6 mg è più efficace solo in un piccolo numero di pazienti.

Il tempo di assumere Amaryl ® e la distribuzione della dose durante il giorno, il medico determina, tenendo conto dello stile di vita del paziente (tempo del pasto, quantità di sforzo fisico). La dose giornaliera è prescritta in 1 ricevimento, di regola, immediatamente prima di una colazione completa o, se la dose giornaliera non è stata assunta, immediatamente prima del primo pasto principale. È molto importante non saltare i pasti dopo l'assunzione delle compresse di Amaryl ®.

perché il miglioramento del controllo metabolico è associato ad una maggiore sensibilità all'insulina e durante il trattamento è possibile ridurre la necessità di glimepiride. Al fine di evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessario ridurre la dose in modo tempestivo o interrompere l'assunzione di Amaryl ®.

Condizioni in cui può essere richiesto un aggiustamento della dose di glimepiride:

- perdita di peso;

- cambiamenti dello stile di vita (cambiamenti nella dieta, orari dei pasti, quantità di attività fisica);

- il verificarsi di altri fattori che portano alla suscettibilità allo sviluppo di ipoglicemia o iperglicemia.

Il trattamento con Glimepiride è di solito a lungo termine.

Trasferimento di un paziente dall'assunzione di un altro farmaco ipoglicemico orale all'assunzione di Amaryl ®

Non esiste una relazione esatta tra le dosi di Amaryl ® e altri farmaci ipoglicemizzanti orali. Quando si trasferisce da tali farmaci ad Amaryl ®, la dose giornaliera iniziale raccomandata di quest'ultimo è di 1 mg (anche se il paziente viene trasferito ad Amaryl ® dalla dose massima di un altro farmaco ipoglicemico orale). Qualsiasi aumento della dose deve essere eseguito gradualmente, tenendo conto della reazione alla glimepiride in conformità con le raccomandazioni sopra riportate. È necessario considerare l'intensità e la durata dell'effetto del precedente agente ipoglicemico. L'interruzione del trattamento può essere necessaria per evitare un effetto additivo che aumenta il rischio di ipoglicemia.

Utilizzare in combinazione con metformina

Nei pazienti con diabete mellito non sufficientemente controllato, quando assumono glimepiride o metformina alla massima dose giornaliera, il trattamento può essere iniziato con una combinazione di questi due farmaci. Con questo trattamento o glimepiride o filo metformina precedenza continua nelle stesse dosi, ed un metformina o glimepiride supplementare iniziare con una dose bassa, che viene poi titolata a seconda del livello desiderato di controllo metabolico, fino ad una dose massima giornaliera. La terapia di combinazione deve essere avviata sotto stretto controllo medico.

Utilizzare in combinazione con insulina

I pazienti con diabete mellito non sufficientemente controllato mentre assumono glimepiride nella dose massima giornaliera possono essere contemporaneamente assegnati all'insulina. In questo caso, l'ultima dose di glimepiride assegnata al paziente rimane invariata. In questo caso, il trattamento con insulina inizia con basse dosi, che aumentano gradualmente sotto il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue. Il trattamento combinato è effettuato sotto attenta supervisione medica.

I pazienti con funzionalità renale compromessa possono essere più sensibili all'effetto ipoglicemico della glimepiride. I dati sull'uso del farmaco Amaryl ® in pazienti con insufficienza renale sono limitati.

I dati sull'uso del farmaco Amaryl ® in pazienti con insufficienza epatica sono limitati.

Effetti collaterali

Da parte del metabolismo: è possibile l'ipoglicemia, che, come con l'uso di altri derivati ​​sulfonilurea, può essere prolungata. Sintomi di ipoglicemia - mal di testa, fame, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, ansia, aggressività, concentrazione ridotta, prontezza e velocità di reazione, depressione, confusione, disturbi del linguaggio, afasia, disturbi visivi, tremore, paresi, disturbi sensoriali, vertigini, perdita di autocontrollo, delirio, attacchi cerebrali, sonnolenza o perdita di coscienza fino al coma, respiro superficiale, bradicardia. Inoltre, possono verificarsi manifestazioni di controregolazione adrenergica in risposta all'ipoglicemia, come sudore freddo appiccicoso, ansia, tachicardia, ipertensione arteriosa, angina pectoris, palpitazioni e disturbi del ritmo cardiaco. Il quadro clinico della grave ipoglicemia può essere simile a un ictus. I sintomi dell'ipoglicemia scompaiono quasi sempre dopo la sua eliminazione.

Da parte dell'organo della vista: sono possibili disturbi visivi transitori dovuti a una variazione della concentrazione di glucosio nel sangue (specialmente all'inizio del trattamento). Sono causati da un cambiamento temporaneo nel gonfiore della lente, a seconda della concentrazione di glucosio nel sangue e quindi del cambiamento dell'indice di rifrazione della lente.

Da parte del sistema digestivo: raramente - nausea, vomito, sensazione di pesantezza o pienezza nell'epigastrio, dolore addominale, diarrea; in alcuni casi, epatite, aumentata attività degli enzimi epatici e / o colestasi e ittero, che può progredire in insufficienza epatica pericolosa per la vita, ma può essere invertita se il farmaco viene sospeso.

Dal sistema ematopoietico: raramente - trombocitopenia; in alcuni casi, leucopenia, anemia emolitica, eritrocitopenia, granulocitopenia, agranulocitosi e pancitopenia. Nell'uso post-marketing del farmaco sono stati riportati casi di trombocitopenia grave con conta piastrinica.

Controindicazioni

- diabete mellito di tipo 1;

- chetoacidosi diabetica, precoma diabetico e coma;

- grave disfunzione epatica (mancanza di esperienza clinica con l'applicazione);

- disfunzione renale grave, incl. pazienti in emodialisi (mancanza di esperienza clinica);

- allattamento (allattamento al seno);

- età dei bambini (mancanza di esperienza clinica);

- malattie ereditarie rare, come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio;

- ipersensibilità al farmaco;

- Ipersensibilità ad altri derivati ​​sulfonilurea e sulfamidici (rischio di reazioni di ipersensibilità).

Con cautela dovrebbe usare il farmaco nelle prime settimane di trattamento (aumento del rischio di ipoglicemia); in presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di ipoglicemia (può richiedere un aggiustamento della dose di glimepiride o dell'intera terapia); con malattie intercorrenti durante il trattamento o con un cambiamento nello stile di vita dei pazienti (cambiamento nei periodi di dieta e pasto, aumento o diminuzione dell'attività fisica); in caso di insufficienza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi; con violazioni dell'assorbimento di cibo e medicinali dal tratto gastrointestinale (ostruzione intestinale, paresi intestinale).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Amaryl ® è controindicato per l'uso in gravidanza. Nel caso di una gravidanza pianificata o in caso di gravidanza, la donna deve essere trasferita alla terapia insulinica.

È accertato che la glimepiride è escreta nel latte materno. Durante l'allattamento, deve trasferire una donna all'insulina o interrompere l'allattamento.

Domanda di violazioni del fegato

Uso controindicato per gravi violazioni del fegato.

Domanda di violazioni della funzione renale

Uso controindicato per gravi violazioni della funzionalità renale (compresi i pazienti in emodialisi);

Usare nei bambini

Controindicato nei bambini.

Istruzioni speciali

In particolari condizioni cliniche stressanti, come traumi, interventi chirurgici, infezioni con febbre, il controllo metabolico può essere peggiorato nei pazienti con diabete, pertanto, per mantenere un adeguato controllo metabolico può essere necessario un intervento temporaneo di mantenimento della terapia insulinica.

Nelle prime settimane di trattamento, potrebbe esserci un aumento del rischio di ipoglicemia, che richiede un monitoraggio particolarmente attento della concentrazione di glucosio nel sangue.

I fattori che contribuiscono al rischio di ipoglicemia comprendono:

- mancanza di volontà o incapacità del paziente (più spesso osservata nei pazienti anziani) di cooperare con il medico;

- malnutrizione, assunzione di cibo irregolare o pasti persi;

- uno squilibrio tra esercizio e assunzione di carboidrati;

- l'uso di alcol, soprattutto in combinazione con i salti di assunzione di cibo;

- Grave disfunzione renale;

- grave disfunzione epatica (nei pazienti con grave disfunzione epatica è indicato un passaggio alla terapia insulinica, almeno fino al raggiungimento del controllo metabolico);

- alcuni disordini endocrini scompensati che alterano il metabolismo dei carboidrati o la controregolazione adrenergica in risposta all'ipoglicemia (ad esempio, alcune disfunzioni della ghiandola tiroidea e dell'ipofisi anteriore, insufficienza surrenalica);

- assunzione contemporanea di determinati farmaci;

- ricevimento di glimepiride in assenza di indicazioni per la sua ricezione.

Il trattamento dei derivati ​​sulfonilurea, che comprendono la glimepiride, può portare allo sviluppo dell'anemia emolitica, pertanto, nei pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, si deve prestare particolare attenzione quando si prescrive glimepiride, è preferibile utilizzare agenti ipoglicemici che non siano derivati ​​sulfonilurea.

Nel caso dei suddetti fattori di rischio per lo sviluppo dell'ipoglicemia, così come nel caso di malattie intercorrenti durante il trattamento o di un cambiamento nello stile di vita del paziente, può essere necessario un aggiustamento della dose di glimepiride o dell'intera terapia.

I sintomi di ipoglicemia derivanti da una contro-regolazione adrenergica del corpo in risposta all'ipoglicemia possono essere lievi o assenti con lo sviluppo graduale dell'ipoglicemia nei pazienti anziani, nei pazienti con disturbi del sistema nervoso autonomo o nei pazienti trattati con beta-adrenoblokler, clonidina, reserpina, guanetidina e altri farmaci simpaticolitici.

L'ipoglicemia può essere rapidamente eliminata assumendo immediatamente carboidrati a digestione rapida (glucosio o saccarosio). Come con l'assunzione di altri derivati ​​sulfonilurea, nonostante il sollievo iniziale con successo dell'ipoglicemia, l'ipoglicemia può riprendere. Pertanto, i pazienti devono rimanere sotto costante sorveglianza. Nell'ipoglicemia grave è anche richiesto il trattamento immediato e l'osservazione da parte di un medico e, in alcuni casi, l'ospedalizzazione del paziente.

Durante il trattamento con glimepiride, è richiesto un monitoraggio regolare della funzionalità epatica e del quadro ematico periferico (in particolare il numero di leucociti e piastrine).

Tali effetti collaterali come grave ipoglicemia, gravi alterazioni del quadro ematico, gravi reazioni allergiche, insufficienza epatica possono rappresentare una minaccia per la vita, quindi se tali reazioni si sviluppano, il paziente deve immediatamente informare il medico curante su di loro, interrompere l'assunzione del farmaco e non riprenderlo senza la raccomandazione del medico.

Utilizzare in pediatria

I dati sull'efficacia a lungo termine e sulla sicurezza del farmaco nei bambini non sono disponibili.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

All'inizio del trattamento, dopo un cambiamento nel trattamento o con un ricevimento irregolare di glimepiride, può verificarsi una diminuzione della concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie a causa di ipo o iperglicemia. Ciò potrebbe influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli o di controllare varie macchine e meccanismi.

overdose

Sintomi: in caso di sovradosaggio acuto, nonché di trattamento a lungo termine con glimepiride a dosi eccessivamente elevate, può svilupparsi grave ipoglicemia potenzialmente letale.

Trattamento: l'ipoglicemia può quasi sempre essere rapidamente interrotta assumendo carboidrati immediatamente (glucosio o zolletta di zucchero, succo di frutta dolce o tè). A questo proposito, il paziente deve portare sempre con sé almeno 20 g di glucosio (4 pezzi di zucchero). I dolcificanti sono inefficaci nel trattamento dell'ipoglicemia.

Finché il medico non decide che il paziente è fuori pericolo, il paziente necessita di un'attenta supervisione medica. Va tenuto presente che l'ipoglicemia può riprendere dopo il recupero iniziale della concentrazione di glucosio nel sangue.

Se un paziente affetto da diabete viene trattato da medici diversi (ad esempio, durante il suo ricovero in ospedale dopo un incidente, con malattia nei fine settimana), deve informarli della sua malattia e di un precedente trattamento.

A volte un paziente può aver bisogno di essere ricoverato in ospedale, anche se solo per precauzione. Sovradosaggio significativo e reazioni gravi con manifestazioni quali perdita di conoscenza o altri gravi disturbi neurologici sono condizioni mediche urgenti e richiedono trattamento immediato e ospedalizzazione.

Quando è necessaria la perdita di coscienza, è necessaria l'iniezione endovenosa di una soluzione concentrata di destrosio (glucosio) (per gli adulti, a partire da 40 ml di una soluzione al 20%). In alternativa, per gli adulti è possibile somministrare glucagone in / in, p / c o / m, ad esempio, in una dose di 0,5-1 mg

Nel trattare l'ipoglicemia dovuta all'uso accidentale di Amaryl ® da parte di lattanti o bambini piccoli, la dose di destrosio deve essere attentamente aggiustata per evitare la possibilità di una pericolosa iperglicemia; l'introduzione di destrosio deve essere effettuata sotto il controllo costante della concentrazione di glucosio nel sangue.

In caso di sovradosaggio di Amaryl ® può essere necessaria la lavanda gastrica e l'assunzione di carbone attivo.

Dopo un rapido recupero della concentrazione di glucosio nel sangue, è imperativo che l'infusione endovenosa di una soluzione di destrosio a una concentrazione inferiore sia necessaria per prevenire la ripresa dell'ipoglicemia. La concentrazione di glucosio nel sangue di questi pazienti deve essere costantemente monitorata per 24 ore Nei casi gravi con un prolungato decorso di ipoglicemia, il rischio di ridurre il livello di glucosio nel sangue può persistere per diversi giorni.

Non appena viene scoperto un sovradosaggio, è necessario informare immediatamente il medico.

Interazione farmacologica

Glimepirid viene metabolizzato con la partecipazione dell'isoenzima CYP2C9, che deve essere considerato quando si utilizza il farmaco con induttori (ad esempio rifampicina) o inibitori (ad esempio, fluconazolo) CYP2C9.

Il potenziamento dell'azione ipoglicemizzante e, in alcuni casi, il possibile sviluppo di ipoglicemia associata a questo si può osservare con la combinazione di Amaryl ® e uno dei seguenti farmaci: insulina, altri preparati ipoglicemizzanti orali, ACE-inibitori, steroidi anabolizzanti e ormoni sessuali maschili, cloramfenicolo, derivati ​​cumarinici ciclofosfamide, disopiramide, fenfluramina, feniramidolo, fibrati, fluoxetina, guanididina, ifosfamide, inibitori MAO, fluconazolo, PAS, pentossifillina (alte dosi parenterali), fenilbutazone, azapropazone, ossifutbutazone, probenecid, chinoloni, salicilati, sulfinpirazone, claritromicina, sulfonamidi, tetracicline, tritoqualina, trofosfamid.

Riducendo l'azione ipoglicemizzante e l'aumento associato della concentrazione di glucosio nel sangue è possibile quando combinato con uno dei seguenti farmaci: acetazolamide, barbiturici, GCS, diazossido, diuretici, farmaci simpaticomimetici (incluso epinefrina), glucagone, lassativi (con uso a lungo termine ), acido nicotinico (ad alte dosi), estrogeni e progestinici, fenotiazine, fenitoina, rifampicina, ormoni tiroidei contenenti iodio.

Istanti N bloccanti₂-i recettori, i beta-bloccanti, la clonidina e la reserpina sono in grado sia di rafforzare che di ridurre l'effetto ipoglicemico della glimepiride.

Sotto l'influenza di agenti simpaticolitici, come i beta-bloccanti adrenergici, la clonidina, la guanetidina e la reserpina, i segni di una contro-regolazione adrenergica in risposta all'ipoglicemia possono essere ridotti o assenti.

Durante l'assunzione di glimepiride, è possibile rafforzare o indebolire l'effetto dei derivati ​​cumarinici.

Il bere singolo o cronico può rafforzare e indebolire l'effetto ipoglicemico della glimepiride.

Sequestranti degli acidi biliari: i vermi delle orbite si legano alla glimepiride e riducono l'assorbimento di glimepiride dal tratto gastrointestinale. Nel caso della glimepiride, almeno 4 ore prima dell'ingestione del volano, non si osservano interazioni. Pertanto, glimepiride deve essere assunto almeno 4 ore prima di prendere la sedia a rotelle.

Termini e condizioni di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Periodo di validità - 3 anni.

Amaryl M: istruzioni per l'uso compresse

Le compresse di Amaryl M orali sono destinate:

• Per il controllo glicemico nel diabete mellito di tipo II (come supplemento alla dieta, all'esercizio fisico, alla perdita di peso)
• Per ridurre la glicemia, se ciascuna delle sostanze attive utilizzate separatamente non dà il risultato desiderato.
• Se un diabetico mostra di assumere metformina e glimepiride.

Composizione, dosaggio, forma di dosaggio

Il farmaco è disponibile con diversi livelli di glimepiride e metformina. In una forma di compresse, la loro concentrazione è 1 mg e 250 mg, rispettivamente, nell'altra - il doppio della quantità: 2 e 500 mg.

• La composizione degli ingredienti aggiuntivi è identica: lattosio (come monoidrato), sodio KMK, Povidone-K30, CMK, Crospovidone, E572.
• I componenti del rivestimento del film: ipromellosa, macrogol-6000, E171, E903.

Compresse della stessa forma ovale, convesse su entrambi i lati, racchiuse in un rivestimento bianco di pellicola trasparente. Si differenziano per la marcatura: su una delle superfici delle pillole da 1 mg / 250 mg viene applicata una stampa di HD125 e il più concentrato Amaryl-M (2/500) è contrassegnato dall'icona HD25.

Entrambi i tipi di Amaril M sono confezionati in blister da 10 pillole. In confezione di cartone - 3 piastre con compresse, astratte.

Proprietà medicinali

Un farmaco di azione combinata, il suo effetto è dovuto alle proprietà dei componenti attivi (glimepiride e metformina).

glimepiride

La prima sostanza appartiene al gruppo dei derivati ​​sulfonilurea della terza generazione. Ha la capacità di stimolare la produzione e il rilascio di insulina dalle cellule pancreatiche, aumenta la suscettibilità del tessuto adiposo e muscolare agli effetti delle sostanze endogene. L'effetto ipoglicemico si ottiene grazie alla maggiore capacità di una sostanza di regolare la quantità di insulina prodotta dal corpo, a differenza delle sulfonamidi della 2a generazione. La stessa proprietà assicura che il medicinale riduca efficacemente il rischio di ipoglicemia.

Come altri derivati ​​sulfonilurea, il componente Amaril M riduce l'insulino-resistenza, ha un effetto antiossidante, previene il verificarsi di coaguli di sangue e riduce al minimo il danno alle malattie cardiovascolari. Accelera il trasporto del glucosio al tessuto e il suo utilizzo, stimola il metabolismo del glucosio.

Dopo l'assunzione sistematica di 4 mg (assunzione giornaliera), la più alta concentrazione di una sostanza nel sangue si forma dopo 2,5 ore. Mangiare quasi nessun effetto sull'assorbimento, rallenta solo leggermente la sua velocità.

Ha la capacità di penetrare nel latte materno e passare attraverso la placenta. Si trasforma nel fegato, formando due tipi di metaboliti, che si trovano poi nelle urine e nelle feci.

Una parte significativa della sostanza espulsa dai reni e una certa quantità attraverso l'intestino.

metformina

La sostanza con azione ipoglicemizzante è inclusa nel gruppo delle biguanidi. La sua capacità di abbassare lo zucchero può manifestarsi solo se si preserva la produzione endogena di insulina. La sostanza non influenza le cellule beta del pancreas e non contribuisce in alcun modo alla produzione di insulina. Se assunto nelle dosi raccomandate non provoca un effetto ipoglicemico.

Mentre il meccanismo della sua azione non è completamente compreso. Si ritiene che sia in grado di potenziare l'effetto dell'insulina. È noto che la sostanza aumenta la suscettibilità dei tessuti all'insulina aumentando la quantità di recettori dell'insulina sulle membrane cellulari. Inoltre, la metformina rallenta la produzione di glucosio nel fegato, riduce la formazione di acidi grassi liberi, previene il metabolismo dei grassi, abbassa il contenuto di GT nel sangue. La sostanza riduce l'appetito, che contribuisce alla conservazione del peso del diabetico o alla sua perdita di peso.

Dopo somministrazione orale, viene completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. L'assunzione di cibo può ridurre e inibire l'assorbimento. Immediatamente distribuito ai tessuti, quasi non si lega alle proteine ​​del plasma. Praticamente non metabilizzato.

L'escrezione dal corpo avviene attraverso i reni. Se il corpo non funziona in modo efficace, sussiste il rischio di accumulo di sostanze.

Metodo di utilizzo

La quantità del farmaco viene calcolata personalmente per ciascun paziente secondo le indicazioni della glicemia. Trattamento con Amaril M, secondo le istruzioni per l'uso, si raccomanda di iniziare con la dose più bassa, a cui sia possibile un adeguato controllo ipoglicemico. Successivamente, il dosaggio può essere modificato in base agli indicatori di glucosio nel sangue.

Se si dimentica la pillola, in ogni caso non è possibile riempire il farmaco mancante, altrimenti si può provocare una brusca diminuzione del livello di glicemia. I pazienti devono consultare in anticipo come agire in questi casi.

Con il miglioramento del controllo glicemico, quando aumenta la suscettibilità agli effetti dell'insulina, durante il trattamento con Amaril M, la necessità di farmaci può diminuire. Per prevenire l'ipoglicemia, è necessario ridurre il dosaggio in tempo o annullare la pillola.

Il regime di trattamento è determinato dal medico curante, ma i produttori raccomandano di bere una o due volte al giorno durante i pasti. La quantità massima consentita di metformina, consentita per una dose singola - 1 g al giorno - 2 g

Per prevenire l'ipoglicemia, all'inizio della terapia, il dosaggio delle compresse non deve essere superiore alla quantità giornaliera di metformina e glimepiride, che il paziente aveva assunto nel corso precedente. Se un diabetico viene trasferito ad Amaril-M da altri farmaci, il dosaggio viene calcolato in base alla quantità precedentemente prelevata. Se necessario, aumentare la dose del farmaco è preferibile aumentarla di mezzo compresse di Amaril M 2 mg / 500 mg.

La durata del corso è determinata da uno specialista, il farmaco è consentito per l'uso a lungo termine.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Amaryl M non deve essere usato da donne incinte e donne che si preparano per la maternità. Circa le sue intenzioni o il verificarsi di gravidanza durante la terapia ipoglicemizzante donna incinta deve informare immediatamente il medico in modo che potesse nominare rapidamente un altro veicolo saharoponizhayuschee o il suo trasferimento in terapia insulinica.

Studi su animali da laboratorio hanno rivelato che la metformina presente nella composizione del farmaco può costituire una minaccia per lo sviluppo dell'embrione / feto / e influenzare il bambino nel periodo postpartum.

È noto che la metformina è in grado di penetrare facilmente nel latte materno. Pertanto, al fine di prevenire gli effetti avversi della sostanza sul corpo del bambino, si raccomanda che la donna rinunci all'allattamento o passi ad altri farmaci con un effetto ipoglicemico consentito per l'allattamento.

Controindicazioni e precauzioni

Prezzo medio: (1 mg / 250 mg) - 735 rubli (2 mg / 500 mg) - 736 rubli.

Le compresse di Amaryl M non devono essere assunte se disponibili:

• Tipo I DM
• Complicazioni del diabete: chetoacidosi (compresa la storia), discendenza e coma
• Qualsiasi forma di acidosi metabolica (acuta o cronica)
• Patologie epatiche gravi (a causa della mancanza di adeguata esperienza applicativa)
• emodialisi
• Insufficienza renale e patologia grave (probabile acidosi lattica)
• Qualsiasi condizione acuta che possa influire negativamente sulla funzione renale (disidratazione, infezioni complesse, uso di droghe con iodio)
• Malattie che influenzano negativamente l'apporto di ossigeno ai tessuti (insufficienza del sistema cardiovascolare, infarto del miocardio, shock)
• La predisposizione del corpo all'acidosi lattica (inclusa la storia della lattacidemia)
• Stati di stress (lesioni complesse, ustioni termiche o chimiche, interventi chirurgici, forme gravi di infezioni con febbre concomitante, avvelenamento del sangue)
• Dieta squilibrata dovuta a digiuno, diete povere di carboidrati, esaurimento
• Disturbi dell'assorbimento di sostanze negli organi dell'apparato digerente (paresi e ostruzione intestinale)
• Dipendenza da alcol cronica, sovradosaggio acuto da alcol
• La mancanza di lattasi nel corpo, immunità al galattosio, sindrome da malassorbimento GG
• Preparativi per il concepimento, la gravidanza, l'allattamento
• Fino a 18 anni (a causa della mancanza di sicurezza garantita per un corpo giovane)
• Alto livello di sensibilità individuale o completa intolleranza alle sostanze contenute nel preparato, nonché a qualsiasi farmaco con derivati ​​sulfanilurea, biguanidi.

Cosa è necessario sapere quando si nomina Amarila M

All'inizio della terapia, è possibile un aumento del rischio di ipoglicemia, pertanto, entro poche settimane, è necessario controllare con più attenzione e, se necessario, correggere la glicemia. I fattori di rischio sono:

• Incapacità del paziente o mancanza di volontà di eseguire prescrizioni mediche
• Cattiva alimentazione (cattiva alimentazione, assunzione di cibo irregolare, risorse energetiche non rinnovabili)
• Ricezione di bevande contenenti alcol
• Disturbo del metabolismo dovuto a malattie endocrine (patologie della ghiandola tiroidea, disfunzione dei siti GM responsabili dei processi metabolici)
• Allegando malattie che peggiorano il decorso del diabete
• Assunzione di altri farmaci senza tenere conto della loro compatibilità con Amaril M
• Negli anziani: compromissione nascosta del funzionamento dei reni, processo senza sintomi
• Esercizio eccessivo
• Farmaci per i reni (farmaci diuretici che riducono la pressione sanguigna, i FANS, ecc.)
• Riduzione o distorsione dei sintomi, precursori dell'ipoglicemia.

Interazioni tra farmaci

Quando si trattano con Amaril M, si deve tenere presente che i due componenti attivi contenuti nella sua composizione possono separatamente o congiuntamente entrare in reazioni indesiderabili con sostanze di altri farmaci. Di conseguenza, ciò può influire negativamente sull'effetto terapeutico o sul controllo glicemico e portare a eventi imprevedibili.

Caratteristiche di glimepiride

La trasformazione metabolica avviene con il coinvolgimento diretto dell'isoenzima CYP2C9. Pertanto, le sue proprietà cambiano se combinate con inibitori o induttori della sostanza endogena. Se necessario, tali combinazioni è necessario controllare la correttezza del dosaggio e, se necessario, regolarlo:

• Saharoponizhayuschee di glimepiride è aumentata sotto l'influenza di ACE-inibitori, steroidi anabolizzanti, ormoni maschili, farmaci con i derivati ​​della cumarina, MAOI, ciclofosfamide, fenfluramina, Feniramidola, fibrati, fluconazolo, salicilati, sulfamidici, tetracicline-antribiotikov et al.
• effetto ipoglicemico è ridotta quando la combinazione con Amar M acetazolamide, barbiturici, diuretici, simpaticomimetici, corticosteroidi, grandi dosi di acido nicotinico, glucagone, ormoni (tiroide, estrogeni, progestinici), fenotiazina, rifampicina, l'uso prolungato di lassativi.

Altre possibili reazioni:

• Quando combinato con antagonisti dei recettori H2-istamina, BAB, Clonidine, Reserpine, l'effetto di Amaril M può fluttuare, aumentare o diminuire. Per evitare condizioni negative, è imperativo monitorare attentamente la glicemia e, in base ai suoi indicatori, modificare la frequenza giornaliera del farmaco. Inoltre, i farmaci hanno un effetto specifico sui recettori NA, a seguito del quale la risposta al trattamento viene interrotta. A sua volta, questo può portare ad una diminuzione della gravità dei sintomi di ipoglicemia, che aumenterà la minaccia della sua intensificazione.
• Quando combinato la glimepiride con l'etanolo sullo sfondo di consumo eccessivo o forma cronica di alcolismo, il suo effetto ipoglicemico può essere aumentato o indebolito.
• Quando combinato con derivati ​​cumarinici, anticoagulanti indiretti, il loro effetto cambia in una direzione o nell'altra.
• L'assorbimento di glimepiride dal tubo digerente si riduce sotto l'influenza di colesevelam, quando è stato ammesso al Amara M. Ma se si beve la droga in ordine inverso, con intervallo non inferiore a 4 ore, non si verificano effetti negativi.

Caratteristiche della reazione di metformina con altri farmaci

Le combinazioni indesiderate includono:

• Combinazione con etanolo. In caso di avvelenamento acuto da alcol, aumenta la minaccia di acidosi lattica, soprattutto quando c'è una carenza di cibo o un'assunzione inadeguata di cibo e insufficiente funzionalità epatica. Quando si trattano con Amaril M, si dovrebbe astenersi da bevande e droghe contenenti alcol.
• Con agenti di contrasto contenenti iodio. Quando si combina la terapia con Amaril M con procedure che comportano la somministrazione intravascolare di agenti di contrasto, aumenta il rischio di danni ai reni. A causa del funzionamento insufficiente dell'organo, la metformina si accumula con il successivo sviluppo dell'acidosi lattica. Per evitare uno scenario sfavorevole, Amaryl M dovrebbe smettere di bere 2 giorni prima della procedura con sostanze contenenti iodio, e non prendere lo stesso periodo dopo la fine della ricerca medica. È consentito riprendere il corso solo dopo aver ricevuto i dati che non ci sono anomalie nella condizione renale.
• La combinazione con antibiotici che influenzano negativamente i reni, porta alla formazione di acidosi lattica.

Possibili combinazioni con metformina per le quali occorre prestare attenzione:

• In combinazione con corticosteroidi locali o sistemici, diuretici e 2-agonisti essere controllato più spesso del solito glicemia mattina (soprattutto nelle prime fasi del ciclo integrato) per poter effettuare tempestivamente una correzione nel periodo dosaggio della terapia o dopo la rimozione di alcuni farmaci.
• Se combinati con un ACE-inibitore e metformina, i primi farmaci sono in grado di ridurre la glicemia, quindi sarà necessario un cambiamento nel dosaggio durante il trattamento o dopo la sospensione dell'ACE-inibitore.
• Quando si combinano con farmaci in grado di aumentare l'effetto di metformina (insulina, anabolizzanti, sulfonilurea e derivati, aspirina e salicilati) Hai bisogno di monitoraggio del glucosio sistematica per modifiche accurate e tempestive metformina il dosaggio dopo il ritiro di questi farmaci sul trattamento continuato Amarillo M.
• controllo in modo analogo necessario glucosio in combinazione con farmaci Amar M, indeboliscono il suo effetto (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, farmaci tiazidici, contraccettivi orali, simpaticomimetici, calcioantagonisti, e altri). Per correggere il dosaggio quando necessario.

Effetti collaterali

Gli effetti avversi dell'assunzione di Amaril M sono dovuti sia alle proprietà individuali di metformina e glimepiride, sia al loro effetto congiunto sui processi nel corpo.

glimepiride

I seguenti possibili effetti collaterali si basano sull'esperienza clinica con glimepiride e altri derivati ​​sulfonilurea. L'ipoglicemia può essere prolungata. Manifestato sotto forma di:

• dolore di testa
• Fame costante
• Nausea, vomito
• Debolezza comune
• Disturbi del sonno (insonnia o sonnolenza)
• Aumento del nervosismo, ansia
• Aggressività irragionevole
• Incapacità di concentrarsi, attenzione ridotta
• Inibizione delle reazioni psicomotorie
• stupore
• Stato depresso
• Disturbi di sensibilità in siti selezionati
• Perdita della vista
• Disturbi del linguaggio
• crisi epilettiche
• Svenimento (possibile coma)
• Mancanza di respiro, bradicardia
• Sudore freddo e appiccicoso
• tachicardia
• Alta pressione sanguigna
• Palpitazioni cardiache
• Aritmia.

In alcuni casi, quando l'ipoglicemia è particolarmente pronunciata, può essere confusa con un disturbo circolatorio acuto nel GM. La condizione migliora dopo l'eliminazione dell'ipoglicemia.

Altri effetti collaterali

• Compromissione visiva: diminuzione transitoria dell'acuità (soprattutto spesso si verifica all'inizio della terapia). Causato da fluttuazioni del glucosio nel sangue, con conseguente gonfiore del nervo ottico, che si riflette nell'angolo di rifrazione.
• Organi dell'apparato digerente: nausea, attacchi di vomito, dolore, diarrea, gonfiore, sensazione di pienezza.
• Fegato: epatite, attivazione di enzimi di un organo, ittero, colestasi. Con la progressione delle patologie possibile sviluppo di condizioni che rappresentano una minaccia per la vita del paziente. La condizione può migliorare dopo l'interruzione del trattamento.
• Organi ematopoietici: trombocitopenia, a volte leucopenia e altre condizioni dovute a cambiamenti nella composizione del sangue.
• Immunità: sintomi allergici e falsi allergie (rash, prurito, orticaria). Di solito si manifesta in un lieve, ma a volte in grado di progredire, manifestando dispnea, abbassamento della pressione sanguigna, shock anafilattico. Le violazioni possono essere dovute all'esposizione congiunta alla sulfonilurea o sostanze simili. Devi contattare uno specialista.
• Altre reazioni: aumento della sensibilità del derma alla luce solare e alle radiazioni UV.

metformina

L'effetto indesiderato più comune dopo l'uso di farmaci con metformina è l'acidosi lattica. Inoltre, la sostanza può causare l'interruzione del funzionamento dei sistemi e degli organi interni.

• Organi digestivi: il più delle volte - nausea, attacchi di vomito, dolore, flatulenza, aumento della formazione di gas, mancanza di appetito. I sintomi, di regola, sono transitori, caratteristici della fase iniziale della terapia. Mentre continui a ricevere Amarila M scompare indipendentemente. Per alleviare la condizione dopo le pillole e prevenirla, si consiglia di aumentare gradualmente il dosaggio e assumere il farmaco con il pasto. Se si sviluppa grave diarrea e / o vomito, il risultato può essere la disidratazione e l'azotemia prenenale. In questo caso, la terapia con Amaril M deve essere interrotta fino a quando il benessere si stabilizza.
• Sense organi: un retrogusto "metallico" sgradevole
• Fegato: interruzione del normale funzionamento del corpo, epatite (eventualmente ripresa ricorrente dopo l'abolizione dei farmaci). In caso di problemi con il fegato, il paziente dovrebbe piuttosto contattare lo specialista presente.
• Pelle: prurito, eruzione cutanea, eritema.
• Organi di formazione del sangue: anemia, leucotomia e trombocitopenia. Con un lungo corso c'è una diminuzione del contenuto di vit. B12 nel sangue, la presenza di anemia megaloblastica.

overdose

Le condizioni che possono svilupparsi dopo aver preso una grande quantità di Amaril M sono dovute alle proprietà dei suoi componenti attivi.

glimepiride

L'uso di alte dosi della sostanza è pericoloso per lo sviluppo dell'ipoglicemia. Una minaccia particolarmente forte sorge con l'uso prolungato. In questo caso, uno stato sfavorevole può rappresentare una minaccia per la vita del paziente. Pertanto, al primo sospetto di overdose, è necessario contattare immediatamente i medici. Se il paziente è cosciente, può essere aiutato prima che arrivi l'ambulanza, lasciandoli mangiare cibi a base di carboidrati, zucchero o altri dolci.

In caso di sintomi minacciosi, lo stomaco viene ripulito dai residui di compresse (il vomito è causato, lo stomaco viene lavato), dopo di che al paziente deve essere somministrato carbone attivo da bere. In casi molto difficili, la vittima potrebbe aver bisogno di ricovero ospedaliero.

Un lieve grado di ipoglicemia, in cui non vi è perdita di coscienza e disturbi neurologici, viene eliminato mediante somministrazione orale di destrosio / glucosio e successiva correzione del dosaggio giornaliero di Amaril M e della dieta quotidiana. Il paziente deve essere sottoposto al controllo dei medici, finché lo stato non cessa di essere pericoloso.

Nell'ipoglicemia moderata e grave, accompagnata da sincope, disturbi neurologici, la condizione è considerata critica. Per questo motivo, di solito è richiesto il ricovero immediato. Se il paziente è incosciente, viene iniettato in / in una soluzione di glucosio satura. È consentita anche l'amministrazione di Glucagon. La sua puntura in / in, in / me sottocutanea. Dopodiché, il paziente è in osservazione 24 ore su 24 per almeno 1-2 giorni, poiché esiste la possibilità di un altro attacco di ipoglicemia. Il rischio di un ritorno alla condizione può persistere anche più a lungo se l'attacco precedente è stato protratto ed estremamente difficile.

Se si verifica un sovradosaggio in un bambino, l'introduzione di destrosio deve essere accompagnata da un attento controllo del livello di glucosio, in modo che possa reagire immediatamente quando si verifica iperglicemia - una condizione non meno pericolosa.

metformina

Come dimostrato dai dati clinici, l'introduzione della sostanza in una quantità in eccesso di 10 volte non ha portato a casi di caduta del glucosio. Ma alcuni diabetici hanno sviluppato l'acidosi lattica.

Sovradosaggio di sostanze gravi e fattori di rischio associati possono provocare il coma dell'acido lattico. In questo caso, per aiutare il paziente può solo cure mediche qualificate in un ospedale. Il modo più efficace fino ad oggi è l'emodialisi.

È anche possibile che la conseguenza di un sovradosaggio possa essere il verificarsi di pancreatite acuta.

analoghi

Per sostituire Amaryl M con un altro farmaco ipoglicemico, il paziente deve contattare il proprio endocrinologo primario. Esistono vari strumenti che hanno un effetto simile: Galvus Met, Glibomet, Glimekomb, Glucovans, Gluconorm, Metglib.

Bagomet Plus

Quimica Montpellier (Argentina)

Il prezzo medio di un pacco (tabella 30): (2,5 mg / 500 mg) - 219 rubli, (5 mg / 500 mg) - 242 rubli.

Il farmaco per ridurre lo zucchero nei diabetici di tipo 2, se la dieta, l'attività fisica e la precedente somministrazione di farmaci non danno risultati. Viene anche prescritto se al paziente vengono prescritte compresse di due farmaci con metformina e glibenclamide.

Prodotto in compresse per somministrazione orale. Contiene 2,5 o 5 mg di metformina. Il secondo principio attivo glibenclamide è presente in due forme nella stessa quantità.

Il regime è determinato individualmente per ciascun paziente. CH massimo 4 compresse.

pro:

• efficacia
• Strumento disponibile
• Buona qualità