Traykor 145 mg: istruzioni per l'uso, analoghi e recensioni

• Prevenzione

Traykor è un farmaco ipolipemizzante, ha un effetto uricosurico e antiaggregante. Riduce il colesterolo totale del sangue del 20-25%, il TG del sangue - del 40-45% e l'uricemia - del 25%. Ingrediente attivo - fenofibrat.

Abbassa i livelli ematici di trigliceridi e (in misura minore) di colesterolo. Aiuta a ridurre il contenuto di VLDL, LDL (in misura minore), aumenta il contenuto di HDL anti-aterogenico. Il meccanismo d'azione non è completamente compreso.

Gli effetti a livello di TG sono principalmente associati all'attivazione dell'enzima lipoproteina lipasi. Anche il fenofibrato interferisce con la sintesi degli acidi grassi; promuove un aumento del numero di recettori LDL nel fegato, interrompendo la sintesi del colesterolo.

Durante gli studi clinici, è stato osservato che l'uso di Traykor riduce il livello del colesterolo totale del 20-25% e dei trigliceridi del 40-55% mentre aumenta il livello di Xc-HDL del 10-30%. Nei pazienti con ipercolesterolemia, in cui il livello di Xc-LDL diminuisce del 20-35%, l'uso di fenofibrato ha portato a una diminuzione dei rapporti: totale Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL e apo B / apo AI, che sono marker di rischio aterogenico.

Durante l'uso del farmaco può essere significativamente ridotto e anche completamente scomparire i depositi extravascolari di colesterolo (tendine e tuberosa xantomi).

Un ulteriore vantaggio per le persone con iperuricemia e dislipidemia è l'effetto uricosurico del principio attivo, con conseguente riduzione della concentrazione di acido urico di circa il 25%.

Vi è evidenza di una diminuzione nell'aggregazione piastrinica causata da adenosina difosfato, adrenalina e acido arachidonico.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta Trikor? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

• Ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia isolati o misti (dislipidemia tipo IIa, IIb, III, IV, V) con l'inefficacia dei metodi di trattamento non farmacologici (perdita di peso, aumento dell'attività fisica), specialmente in presenza di fattori di rischio associati a dislipidemia - ipertensione arteriosa e fumo;
• Iperlipoproteinemia secondaria, nei casi in cui persiste l'iperlipoproteinemia, nonostante l'efficace trattamento della malattia di base (ad esempio, dislipidemia nel diabete mellito).

Il farmaco è prescritto in combinazione con la dieta del colesterolo e come parte della terapia complessa.

Istruzioni per l'uso Dosaggio di Traykor 145 mg

La pillola di Traykor 145 mg viene assunta per via orale, indipendentemente dal pasto (interamente), lavata con acqua pulita. Il farmaco alla dose di 160 mg è assunto con i pasti.

Il dosaggio standard, secondo le istruzioni per l'uso - 1 compressa Traykor 145 mg 1 volta al giorno. Il farmaco viene prescritto per lungo tempo, pur mantenendo una dieta.

I dosaggi per i bambini sono stabiliti dal medico, la dose standard è calcolata in base al peso corporeo del bambino - 5 mg / kg al giorno.

I pazienti che assumono 1 compressa di Fenofibrato 160 mg 1 volta al giorno possono passare all'assunzione di TRIKOR 145 mg senza un ulteriore aggiustamento della dose.

Non è richiesto un aggiustamento della dose degli anziani. In caso di insufficienza renale, è prescritto in un dosaggio inferiore.

Istruzioni speciali

In assenza di un effetto soddisfacente, dopo 3-6 mesi di assunzione del farmaco, può essere prescritta una terapia concomitante o alternativa.

Si raccomanda di controllare l'attività delle transaminasi epatiche ogni 3 mesi nel primo anno di terapia, un'interruzione temporanea del trattamento in caso di un aumento della loro attività e l'esclusione di farmaci epatotossici dalla terapia simultanea.

Nelle persone con iperlipidemia, sottoposte a trattamento con estrogeni, o prendendo contraccettivi ormonali orali, inclusi gli estrogeni, deve essere determinata la causa primaria o secondaria della formazione di iperlipidemia, poiché è possibile un aumento dei livelli lipidici a causa della somministrazione di estrogeni.

Effetti collaterali

L'istruzione mette in guardia circa la possibilità di sviluppare i seguenti effetti indesiderati quando prescrive Tricore:

• Sistema linfatico / circolatorio: raramente - un aumento del contenuto di leucociti ed emoglobina;
• Apparato digerente: spesso - dolore addominale, vomito, nausea, flatulenza e moderata diarrea; a volte - casi di pancreatite;
• Sistema muscoloscheletrico e tessuto connettivo: raramente - miosite, mialgia diffusa, debolezza, spasmi muscolari; molto raramente - rabdomiolisi;
• Fegato: spesso - moderato aumento della concentrazione di transaminasi sierica; a volte la formazione di calcoli biliari; molto raramente - episodi di epatite (in caso di comparsa dei sintomi - ittero, prurito - sono richiesti test di laboratorio, in caso di conferma della diagnosi, il farmaco viene cancellato);
• Sistema nervoso: raramente - mal di testa, disfunzione sessuale;
• Sistema cardiovascolare: a volte - tromboembolismo venoso (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
• Grasso della pelle e sottocutaneo: a volte - prurito, eruzione cutanea, reazioni di fotosensibilità, orticaria; raramente - alopecia; molto raramente - fotosensibilizzazione che si verifica con eritema, formazione di noduli o vescicole in aree della pelle esposte all'irradiazione UV artificiale o alla luce solare (in alcuni casi - dopo un uso prolungato senza sviluppo di complicazioni);
• Respiratorio: molto raro - pneumopatia interstiziale;
• Studi di laboratorio: a volte - un aumento del livello di urea e creatinina sierica.

Controindicazioni

È controindicato nominare Traykor nei seguenti casi:

• Grave malattia del fegato, accompagnata da una violazione del corpo;
• Insufficienza epatica;
• Grave insufficienza renale;
• Infiammazione acuta del pancreas o pancreatite cronica;
• Malattia della cistifellea con la sua ipofunzione;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità individuale al farmaco.

Si consiglia cautela a persone con insufficienza epatica e / o renale, ipotiroidismo, tossicodipendenti alcolici, pazienti anziani, con indicazioni di anamnesi di malattie muscolari ereditarie, mentre assumono anticoagulanti orali, inibitori della riduttasi HMG-CoA.

overdose

I sintomi di overdose non sono descritti nelle istruzioni. Attualmente non ci sono dati clinici sul sovradosaggio di droga.

L'antidoto è sconosciuto. Terapia sintomatica L'emodialisi non è efficace.

Analoghi Traykor, prezzo in farmacia

Se necessario, puoi sostituire Traykor con un analogo per il principio attivo - questi sono farmaci:

1. Fenofibrat Canon (da 320.90 rubli),
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Simile nell'azione:

Scegliendo gli analoghi è importante capire che le istruzioni per l'uso di Traykor 145 mg, il prezzo e le recensioni, non si applicano a farmaci di azione simile. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.

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Conservare in un luogo protetto dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Periodo di validità - 3 anni.

Traykor 145 mg

Il contenuto

Proprietà farmacologiche del farmaco Traykor 145 mg

Il fenofibrato è un derivato dell'acido fibrico. Il suo effetto sul profilo lipidico, che è stato osservato nell'uomo, è mediato dall'attivazione del recettore attivato dal fattore proliferante peroxisoma di tipo alfa (PPАRα).
Dopo l'attivazione di PPARa fenofibrato aumenta l'intensità della lipolisi e la clearance da particelle ricche di plasma sanguigno TG attivando lipoproteina lipasi e apolipoproteina CIII ridurre la formazione. L'attivazione di PPARRα provoca anche un aumento della sintesi di apoproteine ​​AI e AII.
Il fenofibrato effetti sopra sull'LP portano ad una diminuzione della VLDL e LDL frazioni che contengono apoproteina B, e aumentare HDL frazioni contenenti apoproteine ​​AI e AII.
Inoltre, per sintesi e catabolismo delle frazioni VLDL Modifiche all'apparecchio fenofibrato aumenta la clearance LDL e riduce i livelli di LDL sono elevati nel fenotipo lipoproteina aterogenica, che viene spesso osservato nei pazienti con il rischio di CHD.
Durante gli studi clinici sul fenofibrato, il livello di colesterolo totale è diminuito del 20-25%, TG - del 40-55% e il livello di colesterolo HDL è aumentato del 10-30%. In pazienti con ipercolesterolemia, in cui i livelli di colesterolo LDL sono stati ridotti del 20-35%, l'effetto cumulativo sul colesterolo correlato a una diminuzione dei rapporti colesterolo totale colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo colesterolo livelli a apoproteina AI, che sono marcatori di rischio aterogenico.
Attraverso l'influenza sul colesterolo LDL e il trattamento con fenofibrato TG ha un effetto positivo nei pazienti con ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia in combinazione con, o senza includere iperlipoproteinemia secondaria, la stessa di quella rilevata nel diabete mellito di tipo II.
Non ci sono risultati di studi controllati a lungo termine per dimostrare l'efficacia del fenofibrato in relazione alla prevenzione primaria e secondaria delle complicanze dell'aterosclerosi.
La deposizione extravascolare di colesterolo (xantoma tendinoso e tubero) può diminuire o addirittura scomparire completamente durante la terapia con fenofibrato.
Nei pazienti con elevati livelli di fibrinogeno che sono stati trattati con fenofibrato, è stata osservata una diminuzione significativa di questo parametro. Altri marcatori infiammatori, come la CRP, sono anche ridotti con il trattamento con fenofibrato.
L'azione Uricosurica del fenofibrato, che porta a una riduzione del 25% dei livelli di acido urico, può essere considerata un ulteriore effetto positivo nei pazienti con dislipidemia in combinazione con iperuricemia.
È stato scoperto che il fenofibrato può ridurre l'aggregazione piastrinica indotta da adenosina difosfato, acido arachidonico e adrenalina.
Le compresse di Traicor da 145 mg contengono fenofibrato nanoparticellare.
aspirazione
La massima concentrazione plasmatica viene raggiunta 2-4 ore dopo la somministrazione orale. La concentrazione plasmatica è stabile con il trattamento continuato.
A differenza di altri farmaci fenofibrati, la massima concentrazione nel plasma sanguigno e l'assorbimento dell'intero farmaco, che contiene nanoparticelle di fenofibrato, non sono influenzati dall'assunzione di cibo. Pertanto, le compresse di Traikor 145 mg possono essere utilizzate indipendentemente dal pasto.
Ricerca sull'assorbimento del farmaco, che comprende la somministrazione compresse da 145 mg di uomini e donne sani e digiuno durante i pasti con un alto contenuto di grassi ha mostrato che gli indicatori di aspirazione (AUC e la concentrazione massima nel plasma) acido fenofibrico non influenza l'assunzione di cibo.
distribuzione
L'acido fenofibrinico ha un alto grado di legame all'albumina plasmatica (più del 99%).
Metabolismo ed escrezione
Dopo somministrazione orale, il fenofibrato viene rapidamente idrolizzato dalle esterasi nel metabolita attivo dell'acido fenofibrico. Il fenofibrato immodificato nel plasma sanguigno non viene rilevato. Il fenofibrato non è un substrato per CYP 3A4 e non partecipa al metabolismo microsomiale epatico.
Il fenofibrato è escreto principalmente nelle urine. Quasi completamente visualizzato in 6 giorni. È secreto principalmente sotto forma di acido fenofibrico e suo coniugato con il glucuronide. Nei pazienti anziani, la clearance plasmatica totale dell'acido fenofibrico non cambia.
Studi cinetici dopo l'assunzione di una singola dose e con un trattamento prolungato hanno dimostrato che il fenofibrato non si accumula nel corpo.
L'acido fenofibrinico non viene escreto per emodialisi.
L'emivita dell'acido fenofibrinico dal plasma sanguigno è di 20 ore.

Indicazioni per l'uso del farmaco Traykor 145 mg

Ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia isolata o in combinazione (tipo dislipidemia IIa, IIb, IV, e tipo III dislipidemia e V) in pazienti che non rispondono alla dieta e altre attività non terapeutiche (ad esempio, la riduzione del peso corporeo o aumento dell'attività fisica).
Dislipidemia secondaria nel diabete mellito di tipo II e sindrome metabolica, a condizione che persista, nonostante l'efficace trattamento della malattia di base.
La terapia dietetica, iniziata prima dell'appuntamento del farmaco, è necessario continuare.

Uso del farmaco Traykor 145 mg

In combinazione con dieta prodotto è destinato al trattamento a lungo termine, la cui efficacia deve essere periodicamente monitorati determinando il livello di lipidi nel siero (colesterolo totale, colesterolo LDL, trigliceridi).
Se dopo aver usato il farmaco per diversi mesi (ad esempio 3 mesi), il livello dei lipidi nel siero non è sufficientemente diminuito, è necessario prendere in considerazione la nomina di ulteriori trattamenti o altri tipi di terapia.
dosi
adulti
La dose raccomandata - 145 mg (1 compressa) 1 volta al giorno. I pazienti che assumono il fenofibrato alla dose di 200 mg possono sostituirlo con 1 compressa TRYCOR da 145 mg senza selezione della dose aggiuntiva.
Pazienti anziani
I pazienti anziani sono raccomandati la dose abituale per gli adulti.
Pazienti con insufficienza renale
I pazienti con insufficienza renale devono ridurre la dose. Si raccomanda che tali pazienti assumano farmaci che contengono dosi più basse di fenofibrato (100 mg o 67 mg).
bambini
Traykor 145 mg è controindicato per il trattamento dei bambini.
Malattie del fegato
L'uso del farmaco in pazienti con malattia epatica non è stato studiato.
Metodo di utilizzo
Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua.
Le compresse di Traikor 145 mg possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dal pasto.

Controindicazioni all'uso del farmaco Traykor 145 mg

Insufficienza epatica (inclusa cirrosi biliare); insufficienza renale; età da bambini; ipersensibilità al fenofibrato o ad altri componenti del farmaco; fotosensibilità o reazioni fototossiche durante il trattamento con fibrati o ketoprofene in passato; malattia della cistifellea (malattia del calcoli biliari).
Traykor 145 mg non deve essere assunto in pazienti allergici all'olio di arachidi o alla lecitina di soia o prodotti correlati (possibile rischio di reazioni di ipersensibilità).

Effetti collaterali del farmaco Traykor 145 mg

Gli effetti collaterali sono indicati con frequenza come segue: molto spesso (1/10), spesso (1/100, ≤1 / 10) di rado (1/1000, ≤1 / 100), raro (1/10 000, ≤1 / 1000), molto raramente (1/100 000, ≤1 / 10.000), inclusi casi isolati.
Dal tratto gastrointestinale
Spesso: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea e flatulenza, di gravità moderata.
Raramente: pancreatite.
Fegato e tratto biliare
Spesso: un moderato aumento dei livelli sierici delle transaminasi (vedere INDICAZIONI SPECIALI).
Raramente: la formazione di pietre nella cistifellea.
Molto raro: casi di epatite. Quando i sintomi (es ittero, prurito) indicano la presenza di epatite, occorre effettuare prove di laboratorio per confermare la diagnosi e, se necessario, interrompere il farmaco (vedi. INDICAZIONI PARTICOLARI).
Pelle e tessuti sottocutanei
Raramente: rash, prurito, orticaria o reazioni di fotosensibilità.
Raramente: alopecia.
Molto rari: fotosensibilità della pelle con eritema, presenza di bolle o noduli sulle zone della pelle che sono esposti all'influenza della luce solare o artificiale radiazioni ultraviolette in singoli casi (anche dopo molti mesi di trattamento senza complicanze).
Dal sistema muscolo-scheletrico
Raramente: mialgia diffusa, miosite, crampi muscolari e debolezza muscolare.
Molto raro: rabdomiolisi.
Dal momento che il sistema cardiovascolare
Raramente: tromboembolismo venoso (embolia polmonare, trombosi venosa profonda).
Dal sistema sanguigno e dal sistema linfatico
Di rado: diminuzione del livello di emoglobina e leucociti.
Il sistema nervoso
Raramente: debolezza sessuale, mal di testa.
Da parte dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino
Molto raro: polmonite interstiziale.
Risultati del sondaggio
Raramente: aumenti di livello di creatinine e urea in siero di sangue.

Istruzioni speciali per l'uso del farmaco Traykor 145 mg

Lo scopo di Traicor 145 mg è particolarmente indicato in presenza di evidenti fattori di rischio concomitanti quali ipertensione (ipertensione arteriosa) e fumo.
Quando ipercolesterolemia origine secondaria prima del trattamento Traykorom 145 mg è necessario condurre un'adeguata terapia di condizioni che ha causato, o eliminare altre cause, che includono, per esempio, scompensato diabete di tipo II, ipotiroidismo, sindrome nefrosica, disproteinemia (ad esempio, mieloma multiplo ), iperbilirubinemia, farmacoterapia (contraccettivi orali, GCS, farmaci antipertensivi, inibitori della proteasi per il trattamento dell'infezione da HIV), alcolismo.
L'effetto del trattamento deve essere controllato determinando il livello dei lipidi nel siero (colesterolo totale, LDL, TG). Se un effetto adeguato non è stato raggiunto per diversi mesi (ad esempio 3 mesi), è necessario prendere in considerazione la nomina di trattamenti aggiuntivi o altri tipi di terapia.
In pazienti con iperlipidemia, che usano estrogeni o contraccettivi contenenti estrogeni, è necessario controllare se l'iperlipidemia primaria o ha origine secondaria, in quanto l'uso di estrogeni orale può aumentare il livello di lipidi.
Funzione epatica
Come con l'uso di altri agenti ipolipemizzanti, in alcuni pazienti è stato notato un aumento dell'attività delle transaminasi. Nella maggior parte dei casi, era transitorio, minore e asintomatico. Si raccomanda di controllare l'attività delle transaminasi ogni 3 mesi durante i primi 12 mesi di trattamento. È necessario monitorare la condizione dei pazienti nei quali è stato rilevato un aumento del livello delle transaminasi. Con un aumento del livello di AlAT e AsAT più di 3 volte rispetto al limite superiore del normale, il farmaco deve essere annullato.
pancreatite
Nei pazienti che assumevano il fenofibrato, sono stati notati casi di pancreatite. La sua insorgenza può essere il risultato di fallimento del trattamento in pazienti con ipertrigliceridemia grave, un effetto diretto del farmaco, o per un'altra ragione, come una pietra nel tratto biliare o il blocco del dotto biliare comune.
muscoli
Effetti tossici sui muscoli, compresi casi molto rari di rabdomiolisi, sono stati notati durante la terapia con fibrati e altri farmaci ipolipemizzanti. La sua frequenza aumenta con ipoalbuminemia o insufficienza renale. Si dovrebbe prendere in considerazione il possibile effetto tossico sui muscoli in pazienti con mialgia diffusa, convulsioni e debolezza muscolare, nonché con un marcato aumento della CPK (5 volte rispetto alla norma). In questi casi, il trattamento con Traykor 145 mg deve essere sospeso.
Se vi sono fattori che predeterminano la propensione alla miopatia e / o rabdomiolisi, compresa l'età superiore a 70 anni, malattie muscolari ereditarie in un paziente o membri della famiglia, malattie renali, ipotiroidismo o abuso di alcool, i pazienti possono avere un aumentato rischio di sviluppare rabdomiolisi. In tali pazienti, è necessario valutare attentamente i benefici e i rischi del trattamento con 145 mg di Traicor.
Il rischio di effetti tossici sui muscoli può essere aumentato se il farmaco viene prescritto contemporaneamente ad un altro fibrato o inibitore della reduttasi HMG-CoA, specialmente in presenza di malattie muscolari concomitanti. Pertanto, è auspicabile prescrivere una combinazione di fenofibrato e una statina solo a pazienti con dislipidemia combinata grave e ad alto rischio di malattie cardiovascolari in assenza di malattie muscolari nella loro storia, e per eseguire un trattamento sotto l'attento controllo di un possibile effetto tossico sui muscoli.
Funzione renale
Il trattamento deve essere interrotto se i livelli di creatinina aumentano di oltre il 50% rispetto al limite superiore del normale. Si raccomanda di considerare la necessità di controllare i livelli di creatinina durante i primi mesi dopo l'inizio del trattamento.
Traykor 145 mg contiene lattosio, quindi i pazienti con malattie ereditarie come l'intolleranza al galattosio, il deficit di lattasi di Lapp o il malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Traykor 145 mg contiene saccarosio, quindi i pazienti con malattie ereditarie quali intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o carenza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Dati adeguati sull'uso di fenofibrato durante la gravidanza non sono disponibili. Negli studi sugli animali non sono stati riscontrati effetti teratogeni. Gli effetti embriotossici sono stati identificati con dosi tossiche per la madre. Il potenziale rischio per l'uomo non è noto, quindi il Traykor 145 mg può essere usato durante la gravidanza solo dopo una valutazione approfondita del rapporto rischio / beneficio.
Non ci sono dati sul rilascio di fenofibrato e / o dei suoi metaboliti nel latte materno, quindi Traykor 145 mg non deve essere assunto dalle madri che allattano al seno.
La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guida un veicolo o si lavora con altri meccanismi. Non sono stati rilevati effetti.

Interazioni farmacologiche Traykor 145 mg

Anticoagulanti orali
Il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e può aumentare il rischio di sanguinamento. Si raccomanda di ridurre la dose degli anticoagulanti di 1/3 all'inizio del trattamento e di aumentarla gradualmente, se necessario, sotto il controllo dell'INR (rapporto standardizzato internazionale).
ciclosporina
Diversi casi gravi di disfunzione renale sono stati osservati con l'uso simultaneo di fenofibrato e ciclosporina, pertanto, in questi pazienti, la funzionalità renale deve essere attentamente monitorata. Il trattamento con Traikor 145 mg deve essere sospeso in caso di deviazioni pronunciate dei parametri di laboratorio.
Inibitori della riduttasi HMG-CoA e altri fibrati
Il rischio di danni muscolari tossici gravi aumenta con l'uso simultaneo di inibitori della reduttasi HMG-CoA o di altri fibrati. Questa combinazione deve essere utilizzata con cautela e monitorare attentamente l'aspetto dei segni di un effetto tossico sui muscoli (vedere ISTRUZIONI SPECIALI).
Enzimi del citocromo P450
Uno studio in vitro condotto su microsomi epatici umani ha mostrato che il fenofibrato e l'acido fenofibrico non sono inibitori delle isoforme del citocromo (CYP), P450 CYP 3A4, CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 1A2. Sono inibitori deboli di CYP 2C19 e CYP 2A6 e hanno un effetto inibitorio debole o moderato sul CYP 2C9 a concentrazioni terapeutiche, che deve essere preso in considerazione quando co-somministrati con farmaci che sono metabolizzati con la partecipazione di queste isoforme del citocromo P450.

Overdose del farmaco Traykor 145 mg, sintomi e trattamento

Non sono stati segnalati casi. L'antidoto specifico è sconosciuto. Se si sospetta un sovradosaggio, il trattamento è sintomatico con un'adeguata terapia di supporto. Il fenofibrato non viene eliminato dall'emodialisi.

Traykor 145 - istruzioni per il farmaco, prezzo, analoghi e feedback sull'uso di

Traykor è un agente ipolipidemico, ha un effetto uricosurico e antiaggregante. Riduce il colesterolo totale del sangue del 20-25%, il TG del sangue - del 40-45% e l'uricemia - del 25%. Con una terapia efficace a lungo termine, i depositi di colesterolo extravascolare sono ridotti.

Il principio attivo è il fenofibrato, un derivato dell'acido fibrico, la cui capacità di alterare il contenuto di lipidi nel corpo umano, è mediato dall'attivazione di RAPP-alfa.

Durante gli studi clinici, è stato osservato che l'uso di fenofibrato riduce il livello di Xc totale del 20-25% e i trigliceridi del 40-55% con un aumento del livello di Xc-HDL del 10-30%. Nei pazienti con ipercolesterolemia, in cui il livello di Xc-LDL diminuisce del 20-35%, l'uso di fenofibrato ha portato a una diminuzione dei rapporti: totale Xc / Xc-HDL, Xc-LDL / Xc-HDL e apo B / apo AI, che sono marker di rischio aterogenico.

Considerando l'effetto del fenofibrato a livello di Xc-LDL e trigliceridi, l'uso del farmaco è efficace nei pazienti con ipercolesterolemia accompagnata e non accompagnata da ipertrigliceridemia, compresa l'iperlipoproteinemia secondaria, ad esempio, nel diabete mellito di tipo 2.

Durante il trattamento con fenofibrato, i depositi extravascolari di Xc (tendine e tuberosa xantoma) possono diminuire in modo significativo e persino scomparire completamente.

Vi è anche evidenza di una diminuzione nell'aggregazione piastrinica causata da adenosina difosfato, adrenalina e acido arachidonico.

Composizione Traykor (1 compressa):

• ingrediente attivo: fenofibrato - 145 (micronizzato) o 160 mg;
• eccipienti (145/160 mg): saccarosio - 145/0 mg; sodio lauril solfato - 10,2 / 5,6 mg; lattosio monoidrato - 132 / 138,4 mg; Crospovidone - 75,5 / 96 mg; cellulosa microcristallina - 84,28 / 115 mg; biossido di silicio colloidale, 1,72 / 12,6 mg; ipromellosa - 29/0 mg; sodio dusato - 2,9 / 0 mg; magnesio stearato - 0,9 / 0 mg; fumarato di sodio - 0 / 6,4 mg; Povidone - 0/160 mg;
• shell (145/160 mg): Opadry OY-B-28920 (biossido di titanio - 8.03 / 8.96 mg Alcool polivinilico - 11,43 / 12,75 mg di lecitina di soia - 0,5 / 0,56 mg talco - 5,02 / 5,6 mg, gomma xanthan - 0,12 / 0,13 mg) - 25,1 / 28 mg.

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Prezzo in farmacia

Informazioni sui prezzi Traykor nelle farmacie russe è tratto dai dati della farmacia online e potrebbe differire leggermente dal prezzo nella tua regione.

È possibile acquistare il farmaco in farmacia a Mosca per il prezzo: Traykor 145mg 30 compresse - da 834 a 845 rubli.

Condizioni di vendita dalle farmacie - prescrizione.

Conservare in un luogo protetto dall'umidità a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

L'elenco degli analoghi è presentato di seguito.

Cosa aiuta Traykor 145 e 160 mg?

Il farmaco Traykor prescritto nei seguenti casi:

• Ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia isolati o misti (dislipidemia tipo iia, iib, III, IV, V) (tabella 145 mg) e (dislipidemia tipo iia, iib, III, IV, V) (tabella 160 mg) in pazienti per i quali la dieta o altre misure terapeutiche non farmacologiche (come la perdita di peso o l'aumento dell'attività fisica) sono state inefficaci, specialmente quando ci sono fattori di rischio associati a dislipidemia, come l'ipertensione e il fumo;
• Iperlipoproteinemia secondaria nei casi in cui l'iperlipoproteinemia persiste nonostante un trattamento efficace della malattia di base (ad esempio, dislipidemia nel diabete mellito).

Quando si utilizza il farmaco dovrebbe seguire una dieta.

Istruzioni per l'uso Tricor 145, dosi e regole

Dentro, deglutendo intere, senza masticare, con un bicchiere d'acqua, in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dal pasto.

Il dosaggio standard di Traykor è di 145 mg, secondo le istruzioni per l'uso - 1 compressa una volta al giorno. I pazienti che assumono 1 capsula di Lipantil 200 M o 1 compressa di TRYCOR 160 mg al giorno possono passare all'assunzione di 1 compressa TRIKOR da 145 mg senza un ulteriore aggiustamento della dose.

Si consiglia ai pazienti anziani di prescrivere una dose standard per gli adulti.

Il farmaco deve essere assunto per un lungo periodo, continuando a seguire la dieta, che il paziente ha aderito prima del trattamento.

Informazioni importanti

L'uso del farmaco in pazienti con malattia epatica non è stato studiato.

Prima della nomina di TRYCOR, è necessario un trattamento appropriato per eliminare la causa dell'ipercolesterolemia secondaria. In particolare, questo si applica a tali malattie / condizioni come la disproteinemia, il diabete di tipo 2 non controllato, la sindrome nefrosica, l'ipotiroidismo, la malattia del fegato ostruttiva, l'alcolismo, gli effetti della terapia farmacologica.

L'efficacia del farmaco deve essere valutata dai lipidi sierici nel sangue. Se non vi è alcun effetto dopo 3 mesi di terapia, il medico può considerare la possibilità di un trattamento concomitante / alternativo.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

A causa della mancanza di informazioni necessarie, Traykor può essere prescritto alle donne in gravidanza con cautela solo dopo aver valutato il rapporto "rischio-beneficio".

Durante l'allattamento al seno, il farmaco è controindicato.

Caratteristiche dell'applicazione

Prima di usare il farmaco, leggere le sezioni delle istruzioni per l'uso di controindicazioni, possibili effetti collaterali e altre informazioni importanti.

Effetti collaterali

Le istruzioni per l'uso mettono in guardia dalla possibilità di sviluppare effetti collaterali del farmaco Traykor:

Da parte del sistema digestivo: (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 1/1000, 1/10 000, 1/10 000, 1/1000, 1/1000,

Si raccomanda di monitorare l'attività delle transaminasi "epatiche" ogni 3 mesi nel primo anno di terapia, un'interruzione temporanea del trattamento in caso di un aumento della loro attività e l'esclusione dei farmaci epatotossici dalla terapia simultanea.

Traykor

Descrizione aggiornata al 06/08/2016

• Nome latino: Tricor
• Codice ATC: C10AB05
• Principio attivo: fenofibrato (fenofibrato)
• Produttore: Recipharm Fontaine (Francia)

struttura

Una compressa contiene 145 mg / 160 mg di fenofibrato micronizzato.

Opzionale: MCC, sodio dusato, saccarosio, magnesio stearato, sodio lauril solfato, lattosio monoidrato, crospovidone, biossido di silicio colloidale, ipromellosa, Opadry OY-B-28920 (guscio).

Modulo di rilascio

Traykor è realizzato sotto forma di compresse da 145 mg, da 10 a 300 pezzi per confezione e compresse da 160 mg, da 10 a 100 pezzi per confezione.

Azione farmacologica

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il farmaco Traykor appartiene al gruppo dei farmaci ipolipemizzanti - i fibrati. Il principio attivo del farmaco - fenofibrato (un derivato dell'acido fibrico) è caratterizzato da un effetto attivante su PPARα e dovuto a una diminuzione della sintesi dell'apoproteina CIII e la stimolazione della lipoproteina lipasi porta ad un aumento della lipolisi e ad un aumento della quantità di lipoproteine ​​aterogeniche derivate dal plasma sanguigno contenente un gran numero di trigliceridi. L'attivazione di PPARα aumenta anche la sintesi di apoproteine ​​AI e AII.

Tale effetto del fenofibrato sulle lipoproteine ​​contribuisce alla diminuzione delle frazioni VLDL e LDL contenenti l'apoproteina B e ad un aumento della frazione HDL, comprese le apoproteine ​​AI e AII. Inoltre, l'effetto del fenofibrato è finalizzato all'adattamento dei processi produttivi e del catabolismo della VLDL, che porta ad un aumento della clearance delle LDL e ad una diminuzione del contenuto di particelle LDL dense e piccole (un aumento dei dati LDL è osservato nei pazienti con fenotipo lipidico aterogeno ed è accompagnato da un aumentato rischio di CHD).

Studi clinici sulle proprietà ipolipemiche del fenofibrato hanno mostrato una diminuzione del contenuto di trigliceridi del 40-55% e del colesterolo totale del 20-25% sullo sfondo di un aumento del contenuto di HDL del 10-30%. Nei pazienti con ipercolesterolemia, il livello di colesterolo LDL è ridotto del 20-35%, il trattamento con fenofibrato ha portato ad una diminuzione del rapporto: colesterolo totale e colesterolo HDL; apoproteina B e apoproteina AI; HDL e LDL, che sono marker di rischio aterogenico.

Tenendo conto dell'effetto significativo del fenofibrato sul contenuto di trigliceridi e LDL, il suo uso è efficace nei pazienti con ipercolesterolemia, indipendentemente dal fatto che sia accompagnato da ipertrigliceridemia o meno, compresa l'iperlipoproteinemia secondaria, come nel diabete mellito di tipo 2 (l'efficacia di Traikor nel diabete mellito è diabete). Nel processo di terapia con fenofibrato, è possibile una riduzione significativa e persino una completa scomparsa dei depositi di colesterolo extravascolare (tuberosa e tendine xantomi).

Nei pazienti con un contenuto elevato di lipoproteine ​​o fibrinogeno, trattati con fenofibrato, è stato osservato un significativo calo di questo indicatore. La terapia con fenofibrato ha portato ad una diminuzione del livello di proteina C-reattiva e di altri marcatori di infiammazione.

I pazienti con iperuricemia e dislipidemia hanno ricevuto l'ulteriore beneficio del trattamento con fenofibrato, che consisteva in un effetto uricosurico, con conseguente riduzione del contenuto di acido urico di circa il 25%.

Studi su animali e successivi studi clinici hanno mostrato una riduzione dell'aggregazione piastrinica da parte del fenofibrato derivante dall'esposizione ad adenosina difosfato, adrenalina e acido arachidonico.

Traicor 145 mg compresse comprende fenofibrato micronizzato sotto forma di nanoparticelle.

Il fenofibrato non viene rilevato nel plasma umano. L'acido fenofibrico è considerato il principale prodotto di plasma del metabolismo del farmaco.

Plasma Cmax fenofibrato è noto dopo 2-4 ore dalla somministrazione orale del farmaco. La somministrazione a lungo termine di fenofibrato non porta a un cambiamento nella sua concentrazione plasmatica, che, indipendentemente dalle caratteristiche individuali del paziente, rimane stabile.

A differenza dei farmaci precursori, la somministrazione orale di questa forma di dosaggio di fenofibrato (nanoparticelle) può essere effettuata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dal cibo, che in questo caso non influenza la concentrazione plasmatica massima di fenofibrato e il suo effetto complessivo.

Dopo somministrazione interna, il fenofibrato viene rapidamente idrolizzato dalle esterasi, con il rilascio di acido fenofibrico nel plasma (il principale metabolita). Il sangue plasmatico ha un'associazione stabile di acido fenofibrico con l'albumina (oltre il 99%). T1 / 2 del principale metabolita del farmaco è di circa 20 ore. Il fenofibrato non è coinvolto nel metabolismo microsomiale e non è un substrato per CYP3A4.

La rimozione del farmaco nelle urine viene effettuata principalmente sotto forma di acido fenofibrico, così come glucuronide coniugato. Per 6 giorni è stata osservata un'eliminazione quasi completa del fenofibrato.

La clearance totale dell'acido fenofibrico con l'età del paziente non cambia. Il cumulo del farmaco non si verifica. L'uso dell'emodialisi per rimuovere il fenofibrato è inefficace.

Le compresse di Traykor di 160 mg, in confronto con precedenti forme mediche di fenofibrato sono caratterizzate da una maggiore biodisponibilità.

Il fenofibrato non viene rilevato nel plasma umano. L'acido fenofibrico è considerato il principale prodotto di plasma del metabolismo del farmaco.

La Cmax plasmatica viene osservata dopo 4-5 ore dalla somministrazione orale del farmaco. L'uso a lungo termine di fenofibrato non porta a un cambiamento nella sua concentrazione plasmatica, che, indipendentemente dalle caratteristiche individuali del paziente, rimane stabile. L'assorbimento di questa forma terapeutica di fenofibrato aumenta con la sua assunzione combinata con il cibo.

Nel plasma, viene rilevato solo il principale prodotto del metabolismo del fenofibrato - acido fenofibrico, che si lega stabilmente all'albumina di oltre il 99%. T1 / 2 del principale metabolita del farmaco è di circa 20 ore.

La rimozione del farmaco nelle urine viene effettuata principalmente sotto forma di acido fenofibrico, così come glucuronide coniugato. Per 6 giorni è stata osservata un'eliminazione quasi completa del fenofibrato.

La clearance totale dell'acido fenofibrico con l'età del paziente non cambia. Il cumulo del farmaco non si verifica. L'uso dell'emodialisi per rimuovere il fenofibrato è inefficace.

Indicazioni per l'uso

Traykor è indicato per l'uso al fine di:

• trattamento dell'ipercolesterolemia isolata e mista e ipertrigliceridemia (dislipidemia IIa, IIb, III, IV, tipo V) in caso di fallimento della terapia dietetica o di altri metodi terapeutici non farmacologici (inclusa perdita di peso, aumento dello sforzo fisico ecc.), specialmente in presenza di ulteriori fattori di rischio associati a dislipidemia (fumo, ipertensione arteriosa);
• trattamento dell'iperlipoproteinemia secondaria, pur mantenendo l'iperlipoproteinemia e anche sullo sfondo di un trattamento efficace della patologia sottostante (ad esempio, dislipidemia osservata nel diabete mellito).

Controindicazioni

Lo scopo del farmaco Traykor controindicato in:

• patologie gravi del fegato (inclusa la cirrosi) o dei reni (quando il QA è inferiore a 20 ml / min);
• ipersensibilità personale al fenofibrato o ad altri componenti della pillola;
• l'allattamento al seno;
• intolleranza allo zucchero;
• patologie della cistifellea;
• storia del paziente di fototossicità o fotosensibilizzazione durante un precedente apporto di fibrati o ketoprofene;
• precedenti reazioni allergiche alla lecitina di soia, all'olio di arachidi o alle sue arachidi e alimenti correlati (rischio di ipersensibilità);
• fino a 18 anni.

Traykor è usato con estrema cautela quando:

• insufficienza epatica / funzione renale;
• l'alcolismo;
• ipotiroidismo;
• storia gravata in relazione a patologie muscolari ereditarie;
• assunzione parallela di statine;
• nella vecchiaia.

Effetti collaterali

A volte nel processo di terapia con Triicore, abbiamo osservato:

Traykor, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Le compresse del farmaco Traykor sono destinate alla somministrazione orale in generale, insieme all'acqua (200-250 ml). Istruzioni per l'uso Traykor 145 mg consente l'uso di compresse del farmaco, indipendentemente dal pasto in qualsiasi momento conveniente per il paziente. Le compresse di TRYCOR 160 mg devono essere assunte insieme ai pasti.

Il regime di dosaggio del farmaco Traykor suggerisce una singola assunzione giornaliera da parte di adulti di una compressa di 145 mg o 160 mg. Queste forme di dosaggio di TRYCOR, così come i preparati precursori con un contenuto di fenofibrato di 200 mg (ad esempio, Lipantil 200 M), sono considerati equivalenti e, pertanto, la transizione dall'assunzione di un medicinale a un altro viene effettuata senza aggiustamenti del dosaggio.

I pazienti con insufficienza renale richiedono un trattamento con l'uso di dosi più basse del farmaco. I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare le dosi. L'uso di TRYCOR per il trattamento di pazienti con patologie epatiche non è stato studiato.

Il trattamento con un agente terapeutico Traykor deve essere effettuato per un lungo periodo di tempo, in parallelo con la dieta prescritta al paziente prima del trattamento. Il medico deve valutare periodicamente l'efficacia della terapia. Il criterio per questa valutazione è il contenuto di lipidi nel siero (inclusi colesterolo totale, trigliceridi e LDL). Se non vi è alcun effetto del trattamento dopo diversi mesi (di solito dopo 3 mesi) di assunzione delle compresse di Treicor, è necessario riconsiderare la questione dell'adeguatezza del suo ulteriore utilizzo e della possibilità di una terapia alternativa.

overdose

Gli episodi di overdose di Traikor non sono attualmente descritti. L'antidoto al farmaco è sconosciuto. In caso di sospetto sovradosaggio, è necessario prescrivere un trattamento corrispondente ai sintomi negativi marcati. L'emodialisi non sarà efficace.

interazione

L'uso parallelo del fenofibrato con anticoagulanti orali porta ad un aumento del loro effetto e, di conseguenza, ad un aumentato rischio di sanguinamento, a causa dello spostamento dell'anticoagulante dai legami proteici. All'inizio della terapia, il fenofibrato è raccomandato per ridurre i dosaggi degli anticoagulanti assunti dal paziente di circa un terzo, con un'ulteriore selezione mirata delle loro dosi adeguate. I dosaggi dell'anticoagulante sono scelti in base al livello di INR.

Quando combinato con fenofibrato e ciclosporina, sono stati osservati diversi episodi gravi di declino reversibile della funzione renale. Questa combinazione di farmaci richiede il monitoraggio dello stato della funzionalità renale e la cancellazione tempestiva del fenofibrato in caso di un cambiamento significativo nei parametri di laboratorio.

L'assunzione combinata di fenofibrato con altri fibrati o statine aumenta la possibilità di gravi effetti tossici sulle fibre muscolari.

Studi di microsomi epatici umani (in vitro) hanno rivelato alcun effetto inibitorio di fenofibrato e del suo principale metabolita - acido fenofibrico su isoenzimi del citocromo P450: CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, CYP2E1V e un debole effetto inibitorio sulla isoenzimi CYP2C19 e CYP2A6, e per moderare CYP2C9.

Condizioni di vendita

Lo strumento terapeutico Traykor è una prescrizione.

Condizioni di conservazione

Le compresse di Tricor devono essere conservate a temperature fino a 25 ° C nella confezione del produttore.

Periodo di validità

3 anni per compresse da 145 mg e 2 anni per compresse da 160 mg.

Istruzioni speciali

L'assegnazione di Traykor a diabete mellito di tipo 2, sindrome nefrosica, ipotiroidismo, disproteinemia, effetti avversi del trattamento farmacologico, patologie ostruttive del fegato, alcolismo e altre simili condizioni dolorose può essere effettuata solo dopo un trattamento preliminare volto all'eliminazione dei fattori secondari di ipercolesterolemia.

Il medico deve valutare periodicamente l'efficacia della terapia. Il criterio per questa valutazione è il contenuto di lipidi nel siero (inclusi colesterolo totale, trigliceridi e LDL). Se non vi è alcun effetto del trattamento dopo diversi mesi (di solito dopo 3 mesi) di assunzione delle compresse di Treicor, è necessario riconsiderare la questione dell'adeguatezza del suo ulteriore utilizzo e della possibilità di una terapia alternativa.

Nei pazienti con iperlipidemia, sottoposti a trattamento con estrogeni o prendendo contraccettivi ormonali orali, inclusi gli estrogeni, deve essere determinata la causa primaria o secondaria della formazione di iperlipidemia, poiché è possibile un aumento dei livelli lipidici a causa della somministrazione di estrogeni.

Sullo sfondo dell'uso di Traikor e di altri agenti terapeutici che riducono il livello dei lipidi, a volte è stato osservato un aumento del contenuto di transaminasi epatiche. Molto spesso, questo aumento era temporaneo, era insignificante ed era asintomatico. Durante i primi 12 mesi di trattamento con Traicor, si raccomanda di monitorare la concentrazione delle transaminasi (AST, ALT) ogni 3 mesi. Se un paziente ha un livello elevato di transaminasi, è necessario monitorare attentamente la sua ulteriore condizione e con un aumento del contenuto di AST e ALT tre volte rispetto al VGN, annullare la somministrazione di Traikor.

Durante il periodo di trattamento con Traicor, sono stati descritti episodi di sviluppo di pancreatite. In questo caso, le probabili cause di questa patologia sono: l'insoddisfacente efficacia del trattamento nei pazienti con ipertrigliceridemia grave, l'effetto diretto del rimedio stesso, nonché i fattori secondari associati alla presenza di calcoli nella cistifellea o la formazione di un sedimento in esso, accompagnata dall'ostruzione del dotto biliare comune.

L'uso di TRYCOR, così come altri farmaci ipolipemizzanti, può causare effetti tossici sul tessuto muscolare, fino allo sviluppo della rabdomiolisi (in rari casi). La frequenza di tali casi aumenta con le indicazioni nella storia clinica di insufficienza renale e ipoalbuminemia. Sospetti effetti tossici del farmaco sul tessuto muscolare sono giustificati nel caso di lamentele dei pazienti su miosite, debolezza, crampi muscolari e spasmi, mialgia diffusa, nonché un marcato aumento dell'attività della creatina fosfochinasi (cinque volte superiore a VGN). In questi casi, la terapia con Traicor deve essere annullata.

Il rischio di rabdomiolisi è aumentato nei pazienti suscettibili di rabdomiolisi e / o miopatia, inclusa l'età avanzata (più di 70 anni), abuso di alcool, gravita di storia ereditaria di malattie muscolari, ipotiroidismo, compromissione della funzionalità renale. I pazienti di tali gruppi possono essere prescritti a Traykor solo nel caso di un significativo eccesso dei benefici del trattamento rispetto al possibile rischio di rabdomiolisi.

L'assunzione combinata di fenofibrato con altri fibrati o statine aumenta la possibilità di gravi effetti tossici sulle fibre muscolari, specialmente nelle precedenti malattie muscolari. Per questo motivo, il trattamento parallelo con Traicor e statine è giustificato solo se il paziente presenta dislipidemia mista di natura grave e un aumentato rischio di complicazioni cardiovascolari, in assenza di malattie muscolari nella sua storia e in condizioni di monitoraggio costante degli effetti tossici sul tessuto muscolare.

Nel caso di un aumento dei livelli di creatinina di più di una volta e mezzo il VGN, la terapia Traicor deve essere sospesa. Durante i primi 3 mesi di trattamento, le concentrazioni di creatinina devono essere monitorate periodicamente.

Analoghi di Traikor

Gli analoghi di Traikor sono rappresentati da agenti terapeutici: Lipanor, Gemfibrozil, Trilipix.

Traykor (Tricor ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

Composizione e forma di rilascio

nel blister 10 pz.; in una confezione di 1, 2, 3, 5, 9 e 10 blister; o in un blister 14 pezzi; in un pacco di cartone 2, 6 e 7 bolle; o in un blister 10 pezzi; in una scatola di cartone 28 e 30 blister (per gli ospedali).

nel blister 10 pz.; in una confezione di 1, 2, 3, 5, 9 e 10 blister; o in un blister 14 pezzi; in un pacco di cartone 2, 6 e 7 bolle.

Descrizione della forma di dosaggio

Compresse (145 mg): compresse oblunghe, rivestite con film bianco, con la scritta "145" su un lato e il logo = - sull'altro.

Compresse (160 mg): compresse oblunghe, rivestite con film bianco, con la scritta "160" su un lato e il logo = - sull'altro.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Il fenofibrato è un derivato dell'acido fibrico, la cui capacità di modificare il contenuto di lipidi nel corpo umano è mediata dall'attivazione di PPARα. recettori attivatori PPAR (recettori alfa, perossisoma attivato dal proliferatore), fenofibrato aumenta la lipolisi e la clearance dal plasma lipoproteina aterogenica con un alto contenuto di trigliceridi mediante attivazione lipoproteina lipasi e riducono la sintesi di apolipoproteina CIII. L'attivazione di PPARα porta anche ad una maggiore sintesi di apolipoproteine ​​AI e AII.

Gli effetti del fenofibrato sulle lipoproteine ​​sopra descritte determinano una diminuzione delle frazioni LDL e VLDL, compresa l'apolipoproteina B, e un aumento della frazione HDL, che comprende le apolipoproteine ​​AI e AII.

Inoltre, correggendo la sintesi disturbi e catabolismo delle VLDL, LDL aumenta fenofibrato liquidazione e riduce l'aumento di dimensione delle particelle LDL piccole e dense che si verifica in pazienti con fenotipo lipidico aterogeno (disturbo frequente nei pazienti con il rischio di CHD).

Negli studi clinici, è stato osservato che l'uso di fenofibrato abbassa il colesterolo totale del 20-25% e i trigliceridi del 40-55% con il colesterolo HDL aumentato del 10-30%. In pazienti con ipercolesterolemia, in cui il livello di colesterolo LDL è ridotto del 20-35%, l'uso del rapporto di riduzione fenofibrato "colesterolo totale / HDL-colesterolo", "colesterolo-LDL / HDL colesterolo" e "Apo B / Apo AI ", Sono marker di rischio aterogenico.

Considerando l'effetto del fenofibrato del colesterolo LDL e trigliceridi, l'uso del farmaco efficace in pazienti con ipercolesterolemia come accompagnato e non accompagnato da ipertrigliceridemia, iperlipoproteinemia compreso secondari, quali diabete di tipo 2.

Durante il trattamento con fenofibrato, i depositi di colesterolo extravascolare (tendine e tuberosa xantoma) possono diminuire in modo significativo e persino scomparire completamente.

Nei pazienti con livelli elevati di fibrinogeno, ricevuto il trattamento con fenofibrato, una marcata diminuzione di questo indicatore, così come nei pazienti con livelli elevati di Lp (a). Altri marcatori infiammatori, come la proteina C-reattiva, sono anche ridotti con il trattamento con fenofibrato.

Per i pazienti con dislipidemia e iperuricemia, l'ulteriore vantaggio è l'effetto uricosurico del fenofibrato, con conseguente riduzione della concentrazione di acido urico di circa il 25%.

Durante gli studi clinici e gli esperimenti sugli animali, è stato dimostrato che il fenofibrato riduce l'aggregazione piastrinica causata da adenosina difosfato, acido arachidonico ed epinefrina.

farmacocinetica

Traykor® 145 mg compresse rivestite con film contiene 145 mg di fenofibrato micronizzato sotto forma di nanoparticelle.

Il fenofibrato di plasma non viene rilevato. Il principale metabolita plasmatico è l'acido fenofibrico.

C_max nel plasma sanguigno si ottiene entro 2-4 ore dopo l'ingestione. Con l'uso prolungato, la concentrazione del farmaco nel plasma rimane stabile, indipendentemente dalle caratteristiche individuali del paziente.

A differenza delle precedenti forme di dosaggio del fenofibrato, la concentrazione plasmatica massima e l'effetto totale del fenofibrato sotto forma di nanoparticelle non dipendono dall'assunzione di cibo. Pertanto, Traikor ® 145 mg può essere assunto in qualsiasi momento, indipendentemente dal pasto.

L'acido fenofibrico si lega fortemente all'albumina plasmatica (più del 99%).

T_1/2 acido fenofibrico - circa 20 ore

Dopo somministrazione orale, il fenofibrato viene rapidamente idrolizzato dalle esterasi. Nel plasma, si trova solo il principale metabolita attivo del fenofibrato, acido fenofibrico. Il fenofibrato non è un substrato per CYP3A4. Non partecipa al metabolismo microsomiale.

Viene principalmente escreto nelle urine come acido fenofibrico e glucuronide coniugato. Entro 6 giorni, il fenofibrato viene eliminato quasi completamente. La clearance totale dell'acido fenofibrico, determinata nei pazienti anziani, non cambia.

Il farmaco non si accumula dopo una singola dose e con un uso prolungato.

L'emodialisi non viene visualizzata.

Traykor ® 160 mg compresse rivestite con film hanno una biodisponibilità superiore rispetto alle precedenti forme di dosaggio del fenofibrato.

Il fenofibrato di plasma non viene rilevato. Il principale metabolita plasmatico è l'acido fenofibrico.

C_max nel plasma sanguigno si ottiene 4-5 ore dopo l'ingestione. Con l'uso prolungato, la concentrazione del farmaco nel plasma rimane stabile. L'assorbimento del fenofibrato è aumentato se assunto con il cibo.

L'acido fenofibrico si lega fortemente all'albumina plasmatica (più del 99%).

T_1/2 acido fenofibrico - circa 20 ore

Solo il principale metabolita del fenofibrato, acido fenofibrico, si trova nel plasma. Viene principalmente escreto nelle urine come acido fenofibrico e glucuronide coniugato. Entro 6 giorni, il fenofibrato viene eliminato quasi completamente. La clearance totale dell'acido fenofibrico, determinata nei pazienti anziani, non cambia.

Il farmaco non si accumula dopo una singola dose e con un uso prolungato.

L'emodialisi non viene visualizzata.

Indicazioni farmaco Traykor

ipercolesterolemia e ipertrigliceridemia isolata o misto (tipo dislipidemia IIa, IIb, III, IV, V) (Tabella. 145 mg) e (tipo dislipidemia IIa, IIb, III *, IV, V *) (Tabella. 160 mg) in pazienti per i quali la dieta o altre misure terapeutiche non farmacologiche (come la perdita di peso o l'aumento dell'attività fisica) sono state inefficaci, specialmente se ci sono fattori di rischio associati a dislipidemia, come l'ipertensione e il fumo;

iperlipoproteinemia secondaria nei casi in cui l'iperlipoproteinemia persiste nonostante un trattamento efficace della malattia di base (ad esempio, dislipidemia nel diabete mellito).

Quando si usa il farmaco i pazienti con Traykor ® devono seguire una dieta che hanno seguito prima dell'inizio del trattamento.

* Solo pochi pazienti con dislipidemia di tipo III e V hanno partecipato a studi clinici.

Controindicazioni

ipersensibilità al fenofibrato o ad altri componenti del farmaco;

grave insufficienza epatica (inclusa cirrosi epatica);

insufficienza renale grave (la creatinina Cl può essere utilizzata solo dopo una valutazione approfondita del rapporto rischio-beneficio.

In connessione con la mancanza di dati sulla sicurezza del farmaco è controindicato per l'uso durante l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

La frequenza delle reazioni collaterali elencate di seguito è stata determinata come segue: molto spesso (≥1 / 10), spesso (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® 160 mg / die, può passare a prendere 1 etichetta. 145 mg senza aggiustamento della dose supplementare Pazienti che assumono 1 caps 1. Lipantil 200 M al giorno può continuare a ricevere la Tabella 1. Traicor ® 160 mg senza aggiustamento della dose supplementare.

Pazienti anziani: si raccomanda di assumere una dose standard per gli adulti (1 etichetta Traikor ® 1 volta al giorno).

I pazienti con insufficienza renale richiedono una riduzione della dose (vedere la sezione "Istruzioni speciali").

L'uso del farmaco in pazienti con malattia epatica non è stato studiato.

Il farmaco deve essere assunto per un lungo periodo di tempo, continuando a seguire la dieta a cui il paziente ha aderito prima di iniziare il trattamento con Traicore ®. L'efficacia del trattamento farmacologico dovrebbe essere periodicamente valutata da un medico.

L'efficacia della terapia deve essere valutata dal contenuto di lipidi (colesterolo totale, LDL, trigliceridi) nel siero. In assenza di un effetto terapeutico dopo diversi mesi di terapia (di norma, dopo 3 mesi), deve essere considerata l'opportunità di terapia concomitante o alternativa.

overdose

I casi di overdose non sono descritti. L'antidoto specifico è sconosciuto. Se si sospetta un sovradosaggio, deve essere prescritto un trattamento sintomatico e, se necessario, di supporto.

Istruzioni speciali

Prima del trattamento Traykorom ®, dovrebbe effettuare un trattamento appropriato per eliminare la causa di esempio ipercolesterolemia secondaria in tali condizioni e malattie come incontrollata diabete di tipo 2, ipotiroidismo, sindrome nefrosica, disproteinemia, malattia epatica ostruttiva, gli effetti della terapia farmacologica, alcolismo.

L'efficacia della terapia deve essere valutata dal contenuto di lipidi (colesterolo totale, LDL, trigliceridi) nel siero. In assenza di un effetto terapeutico dopo diversi mesi di terapia (di solito dopo 3 mesi), deve essere considerata l'opportunità di terapia concomitante o alternativa.

Nei pazienti con iperlipidemia che assumono estrogeni o contraccettivi ormonali contenenti estrogeni, è necessario scoprire se l'iperlipidemia sia di natura primaria o secondaria. In tali casi, un aumento dei livelli lipidici può essere causato dalla somministrazione di estrogeni.

funzionalità epatica: quando riceve Traykora ® e altri farmaci che riducono la concentrazione di lipidi in alcuni pazienti descritto transaminasi epatici. Nella maggior parte dei casi, questo aumento era temporaneo, minore e asintomatico. Durante i primi 12 mesi di trattamento si raccomanda di controllare il livello delle transaminasi (ALT, AST) ogni 3 mesi. I pazienti che hanno aumentato le concentrazioni di transaminasi durante il trattamento richiedono attenzione e, se le concentrazioni di ALT e AST sono aumentate di più di 3 volte rispetto al limite superiore del normale, il farmaco viene sospeso.

Pancreatite: sono stati descritti casi di sviluppo di pancreatite durante il periodo di trattamento con Trikemore ®. Le possibili cause di pancreatite in questi casi erano: scarsa efficacia del farmaco in pazienti con ipertrigliceridemia grave, esposizione diretta al farmaco, nonché effetti secondari associati alla presenza di calcoli o alla formazione di sedimenti nella cistifellea, accompagnati da ostruzione del dotto biliare comune.

Muscoli: quando si assumono TRYCOR ® e altri farmaci che riducono le concentrazioni lipidiche, vengono descritti casi di effetti tossici sul tessuto muscolare, compresi casi molto rari di rabdomiolisi. La frequenza di questa violazione aumenta nel caso di ipoalbuminemia e insufficienza renale nella storia. La possibilità di questa complicanza aumenta nei casi di ipoalbuminemia e insufficienza renale.

Gli effetti tossici sul tessuto muscolare possono essere sospettati sulla base di lamentele dei pazienti di debolezza, mialgia diffusa, miosite, spasmi muscolari e crampi e / o un aumento pronunciato dell'attività della creatinfosfochinasi (più di 5 volte rispetto al limite superiore della norma). In questi casi, il trattamento con Triicore ® deve essere interrotto.

Il rischio di sviluppare rabdomiolisi può essere aumentato nei pazienti con predisposizione alla miopatia e / o rabdomiolisi, compresa l'età superiore a 70 anni, aggravata da una storia di malattie muscolari ereditarie, alterazione della funzionalità renale, ipotiroidismo, abuso di alcool. A tali pazienti deve essere prescritto il farmaco solo se il beneficio atteso supera il possibile rischio di sviluppare rabdomiolisi.

Quando Treikor ® viene assunto contemporaneamente agli inibitori della reduttasi HMG-CoA o ad altri fibrati, aumenta il rischio di effetti tossici gravi sulle fibre muscolari, specialmente se il paziente ha avuto una malattia muscolare prima del trattamento. A questo proposito, la co-somministrazione di Traicor ® e di una statina è consentita solo se il paziente presenta dislipidemia mista severa e alto rischio cardiovascolare, in assenza di malattia muscolare nella storia e sotto stretto monitoraggio, mirata a identificare i segni dello sviluppo di un effetto tossico sul tessuto muscolare.

Funzione renale: se i livelli di creatinina sono aumentati di oltre il 50% oltre il limite superiore della normalità, il trattamento deve essere sospeso. Nei primi 3 mesi di trattamento, si raccomanda di determinare la concentrazione di creatinina.

Quando si utilizza il farmaco, non vi è stato alcun effetto sulla capacità di guidare un'auto e meccanismi di controllo.

Condizioni di conservazione Traykor

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Traykor

compresse, rivestite con film di 145 mg - 3 anni.

compresse, rivestite con film di 145 mg - 3 anni.

compresse, rivestite con film 160 mg - 2 anni.

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.