Protafan ® HM Penfill ® (Protaphane ® HM Penfill ®)

• Diagnostica

Sospensione per iniezione sottocutanea di colore bianco, in piedi, stratificata, formante un precipitato bianco e un surnatante incolore o quasi incolore; mentre si agita, il precipitato deve essere risospeso.

Eccipienti: cloruro di zinco - 33 μg, glicerolo - 16 mg, metacresolo - 1,5 mg, fenolo - 0,65 mg, sodio idrogeno fosfato diidrato - 2,4 mg, protamina solfato - circa 0,35 mg, sodio idrossido - circa 0,4 mg e / o acido cloridrico - circa 1,7 mg (per la regolazione del pH), acqua d / e fino a 1 ml.

3 ml - cartucce di vetro incolore (5) - blister (1) - imballa il cartone.

* 1 UI corrisponde a 35 μg di insulina umana anidra.

Insulina umana di media lunghezza, ottenuta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante. Interagisce con uno specifico recettore della membrana cellulare citoplasmatica esterna e forma un complesso insulino-recettore che stimola i processi intracellulari, tra cui sintesi di un numero di enzimi chiave (esochinasi, piruvato chinasi, glicogeno sintetasi). Diminuendo la quantità di glucosio nel sangue a causa di un aumento del trasporto intracellulare, maggior assorbimento e tessuti assimilazione, stimolazione della lipogenesi, glikogenogeneza, produzione epatica di glucosio velocità ridotta.

La durata di azione di formulazioni di insulina è principalmente dovuto alla velocità di assorbimento, che dipende da diversi fattori (ad esempio, la dose, il metodo e luogo di introduzione), e quindi l'azione del profilo insulina è soggetta a notevoli variazioni da persone diverse, e allo stesso persona.

In media, dopo somministrazione di s / c, questa insulina ha effetto dopo 1,5 ore, l'effetto massimo si sviluppa tra 4 ore e 12 ore, la durata dell'azione è fino a 24 ore.

La completezza dell'assorbimento e l'insorgenza dell'effetto insulinico dipendono dal sito di somministrazione (addome, coscia, glutei), dalla dose (volume di insulina iniettata) e dalla concentrazione di insulina nella preparazione.

Tessuto distribuito in modo non uniforme; non penetra la barriera placentare e nel latte materno. Viene distrutto dall'insulinasi principalmente nel fegato e nei reni. Excreted dai reni (30-80%).

Diabete di tipo 1; diabete di tipo 2: stadio di resistenza agli agenti ipoglicemici orali, resistenza parziale a questi farmaci (durante la terapia di associazione), malattie intercorrenti; diabete di tipo 2 in donne in gravidanza.

Solo per introduzione sc. La dose del farmaco è determinata dal medico individualmente in ciascun caso, in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

In media, la dose giornaliera varia da 0,5 a 1 UI / kg di peso corporeo (a seconda delle caratteristiche individuali del paziente e della concentrazione di glucosio nel sangue).

Gli effetti collaterali causati dalla influenza sul metabolismo dei carboidrati: condizione ipoglicemica (pallore, sudorazione, palpitazioni, tremori, la fame, l'agitazione, mucosa orale parestesia, cefalea, vertigini, visione offuscata). Grave ipoglicemia può portare allo sviluppo di coma ipoglicemico.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, angioedema, shock anafilattico.

Reazioni locali: iperemia, gonfiore e prurito al sito di iniezione, con uso prolungato - lipodistrofia nel sito di iniezione.

Altro: edema, diminuzione transitoria dell'acuità visiva (di solito all'inizio della terapia).

Effetto ipoglicemico del corpo preparati contenenti etanolo.

effetto ipoglicemizzante dell'insulina ridotta glucagone, ormone della crescita, estrogeni, contraccettivi orali, corticosteroidi, ormoni tiroidei contenenti iodio, diuretici tiazidi, "loop" diuretici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, clonidina, adrenalina, istamina H₁-recettori, inibitori del calcio lento, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina.

Sotto l'influenza di reserpina e salicilati, è possibile sia l'indebolimento che il potenziamento dell'azione dell'insulina.

Riduce la tolleranza all'etanolo.

Durante la terapia insulinica è necessario monitorare costantemente la concentrazione di glucosio nel sangue.

Le cause di ipoglicemia rispetto overdose di insulina possono essere: farmaco sostitutivo, saltare i pasti, vomito, diarrea, aumento della attività fisica, malattie, riducendo la necessità di insulina (fegato umano e dei reni, ipofunzione della surrenalica corticale, ipofisi o tiroide), la modifica del sito di iniezione, e interazione con altri farmaci.

dosaggio o interruzioni nell'introduzione di insulina, in particolare in pazienti con diabete di tipo 1 non corretto, può provocare iperglicemia. Di solito, i primi sintomi dell'iperglicemia si sviluppano gradualmente nell'arco di diverse ore o giorni. Questi includono la comparsa della sete, minzione frequente, nausea, vomito, vertigini, rossore e secchezza della pelle, secchezza delle fauci, perdita di appetito, l'odore di acetone nell'aria espirata. Se non trattata, l'iperglicemia nel diabete mellito di tipo 1 può portare ad una chetoacidosi diabetica pericolosa per la vita.

La dose di insulina deve essere corretta per la funzionalità tiroidea compromessa, la malattia di Addison, l'ipopituitarismo, la funzionalità epatica e renale compromessa e il diabete nei pazienti di età superiore ai 65 anni.

In considerazione del maggior rischio di complicanze cardiache e cerebrali di diverso tipo di insulina ipoglicemia deve essere usato con cautela nei pazienti con grave stenosi delle arterie coronariche e cerebrali.

La cautela in pazienti con retinopatia proliferativa, soprattutto non ricevono fotocoagulazione trattamento (coagulazione laser) in relazione al rischio di amaurosi (cecità).

Se il paziente aumenta l'intensità dell'attività fisica o modifica la sua dieta abituale, può essere necessario un aggiustamento del dosaggio di insulina.

Malattie concomitanti, in particolare infezioni e febbre, aumentano la necessità di insulina.

Il trasferimento di un paziente a un nuovo tipo di insulina o al preparato di insulina di un altro produttore deve essere effettuato sotto controllo medico.

Nell'applicazione preparazioni di insulina in associazione con tiazolidinedione gruppo farmaci in pazienti con diabete di tipo 2 possono verificarsi ritenzione di liquidi nel corpo, con conseguente aumento del rischio di sviluppo e la progressione dell'insufficienza cardiaca cronica, particolarmente in pazienti con malattie del sistema cardiovascolare e la presenza di fattori di rischio per la cronica insufficienza cardiaca. I pazienti che ricevono questa terapia devono essere esaminati regolarmente per identificare i segni di insufficienza cardiaca. Se si verifica un'insufficienza cardiaca, la terapia deve essere eseguita in conformità agli attuali standard di trattamento. È necessario considerare la possibilità di cancellazione o riduzione della dose di tiazolidinedione.

Restrizioni sul trattamento dell'insulina diabete mellito durante la gravidanza non è, perché l'insulina non penetra la barriera placentare. Quando si pianifica una gravidanza e durante questa fase, è necessario intensificare il trattamento del diabete. La necessità di insulina è solitamente ridotta nel primo trimestre di gravidanza e aumenta gradualmente nel secondo e terzo trimestre.

Durante il parto e immediatamente dopo di loro, la necessità di insulina può drasticamente diminuire. Poco dopo il parto, il bisogno di insulina ritorna rapidamente al livello precedente alla gravidanza.

Come usare il farmaco Protafan NM Penfill?

Protafan NM Penfill - un agente terapeutico, la cui azione è mirata alla cura del diabete. Il farmaco, se applicato correttamente, consente di aderire al livello richiesto di glucosio nel sangue, senza danneggiare la salute del paziente.

Nome internazionale non proprietario

A.10.A.C - insuline e loro analoghi con una durata media di azione.

Forme di rilascio e composizione

La sospensione per iniezione sottocutanea di 100 UI ml viene prodotta sotto forma di: un flacone (10 ml), una cartuccia (3 ml).

La composizione di 1 ml di farmaco contiene:

1. Principi attivi: insulina isophane 100 UI (3,5 mg).
2. Componenti ausiliari: glicerolo (16 mg), zinco cloruro (33 μg), fenolo (0,65 mg), sodio idrogeno fosfato diidrato (2,4 mg), protamina solfato (0,35 mg), sodio idrossido (0,4 mg ), metacresolo (1,5 mg), acqua per preparazioni iniettabili (1 ml).

La sospensione per iniezione sottocutanea di 100 UI ml viene prodotta sotto forma di: un flacone (10 ml), una cartuccia (3 ml).

Azione farmacologica

Tratta i mezzi ipoglicemici avendo durata media di azione. È prodotto dalla tecnologia del DNA ricombinante utilizzando Saccharomyces cerevisiae. Interagisce con i recettori della membrana, formando un complesso del recettore dell'insulina che migliora la sintesi degli enzimi coinvolti nell'attività della vita (esochinasi, glicogeno sintasi).

Il farmaco stimola il trasporto di proteine ​​attraverso le cellule del corpo. Di conseguenza, l'assorbimento del glucosio è migliorato, la lipo- e la glicogenesi vengono stimolate e la produzione di glucosio diminuisce a livello epatico. Inoltre, la sintesi proteica è attivata.

farmacocinetica

L'efficacia del farmaco e la velocità della sua scissione è dovuta al dosaggio, all'ubicazione della somministrazione, al metodo di iniezione (sottocutanea, intramuscolare) e al contenuto di insulina nel farmaco. Il massimo contenuto possibile dei componenti nel sangue viene raggiunto dopo 3-16 ore dall'iniezione mediante il metodo sottocutaneo.

Indicazioni per l'uso

Protafan NM Penfill - un agente terapeutico, la cui azione è mirata alla cura del diabete.

Controindicazioni

Quando l'ipersensibilità all'insulina umana o alle sostanze incluse nella composizione del medicinale, l'ipoglicemia è proibita.

Con cura

È attentamente prescritto in caso di inosservanza di una dieta normale o di eccessivo affaticamento fisico, dal momento che può verificarsi ipoglicemia. È necessaria cautela anche quando si passa da un tipo di insulina a un altro.

Come prendere Protaphan NM Penfill?

Fare iniezioni intramuscolari o sottocutanee. Il dosaggio viene selezionato tenendo conto delle caratteristiche e delle caratteristiche della malattia. La quantità consentita di insulina varia tra 0,3-1 IU / kg / giorno.

L'insulina è amministrata con una penna. Le persone con insulino-resistenza hanno un aumentato fabbisogno di insulina (al momento dello sviluppo sessuale, un eccessivo peso corporeo), quindi viene loro prescritta una dose massima.

Per minimizzare il rischio di lipodistrofia, è necessario alternare il luogo di somministrazione del farmaco. La sospensione, secondo le istruzioni, è severamente proibita per essere somministrata per via endovenosa.

Con il diabete

Protafan utilizzato nel diabete di qualsiasi tipo. Il corso terapeutico inizia con il diabete di tipo 1. Il farmaco viene somministrato nel tipo 2 in assenza di un risultato da derivati ​​sulfonilurea, al momento della gravidanza, durante l'intervento chirurgico e dopo di esso, con patologie accompagnatorie che hanno un effetto negativo sul decorso del diabete.

Effetti collaterali di Protafan NI Penfill

Gli effetti collaterali osservati nei pazienti al momento del decorso terapeutico creano dipendenza e sono associati all'azione farmacologica del farmaco. L'ipoglicemia è comune tra le frequenti reazioni avverse. Appare come risultato di non conformità con la dose prescritta di insulina.

Nella grave ipoglicemia, perdita di coscienza, convulsioni, alterata attività cerebrale e talvolta morte sono possibili. In alcuni casi, c'è una violazione del metabolismo dei carboidrati.

Da parte del sistema immunitario sono possibili: rash, orticaria, aumento della sudorazione, prurito, mancanza di respiro, disturbi del ritmo cardiaco, abbassamento della pressione sanguigna, perdita di coscienza.

Da parte del sistema immunitario, ci possono essere conseguenze negative: eruzione cutanea, orticaria, prurito.

Anche il sistema nervoso è a rischio. In rari casi, si verifica una neuropatia periferica.

Istruzioni speciali

La dose erroneamente scelta o l'interruzione della terapia provoca iperglicemia. I sintomi iniziali iniziano ad apparire entro poche ore o giorni. Se il tempo non fornisce assistenza, aumenta il rischio di chetoacidosi diabetica, che ha un effetto negativo sulla vita umana.

Con le comorbidità, che si manifestano con febbre o infezione, aumenta la necessità di insulina nei pazienti. Se necessario, modificare il dosaggio può essere regolato al momento della prima iniezione o con un ulteriore trattamento.

Utilizzare in età avanzata

I pazienti di età inferiore ai 65 anni non hanno restrizioni sull'assunzione del farmaco. Raggiungere questa età, i pazienti devono essere sotto la supervisione di un medico e tenere conto dei fattori concomitanti.

Appuntamento bambini Protafan NM Penfill

Può essere usato per bambini sotto i 18 anni di età. Il dosaggio è impostato individualmente sulla base del sondaggio. Più spesso usato in forma diluita.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Usato durante la gravidanza, perché non attraversa la placenta. Se non si cura il diabete nel periodo gestazionale, aumenta il rischio per il feto.

L'ipoglicemia con complicanze si verifica quando viene scelto il corso sbagliato di trattamento, il che aumenta il rischio di malformazioni nel bambino e lo minaccia di morte intrauterina. Nel primo trimestre, la necessità di insulina è più bassa, e in 2 e 3 - aumenta. Dopo la consegna, la necessità di insulina diventa la stessa.

I farmaci non sono pericolosi durante l'allattamento. In alcune situazioni, è necessaria una regolazione della modalità di iniezione o della dieta.

Overdose di Protafan NI Penfill

Le dosi che portano a un sovradosaggio non sono state identificate. Per ogni paziente, tenendo conto delle specificità del decorso della malattia, c'è una sua dose elevata, che porta alla comparsa di iperglicemia. Con un lieve stato di ipoglicemia, il paziente può farcela da sola, dopo aver mangiato cibi dolci e cibi che contengono grandi quantità di carboidrati. Non fa male avere sempre a portata di mano dolci, biscotti, succhi di frutta o solo una zolletta di zucchero.

Nelle forme gravi (incoscienza), una soluzione di glucosio (40%) viene iniettata in una vena, 0,5-1 mg di glucagone sotto la pelle o nel muscolo. Quando una persona viene portata alla consapevolezza, vengono somministrati cibi ricchi di carboidrati per evitare il rischio di recidiva.

Interazione con altri farmaci

I farmaci ipoglicemici aumentano l'effetto dell'insulina. Monoamine ossidasi, anidrasi carbonica e inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, bromocriptina, piridossina, fenfluramina, teofillina, farmaci contenenti etanolo, ciclofosfamide aumentano l'efficacia dell'insulina.

PROTAFAN NM PENFILL 100ME / ML 3ML N5 CARTR

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Protafan Nm istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

Sospensione per iniezione sottocutanea di colore bianco, in piedi, stratificata, formante un precipitato bianco e un surnatante incolore o quasi incolore; con agitazione, il precipitato deve essere risospeso

struttura

insulina isofano (umana geneticamente modificata) 100 UI *

Eccipienti: zinco cloruro, glicerolo, metacresolo, fenolo, sodio idrogeno fosfato diidrato, protamina solfato, acido cloridrico e / o soluzione di idrossido di sodio (per mantenere il livello di pH), acqua per i.

* 1 UI corrisponde a 35 μg di insulina umana anidra.

farmacodinamica

Protafan® NM Penfill® è una sospensione neutra di insulina umana biosintetica, costituita da isophane-insulina.

L'insulina umana biosintetica è prodotta usando la tecnologia del DNA ricombinante usando cellule di lievito come organismo produttore. Il farmaco è l'insulina purificata monocomponente, identica all'insulina umana.

All'interno della custodia per cartucce Penfill® è presente un cordone di vetro utilizzato per la distribuzione uniforme delle particelle di insulina bianca. Quando si attiva Penfill su e giù più volte, il liquido diventa bianco torbido e uniforme.

Profilo di iniezione sottocutanea (valori approssimativi):

inizio dell'azione dopo 1,5 ore, massimo effetto: da 4 a 12 ore, durata dell'azione: 24 ore.

Effetti collaterali

Effetti collaterali associati all'effetto sul metabolismo dei carboidrati: stati ipoglicemici (pallore, aumento della sudorazione, palpitazioni, disturbi del sonno, tremore).

Reazioni allergiche: estremamente rare - eruzione cutanea.

Altro: disturbi refrattivi transitori (di solito all'inizio della terapia insulinica).

Funzionalità di vendita

testimonianza

- diabete mellito insulino-dipendente (tipo I);

- diabete mellito non insulino-dipendente (tipo II): stadio di resistenza agli agenti ipoglicemici orali, resistenza parziale a questi farmaci (durante la terapia di associazione), malattie intercorrenti, operazioni, gravidanza

Controindicazioni

- Reazioni allergiche di tipo immediato all'introduzione di preparati di insulina umana nella storia.

Interazione farmacologica

Esistono numerosi farmaci che influenzano il fabbisogno di insulina. Pertanto, se sta assumendo farmaci, consultare il medico.

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• Istruzioni per l'uso di Protafan nm Penfill 100m / ml 3ml n5.

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Prezzi Protafan Nm in altre città

dosaggio

La dose del farmaco è impostata dal medico individualmente in ogni caso. Il farmaco è usato solo per iniezioni sottocutanee. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per alcuni secondi, il che garantisce una somministrazione completa della dose.

In caso di diabete mellito insulino-dipendente (tipo I), il farmaco viene usato come insulina basale in combinazione con un preparato di insulina ad azione rapida.

In caso di diabete mellito non insulino dipendente (tipo II), il farmaco può essere usato sia in monoterapia che in combinazione con insuline ad azione rapida.

Quando si trasferisce un paziente da porco o insulina umana altamente purificata a Protafan NM Penfill, la dose del farmaco rimane la stessa.

Quando si converte da manzo o da insulina miscelata a Protafan NM, la dose di Penfill deve essere ridotta del 10%, tranne nei casi in cui la dose iniziale sia inferiore a 0,6 U / kg di peso corporeo.

Con una dose giornaliera superiore a 0,6 U / kg, l'insulina deve essere somministrata sotto forma di 2 o più iniezioni in diversi punti.

Protafan® NM Penfill®: istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

Sospensione per somministrazione sottocutanea, 100 IU / ml

struttura

1 ml di sospensione contiene

ingrediente attivo - geneticamente umano insulina

(insulina isophane) 100 UI (3,5 mg),

eccipienti: protamina solfato, zinco, glicerolo, metacresolo, fenolo, sodio idrogeno fosfato diidrato, sodio idrossido (soluzione 2 M), acido cloridrico (soluzione 2 M), acqua per preparazioni iniettabili

descrizione

Sospensione bianca, che in piedi si stratifica su un trasparente trasparente o quasi incolore supernatante e un precipitato bianco. Il pellet viene facilmente risospeso con delicati scuotimenti.

Gruppo farmacoterapeutico

Mezzi per il trattamento del diabete. Insuline. Insuline e analoghi di media azione. Insulina (umana)

Codice ATX A10AC01

Proprietà farmacologiche

La completezza dell'assorbimento e l'insorgenza dell'effetto insulinico dipendono dal sito di iniezione (addome, coscia, glutei), dalla dose (la quantità di insulina iniettata), dalla concentrazione di insulina nella preparazione, ecc.

La concentrazione massima (Cmax) di insulina nel plasma è raggiunta entro 2-18 ore dopo la somministrazione sottocutanea.

Il legame espresso alle proteine ​​plasmatiche non viene osservato, a volte vengono rilevati solo anticorpi circolanti per l'insulina.

L'insulina umana viene scissa dalla proteasi insulinica o dagli enzimi che scindono l'insulina e probabilmente anche dall'azione della proteina disolfuro isomerasi. Si presume che ci siano diversi siti di clivaggio (idrolisi) nella molecola di insulina umana; tuttavia, nessuno dei metaboliti formati dalla scissione è attivo.

L'emivita (T½) è determinata dalla velocità di assorbimento dai tessuti sottocutanei. Quindi, T½ è piuttosto una misura di assorbimento, piuttosto che la misura effettiva di escrezione di insulina da plasma (T½ di insulina dal flusso sanguigno è solo pochi minuti). Gli studi hanno dimostrato che T½ è di circa 5-10 ore.

La durata dell'azione dei preparati insulinici è principalmente dovuta al tasso di assorbimento, che dipende da diversi fattori (ad esempio dose, luogo di somministrazione e tipo di diabete). Pertanto, il profilo dell'azione dell'insulina è soggetto a fluttuazioni significative, sia in persone diverse che nella stessa persona. Il suo effetto inizia entro 1 ora e ½ dalla somministrazione e l'effetto massimo si verifica entro 4-12 ore, con una durata totale di azione di circa 24 ore.

Protafan® NM Penfill® è un'insulina umana di media durata prodotta mediante biotecnologia del DNA ricombinante che utilizza il ceppo Saccharomyces cerevisiae. Interagisce con uno specifico recettore della membrana cellulare citoplasmatica esterna e forma un complesso insulino-recettore che stimola i processi intracellulari, tra cui sintesi di un numero di enzimi chiave (esochinasi, piruvato chinasi, glicogeno sintetasi, ecc.). La diminuzione del glucosio nel sangue è dovuta ad un aumento del suo trasporto intracellulare, aumento dell'assorbimento e assorbimento da parte dei tessuti, stimolazione della lipogenesi, glicogenogenesi, sintesi proteica, diminuzione del tasso di produzione del glucosio da parte del fegato, ecc.

Indicazioni per l'uso

- trattamento del diabete

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco è destinato alla somministrazione sottocutanea.

La dose del farmaco viene selezionata singolarmente, tenendo conto delle esigenze del paziente. Tipicamente, il fabbisogno di insulina va da 0,3 a 1 UI / kg / giorno. Il fabbisogno giornaliero di insulina può essere maggiore nei pazienti con insulino-resistenza (per esempio, durante la pubertà, così come nei pazienti con obesità) e inferiore nei pazienti con produzione di insulina endogena residua. Inoltre, il medico determina il numero di iniezioni che un paziente deve ricevere al giorno - una o più. Protafan® NM Penfill® può essere somministrato sia in monoterapia sia in combinazione con insulina ad azione rapida o breve, agenti ipoglicemici orali. Se è necessario condurre una terapia intensiva con insulina, questa sospensione può essere utilizzata come insulina basale (l'iniezione viene somministrata alla sera e / o al mattino), in combinazione con insulina a rapida o breve durata d'azione, le cui iniezioni devono essere programmate per i pasti. Protafan® NM Penfill® viene solitamente iniettato per via sottocutanea nell'area della coscia. parete addominale anteriore. Se è conveniente, le iniezioni possono essere fatte anche nella parete addominale anteriore, nella regione glutea o nel muscolo deltoide della spalla (sottocutanea). Con l'introduzione del farmaco nella coscia c'è un assorbimento più lento rispetto all'introduzione nella parete addominale anteriore. Effettuare un'iniezione in una piega cutanea riduce il rischio di penetrazione muscolare. È necessario modificare costantemente i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per ridurre il rischio di sviluppare lipodistrofie.

In nessun caso le sospensioni di insulina devono essere somministrate per via endovenosa.

Con danni ai reni o al fegato, la necessità di insulina è ridotta.

Istruzioni per l'uso Protafan® NM Penfill®, che deve essere somministrato al paziente.

Le cartucce Penfill® sono progettate e destinate all'uso esclusivo nei sistemi di iniezione di insulina Novo Nordisk e nei sistemi di insulina NovoFine® e NovoTvist®.

1 cartuccia contiene 3 ml, che equivale a 300 UI.

Se Protafan® NM Penfill® e altra insulina in una cartuccia Penfill® vengono utilizzati contemporaneamente, è necessario utilizzare due sistemi di iniezione separati per la somministrazione di insulina, uno per ciascun tipo di insulina.

Protafan® NM Penfill® è destinato esclusivamente all'uso personale.

Le cartucce Penfill® non devono essere ricaricate.

Prima di usare Protafan® NM Penfill®:

- Controllare la confezione per assicurarsi che sia selezionato il tipo corretto di insulina.

- Controllare sempre la cartuccia, incluso il pistone di gomma. Se viene rilevato un danno o se si trova uno spazio tra il pistone di gomma e il nastro bianco con una marcatura, non è possibile utilizzare tale cartuccia. Per ulteriori indicazioni, fare riferimento alle istruzioni per l'uso del sistema per la somministrazione di insulina.

- Usa sempre un nuovo ago per ogni iniezione per prevenire l'infezione.

- Disinfetti la membrana di gomma con un batuffolo di cotone.

Protafan® NM Penfill® non può essere utilizzato:

- Se la cartuccia o il dispositivo di iniezione perde o se sono danneggiati o ammaccati, in questo caso sussiste il rischio di fuoriuscite di insulina

- Se l'insulina è stata conservata in modo errato o se è stata congelata

- Se, miscelando il contenuto della cartuccia secondo le istruzioni per l'uso, l'insulina non diventa uniformemente bianca e torbida.

Istruzioni per il paziente come iniettare l'insulina

1. Prima di installare la cartuccia Penfill® nel sistema di iniezione di insulina, sollevare e abbassare la cartuccia almeno 10 volte su e giù in modo che la sfera di vetro all'interno della cartuccia si sposti da un'estremità all'altra della cartuccia per almeno 20 volte. Prima di ogni iniezione, fai almeno 10 di questi movimenti. Queste manipolazioni devono essere ripetute fino a quando il liquido diventa uniformemente bianco e torbido. Fare immediatamente un'iniezione

Assicurarsi che nella cartuccia siano conservate almeno 12 unità di insulina per garantire una miscelazione uniforme. Se rimangono meno di 12 unità, utilizzare il nuovo Protaphan® NM Penfill®.

Istruire il paziente su come iniettare l'insulina

- L'insulina viene iniettata sotto la pelle. Per fare ciò, utilizzare il metodo descritto nelle "Istruzioni per l'uso dei sistemi per l'introduzione di insulina (penne a siringa)".

- L'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi, il che garantisce che la dose sia completamente somministrata

- Dopo ogni iniezione è necessario rimuovere l'ago dalla penna della siringa. Altrimenti, il liquido potrebbe fuoriuscire dalla penna a siringa della cartuccia, che porterà a cambiamenti nella concentrazione del farmaco.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse osservate nei pazienti durante la terapia con Protafan® NM Penfill® erano principalmente dose-dipendenti e dovute all'azione farmacologica dell'insulina.

La frequenza è stata determinata come segue: raramente (≥1 / 1.000 a

Controindicazioni

- ipersensibilità all'insulina umana oa qualsiasi ingrediente del farmaco

Interazioni farmacologiche

Esistono numerosi farmaci che influiscono sulla necessità di insulina.

Effetto ipoglicemico del preparati contenenti etanolo. effetto ipoglicemizzante dell'insulina indebolire: contraccettivi orali, steroidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, clonidina, bloccanti dei canali del calcio, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina.

Sotto l'influenza di reserpina e salicilati, sono possibili sia l'indebolimento che il rafforzamento dell'effetto del farmaco.

I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia e rendere più difficile l'eliminazione dell'ipoglicemia.

Octreotide / Lanreotide può sia ridurre che aumentare la necessità di insulina.

L'alcol può aumentare e prolungare l'effetto ipoglicemico dell'insulina.

L'uso simultaneo di preparati del gruppo tiazolidinedione e preparati insulinici

Casi di sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia sono stati segnalati nel trattamento di pazienti con tiazolidinedioni in combinazione con preparazioni di insulina, specialmente quando questi pazienti hanno fattori di rischio per lo sviluppo di insufficienza cardiaca congestizia. Questo fatto dovrebbe essere preso in considerazione quando si prescrivono i tiazolidinedioni e la terapia di combinazione insulinica ai pazienti. Quando si prescrive una tale terapia di associazione, è necessario condurre esami medici dei pazienti al fine di identificare i segni e i sintomi di insufficienza cardiaca congestizia, aumento di peso ed edema. Se i sintomi di insufficienza cardiaca nei pazienti peggiorano, il trattamento con tiazolidinedioni deve essere interrotto.

Protafan® NM Penfill® può essere aggiunto solo a quei composti con cui è noto essere compatibile.

Le sospensioni di insulina non possono essere aggiunte alle soluzioni per infusione.

Istruzioni speciali

Quando viene selezionata una dose errata o quando la terapia viene interrotta, l'iperglicemia può svilupparsi, specialmente nei pazienti di tipo 1. I primi sintomi di iperglicemia compaiono gradualmente, nell'arco di diverse ore o giorni. Questi sintomi comprendono nausea, vomito, sonnolenza, arrossamento, secchezza della pelle, secchezza delle fauci, aumento della produzione di urina, sete, perdita di appetito e odore di acetone dalla bocca.

Se non trattata, l'iperglicemia nel diabete di tipo 1 può portare allo sviluppo di chetoacidosi diabetica potenzialmente letale. In caso di miglioramento significativo del controllo ipoglicemico, ad esempio, a causa di una intensa terapia insulinica, possono anche cambiare i soliti sintomi dei precursori dell'ipoglicemia, sui quali i pazienti devono essere avvertiti.

Con le comorbidità, specialmente con infezioni e febbri, il bisogno dei pazienti di insulina di solito aumenta.

Se un paziente viene trasferito da un tipo di insulina a un altro, i primi sintomi, i precursori dell'ipoglicemia, possono cambiare o diventare meno pronunciati rispetto a quelli osservati con l'introduzione dell'insulina precedente.

Il trasferimento dei pazienti ad un altro tipo di insulina o insulina di un'altra azienda produttrice deve essere effettuato solo sotto controllo medico. Se si modifica l'attività biologica, si modifica il produttore, il tipo, il tipo (animale, umano, analogo dell'insulina umana) e / o il metodo di produzione, potrebbe essere necessario modificare il regime di dosaggio.

Se è necessario un aggiustamento della dose, questo può essere fatto già con la prima dose o nelle prime settimane o mesi di terapia.

Saltare i pasti o lo sforzo fisico pesante non pianificato può causare ipoglicemia.

Se il paziente ha intenzione di viaggiare attraverso i fusi orari, dovrebbe consultare il proprio medico, poiché dovrà modificare i tempi per la somministrazione di insulina e l'assunzione di cibo.

Quando Protafan® NM Penfill® viene aggiunto alle soluzioni per infusione, la quantità di insulina assorbita dal sistema di infusione è imprevedibile, quindi l'uso di Protafan® NM in PSII non è consentito.

La composizione del farmaco Protafan® NM Penfill® include metacresolo, che può causare reazioni allergiche.

Restrizioni sull'uso di insulina durante la gravidanza non esiste, dal momento che l'insulina non penetra la barriera placentare. Inoltre, se non si cura il diabete durante la gravidanza, si crea un pericolo per il feto. Pertanto, la terapia del diabete deve essere continuata durante la gravidanza.

Sia l'ipoglicemia che l'iperglicemia, che possono svilupparsi in caso di terapia insufficientemente scelta, aumentano il rischio di malformazioni fetali e morte fetale. Le donne in gravidanza con diabete devono essere monitorate durante la gravidanza, devono esercitare un maggiore controllo dei livelli di glucosio nel sangue; Le stesse raccomandazioni si applicano alle donne che stanno pianificando una gravidanza.

Il fabbisogno di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre di gravidanza e aumenta gradualmente nel secondo e nel terzo trimestre.

Dopo il parto, la necessità di insulina, di norma, ritorna rapidamente al livello che era stato osservato prima della gravidanza.

Non ci sono restrizioni sull'uso di Protafan® NM Penfill® durante l'allattamento. La conduzione della terapia insulinica per le madri che allattano non è pericolosa per il bambino. Tuttavia, la madre potrebbe dover aggiustare il regime di dosaggio di Protafan® NM Penfill® e / o dieta.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e macchinari potenzialmente pericolosi

overdose

La dose specifica, con l'introduzione di cui sarebbe possibile parlare di sovradosaggio di insulina, non è stata stabilita, tuttavia, nei casi in cui ai pazienti vengono somministrate dosi troppo elevate che superano i loro bisogni, può svilupparsi uno stato di ipoglicemia di diversa gravità

- Il paziente può eliminare personalmente una leggera ipoglicemia assumendo glucosio o alimenti contenenti zucchero. Pertanto, i pazienti con diabete sono invitati a portare costantemente con sé zucchero, caramelle, biscotti o bevande contenenti zucchero e glucosio.

- nei casi più gravi, quando il paziente perde conoscenza, viene iniettata per via endovenosa una soluzione al 40% di destrosio (glucosio); per via intramuscolare, sottocutanea - glucagone (0,5 mg - 1 mg). Dopo aver ripreso conoscenza, si consiglia al paziente di mangiare cibi ricchi di carboidrati per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.

Nell'ipoglicemia grave è richiesto un ricovero di emergenza del paziente.

Rilasciare forma e imballaggio

Su 3 millilitri di una preparazione in cartucce da vetro di classe I hydrolytic, con pistoni da gomma di bromobutile da un lato e tappato da dischi da gomma di bromobutile / polyisoprene sull'altro.

La cartuccia contiene una perla di vetro per facilitare il recupero della sospensione.

Su ogni etichetta adesiva di stick di cartuccia.

Su 5 cartucce in cella planimetric che fa i bagagli da un film di un polyvinylchloride e una lamina di metallo di alluminio.

Su 1 cella planimetric che fa i bagagli insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe metta in un pacco di cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare a temperature comprese tra 2 ° C e 8 ° C (nel frigorifero), ma non vicino al freezer. Non congelare.

Conservare le cartucce in una scatola di cartone per proteggerle dalla luce.

Dopo la prima apertura: utilizzare entro 6 settimane se conservato ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Non conservare in frigorifero.

Proteggere da calore eccessivo e luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usi l'insulina dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Insulina Protafan: istruzioni, come sostituire e quanto costa

La moderna terapia del diabete prevede l'uso di due tipi di insulina: per coprire i bisogni basali e per compensare lo zucchero dopo un pasto. Tra i preparativi di azione media o intermedia, la prima linea nella classifica è l'insulina Protafan, la sua quota di mercato è di circa il 30%.

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Il produttore, la società Novo Nordisk, è famoso nel mondo per la lotta contro il diabete. Fu grazie alla loro ricerca che l'insulina apparve nel lontano 1950 con effetti di lunga durata, che resero la vita molto più facile per i pazienti. Protafan ha un alto grado di purificazione, effetto stabile e prevedibile.

Istruzioni brevi

Protafan è prodotto biosinteticamente. Il DNA richiesto per la sintesi di insulina viene iniettato in microrganismi di lievito, dopodiché iniziano a produrre proinsulina. L'insulina ottenuta dopo il trattamento con enzimi è completamente identica all'uomo. Per prolungare la sua azione, l'ormone viene miscelato con la protamina e, con l'aiuto di una speciale tecnologia, vengono cristallizzati. Il prodotto così prodotto si distingue per la costanza della sua composizione: si può essere certi che il cambiamento della fiala non influirà sullo zucchero nel sangue. Per i pazienti è importante: meno fattori influenzano il lavoro dell'insulina, migliore sarà la compensazione del diabete.

Protafan NM è disponibile in flaconcini di vetro con 10 ml di soluzione. In questa forma del farmaco ricevono strutture sanitarie e diabetici, l'insulina iniettata con una siringa. In confezione di cartone 1 flacone e istruzioni per l'uso.

Protafan NM Penfill è una cartuccia da 3 ml che può essere collocata in una penna a siringa NovoPen 4 (unità del punto 1) o NovoPen Echo (unità di step 0.5). Per comodità di mescolare in ogni cartuccia una palla di vetro. Nella confezione di 5 cartucce e istruzioni.

Diminuzione della glicemia trasportandola sui tessuti, migliorando la sintesi del glicogeno nei muscoli e nel fegato. Stimola la formazione di proteine ​​e grassi, quindi contribuisce all'aumento di peso.

È usato per mantenere lo zucchero normale a stomaco vuoto: di notte e tra i pasti. Per correzione di glucosio di sangue Protafan non può esser usato con questo scopo sono insulins corti.

La necessità di insulina aumenta con carichi muscolari, lesioni fisiche e mentali, infiammazioni e malattie infettive. L'uso di alcol nel diabete è indesiderabile perché aumenta lo scompenso della malattia e può causare grave ipoglicemia.

L'aggiustamento della dose è richiesto anche quando si assumono determinati farmaci. Aumento - con l'uso di diuretici e alcuni farmaci ormonali. Riduzione - in caso di somministrazione simultanea con compresse ipoglicemizzanti, tetraciclina, aspirina, farmaci antipertensivi dai gruppi di bloccanti dei recettori AT1 e ACE inibitori.

Gli effetti indesiderati più frequenti di qualsiasi insulina sono l'ipoglicemia. Quando si usano preparati NPH, il rischio di cadere lo zucchero di notte è più alto, poiché hanno un picco di azione. L'ipoglicemia notturna è più pericolosa nel diabete mellito, dal momento che il paziente non può diagnosticare e correggerli da soli. Lo zucchero basso durante la notte è una conseguenza di un dosaggio impropriamente selezionato o di caratteristiche individuali del metabolismo.

In meno dell'1% dei diabetici, l'insulina Protafan causa lievi reazioni allergiche locali sotto forma di eruzioni cutanee, prurito, gonfiore nel sito di iniezione. La probabilità di allergie generalizzate gravi è inferiore allo 0,01%. Ci possono anche essere cambiamenti nel grasso sottocutaneo - lipodistrofia. Il loro rischio è maggiore con il mancato rispetto della tecnica di iniezione.

Protafan è vietato l'uso in pazienti con allergie gravi o angioedema a questa insulina nella storia. Come rimpiazzo, è meglio usare non NPH-insuline con una composizione simile, ma analoghi dell'insulina - Lantus o Levemir.

Protafan non deve essere usato dai diabetici con tendenza all'ipoglicemia o se i suoi sintomi vengono cancellati. È stato dimostrato che gli analoghi dell'insulina sono molto più sicuri in questo caso.

Maggiori informazioni su Protafan

Di seguito sono riportate tutte le informazioni di base sul farmaco.

Tempo di azione

Il tasso di accesso di Protaphan dal tessuto sottocutaneo al flusso sanguigno nei pazienti con diabete è diverso, quindi è impossibile prevedere con precisione quando l'insulina inizierà a funzionare. Dati medi:

1. Dall'iniezione alla comparsa di un ormone nel sangue occorrono circa 1,5 ore.
2. Protafan ha un picco di azione, nella maggior parte dei diabetici, rappresenta 4 ore dal momento della somministrazione.
3. La durata totale dell'azione raggiunge 24 ore. In questo caso, la dipendenza della durata del lavoro sulla dose. Con l'introduzione di 10 unità di insulina, Protafan, si osserverà un effetto ipoglicemico circa 14 ore, 20 unità - circa 18 ore.

Modalità di iniezione

Nella maggior parte dei casi, il diabete mellito richiede due volte la somministrazione di Protaphan: al mattino e prima di andare a dormire. Iniezioni serali dovrebbero essere sufficienti per mantenere la glicemia per tutta la notte.

Criteri per la dose corretta:

• lo zucchero al mattino è lo stesso di prima di coricarsi;
• di notte non ci sono ipoglicemie.

Il più delle volte, la glicemia sale dopo le 3 di sera, quando la produzione di ormoni contrainsulari è più attiva e l'effetto dell'insulina si indebolisce. Se il picco di Protafan termina prima, è possibile un pericolo per la salute: ipoglicemia non riconosciuta di notte e zucchero alto al mattino. Per evitarlo, è necessario controllare periodicamente il livello di zucchero a 12 e 3 in punto. L'iniezione serale del tempo può essere modificata adattandosi alle caratteristiche del farmaco.

Caratteristiche dell'azione di piccole dosi

Con il diabete di tipo 2, il diabete gestazionale nelle donne in gravidanza, nei bambini, negli adulti con una dieta a basso contenuto di carboidrati, la necessità di insulina NPH può essere ridotta. Con una singola dose piccola (fino a 7 unità), la durata dell'azione di Protaphan può essere limitata a 8 ore. Ciò significa che le due iniezioni prescritte dalle istruzioni non saranno sufficienti e lo zucchero nel sangue aumenterà negli intervalli.

Questo può essere evitato se prick l'insulina Protafan 3 volte ogni 8 ore: la prima iniezione viene effettuata immediatamente dopo il risveglio, la seconda durante il pranzo con insulina breve, la terza, la più grande, appena prima di coricarsi.

Secondo le recensioni dei diabetici, non tutti possono ottenere un buon compenso per il diabete in questo modo. A volte la dose notturna finisce di funzionare prima di svegliarsi, e lo zucchero al mattino risulta essere alto. Aumentare la dose porta a un sovradosaggio di insulina e ipoglicemia. L'unica via d'uscita da questa situazione è passare agli analoghi dell'insulina con una durata d'azione più lunga.

Dipendenza dai pasti

I diabetici sulla terapia insulinica sono solitamente prescritti sia a livello medio che a breve termine. Un breve è necessario per ridurre il glucosio che entra nel sangue dal cibo. Viene anche usato per correggere la glicemia. Insieme a Protafan, è meglio utilizzare una preparazione breve dello stesso produttore: Actrapid, disponibile anche in flaconcini e cartucce per penne a siringa.

Il tempo di somministrazione di insulina Protafan non dipende dai pasti, piuttosto dagli stessi intervalli tra le iniezioni. Una volta scelto un orario conveniente, è necessario attenervisi costantemente. Se coincide con il cibo, Protafan può essere drizzato insieme a una breve insulina. Allo stesso tempo, mescolarli in una siringa è indesiderabile, poiché è probabile che commetta un errore con la dose e rallenti l'effetto di un ormone corto.

Dose massima

L'insulina nel diabete mellito deve essere dritta per tutto il tempo necessario per normalizzare il glucosio. Le istruzioni per l'uso della dose massima non sono stabilite. Se la quantità richiesta di Protafan aumenta, ciò potrebbe indicare resistenza all'insulina. Questo problema vale la pena di contattare il medico. Se necessario, prescriverà pillole che migliorano l'azione dell'ormone.

Utilizzare durante la gravidanza

Se, con il diabete gestazionale, non è possibile raggiungere la normale glicemia esclusivamente con la dieta, la terapia insulinica è prescritta ai pazienti. Il farmaco e la sua dose vengono scelti con molta attenzione, poiché sia ​​l'ipo che l'iperglicemia aumentano il rischio di difetti dello sviluppo in un bambino. L'insulina Protafan è approvata per l'uso durante la gravidanza, ma nella maggior parte dei casi gli analoghi lunghi saranno più efficaci.

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Se la gravidanza si è verificata con il diabete di tipo 1 e la donna compensa con successo la malattia con Protaphan, non è necessario un cambiamento del farmaco.

L'allattamento al seno va bene con la terapia insulinica. Protafan non causerà alcun danno alla salute del bambino. L'insulina entra nel latte in quantità minime, dopo di che viene scomposto nel tratto digestivo del bambino, come qualsiasi altra proteina.

Analoghi Protafana, la transizione a un'altra insulina

Analoghi completi di Protafan NM con gli stessi principi attivi e tempi di lavoro ravvicinati sono:

• Humulin NPH, USA - il principale concorrente, ha una quota di mercato superiore al 27%;
• Insuman Basal, Francia;
• Biosulina N, RF;
• Rinsulin NPH, RF.

Dal punto di vista della medicina, il cambiamento di Protafan in un altro farmaco NPH non è un passaggio a un'altra insulina e anche nelle ricette è indicato solo il principio attivo e non il nome specifico del marchio. In pratica, tale sostituzione può non solo peggiorare temporaneamente il controllo glicemico e richiedere un aggiustamento della dose, ma anche provocare un'allergia. Se l'emoglobina glicata è normale e l'ipoglicemia è rara, non è opportuno scartare l'insulina Protaphane.

Differenze negli analoghi dell'insulina

I lunghi analoghi dell'insulina, come Lantus e Tujeo, non hanno un picco, sono meglio tollerati e hanno meno probabilità di provocare allergie. Se i diabetici hanno ipoglicemia notturna, o salti di zucchero per qualche ragione, Protafan dovrebbe essere sostituito con moderne insuline lunghe.

Il loro svantaggio significativo è l'alto costo. Il prezzo del farmaco Protafan - circa 400 rubli. per bottiglia e 950 - per il confezionamento di cartucce per penne a siringa. Gli analoghi dell'insulina sono quasi 3 volte più costosi.

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