Insulina Lantus Solostar: istruzioni e recensioni

• Diagnostica

Lantus è uno dei primi analoghi non picco dell'insulina umana. Ottenuto sostituendo l'aminoacido asparagina con glicina nella 21a posizione della catena A e attaccando due amminoacidi di arginina nella catena B all'amminoacido terminale. Questo farmaco è prodotto da una grande società farmaceutica francese - Sanofi-Aventis. Nel corso di numerosi studi, è stato dimostrato che l'insulina Lantus non solo riduce il rischio di ipoglicemia rispetto ai preparati NPH, ma migliora anche il metabolismo dei carboidrati. Di seguito sono riportate brevi istruzioni per l'uso e recensioni di diabetici.

Azione farmacologica

Il principio attivo di Lantus è l'insulina glargine. È prodotto dalla ricombinazione genetica utilizzando il ceppo k-12 del batterio Escherichia coli. In un ambiente neutro è scarsamente solubile, in un terreno acido si dissolve con la formazione di precipitati microscopici, che rilasciano costantemente e lentamente l'insulina. Per questo motivo, Lantus ha un profilo d'azione regolare che dura fino a 24 ore.

Principali proprietà farmacologiche:

• Assorbimento lento e profilo di azione non di picco per 24 ore.
• Soppressione della proteolisi e lipolisi negli adipociti.
• Il principio attivo si lega ai recettori dell'insulina 5-8 volte più forti.
• Regolazione del metabolismo del glucosio, inibizione della formazione di glucosio nel fegato.

struttura

1 ml di Lantus Solostar contiene:

• 3,6378 mg di insulina glargine (per 100 UI di insulina umana);
• 85% di glicerolo;
• acqua per iniezione;
• acido cloridrico;
• m-cresolo e sodio idrossido.

Modulo di rilascio

Lantus - una soluzione chiara per le iniezioni di s / c, è disponibile sotto forma di:

• cartucce per il sistema OptiKlik (5 pezzi per confezione);
• 5 penne a siringa Lantus Solostar;
• Penne a siringa OptSet in un pacchetto 5 pezzi. (passaggio 2 ED);
• Flaconi da 10 ml (1000 UI in una bottiglia).

Indicazioni per l'uso

1. Adulti e bambini da 2 anni con diabete di tipo 1.
2. Diabete mellito di tipo 2 (in caso di fallimento della preparazione della compressa).

Nell'obesità, il trattamento combinato è efficace - Lantus Solostar e Metformin.

Interazione con altri farmaci

Ci sono farmaci che influenzano il metabolismo dei carboidrati, aumentando o diminuendo la necessità di insulina.

Ridurre lo zucchero: antidiabetici orali, sulfonamidi, ACE inibitori, salicilati, angioprotettori, inibitori delle monoaminossidasi, disopiramide antiaritmica, analgesici narcotici.

Aumentare lo zucchero: ormoni tiroidei, diuretici, simpaticomimetici, contraccettivi orali, derivati ​​della fenotiazina, inibitori della proteasi.

Alcune sostanze hanno sia un effetto ipoglicemico che uno iperglicemico. Questi includono:

• beta-bloccanti e sali di litio;
• alcol;
• clonidina (farmaco antipertensivo).

Controindicazioni

1. È vietato applicare a pazienti in cui l'intolleranza all'insulina glargine o ai componenti ausiliari.
2. L'ipoglicemia.
3. Trattamento della chetoacidosi diabetica.
4. I bambini sotto i 2 anni.

Possibili reazioni collaterali sono rare, le istruzioni dicono che potrebbero esserci:

• lipoatrofia o lipoipertrofia;
• reazioni allergiche (angioedema, shock allergico, broncospasmo);
• dolore muscolare e ritenzione di sodio nel corpo;
• disgeusia e disabilità visive.

Passare a Lantus da altre insuline

Se un diabetico ha usato insulina di durata media, quindi al passaggio a Lantus, il dosaggio e la modalità di somministrazione del farmaco cambiano. Cambiare l'insulina dovrebbe essere effettuata solo in ospedale.

In futuro, il medico esamina lo zucchero, lo stile di vita del paziente, il peso e regola il numero di unità del farmaco. Dopo tre mesi, l'efficacia del trattamento prescritto può essere verificata utilizzando l'analisi dell'emoglobina glicata.

Istruzioni video:

analoghi

In Russia, tutti i diabetici insulino-dipendenti sono stati trasferiti con la forza da Lantus a Tujeo. Secondo la ricerca, il nuovo farmaco ha un rischio inferiore di sviluppare ipoglicemia, ma in pratica la maggior parte delle persone lamenta che dopo il passaggio a Tudzheo, hanno fatto un grande salto di zucchero, quindi devono acquistare l'insulina Lantus Solostar da soli.

Il levemir è un farmaco eccellente, ma ha un altro ingrediente attivo, sebbene la durata dell'azione sia anche di 24 ore.

Aylar non ha trovato l'insulina, le istruzioni dicono che questo è lo stesso Lantus, ma più economico e il produttore è diverso.

Insulina Lantus durante la gravidanza

Non sono stati condotti studi clinici ufficiali su Lantus con donne in gravidanza. Secondo fonti non ufficiali, il farmaco non influisce negativamente sul corso della gravidanza e sul bambino stesso.

Gli esperimenti sono stati condotti su animali, durante i quali è stato dimostrato che l'insulina glargine non ha effetti tossici sulla funzione riproduttiva.

Lantus Solostar in gravidanza può essere nominato in caso di inefficacia dell'insulina NPH. Le future madri dovrebbero fare attenzione ai loro zuccheri, perché nel primo trimestre il bisogno di insulina può diminuire e nel secondo e terzo aumento.

Non aver paura di allattare al seno, le istruzioni non hanno informazioni che Lantus possa penetrare nel latte materno.

Come conservare

Periodo di validità Lantus - 3 anni. È necessario conservare in un luogo buio protetto dalla luce solare a una temperatura compresa tra 2 e 8 gradi. Di solito il posto migliore è un frigorifero. In questo caso, assicurati di controllare la temperatura, perché è vietato congelare l'insulina Lantus!

Dal momento che il primo utilizzo del farmaco può essere conservato per un mese in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 gradi (non nel frigorifero). Non usare l'insulina scaduta.

Dove comprare, prezzo

Lantus Solostar viene dimesso gratuitamente su prescrizione da un endocrinologo. Ma succede anche che un diabetico deve acquistare questo farmaco in farmacia in modo indipendente. Il prezzo medio di insulina - 3300 rubli. In Ucraina, Lantus può essere acquistato per 1200 UAH.

Recensioni

I diabetici dicono che è davvero molto buona l'insulina, che hanno zucchero entro il range di normalità. Ecco cosa dice la gente di Lantus:

La maggior parte ha lasciato solo feedback positivi. Diverse persone hanno detto che Levemir o Tresiba sono più adatti a loro.

Lantus - istruzioni per l'uso, recensioni, analoghi e forme di rilascio (soluzione di insulina per somministrazione sottocutanea, nella penna SoloStar, OptiSet e OptiKlik) farmaci per il trattamento del diabete mellito insulino-dipendente negli adulti, nei bambini e durante la gravidanza

In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Lantus. Recensioni presentate dei visitatori del sito - i consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni degli esperti medici sull'uso di Lantus nella loro pratica Una grande richiesta per aggiungere il vostro feedback sul farmaco più attivamente: il medicinale ha aiutato o non ha aiutato a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, forse non dichiarati dal produttore nell'annotazione. Analoghi di Lantus in presenza di analoghi strutturali disponibili. Utilizzare per il trattamento del diabete mellito insulino-dipendente negli adulti, nei bambini, così come durante la gravidanza e l'allattamento. La composizione del farmaco.

Lantus - è un analogo dell'insulina umana. Ottenuto dalla ricombinazione del DNA di batteri della specie Escherichia coli (Escherichia coli) (ceppi K12). Differisce in bassa solubilità nell'ambiente neutro. Nella composizione del farmaco Lantus, è completamente solubile, che è fornito dal mezzo acido per iniezione (pH = 4). Dopo l'iniezione nel tessuto adiposo sottocutaneo, la soluzione, a causa della sua acidità, entra in una reazione di neutralizzazione con la formazione di micro-precipitati, da cui vengono rilasciate costantemente piccole quantità di insulina glargine (il principio attivo del farmaco Lantus), garantendo un profilo di concentrazione-tempo uniforme durata più lunga dell'azione del farmaco.

I parametri di legame per l'insulina glargine e l'insulina umana sono molto vicini. L'insulina glargine ha un effetto biologico simile all'insulina endogena.

L'azione più importante dell'insulina è la regolazione del metabolismo del glucosio. L'insulina e i suoi analoghi riducono la glicemia stimolando l'assorbimento di glucosio da parte dei tessuti periferici (in particolare muscolo scheletrico e tessuto adiposo) e inibendo la formazione di glucosio nel fegato (gluconeogenesi). L'insulina inibisce la lipolisi negli adipociti e nella proteolisi, migliorando contemporaneamente la sintesi proteica.

L'aumento della durata d'azione dell'insulina glargine è direttamente causato dalla bassa velocità del suo assorbimento, che consente l'uso del farmaco 1 volta al giorno. L'inizio dell'azione è in media 1 ora dopo l'amministrazione di s / c. La durata media dell'azione è di 24 ore, la massima è di 29 ore.La natura dell'azione dell'insulina e dei suoi analoghi (ad esempio l'insulina glargine) nel tempo può variare in modo significativo in pazienti diversi e nello stesso paziente.

La durata dell'azione del farmaco Lantus è dovuta alla sua introduzione nel tessuto adiposo sottocutaneo.

struttura

Insulina glargine + eccipienti.

farmacocinetica

Uno studio comparativo delle concentrazioni di insulina glargine e insulina isofano dopo somministrazione sottocutanea nel siero in soggetti sani e nei pazienti con diabete ha mostrato un rallentamento e un assorbimento significativamente più lungo, così come l'assenza di un picco di concentrazione nell'insulina glargine rispetto all'insulina isofano.

Quando la somministrazione di S / C del farmaco 1 volta al giorno, una concentrazione media costante di insulina glargine nel sangue viene raggiunta 2-4 giorni dopo la prima dose.

Quando somministrato per via endovenosa, l'emivita dell'insulina glargine e dell'insulina umana è comparabile.

Nell'uomo, nel tessuto grasso sottocutaneo, l'insulina glargine viene parzialmente scissa dall'estremità carbossilica (C-terminale) della catena B (catena beta) per formare 21A-Gly-insulina e 21A-Gly-des-30B-Thr-insulina. Sia l'insulina glargine immodificata che i suoi prodotti di clivaggio sono presenti nel plasma.

testimonianza

• diabete mellito che richiede trattamento con insulina in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 6 anni;
• diabete mellito che richiede un trattamento con insulina in adulti, adolescenti e bambini oltre i 2 anni di età (per il modulo SoloStar).

Forme di rilascio

Soluzione per iniezione sottocutanea (cartucce da 3 ml in una penna OptiSet e OptiKlik).

Soluzione per iniezione sottocutanea (3 ml di cartucce nella siringa a penna Lantus Solostar).

Istruzioni per l'uso e schema di utilizzo

Lantus OptiSet e OptiKlik

La dose del farmaco e l'ora del giorno per la sua somministrazione sono stabiliti individualmente. Lantus viene somministrato per via sottocutanea 1 volta al giorno, sempre alla stessa ora. Lantus deve essere iniettato nel tessuto adiposo sottocutaneo dell'addome, della spalla o della coscia. I posti per l'iniezione dovrebbero alternarsi con ogni nuova iniezione del farmaco all'interno delle aree raccomandate per l'iniezione del farmaco.

Il farmaco può essere usato sia in monoterapia che in combinazione con altri farmaci ipoglicemici.

Quando si trasferisce un paziente dall'insulina a lungo o medio termine a Lantus, può essere necessario regolare la dose giornaliera di insulina basale o modificare la terapia antidiabetica concomitante (dosi e somministrazione di insuline ad azione breve o loro analoghi, nonché dosi di farmaci ipoglicemizzanti orali).

Quando si trasferisce un paziente da una doppia somministrazione di insulina isofano a una singola somministrazione di Lantus, la dose giornaliera di insulina basale deve essere ridotta del 20-30% nelle prime settimane di trattamento al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia nella notte e nelle prime ore del mattino. Durante questo periodo, una riduzione della dose di Lantus deve essere compensata aumentando le dosi di insulina a breve durata d'azione con successiva correzione individuale del regime posologico.

Come con l'uso di altri analoghi dell'insulina umana, i pazienti che ricevono alte dosi di farmaci a causa della presenza di anticorpi contro l'insulina umana, quando si passa a Lantus, può essere osservata una maggiore risposta alla somministrazione di insulina. Durante la transizione a Lantus e nelle prime settimane dopo, è necessario un attento monitoraggio della glicemia e, se necessario, la correzione del regime di dosaggio dell'insulina.

Nel caso di una migliore regolazione del metabolismo e del conseguente aumento della sensibilità all'insulina, potrebbe essere necessaria un'ulteriore correzione del regime di dosaggio. L'aggiustamento della dose può essere necessario anche, ad esempio, il cambiamento del peso corporeo, il suo stile di vita, l'ora del giorno per la somministrazione del farmaco o quando le altre condizioni che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di ipo- o iperglicemia.

Il farmaco non deve essere somministrato in /. In / nell'introduzione della dose abituale, intesa per s / all'introduzione, può causare lo sviluppo di ipoglicemia grave.

Prima dell'introduzione, è necessario assicurarsi che le siringhe non contengano residui di altri medicinali.

Termini di utilizzo e gestione

Penna preriempita OptiSet

Prima dell'uso, ispezionare la cartuccia all'interno della penna. Dovrebbe essere usato solo se la soluzione è limpida, incolore, non contiene particelle solide visibili e assomiglia all'acqua in consistenza. Le penne a siringa vuote OptiSet non sono progettate per il riutilizzo e devono essere distrutte.

Per prevenire l'infezione, una penna siringa preriempita è destinata all'uso da parte di un solo paziente e non può essere trasferita a un'altra persona.

Maneggiare la penna OptiSet

Ad ogni successiva applicazione, usa sempre un nuovo ago. Utilizzare solo aghi adatti alla siringa OptiSet.

Prima di ogni iniezione, deve essere sempre eseguito un test di sicurezza.

Se viene utilizzata una nuova penna OptiSet, il test di idoneità all'uso deve essere eseguito utilizzando 8 unità pre-reclutate dal produttore.

Il selettore della dose può essere ruotato solo in una direzione.

Non ruotare mai il selettore della dose (modificare la dose) dopo aver premuto il pulsante di avvio dell'iniezione.

Se un'altra persona fa un'iniezione al paziente, allora deve prestare particolare attenzione per evitare di ferire accidentalmente l'ago e di contrarre una malattia infettiva.

Non utilizzare mai una penna OptiSet danneggiata o se si sospetta un malfunzionamento.

È necessario disporre di una penna di ricambio Syringe OptiSet in caso di perdita o danneggiamento.

Dopo aver rimosso il cappuccio dalla penna, è necessario controllare l'etichetta sul serbatoio di insulina per assicurarsi che contenga un'insulina adeguata. Dovresti anche controllare l'aspetto dell'insulina: la soluzione di insulina deve essere limpida, incolore, priva di particelle solide visibili e avere una consistenza simile all'acqua. Non utilizzare OptiSet con la penna a siringa, se la soluzione di insulina è torbida, colorata o contiene particelle estranee.

Dopo aver rimosso il cappuccio, collegare delicatamente e saldamente l'ago alla maniglia della siringa.

Verificare la disponibilità della penna a siringa per l'uso

Prima di ogni iniezione, è necessario verificare la disponibilità della penna a siringa per l'uso.

Per una penna per siringhe nuova e mai usata, l'indicatore della dose deve essere sulla figura 8, poiché era stato precedentemente impostato dal produttore.

Se si utilizza la penna, il distributore deve essere ruotato fino a quando l'indicatore della dose non si ferma in figura 2. Il dispenser ruoterà solo in una direzione.

Tirare completamente il grilletto per ottenere una dose. Non ruotare mai il selettore della dose dopo aver estratto il grilletto.

I cappucci dell'ago esterno e interno devono essere rimossi. Salva il cappuccio esterno per rimuovere l'ago usato.

Tenendo la siringa con l'ago rivolto verso l'alto, picchietti delicatamente il dito sul serbatoio di insulina in modo che le bolle d'aria salgano verso l'alto verso l'ago.

Dopodiché è necessario premere il pulsante di avvio fino in fondo.

Se una goccia di insulina viene rilasciata dalla punta dell'ago, la penna e l'ago funzionano correttamente.

Se una goccia di insulina non viene mostrata sulla punta dell'ago, ripetere il test di prontezza della penna per siringhe fino a quando l'insulina non appare sulla punta dell'ago.

Selezione della dose di insulina

La dose può essere impostata da 2 unità a 40 unità in incrementi di 2 unità. Se è richiesta una dose superiore a 40 unità, deve essere somministrata in due o più iniezioni. Assicurati di avere abbastanza insulina per la giusta dose.

La scala dell'insulina residua su un contenitore trasparente per l'insulina mostra quanto, approssimativamente, l'insulina rimane nella penna OptiSet. Questa scala non può essere utilizzata per raccogliere dosi di insulina.

Se il pistone nero si trova all'inizio della barra dei colori, allora ci sono circa 40 unità di insulina.

Se il pistone nero si trova alla fine della barra dei colori, allora ci sono circa 20 unità di insulina.

Il selettore della dose deve essere ruotato fino a quando la freccia dell'indicatore della dose non indica la dose desiderata.

Raccolta della dose di insulina

Il pulsante di avvio dell'iniezione deve essere estratto fino al limite per riempire la penna per insulina.

È necessario verificare se la dose richiesta è stata interamente raccolta. Il pulsante di avvio viene spostato in base alla quantità di insulina rimasta nel contenitore di insulina.

Il pulsante di avvio consente di controllare quale dose viene assunta. Durante il test, il pulsante di avvio deve essere mantenuto energizzato. L'ultima linea ampia visibile sul pulsante di avvio mostra la quantità di insulina raccolta. Quando si tiene premuto il pulsante di avvio, solo la parte superiore di questa linea è visibile.

Il personale appositamente formato deve spiegare la tecnica di iniezione al paziente.

L'ago viene iniettato per via sottocutanea. Il pulsante di avvio dell'iniezione deve essere premuto fino al limite. Un clic distante si fermerà quando il pulsante di avvio dell'iniezione viene premuto fino in fondo. Quindi il pulsante di iniezione dovrebbe essere tenuto premuto per 10 secondi prima di estrarre l'ago dalla pelle. Ciò garantirà l'introduzione dell'intera dose di insulina.

Dopo ogni iniezione, l'ago deve essere rimosso dalla penna della siringa e scartato. Ciò previene l'infezione, così come la perdita di insulina, il flusso d'aria e l'eventuale blocco dell'ago. Gli aghi non possono essere riutilizzati.

Dopodiché è necessario riposizionare il cappuccio per la penna della siringa.

Le cartucce devono essere utilizzate con la penna OptiPen Pro1 e in conformità con le raccomandazioni fornite dal produttore del dispositivo.

Le istruzioni per l'uso della penna OptiPen Pro1 per quanto riguarda l'installazione della cartuccia, la connessione dell'ago e l'iniezione di insulina devono essere seguite esattamente. Ispezionare la cartuccia prima dell'uso. Dovrebbe essere usato solo se la soluzione è limpida, incolore e non contiene particelle solide visibili. Prima di installare la cartuccia nella penna, conservare la cartuccia a temperatura ambiente per 1-2 ore. Rimuovere le bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione. È necessario seguire rigorosamente le istruzioni. Le cartucce vuote non vengono riutilizzate. Se la penna della siringa OptiPen Pro1 è danneggiata, non è possibile utilizzarla.

Se la penna è difettosa, se necessario, l'insulina può essere introdotta nel paziente digitando la soluzione dalla cartuccia in una siringa di plastica (adatta per l'insulina ad una concentrazione di 100 IU / ml).

Per prevenire l'infezione, una maniglia per siringa riutilizzabile dovrebbe essere utilizzata da una sola persona.

Sistema di cartucce OptiKlik

Il sistema di cartucce OptiClick è una cartuccia di vetro contenente 3 ml di soluzione di insulina glargine, che viene inserita in un contenitore di plastica trasparente con un pistone collegato.

Il sistema di cartucce Opticclick deve essere utilizzato insieme alla penna a siringa Opticclik secondo le istruzioni per l'uso allegate.

È necessario seguire accuratamente tutte le raccomandazioni contenute nelle istruzioni riguardanti l'installazione del sistema di cartucce nella siringa a penna ottica, nella connessione dell'ago e nell'iniezione.

Se la penna OptiKlik è danneggiata, è necessario sostituirla con una nuova.

Prima di installare il sistema di cartucce nella penna OptiClick, è necessario mantenerlo a temperatura ambiente per 1-2 ore. Prima di installare il sistema di cartucce dovrebbe essere ispezionato. Dovrebbe essere usato solo se la soluzione è limpida, incolore e non contiene particelle solide visibili. Prima dell'iniezione del sistema a cartuccia, rimuovere le bolle d'aria (come quando si usa una penna a siringa). I sistemi di cartucce vuoti non vengono riutilizzati.

Se la penna è difettosa, se necessario, l'insulina può essere introdotta nel paziente digitando la soluzione dalla cartuccia in una siringa di plastica (adatta per l'insulina ad una concentrazione di 100 IU / ml).

Per prevenire l'infezione, una maniglia per siringa riutilizzabile dovrebbe essere utilizzata da una sola persona.

Lantus SoloStar deve essere somministrato per via sottocutanea 1 volta al giorno in qualsiasi momento della giornata, ma ogni giorno alla stessa ora.

Nei pazienti con diabete di tipo 2, Lantus Solostar può essere usato sia in monoterapia sia in combinazione con altri farmaci ipoglicemici. I valori target della concentrazione di glucosio nel sangue, così come la dose e il tempo di somministrazione o somministrazione dei farmaci ipoglicemici devono essere determinati e adeguati individualmente.

Può anche essere necessario un aggiustamento della dose, ad esempio quando il peso corporeo del paziente cambia, il loro stile di vita, il tempo di somministrazione dell'insulina viene modificato, o in altre condizioni che possono aumentare la propensione a sviluppare ipo o iperglicemia. Eventuali variazioni del dosaggio di insulina devono essere eseguite con cautela e sotto controllo medico.

Lantus SoloStar non è l'insulina di elezione per il trattamento della chetoacidosi diabetica. In questo caso, la preferenza dovrebbe essere data a / nell'introduzione di insulina ad azione rapida. Nei regimi di trattamento che comportano iniezioni di insulina basale e prandiale, il 40-60% della dose giornaliera di insulina sotto forma di insulina glargine viene solitamente somministrato per soddisfare la necessità di insulina basale.

Nei pazienti con diabete di tipo 2 che assumono farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale, la terapia di associazione inizia con una dose di insulina glargine di 10 UI 1 volta al giorno e successivamente il regime di trattamento viene adeguato individualmente.

In tutti i pazienti con diabete mellito, si raccomanda il monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue.

Passaggio dal trattamento con altri farmaci ipoglicemizzanti a Lantus SoloStar

Quando si trasferisce un paziente da un regime di trattamento con insulina di media durata o lunga durata a un regime di trattamento con Lantus SoloStar, può essere necessario regolare la quantità (dosi) e il tempo di somministrazione dell'insulina ad azione rapida o il suo analogo entro 24 ore o cambiare le dosi di farmaci ipoglicemizzanti orali.

Quando si trasferiscono i pazienti da una singola iniezione di insulina isofano al giorno a una singola iniezione di Lantus SoloStar durante il giorno, le dosi iniziali di insulina di solito non cambiano (cioè, la quantità di U di Lantus SoloStar al giorno viene utilizzata uguale alla quantità di insulina isofano UI al giorno).

Quando si trasferiscono i pazienti da somministrazione insulinico di isopano due volte al giorno a una singola dose di Lantus SoloStar prima di coricarsi per ridurre il rischio di ipoglicemia durante la notte e la mattina presto, la dose giornaliera iniziale di insulina glargine viene solitamente ridotta del 20% (rispetto alla dose giornaliera di insulina). isofano), e quindi viene regolato in base alla risposta del paziente.

Lantus SoloStar non deve essere miscelato con altri preparati a base di insulina o diluito. È necessario assicurarsi che le siringhe non contengano residui di altri farmaci. Se miscelato o diluito, il profilo dell'azione dell'insulina glargine può cambiare nel tempo.

Quando si passa dall'insulina umana a Lantus SoloStar e durante le prime settimane dopo, un attento monitoraggio metabolico (monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue) è raccomandato sotto controllo medico, con correzione se necessario per il dosaggio di insulina. Come con l'uso di altri analoghi dell'insulina umana, questo è particolarmente vero per i pazienti che, a causa della loro presenza di anticorpi contro l'insulina umana, devono usare alte dosi di insulina umana. In questi pazienti, quando si utilizza l'insulina glargine, è possibile osservare un miglioramento significativo della risposta alla somministrazione di insulina.

Con il miglioramento del controllo metabolico e il conseguente aumento della sensibilità del tessuto all'insulina, potrebbe essere necessario regolare il regime di dosaggio dell'insulina.

Miscelazione e diluizione

Il farmaco Lantus SoloStar non può essere miscelato con altre insuline. Il missaggio può modificare il rapporto tempo / effetto di Lantus SoloStar e portare a precipitazioni.

Gruppi di pazienti speciali

Il farmaco Lantus SoloStar può essere usato nei bambini di età superiore ai 2 anni. L'uso nei bambini sotto i 2 anni non è stato studiato.

Nei pazienti anziani con diabete mellito, si raccomanda l'uso di dosi iniziali moderate, il loro lento aumento e l'uso di dosi moderate di mantenimento.

Il farmaco Lantus SoloStar viene somministrato sotto forma di iniezioni di s / c. Il farmaco Lantus SoloStar non è destinato alla somministrazione endovenosa.

La lunga durata d'azione dell'insulina glargine si osserva solo con la sua introduzione nel grasso sottocutaneo. In / nell'introduzione della solita dose sottocutanea può causare grave ipoglicemia. Lantus SoloStar deve essere iniettato nel tessuto adiposo sottocutaneo dell'addome, delle spalle o delle cosce. I siti di iniezione devono alternarsi con ogni nuova iniezione all'interno delle aree raccomandate per la somministrazione di s / c. Come nel caso di altri tipi di insulina, il grado di assorbimento e, di conseguenza, l'inizio e la durata della sua azione, possono cambiare sotto l'influenza dell'attività fisica e di altri cambiamenti nelle condizioni del paziente.

Lantus SoloStar è una soluzione chiara, non una sospensione. Pertanto, la risospensione prima dell'uso non è richiesta. Se una penna a siringa Lantus SoloStar non funziona, l'insulina glargine può essere rimossa dalla cartuccia in una siringa (100 UI / ml adatta per l'insulina) e sottoposta a iniezione.

Termini di utilizzo e gestione di una penna a siringa Solostar preriempita

Prima di usare la siringa per la prima volta, è necessario tenerla a temperatura ambiente per 1-2 ore.

Prima dell'uso, ispezionare la cartuccia all'interno della penna. Dovrebbe essere usato solo se la soluzione è limpida, incolore, non contiene particelle solide visibili e assomiglia all'acqua in consistenza.

La penna vuota di SoloStar non deve essere riutilizzata e deve essere distrutta.

Per prevenire l'infezione, una penna preriempita deve essere utilizzata solo da un paziente e non trasferita a un'altra persona.

Prima di utilizzare la penna a siringa SoloStar, leggere attentamente le informazioni sull'uso.

Prima di ogni utilizzo, è necessario collegare con attenzione il nuovo ago alla penna ed eseguire un test di sicurezza. Utilizzare solo aghi compatibili con SoloStar.

Devono essere prese precauzioni speciali per evitare incidenti legati all'ago e la possibilità di trasmissione di infezioni.

In nessun caso il manico della siringa SoloStar deve essere usato quando è danneggiato o se non è sicuro che funzioni correttamente.

È necessario avere sempre a disposizione una penna per siringa SoloStar di riserva in caso di perdita o danni alla penna a siringa SoloStar esistente.

Se la penna SoloStar è conservata in frigorifero, è necessario prenderla 1-2 ore prima dell'iniezione desiderata in modo che la soluzione raggiunga la temperatura ambiente. L'introduzione di insulina raffreddata è più dolorosa. La penna SoloStar usata dovrebbe essere distrutta.

La penna a siringa SoloStar deve essere protetta da polvere e sporcizia. L'esterno della penna per siringa SoloStar può essere pulito strofinandolo con un panno umido. Non immergere in un liquido, sciacquare e lubrificare la penna a siringa Solostar, in quanto ciò potrebbe danneggiarlo.

L'impugnatura della siringa SoloStar dosa precisamente l'insulina ed è sicura durante il lavoro. Richiede anche un'attenta gestione. Le situazioni in cui può verificarsi un danno alla siringa SoloStar devono essere evitate. Se si sospetta il danno a una copia esistente della penna a siringa SoloStar, è necessario utilizzare una nuova penna a siringa.

Fase 1. Controllo dell'insulina

È necessario controllare l'etichetta sulla penna SoloStar per assicurarsi che contenga l'insulina appropriata. Per Lantus, la penna per siringa SoloStar è grigia con un pulsante viola per l'iniezione. Dopo aver rimosso il cappuccio della siringa, le penne controllano l'aspetto dell'insulina in esso contenuta: la soluzione di insulina deve essere limpida, incolore, priva di particelle solide visibili e assomigliare all'acqua in consistenza.

Fase 2. Connessione dell'ago

È necessario utilizzare solo aghi compatibili con la maniglia della siringa SoloStar. Per ogni successiva iniezione, utilizzare sempre un nuovo ago sterile. Dopo aver rimosso il cappuccio, l'ago deve essere installato con attenzione sulla penna.

Fase 3. Eseguire un test di sicurezza

Prima dell'introduzione di ogni iniezione, è necessario condurre un test di sicurezza e assicurarsi che la penna e l'ago della siringa funzionino bene e che le bolle d'aria siano state rimosse.

Misurare la dose pari a 2 unità.

I cappucci dell'ago esterno e interno devono essere rimossi.

Posizionando l'ago verso l'alto con l'ago, picchietti delicatamente sulla cartuccia con l'insulina con il dito in modo che tutte le bolle d'aria siano dirette verso l'ago.

Premere completamente il pulsante di iniezione.

Se l'insulina appare sulla punta dell'ago, significa che la penna e l'ago funzionano correttamente.

Se l'insulina non appare sulla punta dell'ago, lo stadio 3 può essere ripetuto fino a quando l'insulina non appare sulla punta dell'ago.

Fase 4. Selezione della dose

La dose può essere impostata con una precisione di 1 unità dalla dose minima (1 unità) alla dose massima (80 unità). Se è necessaria una dose superiore a 80 unità, devono essere somministrate 2 o più iniezioni.

La finestra di dosaggio dovrebbe mostrare "0" dopo aver completato il test di sicurezza. Dopo di ciò si può stabilire la dose necessaria.

Fase 5. Amministrazione della dose

Il paziente deve essere informato sulla tecnica di iniezione da un medico.

L'ago deve essere inserito sotto la pelle.

Il pulsante di iniezione deve essere premuto a fondo. Si tiene in questa posizione per altri 10 secondi fino a quando l'ago viene rimosso. Questo assicura che la dose selezionata di insulina sia completamente somministrata.

Fase 6. Estrazione e scartamento dell'ago

In tutti i casi, l'ago dopo ogni iniezione deve essere rimosso e scartato. Ciò garantisce la prevenzione della contaminazione e / o dell'introduzione di infezioni, l'ingresso di aria nel contenitore per l'insulina e la fuoriuscita di insulina.

Prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago. Osservare le misure di sicurezza raccomandate per rimuovere e scartare gli aghi (ad esempio, usando una mano per mettere il cappuccio) per ridurre il rischio di incidenti correlati all'ago e per prevenire l'infezione.

Dopo aver rimosso l'ago, chiudi la siringa di Solostar con un cappuccio.

Effetti collaterali

• l'ipoglicemia - si sviluppa il più spesso se la dose d'insulina supera la necessità per esso;
• coscienza crepuscolare o sua perdita;
• sindrome convulsa;
• sensazione di fame;
• irritabilità;
• sudore freddo;
• tachicardia;
• menomazione della vista;
• retinopatia;
• lipodistrofia;
• disgeusia;
• mialgia;
• gonfiore;
• reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina (inclusa l'insulina glargine) o componenti ausiliari del preparato: reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione arteriosa, shock;
• arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione nel sito di iniezione.

Controindicazioni

• età dei bambini fino a 6 anni per Lantus OptiSet e OptiKlik (attualmente non ci sono dati clinici sull'uso);
• età dei bambini fino a 2 anni per Lantus SoloStar (mancanza di dati clinici sull'applicazione);
• ipersensibilità al farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Si deve usare cautela Lantus durante la gravidanza.

Per i pazienti con diabete mellito precedente o gestazionale, è importante mantenere un'adeguata regolazione metabolica durante la gravidanza. Nel primo trimestre di gravidanza, la necessità di insulina può diminuire e nel secondo e terzo trimestre potrebbe aumentare. Immediatamente dopo la nascita, la necessità di insulina si riduce e quindi aumenta il rischio di ipoglicemia. In queste condizioni, è essenziale un attento monitoraggio della glicemia.

Negli studi sperimentali su animali, non sono stati ottenuti dati diretti o indiretti sull'effetto embriotossico o fetotossico dell'insulina glargine.

Non sono stati condotti studi clinici controllati sulla sicurezza del farmaco Lantus durante la gravidanza. Esistono prove dell'uso di Lantus in 100 donne in gravidanza con diabete. Il decorso e l'esito della gravidanza in questi pazienti non differivano da quelli delle donne in gravidanza con diabete che avevano ricevuto altri preparati a base di insulina.

Nelle donne durante l'allattamento, potrebbe essere necessario regolare il regime di dosaggio dell'insulina e la dieta.

Usare nei bambini

Attualmente non sono disponibili dati clinici sull'uso di bambini al di sotto dei 6 anni.

Uso nei pazienti anziani

Nei pazienti più anziani, il progressivo deterioramento della funzionalità renale può portare a una diminuzione persistente del fabbisogno di insulina.

Istruzioni speciali

Lantus non è il farmaco di scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica. In questi casi, si raccomanda la somministrazione endovenosa di insulina a breve durata d'azione.

A causa dell'esperienza limitata con Lantus, non è stato possibile valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica compromessa o pazienti con insufficienza renale da moderata a severa.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la necessità di insulina può diminuire a causa dell'indebolimento dei suoi processi di eliminazione. Nei pazienti più anziani, il progressivo deterioramento della funzionalità renale può portare a una diminuzione persistente del fabbisogno di insulina.

Nei pazienti con insufficienza epatica grave la richiesta di insulina può essere ridotto a causa della capacità ridotta di gluconeogenesi e biotrasformazione di insulina.

In caso di controllo inefficace dei livelli di glucosio nel sangue, e se vi è una tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia, prima di procedere con la correzione del regime posologico, è necessario verificare l'accuratezza della conformità con il regime di trattamento, i siti di iniezione e la tecnica di iniezione appropriata., considerando tutti i fattori che lo influenzano.

Il tempo di sviluppo dell'ipoglicemia dipende dal profilo di azione dell'insulina utilizzata e può, pertanto, cambiare quando il regime di trattamento cambia. A causa dell'aumento del tempo di ingresso nel corpo di insulina ad azione prolungata nell'applicazione di Lantus, dovremmo aspettarci meno probabilità di sviluppare ipoglicemia notturna, mentre questa probabilità è più elevata nelle prime ore del mattino. Se l'ipoglicemia si verifica nei pazienti che assumono Lantus, considerare la possibilità di rallentare l'uscita dallo stato di ipoglicemia a causa dell'azione prolungata dell'insulina glargine.

Nei pazienti in cui gli episodi di ipoglicemia possono avere un particolare significato clinico, incluso con grave stenosi delle arterie coronarie o dei vasi cerebrali (il rischio di complicanze cardiache e cerebrali dell'ipoglicemia), così come i pazienti con retinopatia proliferativa, specialmente se non ricevono un trattamento di fotocoagulazione (rischio di perdita transitoria della vista a causa dell'ipoglicemia), devono essere osservate precauzioni speciali e attentamente monitorate glicemia.

I pazienti devono essere avvertiti delle condizioni in cui i sintomi precursori dell'ipoglicemia possono diminuire, diventare meno pronunciati o essere assenti in determinati gruppi a rischio, che includono:

• pazienti che hanno migliorato significativamente la regolazione del glucosio nel sangue;
• pazienti nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente;
• pazienti anziani;
• pazienti con neuropatia;
• pazienti con un lungo corso di diabete;
• pazienti con disturbi mentali;
• pazienti trasferiti da insulina animale all'insulina umana;
• pazienti che ricevono un trattamento concomitante con altri farmaci.

Tali situazioni possono portare allo sviluppo di una grave ipoglicemia (con possibile perdita di coscienza) prima che il paziente si accorga di sviluppare un'ipoglicemia.

Se si rilevano livelli di emoglobina glicata normali o ridotti, è necessario tenere conto della possibilità di sviluppo di episodi ricorrenti di ipoglicemia non riconosciuti (soprattutto di notte).

L'aderenza del paziente al regime posologico, alla dieta e alla dieta, all'uso corretto dell'insulina e al controllo dell'inizio dei sintomi dell'ipoglicemia contribuiscono a una significativa riduzione del rischio di ipoglicemia. In presenza di fattori che aumentano la predisposizione all'ipoglicemia, è necessaria un'attenta osservazione, in particolare può richiedere un aggiustamento della dose di insulina. Questi fattori includono:

• cambiare il posto di insulina;
• aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress);
• attività fisica insolita, aumentata o prolungata;
• malattie intercorrenti accompagnate da vomito, diarrea;
• violazione della dieta e della dieta;
• pasti saltati;
• consumo di alcol;
• alcuni disturbi endocrini non compensati (ad esempio, ipotiroidismo, insufficienza della adenoipofisi o corteccia surrenale);
• trattamento concomitante con alcuni altri farmaci.

Quando le malattie intercorrenti richiedono un controllo più intenso della glicemia. In molti casi, viene mostrata l'analisi della presenza di corpi chetonici nelle urine e spesso è necessaria la correzione del regime di dosaggio dell'insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete mellito di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se si sta mangiando solo in piccole quantità o quando non c'è possibilità di mangiare cibo, oltre a vomitare. Questi pazienti non dovrebbero mai smettere completamente di somministrare insulina.

Interazione farmacologica

Agenti ipoglicemizzanti orali, ACE-inibitori, disopiramide, fibrati, fluoxetina, inibitori MAO, pentossifillina, destropropossifene, salicilati e agenti antimicrobici sulfanilamide possono aumentare l'effetto ipoglicemico dell'insulina e aumentare la suscettibilità allo sviluppo dell'ipoglicemia. Con queste combinazioni, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina glargine.

Glucocorticosteroidi (GCS), danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, progestinici, derivati ​​fenotiazinici, somatropina, simpaticomimetici (quali epinefrina, salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, inibitori della proteasi, alcuni antipsicotici (per esempio, olanzapina o clozapina ) può ridurre l'effetto ipoglicemico dell'insulina. Con queste combinazioni, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina glargine.

Con l'uso simultaneo del farmaco Lantus con beta-bloccanti, clonidina, sali di litio, etanolo (alcol), è possibile sia rafforzare che indebolire l'effetto ipoglicemico dell'insulina. La pentamidina in combinazione con l'insulina può causare ipoglicemia, che a volte viene sostituita dall'iperglicemia.

Con l'uso simultaneo di farmaci che hanno un effetto simpatolitico, come beta-bloccanti, clonidina, guanfacina e reserpina, è possibile ridurre o l'assenza di segni di controregolazione adrenergica (attivazione del sistema nervoso simpatico) con lo sviluppo di ipoglicemia.

Lantus non deve essere miscelato con altri preparati a base di insulina, con qualsiasi altro farmaco o diluito. Quando miscelato o diluito, il profilo della sua azione nel tempo può cambiare, inoltre, la miscelazione con altre insuline può causare precipitazioni.

Analoghi del farmaco Lantus

Analoghi strutturali della sostanza attiva:

• Insulina glargine;
• Lantus SoloStar.

Analoghi sull'effetto terapeutico (mezzi per il trattamento del diabete mellito insulino-dipendente):

• Actrapid;
• Anvistat;
• Apidra;
• B. insulina;
• Berlinsulin;
• Biosulin;
• Gliformin;
• Glyukobay;
• Deposito di insulina C;
• Dibikor;
• Isofan Insulin World Cup;
• Iletin;
• Insulina isofanica;
• Insulina lente;
• Insulina Maxirapid B;
• Insulina solubile neutro;
• Insulina semilenta;
• Insulina ultralente;
• Insulina lunga;
• Insulina Ultralong;
• Insuman;
• Inutral;
• Combina l'insulina C;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• metformina;
• Mikstard;
• Monosuinsulin MK;
• Monotard;
• NovoMiks;
• NovoRapid;
• Pensulin;
• Protafan;
• Rinsulin;
• Stilamin;
• Torvakard;
• Traykor;
• Ultratard;
• Humalog;
• Humulin;
• Tsygapan;
• Erbisol.

Penna a siringa Lantus Solostar 100 UI / ml 3 ml, 5 pz.

Istruzioni per l'uso

Soluzione sottocutanea

principio attivo: insulina glargine 3,6378 mg, che corrisponde a un contenuto di insulina umana di 100 UI;

eccipienti: m-cresolo, zinco cloruro, glicerolo (85%), sodio idrossido, acido cloridrico, acqua d / e

In 1 cartuccia di vetro incolore soluzione da 3 ml. In 1 penna a siringa Solostar 1 cartuccia. In una confezione di cartone 5 penne a siringa.

Lantus Solostar - penna a siringa con insulina glargine. L'insulina glargine è un analogo dell'insulina umana, ottenuta dalla ricombinazione del DNA di batteri della specie Escherichia coli (ceppi K12). Differisce in bassa solubilità nell'ambiente neutro. È completamente solubile nella composizione del farmaco Lantus SoloStar, che è assicurato dal mezzo acido della soluzione di iniezione (pH = 4). Dopo l'iniezione nel tessuto adiposo sottocutaneo, la soluzione, a causa della sua acidità, entra in una reazione di neutralizzazione con la formazione di micro-precipitati, da cui piccole quantità di insulina glargine vengono rilasciate costantemente, assicurando un profilo liscio (senza picchi) della curva concentrazione-tempo, nonché un effetto prolungato del farmaco.

I parametri per legarsi ai recettori dell'insulina glargine e insulina umana sono molto vicini, quindi l'insulina glargine ha un effetto biologico simile all'insulina endogena.

L'azione più importante dell'insulina è la regolazione del metabolismo del glucosio. L'insulina e i suoi analoghi riducono la glicemia stimolando l'assorbimento di glucosio da parte dei tessuti periferici (in particolare muscolo scheletrico e tessuto adiposo) e inibendo la formazione di glucosio nel fegato (gluconeogenesi). L'insulina inibisce la lipolisi negli adipociti e nella proteolisi, migliorando contemporaneamente la sintesi proteica.

L'azione prolungata dell'insulina glargine è direttamente causata dalla ridotta velocità del suo assorbimento, che consente l'uso del farmaco 1 volta / giorno. Dopo la somministrazione di S / C, l'inizio della sua azione si osserva, in media, dopo 1 ora La durata media dell'azione è di 24 ore, il massimo è di 29 ore.La durata dell'azione dell'insulina e dei suoi analoghi (ad esempio l'insulina glargine) può variare significativamente da un paziente all'altro. e nello stesso paziente.

Diabete mellito che richiede trattamento con insulina negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 6 anni.

Età da bambini fino a 6 anni, a causa della mancanza di dati clinici sull'applicazione.
Ipersensibilità al farmaco.

Con cautela dovrebbe usare il farmaco durante la gravidanza (la possibilità di cambiare la necessità di insulina durante la gravidanza e dopo il parto).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Si deve usare cautela Lantus SoloStar durante la gravidanza. Richiesto monitoraggio attento dei livelli di glucosio nel sangue.

Per i pazienti con diabete precedente o gestazionale, è importante mantenere il controllo glicemico durante la gravidanza. Nel primo trimestre di gravidanza, la necessità di insulina può diminuire e nel secondo e terzo trimestre potrebbe aumentare. Immediatamente dopo la nascita, la necessità di insulina si riduce e quindi aumenta il rischio di ipoglicemia. In queste condizioni, è essenziale un attento monitoraggio della glicemia.

Negli studi sperimentali su animali, non sono stati ottenuti dati diretti o indiretti sull'effetto embriotossico o fetotossico dell'insulina glargine.

Fino ad ora non sono stati condotti studi clinici controllati sulla sicurezza del farmaco Lantus SoloStar durante la gravidanza. Esistono prove dell'uso di Lantus SoloStar in 100 donne in gravidanza con diabete. Il decorso e l'esito della gravidanza in questi pazienti non differivano da quelli delle donne in gravidanza con diabete che avevano ricevuto altri preparati a base di insulina.

Nelle donne durante l'allattamento, potrebbe essere necessario regolare il regime di dosaggio dell'insulina e la dieta.

Dosaggio e somministrazione

Nel diabete mellito di tipo 1, il farmaco viene usato come l'insulina principale.

Nel diabete mellito di tipo 2, il farmaco può essere usato sia in monoterapia che in combinazione con altri farmaci ipoglicemici.

Quando si trasferisce un paziente dall'insulina a lungo o medio termine a Lantus, può essere necessario regolare la dose giornaliera di insulina basale o modificare la terapia antidiabetica concomitante (dosi e somministrazione di insuline ad azione breve o loro analoghi, nonché dosi di farmaci ipoglicemizzanti orali).

Quando si trasferisce un paziente da una doppia somministrazione di insulina isofano a una singola somministrazione di Lantus, la dose giornaliera di insulina basale deve essere ridotta del 20-30% nelle prime settimane di trattamento al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia nella notte e nelle prime ore del mattino. Durante questo periodo, una riduzione della dose di Lantus deve essere compensata aumentando la dose di insulina ad azione rapida, e alla fine del periodo il regime posologico deve essere aggiustato individualmente.

Come con altri analoghi di insulina umana in pazienti trattati con alte dosi di farmaci per la presenza di anticorpi anti-insulina umana, Lantus all'accensione può essere osservato un miglioramento della risposta all'insulina. Durante la transizione a Lantus e nelle prime settimane dopo, è necessario un attento monitoraggio della glicemia.

Nel caso di una migliore regolazione del metabolismo e del conseguente aumento della sensibilità all'insulina, potrebbe essere necessaria un'ulteriore correzione del regime di dosaggio. L'aggiustamento della dose può essere necessario anche, ad esempio, il cambiamento del peso corporeo, il suo stile di vita, l'ora del giorno per la somministrazione del farmaco o quando le altre condizioni che aumentano la suscettibilità allo sviluppo di ipo- o iperglicemia.

Il farmaco non deve essere somministrato in /. In / nell'introduzione della dose abituale, intesa per s / all'introduzione, può causare lo sviluppo di ipoglicemia grave.

Effetti indesiderati associati all'effetto sul metabolismo dei carboidrati: l'ipoglicemia si sviluppa più spesso se la dose di insulina supera la necessità.
Convulsioni di ipoglicemia grave, particolarmente ricorrenti, possono portare a danni al sistema nervoso. Episodi di ipoglicemia grave e prolungata possono minacciare la vita dei pazienti.
I sintomi della contro-regolazione adrenergica (attivazione del sistema simpatico-surrenale in risposta all'ipoglicemia) di solito precedono i disturbi psico-neurologici sullo sfondo dell'ipoglicemia (coscienza crepuscolare o sua perdita, sindrome convulsiva): fame, irritabilità, sudore freddo, tachicardia (più veloce e significativo lo sviluppo di ipog più pronunciati i sintomi della contro-regolazione adrenergica).

Da parte dell'organo della visione: cambiamenti significativi nella regolazione del glucosio nel sangue possono causare danni visivi temporanei dovuti a cambiamenti nel turgore tissutale e all'indice di rifrazione della lente dell'occhio.
La normalizzazione a lungo termine della glicemia riduce il rischio di progressione della retinopatia diabetica. Sullo sfondo della terapia insulinica, accompagnata da forti fluttuazioni della glicemia, è possibile un temporaneo deterioramento nel corso della retinopatia diabetica. Nei pazienti con retinopatia proliferativa, soprattutto non ricevono il trattamento fotocoagulazione, episodi di ipoglicemia grave può portare allo sviluppo di transitoria perdita di visione.

Reazioni locali: come con il trattamento di qualsiasi altra preparazione di insulina, sono possibili lipodistrofia e assorbimento locale insulinico ritardato. Negli studi clinici con terapia insulinica con Lantus, la lipodistrofia è stata osservata nell'1-2% dei pazienti, mentre la lipoatrofia non era generalmente caratteristica. Un cambiamento costante dei siti di iniezione all'interno delle aree del corpo raccomandati per l'iniezione sottocutanea di insulina può aiutare a ridurre la gravità di questa reazione o impedirne lo sviluppo.

Reazioni allergiche: negli studi clinici con terapia insulinica con Lantus sono state osservate reazioni allergiche nel sito di iniezione nel 3-4% dei pazienti: arrossamento, dolore, prurito, orticaria, gonfiore o infiammazione. Nella maggior parte dei casi, le reazioni minori vengono risolte per un periodo che va da alcuni giorni a diverse settimane.
Raramente sono state sviluppate reazioni allergiche di tipo immediato all'insulina (compresa l'insulina glargine) o componenti ausiliari del farmaco - reazioni cutanee raramente generalizzate, angioedema, broncospasmo, ipotensione, shock. Queste reazioni possono rappresentare una minaccia per la vita del paziente.

Altro: l'uso di insulina può causare la formazione di anticorpi ad esso. Negli studi clinici, i gruppi di pazienti trattati con insulina isofano e insulina glargine, la formazione di anticorpi, cross-reatti con insulina umana, sono stati osservati con la stessa frequenza. In rari casi, la presenza di tali anticorpi contro l'insulina può richiedere un aggiustamento della dose al fine di eliminare la tendenza a sviluppare ipo- o iperglicemia.
Raramente l'insulina può causare ritardi escrezione di sodio e la formazione di edema, soprattutto se la terapia insulinica intensificata porta ad un miglioramento della precedentemente insufficiente regolazione di processi metabolici.

Lantus SoloStar non è il farmaco di scelta per il trattamento della chetoacidosi diabetica. In questi casi, raccomandato in / nell'introduzione di insulina ad azione rapida.

A causa dell'esperienza limitata con Lantus SoloStar, non è stato possibile valutare la sua efficacia e sicurezza nel trattamento di pazienti con funzionalità epatica compromessa o pazienti con insufficienza renale moderata o grave.

In caso di controllo inefficace dei livelli di glucosio nel sangue, e se vi è una tendenza a sviluppare ipo o iperglicemia, prima di procedere con la correzione del regime posologico, è necessario verificare l'accuratezza della conformità con il regime di trattamento, i siti di iniezione e la tecnica di iniezione appropriata., considerando tutti i fattori che lo influenzano.

Ipoglicemia: il tempo di sviluppo dell'ipoglicemia dipende dal profilo d'azione delle insuline utilizzate e può quindi cambiare quando si modifica il regime di trattamento. A causa dell'assunzione prolungata di insulina ad azione prolungata durante l'uso del farmaco Lantus SoloStar, dovremmo aspettarci meno probabilità di sviluppare un'ipoglicemia notturna, mentre questa probabilità è più elevata nelle prime ore del mattino. Se si verifica ipoglicemia nei pazienti che assumono Lantus Solostar, considerare la possibilità di rallentare il rilascio di ipoglicemia a causa dell'azione prolungata dell'insulina glargine. Nei pazienti in cui gli episodi di ipoglicemia possono avere un particolare significato clinico, incluso con grave stenosi delle arterie coronarie o dei vasi cerebrali (il rischio di complicanze cardiache e cerebrali dell'ipoglicemia), così come i pazienti con retinopatia proliferativa, specialmente se non ricevono un trattamento di fotocoagulazione (rischio di perdita transitoria della vista a causa dell'ipoglicemia), devono essere osservate precauzioni speciali e attentamente monitorate glicemia. I pazienti devono essere avvertiti delle condizioni in cui i sintomi-precursori dell'ipoglicemia possono diminuire, diventare meno pronunciati o essere assenti in alcuni gruppi a rischio, tra cui: pazienti che hanno migliorato la regolazione del glucosio nel sangue; pazienti nei quali l'ipoglicemia si sviluppa gradualmente; pazienti anziani; pazienti trasferiti da insulina animale all'insulina umana; pazienti con neuropatia; pazienti con un lungo corso di diabete; pazienti con disturbi mentali; pazienti che ricevono un trattamento concomitante con altri farmaci.

Tali situazioni possono portare allo sviluppo di una grave ipoglicemia (con possibile perdita di coscienza) prima che il paziente si accorga di sviluppare un'ipoglicemia.

Se si rilevano livelli di emoglobina glicata normali o ridotti, deve essere considerata la possibilità di ricorrenti episodi non riconosciuti di ipoglicemia (specialmente di notte).

L'aderenza del paziente al regime posologico, alla dieta e alla dieta, all'uso corretto dell'insulina e al controllo dell'inizio dei sintomi dell'ipoglicemia contribuiscono a una significativa riduzione del rischio di ipoglicemia. In presenza di fattori che aumentano la predisposizione all'ipoglicemia, è necessaria un'attenta osservazione, in particolare può richiedere un aggiustamento della dose di insulina. Questi fattori includono: cambiamento del luogo di somministrazione di insulina; aumento della sensibilità all'insulina (ad esempio, eliminando i fattori di stress); attività fisica insolita, aumentata o prolungata; malattie intercorrenti accompagnate da vomito, diarrea; violazione della dieta e della dieta; pasti saltati; consumo di alcol; alcuni disturbi endocrini non compensati (ad esempio, ipotiroidismo, insufficienza della adenoipofisi o corteccia surrenale); trattamento concomitante con alcuni altri farmaci.

Quando le malattie intercorrenti richiedono un controllo più intenso della glicemia. In molti casi, viene mostrata l'analisi della presenza di corpi chetonici nelle urine e spesso è necessaria la correzione del regime di dosaggio dell'insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete mellito di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se si sta mangiando solo in piccole quantità o quando non c'è possibilità di mangiare cibo, oltre a vomitare. Questi pazienti non dovrebbero mai smettere completamente di somministrare insulina.

Nei pazienti con grave insufficienza epatica, la necessità di insulina può essere ridotta a causa di una diminuzione della capacità di gluconeogenesi e di una biotrasformazione più lenta dell'insulina.

Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, la necessità di insulina può diminuire a causa dell'indebolimento dei suoi processi di eliminazione.

Nei pazienti più anziani, il progressivo deterioramento della funzionalità renale può portare a una diminuzione persistente del fabbisogno di insulina.

ipoglicemizzanti orali, ACE-inibitori, disopiramide, fibrati, fluoxetina, MAO inibitori, pentossifillina, propossifene, salicilati e sulfamidici agenti antimicrobici possono aumentare l'effetto ipoglicemizzante dell'insulina, e aumentare la suscettibilità allo sviluppo di ipoglicemia. Con queste combinazioni, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina glargine.

Corticosteroidi, danazolo, diazossido, diuretici, glucagone, isoniazide, estrogeni, progestinici, derivati ​​fenotiazinici, somatropina, simpaticomimetici (quali epinefrina, salbutamolo, terbutalina), ormoni tiroidei, inibitori della proteasi, alcuni antipsicotici (per esempio, olanzapina e clozapina) possono ridurre effetto ipoglicemico dell'insulina. Con queste combinazioni, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina glargine.

Con l'uso simultaneo del farmaco Lantus SoloStar con beta-bloccanti, clonidina, sali di litio, etanolo, è possibile sia rafforzare che indebolire l'effetto ipoglicemico dell'insulina.

La pentamidina in combinazione con l'insulina può causare ipoglicemia, che a volte viene sostituita dall'iperglicemia.

Con l'uso simultaneo di farmaci che hanno un effetto simpatolitico, come beta-bloccanti, clonidina, guanfacina e reserpina, è possibile ridurre o l'assenza di segni di controregolazione adrenergica (attivazione del sistema nervoso simpatico) con lo sviluppo di ipoglicemia.

Lantus SoloStar non deve essere miscelato con altri preparati a base di insulina, con qualsiasi altro farmaco o diluito. Quando miscelato o diluito, il profilo della sua azione nel tempo può cambiare, inoltre, la miscelazione con altre insuline può causare precipitazioni.

Sintomi: ipoglicemia moderata e grave, accompagnata da coma, convulsioni o disturbi neurologici.
Trattamento: gli episodi di moderata ipoglicemia vengono generalmente interrotti dall'ingestione di carboidrati ad assorbimento rapido. Potrebbe essere necessario modificare il regime di dosaggio del farmaco, della dieta o dell'attività fisica. Più episodi di ipoglicemia grave accompagnato coma, convulsioni o disturbi neurologici, richiedono / amministrazione glucagone in una soluzione di destrosio concentrata mo p / e su /. Può richiedere assunzione di carboidrati a lungo termine e supervisione specialistica, perché possibile recidiva dell'ipoglicemia dopo evidente miglioramento clinico.

Conservare in luogo buio a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C; non congelare. Quando si conserva il farmaco Lantus SoloStar nel frigorifero, è necessario assicurarsi che i contenitori non entrino direttamente in contatto con il comparto congelatore o con le confezioni congelate. Le penne per siringhe monouso SoloStar devono essere conservate in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. La penna per siringa preriempita SoloStar non deve essere raffreddata. Prima del primo utilizzo, la penna per siringa Lantus SoloStar deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Si consiglia di contrassegnare la data della prima iniezione del farmaco sull'etichetta.

3 anni. La durata di conservazione del farmaco in una penna monouso SoloStar dopo il primo utilizzo è di 4 settimane.