Quanto costa l'insulina di humalog

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Descrizione e istruzioni per "Insulina Humalog, rr d / in 100ME / ml 3ml cartuccia numero 5"

Analogo ricombinante del DNA dell'insulina umana. Differisce da quest'ultimo nella sequenza inversa di amminoacidi nelle posizioni 28 e 29 della catena dell'insulina B.
L'effetto principale del farmaco è la regolazione del metabolismo del glucosio. Inoltre, ha un effetto anabolico. Nei muscoli e in altri tessuti (ad eccezione del cervello), l'insulina accelera il trasporto intracellulare di glucosio e amminoacidi, accelera l'anabolismo proteico. Promuove la conversione del glucosio in glicogeno nel fegato, inibisce la gluconeogenesi e stimola la conversione del glucosio in eccesso in grasso.
L'insulina lispro è equimolare all'insulina umana.
Humalog è caratterizzato da una più rapida insorgenza di azione, un inizio più precoce del picco di azione e un periodo più breve di attività ipoglicemica (fino a 5 ore) rispetto all'insulina umana ordinaria. Un inizio più precoce di azione del farmaco, circa 15 minuti dopo la somministrazione, è associato ad una maggiore velocità di assorbimento. Ciò consente di immettere il farmaco immediatamente prima di un pasto (per 15 minuti), a differenza della normale insulina umana, che viene somministrata 30 minuti prima di un pasto. Il tasso di assorbimento di insulina lispro e, quindi, l'inizio della sua azione può essere influenzato dalla scelta del sito di iniezione.

Dati sulla farmacocinetica del farmaco Humalog non fornito.

?? trattamento del diabete in presenza di indicazioni per la terapia insulinica.

La dose viene determinata individualmente in base al livello di glicemia.
La rapida insorgenza di azione dell'insulina lispro ti consente di inserirla 15 minuti prima di un pasto.
Humalog può essere somministrato in combinazione con preparazioni prolungate di insulina o con sulfoniluree per somministrazione orale.
Humalog inserire s / c, incl. e quando si usano dosatori indossabili per la somministrazione sottocutanea continua. Se necessario, il farmaco può essere somministrato in / in.
P / c iniettato nella spalla, nella coscia, nelle natiche o nell'addome. I siti di iniezione dovrebbero essere alternati in modo che l'introduzione nello stesso luogo sia stata effettuata non più di 1 volta / mese. Quando s / c l'introduzione di Humalog deve fare attenzione ad evitare di far cadere il farmaco in un vaso sanguigno. I pazienti devono essere addestrati all'uso appropriato dei dispositivi per la somministrazione. Quando si usano le cartucce di insulina lispro, seguire le istruzioni del produttore del dispositivo per la somministrazione di insulina.
Non usare una soluzione del farmaco se è torbido, ispessito, leggermente colorato o contiene particelle solide.
Nei pazienti con insufficienza renale e / o epatica, il livello di insulina circolante è aumentato, quindi la necessità di insulina può essere ridotta. Ciò richiede un attento controllo dei livelli di glucosio nel sangue e l'aggiustamento della dose del farmaco. L'insorgenza più rapida e una minore durata d'azione dell'insulina lispro rispetto all'insulina umana regolare nei pazienti con insufficienza renale ed epatica persistono.

Effetti collaterali associati all'azione principale del farmaco: ipoglicemia.
Reazioni allergiche: sono possibili reazioni allergiche locali: arrossamento, gonfiore o prurito nel sito di iniezione (di solito si interrompe per un periodo da alcuni giorni a diverse settimane); reazioni allergiche sistemiche (si verificano meno frequentemente, ma sono più gravi) - prurito generalizzato, difficoltà di respirazione, mancanza di respiro, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca, aumento della sudorazione. I casi gravi di reazioni allergiche sistemiche possono essere in pericolo di vita.
Altro: lipodistrofia.

?? ipoglicemia;
?? ipersensibilità all'insulina lispro o ad uno dei componenti del farmaco.

Gravidanza e allattamento

Esiste un'esperienza limitata con il farmaco Humalog durante la gravidanza. La necessità di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza. È molto importante mantenere livelli adeguati di glucosio durante la gravidanza, quindi è necessario un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue e un aggiustamento tempestivo della dose di insulina.
Si consiglia ai pazienti diabetici di informare il medico sulla gravidanza o sulla pianificazione della gravidanza.
Non è noto se l'insulina lispro sia escreta in quantità significative con il latte materno. Nei pazienti con diabete mellito durante l'allattamento, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina e / o dieta.
Negli studi sperimentali su animali, non ci sono prove che l'insulina lispro causi una ridotta fertilità.

Quando si somministra Humalog a pazienti con diabete mellito, può essere necessario modificare la dose utilizzata nel precedente regime di terapia insulinica. Qualsiasi cambiamento di insulina deve essere effettuato con cautela e solo sotto la supervisione di un medico. Cambiamenti nell'attività insulinica, nel suo tipo (ad esempio, regolare, NPH), nella specie (maiale, insulina umana, analogo dell'insulina umana) o nel metodo di produzione (insulina ricombinante con DNA o insulina animale) possono richiedere un aggiustamento della dose.
L'ipoglicemia è l'effetto indesiderato più comune che si verifica con l'introduzione del farmaco. L'ipoglicemia grave può portare alla perdita di coscienza e, in casi eccezionali, alla morte. In determinate condizioni, ad esempio, con una lunga durata o con un controllo intensivo del diabete mellito, i primi segni di ipoglicemia possono essere atipici o meno pronunciati.
In alcuni casi, le reazioni allergiche locali possono essere causate da cause non correlate all'insulina, come irritazione della pelle con un agente detergente o iniezione impropria.
Durante una varietà di disturbi o durante il sovraccarico emotivo, la necessità di insulina può aumentare.
L'aggiustamento della dose di insulina può essere richiesto con l'aumento dello sforzo fisico o con un cambiamento nella dieta normale.
Se è necessario assumere altri farmaci contemporaneamente al farmaco, il paziente di Humalog deve consultare il proprio medico.

Sintomi: ipoglicemia, accompagnata dai seguenti sintomi: letargia, aumento della sudorazione, tachicardia, pallore della pelle, mal di testa, tremori, vomito, confusione.
Trattamento: le condizioni lievi di ipoglicemia vengono generalmente interrotte dall'ingestione di glucosio. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina, dieta o attività fisica. Condizioni gravi di ipoglicemia, accompagnate da coma, convulsioni o disturbi neurologici, interrompono la somministrazione di i / m o s / c di glucagone o / nell'introduzione di una soluzione concentrata di glucosio. Dopo il ripristino della coscienza, al paziente deve essere somministrato cibo ricco di carboidrati per evitare il ripetersi dell'ipoglicemia.

L'effetto ipoglicemico di Humalog riduce contraccettivi orali, corticosteroidi, preparazioni di ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, diazossido, antidepressivi triciclici.
L'effetto ipoglicemico di Humalog è potenziato da farmaci ipoglicemici orali, salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico), sulfonamidi, inibitori delle MAO, beta-bloccanti, etanolo e farmaci contenenti etanolo.
I beta-bloccanti, la clonidina e la reserpina possono mascherare la manifestazione dei sintomi dell'ipoglicemia.
Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con diabete mellito insulino-dipendente (tipo II) che assumevano farmaci sulfonilurea in dosi massime, con la somministrazione aggiuntiva di Humalog, si è verificata una diminuzione significativa dell'HbA1c, rispetto ai pazienti che hanno continuato a ricevere trattamenti con sulfoniluree.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C, non congelare, proteggere dall'esposizione diretta alla luce e al calore. Periodo di validità - 2 anni.
Il farmaco usato nelle cartucce deve essere conservato a temperatura ambiente (da 15 ° a 25 ° C) per non più di 28 giorni.
Condizioni di vendita della farmacia
Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

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    Humalog

    Descrizione al 31 luglio 2015

    • Nome latino: Humalog
    • Codice ATX: A10AB04
    • Ingrediente attivo: insulina Lispro
    • Produttore: Lilly Frans S.A.S., Francia

    struttura

    Insulina Lispro, glicerolo, metacresolo, ossido di zinco, sodio fosfato di sodio eptaidrato, acido cloridrico (soluzione di idrossido di sodio), acqua.

    Modulo di rilascio

    • La soluzione è incolore, trasparente in cartucce da 3 ml in un blister in una scatola di cartone n. 15.
    • La cartuccia nella penna per siringa KvikPen (5) - in un cartone.
    • Anche preparati disponibili Humalog Mix 50 e Mix 25 Humalog Humalog Mix è una miscela in parti uguali di soluzione di lispro azione breve e sospensione insulina lispro protamina con una durata media di azione.

    Azione farmacologica

    Farmacodinamica e farmacocinetica

    farmacodinamica

    Insulina Humalog è un analogo dell'insulina umana modificata dal DNA. Una caratteristica distintiva è il cambiamento nella combinazione di aminoacidi nella catena dell'insulina B.

    Il farmaco regola il processo del metabolismo del glucosio e ha un effetto anabolico. Quando somministrato al tessuto muscolare umano aumenta il contenuto di glicerolo di glicogeno, acidi grassi, aumento della sintesi proteica, aumenta il consumo di aminoacidi, tuttavia, riduce simultaneamente la gluconeogenesi, chetogenesi, glicogenolisi, lipolisi, il rilascio di aminoacidi e catabolismo proteico.

    Nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 e 2, dopo la somministrazione del farmaco dopo un pasto, si osserva un'iperglicemia più pronunciata rispetto all'azione dell'insulina umana. La durata di Lizpro varia ampiamente e dipende da molti fattori: dose, temperatura corporea, sito di iniezione, afflusso di sangue, attività fisica.

    Introduzione insulina lispro è accompagnata dalla diminuzione del numero di episodi di ipoglicemia notturna nei pazienti diabetici, e la sua azione rispetto all'insulina umana avviene più rapidamente (mediana 15 minuti) con una durata più breve (da 2 a 5 ore).

    farmacocinetica

    Dopo l'introduzione del farmaco viene rapidamente assorbito e la sua massima concentrazione nel sangue viene raggiunta dopo ½ - 1 ora. Nei pazienti con insufficienza renale, un più alto tasso di assorbimento rispetto all'insulina umana. L'emivita è di circa un'ora.

    Indicazioni per l'uso

    Diabete insulino-dipendente dallo zucchero: scarsa tolleranza ad altri preparati insulinici, iperglicemia postprandiale, mal corretti da altri farmaci; insulino-resistenza acuta;

    Diabete insulino-dipendente dallo zucchero: nei casi di resistenza ai farmaci antidiabetici; in operazioni e malattie che complicano la clinica del diabete.

    Controindicazioni

    Ipersensibilità al farmaco, ipoglicemia.

    Effetti collaterali

    Ipoglicemia - il principale effetto collaterale causato dal farmaco. Grave ipoglicemia può causare coma ipoglicemico (perdita di coscienza), in casi eccezionali, il paziente può morire.

    Reazioni allergiche: più spesso nella forma di manifestazioni locali - prurito al sito di iniezione, arrossamento o gonfiore, lipodistrofia nel sito di iniezione; meno comunemente, reazioni allergiche comuni - prurito della pelle, febbre, diminuzione della pressione sanguigna, aumento della sudorazione, angioedema, mancanza di respiro, tachicardia.

    Humalog, istruzioni per l'uso

    La dose del farmaco viene impostata singolarmente in base alla sensibilità dei pazienti all'insulina esogena e alla loro condizione. Introdurre il farmaco è raccomandato non prima di 15 minuti prima o dopo i pasti. La modalità di amministrazione è individuale. Allo stesso tempo, la temperatura del farmaco deve essere a temperatura ambiente.

    La domanda giornaliera può variare in modo significativo, nella maggior parte dei casi 0,5-1 IU / kg. In futuro, le dosi giornaliere e singole del farmaco vengono regolate in base al metabolismo del paziente e ai dati di ripetuti esami del sangue e delle urine per il glucosio.

    In / nell'introduzione di Humalog condotto come standard in / nell'iniezione. P / alle iniezioni sono realizzati nella zona della spalla, glutei, cosce o l'addome, periodicamente alternati tra loro ed evitando l'uso di uno stesso posto più di una volta al mese, al tempo stesso, massaggiano il sito di iniezione non deve essere. All'atto di procedura è necessario essere attento, senza permettere il colpo in un vaso sanguigno.

    Il paziente deve imparare il metodo corretto di iniezione.

    overdose

    Un sovradosaggio del farmaco può causare ipoglicemia, accompagnata da letargia, sudorazione, vomito, apatia, tremori, disturbi della coscienza, tachicardia, mal di testa. Allo stesso tempo, l'ipoglicemia può verificarsi non solo in caso di sovradosaggio del farmaco, ma anche essere il risultato di un aumento dell'attività insulinica causata dal consumo di energia o dall'assunzione di cibo. A seconda della gravità dell'ipoglicemia, vengono prese misure appropriate.

    interazione

    L'effetto ipoglicemico del farmaco è ridotto contraccettivi orali, farmaci ormoni tiroidei, corticosteroidi, danazolo, agonisti beta-2, antidepressivi triciclici, diuretici, diazossido, isoniazide, chlorprothixene, carbonato di litio, derivati ​​fenotiazinici, acido nicotinico.

    L'effetto ipoglicemizzante dell'Aumento di farmaci steroidi anabolizzanti, beta-bloccanti, farmaci etanolsoderzhaschie, fenfluramina, tetracicline, guanetidina, inibitori MAO, farmaci ipoglicemizzanti orali, i salicilati, i sulfamidici, ACE-inibitori, octreotide.

    Si sconsiglia di miscelare Humalog con preparati di insulina animale, ma può essere prescritto sotto la supervisione di un medico con insulina umana a lunga durata d'azione.

    Condizioni di vendita

    Condizioni di conservazione

    Non congelare in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C.

    Humalog ® (Humalog ®)

    Principio attivo:

    Il contenuto

    Gruppo farmacologico

    Classificazione Nosologica (ICD-10)

    struttura

    Azione farmacologica

    Dosaggio e somministrazione

    P / c sotto forma di iniezioni o infusione prolungata di p / c con una pompa per insulina.

    La dose di Humalog ® è determinata dal medico individualmente, in base alla concentrazione di glucosio nel sangue. La modalità di somministrazione di insulina è individuale. Il farmaco Humalog ® può essere somministrato poco prima di un pasto, se necessario, può essere somministrato immediatamente dopo un pasto. La temperatura del farmaco deve essere a temperatura ambiente.

    Se necessario (chetoacidosi, malattie acute, il periodo tra le operazioni o il periodo postoperatorio), Humalog ® può anche essere somministrato per via endovenosa.

    Il P / C deve essere inserito nella spalla, nella coscia, nelle natiche o nell'addome. I siti di iniezione dovrebbero essere alternati in modo tale che lo stesso luogo non debba essere usato più spesso di circa 1 volta al mese.

    Quando s / c l'introduzione del farmaco Humalog ® deve essere presa per evitare il contatto con il farmaco in un vaso sanguigno. Dopo l'iniezione non massaggiare il sito di iniezione. Il paziente deve essere addestrato nella tecnica di iniezione corretta.

    Preparazione per l'introduzione del farmaco Humalog ® in cartucce

    La soluzione di Humalog ® deve essere trasparente e incolore. Non utilizzare la soluzione farmaceutica Humalog ®, se risulta essere costituita da particelle solide nuvolose, ispessite, scarsamente colorate o visivamente rilevabili. Quando si installa la cartuccia in una penna, si aggancia un ago e si esegue un'iniezione di insulina, è necessario seguire le istruzioni del produttore, che sono allegate a ciascuna penna.

    2. Scegli un sito di iniezione.

    3. Preparare la pelle nel sito di iniezione secondo le raccomandazioni del medico.

    4. Rimuovere il cappuccio protettivo esterno dall'ago.

    5. Correggi la pelle.

    6. Introdurre l'ago a / e eseguire l'iniezione secondo le istruzioni per l'uso della penna a siringa.

    7. Rimuovere l'ago e premere delicatamente il sito di iniezione con un batuffolo di cotone per alcuni secondi. Non strofinare il sito di iniezione.

    8. Usando il cappuccio protettivo esterno dell'ago, svitarlo e gettarlo via.

    9. Metti il ​​cappuccio sulla penna.

    In / nell'introduzione di insulina. In / nell'iniezione del farmaco Humalog ® deve essere eseguito secondo la consueta pratica clinica in / nell'iniezione, per esempio in / bolo iniettato o utilizzando il sistema per infusioni. Questo spesso richiede il monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue. I sistemi per infusioni con concentrazioni da 0,1 a 1 UI / ml di insulina lispro in soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5% sono stabili a temperatura ambiente per 48 ore.

    Infusione di insulina usando una pompa per insulina. Per l'infusione del farmaco Humalog ®, è possibile utilizzare una pompa - un sistema per l'iniezione continua di insulina s / c con il marchio CE. Prima di somministrare insulina lispro, si dovrebbe essere convinti dell'idoneità di una particolare pompa. È necessario seguire scrupolosamente le istruzioni allegate alla pompa. Utilizzare solo un serbatoio e un catetere adeguati per la pompa. Il set per infusione deve essere cambiato secondo le istruzioni fornite con il set di infusione. Nel caso di una reazione ipoglicemica, l'infusione viene interrotta fino alla risoluzione dell'episodio. Se c'è una concentrazione molto bassa di glucosio nel sangue, allora questo dovrebbe essere segnalato al medico e prevedere una riduzione o cessazione dell'infusione di insulina. Un malfunzionamento nella pompa o un sistema intasato per l'infusione può portare ad un rapido aumento dei livelli di glucosio nel sangue. In caso di sospetta violazione della somministrazione di insulina, seguire le istruzioni e informare il medico se necessario. Quando si utilizza una pompa, Humalog ® non deve essere miscelato con altre insuline.

    Per Humalog ® nella penna a siringa QuickPen ™, prima di somministrare insulina, è necessario acquisire familiarità con le istruzioni della penna a siringa QuickPen ™.

    QuickPen ™ Humalog ® 100 UI / ml, 3 ml

    Ogni volta che ricevi un nuovo pacchetto con penne a siringa QuickPen ™, devi rileggere le istruzioni per l'uso, perché può contenere informazioni aggiornate. Le informazioni contenute nelle istruzioni non sostituiscono le conversazioni con il medico in merito alla malattia e al trattamento del paziente.

    QuickPen ™ è una siringa preriempita monouso contenente 300 unità di insulina. Con l'aiuto di una singola penna a siringa, un paziente può iniettare più dosi di insulina. Con l'aiuto di questa penna a siringa, è possibile inserire la dose con una precisione di 1 unità. Con un'iniezione, puoi inserire da 1 a 60 unità. Se la dose supera le 60 unità, è necessario eseguire più di una iniezione. Ad ogni iniezione, il pistone è solo leggermente avanzato e il paziente potrebbe non notare un cambiamento nella sua posizione. Il pistone raggiungerà il fondo della cartuccia solo quando il paziente avrà consumato tutte le 300 unità contenute nella penna a siringa.

    La penna a siringa non può essere trasferita ad altre persone, nemmeno quando si usa un nuovo ago. Non riutilizzare gli aghi. Non trasferire aghi ad altre persone: un'infezione può essere trasmessa con un ago, che può causare infezioni.

    Non è consigliabile rivolgersi a pazienti con problemi di vista o completa perdita della vista senza l'aiuto di persone ben istruite addestrate all'uso corretto di una penna a siringa.

    La penna per siringa QuickPen ™ Humalog® ha un rivestimento blu, un pulsante iniezione dose bordeaux e un'etichetta bianca con una striscia color borgogna.

    Per eseguire l'iniezione, è necessaria una penna a siringa QuickPen ™ con insulina, un ago per penna a siringa compatibile QuicPen ™ (si consiglia di utilizzare aghi per penna a siringa Becton, Dickinson e Company (BD) e un tampone inumidito con alcool.

    Preparati per l'introduzione di insulina

    - lavarsi le mani con acqua e sapone;

    - controllare la penna per assicurarsi che contenga il giusto tipo di insulina. Questo è particolarmente importante se il paziente usa più di 1 tipo di insulina;

    - non utilizzare una penna scaduta, indicata sull'etichetta;

    - Ad ogni iniezione, usare sempre un nuovo ago per prevenire l'infezione e prevenire l'intasamento degli aghi.

    Passaggio 1. Rimuovere il cappuccio della penna della siringa (non rimuovere l'etichetta della penna della siringa) e pulire il disco in gomma con un tampone imbevuto di alcol.

    Passaggio 2. Controllare l'aspetto dell'insulina. Il farmaco Humalog ® dovrebbe essere trasparente e incolore. Non usare se è nuvoloso, ha colore o contiene particelle o coaguli.

    Fase 3. Prendi un nuovo ago. Rimuovere l'adesivo di carta dal cappuccio dell'ago.

    Passaggio 4. Metti il ​​cappuccio con l'ago dritto sull'impugnatura della siringa e ruota l'ago con il cappuccio finché non è ben stretto.

    Passaggio 5. Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago, ma non buttarlo via. Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e gettare via.

    Controllo della penna sulla ricevuta della droga

    Questo dovrebbe essere fatto prima di ogni iniezione.

    Una penna viene controllata per l'assunzione del farmaco al fine di rimuovere l'aria che può accumularsi durante la normale conservazione dall'ago e dalla cartuccia e per garantire che la penna a siringa funzioni correttamente.

    Se non si esegue tale test prima di ogni iniezione, è possibile immettere una dose di insulina troppo bassa o troppo alta.

    Passaggio 6. Per testare la penna a siringa per l'assunzione di droga, è necessario installare 2 unità ruotando il pulsante di iniezione della dose.

    Fase 7. Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Toccare leggermente il supporto della cartuccia in modo che le bolle d'aria si raccolgano in alto.

    Passaggio 8. Continuare a tenere la siringa con l'ago rivolto verso l'alto. Premere il pulsante di dosaggio finché non si arresta e l'indicatore "0" appare nella finestra dell'indicatore della dose. Tenendo premuto il pulsante di dosaggio, conta lentamente fino a 5. L'insulina dovrebbe apparire sulla punta dell'ago.

    - Se una goccia di insulina non appare sulla punta dell'ago, ripetere i passaggi per controllare la penna della siringa per l'assunzione di droga. I test possono essere effettuati non più di 4 volte.

    - Se l'insulina non è comparsa, cambiare l'ago e ripetere il test della penna a siringa per l'assunzione di droga.

    La presenza di piccole bolle d'aria è normale e non influenza la dose somministrata.

    È possibile inserire da 1 a 60 unità per iniezione. Se la dose supera le 60 unità, è necessario eseguire più di una iniezione.

    Se hai bisogno di aiuto su come dividere la dose, dovresti contattare il medico.

    Per ciascuna iniezione, è necessario utilizzare un nuovo ago e ripetere la procedura per controllare l'impugnatura della siringa sul flusso del farmaco.

    Passaggio 9. Per comporre la dose desiderata di insulina, ruotare il pulsante di dosaggio. L'indicatore della dose deve essere in linea con il numero di unità corrispondente alla dose richiesta.

    Ad un giro, il pulsante dose sposta 1 unità.

    Ogni volta che si gira il pulsante dose, viene emesso un clic.

    Non si dovrebbe scegliere una dose contando i clic, in quanto potrebbe essere la dose sbagliata.

    La dose può essere regolata ruotando il pulsante di iniezione della dose nella direzione desiderata fino a quando una cifra corrispondente alla dose richiesta appare nella finestra dell'indicatore della dose sulla stessa riga dell'indicatore della dose.

    I numeri pari sono indicati sulla scala. I numeri dispari, dopo il numero 1, sono indicati da linee continue.

    Dovresti sempre controllare il numero nella finestra dell'indicatore della dose per assicurarti che la dose che hai preso sia corretta.

    Se nella penna della siringa è presente meno insulina del necessario, il paziente non sarà in grado di somministrare la dose corretta utilizzando questa penna a siringa.

    Se è necessario inserire più unità di quelle lasciate nella penna, il paziente può:

    - inserire il volume rimasto nella penna e quindi utilizzare una nuova penna per inserire il resto della dose;

    - Prendi una nuova penna e inserisci la dose completa.

    Una piccola quantità di insulina può rimanere nella penna, che il paziente non può entrare.

    È necessario iniettare l'insulina rigorosamente secondo il modo in cui il medico curante ha mostrato.

    Ad ogni iniezione, modificare (alternare) il sito di iniezione.

    Non cercare di cambiare la dose durante l'iniezione.

    Passaggio 10. Scegliere un sito di iniezione - l'insulina viene iniettata s / c nella parete addominale anteriore, glutei, cosce o spalle. Preparare la pelle in conformità con le raccomandazioni del medico.

    Passaggio 11. Introdurre l'ago sotto la pelle. Premere il pulsante dose fino in fondo. Mentre si tiene premuto il pulsante di dosaggio, contare lentamente fino a 5, quindi rimuovere l'ago dalla pelle. Non tentare di iniettare insulina ruotando il pulsante di dosaggio. Quando la dose viene ruotata, l'insulina non scorre.

    Passaggio 12. Rimuovere l'ago dalla pelle. È accettabile se c'è una goccia di insulina sulla punta dell'ago, questo non influenza l'accuratezza della dose.

    Controllare il numero nella finestra dell'indicatore della dose:

    - se la finestra dell'indicatore di dose è "0", significa che il paziente ha inserito la dose dializzata per intero;

    - Se il paziente non vede lo "0" nella finestra dell'indicatore di dose, non assumere la dose. Introdurre nuovamente l'ago sotto la pelle e completare l'iniezione;

    - se il paziente crede ancora che la dose assunta non sia stata completamente somministrata, non ripetere l'iniezione. Controllare i livelli di glucosio nel sangue e agire come indicato dal medico curante;

    - Se per l'introduzione di una dose completa è necessario effettuare 2 iniezioni, non dimenticare di inserire la seconda iniezione.

    Ad ogni iniezione, il pistone è solo leggermente avanzato e il paziente potrebbe non notare un cambiamento nella sua posizione.

    Se, dopo aver rimosso l'ago dalla pelle, il paziente nota una goccia di sangue, premere delicatamente un tovagliolo di garza pulito o un tampone imbevuto di alcol nel sito di iniezione. Non strofinare questa area.

    Dopo aver completato l'iniezione

    Fase 13. Mettere con cura il cappuccio esterno dell'ago.

    Passaggio 14. Svitare l'ago insieme al cappuccio e smaltirlo come descritto di seguito (vedere Smaltimento delle penne e degli aghi della siringa). Non conservare una penna a siringa con un ago collegato per evitare perdite di insulina, otturazione dell'ago e aria che entra nella siringa della penna.

    Passaggio 15. Mettere il cappuccio sull'impugnatura della siringa, allineando il morsetto del cappuccio con l'indicatore della dose e premendolo.

    Smaltimento di penne e aghi per siringhe

    Conservare gli aghi usati in un contenitore per oggetti taglienti o in un contenitore di plastica solido con un coperchio ben aderente. Non gettare gli aghi in luoghi destinati ai rifiuti domestici.

    Una penna usata può essere smaltita con i rifiuti domestici dopo aver rimosso l'ago.

    Chiarire il riciclaggio del contenitore per materiali taglienti con il proprio medico.

    Le istruzioni per lo smaltimento degli aghi in questa descrizione non sostituiscono le regole, i regolamenti o le politiche adottati in ogni ospedale.

    Penne a siringa non utilizzate. Conservare le penne della siringa inutilizzate in frigorifero a 2 - 8 ° C. Non congelare l'insulina applicata; se fosse congelato, non usarlo. La penna non utilizzata può essere conservata fino alla data di scadenza stampata sull'etichetta, purché conservata in frigorifero.

    La penna è in uso ora. Conservare la penna, attualmente utilizzata, a temperatura ambiente fino a 30 ° C in un luogo protetto da fonti di calore e luce. Quando scade la data di scadenza indicata sul pacco, la siringa utilizzata deve essere eliminata, anche se rimane insulina.

    Informazioni generali sull'uso sicuro ed efficace della penna a siringa

    Tenere la penna e l'ago fuori dalla portata dei bambini.

    Non utilizzare una penna se qualsiasi parte di essa sembra rotta o danneggiata.

    Portare sempre con sé una maniglia di ricambio per la siringa nel caso in cui la maniglia della siringa principale venga persa o rotta.

    Risoluzione dei problemi

    Se il paziente non riesce a rimuovere il cappuccio dalla penna, ruotarlo delicatamente e quindi tirare il cappuccio.

    Se il pulsante di selezione della dose viene premuto con difficoltà:

    - spingere il pulsante di impostazione della dose più lentamente. Premendo lentamente il pulsante di selezione della dose si facilita l'iniezione;

    - l'ago potrebbe essere ostruito. Inserire un nuovo ago e controllare la penna per la consegna del farmaco;

    - è possibile che polvere o altre particelle siano cadute nella penna. Getta una penna del genere e prendine una nuova.

    Se il paziente ha domande o problemi relativi all'uso delle penne per siringa QuicPen ™, contattare Eli Lilly o il medico.

    Modulo di rilascio

    Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea, 100 IU / ml.

    Cartucce. Su 3 millilitri di una preparazione in una cartuccia. Su 5 cartucce nel blister. 1 bl. in un pacchetto di cartone. Inoltre, nel caso della confezione del prodotto presso l'impresa russa ORTAT JSC, viene applicato un adesivo di controllo di prima apertura.

    Penne a siringa QuickPen ™. Su 3 ml di un preparato nella cartuccia che è costruita nel manico della siringa QuikPen ™. Su 5 penne a siringa KvikPen ™ in un cartone di pacco. Inoltre, nel caso della confezione del prodotto presso l'impresa russa ORTAT JSC, viene applicato un adesivo di controllo di prima apertura.

    fabbricante

    Produzione di forma di dosaggio finito e imballaggio primario: "Lilly France", Francia (cartucce, penne a siringa QuickPen ™). 2 Roux du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.

    Imballatore secondario ed emittente del controllo di qualità: Lilly France, Francia. 2 Roux du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia.

    O Eli Lilly and Company, USA. Indianapolis, Indiana, 46285 (penne a siringa QuickPen ™).

    O JSC ORTAT, Russia. 157092, Regione di Kostroma., Distretto di Susaninsky, p. Nord, md. Kharitonov.

    Ufficio di rappresentanza in Russia / indirizzo per i reclami: ufficio di rappresentanza di Mosca di Eli Lilly Vostok SA, Svizzera. 123112, Mosca, Emb. Presnenskaya, 10.

    Tel: (495) 258-50-01; fax: (495) 258-50-05.

    Lilly Pharma LLC è l'importatore esclusivo di Humalog ® nella Federazione Russa.

    commento

    Il titolare del certificato di registrazione del farmaco Humalog ® nella Federazione Russa è "Eli Lilly Vostok SA" (Svizzera).

    Condizioni di vendita della farmacia

    Condizioni di conservazione del farmaco Humalog ®

    Tenere lontano dalla portata dei bambini.

    La durata di conservazione del farmaco Humalog ®

    Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

    Humalog, soluzione per l'introduzione di i / ve s / c. 100 IU / ml 3 ml №5 cartucce

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    Humalog è un analogo ricombinante del DNA dell'insulina umana. Differisce da quest'ultimo nella sequenza inversa di amminoacidi nelle posizioni 28 e 29 della catena dell'insulina B.

    L'effetto principale del farmaco è la regolazione del metabolismo del glucosio. Inoltre, ha un effetto anabolico. Nel tessuto muscolare, c'è un aumento di glicogeno, acidi grassi, glicerolo, aumento della sintesi proteica e aumento dell'apporto di amminoacidi, ma c'è una diminuzione della glicogenolisi, della gluconeogenesi, della chetogenesi, della lipolisi, del catabolismo proteico e del rilascio di aminoacidi.

    Nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 e 2 quando si utilizza l'insulina lispro più notevolmente ridotto l'iperglicemia postprandiale rispetto all'insulina umana solubile. Per i pazienti che ricevono insuline a breve durata d'azione e basali, è necessario aggiustare la dose di entrambe le insuline per raggiungere un livello ottimale di glucosio nel sangue per tutto il giorno.

    Come con tutte le preparazioni di insulina, la durata d'azione dell'insulina lispro può variare in pazienti diversi o in momenti diversi nello stesso paziente e dipende dalla dose, dal sito di iniezione, dall'apporto di sangue, dalla temperatura corporea e dall'attività fisica.

    Le caratteristiche farmacodinamiche dell'insulina lispro nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelle osservate negli adulti.

    Nei pazienti con diabete di tipo 2 che ricevono dosi massime di derivati ​​sulfonilurea, l'aggiunta di insulina lispro porta ad una significativa riduzione dell'emoglobina glicata.

    Il trattamento con insulina lispro pazienti con diabete mellito di tipo 1 e 2 accompagnata da una riduzione degli episodi di ipoglicemia notturna.

    La risposta glucodinamica a Isulin Lispro non dipende dall'insufficienza funzionale dei reni o del fegato.

    L'insulina lispro ha dimostrato di essere equimolare all'insulina umana, ma la sua azione si verifica più rapidamente e continua per un tempo più breve.

    L'insulina lispro è caratterizzata da una rapida insorgenza di azione (circa 15 minuti), da allora ha un alto tasso di assorbimento e ti permette di inserirlo immediatamente prima di un pasto (0-15 minuti prima di un pasto), in contrasto con la solita insulina a breve durata d'azione (30-45 minuti prima di un pasto). L'insulina lispro ha una durata d'azione più breve (da 2 a 5 ore) rispetto all'insulina umana normale.

    farmacocinetica

    Aspirazione e distribuzione

    Dopo somministrazione sottocutanea, l'insulina lispro viene rapidamente assorbita e raggiunge la Cmax nel plasma sanguigno in 30-70 minuti. V d di insulina lispro e insulina umana normale sono identici e sono compresi nell'intervallo 0,26-0,36 l / kg.

    Con la somministrazione sottocutanea, T 1/2 dell'insulina lispro è di circa 1 ora. Nei pazienti con insufficienza renale ed epatica, un più alto tasso di assorbimento di lispro insulina rimane rispetto alla normale insulina umana.

    testimonianza

    Diabete negli adulti e nei bambini, che richiede terapia insulinica per mantenere i normali livelli di glucosio.

    Controindicazioni

    ipoglicemia; ipersensibilità al farmaco.

    Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

    Ad oggi, non è stato identificato alcun effetto indesiderato dell'insulina lispro sulla gravidanza o sulla salute del feto / neonato. Non sono stati condotti studi epidemiologici corrispondenti.

    Lo scopo della terapia insulinica durante la gravidanza è mantenere un adeguato controllo del glucosio nei pazienti con diabete mellito insulino-dipendente o con diabete gestazionale. La necessità di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre e aumenta nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza. Durante il parto e immediatamente dopo di loro, la necessità di insulina può drasticamente diminuire.

    Le donne in età fertile con diabete dovrebbero informare il medico circa l'evento o la gravidanza programmata. Durante la gravidanza, i pazienti con diabete mellito richiedono un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue e un monitoraggio clinico generale.

    Nei pazienti con diabete mellito durante l'allattamento al seno, può essere necessario un dosaggio di insulina e / o un aggiustamento dietetico.

    Istruzioni speciali

    Il trasferimento del paziente in un altro tipo o in un'altra marca di insulina deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. Variazioni di attività, marca (produttore), tipo (ad esempio, regolare, NPH, Lenta), specie (animale, umana, analogo dell'insulina umana) e / o metodo di produzione (insulina o insulina di origine animale ricombinante con il DNA) possono portare a cambiamenti di dose.

    Le condizioni in cui i primi sintomi prognostici dell'ipoglicemia possono essere aspecifici e meno pronunciati includono l'esistenza a lungo termine di diabete mellito, terapia intensiva con insulina, malattie del sistema nervoso nel diabete mellito o farmaci, come i beta-bloccanti.

    Nei pazienti con reazioni ipoglicemiche dopo il passaggio dall'insulina animale all'insulina umana, i primi sintomi di ipoglicemia possono essere meno pronunciati o diversi da quelli che hanno sperimentato durante il trattamento con precedente insulina. Le reazioni ipoglicemiche o iperglicemiche non corrette possono causare perdita di coscienza, coma o morte.

    L'uso in dosi inadeguate o l'interruzione del trattamento, specialmente nel diabete mellito insulino-dipendente, può portare a iperglicemia e chetoacidosi diabetica, condizioni potenzialmente pericolose per la vita del paziente.

    Il fabbisogno di insulina può diminuire nei pazienti con insufficienza renale e pazienti con insufficienza epatica a causa della riduzione elabora metabolismo gluconeogenesi e insulina. Tuttavia, nei pazienti con insufficienza epatica cronica, l'aumento dell'insulino-resistenza può portare ad un aumento del fabbisogno di insulina.

    La necessità di insulina può aumentare con le malattie infettive, lo stress emotivo, con un aumento della quantità di carboidrati nella dieta.

    Può essere necessario un aggiustamento della dose anche se il paziente aumenta l'attività fisica o cambia la dieta normale. Esercitare immediatamente dopo un pasto aumenta il rischio di ipoglicemia. Una conseguenza della farmacodinamica degli analoghi dell'insulina ad azione rapida è che se l'ipoglicemia si sviluppa, può svilupparsi dopo un'iniezione prima dell'iniezione all'insulina umana solubile.

    Il paziente deve essere avvertito che se il medico ha prescritto un preparato di insulina con una concentrazione di 40 UI / ml in una fiala, l'insulina da una cartuccia con una concentrazione di insulina di 100 UI / ml non deve essere raccolta utilizzando una siringa per somministrare insulina con una concentrazione di 40 UI / ml.

    Se è necessario assumere altri farmaci contemporaneamente al farmaco, il paziente di Humalog deve consultare il proprio medico.

    Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

    Quando ipoglicemia o iperglicemia associata a un regime di dosaggio inadeguato, una violazione della capacità di concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie. Questo può essere un fattore di rischio in attività potenzialmente pericolose (incluso guidare veicoli o lavorare con macchinari).

    I pazienti devono stare attenti a evitare l'ipolisiemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante per i pazienti in cui la sensazione di sintomi dei precursori dell'ipoglicemia è ridotta o assente o in cui si osservano frequentemente episodi di ipoglicemia. In queste circostanze, è necessario valutare la fattibilità della guida. I pazienti con diabete possono interrompere in modo indipendente la leggera ipoglicemia percepita assumendo glucosio o cibo con un alto contenuto di carboidrati (si raccomanda di avere sempre almeno 20 g di glucosio con voi). Il paziente deve informare il medico curante circa l'ipoglicemia posticipata.

    struttura

    1 ml di soluzione per somministrazione endovenosa e sottocutanea contiene:
    principio attivo: insulina lispro 100 UI,
    eccipienti: glicerolo (glicerina) - 16 mg, metacresolo - 3,15 mg, ossido di zinco (qs per il contenuto di Zn 2+ 0,0197 μg), sodio fosfato di sodio eptaidrato - 1,88 mg, soluzione di acido cloridrico 10% e / o soluzione di idrossido di sodio 10% - qs a pH 7.0-8.0, acqua per iniezione q.s. fino a 1 ml.

    Dosaggio e somministrazione

    Il medico determina la dose individualmente, in base alle esigenze del paziente. Humalogue può essere somministrato poco prima di un pasto, se necessario, subito dopo un pasto.

    La temperatura del farmaco deve essere a temperatura ambiente.

    Humalog viene somministrato per via sottocutanea come iniezione o come infusione sottocutanea prolungata utilizzando una pompa per insulina. Se necessario (chetoacidosi, malattia acuta, il periodo tra le operazioni o il periodo postoperatorio), Humalog può essere somministrato per via endovenosa.

    Sottocutaneamente dovrebbe essere iniettato nella spalla, nella coscia, nelle natiche o nell'addome. I siti di iniezione devono essere alternati in modo tale che lo stesso luogo non debba essere usato più di una volta al mese. Quando la somministrazione sottocutanea del farmaco Humalog deve fare attenzione ad evitare di assumere il farmaco in un vaso sanguigno. Dopo l'iniezione non massaggiare il sito di iniezione. Il paziente deve essere addestrato nelle tecniche di iniezione appropriate.

    Regole di amministrazione della medicina Humalog

    Preparazione per l'introduzione

    La soluzione del farmaco Humalog dovrebbe essere chiara e incolore. Non utilizzare una soluzione torbida, addensata o leggermente colorata del farmaco o se si tratta di particelle solide visivamente rilevabili.

    Quando la cartuccia viene inserita nella penna (pen-iniettore) l'inserimento dell'ago e tenendo premuto l'iniezione di insulina è necessario eseguire le istruzioni del produttore, che sono attaccati ad ogni maniglia siringa.

    1. Lavati le mani.
    2. Scegli un sito di iniezione.
    3. Trattare con la pelle antisettica nel sito di iniezione.
    4. Rimuovere il cappuccio dall'ago.
    5. Per fissare la pelle, tirandola o pizzicando una grossa piega. Introdurre l'ago secondo le istruzioni per l'uso della penna a siringa.
    6. Premere il pulsante.
    7. Rimuovere l'ago e premere delicatamente il sito di iniezione per alcuni secondi. Non strofinare il sito di iniezione.
    8. Usando il cappuccio di protezione dell'ago, svitare l'ago e distruggerlo.
    9. I siti di iniezione dovrebbero essere alternati in modo tale che lo stesso luogo non debba essere usato più spesso di circa 1 volta al mese.

    Insulina per via endovenosa

    Le iniezioni endovenose di Humalog devono essere eseguite secondo la consueta pratica clinica delle iniezioni endovenose, ad esempio somministrazione endovenosa in bolo o utilizzando un sistema di infusione. Questo spesso richiede il monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue.

    sistemi di infusione a concentrazioni di 0,1 UI / ml a 1,0 UI / ml di insulina lispro in soluzione 0,9% di sodio hloridaili soluzione di destrosio 5% sono stabili a temperatura ambiente per 48 ore.

    Infusione di insulina sottocutanea con pompa per insulina

    Per l'infusione del farmaco Humalog, è possibile utilizzare le pompe Minimed e Disetronic per l'infusione di insulina. È necessario seguire scrupolosamente le istruzioni allegate alla pompa. Il sistema di infusione viene cambiato ogni 48 ore. Quando si collega il sistema per l'infusione seguire le regole di asepsi. Nel caso di un episodio ipoglicemico, l'infusione viene interrotta fino alla risoluzione dell'episodio. Se ci sono livelli di glicemia ricorrenti o molto bassi, questo deve essere segnalato al medico e prevedere una riduzione o cessazione dell'infusione di insulina. Un malfunzionamento della pompa o un sistema di infusione ostruito può portare ad un rapido aumento dei livelli di glucosio. In caso di sospetta violazione della somministrazione di insulina, seguire le istruzioni e informare il medico se necessario. Quando si utilizza la pompa, Humalog non deve essere miscelato con altre insuline.

    Effetti collaterali

    Effetto collaterale associato all'azione principale del farmaco: ipoglicemia. L'ipoglicemia grave può portare alla perdita di coscienza (coma ipoglicemico) e, in casi eccezionali, alla morte.

    Reazioni allergiche: possibili reazioni allergiche locali - arrossamento, gonfiore o prurito al sito di iniezione (di solito scompaiono entro pochi giorni o settimane); reazione sistemica allergica (ce ne sono di meno, ma sono più gravi) - prurito generalizzato, orticaria, angioedema, febbre, mancanza di respiro, diminuzione della pressione sanguigna, tachicardia, sudorazione eccessiva. I casi gravi di reazioni allergiche sistemiche possono essere in pericolo di vita.

    Reazioni locali: lipodistrofia nel sito di iniezione.

    Interazione farmacologica

    L'effetto ipoglicemizzante di Humalog riduce i contraccettivi orali, GCS, preparati ormonali tiroidei, danazolo, beta2-adrenomimetiki (inclusi ritodrin, salbutamolo, terbutalina), antidepressivi triciclici, diuretici tiazidici, chyroxetax, opas, diazossido, deidrossile, opazonex, diazox, dezox, diazox, dezox; derivati ​​fenotiazinici.
    Effetto ipoglicemico di Humorum recettori dell'angiotensina II.
    Humalog non deve essere miscelato con preparati di insulina animale.
    Humalog può essere usato (sotto la supervisione di un medico) in combinazione con insulina umana ad azione prolungata o in combinazione con agenti ipoglicemici orali derivati ​​dalle sulfoniluree.

    overdose

    Sintomi: ipoglicemia, accompagnata dai seguenti sintomi: letargia, aumento della sudorazione, tachicardia, mal di testa, vomito, confusione.

    Trattamento: Le condizioni lievi di ipoglicemia vengono generalmente interrotte dall'ingestione di glucosio o altri zuccheri o prodotti contenenti zucchero.

    Correzione di grado moderato può essere effettuata tramite la somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone seguita ingestione di carboidrati dopo che il paziente è stabilizzato. I pazienti che non rispondono al glucagone vengono iniettati per via endovenosa con una soluzione di destrosio (glucosio).

    Se il paziente è in coma, il glucagone deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocutanea. In assenza di glucagone o se non c'è reazione alla sua somministrazione, è necessario iniettare soluzione di destrosio (glucosio) per via endovenosa. Immediatamente dopo il recupero della coscienza, al paziente deve essere somministrato cibo ricco di carboidrati.

    Potrebbe richiedere ulteriore supporto per l'assunzione di carboidrati e monitoraggio dei pazienti, come possibile recidiva dell'ipoglicemia.

    Condizioni di conservazione

    2 anni. Il farmaco usato deve essere conservato a temperatura ambiente da 15 ° a 25 ° C; Proteggere dalla luce solare diretta e dal calore. Periodo di validità - non più di 28 giorni.