Levemir flekspen: descrizione, istruzioni, prezzo

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Insulina Levemir - istruzioni, dosaggio, prezzo

Non è esagerato dire che con l'avvento degli analoghi dell'insulina, una nuova era è iniziata nella vita dei diabetici. Grazie alla loro struttura unica, consentono molto più successo, rispetto a prima, di controllare la glicemia. Insulina Levemir - uno dei rappresentanti delle droghe moderne, un analogo dell'ormone basale. È apparso relativamente di recente: in Europa nel 2004, in Russia due anni dopo.

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Levemir ha tutte le caratteristiche dell'insulina lunga ideale: funziona in modo uniforme, senza picchi per 24 ore, riduce l'ipoglicemia notturna, non contribuisce all'aumento di peso dei pazienti, che è particolarmente importante per il diabete di tipo 2. La sua azione è più prevedibile e meno dipendente dalle caratteristiche individuali di una persona rispetto a quella dell'insulina NPH, quindi è molto più facile scegliere la dose. In breve, questo farmaco vale la pena dare un'occhiata più da vicino.

Istruzioni brevi

Levemir - il frutto della danese Novo Nordisk, nota per i suoi strumenti innovativi per il diabete. Il farmaco ha superato con successo numerosi studi, compresi bambini e adolescenti, durante la gravidanza. Tutti hanno confermato non solo la sicurezza di Levemir, ma anche una maggiore efficienza rispetto alle insuline utilizzate in precedenza. Il controllo dello zucchero ha ugualmente successo nel diabete di tipo 1, e in condizioni con meno bisogno di ormoni: nel diabete di tipo 2 all'inizio della terapia insulinica e nel diabete gestazionale.

Brevi informazioni sul prodotto dalle istruzioni per l'uso:

Levemir forma facilmente complessi composti dell'insulina, esameri, si lega alle proteine ​​nel sito di iniezione, quindi il suo rilascio dal tessuto sottocutaneo è lento e regolare. Il farmaco è privo di un picco caratteristico di Protafan e Humulin NPH.

Secondo il produttore, l'azione di Levemir è persino più liscia di quella del principale concorrente dello stesso gruppo di insuline - Lantus. In termini di tempo operativo, Levemir supera solo la più moderna e costosa droga Tresiba, anch'essa sviluppata da Novo Nordisk.

• se è allergico all'insulina o ai componenti ausiliari della soluzione;
• per il trattamento delle condizioni di iperglicemia acuta;
• in pompe per insulina.

Il farmaco viene somministrato solo per via sottocutanea, la somministrazione endovenosa è proibita.

Non sono stati condotti studi su bambini al di sotto dei due anni, quindi questa categoria di pazienti è menzionata anche in controindicazioni. Tuttavia, questa insulina è prescritta e bambini molto piccoli.

La sospensione dell'uso di Levemir o la somministrazione ripetuta di una dose insufficiente porta a grave iperglicemia e chetoacidosi. Questo è particolarmente pericoloso con il diabete di tipo 1. Dosi eccessive, pasti saltati, carichi non registrati sono carichi di ipoglicemia. In caso di abbandono della terapia insulinica e della frequente alternanza di episodi di glucosio alto e basso, le complicanze del diabete si sviluppano più rapidamente.

Il bisogno di Levemir aumenta durante lo sport, durante la malattia, specialmente con la febbre alta, durante la gravidanza, a partire dalla seconda metà. È necessario un aggiustamento della dose per l'infiammazione acuta e l'esacerbazione cronica.

Le istruzioni raccomandate per il diabete di tipo 1 producono un calcolo della dose individuale per ciascun paziente. Con la malattia di tipo 2, la selezione del dosaggio inizia da 10 unità di Levemir al giorno o 0,1-0,2 unità per chilogrammo se il peso è significativamente diverso dalla media.

In pratica, questa quantità può essere eccessiva se il paziente aderisce a una dieta a basso contenuto di carboidrati o se è attivamente coinvolto nello sport. Pertanto, è necessario calcolare la dose di insulina lunga utilizzando algoritmi speciali, tenendo conto della glicemia per diversi giorni.

Informazioni sulle sfumature dell'applicazione Levemir

Levemir ha un principio di funzionamento simile ad altri analoghi dell'insulina, indicazioni e controindicazioni. La differenza essenziale è il tempo di azione, dosaggio, lo schema raccomandato di iniezioni per diversi gruppi di pazienti con diabete.

Quale azione insulina Levemir

Levemir è una lunga insulina. Il suo effetto è più lungo di quello dei farmaci tradizionali - una miscela di insulina umana e protamina. Con una dose di circa 0,3 unità. per chilogrammo del farmaco funziona 24 ore. Più piccolo è il dosaggio richiesto, più breve è il tempo di lavoro. Nei pazienti diabetici con una dieta a basso contenuto di carboidrati, l'azione può terminare dopo 14 ore.

L'insulina lunga non può essere utilizzata per correggere la glicemia durante il giorno o prima di coricarsi. Se viene rilevato un elevato livello di zucchero la sera, è necessario creare una scheggia correttiva a base di insulina corta, e successivamente introdurre un ormone lungo nella dose precedente. È impossibile mescolare analoghi dell'insulina di diversa durata in una siringa.

Forme di rilascio

Insulina Levemir in una fiala

Levemir FlexPen e Penfill differiscono solo per la forma, il farmaco in essi è identico. Penfill sono cartucce che possono essere inserite in una penna a siringa o per prelevare insulina da esse con una siringa standard di insulina. Levemir FlexPen - produttore pre-riempito di penne a siringa, che vengono utilizzate fino a quando la soluzione è finita. Riempili non possono. Le penne consentono di inserire l'insulina in incrementi di 1 unità. Hanno bisogno di acquistare separatamente gli aghi NovoFayn. A seconda dello spessore del tessuto sottocutaneo, vengono scelti particolarmente sottili (diametro 0,25 mm), lunghezza 6 mm o sottile (0,3 mm) 8 mm. Il prezzo di un pacchetto di 100 aghi è di circa 700 rubli.

Levemir FlexPen adatto a pazienti con uno stile di vita attivo e mancanza di tempo. Se la necessità di insulina è piccola, un passaggio di 1 unità non ti consentirà di comporre con precisione la dose desiderata. Per tali persone, Levemir Penfill è consigliato in combinazione con una penna a siringa più accurata, ad esempio NovoPen Echo.

Dosaggio corretto

La dose di Levemir è considerata corretta, se non solo lo zucchero a stomaco vuoto, ma anche l'emoglobina glicata rientra nell'intervallo di normalità. Se la compensazione del diabete è insufficiente, è possibile modificare la quantità di insulina lunga ogni 3 giorni. Per determinare la correzione necessaria, il produttore consiglia di assumere uno zucchero medio a stomaco vuoto, gli ultimi 3 giorni sono coinvolti nel calcolo.

Regime di iniezione

1. Con il diabete di tipo 1, l'istruzione raccomanda la somministrazione di insulina due volte al giorno: dopo il risveglio e prima di andare a dormire. Tale schema fornisce un compenso migliore per il diabete rispetto a un singolo. Le dosi sono calcolate separatamente. Per l'insulina mattutina - a base di zucchero del giorno a digiuno, per lo zucchero serale - in base ai valori notturni.
2. Con il diabete di tipo 2, è possibile somministrare sia una volta che due volte al giorno. Gli studi dimostrano che all'inizio della terapia insulinica è sufficiente una iniezione al giorno per raggiungere il livello di zucchero target. Una singola dose non richiede un aumento della dose calcolata. Con il diabete a lungo termine, è più razionale iniettare l'insulina lunga due volte al giorno.

Usare nei bambini

Per consentire l'uso di Levemir tra i vari gruppi della popolazione, è necessaria una ricerca su larga scala che coinvolga volontari. Per i bambini sotto i 2 anni, questo è associato a molte difficoltà, quindi le istruzioni per l'uso e c'è un limite di età. La situazione è simile ad altre insuline moderne. Nonostante questo, Levemir è usato con successo nei bambini fino a un anno. Il trattamento per loro ha lo stesso successo dei bambini più grandi. Secondo i genitori, non c'è alcun effetto negativo.

Passare a Levemir da insuline NPH è necessario se:

• zucchero a digiuno instabile,
• ci sono ipoglicemia durante la notte o la sera tardi,
• il bambino è sovrappeso

Confronto di Levemir e NPH-insulina

A differenza di Levemir, tutte le insuline con protamina (Protafan, Humulin NPH e i loro analoghi) hanno un pronunciato massimo di azione, che aumenta il rischio di ipoglicemia e salti di zucchero si verificano durante il giorno.

Comprovati vantaggi di Levemir:

1. Ha un effetto più prevedibile.
2. Riduce la probabilità di ipoglicemia: pesante del 69%, notturna del 46%.
3. Provoca un minor aumento di peso con il diabete di tipo 2: per 26 settimane nei pazienti con aumento di peso di Levemir di 1,2 kg, nei diabetici con NPH-insulina di 2,8 kg.
4. Regola la sensazione di fame, che porta ad una diminuzione dell'appetito nei pazienti con obesità. I diabetici su Levemir consumano in media 160 kcal / giorno in meno.
5. Aumenta la secrezione di GLP-1. Con il diabete di tipo 2, questo porta ad una maggiore sintesi della propria insulina.
6. Ha un effetto positivo sul metabolismo del sale dell'acqua, che riduce il rischio di ipertensione.

L'unico inconveniente di Levemir rispetto ai preparati NPH è il costo elevato. Negli ultimi anni è stato inserito nell'elenco dei farmaci essenziali, quindi i diabetici possono ottenerlo gratuitamente.

analoghi

Levemir è un'insulina relativamente nuova, quindi non ha generici economici. Il più vicino in termini di proprietà e validità sono i farmaci del gruppo di analoghi dell'insulina lunga - Lantus e Tujeo. Passare a un'altra insulina richiede il ricalcolo della dose e porta inevitabilmente a un deterioramento temporaneo nella compensazione del diabete mellito, pertanto, è necessario cambiare i farmaci solo per ragioni mediche, ad esempio, se si è ipersensibili.

Levemir o Lantus - che è meglio

Il produttore ha rivelato i vantaggi di Levemir rispetto al suo principale concorrente - Lantus, che ha felicemente riportato nelle istruzioni:

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• l'azione dell'insulina è più consistente;
• il farmaco dà meno guadagno di peso.

Secondo le recensioni, queste differenze sono quasi impercettibili, quindi i pazienti preferiscono il farmaco, la cui ricetta è più facile da ottenere in questa regione.

L'unica differenza significativa che è importante per i pazienti che diluiscono l'insulina è: Levemir si miscela bene con soluzione salina e Lantus perde parzialmente le sue proprietà una volta diluito.

Gravidanza e Levemir

Levemir non influenza lo sviluppo fetale, pertanto può essere utilizzato da donne in gravidanza, comprese quelle con diabete gestazionale. La dose del farmaco durante la gravidanza necessita di frequenti aggiustamenti e deve essere scelta insieme al medico.

In caso di diabete di tipo 1, i pazienti durante il periodo di trasporto di un bambino rimangono sulla stessa insulina lunga che hanno ricevuto prima, solo i loro cambiamenti di dosaggio. Il passaggio da NPH a Levemir o Lantus non è necessario se lo zucchero è normale.

Con il diabete gestazionale, in alcuni casi, la normale glicemia può essere raggiunta senza insulina, esclusivamente sulla dieta e l'educazione fisica. Se lo zucchero è spesso elevato, è necessaria la terapia insulinica per prevenire la fetopatia fetale nel feto e la chetoacidosi nella madre.

Recensioni

Il numero schiacciante di recensioni di pazienti su Levamir è positivo. Oltre a migliorare il controllo glicemico, i pazienti hanno notato facilità d'uso, eccellente tollerabilità, fiale e penne di buona qualità, aghi sottili che consentono di effettuare iniezioni indolori. La maggior parte dei diabetici afferma che l'ipoglicemia su questa insulina è meno comune e più debole.

Le recensioni negative sono rare. Provengono principalmente da genitori di bambini con diabete e donne con diabete gestazionale. Questi pazienti richiedono dosi ridotte di insulina, pertanto Levemir FlexPen è scomodo per loro. Se non ci sono alternative, e solo un tale farmaco può essere ottenuto, i diabetici devono rompere le cartucce da una penna a siringa monouso e trasferirle a un'altra o iniettarle con una siringa.

L'effetto di Levemir si deteriora bruscamente 6 settimane dopo l'apertura. I pazienti con basso bisogno di lunga insulina non hanno il tempo di spendere 300 unità del farmaco, quindi l'equilibrio deve essere gettato via.

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Levemir

Insulina Levemir (detemir): scopri tutto ciò di cui hai bisogno. Di seguito troverai istruzioni dettagliate per l'uso scritte in una lingua accessibile. Scopri:

Levemir è un'insulina estesa (basale) prodotta dalla nota e rispettata società internazionale Novo Nordisk. Questo farmaco è stato utilizzato dalla metà degli anni 2000. Riuscì a guadagnare popolarità tra i diabetici, sebbene l'insulina Lantus avesse una quota di mercato più alta. Leggi le recensioni reali dei pazienti con diabete di tipo 2 e tipo 1, nonché le caratteristiche di utilizzo nei bambini.

Scopri anche i trattamenti efficaci che ti permettono di mantenere i livelli di zucchero nel sangue di 3.9-5.5 mmol / l in modo coerente 24 ore al giorno, come nelle persone sane. Il sistema del Dr. Bernstein, che vive con il diabete da oltre 70 anni, consente a adulti e bambini con diabete di proteggersi da complicazioni terribili.

Insulina lunga Levemir: articolo dettagliato

Un'attenzione particolare è rivolta al controllo del diabete gestazionale. Levemir è il farmaco di scelta per le donne in gravidanza che hanno glicemia alta. Studi seri hanno dimostrato la sua sicurezza ed efficacia per le donne in gravidanza, così come per i bambini da 2 anni.

Tieni presente che l'insulina rovinata rimane trasparente quanto fresca. La qualità del farmaco non può essere determinata dal suo aspetto. Pertanto, non acquistare Levemir dalle mani di annunci privati. Scaricalo in grandi farmacie affidabili i cui dipendenti conoscono le regole di conservazione e non sono pigri per seguirli.

Istruzioni per l'uso

Quando si fanno iniezioni di pre-levitir, come qualsiasi altro tipo di insulina, è necessario seguire una dieta.

Molti diabetici trattati con insulina credono che gli attacchi di ipoglicemia non possano essere evitati. In realtà, non lo è. Puoi mantenere uno zucchero normale stabile anche con una grave malattia autoimmune. E ancora di più con il diabete di tipo 2 relativamente lieve. Non è necessario sovrastimare artificialmente il livello di glucosio nel sangue per assicurarsi contro la pericolosa ipoglicemia. Guarda un video in cui il Dr. Bernstein discute questo problema.

I seguenti sono ulteriori dettagli.

Levemir è l'insulina di quale azione? È lungo o breve?

Levemir è un'insulina ad azione prolungata. Ogni dose somministrata abbassa lo zucchero nel sangue per 18-24 ore. Tuttavia, i diabetici che seguono una dieta a basso contenuto di carboidrati hanno bisogno di dosi molto basse, 2-8 volte inferiori rispetto allo standard. Quando si usano tali dosaggi, l'effetto del farmaco termina più velocemente, entro 10-16 ore. A differenza dell'insulina mediana Protafan, Levemir non ha un picco di azione pronunciato. Presta attenzione al nuovo farmaco Tresiba, che agisce anche più a lungo, fino a 42 ore e più uniformemente.

Levemir non è una breve insulina. Non è adatto per situazioni in cui è necessario ridurre rapidamente lo zucchero alto. Inoltre, non dovrebbe essere prurito prima di mangiare per assorbire il cibo che il diabetico ha intenzione di mangiare. Per questi scopi, usare farmaci corti o ultracorti. Maggiori informazioni nell'articolo "Tipi di insulina e relativi effetti".

Guarda il video del Dr. Bernstein. Scopri perché Levemir è meglio di Lantus. Capire quante volte al giorno è necessario pungerlo ea che ora. Controlla se mantieni la tua insulina correttamente in modo che non si deteriori.

Come scegliere una dose?

La dose del farmaco Levemir e tutti gli altri tipi di insulina deve essere selezionata singolarmente. Per i diabetici adulti, vi è una raccomandazione standard per iniziare con 10 U o 0,1-0,2 U / kg. Tuttavia, per i pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di carboidrati, questa dose sarà troppo alta. Osservare il livello di zucchero nel sangue per diversi giorni. Selezionare il dosaggio ottimale di insulina usando le informazioni ottenute. Maggiori informazioni nell'articolo "Calcolo delle lunghe dosi di insulina per iniezioni di notte e al mattino".

Quanto dovrebbe essere somministrato il farmaco a un bambino di 3 anni?

Dipende da quale dieta segue un bambino diabetico. Se fosse stato trasferito a una dieta a basso contenuto di carboidrati, sarebbero state necessarie dosi molto basse, come se fossero omeopatiche. Probabilmente, sarà necessario somministrare Levemir al mattino e alla sera a dosi non superiori a 1 U. Puoi iniziare con 0,25 ED. Per punzonare accuratamente tali dosi basse, è necessario diluire la soluzione di fabbrica per iniezione. Leggi di più su questo qui.

Durante un raffreddore, intossicazione alimentare e altre malattie infettive, le dosi di insulina dovrebbero essere aumentate di circa 1,5 volte. Si noti che Lantus, Tujeo e Tresiba non possono essere diluiti. Pertanto, per i bambini piccoli da lunghi tipi di insulina, rimangono solo Levemir e Protafan. Leggi l'articolo "Diabete nei bambini". Impara come estendere il periodo della luna di miele, per stabilire un buon monitoraggio giornaliero dello scambio di glucosio.

Come pungere Levemir? Quante volte al giorno?

Levemir non è abbastanza da pungere 1 volta al giorno. Deve essere somministrato due volte al giorno - al mattino e alla sera. E l'azione della dose serale spesso non è sufficiente per tutta la notte. Per questo motivo, i diabetici possono avere problemi con i livelli di glucosio a digiuno al mattino. Leggi l'articolo "Zucchero al mattino a stomaco vuoto: come riportarlo alla normalità". Studia anche il materiale "Introduzione all'insulina: dove e come pungere correttamente".

Puoi confrontare questo farmaco e Protafan?

Levemir è molto meglio di Protafan. Le iniezioni di insulina Protafan agiscono troppo a lungo, specialmente se le dosi sono basse. Questo farmaco contiene protamina proteica animale, che causa spesso reazioni allergiche. È meglio rifiutare l'uso di insulina. Anche se questo farmaco viene distribuito gratuitamente, dovrai acquistare altri tipi di insulina ad azione prolungata per soldi. Vai a Levemir, Lantus o Tresiba. Maggiori informazioni nell'articolo "Tipi di insulina e relativi effetti".

Quale è meglio: Levemir o Khumulin NPH?

Humulin NPH è l'insulina a media durata, così come Protafan. NPH è una protamina neutra Hagedorn, la stessa proteina che spesso provoca allergie. reazione. Humulin NPH non deve essere utilizzato per gli stessi motivi di Protafan.

Levemere Penfill e Flekspen: qual è la differenza?

Flekspen è una penna a siringa con marchio in cui sono incorporate le cartucce di insulina Levemir. Penfill è Levemir, che viene venduto senza una siringa per penna in modo da poter utilizzare siringhe per insulina regolari. Le maniglie di Flexspins hanno una fase di dosaggio di 1 U. Questo può essere sconveniente nel trattamento del diabete nei bambini che richiedono basse dosi. In questi casi, è consigliabile trovare e utilizzare Penfill.

analoghi

Il farmaco Levemir non è un analogo economico. Perché la sua formula è protetta da un brevetto, la cui validità non è ancora finita. Esistono diversi tipi simili di insulina lunga di altri produttori. Questi sono farmaci Lantus, Tujeo e Tresiba. Puoi studiare articoli dettagliati su ognuno di essi. Tuttavia, tutti questi farmaci non sono economici. Insulina più conveniente della durata media dell'azione, ad esempio Protafan. Tuttavia, presenta degli svantaggi significativi, a causa dei quali Dr. Bernstein e il sito Web endocrin-patient.com non consigliano di utilizzarlo.

Levemir o Lantus: quale insulina è migliore?

Una risposta dettagliata a questa domanda è riportata nell'articolo sull'insulina Lantus. Se Levemir o Lantus è giusto per te, quindi continua ad usarlo. Non cambiare un farmaco a meno che non sia assolutamente necessario. Se stai pianificando solo l'inizio di una lunga insulina, prova prima Levemir. Nuova insulina Tresiba migliore di Levemere e Lantus, perché agisce più a lungo e senza intoppi. Tuttavia, costa quasi 3 volte più costoso.

Levemir durante la gravidanza

Sono stati condotti studi clinici su larga scala che hanno confermato la sicurezza e l'efficacia della prescrizione di Levemir durante la gravidanza. Tipi concorrenti di insulina Lantus, Tujeo e Tresiba non possono vantare prove così solide della loro sicurezza. È auspicabile che una donna incinta che ha alti livelli di zucchero nel sangue, capire come calcolare la dose appropriata.

L'insulina non è pericolosa per la madre o il feto, a condizione che venga scelta la giusta dose. D'altra parte, il diabete in stato di gravidanza, se non trattato, può causare grossi problemi. Quindi sentiti libero di chiamare Levemir se il tuo medico ti ha ordinato di farlo. Cerca di fare a meno del trattamento con insulina, seguendo una dieta sana. Maggiori informazioni sugli articoli "Diabetes Pregnant Women" e "Gestational Diabetes".

Recensioni

Levemir è stato usato per controllare il diabete di tipo 2 e di tipo 1 a partire dalla metà degli anni 2000. Sebbene questo farmaco abbia meno fan di Lantus, nel corso degli anni è stato accumulato un feedback sufficiente. La stragrande maggioranza di loro è positiva. I pazienti osservano che l'insulina detemir abbassa bene la glicemia. Tuttavia, il rischio di una grave ipoglicemia è molto basso.

La maggior parte delle recensioni sono state scritte da donne che hanno usato Levemir durante la gravidanza per controllare il diabete gestazionale. Fondamentalmente, questi pazienti sono soddisfatti del farmaco. Non crea dipendenza, dopo la nascita, le iniezioni possono essere cancellate senza problemi. Bisogna fare attenzione a non essere confusi con il dosaggio, ma con altri preparati di insulina la stessa cosa.

Secondo i pazienti, lo svantaggio principale è che la cartuccia deve essere utilizzata entro 30 giorni. Questo è un termine troppo breve. Di solito devi buttare via i saldi inutilizzati, ma i soldi sono stati pagati per loro. Ma tutti i farmaci in competizione hanno lo stesso problema. Le revisioni di diabetici confermano che Levemir supera l'insulina Protafan media in tutti i parametri importanti.

Levemir FlexPen e Penfil - istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni

Levemir è un farmaco ipoglicemico identico alla struttura chimica e all'azione dell'insulina umana. Questo farmaco appartiene al gruppo di insulina ricombinante umana a lunga durata d'azione.

Levemir FlexPen è una penna per insulina unica con dispensatore. Grazie a lei, l'insulina può essere somministrata da 1 U a 60 U. La regolazione della dose è disponibile all'interno dell'unità.

Sugli scaffali delle farmacie puoi trovare Levemere Penfill e Levemere Flekspen. In che cosa differiscono gli uni dagli altri? L'intera composizione e il dosaggio, la via di somministrazione sono completamente gli stessi. La differenza di rappresentanti è sotto forma di rilascio. Levemere Penfill è una cartuccia sostituibile per una penna riutilizzabile. E Levemir Flekspen è una penna a siringa monouso con all'interno una cartuccia integrata.

struttura

Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'insulina detemir. Questa è l'insulina umana ricombinante, che viene sintetizzata usando il codice genetico del ceppo batterico Saccharomyces cerevisiae. La dose del principio attivo in 1 ml di soluzione è 100 U o 14,2 mg. Allo stesso tempo, 1 U di insulina ricombinante Levemir è equivalente a 1 U di insulina umana.

I componenti aggiuntivi hanno un effetto ausiliario. Ogni componente è responsabile di alcune funzioni. Stabiliscono la struttura della soluzione, forniscono speciali indicatori di qualità alla medicina, prolungano il periodo di conservazione e il tempo di utilizzo.

Queste sostanze aiutano anche a normalizzare e migliorare la farmacocinetica e la farmacodinamica del principale ingrediente attivo: migliorare la biodisponibilità, la perfusione tessutale, ridurre il legame alle proteine ​​del sangue, controllare il metabolismo e altri percorsi di eliminazione.

I seguenti ingredienti sono inclusi nella soluzione farmaceutica:

• Glicerolo - 16 mg;
• Metacresolo - 2,06 mg;
• Acetato di zinco - 65,4 mcg;
• Fenolo - 1,8 mg;
• Cloruro di sodio - 1,17 mg;
• Acido cloridrico - q.s.;
• Fosfato di idrogeno diidrato - 0,89 mg;
• Acqua per iniezione - fino a 1 ml.

farmacodinamica

L'insulina Levemir è un analogo dell'insulina umana con un'azione di lunga durata con un profilo piatto. L'effetto del tipo ritardato è dovuto all'elevato effetto associativo indipendente delle molecole del farmaco.

Inoltre si legano di più alle proteine ​​nella zona della catena laterale. Tutto questo accade nel sito di iniezione, quindi l'insulina detemir entra nel flusso sanguigno più lentamente. E i tessuti bersaglio ricevono la dose necessaria più tardi rispetto ad altre insulina. Questi meccanismi d'azione hanno un effetto combinato nella distribuzione del farmaco, che fornisce un profilo più accettabile di assorbimento e metabolismo.

La dose media raccomandata di 0,2-0,4 U / kg raggiunge la metà della massima efficienza dopo 3 ore. In alcuni casi, questo periodo può essere ritardato fino a 14 ore.

In relazione alla farmacodinamica e alla farmacocinetica delle preparazioni di Levemir, la dose basale di insulina può essere somministrata 1-2 volte al giorno. La durata media dell'azione è di 24 ore.

farmacocinetica

Il farmaco raggiunge la massima concentrazione nel sangue entro 6-8 ore dalla somministrazione. La concentrazione costante del farmaco si ottiene con una doppia iniezione al giorno ed è stabile dopo 3 iniezioni. A differenza di altre insuline basali, la variabilità dell'assorbibilità e della distribuzione dipende poco dalle caratteristiche individuali. Inoltre non si osserva dipendenza da razza e genere.

Gli studi indicano che l'insulina Levinir non è praticamente legata alle proteine ​​e la maggior parte del farmaco circola nel plasma sanguigno (la concentrazione nella dose terapeutica media raggiunge 0,1 l / kg). L'insulina viene metabolizzata nel fegato con la rimozione dei metaboliti inattivi.

L'emivita è determinata dalla dipendenza dal tempo di assorbimento nel flusso sanguigno dopo somministrazione sottocutanea. L'emivita approssimativa di una dose dipendente è di 6-7 ore.

Indicazioni e controindicazioni

Controindicazioni all'uso del farmaco è la presenza di intolleranza individuale del principale ingrediente attivo e componenti ausiliari. Inoltre, la ricezione è controindicata nei bambini fino a 2 anni a causa dell'assenza di studi clinici in questo gruppo di pazienti.

Istruzioni per l'uso

Insulina a lunga durata d'azione Levemir viene assunto 1 o 2 volte al giorno come terapia di base in bolo. A quale delle dosi somministrate meglio la sera prima di coricarsi o durante la cena. Questo profilatticamente impedisce la possibilità di ipoglicemia notturna.

Le dosi sono selezionate dal medico individualmente per ciascun paziente. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dall'attività fisica della persona, dai principi dietetici, dal livello di glucosio, dalla gravità della malattia e dal regime giornaliero del paziente. Qual è la terapia di base non può essere selezionata una volta. Eventuali fluttuazioni nei punti sopra riportati devono essere segnalate al medico e l'intera dose giornaliera deve essere ricalcolata di nuovo.

Inoltre, la terapia farmacologica cambia con lo sviluppo di qualsiasi malattia concomitante o la necessità di un intervento chirurgico.

Levemir può essere usato in monoterapia o in combinazione con l'introduzione di insulina o compresse ipoglicemizzanti per via orale. C'è un trattamento completo, la molteplicità preferenziale di ricezione 1 volta. La dose di base è 10 U o 0,1 - 0,2 U / kg.

Il tempo di somministrazione durante il giorno è determinato dal paziente, poiché è conveniente per lui. Ma ogni giorno è necessario pungere la droga rigorosamente allo stesso tempo.

Levemir viene somministrato solo per via sottocutanea. Altre vie di somministrazione possono causare complicazioni maligne come grave ipoglicemia. Non può essere somministrato per via endovenosa e l'iniezione intramuscolare deve essere evitata. Il farmaco non può essere usato in pompe per insulina.

Levemir Flekspen aiuta a immettere correttamente il farmaco nel tessuto adiposo sottocutaneo. Dal momento che la lunghezza dell'ago è appositamente scelta in termini di dimensioni. Ogni iniezione deve essere somministrata in un nuovo luogo per evitare lo sviluppo della lipodistrofia. Se il farmaco viene iniettato nell'area di una zona, allora non si può pungere il farmaco nello stesso posto.

Aree raccomandate per la somministrazione sottocutanea:

1. coscia;
2. spalla;
3. glutei;
4. Parete addominale anteriore;
5. La regione del muscolo deltoide.

Uso corretto della penna Levemir

Prima di acquistare un prodotto, è necessario verificare l'integrità della cartuccia e del pistone di gomma. La parte visibile del pistone non deve estendersi oltre la parte larga della linea di codifica bianca. Altrimenti, questo servirà come motivo per restituire la merce al fornitore.

Prima dell'iniezione, è necessario controllare Levemir Flekspen e assicurarsi che funzioni preparando la penna all'azione:

1. Guarda il pistone di gomma;
2. Controllare l'integrità della cartuccia;
3. Controlla il nome del farmaco e assicurati che il tipo di insulina sia corretto;
4. Ogni volta, utilizzare un nuovo ago per iniettare una dose per prevenire l'infezione della ferita.

L'handle non può essere utilizzato per:

• Nel caso della data di scadenza o del congelamento del farmaco;
• Violazione dell'integrità della cartuccia o delle prestazioni della maniglia;
• Se la soluzione è passata da limpida a torbida;
• Intolleranza individuale ai componenti;
• Con basso livello di glucosio nel sangue.

Dopo aver usato la cartuccia, non può essere ricaricata con insulina. Inoltre, come misura precauzionale, è necessario indossare un sistema di iniezione di ricambio per eliminare l'omissione del farmaco a causa di un malfunzionamento del sistema principale. In caso di terapia complessa con diverse insuline, è necessario che ciascuna abbia un sistema separato per escludere la miscelazione di principi attivi.

Istruzioni passo passo per Levemir Flekspen

L'ago deve essere maneggiato con particolare cura e controllato per l'uso in modo da non piegarsi o opacizzarsi. Evitare di mettere il cappuccio interno sull'ago. Ciò provocherà forature inutili.

1. Rimuovere la punta speciale dalla penna;
2. Prendi un ago monouso e rimuovi delicatamente la pellicola protettiva dall'ago, avvitandolo sulla penna;
3. L'ago ha una grande protezione esterna che deve essere rimossa e conservata;
4. Quindi rimuovere il cappuccio protettivo sottile interno dall'ago, che deve essere smaltito;
5. Controllare il flusso di insulina. Questa è una procedura necessaria, poiché spesso anche l'uso corretto della maniglia non esclude una possibile bolla d'aria. Per impedirgli di entrare nel tessuto adiposo sottocutaneo, è necessario impostare 2 U sul quadrante usando il selettore del dosaggio;
6. Girare la penna in modo che l'ago sia rivolto verso l'alto. Battere la cartuccia con la punta del dito in modo che tutte le bolle d'aria si riuniscano in una grande davanti all'ago;
7. Continuando a tenere la maniglia in questa posizione, è necessario premere il pulsante di avvio fino in fondo in modo che il selettore della dose mostri 0 U. Normalmente, una goccia di soluzione dovrebbe apparire sull'ago. Altrimenti, se ciò non accade, devi prendere un nuovo ago e ripetere i passaggi precedenti. La molteplicità dei tentativi non deve superare 6 volte. Se tutti i tentativi falliscono, la penna è difettosa e può essere eliminata;
8. Ora è necessario installare la dose terapeutica necessaria. In questo caso, il selettore deve necessariamente mostrare 0. Quindi impostare la dose desiderata usando il selettore. Può girare in qualsiasi direzione. Durante la regolazione, è necessario gestire con molta attenzione il selettore, in modo da non toccare accidentalmente il pulsante di avvio e non versare l'insulina. Il vantaggio della penna Levemir FlexPen risiede anche nel fatto che è impossibile stabilire una dose del farmaco che superi la presenza effettiva di unità di insulina nella cartuccia;
9. Introdurre l'ago sotto la pelle usando una tecnica familiare. Dopo che l'ago è stato inserito nel tessuto adiposo ipodermico, è necessario premere il pulsante di attivazione fino in fondo. E tenerlo in questa posizione fino a quando l'indicatore della dose mostra 0. In caso di pressione o rotazione del selettore durante l'iniezione, il farmaco rimarrà nel manico, quindi è necessario monitorare attentamente le dita;
10. Tirare l'ago nella stessa traiettoria di movimento, come introdotto. Il pulsante di avvio viene tenuto premuto tutto il tempo per il rilascio completo della dose specificata;
11. Usando il cappuccio largo esterno, svitare l'ago e smaltirlo senza rimuoverlo.

Non conservare la penna a siringa con l'ago, poiché questo è irto di perdite di fluido e danni al prodotto. Con molta attenzione è necessario conservare e pulire la penna della siringa. Qualsiasi urto o caduta può danneggiare la cartuccia.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati specifici derivanti dall'uso dell'insulina ad azione prolungata Levemir si verificano in circa il 12% dei pazienti. La metà dei casi di tutte le possibili reazioni è l'ipoglicemia.

Inoltre, la somministrazione sottocutanea è caratterizzata da effetti collaterali locali. Sono più spesso espressi con l'introduzione di insulina ricombinante rispetto all'uomo. Possono manifestarsi come dolore locale, arrossamento, gonfiore, lividi, prurito e infiammazione.

Le reazioni sono solitamente di natura transitoria e dipendono dalle caratteristiche individuali del paziente. Gli effetti collaterali dovrebbero scomparire entro poche settimane con una terapia prolungata.

Tra le reazioni specifiche generali, si possono osservare edema e refrazione alterata. È anche caratterizzato da deterioramento sullo sfondo di esacerbazione delle complicanze del diabete mellito: neuropatia acuta da dolore e retinopatia diabetica. Ciò è dovuto all'insorgenza del controllo glicemico e al costante mantenimento dei livelli normali di glucosio.

Le reazioni avverse aspecifiche includono i sintomi tipici della maggior parte dei farmaci. Sono individuali e dipendono dalle caratteristiche della risposta del corpo all'assunzione della sostanza attiva e dei componenti aggiuntivi in ​​generale.

Questi includono:

• Disturbi del sistema nervoso: intorpidimento delle estremità, parestesie, aumento della sensibilità al dolore, esacerbazione della neuropatia, disturbi della rifrazione e della visione;
• Problemi con il metabolismo dei carboidrati: ipoglicemia;
• La risposta della risposta immunitaria: prurito, risposta immunitaria mediata da reazione, orticaria, angioedema, shock anafilattico;
• Altro: edema periferico, lipodistrofia.

overdose

Una dose esatta che causa un quadro clinico caratteristico non esiste. Dal momento che dipende dalla gravità del paziente, a seconda dell'insulina e della nutrizione di qualità del paziente.

Sintomi tipici per l'ipoglicemia:

• Bocca secca;
• la sete;
• vertigini;
• Sudore freddo appiccicoso;
• Vola davanti ai tuoi occhi;
• tinnito;
• nausea;
• Oscuramento della coscienza di vari gradi.

A causa della durata del farmaco, l'ipoglicemia si verifica in modo regolare, più spesso di notte o di sera.

Quando il paziente lieve ipoglicemia può far fronte al problema. Per questo è necessario ingerire la soluzione di glucosio, zucchero o altro prodotto ricco di carboidrati veloci. In connessione con la bassa controllabilità del processo, le persone con diabete mellito di tipo insulino-dipendente sono raccomandate per portare dolci con loro.

Se la condizione è grave ed è accompagnata da un annebbiamento della coscienza, è necessario iniziare urgentemente la terapia farmacologica. Per il primo soccorso, è necessario immettere l'antagonista dell'insulina - glucagone in un volume di 0,5 - 1 mg per via intramuscolare o sottocutanea.

Se tale farmaco non è disponibile, è possibile inserire il prima possibile altri agenti ormonali - antagonisti dell'insulina naturale. Per questo, possono essere usati glucocorticosteroidi, catecolamine, ormoni tireotropici o somatotropina.

Come terapia di supporto e disintossicazione, è necessario iniziare una flebo endovenosa di destrosio (glucosio). Dopo la normalizzazione della coscienza, prendi cibo ricco di carboidrati veloci e lenti.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco immagazzinato nel frigorifero a una temperatura di 2-8 gradi. Il luogo non dovrebbe essere posizionato vicino al freezer. Il congelamento del farmaco è controindicato.

Le cartucce aperte vengono conservate nelle stesse condizioni delle penne monouso. Non possono essere tenuti in frigorifero o congelati. Cartuccia o penna usata per conservare a temperature fino a 30 gradi. La durata massima è di 6 settimane dall'apertura.

È necessario conservare il farmaco in un luogo buio, al riparo dalla luce solare e da luce eccessiva. Se è impossibile garantire tali condizioni, conservare in un imballaggio protettivo in cui è stata acquistata l'insulina.

La durata ottimale del farmaco è di 2,5 anni. Alla data di scadenza indicata sulla confezione è vietato l'uso.

analoghi

Levemir FlexPen e Penfil sono prodotti dalla società farmaceutica Novo Nordisk, che si trova in Danimarca. In Russia, il prezzo di una cartuccia e una penna è circa lo stesso e varia tra 1900 e 3100 rubli. Il prezzo medio per le farmacie in Russia è di 2660 rubli.

Levemir non è l'unica ditta rappresentativa di insulina ricombinante a lunga durata d'azione. Ci sono analoghi della droga, ma nel nostro paese non ce ne sono così tanti:

1. Lantus;
2. Lantus Opitet;
3. Lantus Solostar;
4. Aylarov;
5. Monodar Ultlong;
6. Tooleo Solostar;
7. Tresiba Flekstach.

Qualsiasi rappresentante ha i suoi vantaggi e svantaggi. La scelta di un farmaco è sempre lasciata al paziente e al medico, poiché molti fattori influenzano questa decisione.

Levemir flekspen istruzioni per l'uso, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni

Farmaco ipoglicemico
Il farmaco: LEVEMIR® FlexPen®
Principio attivo farmacologico: insulina detemir
Codifica ATC: A10AE05
KFG: Analogo di insulina umana a lunga durata d'azione
Numero di registrazione: LS-000596
Data di registrazione: 29/07/05
Reg. On.: NOVO NORDISK A / S

Forma di rilascio Levemir flekspen, confezione e composizione del prodotto.

La soluzione per l'iniezione SC è chiara, incolore.

1 ml
1 penna
insulina detemir
100 U *
300 U *

Eccipienti: mannitolo, fenolo, metacresolo, zinco acetato, sodio cloruro, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua d / e.

* 1 U contiene 142 mcg di insulina detemir senza sale, che corrisponde a 1 unità. insulina umana (UI).

3 ml - penna multidose con un dispenser (5) - pacchi di cartone.

La descrizione del farmaco si basa su istruzioni d'uso approvate ufficialmente.

Azione farmacologica levemir flekspen

Farmaco ipoglicemico È un analogo basale solubile dell'insulina umana con un profilo di attività piatto e prevedibile, con azione prolungata. Prodotto dalla biotecnologia del DNA ricombinante utilizzando il ceppo Saccharomyces cerevisiae.

Il profilo d'azione del farmaco Levemir FlexPen è significativamente meno variabile rispetto all'isofano-insulina e all'insulina glargine.

L'azione prolungata del farmaco Levemir FlexPen è dovuta alla pronunciata autoassociazione delle molecole di insemina detemir nel sito di iniezione e al legame delle molecole del farmaco all'albumina collegandosi a una catena laterale. L'insulina detemir, rispetto all'isofano-insulina, ai tessuti bersaglio periferici rallenta. Questi meccanismi combinati di distribuzione ritardata forniscono un profilo più riproducibile dell'assorbimento e dell'azione del farmaco Levemir FlexPen rispetto all'isofano-insulina.

Interagisce con uno specifico recettore della membrana cellulare citoplasmatica esterna e forma un complesso insulino-recettore che stimola i processi intracellulari, tra cui sintesi di un numero di enzimi chiave (esochinasi, piruvato chinasi, glicogeno sintetasi).

La diminuzione del glucosio nel sangue è dovuta all'aumento del trasporto intracellulare, all'aumento dell'assorbimento dei tessuti, alla stimolazione della lipogenesi, alla glicogenogenesi e alla diminuzione della produzione di glucosio da parte del fegato.

Per dosi di 0,2-0,4 U / kg 50%, l'effetto massimo del farmaco si verifica nell'intervallo da 3-4 ore a 14 ore dopo la somministrazione. La durata dell'azione è fino a 24 ore, a seconda della dose, che offre la possibilità di somministrazione giornaliera singola o doppia.

Dopo la somministrazione di s / c, è stata osservata una risposta farmacodinamica, proporzionale alla dose somministrata (effetto massimo, durata dell'azione, effetto complessivo).

In studi a lungo termine (> 6 mesi), il glucosio plasmatico a digiuno nei pazienti con diabete di tipo 1 era migliore dell'insulina isofano somministrata in terapia basale / bolo. Il controllo glicemico (emoglobina glicata - HbA1C) sullo sfondo della terapia con Levemir FlexPen era paragonabile a quello con isofano-insulina, con un minor rischio di sviluppare ipoglicemia notturna e l'assenza di un aumento del peso corporeo durante l'uso del farmaco Levemir FlexPen.

Il profilo di controllo del glucosio notturno è più piatto e più uniforme con Levemir FlexPen rispetto all'isofano-insulina, che si riflette in un minor rischio di ipoglicemia notturna in fase di sviluppo.

Farmacocinetica del farmaco.

Quando la somministrazione di S / C, le concentrazioni sieriche erano proporzionali alla dose somministrata.

La Cmax viene raggiunta dopo 6-8 ore dalla somministrazione. Con un doppio regime giornaliero, il Css viene raggiunto dopo 2-3 iniezioni.

La variabilità di assorbimento interindividuale è inferiore per Levemir FlexPen rispetto ad altre preparazioni di insulina basale.

L'assorbimento durante la somministrazione di i / m si verifica più rapidamente e in misura maggiore rispetto all'iniezione sottocutanea.

La media Vd di Levemir FlexPen (circa 0,1 l / kg) indica che un'alta percentuale di insulina detemir circola nel sangue.

La biotrasformazione del farmaco Levemir FlexPen è simile a quella dei preparati di insulina umana; tutti i metaboliti formati sono inattivi.

Il terminale T1 / 2 dopo l'iniezione di s / c è determinato dal grado di assorbimento dal tessuto sottocutaneo ed è di 5-7 ore, a seconda della dose.

Farmacocinetica del farmaco.

in situazioni cliniche speciali

Non sono state osservate differenze intersex clinicamente significative nella farmacocinetica di Levemir FlexPen.

Le proprietà farmacocinetiche del farmaco Levemir FlexPen sono state studiate nei bambini (6-12 anni) e negli adolescenti (13-17 anni) e confrontate. Non ci sono state differenze nelle proprietà farmacocinetiche rispetto ai pazienti adulti con diabete mellito di tipo 1.

Non sono state identificate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica del farmaco Levemir FlexPen tra pazienti anziani e giovani, o tra pazienti con funzionalità renale compromessa e pazienti fegato e sani.

Indicazioni per l'uso:

Dosaggio e modalità d'uso del farmaco.

La dose del farmaco è determinata individualmente. Il farmaco Levemir FlexPen deve essere somministrato 1 o 2 volte al giorno in base alle esigenze del paziente. I pazienti che richiedono l'uso del farmaco 2 volte al giorno per un controllo ottimale del livello di glucosio nel sangue, possono entrare nella dose serale, sia durante la cena, o prima di coricarsi, o 12 ore dopo la dose del mattino.

Levemir FlexPen viene iniettato s / c nella coscia, nella parete addominale anteriore o nella spalla. È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per prevenire lo sviluppo di lipodistrofie. L'insulina agirà più rapidamente se viene iniettata nella parete addominale anteriore.

Se necessario, il farmaco può essere utilizzato in / in sotto la stretta supervisione di un medico.

Nei pazienti anziani, così come nei disturbi del fegato e dei reni, i livelli di glucosio nel sangue devono essere monitorati con maggiore attenzione e la dose del farmaco deve essere aggiustata.

L'aggiustamento della dose può anche essere richiesto quando l'attività fisica del paziente aumenta, i suoi consueti cambiamenti nella dieta o con una malattia concomitante.

Quando si trasferiscono da insuline di media lunghezza e insuline prolungate all'insulina Levemir FlexPen, possono essere necessari il dosaggio e la regolazione del tempo. Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli di glucosio nel sangue durante il trasferimento e nelle prime settimane dell'appuntamento di un nuovo farmaco. Potrebbe essere necessaria la correzione della concomitante terapia ipoglicemica (dose e tempo di somministrazione dei preparati dell'insulina a breve durata d'azione o dose di farmaci ipoglicemizzanti orali).

Istruzioni per i pazienti sull'uso della penna per insulina FlexPen® con dispenser

La penna per siringa FlexPen è progettata per l'uso con i sistemi di iniezione per la somministrazione di insulina Novo Nordisk e aghi NovoFine.

La dose di insulina somministrata varia da 1 a 60 unità. può variare in incrementi di 1 unità. Gli aghi Novofine S con lunghezza fino a 8 mm o lunghezza inferiore sono progettati per l'uso con la penna a siringa FlexPen. I contrassegni S hanno aghi a punta breve. Per le precauzioni di sicurezza, portare sempre con sé un dispositivo di insulina sostitutivo in caso di perdita o danno di FlexPen.

Se Levemir FlexPen e un'altra insulina vengono utilizzati nella penna per siringa FlexPen, è necessario utilizzare due sistemi di iniezione separati per la somministrazione di insulina, uno per ciascun tipo di insulina.

Levemir FlexPen è destinato esclusivamente all'uso personale.

Prima di usare Levemir FlexPen, è necessario controllare la confezione per assicurarsi che sia selezionato il tipo corretto di insulina.

Il paziente deve sempre controllare la cartuccia, compreso il pistone di gomma (ulteriori istruzioni devono essere fornite nelle istruzioni per l'uso del sistema per la somministrazione di insulina); La membrana di gomma deve essere disinfettata con un tampone di cotone imbevuto di alcol medicale.

Il farmaco Levemir FlexPen non può essere usato se la cartuccia o il sistema per la somministrazione di insulina è stato eliminato, la cartuccia è danneggiata o schiacciata, come c'è il rischio di perdita di insulina; la larghezza della parte visibile del pistone di gomma è maggiore della larghezza della striscia bianca del codice; le condizioni di conservazione dell'insulina non erano quelle indicate, o il farmaco era congelato, o l'insulina non era più chiara e incolore.

Per effettuare l'iniezione, inserire l'ago sotto la pelle e premere fino in fondo il pulsante di attivazione. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle per almeno 6 secondi. Il pulsante della penna deve essere tenuto premuto fino a quando l'ago non è completamente rimosso da sotto la pelle.

Dopo ogni iniezione, l'ago deve essere rimosso (perché se l'ago non viene rimosso, a causa delle fluttuazioni di temperatura, il fluido può fuoriuscire dalla cartuccia e la concentrazione di insulina può cambiare).

Non riempire la cartuccia con insulina.

Effetti collaterali di Levemir Flekspen:

Le reazioni avverse osservate nei pazienti che usano Levemir FlexPen sono principalmente dose-dipendenti e si sviluppano a causa dell'effetto farmacologico dell'insulina. L'effetto collaterale più frequente è l'ipoglicemia, che si sviluppa con l'introduzione di dosi troppo elevate del farmaco rispetto al bisogno di insulina del corpo. Dagli studi clinici è noto che un'ipoglicemia grave, definita come la necessità di interventi da parte di terzi, si sviluppa in circa il 6% dei pazienti trattati con Levemir FlexPen.

La percentuale di pazienti che ricevono un trattamento con Levemir FlexPen che si prevede sviluppino effetti indesiderati è stimata al 12%. L'incidenza degli effetti indesiderati, che nella valutazione generale sono correlati al farmaco Levemir FlexPen, durante gli studi clinici, è presentata di seguito.

Reazioni avverse associate all'effetto sul metabolismo dei carboidrati: spesso (> 1%, 0,1%, 0,1%, 0,1%, 0,01%, 0,1%,

Fai attenzione

Istruzioni per l'uso di Lovemax, controindicazioni, effetti collaterali, recensioni

Farmaci antivirali e immunomodulatori. Autore: Svetlana Stampa Saluti a tutti i lettori! Mi chiamo Svetlana. Si è laureata a Samara.

Levemir Flekspen: istruzioni per l'uso

struttura

ingrediente attivo: 1 ml della soluzione iniettabile contiene 100 U (≈ 14,2 mg) di insulina detemir (rDNA) *;

1 penna per siringa preriempita contiene 3 ml, equivalenti a 300 U

1 unità (OD) di insulina detemir corrisponde a 1 UI di insulina umana;

eccipienti: glicerina fenolo; cresolo; zinco acetato, diidrato; fosfato di sodio, diidrato; cloruro di sodio, acido cloridrico diluito; acqua di idrossido di sodio per iniezione.

* Prodotto dalla tecnologia rDNA in Saccharomyces cerevisiae.

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile

Proprietà fisiche e chimiche principali: soluzione limpida, incolore, neutra.

Gruppo farmacologico

Agenti antidiabetici. Insuline e analoghi a lunga durata per iniezioni. Codice ATH A10A E05.

Proprietà farmacologiche

Levemir ® FlexPen ® è un analogo solubile dell'insulina basale con un profilo di azione prolungato, che viene usato come insulina basale.

La prevedibilità del farmaco è più pronunciata della protamina insulina neutra Hagedorn (NPH-insulina) e dell'insulina glargine. Azione prolungata del farmaco dovuta alla stretta relazione tra le molecole di insulina detemir nei siti di iniezione e l'aggiunta di albumina a loro attraverso la catena laterale degli acidi grassi. Rispetto all'insulina NPH, l'insulina detemir è distribuita più lentamente nei tessuti bersaglio periferici. Questo meccanismo combinato di prolungamento dell'azione determina un assorbimento e un profilo di azione più prevedibili di Levemir ® FlexPen ® rispetto all'insulina NPH.

L'effetto ipoglicemizzante del farmaco è quello di promuovere l'assorbimento del glucosio da parte dei tessuti dopo aver legato l'insulina ai recettori delle cellule muscolari e adipose, nonché la contemporanea inibizione della secrezione di glucosio dal fegato.

L'azione del farmaco dura fino a 24 ore a seconda della dose, che consente di limitarsi a una o due iniezioni al giorno. Con l'introduzione di due volte al giorno la stabilizzazione della glicemia può essere raggiunta dopo 2-3 iniezioni. Con l'introduzione del farmaco Levemir ® FlexPen ® alla velocità di 0,2-0,4 U / kg di peso corporeo, oltre il 50% dell'effetto massimo si ottiene in 3-4 ore e dura circa 14 ore dopo l'iniezione.

Dopo somministrazione sottocutanea del farmaco, l'effetto farmacologico (effetto massimo, durata dell'azione, effetto complessivo) è proporzionale alla dose del farmaco.

Nel corso degli studi clinici a lungo termine sul farmaco Levemir ® FlexPen ® ha fornito meno fluttuazioni giornaliere nel glucosio a digiuno rispetto all'insulina NPH.

Secondo studi condotti con la partecipazione di pazienti con diabete di tipo 2 che hanno usato insulina basale in combinazione con agenti ipoglicemici orali, l'efficacia del controllo glicemico (HbA 1C) quando si utilizza Levemir ® FlexPen ® è paragonabile all'efficacia dell'insulina NPH e dell'insulina glargine, mentre meno guadagno di peso (Tabella 1).

Variazione del peso corporeo dopo il trattamento con insulina

Nel gruppo di pazienti che hanno ricevuto il trattamento combinato con agenti ipoglicemici e Levemir ® FlexPen ®, i casi di ipoglicemia durante la notte sono stati osservati con una frequenza inferiore del 61-65% rispetto all'assunzione di insulina NPH.

Uno studio clinico randomizzato aperto che ha coinvolto pazienti affetti da diabete di tipo II con farmaci antidiabetici orali non ha raggiunto il livello target di controllo glicemico, iniziato da un periodo preparatorio di 12 settimane, durante il quale i pazienti hanno ricevuto liraglutide + metformina. Alla fine di questo periodo, il 61% dei pazienti aveva diminuito i livelli di HbA 1C.

testimonianza

Trattamento del diabete negli adulti e nei bambini oltre i 2 anni.

Controindicazioni

Ipersensibilità all'insulina detemir o a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

Come sapete, un numero di farmaci influisce sullo scambio di glucosio, che dovrebbe essere preso in considerazione per determinare la dose di insulina.

Farmaci che possono ridurre la necessità di insulina

Agenti ipoglicemizzanti orali (PSS), inibitori delle monoaminossidasi (MAO), bloccanti non selettivi, ACE inibitori (ACE), salicilati, steroidi anabolizzanti e sulfonamidi.

Farmaci che possono aumentare il fabbisogno di insulina

Contraccettivi orali, tiazidici, glucocorticoidi, ormoni tiroidei, simpaticomimetici, ormone della crescita e danazolo.

• i bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.

L'octreotide / lanreotide può aumentare o diminuire la necessità di insulina.

L'alcol può aumentare e prolungare l'effetto ipoglicemico dell'insulina.

Caratteristiche dell'applicazione

I pazienti devono consultare un medico prima di viaggiare in diversi fusi orari, poiché questo cambia il programma per le iniezioni di insulina e l'assunzione di cibo.

Dosaggi inadeguati o interruzione del trattamento (specialmente nel diabete di tipo 1) possono portare a iperglicemia e chetoacidosi diabetica. Di solito, i primi sintomi di iperglicemia si sviluppano gradualmente, per un periodo di diverse ore o giorni. Questi includono sete, minzione frequente, nausea, vomito, sonnolenza, arrossamento e pelle secca, secchezza delle fauci, perdita di appetito e odore di acetone nell'aria espirata.

Nel diabete di tipo 1, l'iperglicemia, che non viene trattata, porta alla chetoacidosi diabetica, che è potenzialmente mortale.

Assenza di pasti o intensi sforzi fisici imprevisti possono portare all'ipoglicemia.

L'ipoglicemia può verificarsi quando la dose di insulina supera sostanzialmente il bisogno del paziente.

Levemir ® FlexPen ® non deve essere somministrato per l'ipoglicemia o se si sospetta che il paziente stia sviluppando ipoglicemia.

I pazienti che hanno migliorato significativamente il controllo glicemico a causa della terapia intensiva con insulina, potrebbero notare cambiamenti nei sintomi usuali dei precursori dell'ipoglicemia, che dovrebbero essere prevenuti in anticipo. I sintomi usuali dei precursori possono scomparire nei pazienti con diabete a lungo termine.

Le malattie concomitanti, in particolare le infezioni e le condizioni febbrili, di solito aumentano il bisogno di insulina del paziente. La necessità di modificare la dose di insulina può verificarsi con comorbidità che interessano i reni, il fegato, le ghiandole surrenali, la ghiandola pituitaria o la tiroide.

Quando si trasferiscono i pazienti ad altri tipi di insulina, i primi sintomi, i precursori dell'ipoglicemia, possono cambiare o diventare meno pronunciati rispetto all'insulina precedente.

Trasferimento da altri preparati a base di insulina

Il trasferimento del paziente ad un altro tipo o tipo di insulina si verifica sotto stretto controllo medico. Le modifiche della concentrazione, del tipo (produttore), del tipo, dell'origine dell'insulina (umana o di un analogo dell'insulina umana) e / o del metodo di produzione possono richiedere la correzione della dose di insulina. Quando si trasferisce un paziente a un'iniezione di Levemir ® FlexPen ®, può essere necessario modificare la dose abituale di insulina. La necessità di selezionare la dose può verificarsi come prima iniezione di un nuovo farmaco e durante le prime settimane o mesi del suo utilizzo.

Reazioni al sito di iniezione

Quando si usano preparazioni di insulina, può verificarsi lo sviluppo di reazioni nel sito di iniezione sotto forma di dolore, arrossamento, prurito, orticaria, lividi, edema e infiammazione. Il cambiamento costante del sito di iniezione può ridurre la frequenza o impedire lo sviluppo di queste reazioni. Le reazioni di solito scompaiono dopo alcuni giorni o settimane. Raramente, le modifiche al sito di iniezione possono richiedere l'abolizione di Levemir ® FleksPen ®.

I dati sull'uso del farmaco in pazienti con ipoalbuminemia grave sono limitati. Si raccomanda un attento monitoraggio di questi pazienti.

Preparazioni di insulina tiazolidinedione (pioglitazone, rosiglitazone)

Quando si utilizzano i tiazolidinedioni in associazione con insulina, sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca congestizia, specialmente in pazienti con fattori di rischio per insufficienza cardiaca congestizia. Questo dovrebbe essere considerato quando si prescrive il trattamento con una combinazione di tiazolidinedioni e insulina. Con l'uso combinato di questi farmaci, i pazienti dovrebbero essere sotto la supervisione di un medico per lo sviluppo di segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia, aumento di peso e comparsa di edema. In caso di qualsiasi compromissione della funzionalità cardiaca, il trattamento dei tiazolidinedioni deve essere interrotto.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Levemir ® FlexPen ® può essere usato durante la gravidanza, ma qualsiasi potenziale beneficio deve essere confrontato con un possibile aumento del rischio di effetti negativi sul corso della gravidanza.

Si raccomanda di rafforzare il controllo sul trattamento delle donne in gravidanza con diabete durante l'intero periodo di gravidanza, nonché nei casi di sospetta gravidanza. La necessità di insulina di solito diminuisce nel primo trimestre di gravidanza e aumenta significativamente nel secondo e terzo trimestre. Dopo il parto, la necessità di insulina ritorna rapidamente al suo livello originale.

In uno studio clinico controllato randomizzato aperto condotto con la partecipazione di donne in gravidanza (n = 310) con diabete di tipo 1, un gruppo (n = 152) ha ricevuto Levemir ® FlexPen ® in modalità bolo basale e il secondo (n = 158) come insulina basale - protamina neutra Hagedorn (NPH-insulina). Entrambi i gruppi hanno ricevuto Novorapid ® come bolo.

L'obiettivo principale di questo studio era di valutare l'efficacia del farmaco Levemir ® FlexPen ® per ottimizzare la regolazione del glucosio nel sangue nelle donne in gravidanza con diabete. I risultati ottenuti indicano la stessa efficacia di insulina detemir e NPH-insulina durante la gravidanza, nonché la sicurezza del loro uso nel corso della gravidanza, lo sviluppo del feto e del neonato.

Ulteriori dati sui risultati della gravidanza ottenuti dopo il rilascio del farmaco sul mercato, 300 donne che sono state trattate con Levemir ® FlexPen ®, indicano l'assenza del suo impatto negativo sul corso della gravidanza; non aumenta il rischio di malformazioni fetali e non ha un effetto tossico sul feto e sul neonato.

Gli esperimenti sugli animali non hanno rivelato l'effetto di Levemir ® FlexPen ® sull'abilità riproduttiva.

Non è noto se l'insulina detemir sia escreta nel latte materno. Non bisogna aspettarsi alcun effetto sul neonato, dal momento che l'insulina detemir come un peptide viene digerita in amminoacidi nel tratto digestivo del bambino.

Durante l'allattamento al seno, potrebbe essere necessario regolare la dose di insulina e dieta.

Gli studi sugli animali non hanno rivelato alcun effetto avverso sulla fertilità.

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi.

La reazione del paziente e la sua capacità di concentrare l'attenzione possono essere compromesse con l'ipoglicemia. Questo può essere un fattore di rischio in situazioni in cui queste abilità sono di particolare importanza (ad esempio, quando si guida una macchina o si lavora con macchinari).

I pazienti devono essere avvisati di prendere misure per prevenire l'ipoglicemia prima di mettersi al volante. Ciò è particolarmente importante per i pazienti che presentano sintomi indeboliti o assenti: i precursori dell'ipoglicemia o gli episodi di ipoglicemia si verificano frequentemente. In tali circostanze, è necessario valutare la fattibilità della guida.

Dosaggio e somministrazione

Levemir ® FlexPen ® è un analogo solubile dell'insulina basale ad azione prolungata (fino a 24 ore).

Levemir ® FlexPen ® può essere usato da solo come insulina basale o in combinazione con insulina bolo. Il farmaco può anche essere usato con agenti ipoglicemici orali o come terapia aggiuntiva a liraglutide.

A differenza di altre insuline, la terapia intensiva con Levemir ® FlexPen ® non causa un aumento del peso corporeo.

Il minor rischio di sviluppare ipoglicemia durante la notte rispetto all'uso di altre insuline consente di regolare con precisione la dose per raggiungere il livello richiesto di glucosio nel sangue. Rispetto al trattamento con insulina NPH, Levemir ® FlexPen ® consente di ottenere un controllo glicemico più ottimale in base al livello di glicemia a digiuno. In combinazione con agenti ipoglicemici orali, si raccomanda di iniziare il trattamento con Levemir ® FlexPen ® somministrando 10 U o 0,1-0,2 U / kg di peso corporeo una volta al giorno. La dose del farmaco deve essere selezionata in base alle esigenze del paziente.

Sulla base dei dati di ricerca, si raccomanda di utilizzare i dati nella Tabella 3 quando si selezionano le dosi.