Incretin e loro mimetici, o tutti gli analoghi del GLP-1.

  • Ipoglicemia

Cosa sono le incretine?

Alcune cellule dell'intestino tenue producono ormoni speciali - incretine. La loro azione principale consiste nell'aumentare la quantità di insulina nel sangue in risposta a un pasto. Esistono diversi tipi di incretine. Per noi, il più importante, forse, è il peptide simile al glucagone di tipo 1 (GLP-1).

Come funziona GLP-1?

Aumento della secrezione di insulina

La stimolazione della secrezione di insulina dipende dal livello di glucosio nel sangue. Se il livello di zucchero nel sangue è superiore ai valori normali, la secrezione di insulina aumenterà, anche a causa dell'azione di GLP-1. Ma non appena il livello di zucchero scende a un livello normale (a circa 4,5 mmol / l), questo effetto delle incretine scompare. Pertanto, l'ipoglicemia non può verificarsi.

Inoltre, GLP-1 promuove la formazione di nuova insulina nelle cellule pancreatiche. Numerosi studi sperimentali su animali hanno dimostrato che il GLP-1 "ripristina" le stesse cellule beta pancreatiche che secernono insulina.

Diminuzione della secrezione di glucagone

Il glucagone è un ormone che si forma anche nelle cellule pancreatiche e contrasta l'insulina. Aumenta il livello di zucchero nel sangue a causa del rilascio di glucosio dal fegato, dove è stato conservato sotto forma di molecole di glicogeno, così come la formazione di glucosio da grassi e proteine. Ma se lo zucchero nel sangue è nel range normale, anche questo effetto delle incretine non viene realizzato.

Impatto sulla velocità del tratto gastrointestinale

La ridotta motilità o contrattilità del sistema digestivo rallenta lo svuotamento gastrico e l'assorbimento del glucosio nell'intestino. Di conseguenza, il livello di zucchero dopo un pasto diminuisce. Un altro vantaggio: più GLP-1, la persona si sente più satura.

Effetto benefico sul cuore

Negli studi che utilizzano farmaci GLP-1, è stato notato un miglioramento della nutrizione miocardica e del flusso sanguigno nei tessuti a causa del "rilassamento" delle arterie che portano il sangue al muscolo cardiaco.

Effetto su fegato e muscoli

GLP-1 riduce la formazione di glucosio da grassi e proteine ​​nel fegato, contribuisce alla "cattura" del glucosio dal sangue da parte delle cellule muscolari e del fegato.

Impatto sul tessuto osseo

GLP-1 riduce l'intensità dei processi coinvolti nella distruzione del tessuto osseo.

Impatto sul cervello

GLP-1 agisce sul centro di saturazione nel cervello. Di conseguenza, la sensazione di pienezza si manifesta più rapidamente, il che porta ad una diminuzione della quantità di cibo consumato e, quindi, alla perdita di peso.

Cosa sono le mimetiche incretine e perché sono necessarie?

La "durata" delle incretine è molto breve - da 2 a 6 minuti. Dopo che sono stati distrutti da uno speciale enzima - tipo 4 dipeptidil peptidasi (DPP-4). Al fine di "prolungare" l'azione delle incretine, sono stati sviluppati farmaci che hanno una struttura simile a quella di GLP-1, ma non sono esposti a DPP-4. Quindi, possono agire nel corpo per molto più tempo. Tali farmaci sono chiamati mimetici (mimetici, greci, Mimetes - imitatori) incretin o analoghi di GLP-1. Tutti i mimi incretin sono iniettati per via sottocutanea con una speciale penna a siringa. La tecnica di iniezione è simile a quella utilizzata con penne a siringa con insulina.

Attualmente in Russia vengono utilizzati i seguenti preparati di analoghi del GLP-1 per il trattamento del diabete di tipo 2:

  • Byetta (exenatide) - 2 volte al giorno, iniziando con una dose di 5 μg, seguita da un aumento a 10 μg al mattino e alla sera;
  • Viktoza (liraglutide) - una volta al giorno, 0,6 mg una settimana, quindi aumentare a 1,2 mg e, se necessario, a 1,8 mg;
  • Liksumiya (liksizenatid) - 10 e 20 μg 1 volta al giorno;
  • Trulicità (dulaglutide) 0,75 e 1,5 mg una volta alla settimana.

I preparativi di Byetta e Viktoza sono stati utilizzati più a lungo nella Federazione Russa, il resto di loro è stato registrato recentemente per il trattamento del diabete di tipo 2. Altre droghe di questo gruppo, ad esempio il semaglutide, sono state attivamente studiate. Alcuni di essi sono già utilizzati in alcuni paesi europei, ad esempio una forma speciale di exenatide con il nome commerciale di Budereon, che richiede l'introduzione una volta a settimana.


Lyraglutide e il suo confronto con altri farmaci


In un ampio studio comparativo LEAD (Liraglutide Effect e Action in Diabetes), l'effetto di liraglutide (Victose) è stato confrontato con metformina, glimepiride, rosiglitazone e placebo. L'uso di liraglutide ha portato a una maggiore diminuzione dei livelli di HbA.1c, ha contribuito alla perdita di peso più significativa. Gli scienziati hanno anche studiato l'efficacia e la sicurezza di Viktoza con metformina, rosiglitazone e glimepiride.

Nello studio LEAD-6, l'effetto di exenatide (Byet) alla dose di 10 μg 2 volte al giorno è stato confrontato con liraglutide alla dose di 1,8 μg al giorno. Nel gruppo trattato con liraglutide, vi è stata una diminuzione più significativa dell'HbA1c, così come un numero maggiore di pazienti che hanno raggiunto il livello target di zucchero nel sangue.

Per il trattamento dell'obesità con l'uso della dose di liraglutida farmaco di 3 mg al giorno (Saksenda).


Liraglutide ha dimostrato di essere estremamente efficace nel trattamento della steatosi epatica non alcolica nello studio Lira-NAFLD.

Frequenti effetti collaterali dei mimetici dell'incretina:

GLP-1 è strettamente controindicato in:

  • la gravidanza;
  • diabete di tipo 1;
  • chetoacidosi;
  • la presenza di pancreatite, cancro al pancreas;
  • la presenza di carcinoma midollare della tiroide nella storia personale o familiare;
  • la presenza di sindrome da neoplasia endocrina multipla (MEN);
  • grave danno al fegato e ai reni.

I vantaggi indubbi:

  • alta efficienza;
  • perdita di peso;
  • rischio minimo di ipoglicemia.

contro:

  • prezzo elevato;
  • via di somministrazione per iniezione.

Compresse per ridurre l'appetito Come usare i farmaci per il diabete per controllare l'appetito

I nuovi farmaci per il diabete che hanno iniziato a comparire negli anni 2000 sono incretinati. Ufficialmente, sono progettati per abbassare la glicemia dopo aver mangiato nel diabete di tipo 2. Tuttavia, in questa veste, ci interessano poco. Perché questi farmaci agiscono più o meno allo stesso modo di Siofor (metformina), o anche meno efficientemente, sebbene siano molto costosi. Possono essere prescritti in aggiunta a Siofor, quando le sue azioni non sono più sufficienti, e il diabetico categoricamente non vuole iniziare a punzecchiare l'insulina.

I medicinali per il diabete byte e Viktoza appartengono al gruppo di agonisti del recettore GLP-1. Sono importanti in quanto non solo abbassano la glicemia dopo un pasto, ma riducono anche l'appetito. E tutto questo senza effetti collaterali speciali.

Il vero valore dei nuovi farmaci per il diabete di tipo 2 è che riducono l'appetito e aiutano a controllare l'eccesso di cibo. A causa di ciò, diventa più facile per i pazienti seguire una dieta a basso contenuto di carboidrati ed evitare interruzioni. La prescrizione di nuovi farmaci per il diabete per ridurre l'appetito non è ancora ufficialmente approvata. Inoltre, i loro studi clinici non sono stati condotti in combinazione con una dieta a basso contenuto di carboidrati. Tuttavia, la pratica ha dimostrato che questi farmaci aiutano davvero a far fronte alla gola incontrollata, e gli effetti collaterali sono minori.

Le ricette per le diete a basso contenuto di grassi sono disponibili qui.

Quali pillole sono adatte per ridurre l'appetito

Prima della transizione verso una dieta a basso contenuto di carboidrati, tutti i pazienti con diabete di tipo 2 soffrono di una dolorosa dipendenza dai carboidrati della dieta. Questa dipendenza si manifesta sotto forma di eccesso di cibo costante con carboidrati e / o attacchi regolari di gola mostruosa. Allo stesso modo di una persona che soffre di alcolismo, può essere sempre "sotto il luppolo" e / o cadere periodicamente in abbuffate.

Si dice che le persone con obesità e / o diabete di tipo 2 abbiano un appetito insaziabile. In realtà, questi carboidrati alimentari sono la causa del fatto che tali pazienti provano una sensazione cronica di fame. Quando vanno a mangiare proteine ​​e grassi sani naturali, il loro appetito solitamente torna alla normalità.

Solo una dieta a basso contenuto di carboidrati aiuta circa il 50% dei pazienti a far fronte alla dipendenza da carboidrati. I restanti pazienti con diabete di tipo 2 devono prendere ulteriori misure. I farmaci incretinici sono la "terza linea di difesa" che il Dr. Bernstein raccomanda, dopo aver assunto il cromo picolinato e l'autoipnosi.

Questi farmaci comprendono due gruppi di farmaci:

  • Inibitori DPP-4;
  • Agonisti del recettore GLP-1.

Quanto sono efficaci i nuovi farmaci per il diabete?

Studi clinici hanno dimostrato che gli inibitori della DPP-4 e gli agonisti del recettore GLP-1 abbassano la glicemia dopo aver mangiato in pazienti con diabete di tipo 2. Questo perché stimolano la secrezione di insulina da parte del pancreas. Come risultato del loro uso in combinazione con una dieta "bilanciata", l'emoglobina glicata diminuisce dello 0,5-1%. Inoltre, alcuni partecipanti ai test hanno leggermente perso peso.

Questo non è Dio sa quale risultato, perché il buon vecchio Siofor (metformina) alle stesse condizioni abbassa l'emoglobina glicata dello 0,8-1,2% e aiuta davvero a perdere peso di diversi chilogrammi. Tuttavia, si raccomanda ufficialmente di prescrivere la serie di incretine in aggiunta a metformina per aumentarne l'effetto e ritardare l'inizio del trattamento del diabete di tipo 2 con insulina.

Il Dr. Bernstein raccomanda che i diabetici assumano questi farmaci non per stimolare la secrezione di insulina, ma a causa del loro effetto sulla riduzione dell'appetito. Aiutano a controllare l'assunzione di cibo, accelerando l'inizio della saturazione. A causa di ciò, i casi di rotture di una dieta a basso contenuto di carboidrati nei pazienti si verificano molto meno frequentemente.

Bernstein prescrive farmaci incrementali non solo per i pazienti con diabete di tipo 2, ma anche per i pazienti con diabete di tipo 1 che hanno un problema di eccesso di cibo. Ufficialmente, questi farmaci non sono destinati a pazienti con diabete di tipo 1. Nota. I pazienti con diabete di tipo 1 che hanno sviluppato una gastroparesi diabetica, cioè uno svuotamento gastrico ritardato a causa di una violazione della conduzione nervosa, non possono usare questi farmaci. Perché li farà peggiorare.

Come funzionano le droghe di fila incretin

I preparati della serie incretin riducono l'appetito, perché rallentano lo svuotamento gastrico dopo un pasto. Un possibile effetto collaterale di questo è nausea. Per ridurre il disagio, iniziare a prendere il medicinale con una dose minima. Aumentalo lentamente quando il corpo si adatta. Nel tempo, la nausea passa nella maggior parte dei pazienti. In teoria, sono possibili altri effetti collaterali - vomito, mal di stomaco, stitichezza o diarrea. Il Dr. Bernstein nota che in pratica non vengono osservati.

Gli inibitori DPP-4 sono disponibili in compresse e agonisti del recettore GLP-1 sotto forma di una soluzione per la somministrazione sottocutanea in cartucce. Sfortunatamente, quelli che sono in pillole, praticamente non aiutano a controllare l'appetito, e nella glicemia si riducono molto debolmente. In realtà, ci sono agonisti del recettore GLP-1. Si chiamano Byeta e Viktoza. Hanno bisogno di pungere, quasi come l'insulina, una o più volte al giorno. La stessa tecnica di iniezioni indolori è adatta come per i colpi di insulina.

Agonisti del recettore GLP-1

GLP-1 (peptide-1 glucagone-simile) è uno degli ormoni che vengono prodotti nel tratto gastrointestinale in risposta all'assunzione di cibo. Dà un segnale al pancreas che è ora di produrre insulina. Questo ormone rallenta anche lo svuotamento dello stomaco e quindi riduce l'appetito. Si presume inoltre che stimoli il recupero delle cellule beta del pancreas.

Il peptide-1 umano naturale simile al glucagone viene distrutto nel corpo entro 2 minuti dalla sintesi. Viene prodotto secondo le necessità e agisce rapidamente. I suoi analoghi sintetici sono i preparativi di Byet (exenatide) e Viktoza (liraglutide). Sono ancora disponibili solo sotto forma di iniezioni. Byetta lavora per diverse ore e Viktoza - tutto il giorno.

Baetha (exenatide)

Produttori di medicine Byetta consigliano di fare un'iniezione un'ora prima di colazione, e di sera un'altra - un'ora prima di cena. Il Dr. Bernstein ti raccomanda di agire in modo diverso - accoltellando Byetu 1-2 ore prima del tempo in cui il paziente di solito ha eccesso di cibo o periodi di gola. Se mangi troppo una volta al giorno - significa, e la puntura di Byetu sarà sufficiente una volta in una dose di 5 o 10 mg. Se il problema dell'eccesso di cibo si verifica più volte durante il giorno, somministrare un'iniezione ogni ora un'ora prima che si verifichi una situazione tipica, quando ti permetti di mangiare troppo.

Pertanto, i tempi adeguati per le iniezioni e i dosaggi vengono stabiliti per tentativi ed errori. In teoria, la dose giornaliera massima di Byetta è di 20 microgrammi, ma le persone con grave obesità potrebbero aver bisogno di più. Con il trattamento di Baeta, la dose di insulina o di pillole per il diabete prima dei pasti può essere immediatamente ridotta del 20%. Quindi, dai risultati della misurazione della glicemia, vedi se ha bisogno di essere ulteriormente abbassato o, al contrario, aumentato.

Viktoza (liraglutide)

La droga Viktoza ha iniziato a usare nel 2010. La sua iniezione dovrebbe essere fatta 1 volta al giorno. L'iniezione dura per 24 ore, come dicono i produttori. Puoi farlo in qualsiasi momento opportuno durante il giorno. Ma se hai problemi di eccesso di cibo di solito si verificano allo stesso tempo, ad esempio, prima di pranzo, poi la colite di Victosis 1-2 ore prima di pranzo.

Il Dr. Bernstein ritiene che Viktozu sia la medicina più potente per controllare il suo appetito, affrontare l'eccesso di cibo e sconfiggere la dipendenza da carboidrati. È più efficace di Baeta e più facile da usare.

Inibitori DPP-4

DPP-4 è un dipeptide peptidasi-4, un enzima che distrugge il GLP-1 nel corpo umano. Gli inibitori DPP-4 inibiscono questo processo. Attualmente, questo gruppo include i seguenti farmaci:

  • Januvia (sitagliptin);
  • Ongliza (saxagliptin);
  • Galvus (Vidlagliptin).

Tutti questi farmaci sono in pillole, che si consiglia di prendere 1 volta al giorno. C'è anche il farmaco Tradienta (linagliptin), che non è in vendita nei paesi di lingua russa.

Il Dr. Bernstein nota che gli inibitori della DPP-4 non hanno praticamente alcun effetto sull'appetito e anche un lieve abbassamento della glicemia dopo un pasto. Egli prescrive questi farmaci per i pazienti con diabete di tipo 2, che stanno già assumendo metformina e pioglitazone, ma non riescono a raggiungere il livello di zucchero nel sangue normale e rifiutano di essere trattati con insulina. Gli inibitori di DPP-4 in questa situazione non sono un sostituto adeguato per l'insulina, ma questo è meglio di niente. Gli effetti collaterali dalla loro ricezione quasi non si verificano.

Effetti collaterali dei medicinali per la riduzione dell'appetito

Studi su animali hanno dimostrato che l'uso di farmaci incretinici ha portato a un parziale recupero delle loro cellule beta pancreatiche. Non hanno ancora capito se la stessa cosa succede alle persone. Gli stessi studi sugli animali hanno rilevato che l'incidenza di un raro tipo di cancro alla tiroide aumenta leggermente. D'altra parte, l'aumento di zucchero nel sangue aumenta il rischio di 24 diversi tipi di cancro. Quindi i benefici dei farmaci sono chiaramente maggiori del rischio potenziale.

Sullo sfondo di assunzione di farmaci incretinici, un aumento del rischio di pancreatite, infiammazione del pancreas, è stato registrato per le persone che avevano precedentemente avuto problemi con il pancreas. Questo rischio si applica principalmente agli alcolisti. Le altre categorie di diabetici difficilmente hanno paura di lui.

Un segno di pancreatite è un dolore inaspettato e acuto nell'addome. Se lo senti, consulta immediatamente un medico. Confermerà o confuterà la diagnosi di pancreatite. In ogni caso, smetti di prendere immediatamente le medicine incretin-attive finché tutto è chiaro.

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Ciao
Sono 43, altezza 186 peso 109 kg, subì un intervento chirurgico per la rimozione parziale di adenoma ipofisario nel 2012 (grande prolattinoma con un livello molto alto di prolattina). Ora il tumore è diminuito da 5 cm a 2, assumo bromocriptina 10 mg (4 compresse), il livello di prolattina è di 48,3 (limite superiore del normale è 13,3) e la tiroxina è di 50 mcg (esiste ipotiroidismo). Ho la sindrome metabolica, insulina 48-55 (fino a 28). Ho assunto il glucofag XR 500 per più di sei mesi: non c'è risultato né per l'insulina né per il peso. Inoltre, il farmaco Crestor, su di esso colesterolo 3,45, trigliceridi 3,3, LDL 2,87 VLDL 1,17, HDL 0,76. Senza di esso, tutto è molto peggio. Secondo il gastroenterologo: steatoepatite, ALT aumentata di 2 volte, prendo Heptral in 800 2 volte al giorno.
Durante l'ultimo esame, l'endocrinologo ha rilevato un'emoglobina glicata del 6,3% (commissione ripetuta per disabilità) (5,4% prima dell'intervento nel 2012). Glyukofazh e Onglizu furono nominati di nuovo, ma finora non li ho accettati. Passato a una dieta a basso contenuto di carboidrati e aggiunto esercizio fisico. Risultati del controllo totale della glicemia (glucometro One Touch): a stomaco vuoto al mattino - 4.1, prima della colazione 4.3, 2 ore dopo la colazione 5.6, dopo l'esercizio (1 ora di camminata ad andatura veloce) 5.3, prima di cena 5.1 2 ore dopo pranzo 5.9. Prima di cena, zucchero 5,8, 2 ore dopo cena - 5,7. Prima di andare a letto - 5. Lo stato di salute è migliorato, gli stati di ipoglicemia sono scomparsi. Il peso sul posto, l'insulina e i lipidi non sono misurati. In realtà le domande: 1. L'aumento della prolattina può stimolare la produzione di insulina? (Nessuno dei nostri medici può rispondere a questa domanda) 2. Posso avere Byaut o Viktosu con un tale "bouquet" dal mio appetito (oltre alla steatoepatia, ho anche pancreatite cronica)? 3. Ho bisogno di Glucophage, se tali indicatori sono zucchero, seguo una dieta e c'è attività fisica? Prendo molti farmaci e così, il fegato non è in ordine. Non voglio davvero avere il diabete per tutti i miei problemi. Grazie per la risposta.

> può aumentare la prolattina stimolare
> produzione di insulina? (nessuno dei nostri dottori
> questa domanda non può essere risolta)

La produzione di insulina è stimolata da una dieta sovraccaricata di carboidrati. Dato che sei passato a una dieta a basso contenuto di carboidrati e hai un eccellente glicemia per 24 ore, si può presumere che il livello di insulina nel sangue sia già tornato alla normalità. Ripeti l'esame del sangue per l'insulina a stomaco vuoto di nuovo.

> Posso mordere Baetou o Viktosu dall'appetito
> oltre alla steatoepatia, ho anche io
> pancreatite cronica

C'è il rischio che la pancreatite peggiorerà. Prova l'autoipnosi, riduci il lavoro e il carico della famiglia, e cerca altri piaceri invece di divorarti.

> Anche la droga Crestor

Test di ripetizione per i lipidi del sangue dopo 6 settimane di stretta aderenza a una dieta a basso contenuto di carboidrati. Con grande probabilità, questa medicina può e deve essere abbandonata. Sembra che Crestor abbassi il livello di colesterolo buono nel sangue. Mangia un sacco di uova e burro, puoi anche cervello per aumentare il tuo colesterolo buono. I farmaci della classe delle statine aumentano la fatica e talvolta causano effetti collaterali più gravi. Per la stragrande maggioranza delle persone, una dieta a basso contenuto di carboidrati aiuta a mantenere il colesterolo normale nel sangue senza di loro.

> anche tiroxina 50 mcg (c'è ipotiroidismo)

Non è necessario scolpire la stessa dose di tiroxina per tutti, ma selezionare singolarmente in base ai risultati degli esami del sangue fino a quando gli ormoni tornano alla normalità. Descrive cosa sono questi test. Non c'è abbastanza analisi del sangue per l'ormone stimolante la tiroide, è necessario controllare anche il resto. È fatto in questo modo. Perdita di test - aggiustata la dose - dopo 6 settimane nuovamente superato i test - se necessario, ancora una volta aggiustata la dose. E così via finché non è normale.

È anche utile lavorare con cause autoimmuni di ipotiroidismo. Se fossi in te, proverei a combinare una dieta a basso contenuto di carboidrati con una dieta priva di glutine e valuterò come questo cambierà il tuo benessere dopo 6 settimane. C'è una teoria secondo cui una delle cause dell'ipotiroidismo è l'intolleranza al glutine alimentare.

Byetta è un buon rimedio per la perdita di peso e per il diabete

43 anni, 150 cm di altezza, peso 86 kg, diabete di tipo 2. Tre anni fa ha avuto un ictus ischemico con paralisi oculare, visione -5. Denunce di dolore e crampi alle gambe, alle mani, dolore addominale, epatite grassa del fegato, mancanza di respiro, prurito della pelle, organi genitali, presenza di emorroidi acute (temo che acconsentirò all'operazione). Anche debolezza muscolare, stanchezza. Prendo l'insulina Protaphan 12 U al mattino e 12 I la sera, un'altra actrapid 5-6 U 3 volte al giorno e Metformina 1000 compresse 2 volte al giorno.

Leggi un programma di trattamento del diabete di tipo 2 e seguilo diligentemente. Lo zucchero sta normalizzando. Sentirai il miglioramento della tua condizione in una settimana.

Ho letto i tuoi articoli, ho avuto l'obesità, superato i test, ecco i risultati: [taglio] glucosio 6,52, e oggi a stomaco vuoto al mattino 7,6, emoglobina glicata 5,4%. Età 42 anni, peso 107 kg con altezza 164 cm. Ho capito tutto della dieta a basso contenuto di carboidrati. Penso che le vitamine del gruppo B e del magnesio che posso bere. La domanda è: è necessario utilizzare qualsiasi farmaco, ad esempio, Crestor, Victose, Triptofano e Niacina?

> Ecco i risultati: [taglio]

Puoi facilmente trovare le norme su Internet e confrontarle con i tuoi risultati. Non c'è niente che mi pesi con questo.

La tua emoglobina glicata e gli esami del sangue per il glucosio sono stranamente disadattati. Forse non un misuratore di glucosio nel sangue preciso. Controlla il glucometro come descritto qui.

> farmaci, come croce,
> Vittoria, triptofano e niacina

Crestor. Vivi una dieta a basso contenuto di carboidrati per 6 settimane. Seguilo attentamente per tutto questo tempo! Poi di nuovo fare esami del sangue per il colesterolo. Con alta probabilità, i risultati miglioreranno senza questo farmaco. Leggi le istruzioni, quali sono i suoi ricchi effetti collaterali. Ti consiglio di iniziare a prendere, solo se una dieta a basso contenuto di carboidrati senza "chimica" è un cattivo aiuto per riportare il tuo colesterolo alla normalità. In realtà, questo è improbabile. Se il colesterolo non migliora, allora hai una dieta povera, o hai problemi con gli ormoni tiroidei. Quindi è necessario trattarli e non ingerire cristo o altre statine.

Viktoza. È necessario effettuare un autocontrollo totale di zucchero nel sangue, come descritto qui. La decisione di prendere una dieta a basso contenuto di carboidrati dipende dai suoi risultati. Con alta probabilità, lo zucchero e senza di esso si normalizza. Viktoza per ridurre l'appetito - è un'altra questione. Prova quanto segue. Vivi una settimana con una dieta a basso contenuto di carboidrati e mangia cibi proteici almeno una volta ogni 4 ore, in modo che il livello di zucchero nel sangue non scenda al di sotto del normale. Forse come risultato, gli attacchi di ghiottoneria si placano. Fai sempre uno spuntino proteico con te! Ad esempio, prosciutto affettato. Prova tutti i metodi descritti nel nostro articolo sulla perdita di peso. E solo se tutto questo non aiuta a controllare l'ingordigia - quindi già colpi alla vittoria.

Triptofano. Secondo me, questo non è un efficace ipnotico. Preferisco invece il 5-HTP. Queste capsule aiutano con la depressione, migliorano il controllo dell'appetito e del sonno. La cosa principale è prenderli tutti i giorni, anche quando tutto va bene.

Niacina. Bene, questo è un argomento lungo. In dosi che sono necessarie per migliorare il colesterolo, provoca vampate di calore. Cerca nel web.

Se le analisi hanno mostrato problemi con gli ormoni tiroidei, in particolare T3 libero, quindi consultare un endocrinologo e prendere le pillole che prescriverà. Basta non ascoltare il suo consiglio sulla dieta :).

Benvenuto! 65 anni, tipo 2, altezza 155 cm, peso 49-50 kg. 4 mesi fa ho perso 7 kg bruscamente. Il sovrappeso non ha sofferto. La visione è pessima - hanno scritto gli occhiali per il lavoro +4, ma ancora non vedo piccole lettere senza una lente d'ingrandimento. Ipossia del miocardio del ventricolo destro, ipotrofia ventricolare sinistra, aterosclerosi, steatoepatite cronica. Il colesterolo era 7,5 - Prendo Atoris, ora 4,7. Pressione sanguigna 160/80 - Prendo enalapril 1 volta al giorno, amlodipina per la notte. Dopo aver assunto il farmaco, la pressione è 130/70. Analisi: emoglobina glicata 8%, zucchero nelle urine 28. Prendo glucosio, cardiogramma, atoris, ho iniziato a bere magnelis-B6, 2 compresse 3 volte al giorno. Ho il diabete LADA? Di notte, l'insulina può essere assunta a stomaco vuoto? Ho davvero bisogno del tuo consiglio. Grazie

> Ho il diabete LADA?

No, il diabete di tipo 2 si è trasformato in un grave diabete di tipo 1. E la LADA è un diabete mellito di tipo 1.

> Di notte, l'insulina può
> arrivare a stomaco vuoto?

Dimmi per favore, e Viktoza non stimola il pancreas?

> e Viktoza non stimola il pancreas?

Nel senso in cui i derivati ​​sulfonilurea lo fanno, no, non stimola.

Ma leggi le istruzioni per le sue controindicazioni e gli effetti collaterali.

Buona giornata! Ho 51 anni, altezza 162 cm, peso 103 kg. Diabete di tipo 2 dal 1998. Accettato solo Siofor per tutti questi anni. Lo zucchero a stomaco vuoto aumentava gradualmente fino a 10. A febbraio, dopo l'influenza e il trattamento antibiotico, lo zucchero diventava uno stomaco vuoto di 18.6. In ospedale, hanno iniziato a punzecchiare l'insulina, poi sono stati trasferiti ad Amaril e Galvus ha incontrato 1000. Sono stati abbattuti a 8-9 a stomaco vuoto. Da aprile ho iniziato a punzecchiare Viktosu plus Glucophage Long 1000 di sera. Bevo taurina due volte al giorno, 250 mg, magnesio B6 a notte 2 compresse da 48 mg. Fondamentalmente, seguo una dieta a basso contenuto di carboidrati, ma una volta ogni tre giorni mi abbatto - mangio un pezzo di pane o focacce. Lo zucchero è sceso a 6,7 ​​a stomaco vuoto. Nuoto in piscina due volte a settimana. Da febbraio, il peso è sceso di 7 kg.
Dimmi, è possibile ridurre ulteriormente lo zucchero alla normalità e, soprattutto, come? E sto facendo tutto bene? Forse hai bisogno di aumentare la dose di Victoza o Glucophage? Altri problemi includono: epatite grassa del fegato, calcoli biliari, pancreatite cronica, ipertensione, insonnia intermittente, cardiomiopatia ipertrofica. Erano anche preoccupati per debolezza, stanchezza cronica,
irritabilità. Dopo aver ridotto zucchero e peso, ho iniziato a sentirmi meglio.

E sto facendo tutto bene?

Hai bisogno di colpi di insulina. Senza di loro, da tutte le altre attività sarà di scarsa utilità.

Bevo taurina due volte al giorno, 250 mg, magnesio B6 a notte 2 compresse da 48 mg.

Le dosi indicate di supplementi sono 4-5 volte inferiori a quelle necessarie.

Salve, ho 55 anni e pesavo 176 pesos 104 SD2 dal 2010. Ho assunto Diabetus 30 al mattino e Glucophage Long 1000 la sera quando andavo a una dieta a base di carboidrati 10/01/2015 diabeton inaccettabile. 43 mln. Mn come essere con Glukofazhem e se la prospettiva di Ndieta è possibile.

Benvenuto! Grazie per il sito. Per favore dimmi esattamente cosa mangi dai dolci? Non vuoi una torta fatta in casa? Grazie!

Voglio solo ringraziare !! Sito meraviglioso, estremamente utile, professionale !!
Sono stato sorpreso di apprendere che Galvus non è così utile, ma perché è stato incluso nell'elenco dei farmaci preferenziali per il diabete? Lo ricevo gratuitamente con uno sconto come un diabetico, sono contento di provare a prenderlo, una volta gratuitamente, e in effetti non è economico! Forse lui?
Il mio digiuno di zucchero è da 5,6 a 6,8, glicato - 6,5, l'indice di obesità è 28,
Questi indicatori sono prima dell'inizio della dieta a basso contenuto di carboidrati che hai iniziato solo due giorni fa! Non vedo l'ora che arrivi il risultato, e sono quasi sicuro che lo zucchero andrà giù, ma gli alimenti grassi per il fegato sono un disastro! Sì, e le proteine ​​non sono utili per i reni, quali complicazioni sono possibili con una dieta a basso contenuto di carboidrati per questi organi? Non c'è ancora nessuna patologia, ma appariranno dopo questa dieta?
E un'altra domanda molto importante: come affrontare la crusca in questa dieta? E che dire delle droghe di semi di piantaggine di piantaggine dalla stitichezza? Hanno una sorta di additivi, dolcificanti e così via.. Ma dalla stitichezza è la prima cosa !!
Queste sono le domande che ho, ti sarò grato se avrò il tuo consiglio

Ciao Sergey! Grazie mille per il tuo duro lavoro! La mia storia è questa. Ho 32 anni, altezza 167 cm, peso 64 kg. La mamma e una nonna avevano il diabete di tipo 2, la seconda nonna di tipo 1. Durante la seconda gravidanza nel 2010, mi è stato dato il diabete gestazionale, ho dato alla luce me stesso, mio ​​figlio è sano. Nel mese di luglio 2017 è stata sottoposta a test - emoglobina glicata 7.6, glucosio a digiuno 6.5, insulina 3, peptide s 1.03 (ad una velocità di 0.78-5.19). Gli occhi sono in ordine (controllati da un oculista), non mi lamento ancora delle mie gambe. Nel dispensario endocrinologico hanno distribuito Lantus, ha detto di punzecchiare 6-10 U di notte, si sono arruolati in una scuola di diabetologia dal 2 ottobre 2017. E nel dispensario ho sentito da una donna una dieta a basso contenuto di carboidrati, trovato il tuo sito web, iniziato a leggere e mangiare secondo le tue ricette di questo, al contrario, ero vegetariano e ho osservato il digiuno...) Sin dal primo giorno dell'esperimento, lo zucchero a digiuno era il più grande 5,1, due ore dopo aver mangiato il più grande era 6,8, di solito meno (5,5 - 6,2), nell'ultimo i giorni si stanno abbassando. Ho iniziato a voler dormire di meno e stendermi, sembra, perdendo peso, sono andato dal mio endocrinologo per chiedere come trattare l'insulina se ho questi zuccheri con questa dieta. Ha detto che a dieta. Voglio chiedere - a giudicare dal peptide c, è chiaro che il pancreas è già gravemente danneggiato. Ha senso ora iniziare il trattamento con agonisti del recettore GLP-1 (senza insulina per ora)? O già inizia a punzecchiare l'insulina? Perché, a giudicare dai tuoi numeri, anche con una dieta a basso contenuto di carboidrati, lo zucchero rimane comunque elevato. Grazie!

Ho una pancia piatta con estratto di bacche di goji per ridurre l'appetito. Il peso va velocemente, perché Ho meno da mangiare alla fine.

Io ho 63 anni. Ho vissuto... ma poco volevo dare la mia nipotina sposata e semplicemente vivere qui per me stesso e ho deciso di far fronte al tuo diabete Sono stato malato dal 2003
Lo zucchero sale a 29,9, ecco, allora, è male: come se ti trovassi ai margini della tua tomba, e dal basso senti una voce familiare e familiare. pezzi di non morti
cervello mal funzionante, sai, non puoi andare lì, non fare tutto qui.
Ero stanco del bodybuilding, ero stanco di vivere e ho smesso di credere che si potesse ancora vivere con dignità: senza iniezioni cinque volte nello stomaco e nelle gambe, senza quattro pillole monouso, 8 pezzi alla volta, che non sono percepiti dallo stomaco. lentamente, disgustosamente, scivoloso e maleodorante.
Circa 6 anni fa sono stato inviato da Vladivostok 5 pacchetti da 360 compresse di denaro per 17 mila rubli. Ho seguito l'intero corso e mi è diventato più facile: dopo un anno e mezzo, ho seguito un altro corso, l'ho comprato, ma i 4 pacchi si sono rivelati simili, ma differivano dal rimedio naturale anche dall'olfatto, li ho anche bevuti, ma non ci sono stati cambiamenti qualitativi.
Da allora, non ho provato nulla, non ho aiutato nulla con medicinali e altre droghe, ho scritto un'idea chiara e precisa - NON CURARE il diabete e nel nostro paese non puoi farci niente, non è redditizio dare alle persone medicine e denaro efficaci., in modo che le farmacie vendano tutti i tipi di rifiuti, dal momento che alcuni fondi sono già stati spesi per il loro rilascio e devono essere restituiti. E la salute delle persone per le persone guarite è una questione insignificante. Se hai soldi, vai in Israele, lì ti tratteranno per soldi, non ti cureranno, ma almeno la vita sarà più facile per te. E non credeteci con nessun tipo di uso di droghe con uno sconto del 50% e costano 990 rubli.Non c'è nient'altro che gesso e paracytamol nella migliore delle ipotesi. So una cosa per certo - non avrete la diarrea sulla scatola indicata.
Vita a te e buona fortuna

Victoza ® (Victoza ®)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

Immagini 3D

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Soluzione trasparente incolore o quasi incolore.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Lyraglutide è un analogo del GLP-1 umano, prodotto dalla biotecnologia del DNA ricombinante che utilizza il ceppo Saccharomyces cerevisiae, con un'omologia del 97% con GLP-1 umano, che lega e attiva i recettori del GLP-1 nell'uomo. Il recettore GLP-1 funge da bersaglio per il GLP-1 nativo, un ormone incendiario endogeno, che stimola la secrezione di insulina glucosio-dipendente nelle cellule beta pancreatiche. A differenza del GLP-1 nativo, i profili farmacocinetici e farmacodinamici di liraglutide consentono ai pazienti di iniettarlo nel paziente n / a 1 volta al giorno.

T lunga1/2 la droga da plasma è fornita da tre meccanismi: auto-associazione, come risultato di cui c'è un assorbimento lento della medicina; legame all'albumina e un livello superiore di stabilità enzimatica rispetto a DPP-4 e all'enzima neutro endopeptidasi (NEP).

Lyraglutide interagisce con i recettori GLP-1, con conseguente aumento dei livelli di cAMP. Sotto l'azione di liraglutide, si verifica la stimolazione glucosio-dipendente della secrezione di insulina e il miglioramento della funzione delle cellule beta pancreatiche. Allo stesso tempo, sotto l'azione di liraglutide, si verifica la soppressione dipendente dal glucosio della secrezione eccessivamente elevata di glucagone. Pertanto, con un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue, la secrezione di insulina viene stimolata e la secrezione di glucagone viene soppressa. D'altra parte, durante l'ipoglicemia, il liraglutide diminuisce la secrezione di insulina, ma non inibisce la secrezione di glucagone. Il meccanismo di riduzione della glicemia include anche un leggero ritardo nello svuotamento gastrico. Lyraglutide riduce il peso corporeo e riduce il tessuto adiposo attraverso meccanismi che riducono la fame e riducono il dispendio energetico.

GLP-1 è un regolatore fisiologico dell'appetito e dell'apporto calorico e i recettori GLP-1 si trovano in diverse aree del cervello coinvolte nei processi di regolazione dell'appetito.

In studi su animali, la somministrazione periferica di liraglutide ha provocato il sequestro del farmaco in specifiche aree del cervello, incluso l'ipotalamo, dove liraglutide attraverso l'attivazione specifica dei recettori GLP-1 ha aumentato i segnali di saturazione e ha indebolito i segnali di fame, portando così a una diminuzione del peso corporeo.

I recettori GLP-1 sono presenti anche in aree specifiche del cuore, vasi, sistema immunitario e reni. Studi condotti su uomini e animali hanno dimostrato che l'attivazione dei recettori GLP-1 da parte di liraglutide può avere effetti cardiovascolari e microcircolatori, tra cui ridurre l'infiammazione. Studi su animali hanno dimostrato che il liraglutide rallenta lo sviluppo dell'aterosclerosi.

Studi su modelli animali sperimentali con prediabete hanno dimostrato che il liraglutide rallenta lo sviluppo del diabete mellito (DM). La diagnostica in vitro ha dimostrato che il liraglutide è un potente fattore di stimolazione specifica della proliferazione delle cellule beta pancreatiche e impedisce la morte delle cellule beta (apoptosi) indotte da citochine e acidi grassi liberi. In vivo, la liraglutide aumenta la biosintesi dell'insulina e aumenta la massa di cellule beta nei modelli animali sperimentali con diabete. Quando la concentrazione di glucosio è normalizzata, il liraglutide smette di aumentare la massa delle cellule beta del pancreas.

Il farmaco Viktoza ® ha una lunga azione di 24 ore e migliora il controllo glicemico riducendo la concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno e dopo aver mangiato in pazienti con diabete di tipo 2 (DM2).

Secrezione di insulina glucosio-dipendente. Con un aumento della concentrazione plasmatica di glucosio, Viktoza® aumenta la secrezione di insulina. Quando si utilizza l'infusione di glucosio graduale, la secrezione di insulina dopo la somministrazione di una singola dose di Victoz ® a pazienti con diabete di tipo 2 aumenta a un livello paragonabile a quello nei soggetti sani (Fig. 1).

Figura 1. La velocità media della secrezione di insulina rispetto alla concentrazione di glucosio dopo una singola dose di 7,5 mg / kg ("0,66 mg) di liraglutide o placebo in pazienti con diabete di tipo 2 (N = 10) e in volontari sani non trattati (N = 10) durante l'infusione di glucosio a fasi (studio 2063)

La funzione delle cellule beta del pancreas. Nel corso degli studi di farmacodinamica, Viktoz® ha migliorato la funzione delle cellule beta pancreatiche nei pazienti con diabete di tipo 2, come evidenziato dalla prima e dalla seconda fase della risposta all'insulina e dalla massima attività secretoria delle cellule beta.

Studi clinici con una durata fino a 52 settimane hanno dimostrato che la terapia con Victoza ® ha portato ad un miglioramento della funzione delle cellule beta del pancreas.

Secrezione di glucagone Il farmaco Viktoza ®, stimolando la secrezione di insulina e sopprimendo la secrezione di glucagone, riduce la concentrazione di glucosio nel sangue. Victoza® non sopprime la risposta del glucagone a basse concentrazioni di glucosio nel sangue. Inoltre, sullo sfondo del farmaco Viktoza ® c'è una minore produzione di glucosio endogeno.

Svuotamento gastrico Il farmaco Viktoza ® ha causato un leggero ritardo nello svuotamento gastrico, che ha portato ad una diminuzione dell'intensità del glucosio postprandiale (PPG) nel sangue.

Peso corporeo, composizione corporea e consumo energetico. Nei pazienti in sovrappeso, inclusi negli studi clinici a lungo termine sul farmaco Viktoza ®, quest'ultimo ha causato una significativa riduzione del peso corporeo. Una scansione del corpo ha rivelato che la perdita di peso corporeo si verificava principalmente a causa della perdita del tessuto adiposo dei pazienti. La perdita di peso corporeo è spiegata dal fatto che durante la terapia con Viktoz® i pazienti hanno ridotto la fame e il consumo di energia.

Elettrofisiologia del cuore (EFS). L'effetto di Victoza® sul processo di ripolarizzazione nel cuore è stato testato nello studio EFS. L'uso del farmaco Viktoza ® in concentrazione di equilibrio in una dose giornaliera fino a 1,8 mg non causa un allungamento dell'intervallo QT corretto.

Efficacia clinica e sicurezza La valutazione dell'effetto del farmaco Viktoza ® sul controllo glicemico è stata effettuata in 5 studi clinici controllati in doppio cieco. In questi studi, 3,992 pazienti con T2D sono stati randomizzati (3.978 pazienti hanno ricevuto terapia, di cui 2501 hanno ricevuto Viktoza ®). La terapia con Viktoz ® ha causato un miglioramento clinicamente significativo dell'Hb glicata (HbA)1c), concentrazioni plasmatiche di glucosio a stomaco vuoto (FPG) e PPG.

Controllo glicemico Indice HbA1c ammontava a meno del 7% e rimaneva per 12 mesi con la nomina dei pazienti con farmaco Viktoza ® che precedentemente avevano ricevuto terapia sotto forma di dieta ed esercizio fisico (studio 1573) è presentato in Figura 2.

Figura 2. Dinamica di HbA1c terapia settimanale per Victoza ® e glimepiride (sia in monoterapia per 52 settimane)

Nei pazienti con HbA1c superiore al 9,5% al ​​punto di partenza dello studio, questo indicatore è diminuito del 2,1% rispetto allo sfondo della monoterapia con Viktoza ®, mentre nei pazienti che hanno partecipato a studi clinici sull'uso combinato di Viktoza ®, il livello medio di HbA1c diminuito dell'1,1-2,5%.

Nei pazienti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico in terapia con Victoza ® e metformina, l'aggiunta di insulina basale ha garantito una diminuzione dell'HbA1c dal valore originale dell'1,1%.

Il farmaco Viktoza ® durante la terapia di combinazione di 26 settimane con uno o più farmaci ipoglicemizzanti orali (PGHP) ha portato a un costante calo dell'HbA1c nell'intervallo da 1,1 a 1,5%. Negli stessi studi dopo 26 settimane di terapia, i cambiamenti in HbA1c variava da -0,4 a -1,1% nei gruppi di confronto attivi e da -0,5 a 0,2% nei gruppi placebo.

La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una diminuzione dell'HbA1c. Sullo sfondo della monoterapia con Viktoz ®, la proporzione di pazienti che hanno raggiunto il valore di HbA1c ® in combinazione con uno o più PGHP la proporzione di pazienti che hanno raggiunto l'HbA1c ≤ 6,5%, compreso tra 42 e 54%.

Nei gruppi di pazienti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico in terapia con Victoz ® 1,8 mg e metformina, la percentuale di pazienti che ha raggiunto l'HbA target1c (® è riuscito a raggiungere l'HbA1c ® 1,8 mg di HbA ridotta1c dell'1,05% rispetto allo 0,38% nei pazienti che hanno ricevuto il placebo. Percentuale di pazienti che raggiungono l'HbA1c ® era 52,8% rispetto al 19,5% quando è stato somministrato il placebo. I pazienti che assumono il farmaco Viktoza ®, c'è stata una diminuzione del peso corporeo di 2,41 kg contro 1,09 kg nei pazienti che hanno ricevuto il placebo.

Il rischio di sviluppare episodi di ipoglicemia tra i due gruppi di terapia era comparabile. Il profilo di sicurezza del farmaco Viktoza ® era generalmente simile a quello trovato in altri studi del farmaco Viktoza ®.

La concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno. La concentrazione di HHP è diminuita di 13-43,5 mg / dl (0,72-2,42 mmol / l) sullo sfondo dell'uso del farmaco Viktoza ® sia in monoterapia che in combinazione con uno o due PHYP. Questa diminuzione è stata osservata durante le prime due settimane di terapia.

Glicemia postprandiale. Usando il farmaco Viktoza ®, è stata osservata una diminuzione della concentrazione di PPG dopo ciascuno dei tre pasti giornalieri a 31-49 mg / dL (1,68-2,71 mmol / l).

Peso corporeo La monoterapia di 52 settimane con Viktoz ® è stata associata a una perdita di peso sostenuta.

Durante l'intero periodo di studi clinici, la perdita di peso sostenuta è stata anche associata all'uso di Viktoza ® in associazione con PGHP.

Una riduzione del peso corporeo nei pazienti trattati con Viktoz ® in associazione con metformina è stata osservata anche dopo l'aggiunta di insulina basale.

La maggiore diminuzione del peso corporeo è stata osservata nei pazienti che avevano un aumento di IMC al punto di partenza dello studio.

Una riduzione del peso corporeo è stata osservata in tutti i pazienti che hanno ricevuto il trattamento con il farmaco Viktoza ®, indipendentemente dal fatto che abbiano avuto o meno una reazione collaterale sotto forma di nausea.

La monoterapia con il farmaco Viktoz ® per 52 settimane ha causato una diminuzione del volume medio della vita di 3-3,6 cm.

Il farmaco Viktoza ® in terapia di associazione con metformina ha ridotto il volume del grasso viscerale del 13-17%.

Steatoepatosi non alcolica Il farmaco Viktoza ® riduce la gravità della steatoepatosi nei pazienti con diabete di tipo 2.

Immunogenicità. Usando il farmaco Viktoza ® in media, l'8,6% dei pazienti ha mostrato la formazione di anticorpi contro liraglutide. La formazione di anticorpi non ha portato ad una diminuzione dell'efficacia del farmaco Viktoza ®.

Valutazione dell'impatto sul CCC In un'analisi retrospettiva di eventi cardiovascolari di grandi dimensioni (BSSS) (morte per malattia cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale) secondo tutti gli studi e gli studi a lungo termine sulla durata media delle fasi II e III BSSS.

Uno studio clinico multicentrico, controllato con placebo, in doppio cieco "L'effetto e gli effetti di liraglutide nel diabete mellito: una valutazione dei rischi cardiovascolari" (LEADER ®) è stata condotta.

Il farmaco Viktoza ® ha ridotto significativamente il rischio di sviluppare BSSS rispetto al placebo (Figura 3).

Il rischio relativo (RR) dello sviluppo di BSSS era costantemente inferiore a 1 per tutti e tre gli eventi cardiovascolari.

Victoza ® ha inoltre ridotto significativamente il rischio di sviluppare BSSS avanzato (BSSS primario, angina instabile, che porta a ospedalizzazione, rivascolarizzazione miocardica o ospedalizzazione a causa di insufficienza cardiaca), oltre a ridurre il rischio di sviluppare altri endpoint secondari (Fig. 4).

Figura 3. Grafico di Kaplan-Meier: il tempo fino al verificarsi del primo BSSS - Popolazione di analisi completa (PPA)

Usando il farmaco Viktoza ® rispetto al placebo, è stata osservata una diminuzione costante dell'HbA1c dopo 36 mesi rispetto al basale. All'inizio dello studio, nei pazienti con insulina, la necessità di intensificazione della terapia insulinica è stata ridotta del 48% con l'uso di Victoza® rispetto al placebo (RR 0,52). Usando il farmaco Viktoza ® rispetto al placebo, è stata osservata una diminuzione costante del peso corporeo dopo 36 mesi rispetto al valore iniziale. La natura degli eventi avversi è stata generalmente paragonabile alla natura dei fenomeni osservati durante le prove cliniche completate del farmaco Viktoza ®, utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2 (vedere "Effetti collaterali").

Figura 4. Diagramma forestale che mostra l'analisi dei singoli tipi di fenomeni dal CVS - PPA

HELL e HR. Studi clinici a lungo termine hanno dimostrato che Victoza ® riduce la pressione sanguigna in media di 2,3-6,7 mmHg. Art. nelle prime 2 settimane di trattamento. Il farmaco Viktoza ® ha ridotto l'incidenza della sindrome metabolica in accordo con la definizione del rapporto III del gruppo di esperti sul trattamento degli adulti (ATRIII). La riduzione della SBP si è verificata prima della perdita di peso.

Nello studio LEADER®, c'è stata una diminuzione della SAM in uso con Victoza® rispetto al placebo, mentre il DAD è diminuito dopo 36 mesi in misura minore quando è stato somministrato liraglutide rispetto al placebo. Nel corso di studi clinici a lungo termine, incl. Studi LEADER ®, con l'uso del farmaco Viktoza ®, l'aumento medio della frequenza cardiaca dal valore iniziale era da 2 a 3 battiti / min Lo studio LEADER ® non ha rivelato l'impatto clinico a lungo termine dell'aumento della frequenza cardiaca sul rischio di sviluppare eventi cardiovascolari.

Valutazione dell'effetto sulla microvascolarizzazione. Durante lo studio LEADER ®, la valutazione degli eventi microcircolatori includeva una valutazione della nefropatia e della retinopatia. Quando si analizza il tempo trascorso prima della comparsa del primo evento microcircolatorio, quando si riceve liraglutide rispetto al placebo, l'OR era 0.84. L'OR durante la somministrazione di liraglutide rispetto al placebo era 0,78 quando si analizzava il tempo prima della prima comparsa di nefropatia e 1,15 prima della prima comparsa di retinopatia.

Il rapporto tra i regimi di trattamento per il cambiamento di albumina / creatinina nelle urine rispetto al valore iniziale dopo 36 mesi era 0.81.

farmacocinetica

Assorbimento. L'assorbimento del liraglutide dopo l'iniezione sc è lento, Tmax in plasma - 8-12 ore dopo una dose del farmaco. Cmax liraglutide plasmatico dopo iniezione s / c in una singola dose di 0,6 mg è di 9,4 nmol / l. Con l'introduzione di liraglutide in una dose di 1,8 mg, la media della sua Css in plasma (AUC τ / 24) raggiunge circa 34 nmol / l. L'esposizione di liraglutide (il processo di esposizione al farmaco) è aumentata in proporzione alla dose somministrata. Dopo somministrazione di liraglutide in una singola dose, il coefficiente di variazione intraindividuale per AUC è dell'11%. La biodisponibilità assoluta di liraglutide dopo iniezione sc è circa del 55%.

Distribuzione. Sembra vd liraglutida nei tessuti dopo iniezione s / c - 11-17 litri. Medio Vd liraglutida dopo l'on / nell'introduzione - 0,07 l / kg. Il lyraglutide è ampiamente legato alle proteine ​​plasmatiche (> 98%).

Metabolismo. Per 24 ore dopo la somministrazione di una singola dose di un (3 H) -liraglutide marcato con un isotopo radioattivo a volontari sani, il componente principale del plasma è rimasto inalterato liraglutide. Sono stati rilevati due metaboliti plasmatici (≤ 9 e ≤5% della radioattività totale nel plasma). Lyraglutide è metabolizzata come grandi proteine, senza la partecipazione di alcun organo specifico come via di escrezione.

Ritiro. Dopo somministrazione di una dose di (3H) -lraglutide, liraglutide immodificato non è stato rilevato nelle urine o nelle feci. Solo una parte insignificante della radioattività somministrata sotto forma di metaboliti associati a liraglutide (6 e 5%, rispettivamente) è stata escreta dai reni o attraverso l'intestino. Le sostanze radioattive da parte dei reni o attraverso l'intestino vengono escrete principalmente durante i primi 6-8 giorni dopo che è stata somministrata una dose e sono tre metaboliti. La clearance media espulsa dopo la somministrazione di liraglutide in una singola dose è di circa 1,2 l / h con eliminazione T1/2 circa 13 ore

Gruppi di pazienti speciali

Vecchiaia Non è richiesto alcun aggiustamento della dose per età. I dati degli studi di farmacocinetica nel gruppo di volontari sani e l'analisi dei dati di farmacocinetica ottenuti nella popolazione di pazienti (da 18 a 80 anni) indicano che l'età non ha un effetto clinicamente significativo sulle proprietà farmacocinetiche di liraglutide.

Paul. Nessun aggiustamento della dose richiesto dal sesso. Analisi farmacocinetica di popolazione di dati ottenuti in uno studio sull'effetto di liraglutide in pazienti di sesso femminile e di sesso maschile e dati provenienti da studi di farmacocinetica in un gruppo di volontari sani indicano che il sesso non ha un effetto clinicamente significativo sulle proprietà farmacocinetiche di liraglutide.

Razza. L'aggiustamento della dose non è richiesto a seconda dell'etnia. Un'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati ottenuti in uno studio sull'effetto di liraglutide in pazienti con gruppi razziali bianchi, neri, asiatici e latinoamericani suggerisce che l'etnia non ha effetti clinicamente significativi sulle proprietà farmacocinetiche di liraglutide.

L'obesità. Un'analisi farmacocinetica di popolazione dei dati suggerisce che il BMI non ha un effetto clinicamente significativo sulle proprietà farmacocinetiche di liraglutide.

Insufficienza epatica Le proprietà farmacocinetiche di liraglutide sono state studiate in uno studio clinico di una singola dose del farmaco in pazienti con vari gradi di insufficienza epatica. Lo studio ha incluso pazienti con lieve insufficienza epatica (secondo la classificazione di Child-Pugh, la gravità della malattia era di 5-6 punti) e grave insufficienza epatica (secondo la classificazione Child-Pugh, la gravità della malattia era> 9 punti). C'è stata una diminuzione del 13-23% nell'esposizione a liraglutide in pazienti con insufficienza epatica lieve e moderata e una diminuzione significativa dell'esposizione a liraglutide (del 44%) in pazienti con grave insufficienza epatica rispetto a volontari sani.

Insufficienza renale. La farmacocinetica di liraglutide è stata studiata in pazienti con vari gradi di insufficienza renale in uno studio a dose singola. Questo studio includeva soggetti con vari gradi di insufficienza renale: da lieve (Cl creatinina 50-80 ml / min) a grave (la creatinina C nei bambini non è stata valutata.

Indicazioni droga Viktoza ®

Victoza® è indicato negli adulti con diabete mellito di tipo 2 sullo sfondo della dieta e dell'esercizio fisico per ottenere il controllo glicemico come:

- terapia di associazione con uno o più farmaci ipoglicemizzanti orali (con metformina, derivati ​​sulfonilurea o tiazolidinedioni) in pazienti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico nella terapia precedente;

- terapia di associazione con insulina in pazienti che non hanno raggiunto un adeguato controllo glicemico durante la terapia con Victoza ® e metformina.

Victoza ® è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari maggiori (morte per malattia cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale) in pazienti con diabete di tipo 2 e con diagnosi di malattia cardiovascolare in aggiunta a trattamento standard delle malattie cardiovascolari (basato su un'analisi del tempo di insorgenza del primo evento cardiovascolare maggiore - vedere la farmacodinamica, sottosezione sulla valutazione dell'impatto sul sistema cardiovascolare).

Controindicazioni

ipersensibilità al liraglutide o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco;

una storia di carcinoma midollare della tiroide, incl. la famiglia;

neoplasia endocrina multipla di tipo 2;

diabete mellito di tipo 1 (vedere "Istruzioni speciali");

chetoacidosi diabetica (vedi "Istruzioni speciali").

L'uso del farmaco Viktoza ® è controindicato nei seguenti gruppi di pazienti e nelle seguenti condizioni / malattie a causa della mancanza di dati sull'efficacia e sulla sicurezza:

insufficienza cardiaca cronica IV classe funzionale (secondo la classificazione della NYHA (New York Heart Association);

malattia infiammatoria intestinale (vedi "istruzioni speciali");

gastroparesi diabetica (vedi "Istruzioni speciali");

malattia renale allo stadio terminale (la creatinina Cl è raccomandata per l'uso con cautela nei pazienti con malattia della tiroide e una storia di pancreatite acuta (vedere "Istruzioni speciali").

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

I dati sull'uso del farmaco Viktoza ® in donne in gravidanza non sono disponibili. Studi su animali hanno dimostrato tossicità riproduttiva del farmaco (vedi "Istruzioni speciali", Fertilità). Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto.

È controindicato l'uso del farmaco Viktoza ® durante la gravidanza, si raccomanda invece il trattamento con insulina. Se il paziente si sta preparando per la gravidanza o la gravidanza è già iniziata, la terapia con Viktoza ® deve essere interrotta immediatamente.

Non è noto se liraglutide passi nel latte materno delle donne. Studi su animali hanno dimostrato che la penetrazione di liraglutide e metaboliti di un legame strutturale stretto nel latte materno è bassa. L'esperienza di usare il farmaco Viktoza ® nelle donne che allattano è assente. L'uso del farmaco durante l'allattamento al seno è controindicato.

Effetti collaterali

Le reazioni avverse registrate più frequentemente durante gli studi clinici sono state disordini del tratto gastrointestinale: nausea e diarrea sono state registrate molto spesso, e vomito, stitichezza, dolore addominale e dispepsia - spesso. All'inizio della terapia con Viktoz ®, questi eventi avversi dal tratto gastrointestinale possono verificarsi più frequentemente; queste reazioni di solito si attenuano in pochi giorni o settimane con la terapia continuata.

Sono state segnalate frequentemente anche cefalea e infezioni del tratto respiratorio superiore. Inoltre, l'ipoglicemia è stata registrata frequentemente e molto spesso con l'uso del farmaco Viktoza ® in combinazione con derivati ​​sulfonilurea. L'ipoglicemia grave è stata osservata prevalentemente in terapia di associazione con derivati ​​sulfonilurea.

Di seguito è riportato un elenco di reazioni avverse rilevate negli studi a lungo termine controllati di fase IIIa, nello studio LEADER® e nei messaggi spontanei (post-registrazione). La frequenza dei relativi messaggi spontanei (post-registrazione) è stata calcolata in base alla loro frequenza negli studi clinici di fase IIIa.

Le reazioni indesiderate sono raggruppate secondo i sistemi e la frequenza degli organi MedDRA. La frequenza è definita come segue: molto spesso (≥1 / 10); spesso (da ≥1 / 100 a ®.

* Il fenomeno è molto comune se usato in combinazione con insulina.

** Dati ottenuti solo durante studi clinici di fase IIIb e fase IV, durante i quali sono stati misurati questi parametri.

*** vedi "Istruzioni speciali".

Descrizione delle singole reazioni avverse

Ipoglicemia: la maggior parte degli episodi di ipoglicemia confermati registrati durante gli studi clinici sono stati lievi. Durante gli studi clinici con l'uso del farmaco Viktoza ® sotto forma di monoterapia, non ci sono stati casi di ipoglicemia grave. L'ipoglicemia grave si verifica raramente ed è principalmente osservata durante l'uso del farmaco Viktoza ® in associazione con derivati ​​sulfonilurea (0,02 casi / paziente all'anno). Usando il farmaco Viktoza ® in combinazione con altri PGHP (non derivati ​​sulfonilurea), sono stati riportati casi isolati di ipoglicemia (0,001 casi / paziente all'anno).

Durante lo studio LEADER® sono stati riportati episodi di grave ipoglicemia, ma la loro frequenza era inferiore con liraglutide rispetto al placebo (1 vs 1,5 eventi per 100 pazienti-anno, il rapporto di 0,69 [0,51-0,93]) (vedere la valutazione dell'impatto sul CVS).

Durante la terapia con Viktoz ® alla dose di 1,8 mg in combinazione con insulina e metformina, non sono stati osservati casi di ipoglicemia grave. L'incidenza di lieve ipoglicemia è stata di 0,228 casi / paziente all'anno. Nei gruppi di pazienti trattati con Liraglutide 1,8 mg e metformina, l'incidenza di lieve ipoglicemia è stata rispettivamente di 0,034 e 0,115 casi / paziente all'anno.

Da parte del tratto gastrointestinale: nella maggior parte dei casi, la nausea era lieve o moderata, era transitoria e raramente ha portato alla cancellazione della terapia (Fig. 5).

Figura 5. Dinamica del numero di pazienti con eventi avversi sotto forma di nausea a seconda del periodo dopo la randomizzazione (studio a lungo termine).

Il 20,7% dei pazienti trattati con Victoza ® in associazione con metformina e il 9,1% dei pazienti trattati con Victoza ® in associazione con derivati ​​sulfonilurea ha manifestato almeno un episodio di nausea. Il 12,6% dei pazienti che hanno ricevuto Viktoza ® in associazione con metformina e il 7,9% dei pazienti che hanno ricevuto Victoza ® in associazione con derivati ​​sulfonilurea hanno manifestato almeno 1 episodio di diarrea.

Nel corso di studi clinici controllati a lungo termine (26 settimane o più), la frequenza di interruzione dei pazienti nello studio a causa dello sviluppo di effetti indesiderati è stata del 7,8% nel gruppo di pazienti trattati con Viktoza® e del 3,4% nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto i farmaci di confronto. Le reazioni avverse più frequenti che hanno portato al ritiro del farmaco Viktoza ® sono state nausea (2,8% dei pazienti) e vomito (1,5%).

Nei pazienti di età superiore ai 70 anni, l'incidenza delle reazioni avverse dal tratto gastrointestinale durante l'uso del farmaco Viktoza ® può essere maggiore.

Con l'uso del farmaco Viktoza ® in pazienti con insufficienza renale lieve e moderata (Cl creatinina 60-90 e 30-59 ml / min, rispettivamente), la frequenza delle reazioni avverse dal tratto gastrointestinale può essere maggiore.

Colelitiasi e colecistite: nel corso di studi clinici controllati a lungo termine della fase IIIa, sono stati segnalati diversi casi di colelitiasi (0,4%) e colecistite (0,1%) in pazienti trattati con Viktoza®. Durante lo studio LEADER ®, l'incidenza di colelitiasi e colecistite è stata dell'1,5 e dell'1,1% - con liraglutide e 0,7% - con placebo (vedere Valutazione degli effetti su CVS).

Reazioni al sito di somministrazione: nel corso di studi controllati a lungo termine (26 settimane o più) in circa il 2% dei soggetti che hanno ricevuto il farmaco Viktoza ®, ci sono state reazioni nel sito di iniezione. Queste reazioni erano solitamente di natura leggera.

Pancreatite: sono stati riportati numerosi casi di pancreatite acuta (® l'incidenza di pancreatite acuta confermata è stata dello 0,4% con liraglutide e 0,5% con placebo (vedere Valutazione degli effetti su CAS).

Reazioni allergiche: nel periodo post-registrazione, è stata segnalata la comparsa di reazioni allergiche, come orticaria, rash e prurito. Nel periodo post-registrazione durante l'assunzione del farmaco Viktoza ® ha descritto diversi casi di reazioni anafilattiche, accompagnate da sintomi quali ipotensione, battito cardiaco accelerato, mancanza di respiro, edema periferico.

interazione

Valutazione dell'interazione farmacologica in vitro. Il farmaco Viktoza ® ha mostrato una capacità molto bassa per il farmaco PCV con farmaci, a causa del metabolismo nel sistema del citocromo P450, oltre al legame con le proteine ​​plasmatiche.

Valutazione dell'interazione farmacologica in vivo. Un leggero ritardo nello svuotamento gastrico con l'uso del farmaco Viktoza ® può influenzare l'assorbimento dei farmaci orali concomitanti. Gli studi sulle interazioni farmacologiche non hanno mostrato alcun ritardo clinicamente significativo nell'assorbimento di questi farmaci, pertanto non è richiesto un aggiustamento della dose. In diversi pazienti trattati con Viktoz ®, è stato osservato almeno un episodio di diarrea acuta. La diarrea può influire sull'assorbimento dei farmaci orali, che vengono usati contemporaneamente con Viktoza ®.

Warfarin e altri derivati ​​cumarinici. Non sono stati condotti studi di interazione. Non si possono escludere interazioni clinicamente significative con sostanze attive a bassa solubilità o uno stretto indice terapeutico, come il warfarin. All'inizio del trattamento con Victoza ® in pazienti che assumono warfarin o altri derivati ​​cumarinici, si raccomanda di monitorare MHO più spesso.

Paracetamolo. Un singolo uso di paracetamolo in una dose di 1000 mg sullo sfondo dell'uso del farmaco Viktoza ® non causa un cambiamento nell'esposizione sistemica. Cmax il paracetamolo nel plasma è diminuito del 31% e il T mediomax nel plasma sanguigno aumentato di 15 minuti. Con l'uso simultaneo del farmaco Viktoza ® e l'aggiustamento della dose di paracetamolo di quest'ultimo non è richiesto.

Atorvastatina. Un singolo uso di atorvastatina in una dose di 40 mg sullo sfondo dell'uso del farmaco Viktoza ® non causa un cambiamento nell'esposizione sistemica. Pertanto, durante l'assunzione del farmaco Viktoza ®, non è necessario un aggiustamento della dose di atorvastatina. Cmax l'atorvastatina nel plasma è diminuita del 38% e la T mediamax in plasma sullo sfondo dell'uso del farmaco Viktoza ® aumentato da 1 a 3 ore.

Griseofulvina. Una singola applicazione di griseofulvin in una dose di 500 mg sullo sfondo dell'uso del farmaco Viktoza ® non causa un cambiamento nell'esposizione sistemica. Cmax griseofulvin è aumentato del 37%, mentre la media Tmax nel plasma non è cambiato. Non è richiesto un aggiustamento della dose di griseofulvina e altri farmaci con bassa solubilità e alta permeabilità.

Digossina. Con la somministrazione singola simultanea di digossina in una dose di 1 mg e il preparato Viktoza ®, si è osservata una riduzione dell'AUC della digossina del 16%; Cmax la digossina è diminuita del 31%. T mediomax digossina nel plasma aumentata da 1 a 1,5 ore In base ai risultati, non è richiesto l'aggiustamento della dose di digossina.

Lisinopril. Un singolo uso di lisinopril in una dose di 20 mg sullo sfondo dell'uso del farmaco Viktoza ® ha portato ad una diminuzione del 15% dell'AUC di lisinopril; Cmax il lisinopril è diminuito del 27%. T mediomax lisinopril nel plasma sullo sfondo dell'uso del farmaco Viktoza ® aumentato da 6 a 8 ore. Sulla base dei risultati ottenuti, non è richiesto un aggiustamento della dose di lisinopril.

Contraccettivi orali. Cmax l'etinilestradiolo e il levonorgestrel dopo il loro singolo uso durante la terapia con Victoza ® sono diminuiti rispettivamente del 12 e del 13%. L'uso di entrambi i farmaci insieme al farmaco Viktoza ® è stato accompagnato da un aumento di Tmax questi farmaci per 1,5 ore L'effetto clinicamente significativo sull'esposizione sistemica di etinilestradiolo e levonorgestrel nel corpo non ha liraglutide. Pertanto, l'effetto contraccettivo atteso di entrambi i farmaci durante la terapia con il farmaco Viktoza ® non cambia.

Insulina. L'interazione farmacocinetica o farmacodinamica di Victoza ® con insulina non è stata rilevata con un singolo uso di insulina alla dose di 0,5 U / kg con Victoza ® alla dose di 1,8 mg nei pazienti con diabete di tipo 2.

Incompatibilità. Le sostanze aggiunte al farmaco Viktoza ® possono causare la degradazione del liraglutide. Il farmaco Viktoza ® non può essere miscelato con altri farmaci, tra cui con soluzioni per infusione.

Dosaggio e somministrazione

P / c nell'addome, nella coscia o nella spalla, 1 volta al giorno in qualsiasi momento, indipendentemente dal pasto. Il luogo e il momento dell'iniezione possono variare senza aggiustamento della dose. Tuttavia, è preferibile somministrare il farmaco approssimativamente alla stessa ora del giorno, nel momento più conveniente per il paziente. Ulteriori informazioni sul metodo di utilizzo del farmaco Viktoza ® sono contenute nella sezione Linee guida per l'uso. Il farmaco Viktoza ® non può essere somministrato in / in e / m.

Per migliorare la tolleranza gastrointestinale, la dose iniziale del farmaco è di 0,6 mg al giorno. Dopo aver usato il farmaco per almeno 1 settimana, la dose deve essere aumentata a 1,2 mg. Vi è evidenza che in alcuni pazienti l'efficacia del trattamento aumenta con un aumento della dose del farmaco da 1,2 a 1,8 mg. Al fine di ottenere il miglior controllo glicemico in un paziente e tenendo conto dell'efficacia clinica, la dose di Viktoza ® può essere aumentata a 1,8 mg dopo la sua applicazione in una dose di 1,2 mg per almeno 1 settimana. L'uso del farmaco in una dose giornaliera superiore a 1,8 mg non è raccomandato.

Il farmaco Viktoza ® può essere usato in aggiunta alla terapia esistente con metformina o terapia di associazione con metformina con tiazolidinedione. La terapia con metformina e tiazolidinedione può essere proseguita in dosi precedenti.

Il farmaco Viktoza ® può essere aggiunto alla terapia in corso con derivati ​​sulfonilurea o terapia combinata con metformina con derivati ​​sulfonilurea o terapia insulinica.

Quando si aggiunge Victoza ® alla sulfonilurea o alla terapia insulinica, considerare la riduzione della dose di sulfonilurea o derivati ​​dell'insulina al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia (vedere "Istruzioni speciali").

Per aggiustare la dose del farmaco Viktoz ®, non è necessario un auto monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue. Tuttavia, all'inizio della terapia con Viktoz ® in associazione con derivati ​​sulfonilurea o insulina, può essere necessario un tale autocontrollo della concentrazione di glucosio nel sangue per l'aggiustamento della dose di sulfonilurea o derivati ​​dell'insulina.

Dose dimenticata Se una dose viene dimenticata, Viktoza ® deve essere somministrato il prima possibile entro 12 ore dal momento della dose programmata.

Se la durata del passaggio è superiore a 12 ore, il farmaco Viktoza ® deve essere somministrato il giorno successivo all'ora prevista.

Il giorno dopo, una dose aggiuntiva o maggiore di Viktoz ® non deve essere somministrata per compensare la dose dimenticata.

Gruppi di pazienti speciali

Età avanzata (> 65 anni). Non è richiesto un aggiustamento della dose in base all'età (vedere "Farmacocinetica").

Insufficienza renale. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata o grave. L'esperienza con l'uso del farmaco in pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale è assente; l'uso del farmaco Viktoza ® in questi pazienti è controindicato (vedere "Farmacocinetica").

Insufficienza epatica Non è richiesto un aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (vedere Farmacocinetica). Il farmaco Viktoza ® non è raccomandato per l'uso in pazienti con grave insufficienza epatica.

Bambini e adolescenti. L'uso del farmaco Viktoza ® nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età è controindicato a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Istruzioni per il paziente

Prima di utilizzare la penna per siringa Victoza®, è necessario studiare attentamente le istruzioni indicate.

La penna Victoza® contiene 18 mg di liraglutide. Il paziente può scegliere uno dei tre possibili dosaggi: 0.6; 1,2 e 1,8 mg. La penna Victoza® è progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine® o NovoTvist® lunghi fino a 8 mm e spessi fino a 32G (0,25 / 0,23 mm).

Preparare la penna per l'iniezione

Controllare il nome e il codice colore sull'etichetta della penna della siringa per assicurarsi che contenga liraglutide. L'uso del farmaco sbagliato può essere dannoso per la salute del paziente.

A. Togliere il cappuccio dalla penna.

B. Rimuovere l'adesivo di carta dall'ago monouso. Avvitare con attenzione e saldamente l'ago sulla penna della siringa.

C. Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e metterlo da parte senza buttarlo via.

D. Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e scartarlo.

Informazioni importanti Usa sempre un nuovo ago ad ogni iniezione. Tale misura previene la contaminazione, l'infezione, la fuoriuscita del farmaco dalla penna a siringa, il blocco degli aghi e garantisce l'accuratezza del dosaggio. Osservare le precauzioni quando si maneggia l'ago per evitare di piegarsi o danneggiarsi prima dell'uso.

Informazioni importanti Non rimettere mai il cappuccio interno sull'ago. Ciò impedirà il rischio di essere accidentalmente punzecchiato con un ago.

Cura della penna a siringa

- Non tentare di riparare la penna da soli o di smontarla;

- proteggere la penna da polvere, sporco e tutti i tipi di liquidi;

- La penna può essere pulita con un panno inumidito con un detergente delicato. Non immergere la penna in liquidi, non lavarla o lubrificarla, perché Potrebbe danneggiare il meccanismo.

La penna a siringa è concepita per l'uso individuale - non deve essere trasferita ad altre persone. Tenere la siringa in un luogo inaccessibile a tutti, soprattutto per i bambini.

Controllo del lavoro della nuova penna

Controllare sempre il funzionamento della penna a siringa, come mostrato di seguito, prima di usare una nuova penna a siringa per l'iniezione.

Se il paziente sta già utilizzando una penna, deve passare alla fase H "Impostazione della dose".

E. Ruotare il selettore della dose finché il simbolo di controllo dell'operazione nella finestra dell'indicatore non è allineato all'indicatore della dose.

F. Mentre si tiene la penna con l'ago rivolto verso l'alto, battere più volte la cartuccia con il dito in modo che le bolle d'aria si spostino verso l'alto della cartuccia.

G. Tenendo la penna con l'ago rivolto verso l'alto, premere il pulsante di avvio finché non appare 0 mg nella finestra dell'indicatore opposta all'indicatore della dose. Alla fine dell'ago dovrebbe apparire una goccia del farmaco. Se una goccia non appare, ripetere le operazioni E - G fino a quando una goccia di liraglutide appare alla fine dell'ago. Se dopo 4 ripetizioni delle operazioni di cui sopra, una goccia del farmaco alla fine dell'ago non appare, cambiare l'ago in uno nuovo e ripetere di nuovo le operazioni E-G. Se una goccia del farmaco alla fine dell'ago non appare, significa che la penna è difettosa e il paziente deve usare una penna nuova.

Informazioni importanti Se il paziente ha lasciato cadere la penna su una superficie dura o ha dubbi sulla sua completa funzionalità, prima di iniziare l'introduzione del farmaco, è necessario collegare un nuovo ago monouso e controllare il funzionamento della penna a siringa.

Prima di tutto, è necessario assicurarsi che nella finestra dell'indicatore "0 mg" sia opposto all'indicatore della dose.

H. Ruoti il ​​selettore della dose fino a quando la dose desiderata del paziente (0,6; 1,2 o 1,8 mg) nella finestra dell'indicatore è a livello dell'indicatore della dose (mg significa mg). È possibile correggere la dose impostata erroneamente ruotando il selettore della dose in avanti o all'indietro finché le cifre della dose richiesta nella finestra dell'indicatore non sono allineate con l'indicatore della dose. Quando si ruota il selettore della dose, fare attenzione a non premere accidentalmente il pulsante di avvio per evitare il rilascio della dose di liraglutide. Se il selettore della dose si è fermato prima che la dose richiesta dal paziente compaia nella finestra dell'indicatore opposta all'indicatore della dose, ciò significa che il liraglutide rimasto nella siringa non è sufficiente per somministrare l'intera dose. In questo caso, eseguire una delle seguenti operazioni.

Immettere la dose desiderata in due dosi.

Ruotare il selettore della dose in qualsiasi direzione fino a quando la dose di 0,6 o 1,2 mg è opposta all'indicatore della dose. Fai un'iniezione Preparare una nuova penna per la seconda iniezione e iniettare il resto della dose (in milligrammi) per completare l'intera dose. È possibile dividere la dose del farmaco tra la penna usata e quella nuova solo se il paziente è stato addestrato o raccomandato dal medico. È necessario utilizzare un calcolatore per la pianificazione della dose. Se il paziente suddivide erroneamente la dose, può iniettare una quantità insufficiente o troppo grande di liraglutide.

Iniettare una dose completa del farmaco con una nuova penna a siringa.

Se il selettore della dose si è fermato prima che i numeri di 0,6 mg compaiano nella finestra dell'indicatore opposta all'indicatore della dose, preparare una nuova siringa per penna per iniezione e iniettare una dose completa del farmaco usando una nuova siringa a penna.

Informazioni importanti Non provare a scegliere altre dosi di 0,6 dosi; 1,2 o 1,8 mg. I numeri nella finestra dell'indicatore devono essere esattamente opposti all'indicatore della dose: questa posizione garantisce che il paziente riceva la dose corretta del farmaco.

Il selettore della dose fa clic durante la rotazione. Non utilizzare questi clic per misurare la dose di liraglutide necessaria al paziente per l'iniezione.

Non utilizzare la scala della cartuccia per misurare la dose di liraglutide per iniezione: mostra valori insufficientemente accurati.

Introdurre l'ago sotto la pelle utilizzando la tecnica di iniezione raccomandata da un medico o un infermiere. Quindi seguire le istruzioni fornite di seguito:

I. Premere il pulsante di avvio finché non si arresta, finché "0 mg" appare nella finestra dell'indicatore opposta all'indicatore della dose. Prestare attenzione: non toccare la finestra dell'indicatore con le dita e non premere il selettore della dose - ciò potrebbe causare il blocco del meccanismo della maniglia della siringa. Tieni premuto il grilletto fino in fondo e l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi. Ciò garantirà l'introduzione di una dose completa del farmaco.

J. Rimuovere l'ago da sotto la pelle. Il paziente può vedere una goccia di liraglutide alla fine dell'ago. Questo è un fenomeno normale che non influisce sulla dose del farmaco appena immesso.

K. Inserire l'estremità dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago, senza toccare l'ago e il cappuccio esterno.

L. Quando l'ago è nel cappuccio, spingere delicatamente il cappuccio esterno dell'ago in avanti in modo che l'ago si inserisca perfettamente in esso. Quindi svitare l'ago. Getti via l'ago, osservando le precauzioni e chiudi la maniglia della siringa con un cappuccio. Se la penna è vuota, svita l'ago e getta la penna vuota senza ago. Rispettare le normative locali in merito allo smaltimento di materiali medici usati.

Informazioni importanti Rimuovere l'ago usato dopo ogni iniezione e non conservare la penna a siringa con l'ago attaccato. Questo aiuterà a prevenire la contaminazione, l'infezione e la perdita di liraglutide dalla penna e il blocco degli aghi. Inoltre, garantirà la precisione di dosaggio.

Informazioni importanti I caregiver devono maneggiare gli aghi usati con estrema cautela per evitare iniezioni accidentali e infezioni crociate.

overdose

Secondo i dati degli studi clinici e l'uso post-registrazione di liraglutide, i casi di sovradosaggio sono stati registrati con un aumento della dose fino a 40 volte la dose raccomandata (72 mg). C'è stato un caso di sovradosaggio con una dose superiore a 10 volte (18 mg al giorno) per 7 mesi.

Sintomi: di regola, i pazienti hanno notato nausea grave, vomito e diarrea, ma si sono ripresi senza effetti residui. Nessuno dei pazienti ha avuto una grave ipoglicemia.

Trattamento: in caso di sovradosaggio del farmaco Viktoz ®, si raccomanda di condurre un'appropriata terapia sintomatica.

Istruzioni speciali

L'uso del farmaco Viktoza ® controindicato nei pazienti con diabete di tipo 1 o per il trattamento della chetoacidosi diabetica.

Viktoza ® non sostituisce l'insulina.

Non c'è esperienza sull'uso del farmaco Viktoza ® in pazienti con classe funzionale CHF IV secondo la classificazione NYHA CHF. L'uso del farmaco Viktoza ® in questi pazienti è controindicato.

L'esperienza con l'uso del farmaco Viktoza ® in pazienti con malattia infiammatoria intestinale e gastroparesi diabetica è limitata. L'uso del farmaco Viktoza ® in questi gruppi di pazienti è controindicato, perché associato allo sviluppo di reazioni avverse transitorie del tratto gastrointestinale, come nausea, vomito e diarrea.

L'uso di agonisti del GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta. I pazienti devono essere informati sui sintomi caratteristici della pancreatite acuta. Se si sospetta una pancreatite, il trattamento con Viktoza ® deve essere immediatamente interrotto; in caso di conferma di pancreatite acuta, il trattamento con Victoza ® non deve essere ripreso. In assenza di altri segni e sintomi di pancreatite acuta, un aumento dell'attività degli enzimi pancreatici non è un fattore prognostico per lo sviluppo della pancreatite acuta.

Ci sono dati limitati sull'uso del farmaco Viktoza ® in pazienti con pancreatite nella storia. Non è noto se i pazienti con una storia di pancreatite siano ad aumentato rischio di sviluppare pancreatite quando usano Victoza ®. A questo proposito, il farmaco Viktoza ® in questi pazienti deve essere usato con cautela (vedi. Con cautela).

Malattia della tiroide

Nel corso degli studi clinici su Viktoz ® in alcuni pazienti (in particolare, in pazienti già affetti da patologia tiroidea), sono stati segnalati effetti collaterali dalla ghiandola tiroidea, incluso un aumento della concentrazione sierica di calcitonina, gozzo e neoplasie della tiroide, a questo proposito droga Viktoza ® in questi pazienti deve essere usato con cautela (vedi. Con cautela).

Nel periodo post-marketing, i pazienti trattati con liraglutide avevano casi di carcinoma midollare della tiroide. I dati disponibili sono insufficienti per stabilire o escludere una relazione causale con l'insorgenza del carcinoma midollare della tiroide con liraglutide negli esseri umani. È necessario informare il paziente del rischio di carcinoma midollare della tiroide e dei sintomi di un tumore della tiroide (sigillo nel collo, disfagia, mancanza di respiro, raucedine nauseabonda).

Se viene rilevato un aumento della concentrazione di calcitonina sierica, è necessario un ulteriore esame del paziente. I pazienti con noduli tiroidei identificati durante un esame fisico o con un'ecografia della tiroide dovrebbero essere ulteriormente esaminati.

I pazienti che assumono il farmaco Viktoza ® in combinazione con derivati ​​sulfonilurea o insulina hanno un aumentato rischio di ipoglicemia (vedere "Effetti collaterali"). Il rischio di ipoglicemia può essere ridotto riducendo la dose di sulfonilurea o derivati ​​dell'insulina.

Durante gli studi clinici, sono stati segnalati segni e sintomi di disidratazione e insufficienza renale in pazienti in trattamento con Viktoza ®. I pazienti che ricevono il farmaco Viktoza ® devono essere avvertiti del possibile rischio di disidratazione a causa degli effetti collaterali del tratto gastrointestinale e della necessità di adottare misure precauzionali per evitare lo sviluppo di ipovolemia.

Ad eccezione di una piccola diminuzione del numero di impianti viventi, non è stata ottenuta alcuna prova di un effetto avverso sulla fertilità negli studi sugli animali.

Dati preclinici basati su studi di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute e genotossicità non hanno rivelato alcun pericolo per l'uomo.

Influenza sulla capacità di controllare veicoli e lavorare con meccanismi. Gli studi sull'influenza del farmaco Viktoza ® sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi non sono stati condotti. È improbabile che il farmaco Viktoza ® possa influenzare la capacità di guidare veicoli o lavorare con meccanismi. I pazienti devono essere avvertiti che devono prendere precauzioni per evitare lo sviluppo di ipoglicemia durante la guida e il lavoro con macchinari, specialmente quando si utilizza Viktoza ® in combinazione con derivati ​​sulfonilurea o insulina.

Guida all'uso

La penna Victoza® è intesa solo per uso personale. Victoza ® non può essere usato se sembra diverso da un liquido trasparente, incolore o quasi incolore.

Il farmaco Viktoza ® non può essere usato se ha subito un congelamento.

Victoza ® può essere iniettato con aghi lunghi fino a 8 mm e fino a 32G di spessore.

La penna a siringa è indicata per l'uso in combinazione con gli aghi per iniezione monouso NovoFine ® o NovoTvist ®.

Gli aghi per iniezione non sono inclusi nella confezione. Il paziente deve essere informato che l'ago usato deve essere espulso dopo ogni iniezione e anche che è impossibile conservare la penna a siringa con l'ago collegato. Tale misura previene la contaminazione, l'infezione e la fuoriuscita del farmaco dalla penna a siringa e garantisce l'accuratezza del dosaggio.

Modulo di rilascio

Soluzione per la somministrazione sottocutanea, 6 mg / ml. Su 3 ml in cartucce da vetro della classe I hydrolytic, tappato da un disco da gomma di bromobutile / polyisoprene da un lato e il pistone da gomma di bromobuty dall'altra.

La cartuccia è sigillata in una penna a siringa monouso in plastica per iniezioni ripetute. Su 1, 2 o 3 penne per siringhe monouso in plastica per iniezioni ripetute in un pacco di cartone.

Ogni penna (3 ml) contiene 30 dosi da 0,6 mg ciascuna, 15 dosi da 1,2 mg ciascuna o 10 dosi da 1,8 mg di liraglutide.

fabbricante

Produttore e proprietario del certificato di registrazione: Novo Nordisk A / C.

Novo Allais, DK-2880, Bagsvaird, Danimarca.

I reclami dei consumatori devono essere inviati all'indirizzo: Novo Nordisk LLC. 121614, Mosca, st. Krylatskaya, 15 anni di. 41.

Tel: (495) 956-11-32; fax: (495) 956-50-13.

Condizioni di vendita della farmacia

Condizioni di stoccaggio farmaco Viktoza ®

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

La durata di conservazione del farmaco Viktoza ®

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.