Diabeton

• Prevenzione

Diabeton è un farmaco che aiuta le persone con diabete di tipo 2. Promuove la secrezione di insulina e aumenta la sensibilità dei tessuti ad esso. In questo articolo esamineremo più dettagliatamente a cosa serve il farmaco e come usarlo.

applicazione

Le compresse di Diabeton promuovono la secrezione di insulina dalle cellule beta formate dal pancreas. Aumentare la sensibilità dei tessuti all'insulina. Riducono anche la quantità di tempo che passa tra un pasto e l'inizio della secrezione di insulina.

Diabeton ha una sostanza attiva chiamata gliclazide. Con esso, l'aderenza delle piastrine è ridotta, il che impedisce la formazione di coaguli di sangue in una fase precoce. Aiuta a normalizzare la capacità perspicace dei vasi sanguigni. Riduce la quantità di colesterolo nel sistema circolatorio e impedisce lo sviluppo di aterosclerosi. Il gliclazide è anche necessario per ridurre la sensibilità dei vasi sanguigni all'adrenalina.

Con l'uso a lungo termine di Diabeton nei pazienti, si osserva una diminuzione del contenuto proteico nell'analisi delle urine. Ciò è dimostrato attraverso la ricerca.

Diabeton incorpora gliclazide, così come altre sostanze che hanno un carattere ausiliario.

Istruzioni per l'uso Diabeton MB indica le seguenti situazioni in cui è necessario il farmaco:

• Diabete di tipo 2 È necessario in quelle situazioni in cui l'attività fisica, una corretta alimentazione e una diminuzione del peso corporeo totale non hanno dimostrato la loro efficacia.
• Al fine di prevenire malattie come nefropatia, infarto, ecc.

Dopo aver preso il farmaco è completamente assorbito. Questo aumenta il contenuto di gliclazide nel sistema circolatorio umano. Questo succede gradualmente. Il cibo non influenza il processo o il tasso di assorbimento del farmaco da parte dell'organismo. Il principio attivo viene scisso dai reni e quindi espulso dal corpo. Il suo contenuto nelle urine è inferiore all'1%.

Per le donne durante la gravidanza, Diabeton è spesso sostituito da insulina. Questo è raccomandato non solo durante il periodo di portamento del feto, ma anche prima della concezione pianificata.

Non sono stati condotti studi relativi all'assunzione del farmaco durante l'allattamento. Pertanto, è necessario rifiutarsi di prendere Diabeton o interrompere l'alimentazione del bambino con il latte materno.

Inoltre, il farmaco non è raccomandato per i bambini che non hanno raggiunto la maggiore età. Gli studi che parlano dei pericoli dei farmaci per questo gruppo di persone non sono stati condotti.

Forme di rilascio

Diabeton è disponibile in scatole di cartone. Ciascuno di essi contiene 30 compresse Diabeton MV 60 mg di tipo oblungo.

Controindicazioni

Considerare le controindicazioni assolute alla ricezione di Diabeton:

• Diabete di tipo 1
• Una piccola quantità di insulina in una persona che ha il diabete.
• Interruzione del metabolismo dei carboidrati a causa dell'insufficienza di insulina.
• Grave malattia renale. In tali situazioni, è necessario utilizzare l'insulina.
• Il periodo di trasporto del feto e dell'allattamento.
• Età da bambini fino a 18 anni.
• Reazioni allergiche a sostanze attive e aggiuntive contenute nel farmaco.

Uno dei componenti del farmaco è il lattosio. Le persone che soffrono di intolleranza al lattosio dovrebbero astenersi dall'assumere Diabeton o sottoporsi costantemente a visite mediche, durante le quali il medico rivelerà lo stato attuale di salute.

L'uso del farmaco insieme a Danazolo non è raccomandato.

Anche dal farmaco dovrebbe astenersi da una dieta scorretta, malattie associate al cuore, insufficienza epatica, intossicazione da alcol, sbornia.

Considera controindicazioni basate sull'incompatibilità con altri farmaci:

• Miconazolo o Diabeton portano al rapido sviluppo dell'ipoglicemia, aumentando le proprietà del gliclazide. In definitiva, questo può portare a un coma.
• Il fenilbutazone, in combinazione con il farmaco, può aumentare la probabilità di ipoglicemia. Per l'accoglienza congiunta è necessario un costante monitoraggio tramite esami medici. Se necessario, la dose di Diabeton deve essere aggiustata.
• È necessario astenersi dall'assumere il farmaco con altri farmaci contenenti etanolo. Ciò aumenta il rischio di malattia ipoglicemica. Vale anche la pena di rifiutare qualsiasi tipo di bevanda alcolica.
• Diabeton deve essere preso attentamente con l'insulina se necessario.
• La cloropromazina insieme al farmaco può causare un aumento del glucosio nel sistema circolatorio, la produzione di insulina, mentre è notevolmente ridotta.

Per i possibili metodi di diabeton con altri farmaci, vale la pena prendere sul serio il controllo glicemico. In alcune situazioni, sarà necessario trasferire il paziente all'insulina.

dosaggio

I dosaggi di Diabeton devono essere iniziati con 80 mg. Inoltre, aumentano a 320 mg. Tutte le dosi sono prescritte individualmente per ciascun paziente. Dipende dalla sua routine quotidiana, dalla salute generale, dall'età e dal peso corporeo.

Diabete MB 30 mg è prescritto esclusivamente per gli adulti. Deve essere assunto 1 volta al giorno, ogni volta prima dei pasti. Non è permesso mangiare prima della medicina.

Il dosaggio giornaliero per i pazienti è di 20-120 mg, che viene assunto 1 volta.

Le persone con più di 65 anni dovrebbero iniziare a prendere il medicinale con una dose di 30 mg. Questa è metà della pillola.

Se il paziente viene trattato con successo, il farmaco può essere di supporto. Se c'è una tendenza inversa, il dosaggio può aumentare più volte fino a 120 mg. Devono essere aumentati senza intoppi: la dose successiva è possibile se il precedente è stato bevuto per un mese. Vi è un'eccezione: è possibile aumentare la dose più rapidamente se il contenuto di glucosio nel sistema sanguigno di una persona non diminuisce dopo diverse settimane di trattamento.

C'è una dose massima del farmaco, il cui eccesso non è consentito a tutti - 120 mg.

MV è una versione modificata. Una compressa con questa funzione equivale a due uguali, ma con un contenuto inferiore della sostanza attiva. Quando si assume Diabeton MW, è necessario comprendere che è necessario ridurre la frequenza giornaliera dei mezzi convenzionali di 1,5-2 volte.

Prendiamo in considerazione un esempio della transizione da Diabeton ordinario a modificato. 1 compressa da 80 mg può essere sostituita con un 60 mg modificato. Con questo tipo di transizioni deve essere seguita un'attenta supervisione medica, basata su indicatori ipoglicemici.

Se un paziente passa da una medicina convenzionale a una Diabeton MV, può essere osservato un breve periodo di astinenza dall'assunzione del farmaco, che viene eseguito per diversi giorni. Questo è necessario per adattare l'effetto in una forma più rilassata. Nello stesso momento, è necessario cominciare dosi della forma modificata di Diabeton dal minimo - 30 mg. Può sorgere ogni mese. In assenza di risultati visibili del trattamento, il dosaggio può cambiare dopo un tempo più veloce.

Sulla base degli studi, non sono richiesti cambiamenti di dosaggio speciali per le persone che soffrono di insufficienza renale lieve.

Per aumentare il controllo sulla probabilità di sviluppare il diabete mellito, il dosaggio del farmaco deve essere gradualmente aumentato. È necessario che questo serva da supplemento per l'attività fisica uniforme e uno stile di vita normale. La dose massima giornaliera di Diabeton è di 120 mg, il minimo è di 30 mg.

Istruzioni per l'uso

Diabeton MB 60 mg, istruzioni per l'uso:

A seconda delle dosi prescritte dal medico, è necessario assumere una pillola di Diabeton prima di mangiare. Non è consigliabile masticare o macinare.

Se il paziente dimentica di prendere il farmaco, è vietato aumentare il dosaggio il giorno successivo. Assicurati di usare la dose che è stata persa.

Effetti collaterali

Il farmaco può causare una serie di diversi effetti collaterali. Dovrebbe iniziare con l'ipoglicemia più basilare e popolare.

Più spesso l'ipoglicemia è causata dal consumo irregolare di cibo dopo l'assunzione del farmaco. Soprattutto pericoloso non mangiare affatto. I principali sintomi di questa malattia:

• Dolore alla testa
• Aumento della sensazione di fame.
• Emetic sollecita.
• Aumento dell'irritabilità e dell'irritabilità.
• Stati depressivi e nervosi.
• Reazione deteriorata
• Sentimenti febbrili
• Sudorazione eccessiva
• Un brusco cambiamento nella pressione sanguigna.
• Aritmia.
• Problemi cardiaci

Possono anche verificarsi altri effetti collaterali associati all'uso del farmaco. Considerali, divisi in gruppi:

• Pelle umana Eruzione cutanea, prurito, eruzione cutanea.
• Sistema circolatorio Diminuzione della conta piastrinica, anemia, leucopenia. Queste malattie si sviluppano in rari casi e spesso scompaiono dopo il completamento del corso.
• Sistema urinario. Epatite, ittero. Con la manifestazione dell'ultima malattia, devi urgentemente rifiutarti di prendere la droga.
• Disfunzione della vista.
• Problemi al fegato

Sono stati condotti studi in cui hanno partecipato 2 gruppi di pazienti. I membri di entrambi hanno preso la droga per molto tempo. Alcune persone con diabete hanno l'ipoglicemia. Il più delle volte ciò si è verificato a causa dell'uso del farmaco insieme all'insulina. Non sono stati rilevati effetti collaterali nell'altra parte dei soggetti o erano di natura insignificante.

Diabeton MV avrà un costo di 299 rubli per 30 compresse contenenti 60 mg della sostanza attiva.

analoghi

Considera gli analoghi del farmaco, simili al gruppo farmacologico:

• Avandamet. Contiene il principio attivo Metformina. Utilizzato per il diabete di tipo 2. Riduce la quantità di glucosio nel sistema circolatorio. Prezzo - 1526 rubli.
• ADEB. Può essere usato per trattare il diabete di tipo 1 in combinazione con insulina. I prezzi variano notevolmente e il farmaco non è sempre disponibile nelle farmacie.
• Amaryl. Viene utilizzato nei casi in cui è necessario aumentare la glicemia e l'esercizio non porta l'effetto desiderato. Prezzo in farmacia - 326 rubli. per 30 compresse con 1 mg di ingrediente attivo. È una buona alternativa a Diabeton.
• Arfazetin. Utilizzato per la terapia di mantenimento. Nelle forme più gravi della malattia non si applica. Prezzo in farmacia - 55 rubli. Arfazetin vince in valore da tutti gli altri analoghi, ma questo strumento non funzionerà per un trattamento completo.
• Manin. Stimola la produzione di insulina. Maninil o Diabeton - non c'è praticamente alcuna differenza. Tutto dipende dal dosaggio. Il prezzo medio in farmacia - 119 rubli.
• Glyukonorm. È necessario aumentare il contenuto di insulina nel sangue, quando la normalizzazione dello stile di vita non aiuta. Prezzo in farmacia - 245 rubli.
• Novoformin. È necessario per il diabete di tipo 2. Adatto per pazienti obesi. I dati sulla disponibilità nelle farmacie non sono disponibili.
• Gliclazide. Riduce il glucosio nel sistema circolatorio. Contiene lo stesso principio attivo di Diabeton. Prezzo - 149 rubli.
• Glucophage. Non aumenta la secrezione di insulina, ma aumenta la sensibilità dei tessuti ad esso. Utilizzato principalmente per la terapia preventiva. Questo è un buon analogo di Diabeton, ma è usato in casi specifici. Prezzo: 121 rubli.
• Glyukovans. Contribuisce alla normalizzazione dei livelli di glucosio nel corpo umano. Aumenta la sensibilità dei tessuti all'insulina. Prezzo medio - 279 rubli.
• Diabefarm. Stimola la secrezione di insulina. Rapidamente assorbito nel corpo. Prezzo - 131 rubli.

Questi erano i principali analoghi di Diabeton. Le persone spesso chiedono qual è il migliore di loro. Non c'è risposta qui. Tutti questi farmaci sono prescritti su base individuale.

overdose

Se si prende troppo Diabeton, l'ipoglicemia può svilupparsi. Quando compaiono i primi sintomi, è necessario aumentare la quantità di carboidrati nel cibo, ridurre il dosaggio del farmaco e normalizzare le attività fisiche.

In caso di sovradosaggio possono verificarsi gravi crisi, coma o altre violazioni del piano neurologico. In tali situazioni, è necessario chiamare urgentemente un'ambulanza, seguita dall'ospedalizzazione del paziente.

Possono verificarsi anche i seguenti sintomi di sovradosaggio:

• Aumento del desiderio di mangiare.
• Nausea.
• Sentirsi debole
• Problemi di sonno
• Aumentata eccitabilità
• Ripartizione.

Il trattamento dipende dai sintomi. Nel coma ipoglicemico, è necessario introdurre una soluzione di glucosio nel corpo del paziente. Quindi il paziente deve essere sotto la supervisione di un medico in ospedale per diversi giorni.

Recensioni

Considera le recensioni che i pazienti lasciano su Diabeton:

Recensioni del farmaco suggeriscono che questo è un rimedio tipico. Ha i suoi svantaggi e vantaggi.

Diabeton - uno strumento che viene utilizzato per abbassare il livello di glucosio nel corpo. Ha molti effetti collaterali. Ciò significa che deve essere preso molto attentamente, osservando tutte le dosi. Solo in questo caso, la medicina può aiutare il paziente. Anche Diabeton ha analoghi, il cui prezzo potrebbe essere inferiore. Prima di usarli, è necessario consultare uno specialista.

Diabeton MV 60 mg: istruzioni per l'uso, prezzo, recensioni

Diabete MB è un farmaco unico nel suo genere. Nei suoi componenti ausiliari c'è una sostanza speciale - ipromellosa. Forma la base di una matrice idrofila che, interagendo con il succo gastrico, si trasforma in un gel. A causa di ciò, c'è un liscio, durante il giorno, il rilascio del principale principio attivo - gliclazide. Diabeton ha un'alta biodisponibilità e può essere assunto solo una volta al giorno. Non vi è alcun effetto sul metabolismo dei grassi, sicuro per gli anziani e le persone con funzionalità renale compromessa.

Composizione e forma di rilascio

Diabeton MV è prodotto sotto forma di compresse con una tacca e la scritta "DIA" "60" su entrambi i lati. Ingrediente attivo - gliclazide 60 mg. Componenti ausiliari: magnesio stearato - 1,6 mg, biossido di silicio colloidale anidro - 5,04 mg, maltodestrina - 22 mg, ipromellosa 100 cp - 160 mg.

Le lettere "MB" nel nome di Diabeton sono decodificate come una versione modificata, ad es. a poco a poco.

Produttore: Les Laboratoires Servier, Francia

Come funziona Diabeton MB

Diabeton si riferisce ai farmaci sulfonilurea della 2a generazione. Attiva il pancreas e le cellule B responsabili della produzione di insulina. Efficace se le cellule funzionano in qualche modo. Il farmaco viene prescritto dopo l'analisi del c-peptide, se il risultato è inferiore a 0,26 mmol / l.

La secrezione di insulina durante l'assunzione di gliclazide è il più vicino possibile al fisiologico: il picco della secrezione viene ripristinato in risposta al destrosio, che penetra nel sangue dai carboidrati e aumenta la produzione di ormoni nella fase 2.

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, Diabeton è completamente assorbito. L'aumento della concentrazione del principio attivo nel sangue dura per 6 ore e può essere mantenuto al livello raggiunto fino a 12 ore.

La comunicazione con proteine ​​del plasma arriva al 95%, il volume di distribuzione - 30 litri. Per mantenere una concentrazione plasmatica costante per 24 ore, il farmaco è sufficiente per prendere 1 compressa 1 volta al giorno.

La scissione della sostanza prodotta nel fegato. Excreted dai reni: i metaboliti sono secreti,

Caterina. Recentemente, il medico ha prescritto Diabeton MV per me, assumendo 30 mg con Metformin (2000 mg al giorno). Lo zucchero è diminuito da 8 mmol / l a 5. Il risultato è soddisfatto, non ci sono effetti collaterali, anche l'ipoglicemia.

Valentina. Anno bevo Diabeton, zucchero mantenere normale. Mi tengo a dieta, la sera vado a fare una passeggiata. Era così che mi sono dimenticato di mangiare dopo aver preso il farmaco, c'era un brivido nel corpo, ho capito che si trattava di ipoglicemia. Ho mangiato dolci dopo 10 minuti, mi sentivo bene. Dopo quell'incidente, mangio regolarmente.

Diabete MB compresse 60mg №30

Istruzioni per l'uso

1 compressa contiene:

Ingrediente attivo: gliclazide - 60,0 mg.

Eccipienti: lattosio monoidrato 71,36 mg, maltodestrina 22,0 mg, ipromellosa 100 cP 160,0 mg, magnesio stearato 1,6 mg, biossido colloidale anidro di silice 5,04 mg.

Diabete MB è un farmaco ipoglicemico orale dal gruppo di derivati ​​sulfonilurea dell'II generazione, che differisce da preparazioni simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico.
Diabete MB abbassa la glicemia stimolando la secrezione di insulina dalle cellule P delle isole di Langerhans. Dopo 2 anni di trattamento rimangono un aumento di insulina postprandiale e la secrezione di peptidi C.
In caso di diabete mellito insulino-dipendente (tipo II), il farmaco ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora la seconda fase della secrezione di insulina. Un significativo aumento della secrezione di insulina si osserva in risposta alla stimolazione causata dall'assunzione di cibo e dalla somministrazione di glucosio.
È stato dimostrato che il gliclazide aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina. Nel tessuto muscolare, l'effetto dell'insulina sull'assorbimento del glucosio, valutato durante il campione di iperinsulina euglicemica, è stato significativamente aumentato (+ 35%), a causa della maggiore sensibilità dei tessuti insulinici periferici. Questi cambiamenti migliorano significativamente la capacità di controllare il diabete. Questo effetto del gliclazide, principalmente, è che contribuisce all'azione dell'insulina sulla glicogeno sintasi muscolare. Inoltre, i risultati degli studi sul tessuto muscolare hanno mostrato che il gliclazide provoca cambiamenti post-trascrizionali in GLUT4 rispetto al glucosio. Diabete MB riduce la formazione di glucosio nel fegato, normalizzando i livelli di glucosio a digiuno.
Oltre all'effetto sul metabolismo dei carboidrati, Diabeton MB ha un effetto sulla microcircolazione. Il farmaco riduce il rischio di trombosi dei piccoli vasi colpendo due meccanismi che possono essere coinvolti nello sviluppo di complicanze del diabete mellito: inibizione parziale dell'aggregazione piastrinica e adesione e una diminuzione della concentrazione dei fattori attivanti piastrinici (beta-tromboglobulina, trombossano B2), nonché il ripristino di fibrinolitici attività endoteliale vascolare e aumento dell'attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale.
Studi clinici controllati condotti su pazienti diabetici hanno confermato le proprietà antiossidanti del gliclazide, precedentemente dimostrate in studi clinici farmacologici: una diminuzione dei perossidi lipidici plasmatici, un aumento dell'attività dei superossido dismutasi degli eritrociti.

• Diabete mellito di tipo 2 con insufficiente efficacia di dieta, esercizio fisico e perdita di peso.
• Prevenzione delle complicanze diabetiche: riduzione del rischio di complicanze microvascolari (nefropatia, retinopatia) e macrovascolari (infarto del miocardio, ictus) in pazienti con diabete di tipo 2 mediante controllo glicemico intensivo.

- ipersensibilità al gliclazide, altri derivati ​​sulfonilurea, sulfonamidi o ad eccipienti che costituiscono Diabeton MV,

- diabete di tipo 1;

- chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma diabetico;

- grave insufficienza renale o epatica (in questi casi, l'insulina è raccomandata);

- periodo di gravidanza e allattamento;

- età fino a 18 anni.

A causa del fatto che il farmaco contiene lattosio, Diabeton® MV non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Non raccomandato in combinazione con fenilbutazone o danazolo. Con cura Età avanzata, alimentazione irregolare e / o squilibrata, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, gravi malattie del sistema cardiovascolare, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o pituitaria, insufficienza renale e / o epatica, terapia prolungata con glucocorticosteroidi (GX), alcolismo e alcolismo.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Manca l'esperienza con gliclazide durante la gravidanza. I dati sull'uso di altri derivati ​​sulfonilurea durante la gravidanza sono limitati.

Negli studi su animali da laboratorio non sono stati identificati effetti teratogeni di gliclazide. Per ridurre il rischio di malformazioni congenite, è necessario un controllo ottimale (terapia appropriata) del diabete. I farmaci ipoglicemici orali durante la gravidanza non sono usati. L'insulina è il farmaco di scelta per il trattamento del diabete nelle donne in gravidanza.

Si raccomanda di sostituire l'assunzione di farmaci ipoglicemizzanti orali con terapia insulinica sia nel caso di una gravidanza pianificata sia nel caso in cui la gravidanza si sia verificata durante l'assunzione del farmaco.

Tenendo conto della mancanza di dati sull'ingresso di gliclazide nel latte materno e del rischio di ipoglicemia neonatale, la terapia del seno è controindicata durante il trattamento con Diabeton MV.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è destinato agli adulti. La dose iniziale raccomandata è di 30 mg (compresi i pazienti di età pari o superiore ai 65 anni).
La selezione della dose deve essere in accordo con il livello di glucosio nel sangue dopo l'inizio del trattamento. Ogni successiva modifica della dose può essere intrapresa dopo almeno un periodo di 2 settimane.
Con la terapia di mantenimento, l'assunzione giornaliera di una singola dose fornisce un controllo efficace dei livelli di glucosio nel sangue. La dose giornaliera del farmaco può variare da 30 mg a 120 mg (1-4 compresse) 1 volta / giorno. La dose giornaliera massima è di 120 mg.
Il farmaco viene assunto per via orale 1 volta al giorno durante la colazione.
Quando salti una o più dosi del farmaco non dovresti assumere una dose più alta nella dose successiva.
Per i pazienti che non hanno precedentemente ricevuto il trattamento, la dose iniziale è di 30 mg. Quindi la dose viene selezionata individualmente per ottenere l'effetto terapeutico desiderato.
Diabete MB può sostituire diabeton in dosi da 1 a 4 tab./giorno.
Passare da un altro farmaco ipoglicemico a Diabeton MB non richiede alcun periodo di transizione.
Se un paziente ha precedentemente ricevuto una terapia con sulfoniluree con T1 / 2 lungo (ad esempio clorpropamide), entro 1-2 settimane è necessario un attento monitoraggio (controllo della glicemia) per evitare l'ipoglicemia come conseguenza degli effetti residui della precedente terapia.
I pazienti con funzionalità renale compromessa da lieve a moderata gravità (CC da 15 a 80 ml / min) sono prescritti al farmaco in accordo con il regime posologico sopra descritto.

Data l'esperienza nell'uso di gliclazide e altri derivati ​​sulfonilurea, è necessario ricordare la possibilità di sviluppare i seguenti effetti collaterali. Ipoglicemia Come altri farmaci sulfonilurea, Diabeton® MV può causare ipoglicemia in caso di assunzione di cibo irregolare, specialmente se si è mancato il cibo.

Possibili sintomi di ipoglicemia: mal di testa, fame grave, nausea, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, irritabilità, agitazione, diminuzione della concentrazione, reazione ritardata, depressione, confusione, disturbi della vista e del linguaggio, afasia, tremore, paresi, percezione alterata, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, insufficienza respiratoria, sonnolenza, perdita di coscienza con possibile sviluppo di coma, fino alla morte. Le reazioni andrenergiche possono anche essere notate: aumento della sudorazione, pelle appiccicosa, ansia, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, aritmia e angina.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia vengono fermati dall'assunzione di carboidrati (zucchero). L'accettazione dei sostituti dello zucchero è inefficace. Sullo sfondo di altri derivati ​​sulfonilurea, vi sono state recidive di ipoglicemia dopo averlo interrotto con successo. Per l'ipoglicemia grave o prolungata, è indicata un'assistenza medica di emergenza, possibilmente con ospedalizzazione, anche con l'effetto dell'assunzione di carboidrati. Altri effetti collaterali

• Da parte del tratto gastrointestinale: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza. Prendere il farmaco durante la colazione aiuta ad evitare questi sintomi o minimizzarli. I seguenti effetti collaterali sono meno comuni:

• Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema, rash da maculopapulla, eruzione bollosa.

• Da parte dei sistemi circolatorio e linfatico: raramente si sviluppano disturbi ematologici (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia). Di regola, questi fenomeni sono reversibili in caso di cessazione della terapia.

• Fegato e tratto biliare: aumento dell'attività degli enzimi "epatici" (aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina), epatite (casi isolati). Quando compare l'ittero colestatico, la terapia deve essere interrotta. I seguenti effetti indesiderati sono generalmente reversibili se la terapia viene interrotta.

• Da parte dell'organo della vista: possono verificarsi disturbi visivi transitori, causati da variazioni della concentrazione di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio della terapia.

• Effetti collaterali inerenti i derivati ​​sulfonilurea: sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati come nel caso di assunzione di altri derivati ​​sulfonilurea: eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia, vasculite allergica, iponatriemia.

C'è stato un aumento dell'attività degli enzimi "del fegato", alterata funzionalità epatica (ad esempio, con lo sviluppo di colestasi e ittero) ed epatite; le manifestazioni sono diminuite con il tempo dopo la sospensione dei farmaci sulfonilurea, ma in alcuni casi hanno causato insufficienza epatica pericolosa per la vita.

Nello studio ADVANCE, c'era una leggera differenza nella frequenza dei vari eventi avversi gravi tra i due gruppi di pazienti. Non sono stati ricevuti nuovi dati di sicurezza. Un piccolo numero di pazienti ha avuto una grave ipoglicemia, ma l'incidenza globale di ipoglicemia era bassa. La frequenza dell'ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo era più alta rispetto al gruppo di controllo glicemico standard. La maggior parte degli episodi di ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo sono stati osservati sullo sfondo della concomitante terapia insulinica.

Quando si assumono derivati ​​sulfonilurea, incl. e gliclazide, l'ipoglicemia può svilupparsi, in alcuni casi, in forma grave e prolungata, richiedendo ospedalizzazione e iniezione endovenosa della soluzione di destrosio per diversi giorni (vedere "Effetti collaterali").

Il farmaco può essere prescritto solo a quei pazienti i cui pasti sono regolari e includono la colazione. È molto importante mantenere una scorta sufficiente di carboidrati con il cibo, perché il rischio di ipoglicemia aumenta con l'irregolarità o la malnutrizione, così come con il consumo di cibo, povero di carboidrati. L'ipoglicemia si sviluppa spesso con una dieta a basso contenuto calorico, dopo un esercizio prolungato o vigoroso, dopo aver bevuto alcolici o prendendo diversi farmaci ipoglicemizzanti contemporaneamente.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono dopo un pasto ricco di carboidrati (ad esempio, zucchero). Va tenuto presente che l'assunzione di dolcificanti non contribuisce all'eliminazione dei sintomi ipoglicemizzanti. L'esperienza con altri derivati ​​sulfonilurea suggerisce che l'ipoglicemia può ripresentarsi, nonostante un efficace sollievo iniziale di questa condizione. Se i sintomi ipoglicemici hanno una natura pronunciata o sono lunghi, anche nel caso di un miglioramento temporaneo dello stato dopo un pasto ricco di carboidrati, è necessario fornire cure mediche di emergenza, fino al ricovero in ospedale incluso.

Al fine di evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale dei farmaci e del regime di dosaggio, oltre a fornire al paziente tutte le informazioni sul trattamento in corso.

Un aumento del rischio di ipoglicemia può verificarsi nei seguenti casi:

- il rifiuto o l'incapacità del paziente (specialmente gli anziani) di seguire le prescrizioni del medico e di controllarne le condizioni;

- pasti inadeguati e irregolari, saltando pasti, digiuni e cambiando diete;

- uno squilibrio tra l'esercizio e la quantità di carboidrati assunti;

- grave insufficienza epatica;

- sovradosaggio di Diabeton® MV;

- alcuni disturbi endocrini: malattia della tiroide, insufficienza pituitaria e surrenale;

- ricezione simultanea di determinati farmaci (vedi "Interazione").

Rene e insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza renale epatica e / o grave, le proprietà farmacocinetiche e / o farmacodinamiche del gliclazide possono variare. Lo stato di ipoglicemia che si sviluppa in questi pazienti può essere piuttosto lungo, in questi casi è necessario condurre immediatamente una terapia appropriata.

Informazioni per il paziente

È necessario informare il paziente, così come i suoi familiari, del rischio di sviluppare ipoglicemia, i sintomi e le condizioni che contribuiscono al suo sviluppo. Il paziente deve essere informato dei potenziali rischi e benefici del trattamento proposto.

Il paziente deve chiarire l'importanza della dieta, la necessità di regolare esercizio fisico e il controllo della concentrazione di glucosio nel sangue.

Controllo glicemico insufficiente

Il controllo glicemico nei pazienti sottoposti a terapia ipoglicemica può essere compromesso nei seguenti casi: febbre, traumi, malattie infettive o interventi chirurgici di grandi dimensioni. In queste condizioni, potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Diabeton® MB e prescrivere la terapia insulinica.

In molti pazienti, l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali, tra cui il gliclazide tende a diminuire dopo un lungo periodo di trattamento. Questo effetto può essere dovuto sia alla progressione della malattia sia alla diminuzione della risposta terapeutica al farmaco. Questo fenomeno è noto come resistenza secondaria al farmaco, che deve essere distinta dal primario, in cui il farmaco non dà l'effetto clinico atteso al primo appuntamento. Prima di diagnosticare la resistenza al farmaco secondaria di un paziente, è necessario valutare l'adeguatezza della selezione della dose e l'osservanza del paziente con la dieta prescritta.

Per valutare il controllo glicemico, si raccomanda di determinare regolarmente la concentrazione di glicemia a digiuno e il livello di emoglobina glicata HbA1c. Inoltre, è consigliabile monitorare regolarmente le concentrazioni di glucosio nel sangue.

I derivati ​​sulfonilurea possono causare anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Poiché il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, occorre prestare attenzione quando lo prescrivono a pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Dovresti valutare la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemico di un altro gruppo.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

A causa del possibile sviluppo di ipoglicemia durante l'uso di Diabeton® MV, i pazienti devono essere consapevoli dei sintomi dell'ipoglicemia e prestare attenzione durante la guida o il lavoro che richiede un alto tasso di reazioni fisiche e mentali, specialmente all'inizio della terapia.

1. Farmaci e sostanze che aumentano il rischio di ipoglicemia (aumentando l'effetto del gliclazide)

Miconazolo (con somministrazione sistemica e con l'uso di un gel sulla mucosa della cavità orale): potenzia l'effetto ipoglicemico del gliclazide (l'ipoglicemia può svilupparsi fino a uno stato di coma).

Fenilbutazone (somministrazione sistemica): potenzia l'effetto ipoglicemico dei derivati ​​sulfonilurea (li sposta dal legame alle proteine ​​plasmatiche e / o rallenta la loro eliminazione dal corpo).

È preferibile usare un altro antiinfiammatorio. Se è necessario assumere fenilbutazone, il paziente deve essere avvertito della necessità di controllo glicemico. Se necessario, la dose di Diabeton® MV deve essere aggiustata durante l'assunzione di fenilbutazone e dopo la sua conclusione.

Etanolo: aumenta l'ipoglicemia, inibendo le reazioni compensatorie, può contribuire allo sviluppo del coma ipoglicemico. Devi rifiutarti di assumere farmaci che includono etanolo e alcol.

Combinazioni che richiedono precauzioni

Ricezione di gliclazide in combinazione con alcuni farmaci: altri agenti ipoglicemici (insulina, acarbose, metformina, tiazolidinedione, inibitori di dipeptidil peptidasi-4, agonisti di GLP-1); beta-bloccanti, fluconazolo; ACE inibitori - captopril, enalapril; bloccanti del recettore H2 dell'istamina; Inibitori MAO; sulfamidici; claritromicina e FANS sono accompagnati da un aumento dell'effetto ipoglicemico e del rischio di ipoglicemia.

2. Farmaci che contribuiscono ad un aumento del glucosio nel sangue (indebolire l'effetto del gliclazide)

Danazolo: ha un effetto diabetogenico. Nel caso sia necessario l'uso di questo farmaco, si raccomanda al paziente di controllare attentamente la glicemia. In caso di necessità, l'immissione comune di preparazioni è la scelta raccomandata della dose di agenti hypoglycemic come durante il ricevimento di danazol, e dopo il suo annullamento.

Combinazioni che richiedono precauzioni

Chlorpromazina (neurolettico): in dosi elevate (> 100 mg / die) aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue, riducendo la secrezione di insulina. Si raccomanda un controllo glicemico completo. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci è consigliata la selezione della dose di agenti ipoglicemici, sia durante il ricevimento di neurolettici, sia dopo il suo ritiro.

GCS (uso sistemico e locale - intraarticolare, percutanea, rettale) e tetracosactide: aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue con il possibile sviluppo di chetoacidosi (diminuzione della tolleranza dei carboidrati). Si raccomanda un attento controllo glicemico, soprattutto all'inizio del trattamento. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci può richiedere un aggiustamento della dose di agenti ipoglicemizzanti, sia durante la ricezione di GCS, sia dopo la loro cancellazione.

Ritodrin, salbutamolo, terbutalina (in / nell'introduzione): il beta2-adrenomimetiki aiuta ad aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue.

Un'attenzione particolare deve essere rivolta all'importanza del controllo glicemico indipendente. Se necessario, si raccomanda di trasferire il paziente alla terapia insulinica.

3. Combinazioni da prendere in considerazione

Anticoagulanti (ad esempio, warfarin). I derivati ​​del sulfonilurea possono aumentare l'effetto degli anticoagulanti se assunti insieme. Può richiedere un aggiustamento della dose dell'anticoagulante.

Sintomi: ipoglicemia, nei casi gravi - accompagnati da coma, convulsioni e altri disturbi neurologici.

Trattamento: i sintomi moderati dell'ipoglicemia sono corretti dall'assunzione di carboidrati, dall'aggiustamento della dose e / o dal cambiamento della dieta. Il monitoraggio attento delle condizioni del paziente deve essere continuato fino a quando il medico curante non è sicuro che nulla minaccia la salute del paziente. In condizioni severe, è necessario fornire assistenza medica di emergenza e ricovero immediato.

Se viene sospettato o diagnosticato un coma ipoglicemico, vengono somministrati rapidamente al paziente 50 ml di una soluzione concentrata di glucosio (40%). Quindi, una soluzione di glucosio più diluita (5%) viene iniettata nella flebo per mantenere il livello richiesto di glucosio nel sangue. Un attento monitoraggio dovrebbe essere eseguito almeno per le 48 ore successive, in futuro, a seconda delle condizioni del paziente, dovrebbe essere risolta la necessità di un ulteriore monitoraggio delle funzioni vitali del paziente.
Nei pazienti con malattia epatica, la clearance plasmatica del gliclazide può essere lenta. La dialisi in questi pazienti non viene solitamente eseguita a causa del pronunciato legame del gliclazide alle proteine ​​plasmatiche.

Preparazione medicinale Compresse di Diabeton MV 60 mg 30 pz

Compresse ovali bianche, biconvesse, con incisione "DIA" "60" su entrambi i lati.

Il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, un farmaco orale ipoglicemico che si differenzia da farmaci simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico.

Gliclazide abbassa i livelli di glucosio nel sangue stimolando la secrezione di insulina dalle cellule beta delle isole di Langerhans. L'aumento dell'insulina postprandiale e dei livelli di peptide C persistono dopo 2 anni di terapia.

Oltre all'effetto sul metabolismo dei carboidrati, il gliclazide ha effetti emovascolari.

Effetto sulla secrezione di insulina

Nel diabete mellito di tipo 2, il farmaco ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora la seconda fase della secrezione di insulina. Un significativo aumento della secrezione di insulina si osserva in risposta alla stimolazione causata dall'assunzione di cibo o dalla somministrazione di glucosio.

Il gliclazide riduce il rischio di trombosi dei piccoli vasi, influenzando i meccanismi che possono causare lo sviluppo di complicazioni nel diabete mellito: inibizione parziale dell'aggregazione piastrinica e adesione e una diminuzione della concentrazione dei fattori attivanti piastrinici (beta-tromboglobulina, trombossano B2), nonché il recupero dell'attività fibrinolitica della nave e l'attività fibrinolitica della nave. aumento dell'attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale.

Dopo somministrazione orale, il gliclazide è completamente assorbito. La concentrazione di gliclazide nel plasma aumenta gradualmente durante le prime 6 ore, il livello di plateau viene mantenuto da 6 a 12 ore.

La variabilità individuale è bassa. Il pasto non influenza la velocità o l'entità dell'assorbimento di gliclazide.

Circa il 95% di gliclazide si lega alle proteine ​​plasmatiche. Il volume di distribuzione è di circa 30 litri. L'assunzione di Diabeton® MV alla dose di 60 mg una volta al giorno garantisce il mantenimento di un'efficace concentrazione plasmatica di gliclazide per più di 24 ore.

Il gliclazide viene metabolizzato principalmente nel fegato. I metaboliti attivi del plasma sono assenti.

La gliclazide viene escreta principalmente dai reni: l'escrezione viene effettuata sotto forma di metaboliti, meno dell'1% viene escreto dai reni invariati e l'emivita della gliclazide è in media da 12 a 20 ore.

La relazione tra la dose assunta (fino a 120 mg) e l'area sotto la curva farmacocinetica "concentrazione - tempo" è lineare.

Popolazioni speciali Anziani

Negli anziani non si osservano cambiamenti significativi nei parametri farmacocinetici.

• Diabete mellito di tipo 2 con insufficiente efficacia di dieta, esercizio fisico e perdita di peso.
• Prevenzione delle complicanze diabetiche: riduzione del rischio di complicanze microvascolari (nefropatia, retinopatia) e macrovascolari (infarto del miocardio, ictus) in pazienti con diabete di tipo 2 mediante controllo glicemico intensivo.

• ipersensibilità al gliclazide, altri derivati ​​sulfonilurea, sulfonamidi o agli eccipienti che costituiscono il farmaco;
• diabete di tipo 1;
• chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma diabetico;
• grave insufficienza renale o epatica (in questi casi, l'insulina è raccomandata);
• prendendo miconazolo (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci");
• periodo di gravidanza e allattamento (vedere la sezione "Periodo di gravidanza e allattamento");
• età fino a 18 anni.
• A causa del fatto che il farmaco contiene lattosio, Diabeton® MV non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, malassorbimento di glucosio-galattosio.

Non è raccomandato l'uso in combinazione con fenilbutazone o danazolo (vedere la sezione "Interazioni con altri farmaci").

Gravidanza e allattamento

Data l'esperienza del gliclazide, è necessario ricordare la possibilità dei seguenti effetti indesiderati.

Come altri farmaci sulfonilurea, Diabeton MV può causare ipoglicemia in caso di assunzione irregolare di persone povere e soprattutto se si dimentica il cibo. Possibili sintomi di ipoglicemia: mal di testa, grave fame, nausea, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, irritabilità, agitazione, diminuzione della concentrazione, reazione ritardata, depressione, confusione, disturbi della vista e del linguaggio, afasia, tremore, paresi, perdita di autocontrollo, una sensazione di impotenza, una violazione della percezione, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, respiro superficiale, sonnolenza, perdita di coscienza con il possibile sviluppo di coma, persino la morte.

Le reazioni andrenergiche possono anche essere notate: aumento della sudorazione, pelle appiccicosa, ansia, tachicardia, aumento della pressione sanguigna, palpitazioni, aritmia e angina.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia vengono fermati dall'assunzione di carboidrati (zucchero).

L'accettazione dei sostituti dello zucchero è inefficace. Sullo sfondo di altri derivati ​​sulfonilurea, vi sono state recidive di ipoglicemia dopo averlo interrotto con successo.

Per l'ipoglicemia grave o prolungata, è indicata un'assistenza medica di emergenza, possibilmente con ospedalizzazione, anche con l'effetto dell'assunzione di carboidrati.

Altri effetti collaterali

- Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza. Prendere il farmaco durante la colazione aiuta ad evitare questi sintomi o minimizzarli.

I seguenti effetti collaterali sono meno comuni:

- Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea. prurito. orticaria, angioedema, eritema, rash maculopapulla, reazioni bollose (come la sindrome di Stevens-Jones e necrolisi epidermica tossica).

- Da parte degli organi ematopoietici e del sistema linfatico: raramente si sviluppano disturbi ematologici (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia).

Di regola, questi fenomeni sono reversibili in caso di cessazione della terapia.

- Da parte del fegato e delle vie biliari: un aumento dell'attività degli enzimi "epatici" (aspartato aminotransferasi (ACT), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina), epatite (casi isolati). Quando compare l'ittero colestatico, la terapia deve essere interrotta.

Questi fenomeni sono generalmente reversibili in caso di cessazione della terapia.

- Da parte dell'organo della vista: possono verificarsi disturbi visivi transitori, causati da cambiamenti nella concentrazione di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio della terapia.

- Effetti collaterali I seguenti effetti indesiderati erano caratteristici dei derivati ​​sulfonilurea: eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia, vasculite allergica, iponatriemia. C'è stato un aumento dell'attività degli enzimi "del fegato", alterata funzionalità epatica (ad esempio, con lo sviluppo di colestasi e ittero) ed epatite; le manifestazioni sono diminuite con il tempo dopo la sospensione dei farmaci sulfonilurea, ma in alcuni casi hanno causato insufficienza epatica pericolosa per la vita.

Effetti indesiderati rilevati durante lo studio clinico

Nello studio ADVANCE, c'era una leggera differenza nella frequenza dei vari eventi avversi gravi tra i due gruppi di pazienti. Non sono stati ricevuti nuovi dati di sicurezza. Un piccolo numero di pazienti ha avuto una grave ipoglicemia, ma l'incidenza globale di ipoglicemia era bassa. La frequenza dell'ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo era più alta rispetto al gruppo di controllo glicemico standard. La maggior parte degli episodi di ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo sono stati osservati sullo sfondo della concomitante terapia insulinica.

Assunzione di derivati: le sulfoniluree, compreso il gliclazide, possono sviluppare ipoglicemia, in alcuni casi - in forma grave e prolungata, che richiedono ospedalizzazione e somministrazione endovenosa: somministrazione di una soluzione di destrosio per diversi giorni (vedere la sezione "Effetti collaterali").

Il farmaco può essere prescritto solo a quei pazienti i cui pasti sono regolari e includono la colazione. È molto importante mantenere un adeguato apporto di carboidrati con il cibo, dal momento che il rischio di ipoglicemia: aumenta con un'alimentazione inadeguata o inadeguata, così come con il consumo di cibo, a basso contenuto di carboidrati. L'ipoglicemia si sviluppa spesso con una dieta a basso contenuto calorico, dopo un esercizio prolungato o vigoroso e contemporaneamente all'assunzione di una dose di farmaci ipoglicemizzanti contemporaneamente.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono dopo un pasto ricco di carboidrati (ad esempio, zucchero). Va tenuto presente che l'assunzione di sostituti dello zucchero non contribuisce all'eliminazione dei sintomi ipoglicemici. L'esperienza con altri derivati ​​sulfonilurea suggerisce che l'ipoglicemia può ripresentarsi, nonostante un efficace sollievo iniziale di questa condizione. Se i sintomi ipoglicemici hanno una natura pronunciata o sono lunghi, anche nel caso di un miglioramento temporaneo dopo aver mangiato un pasto ricco di carboidrati, è necessario fornire assistenza medica, incluso il ricovero in ospedale.

Al fine di evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale dei farmaci e del regime di dosaggio, oltre a fornire al paziente informazioni complete sul trattamento che viene condotto. Un aumento del rischio di ipoglicemia può verificarsi nei seguenti casi:

il rifiuto o l'incapacità del paziente (specialmente gli anziani) di seguire la prescrizione del medico per controllare la sua condizione;

pasti inadeguati e irregolari, saltando pasti, digiuni e cambiando diete;

squilibrio tra il carico e la quantità di carboidrati presi;

alcuni disturbi endocrini: malattia della tiroide, insufficienza pituitaria e surrenale;

overdose di Diabeton MV;

insufficienza renale; grave insufficienza epatica;

assunzione simultanea di alcuni farmaci (vedere la sezione "Interazione con altri farmaci").

Rene e insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza renale epatica e / o grave, le proprietà farmacocinetiche e / o farmacodinamiche e le proprietà farmacodinamiche del gliclazide cambiano. Lo stato di ipoglicemia che si sviluppa in questi casi: pazienti, può essere sufficiente, tali casi richiedono l'immediato possesso di mezzi appropriati, tra cui gliclazide, ha la terapia.

Informazioni per il paziente

È necessario informare il paziente e i suoi familiari del rischio di ipoglicemia, dei suoi sintomi e delle condizioni che favoriscono il suo sviluppo. Il paziente deve essere informato dei potenziali rischi e benefici del trattamento proposto.

Il paziente deve chiarire l'importanza della dieta, la necessità di un regolare esercizio fisico e il controllo della concentrazione di glucosio.

Controllo glicemico insufficiente

Il controllo glicemico nei pazienti che assumono agenti ipoglicemici può essere indebolito nei seguenti casi: febbre, trauma, malattie infettive o interventi chirurgici di grandi dimensioni. In queste condizioni, potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Diabeton® MB e prescrivere la terapia insulinica.

In molti pazienti, l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali, compreso il gliclazide, tende a diminuire dopo un lungo periodo di trattamento. Questo effetto può essere dovuto sia alla progressione della malattia che alla diminuzione della risposta terapeutica al farmaco. Questo fenomeno è noto come resistenza secondaria al farmaco, che deve essere distinta dal primario, in cui il farmaco non dà l'effetto clinico atteso al primo appuntamento. Prima che a un paziente venga diagnosticata una resistenza al farmaco secondaria, sono necessari l'adeguatezza della selezione della dose e l'osservanza del paziente con la dieta prescritta.

Valutare il controllo glicemico

Si raccomanda di determinare regolarmente il livello di glicemia a digiuno e il livello di emoglobina glicata; Nalles. Inoltre, è consigliabile monitorare regolarmente le concentrazioni di glucosio nel sangue.

I derivati ​​sulfonilurea possono causare anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.

Poiché il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, occorre prestare attenzione quando lo prescrivono a pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Dovresti valutare la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemico di un altro gruppo.

Impatto sulla capacità di guidare trans. Mer e pelliccia.

A causa del possibile sviluppo dell'ipoglicemia con l'uso di Diabeton MV, i pazienti devono essere consapevoli dei sintomi dell'ipoglicemia e devono prestare attenzione durante la guida o il lavoro che richiede un alto tasso di reazioni fisiche e mentali, specialmente all'inizio della terapia.

Diabeton MW

Diabeton MB: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Diabeton mr

Codice ATX: A10BB09

Ingrediente attivo: Gliclazide (Gliclazide)

Produttore: Les Laboratoires Servier (Francia)

Attualizzazione della descrizione e foto: 22/10/2018

Prezzi in farmacia: da 264 rubli.

Diabete MB è un farmaco ipoglicemico orale con rilascio modificato.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio: compresse a rilascio modificato: ovale, bianca, biconvessa; Diabeton MV 30 mg - da un lato con incisione "DIA 30", dall'altro - il logo aziendale; Diabeton MV 60 mg - con una tacca, su entrambi i lati dell'incisione "DIA 60" (15 pezzi in blister, in un fascio di cartone 2 o 4 blister, 30 pezzi in blister, in un fascio di cartone 1 o 2 blister).

Ingredienti 1 compressa:

• ingrediente attivo: gliclazide - 30 o 60 mg;
• componenti ausiliari: calcio idrofosfato diidrato - 83,64 / 0 mg; ipromellosa 100 cp - 18/160 mg; ipromellosa 4000 cp - 16/0 mg; stearato di magnesio - 0.8 / 1.6 mg; maltodestrina 11.24 / 22 mg; diossido di silicio colloidale anidro - 0,32 / 5,04 mg; lattosio monoidrato - 0 / 71,36 mg.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, un farmaco ipoglicemico orale che lo distingue da farmaci simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico.

Il gliclazide aiuta a ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue, stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule β delle isole di Langerhans. Un aumento dell'insulina postprandiale e dei livelli di peptide C persiste dopo 2 anni di utilizzo. Oltre agli effetti sul metabolismo dei carboidrati, la sostanza ha effetti emovascolari.

Nel diabete mellito di tipo 2, Diabeton MV ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora anche la seconda fase della secrezione di insulina. Un significativo aumento della secrezione si osserva in risposta alla stimolazione, che è causata dall'introduzione di glucosio e assunzione di cibo.

Gliclazide riduce la probabilità di trombosi piccoli vasi, che colpisce i meccanismi che possono causare la comparsa delle complicanze del diabete: parziale inibizione dell'aggregazione adesione / piastrinica, e abbassando la concentrazione del fattore di attivazione piastrinica (B2 trombossano, β-tromboglobulina), e di aumentare l'attività di plasminogeno tissutale e ripristino dell'attività fibrinolitica dell'endotelio vascolare.

Il controllo glicemico intensivo, basato sull'uso di Diabeton MV, rispetto al controllo glicemico standard, riduce significativamente le complicanze macro e microvascolari del diabete di tipo 2.

Il vantaggio è dovuto a una significativa riduzione del rischio relativo di complicanze microvascolari maggiori, l'insorgenza e la progressione della nefropatia, l'insorgenza di macroalbuminuria, microalbuminuria e lo sviluppo di complicanze renali.

I vantaggi del controllo glicemico intenso contro l'uso di Diabeton MV non dipendono dai vantaggi ottenuti sullo sfondo della terapia antipertensiva.

farmacocinetica

• assorbimento: dopo somministrazione orale si verifica un completo assorbimento. La concentrazione plasmatica di gliclazide nel sangue aumenta gradualmente durante le prime 6 ore, il livello di plateau viene mantenuto nell'intervallo di 6-12 ore. La variabilità individuale è bassa. L'assunzione di cibo non influisce sul grado / tasso di assorbimento di gliclazide;
• distribuzione: il legame con le proteine ​​plasmatiche è circa del 95%. Vd è di circa 30 l. Il ricevimento di Diabeton MV 60 mg 1 volta al giorno mantiene l'efficace concentrazione plasmatica di gliclazide nel sangue per più di 24 ore;
• Metabolismo: il metabolismo si verifica prevalentemente nel fegato. Metaboliti attivi del plasma non sono presenti;
• eliminazione: un'emivita media di 12-20 ore. L'escrezione avviene principalmente per via dei reni sotto forma di metaboliti, meno dell'1% viene escreto invariato.

La relazione tra la dose assunta e l'AUC (valore numerico dell'area sotto la curva concentrazione / tempo) è lineare.

Indicazioni per l'uso

• diabete di tipo 2 nei casi in cui altre attività (dietoterapia, esercizio fisico e perdita di peso) non sono sufficientemente efficaci;
• complicanze del diabete mellito (prevenzione mediante controllo glicemico intensivo): riduzione della probabilità di complicanze micro- e macrovascolari (nefropatia, retinopatia, ictus, infarto miocardico) in pazienti con diabete di tipo 2.

Controindicazioni

• diabete di tipo 1;
• precoma diabetico, chetoacidosi diabetica, coma diabetico;
• insufficienza epatica / renale in corso grave (in questi casi si raccomanda l'uso di insulina);
• uso combinato con miconazolo, fenilbutazone o danazolo;
• intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, sindrome da malassorbimento di galattosio / glucosio;
• età fino a 18 anni;
• gravidanza e allattamento;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco, così come altri derivati ​​sulfonilurea, sulfonamidi.

Relativo (malattie / condizioni in cui la prescrizione di Diabeton CF richiede cautela):

• l'alcolismo;
• dieta irregolare / squilibrata;
• gravi malattie del sistema cardiovascolare;
• carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
• insufficienza surrenalica / ipofisaria;
• ipotiroidismo;
• terapia a lungo termine con glucocorticosteroidi;
• insufficienza renale / epatica;
• vecchiaia

Istruzioni per l'uso di Diabeton MV: metodo e dosaggio

Le compresse di Diabeton MV sono assunte per via orale, senza macinare e masticare, preferibilmente durante la colazione, una volta al giorno.

La dose giornaliera può variare da 30 a 120 mg (massimo). È determinato dalla concentrazione di glucosio ematico e HbA1c.

In casi di mancanza di una dose sola, è impossibile aumentare la dose successiva.

La dose giornaliera raccomandata iniziale è di 30 mg. In caso di controllo adeguato, Diabeton MV in tale dose può essere utilizzato per la terapia di mantenimento. Con un controllo glicemico inadeguato (non prima di 30 giorni dall'inizio dell'uso del farmaco), la dose giornaliera può essere costantemente aumentata a 60, 90 o 120 mg. Un aumento più rapido della dose (dopo 14 giorni) è possibile nei casi in cui la concentrazione di glucosio nel sangue durante il periodo di terapia non sia diminuita.

1 compressa Diabeton 80 mg può essere sostituita con Diabeton MV 30 mg (sotto attento controllo glicemico). È anche possibile passare da altri agenti ipoglicemizzanti orali, in questo caso è necessario tener conto della loro dose ed emivita. Di solito non è richiesto un periodo di transizione. La dose iniziale in questi casi è di 30 mg, dopo di che deve essere aumentata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

Quando si passa da derivati ​​sulfonilurea con una lunga emivita al fine di evitare lo sviluppo di ipoglicemia, che è associato all'effetto additivo dei farmaci, è possibile interrompere l'assunzione per diversi giorni. La dose iniziale in tali casi è anche di 30 mg con un possibile aumento successivo secondo lo schema sopra descritto.

Forse l'uso combinato con biguanidina, insulina o inibitori di α-glucosidasi. In caso di controllo glicemico inadeguato, deve essere prescritta un'ulteriore terapia insulinica con attento monitoraggio medico.

Nell'insufficienza renale lieve / moderata, la terapia deve essere eseguita sotto stretto controllo medico.

Diabete MB è raccomandato assumere 30 mg al giorno per i pazienti a rischio di ipoglicemia, a causa di tali condizioni / malattie:

• nutrizione squilibrata / insufficiente;
• disturbi endocrini gravemente compensati / gravi, inclusa l'ipofisi e l'insufficienza surrenalica, ipotiroidismo;
• cancellazione di glucocorticosteroidi dopo il loro uso prolungato e / o assunzione in alte dosi; gravi malattie del sistema cardiovascolare, tra cui grave aterosclerosi delle arterie carotidi, grave cardiopatia ischemica, aterosclerosi comune.

Per ottenere un controllo glicemico intensivo, è possibile aumentare gradualmente la dose al massimo come strumento aggiuntivo per la dieta e l'esercizio fisico fino al raggiungimento del livello target di HbA1c. È necessario ricordare la probabilità di ipoglicemia. Altri farmaci ipoglicemici, in particolare, inibitori dell'α-glucosidasi, metformina, insulina o derivati ​​tiazolidinedione, possono anche essere aggiunti a Diabeton MB.

Effetti collaterali

Come altri farmaci sulfonilurea, Diabeton MV può causare ipoglicemia in caso di assunzione di cibo irregolare e, in particolare, se il pasto è stato perso. Possibili sintomi: diminuzione della concentrazione, agitazione, nausea, mal di testa, respiro superficiale, forte sensazione di fame, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, irritabilità, reazione lenta, depressione, perdita di autocontrollo, confusione, disturbi del linguaggio e della vista, afasia, paresi, tremore, disturbi della percezione, sensazione di impotenza, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, sonnolenza, perdita di coscienza con possibile sviluppo di coma, persino morte.

Sono possibili anche reazioni adrenergiche: sudorazione eccessiva, pelle appiccicosa, tachicardia, ansia, pressione alta, sensazione di palpitazioni, angina e aritmia.

Nella maggior parte dei casi, questi sintomi possono essere fermati con carboidrati (zucchero). L'accettazione di sostituti dello zucchero in tali casi è inefficace. Sullo sfondo della terapia con altri derivati ​​sulfonilurea, dopo aver ottenuto un sollievo con successo, si sono verificate recidive di ipoglicemia.

Nei casi di ipoglicemia grave / prolungata, è indicata l'assistenza medica di emergenza, incluso il ricovero in ospedale, anche se vi è un effetto dall'assunzione di carboidrati.

Possibili violazioni dell'apparato digerente: nausea, dolore addominale, vomito, stitichezza, diarrea (per minimizzare la probabilità di sviluppo di questi disturbi contribuisce a prendere Diabeton MV durante la colazione).

Le seguenti reazioni avverse sono meno comuni:

• sistema linfatico e organi ematopoietici: raramente - disturbi ematologici (manifestati come anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia, di solito sono reversibili);
• pelle / tessuto sottocutaneo: rash, orticaria, prurito, eritema, angioedema, rash maculopapulare, reazioni bollose;
• organo della visione: disturbi visivi transitori (associati a variazioni dei livelli di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio dell'uso di Diabeton MV);
• delle vie biliari / fegato: aumento dell'attività enzimatica epatica (aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina); in rari casi - epatite, ittero colestatico (richiede l'annullamento della terapia), i disturbi sono generalmente reversibili.

Reazioni avverse inerenti i derivati ​​sulfonilurea: vasculite allergica, eritrocitopenia, iponatremia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia. Vi sono informazioni sullo sviluppo di un aumento dell'attività degli enzimi epatici, alterazione della funzionalità epatica (ad esempio, con lo sviluppo di ittero e colestasi) ed epatite. La gravità di queste reazioni diminuisce con il tempo dopo l'interruzione del farmaco, ma in alcuni casi si può sviluppare insufficienza epatica pericolosa per la vita.

overdose

In caso di sovradosaggio con Diabeton MV, l'ipoglicemia può svilupparsi.

Terapia: sintomi moderati - un aumento dell'assunzione di carboidrati con il cibo, una riduzione della dose del farmaco e / o un cambiamento nella dieta; è necessario un attento monitoraggio fino alla scomparsa della minaccia per la salute; gravi stati ipoglicemici, accompagnati da convulsioni, coma o altri disturbi neurologici: è necessario ricovero immediato e cure mediche di emergenza.

Per il coma / sospetto ipoglicemico, viene mostrato mediante iniezione endovenosa di una soluzione di destrosio al 20-30% (50 ml), dopodiché viene iniettata per via endovenosa una soluzione di destrosio al 10% (per mantenere le concentrazioni di glucosio nel sangue superiori a 1000 mg / l). Il monitoraggio attento della glicemia e il monitoraggio delle condizioni del paziente devono essere effettuati per almeno le 48 ore successive. La necessità di ulteriori osservazioni è determinata dalle condizioni del paziente.

A causa del pronunciato legame del gliclazide alle proteine ​​plasmatiche, la dialisi è inefficace.

Istruzioni speciali

Durante la terapia, lo sviluppo dell'ipoglicemia è possibile, e in alcuni casi - nella forma lunga / grave, che richiede il ricovero e la somministrazione endovenosa di destrosio per diversi giorni.

Diabete MB può essere prescritto solo nei casi in cui la dieta del paziente sia regolare e includa la prima colazione. È molto importante mantenere un sufficiente apporto di carboidrati con il cibo, poiché aumenta la probabilità di ipoglicemia con irregolarità / malnutrizione e il consumo di alimenti poveri di carboidrati. Più spesso, l'aspetto dell'ipoglicemia si osserva quando si osserva una dieta a basso contenuto calorico, dopo un esercizio energico / prolungato, bevendo alcolici o con l'uso simultaneo di diversi farmaci ipoglicemizzanti.

Per evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale dei farmaci e del regime di dosaggio.

La probabilità di ipoglicemia aumenta nei seguenti casi:

• rifiuto / incapacità del paziente di controllare la sua condizione e seguire la prescrizione del medico (in particolare, questo si applica ai pazienti anziani);
• lo squilibrio tra la quantità di carboidrati e l'esercizio;
• saltare i pasti, irregolare / malnutrizione, cambiare dieta e digiuno;
• insufficienza renale;
• grave insufficienza epatica;
• overdose di Diabeton MV;
• uso combinato con determinati farmaci;
• alcuni disturbi endocrini (malattia della tiroide, insufficienza surrenalica e ipofisaria).

L'indebolimento del controllo glicemico durante la ricezione di Diabeton MV è possibile con febbre, lesioni, malattie infettive o interventi chirurgici di grandi dimensioni. In questi casi, potrebbe essere necessario annullare il farmaco e la nomina della terapia insulinica.

Dopo un lungo periodo di trattamento, l'efficacia di Diabeton MB può diminuire. Ciò può essere dovuto alla progressione della malattia o alla diminuzione della risposta terapeutica all'azione del farmaco - resistenza secondaria al farmaco. Prima di diagnosticare questo disturbo, è necessario valutare l'adeguatezza della selezione della dose e l'osservanza del paziente con la dieta prescritta.

Al fine di valutare il controllo glicemico, si raccomanda un monitoraggio regolare della glicemia a digiuno e dei livelli di emoglobina glicosilata HbA1c. Si consiglia inoltre di condurre regolarmente l'auto-monitoraggio delle concentrazioni di glucosio ematico.

Derivati ​​di sulfonilurea possono portare ad anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (la prescrizione di Diabeton MB con questo disturbo richiede cautela); è anche necessario valutare la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemico di un altro gruppo.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi

Durante la guida di veicoli, i pazienti devono prestare attenzione, a causa della probabilità di ipoglicemia.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Infermieristica e donne in gravidanza Diabeton MB non è prescritto (a causa dei dati limitati che confermano la sicurezza / efficacia della terapia).

Utilizzare durante l'infanzia

Nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni, l'uso di Diabeton MV è controindicato a causa dei dati limitati che confermano la sicurezza / efficacia del trattamento.

In caso di funzionalità renale compromessa

La ricezione di Diabeton MV in caso di grave insufficienza renale è controindicata.

Con disfunzione epatica

Secondo le istruzioni, Diabeton MV è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.

Utilizzare in età avanzata

Prescrizione di farmaci richiede cautela. Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose di Diabeton MB, ma è necessario un monitoraggio costante della condizione.

Interazione farmacologica

Sostanze / farmaci che aumentano la probabilità di ipoglicemia (l'effetto degli aumenti di gliclazide):

• miconazolo: l'ipoglicemia può svilupparsi fino a un coma (la combinazione è controindicata);
• Phenylbutazone: se necessario, è necessario l'uso combinato del controllo glicemico (la combinazione non è raccomandata, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Diabeton MB);
• etanolo: la probabilità di sviluppare coma ipoglicemico (l'uso di alcol e l'uso di farmaci contenenti etanolo sono scartati);
• altri agenti ipoglicemizzanti, inclusi insulina, acarbose, metformina, tiazolidinedioni, inibitori della dipeptidil peptidasi-4, agonisti del GLP-1; p-bloccanti; fluconazolo; inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, incluso captopril, enalapril; bloccanti del recettore H2 dell'istamina; inibitori delle monoaminossidasi; farmaci anti-infiammatori non steroidei; sulfamidici; claritromicina e alcuni altri farmaci / sostanze: aumento dell'effetto ipoglicemico (la combinazione richiede cautela).

Sostanze / farmaci che aumentano il glucosio nel sangue (l'effetto del gliclazide è indebolito):

• Danazolo: ha un effetto diabetogenico (la combinazione non è raccomandata); se necessario, l'uso combinato di un attento monitoraggio raccomandato del glucosio ematico e un aggiustamento della dose Diabeton MV;
• clorpromazina (a dosi elevate): diminuzione della secrezione di insulina (la combinazione richiede cautela); viene mostrato un attento controllo glicemico, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Diabeton MV;
• salbutamolo, ritodrin, terbutalina e altri β₂-adrenomimetica: aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (la combinazione richiede cautela);
• glucocorticosteroidi, tetracosactidi: la probabilità di sviluppare chetoacidosi - una diminuzione della tolleranza dei carboidrati (la combinazione richiede cautela), si raccomanda un attento controllo glicemico, soprattutto all'inizio della terapia; Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di Diabeton MV.

Durante l'uso del farmaco dovrebbe prestare particolare attenzione all'importanza del controllo auto-glicemico. Se necessario, si raccomanda di trasferire il paziente alla terapia insulinica.

Se usato in associazione con anticoagulanti, la loro azione può essere migliorata, il che potrebbe richiedere un aggiustamento della dose.

analoghi

Gli analoghi di Diabeton MW sono: Gliclazid Canon, Gliclad, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm e altri.

Termini e condizioni di conservazione

Non sono richieste condizioni speciali di conservazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Scadenza: dosaggio 30 mg - 3 anni; dosaggio 60 mg - 2 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni Diabeton MV

Secondo le recensioni, Diabeton MW è un farmaco efficace che aiuta a ridurre i livelli di zucchero. Lo sviluppo di effetti collaterali è riportato solo in rari casi. Di solito gli svantaggi indicano un costo piuttosto elevato del farmaco.

Il prezzo di Diabeton MV nelle farmacie

Il prezzo approssimativo per Diabeton MV (30 compresse da 60 mg) è 180-315 rubli.