Insuman Bazal GT: istruzioni per l'uso

• Diagnostica

Insuman Bazal-GT è un farmaco insulinico di durata media d'azione. Assegnato per controllare la glicemia nei pazienti con diabete.

Composizione e forma di dosaggio del farmaco

In 1 ml - 100 mg di insulina bioingegneria.

Ingredienti aggiuntivi: protamina solfato, m-cresolo, fenolo, zinco cloruro, glicerolo, soda caustica, acido cloridrico, acqua, ecc.

LS sotto forma di sospensione bianca o biancastra, facilmente dispersa, destinata alle iniezioni di s / c. È confezionato in cartucce di vetro, poste in penne a siringa monouso o fiale confezionate in strisce. In un pacchetto di cartone: 5 sh. -R. (3 ml ciascuno) o 5 flaconi (5 ml ciascuno), abstract.

Proprietà medicinali

L'effetto ipoglicemico di Insuman Basal si ottiene grazie al suo componente - insulina-isofano. La sostanza nella sua struttura e proprietà simili all'ormone prodotto nel corpo umano. È prodotto utilizzando l'ingegneria genetica.

Il farmaco appartiene al gruppo di farmaci di durata media di azione. Dopo la somministrazione, è legato per via sottocutanea a determinati recettori della membrana cellulare, formando uno specifico complesso che attiva i processi intracellulari che si verificano. Riduce il glucosio accelerando il trasporto, l'aumento dell'assorbimento, l'inibizione della sintesi del fegato, aumentando i processi metabolici con la sua partecipazione.

La durata dell'effetto esercitato dal farmaco dipende dalla velocità con cui l'insulina viene assorbita nel corpo, dalla dose, dall'area delle iniezioni, dalla via di somministrazione. Pertanto, l'insulina agisce specificamente non solo nei diversi diabetici, ma anche in un paziente.

Medie izofan: insorgenza d'azione - un'ora e mezza dopo l'iniezione, l'effetto più alta si manifesta nell'intervallo di 4-12 ore, la durata d'azione ipoglicemizzante - fino a 1 giorno.

Il farmaco viene distribuito ai tessuti in volumi diversi, non è in grado di passare nel latte e attraverso la placenta. Riciclato in quantità significative nel fegato e nei reni. Excreted nelle urine.

Metodo di utilizzo

Tutte le caratteristiche dell'uso di Insuman Basal GT (dosaggio, tempo di somministrazione, concentrazione target di zucchero) devono essere determinate e regolate esclusivamente su base individuale, tenendo conto della dieta e dell'attività fisica del paziente. Non esiste un'unica dose raccomandata di insulina, universale per tutti i pazienti. In media, la dose giornaliera raccomandata di Insuman Basal è 1/2-1 IU per ogni 1 kg di massa.

Dopo l'appuntamento, l'endocrinologo curante dovrebbe formulare raccomandazioni su come entrare, a che ora e su come rispondere ai salti glicemici.

Se un diabetico prima di Insuman Bazal ha utilizzato un diverso tipo di insulina

Prezzo medio: fl. (5 pezzi) - 1492 rubli, spr. "SoloStar" con kartr. (5 pezzi) - 1294 rubli.

La traduzione da un altro tipo di farmaco ipoglicemico dovrebbe essere sotto la supervisione di un medico. Potrebbe essere necessario modificare il dosaggio delle iniezioni. Prima che punse insulina animale diabetico, la quantità giornaliera di Insuman Basal può essere ridotta, specialmente quelli che sono stati prescritti dosi basse, così come nei pazienti con aumento del rischio di ipoglicemia. La necessità di modificare il dosaggio può avvenire immediatamente dopo la transizione o essere formata per diverse settimane di utilizzo.

Dopo aver iniziato un nuovo ciclo, le fluttuazioni della glicemia dovrebbero essere attentamente monitorate. I diabetici che hanno precedentemente utilizzato dosi elevate di insulina a causa della presenza di anticorpi dovrebbero essere sottoposti a sorveglianza medica per un certo periodo di tempo in ospedale.

Altri fattori di correzione delle dosi di insulina

Con un miglior controllo glicemico, può verificarsi ipersensibilità al farmaco, che causerà una diminuzione della domanda di insulina nel corpo. Inoltre, la correzione dovrebbe essere effettuata a:

• Cambio di peso
• Un nuovo modo di vita (compresa dieta, attività fisica, ecc.)
• Altre condizioni o fattori che aumentano la tendenza alla comparsa di ipo-o iperglicemia.

Caratteristiche del farmaco in alcuni gruppi di diabetici:

• Anziani: il fabbisogno corporeo di un ormone può diminuire, quindi l'inizio del ciclo, la variazione della quantità giornaliera del farmaco deve essere effettuata con maggiore cautela in modo da non provocare una diminuzione del glucosio e delle condizioni successive.
• Diabetici con insufficienza renale e / o epatica: c'è una diminuzione del fabbisogno di insulina.

Durante la gravidanza e l'allattamento

È noto che l'insulina non è in grado di passare attraverso la barriera placentare. L'uso di Insuman Bazal GT in caso di gravidanza può essere continuato.

Durante la gestazione, è estremamente importante eseguire un controllo glicemico competente. Se il diabete è stato diagnosticato prima della gravidanza o sviluppato durante il periodo gestazionale, l'endocrinologo può prescrivere il farmaco dopo aver studiato i fattori correlati e i valori di glucosio.

Il fabbisogno corporeo di insulina può diminuire all'inizio della gravidanza e quindi aumentare nei periodi 2 e 3. Durante il travaglio e subito dopo, diminuisce la necessità di insulina, che può causare ipoglicemia. Pertanto, per l'attuazione del normale controllo glicemico, è necessario un monitoraggio costante delle concentrazioni di glucosio.

Se una donna si sta preparando per la maternità, allora deve informare il suo medico curante su questo.

Durante l'allattamento, non ci sono ostacoli alla nomina della terapia insulinica. A discrezione dei medici, la correzione dell'insulina e della dieta quotidiana può essere offerta a una donna che allatta.

Controindicazioni e precauzioni

Insuman Bazal non deve essere usato se il paziente ha:

• Aumento della sensibilità o intolleranza ai componenti dei farmaci
• L'ipoglicemia.

Il farmaco non è destinato all'uso con l'ausilio di apparecchiature per infusione, pompe per insulina.

Controindicazioni relative in cui l'appuntamento deve essere effettuato con cautela e il corso della terapia è costantemente monitorato dai medici, è:

• Scarsa funzionalità renale e / o epatica nei diabetici anziani
• Violazioni del CAS
• Retinopatia proliferativa.

Interazioni tra farmaci

Durante il corso dell'insulina, Insuman Bazal GT, è necessario tener conto del fatto che, quando combinato con alcuni farmaci, può verificarsi un cambiamento nell'azione ipoglicemizzante o una distorsione degli effetti terapeutici di altri farmaci:

• Saharoponizhayuschee di Insuman potenziata e allungata in combinazione con farmaci saharoponizhayuschimi orali, ACE-inibitori, MAO, Dizoprimidom, salicilati, anabolizzanti, PM con ormoni maschili, fluoxetina, fenfluramina, ifosfamide, sulfamidici, anfetamine, tetracicline e altri.
• La combinazione con corticosteroidi, diuretici, corticotropina, danazolo, glucagone, ormoni (estrogeni, progestinici), simpaticomimetici sostanze tireodnymi, derivati ​​fenotiazinici, barbiturici e altri farmaci riduce qualche effetto ipoglicemizzante dell'insulina.
• Se combinato con BAB, Clonidina e sali di litio, non è possibile prevedere l'effetto di Insuman Basal: si può sviluppare un effetto ipo-o iperglicemico.
• L'etanolo agisce anche sul farmaco insulinico in modo imprevedibile: l'effetto di Insuman può aumentare o diminuire. Va tenuto presente che se il livello di glucosio nel sangue del paziente viene abbassato, quindi sotto l'influenza di bevande alcoliche o farmaci possono diminuire il livello di critica, che potrebbe costituire una minaccia per la salute e la vita di un diabetico.

Effetti collaterali

Durante l'uso di droghe, è necessario tener conto che l'insulina di Bazal può provocare condizioni disfunzionali nei diabetici.

ipoglicemia

L'effetto indesiderato più comune con la terapia insulinica. Si sviluppa nel caso in cui è stata applicata la dose, molte volte superiore al fabbisogno di insulina del corpo. Ripetuti casi gravi di caduta del livello di glucosio contribuiscono allo sviluppo di disturbi neurologici, che possono essere accompagnati da convulsioni, coma. Attacchi troppo lunghi e gravi possono causare la morte del paziente.

Se la diminuzione della concentrazione di glucosio si verifica improvvisamente, può causare ipopotassiemia con complicanze del sistema cardiovascolare e / o edema cerebrale.

Oltre all'ipoglicemia, i diabetici hanno anche altri effetti indesiderati, manifestati sotto forma di malfunzionamento degli organi e dei sistemi interni:

• Manifestazioni allergiche: anafilassi, reazioni cutanee generalizzate, angioedema, broncospasmo, formazione di anticorpi (potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio di insulina).
• SSS: la caduta della pressione sanguigna.
• Processi metabolici: edema, eccesso di sodio nel corpo.
• Organi visivi: disturbi visivi ricorrenti, deterioramento a breve termine della retinopatia, danni al nervo ottico o alla retina, seguiti da cecità temporanea o permanente.
• Pelle e tessuto sottocutaneo: lipodistrofia (con iniezioni costanti in un posto), con conseguente - deterioramento dell'assorbimento di insulina.
• Altri disturbi: arrossamento del sito di iniezione, prurito, dolore, orticaria, gonfiore o gonfiore, infiammazione.

overdose

L'introduzione di troppi Insuman Bazal ha consumato in modo sproporzionato la quantità di cibo o energia consumata porta allo sviluppo di ipoglicemia di diversa gravità.

Con una patologia leggermente pronunciata, il diabetico può eliminare indipendentemente l'ipoglicemia mangiando cibi a base di carboidrati.

Nelle forme gravi di sovradosaggio, quando l'ipoglicemia ha provocato la perdita di coscienza, a chi, convulsioni o disturbi neurologici, il paziente necessita di assistenza medica. In questi casi, l'infusione endovenosa raccomandata di destrosio concentrato o iniettare nel / m o s / c glucagone. Se l'ipoglicemia si verifica in un bambino, la quantità di queste soluzioni viene calcolata in base al peso corporeo.

Dopo un aumento della glicemia, è possibile una diminuzione ripetuta del contenuto di glucosio, pertanto al paziente viene somministrato un apporto di supporto di carboidrati.

Se una grave condizione di sovradosaggio dura troppo lunghi o troppo intensamente appare, il paziente può essere dato reintroduzione di destrosio a concentrazioni inferiori per evitare possibili sequestro. Soprattutto con attenzione è necessario monitorare il livello di glucosio nei bambini piccoli, dal momento che sono più suscettibili a forme gravi di ipoglicemia.

In alcuni casi, il paziente viene ricoverato per ulteriore osservazione e controllo.

analoghi

La questione della sostituzione del farmaco con un altro tipo di insulina può essere risolta solo dall'endocrinologo curante.

Biosulina N

Marvel L.S. (India)

Prezzo medio: 1 fl. 40 UI (10 ml) - 535 sfregamenti, 1 fl. 100 UI (10 ml) - 536 rubli., Carter. 100 UI (5 pezzi) - 1080 rubli.

Farmaci per il diabete di tipo 1 e di tipo 2 Creato sulla base dell'azione media di insulina bioingegneria umana. Disponibile con un contenuto di insulina di 40 o 100 UI.

Lo schema di somministrazione e il numero di iniezioni sono determinati dal tipo e dalla gravità del diabete, da comorbidità e da altre caratteristiche del paziente.

pro:

contro:

• Difficile scegliere il giusto dosaggio
• Non sempre aiuta a ridurre lo zucchero.

Insulina Insuman Bazal GT - istruzioni per l'uso

Il trattamento del diabete spesso richiede l'uso di preparati insulinici. Questi includono l'Insuman Bazal GT. È necessario scoprire quali sono le sue proprietà e caratteristiche, in modo che il processo di trattamento terapeutico sia efficace e sicuro.

Informazioni generali, composizione, modulo di rilascio

Il produttore di questo farmaco è la Francia. Lo strumento appartiene al gruppo ipoglicemico. È stato creato sulla base di insulina umana di origine semi-sintetica. In vendita si trova sotto forma di sospensione iniettabile. La durata dell'esposizione della sostanza attiva è media.

Oltre al componente attivo, questo farmaco include altre sostanze che contribuiscono alla sua efficacia.

Questi includono:

• acqua;
• cloruro di zinco;
• fenolo;
• protamina solfato;
• idrossido di sodio;
• glicerolo;
• cresolo;
• sodio diidrogeno fosfato diidrato;
• acido cloridrico.

La sospensione dovrebbe essere omogenea. Il suo colore è solitamente bianco o quasi bianco. Usa il suo metodo sottocutaneo.

Puoi scegliere una delle forme più adatte per la vendita:

1. Cartucce da 3 ml (confezione da 5 pz.).
2. Cartucce posizionate nella penna. Il loro volume è anche 3 ml. Ogni penna a siringa è usa e getta. Nel pacchetto di 5 pezzi.
3. Bottiglie da 5 ml. Sono fatti di vetro incolore. In totale in un pacco ci sono 5 bottiglie del genere.

Utilizzare il farmaco dovrebbe essere solo sulla nomina di uno specialista, tenendo conto delle indicazioni e restrizioni. Da solo, puoi solo studiare le caratteristiche della medicina. Per una corretta applicazione è richiesta una conoscenza speciale.

Meccanismo d'azione e farmacocinetica

L'azione di qualsiasi farmaco è dovuta alle sostanze attive incluse nella sua composizione. In Insuman Bazal, il principio attivo è l'insulina, che viene prodotta sinteticamente. Il suo effetto è simile a quello dell'insulina ordinaria prodotta nel corpo umano.

Il suo effetto sul corpo è il seguente:

• livelli ridotti di zucchero;
• stimolazione degli effetti anabolici;
• catabolismo lento;
• accelerando la distribuzione del glucosio nei tessuti attivando il suo trasporto intercellulare;
• aumento della produzione di glicogeno;
• soppressione della glicogenolisi e della glicogenesi;
• una diminuzione del tasso di lipolisi;
• aumento della lipogenesi nel fegato;
• accelerare il processo di sintesi proteica;
• stimolazione dell'assunzione di potassio da parte dell'organismo.

Una caratteristica della sostanza attiva che costituisce la base di questo farmaco è la durata della sua azione. Allo stesso tempo, l'effetto di esso non si verifica immediatamente, ma si sviluppa gradualmente. I primi risultati sono visibili un'ora dopo l'iniezione. Il farmaco più efficace colpisce il corpo dopo 3-4 ore. L'effetto di questo tipo di insulina può durare per 20 ore.

L'assorbimento del farmaco avviene dal tessuto sottocutaneo. Lì, l'insulina entra in contatto con specifici recettori, a causa della quale viene distribuita ai tessuti muscolari. L'escrezione di questa sostanza viene effettuata dai reni, pertanto la loro condizione influisce sulla velocità di questo processo.

Indicazioni e controindicazioni

L'uso di qualsiasi farmaco dovrebbe essere sicuro. Ciò è particolarmente vero per i farmaci che forniscono la normalizzazione dei segni vitali, come i livelli di zucchero nel sangue.

Affinché la terapia non danneggi il paziente, è necessario seguire le istruzioni per il medicinale e usarlo solo se esiste una diagnosi appropriata.

Insuman Basal è usato per trattare il diabete. È prescritto nei casi in cui il paziente debba usare l'insulina. A volte il farmaco viene utilizzato in combinazione con altri mezzi, ma è accettabile e in monoterapia.

La caratteristica ancora più importante dell'uso di droghe è la considerazione delle controindicazioni. A causa loro, il farmaco selezionato può peggiorare la salute del paziente, quindi il medico deve prima studiare la storia e condurre i test necessari per assicurarsi che non vi siano restrizioni.

Tra le principali controindicazioni al rimedio si chiama Fuser:

• intolleranza individuale all'insulina;
• intolleranza ai componenti ausiliari del farmaco.

Tra le restrizioni ci sono caratteristiche come:

• la gravidanza;
• l'allattamento al seno;
• insufficienza epatica;
• patologia nel funzionamento dei reni;
• età anziana e infantile del paziente.

Questi casi non appartengono a severe controindicazioni, ma i medici dovrebbero prendere precauzioni quando prescrivono farmaci. Di solito, queste misure sono per controllare sistematicamente i livelli di glucosio e regolare i dosaggi. Ciò riduce il rischio di effetti avversi.

Bazal durante la gravidanza e l'allattamento

Studiando le caratteristiche dell'azione di qualsiasi farmaco, è necessario scoprire come colpisce le donne durante la gravidanza e l'allattamento.

Portare un bambino provoca spesso un aumento del livello di zucchero nel sangue della futura gestante, il che rende necessario normalizzare questi indicatori. È molto importante capire quali farmaci sono sicuri in questa situazione.

Non sono stati ottenuti dati accurati sull'effetto di Insuman sulla donna incinta e sul feto. Sulla base di informazioni generali sui preparati contenenti insulina, si può affermare che questa sostanza non penetra nella placenta e pertanto non può causare disturbi nello sviluppo di un bambino.

L'insulina stessa dovrebbe portare solo beneficio al paziente. Tuttavia, il medico curante deve tenere conto di tutte le caratteristiche del quadro clinico e monitorare attentamente la concentrazione di glucosio. Durante la gravidanza, gli indicatori dello zucchero possono variare notevolmente a seconda del periodo, quindi è necessario monitorarli, regolando la porzione di insulina.

Durante l'allattamento al seno, è consentito anche l'uso di Insuman Bazal. Il suo principio attivo è un composto proteico, quindi non c'è nulla di male quando si tratta del bambino insieme al latte materno. La sostanza viene scomposta nel tratto digestivo del bambino in aminoacidi e viene assorbita. Ma la madre in questo momento mostra una dieta.

Effetti collaterali del farmaco

Nel trattamento del diabete con suspen. Insuman Bazal deve tenere conto di tutti i cambiamenti che si verificano nel corpo del paziente. Non sono sempre positivi. Come affermato nelle recensioni dei pazienti, questo farmaco può causare molti effetti collaterali, il cui principio di eliminazione dipende dal tipo, dall'intensità e da altre caratteristiche. Se si verificano, possono essere necessari aggiustamento del dosaggio, terapia sintomatica e sostituzione del farmaco con i suoi analoghi.

ipoglicemia

Questo fenomeno è uno dei più frequenti quando si usa l'insulina. Si sviluppa se la dose del farmaco viene scelta in modo errato o se c'è ipersensibilità nel paziente. Di conseguenza, il corpo viene caricato con una grande quantità di insulina del necessario, a causa della quale il livello di zucchero sarà drasticamente ridotto. Un tale risultato è molto pericoloso, dal momento che i casi gravi di ipoglicemia possono essere fatali.

L'ipoglicemia è caratterizzata da sintomi come:

• disturbo della concentrazione;
• vertigini;
• sensazione di fame;
• convulsioni;
• perdita di coscienza;
• tremori;
• tachicardia o aritmia;
• cambiamenti nella pressione sanguigna, ecc.

Elimina l'ipoglicemia debole usando prodotti contenenti carboidrati veloci. Aumentano i livelli di glucosio alla normalità e stabilizzano lo stato. Con il corso grave di questo fenomeno è necessaria assistenza medica.

Il sistema immunitario

Il sistema immunitario di alcune persone può reagire a questo farmaco da reazioni allergiche. Di solito, per prevenire tali casi, viene eseguito un test preliminare per l'intolleranza alla composizione.

Ma a volte l'uso del farmaco è prescritto senza tali test, che possono provocare i seguenti fenomeni:

• reazioni cutanee (gonfiore, arrossamento, eruzione cutanea, prurito);
• broncospasmo;
• abbassare la pressione sanguigna;
• angioedema;
• shock anafilattico.

Alcune delle reazioni di cui sopra non sono considerate minacciose. In altri casi, è necessaria la cancellazione immediata di Insuman, perché il paziente potrebbe morire a causa di ciò.

La terapia insulinica può causare un aumento del controllo metabolico, a seguito del quale il paziente può formare edema. Questo rimedio porta anche alla ritenzione di sodio in alcuni pazienti.

Dagli organi visivi, dal tessuto sottocutaneo e dalla pelle

Distorsioni visive si verificano a causa di bruschi cambiamenti nei livelli di glucosio. Non appena il profilo glicemico viene allineato, queste violazioni scompaiono.

Tra i principali problemi visivi includono:

• aumento della retinopatia diabetica;
• disturbi visivi transitori;
• cecità temporanea.

A questo proposito, è molto importante non permettere fluttuazioni nel livello di zucchero.

L'effetto collaterale principale sul tessuto sottocutaneo è la lipodistrofia. È causato dall'esecuzione di iniezioni nella stessa area, che causa disturbi nell'assorbimento della sostanza attiva.

Per prevenire questo fenomeno, si raccomanda di alternare le aree di somministrazione del farmaco all'interno della zona ammissibile per questo scopo.

Le manifestazioni cutanee sono spesso causate dall'incapacità del corpo alla terapia insulinica. Dopo un po 'di tempo vengono eliminati senza trattamento, tuttavia, il medico curante dovrebbe esserne a conoscenza.

Questi includono:

• sensazioni di dolore;
• arrossamento;
• la formazione di edema;
• prurito;
• orticaria;
• l'infiammazione.

Tutte queste reazioni si verificano solo al sito di iniezione o nelle sue vicinanze.

Istruzioni per l'uso

La medicina Insuman ha bisogno di usare solo il metodo sottocutaneo. Dovrebbe essere inserito nella coscia, nella spalla o nella parete addominale anteriore. Per evitare lo sviluppo di lipodistrofia, non è necessario effettuare iniezioni nella stessa area, il luogo deve essere alternato. Il momento ottimale per un'iniezione è il periodo precedente a un pasto (in circa un'ora o un po 'meno). Quindi sarà possibile ottenere la massima produttività.

In media, il dosaggio iniziale è 8-24 U alla volta. Successivamente, questa dose può essere regolata verso l'alto o verso il basso. La porzione singola massima consentita è la quantità di 40 IU.

La selezione della dose è influenzata da un tale indicatore come la sensibilità dell'organismo al principio attivo del farmaco. Se c'è una forte sensibilità, il corpo reagisce all'insulina molto rapidamente, quindi questi pazienti necessitano di una porzione più piccola, altrimenti potrebbe svilupparsi ipoglicemia. I pazienti con sensibilità ridotta per il dosaggio del trattamento produttivo dovrebbero essere aumentati.

Video tutorial sull'uso di una penna a siringa:

Passaggio a un'altra insulina e variazioni dei dosaggi

Trasferire il paziente su un altro farmaco deve essere sotto stretta supervisione medica. Questo è solitamente fatto per prevenire lo sviluppo di conseguenze negative a causa di controindicazioni o effetti collaterali. Succede anche che il paziente non sia soddisfatto del prezzo di Bazal.

Il medico deve prendere una dose della nuova medicina con molta attenzione, in modo da non causare forti fluttuazioni nel profilo glicemico - si tratta di effetti collaterali pericolosi. È anche molto importante controllare il livello di glucosio nel sangue del paziente al fine di modificare la dose del farmaco nel tempo o per capire che non è adatto per il trattamento.

Per cambiare il dosaggio, il medico dovrebbe valutare le dinamiche. Se la dose iniziale prescritta del farmaco non funziona, è necessario scoprire perché questo sta accadendo. Solo dopo che la dose può essere aumentata, controllando nuovamente il processo.

A volte la reazione al farmaco può essere assente a causa delle caratteristiche individuali dell'organismo e l'iperreattività si sviluppa spesso a causa della presenza di controindicazioni. Solo uno specialista può capire tutto questo.

Regime di dosaggio per gruppi speciali di pazienti

Esistono diverse categorie di pazienti per i quali è necessario essere particolarmente prudenti.

1. Donne in gravidanza e in allattamento. Per quanto riguarda loro, è necessario controllare sistematicamente gli indicatori di glucosio e modificare la porzione del farmaco in base ai risultati ottenuti.
2. Pazienti con insufficienza renale e fegato. Questi organi sono soggetti all'influenza più attiva del farmaco. Pertanto, se ci sono patologie in quest'area, il paziente richiede una dose ridotta di farmaci.
3. Pazienti anziani Quando il paziente ha più di 65 anni, la patologia può essere spesso riscontrata nel funzionamento di vari organi. I cambiamenti legati all'età possono influire sul fegato e sui reni. Ciò significa che per queste persone il dosaggio deve essere scelto con molta attenzione. Se non ci sono violazioni in questi organi, allora puoi iniziare con una porzione normale, ma dovresti periodicamente condurre un sondaggio. Se si sviluppa un'insufficienza renale o epatica, è imperativo ridurre la quantità di insulina consumata.

Prima di acquistare il farmaco Insuman Bazal, è necessario assicurarsi che sia utile.

L'aumento non autorizzato della dose può causare un sovradosaggio del farmaco. Questo di solito porta a uno stato ipoglicemico, la cui gravità può essere molto diversa. In alcuni casi, in assenza di cure mediche, il paziente può morire. Quando l'ipoglicemia ha una forma più debole, è possibile interrompere un attacco con alimenti ricchi di carboidrati (zucchero, caramelle, ecc.).

Insuman Bazal GT

Insuman Bazal GT: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Insuman Basal GT

Codice ATX: A10AC01

Principio attivo: insulina umana, isofano (insulina umana, isofano)

Produttore: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Germania)

Attualizzazione della descrizione e della foto: 29/11/2018

Prezzi in farmacia: da 1225 rubli.

Insuman Bazal GT - insulina umana di durata media di azione.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio - sospensione per somministrazione sottocutanea (sc): facilmente disperdibile, quasi bianco o bianco (3 ml ciascuno in cartucce di vetro incolore, 5 cartucce in confezioni di contorno a forma di cellula, in una confezione di cartone 1 confezione; 3 ml in cartucce di vetro incolore, montato in penne Siringhe monouso SoloStar, in un fascio di cartone 5 penne a siringa, 5 ml in flaconcini di vetro incolore, in un fagotto di cartone 5 fiale; ogni confezione contiene anche le istruzioni per l'uso di Insuman Bazal GT).

La composizione della sospensione da 1 ml:

• principio attivo: insulina isofano (ingegneria genetica umana) - 100 UI (Unità internazionali), che corrisponde a 3.571 mg;
• componenti ausiliari: glicerolo 85%, fenolo, metacresolo (m-cresolo), sodio diidrogeno fosfato diidrato, zinco cloruro, protamina solfato, acqua per iniezione, nonché acido cloridrico e sodio idrossido (per portare il pH).

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Il principio attivo Insuman Bazal GT - insulina-isofano ottenuto mediante ingegneria genetica utilizzando E. coli K12 135 pINT90d, la sua struttura è identica all'insulina umana.

Il farmaco riduce i livelli di glucosio nel sangue, riduce gli effetti catabolici e contribuisce allo sviluppo di anabolizzanti. Aumenta il trasporto di glucosio e potassio nelle cellule, aumenta la sintesi di glicogeno nel fegato e nei muscoli, inibisce la gluconeogenesi e la glicogenolisi, migliora il flusso di aminoacidi nelle cellule, la sintesi proteica e l'utilizzazione del piruvato. L'insulina isophane sopprime la lipolisi, aumenta la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo.

L'effetto hypoglycemic si sviluppa tra 1 ora, arriva a un massimo in 3-4 ore, persiste durante 11-20 ore.

farmacocinetica

L'emivita di insulina da plasma in volontari sani è di circa 4-6 minuti, in pazienti con insufficienza renale, questa cifra aumenta.

La farmacocinetica dell'insulina non riflette i suoi effetti metabolici.

Indicazioni per l'uso

Insuman Bazal GT è usato per il diabete mellito che richiede un trattamento con insulina.

Controindicazioni

• ipoglicemia;
• ipersensibilità a qualsiasi componente ausiliario del farmaco o dell'insulina, tranne quando la terapia insulinica è di vitale importanza.

Nei seguenti casi, Insuman Bazal GT deve essere usato con cautela (è necessario un aggiustamento della dose e un attento monitoraggio delle condizioni del paziente):

• insufficienza renale;
• insufficienza epatica;
• malattia intercorrente;
• stenosi grave delle arterie coronarie e cerebrali;
• retinopatia proliferativa, specialmente nei pazienti che non sono stati trattati con fotocoagulazione (laser terapia);
• vecchiaia

Insuman Bazal GT, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Il medico determina il regime di dosaggio di insulina (dose e tempo di somministrazione) per ciascun paziente individualmente, se necessario, adeguandolo in base allo stile di vita del paziente, al livello di attività fisica e alla terapia dietetica.

Non sono presenti regole precise per la somministrazione di insulina. La dose giornaliera media è 0,5-1 IU / kg, mentre la proporzione di insulina umana ad azione prolungata è il 40-60% della dose giornaliera totale necessaria di insulina.

Il medico curante dovrebbe istruire il paziente sulla frequenza di determinazione della concentrazione di glucosio nel sangue e anche fare raccomandazioni sul regime terapeutico dell'insulina in caso di eventuali cambiamenti nello stile di vita o nella dieta.

Insuman Bazal GT viene solitamente iniettato in profondità s / c 45-60 minuti prima di un pasto. Ad ogni iniezione, il sito di iniezione deve essere cambiato all'interno della stessa regione anatomica di somministrazione. Il cambio dell'area (ad esempio dall'addome alla coscia) deve essere effettuato solo dopo aver consultato un medico, poiché l'assorbimento di insulina può cambiare e, di conseguenza, il suo effetto può cambiare.

Insuman Bazal GT non deve essere usato in varie pompe per insulina, incluse quelle impiantate. La somministrazione endovenosa del farmaco è severamente vietata! Non è possibile combinarlo con altre concentrazioni di insulina, analoghi dell'insulina, insulina di origine animale e altri farmaci.

Insuman Bazal GT può mescolarsi con tutti i preparati di insulina umana prodotti dai gruppi della società Sanofi-Aventis.

La concentrazione di insulina nel preparato è di 100 UI / ml, quindi in caso di utilizzo di flaconi da 5 ml è necessario utilizzare solo siringhe di plastica monouso per questa concentrazione, in caso di utilizzo di cartucce da 3 ml, fare clic sulle penne a siringa KlikSTAR o OptiPen Pro1.

Immediatamente prima di comporre il numero, la sospensione deve essere ben miscelata e ispezionata. La preparazione, pronta per l'introduzione, deve essere una consistenza uniforme di colore bianco latte. Se la sospensione ha un aspetto diverso (rimane trasparente, grumi o scaglie formate nel liquido o sui muri / sul fondo della bottiglia), non può essere utilizzata.

Passaggio a Insuman Bazal GT da un altro tipo di insulina

Quando si sostituisce un tipo di insulina con un altro, molto spesso è necessaria una correzione del regime di dosaggio, ad esempio, nel caso di sostituzione dell'insulina animale con umana, passaggio da un'insulina umana a un'altra, trasferimento di un paziente da insulina umana solubile a insulina ad azione prolungata.

Se l'insulina di origine animale è sostituita dall'insulina umana, può essere necessaria una riduzione della dose di Insuman Basal GT, specialmente per i pazienti che erano stati precedentemente somministrati a concentrazioni di glucosio ematico sufficientemente basse; avere una tendenza a sviluppare l'ipoglicemia; precedentemente necessarie alte dosi di insulina a causa della presenza di anticorpi ad esso.

Una riduzione della dose può essere richiesta immediatamente dopo il trasferimento del paziente ad un altro tipo di insulina. Inoltre, la necessità di insulina può diminuire gradualmente nel corso di diverse settimane.

Durante il passaggio a Insuman Bazal GT da un altro tipo di insulina e nelle prime settimane di terapia, è necessario monitorare attentamente il livello di glucosio nel sangue. I pazienti che per la presenza di anticorpi necessitavano di alte dosi di insulina, si raccomanda il trasferimento al farmaco in ospedale sotto la stretta supervisione di un medico.

Aggiustamento della dose aggiuntiva

Con il controllo metabolico migliorato, è possibile aumentare la sensibilità all'insulina, a seguito della quale diminuisce il bisogno del corpo di farlo.

La modifica della dose di Insuman Bazal GT può anche essere necessaria se il paziente ha cambiato stile di vita (livello di attività fisica, dieta, ecc.), Peso corporeo e / o altre circostanze, che possono causare un aumento della suscettibilità allo sviluppo di iper- o ipoglicemia.

La necessità di insulina può essere ridotta nei pazienti con insufficienza renale / epatica, negli anziani. A questo proposito, la selezione delle dosi iniziali e di mantenimento deve essere effettuata con estrema cautela (per evitare lo sviluppo di reazioni ipoglicemiche).

Uso di Insuman Bazal GT in fiale

1. Rimuovere il tappo di plastica dalla bottiglia.
2. Mescolare bene la sospensione: prendere la bottiglia con un angolo acuto tra i palmi e delicatamente (per evitare la formazione di schiuma) ruotarla.
3. Aspirare aria nella siringa nel volume corrispondente alla dose richiesta di insulina e inserirla nel flaconcino (non in sospensione).
4. Senza rimuovere la siringa, capovolgere il flaconcino e prendere la giusta quantità di farmaco.
5. Rimuovere le bolle d'aria dalla siringa.
6. Prelevare la piega cutanea con due dita, inserire un ago nella sua base e iniettare lentamente l'insulina.
7. Rimuovere lentamente l'ago e premere il sito di iniezione con un batuffolo di cotone per alcuni secondi.
8. Registrare la data del primo set di insulina sull'etichetta della fiala.

Applicazione Usuman Bazal GT in cartucce

Le cartucce sono destinate all'uso con le penne a siringa KlikSTAR e OptiPen Pro1. Prima di installare la cartuccia deve essere conservata per 1-2 ore a temperatura ambiente, poiché le iniezioni di insulina raffreddata sono dolorose. Quindi è necessario miscelare la sospensione in uno stato omogeneo: capovolgere delicatamente la cartuccia circa 10 volte (ogni cartuccia ha tre sfere di metallo che consentono di miscelare rapidamente il contenuto).

Se la cartuccia è già installata nella penna, invertirla insieme alla cartuccia. Questa procedura deve essere eseguita prima di ogni somministrazione di Insuman Bazal GT.

Le cartucce non sono progettate per mescolare il farmaco con altri tipi di insulina. I contenitori vuoti non possono essere riempiti. In caso di insuccesso di una penna a siringa, la dose richiesta dalla cartuccia può essere inserita utilizzando una siringa sterile monouso standard, utilizzando solo siringhe di plastica progettate per questa concentrazione di insulina.

Dopo aver installato una nuova cartuccia, prima di somministrare la prima dose, è necessario verificare il corretto funzionamento della maniglia della siringa.

Applicazione di Insuman Bazal GT nelle penne a siringa SoloStar

Prima del primo utilizzo, la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Durante l'uso, la penna può essere conservata a temperatura ambiente (fino a 25 ° C), ma se è conservata in frigorifero, deve essere sempre rimossa 1-2 ore prima dell'iniezione.

Prima di ogni iniezione, è necessario miscelare la sospensione a uno stato omogeneo: tenendo la penna a siringa con un angolo acuto tra i palmi, ruotarla delicatamente attorno al suo asse.

Le penne SoloStar usate devono essere smaltite in quanto non destinate alla ricarica. Per evitare l'infezione, ogni penna a siringa deve essere utilizzata da un solo paziente.

Prima della prima iniezione, si consiglia di familiarizzare con le istruzioni per l'uso della penna per siringa SoloStar: contiene informazioni sulla preparazione adeguata, l'impostazione della dose e la somministrazione del farmaco.

Regole importanti per l'uso delle penne a siringa SoloStar:

• utilizzare solo aghi compatibili con SoloStar;
• utilizzare un nuovo ago per ogni iniezione ed eseguire ogni volta un test di sicurezza;
• prendere le necessarie precauzioni per prevenire incidenti che coinvolgono l'uso dell'ago e la possibilità di trasmissione dell'infezione;
• non utilizzare una penna a siringa che abbia danneggiato o interrotto il dosaggio del farmaco;
• proteggere la penna da sporco e polvere (dall'esterno può essere pulita con un panno pulito e umido, ma non deve essere lavata, lubrificata e immersa nel liquido, in quanto può essere danneggiata);
• portare sempre con sé un manico della siringa di scorta in caso di danni o perdita di quello principale.

Uso della penna SoloStar:

1. Controllo dell'insulina: prima del primo utilizzo si raccomanda di controllare sempre l'etichetta con il tipo di insulina per assicurarsi che la selezione sia corretta. Destinato alla droga Insuman Bazal GT, la penna siringa SoloStar è bianca con un pulsante verde. Dopo aver miscelato la sospensione, è necessario verificare ogni volta l'aspetto per omogeneità di consistenza e colore corretto, l'assenza di grumi e scaglie.
2. Attacco dell'ago: utilizzare solo aghi compatibili, utilizzare un nuovo ago sterile per ogni iniezione. Installare l'ago sulla penna con cura, dopo aver rimosso il cappuccio.
3. Esecuzione di un test di sicurezza (prima di ogni iniezione è necessario condurre un test di sicurezza che confermi il funzionamento della penna a siringa e dell'ago, l'assenza di bolle d'aria): misurare la dose di 2 unità; rimuovere i cappucci esterni e interni; posizionare la penna con l'ago verso l'alto e picchiettare delicatamente la cartuccia con il dito in modo che tutte le bolle si muovano verso l'ago; Premere completamente il pulsante di iniezione dell'insulina. Se la sospensione appare sulla punta dell'ago, la penna e l'ago funzionano correttamente. Se la sospensione non appare, l'intera procedura deve essere ripetuta fino a quando la preparazione appare sulla punta dell'ago.
4. Selezione dose: la penna a siringa SoloStar consente di misurare la dose con una precisione fino a 1, dal minimo (1 unità) al massimo (80 unità). Se al paziente viene prescritta una dose maggiore del massimo, effettuare 2 o più colpi. Dopo aver completato il test di sicurezza, il numero "0" deve essere visualizzato nella finestra di dosaggio, quindi è possibile impostare la dose desiderata.
5. Iniezione di farmaci: è necessario inserire l'ago sotto la pelle e premere fino in fondo il pulsante di iniezione. Per 10 secondi, tenere premuto il pulsante e non rimuovere l'ago per assicurarsi che la dose selezionata sia completamente iniettata.
6. Rimozione e distruzione degli aghi: tutti gli aghi sono monouso, quindi dopo ogni iniezione devono essere rimossi e gettati via, osservando le precauzioni speciali (ad esempio, mettendo il cappuccio con una mano) per ridurre il rischio di incidenti. Dopo aver rimosso l'ago, la penna deve essere chiusa con un cappuccio.

Effetti collaterali

Possibili effetti indesiderati (classificati come segue: molto spesso - ≥ 1/10, spesso - da ≥ 1/100 a

Insuman ® Bazal GT (Insuman ® Basal GT)

Principio attivo:

Il contenuto

Gruppo farmacologico

Classificazione Nosologica (ICD-10)

struttura

Descrizione della forma di dosaggio

Sospensione di colore bianco o quasi bianco, facilmente disperdibile.

Azione farmacologica

farmacodinamica

Insuman ® Bazal GT contiene insulina, che è identica per struttura all'insulina umana e geneticamente modificata con Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Il meccanismo d'azione dell'insulina:

- riduce la concentrazione di glucosio nel sangue, contribuisce agli effetti anabolici e riduce gli effetti catabolici;

- aumenta il trasferimento di glucosio nelle cellule e la formazione di glicogeno nei muscoli e nel fegato e migliora l'utilizzo del piruvato, inibisce la glicogenolisi e la glicogenesi;

- aumenta la lipogenesi nel fegato e nel tessuto adiposo e inibisce la lipolisi;

- promuove l'ingresso di amminoacidi nelle cellule e la sintesi proteica;

- aumenta il flusso di potassio nelle cellule.

Insuman® Bazal GT è un'insulina ad azione prolungata con un inizio di azione graduale. Dopo somministrazione di s / c, l'effetto ipoglicemico si verifica entro 1 ora e raggiunge un massimo entro 3-4 ore. L'effetto persiste per 11-20 ore.

farmacocinetica

In individui sani T_1/2 l'insulina plasmatica è di circa 4-6 minuti. Nei pazienti con insufficienza renale grave, è più lungo. Tuttavia, va notato che la farmacocinetica dell'insulina non riflette la sua azione metabolica.

Indicazioni per l'uso del farmaco Insuman ® Bazal GT

Diabete mellito che richiede un trattamento con insulina.

Controindicazioni

reazione di ipersensibilità all'insulina o ad uno qualsiasi dei componenti ausiliari del farmaco, tranne quando la terapia insulinica è di vitale importanza;

Con cura: un'insufficienza renale (la diminuzione in necessità d'insulina è possibile a causa di riduzione di un metabolismo di insulina); pazienti anziani (una diminuzione graduale della funzione renale può portare ad una diminuzione sempre maggiore del fabbisogno di insulina); insufficienza epatica (la necessità di insulina può diminuire a causa di una diminuzione della capacità di gluconeogenesi e una diminuzione del metabolismo dell'insulina); stenosi pronunciata delle arterie coronarie e cerebrali (in questi pazienti gli episodi ipoglicemici possono avere un significato clinico particolare, poiché vi è un aumentato rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia); pazienti con retinopatia proliferativa, specialmente quelli che non hanno ricevuto un trattamento di fotocoagulazione (terapia laser), perché con l'ipoglicemia, hanno il rischio di amaurosi transitoria - completa cecità; pazienti con malattie intercorrenti (perché con malattie intercorrenti spesso aumenta la necessità di aumentare l'insulina).

Se un paziente ha una di queste malattie o condizioni, deve sempre consultare il proprio medico prima di usare il farmaco.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il trattamento con Insuman ® Bazal GT deve essere continuato durante la gravidanza. L'insulina non penetra la barriera placentare. Efficace mantenimento del controllo metabolico durante la gravidanza è obbligatorio per le donne che hanno il diabete prima della gravidanza, o per le donne che hanno sviluppato il diabete gestazionale.

La necessità di insulina durante la gravidanza può diminuire durante il primo trimestre di gravidanza e di solito aumenta durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Immediatamente dopo la nascita, la necessità di insulina si riduce rapidamente (aumento del rischio di ipoglicemia). In gravidanza, e specialmente dopo il parto, è obbligatorio un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue.

In caso di gravidanza o pianificazione di una gravidanza, è necessario informare il medico.

Non ci sono restrizioni sulla terapia insulinica durante l'allattamento, tuttavia può essere necessario un dosaggio di insulina e un aggiustamento dietetico.

Effetti collaterali

L'ipoglicemia. L'effetto collaterale più frequente della terapia insulinica può svilupparsi se la dose di insulina iniettata supera il bisogno (vedere "Istruzioni speciali"). Episodi ripetuti di ipoglicemia possono portare allo sviluppo di sintomi neurologici, tra cui coma, convulsioni (vedi "Overdose"). Episodi prolungati o gravi di ipoglicemia possono minacciare la vita dei pazienti.

In molti pazienti, i sintomi e le manifestazioni della neuroglicopenia possono essere preceduti dai sintomi di attivazione del sistema nervoso simpatico (in risposta all'ipoglicemia in via di sviluppo). Di solito, con una diminuzione più pronunciata o più rapida della concentrazione di glucosio nel sangue, il fenomeno di attivazione riflessa del sistema nervoso simpatico e dei suoi sintomi è più pronunciato.

Con una forte diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue può sviluppare ipokaliemia (complicazioni dal sistema cardiovascolare) o lo sviluppo di edema cerebrale.

I seguenti sono gli effetti indesiderati osservati negli studi clinici che sono classificati in base alle classi di organo del sistema e in ordine di frequenza decrescente di insorgenza: molto frequente (≥1 / 10); frequente (≥1 / 100 e ® Bazal GT

Quando si trasferiscono i pazienti da un tipo di insulina a un altro, può essere necessario regolare il regime di dosaggio dell'insulina: ad esempio, passando dall'insulina animale all'insulina umana o passando da una preparazione di insulina umana a un'altra o passando dall'insulina umana solubile a un trattamento, inclusa l'insulina ad azione prolungata.

Dopo il passaggio dall'insulina animale all'insulina umana, potrebbe essere necessario ridurre la dose di insulina, specialmente nei pazienti che erano stati precedentemente somministrati a concentrazioni di glucosio ematico sufficientemente basse; in pazienti con tendenza a sviluppare ipoglicemia; in pazienti che in precedenza richiedevano alte dosi di insulina a causa della presenza di anticorpi contro l'insulina. La necessità di correzione (riduzione) della dose può insorgere immediatamente dopo il passaggio a un nuovo tipo di insulina, oppure può svilupparsi gradualmente per diverse settimane.

Quando si passa da un tipo di insulina a un altro e quindi nelle prime settimane successive, si raccomanda un attento monitoraggio della concentrazione di glucosio nel sangue. Nei pazienti che richiedono alte dosi di insulina a causa della presenza di anticorpi, si raccomanda di passare a un altro tipo di insulina sotto controllo medico in ospedale.

Ulteriori cambiamenti nella dose di insulina

Migliorare il controllo metabolico può portare ad un aumento della sensibilità all'insulina, a seguito della quale il fabbisogno di insulina può diminuire.

Può anche essere necessario un cambio di dose per:

- cambiare il peso corporeo del paziente;

- cambiamenti dello stile di vita (compresi dieta, livello di attività fisica, ecc.);

- altre circostanze che possono contribuire ad un aumento della suscettibilità all'ipero o all'iperglicemia.

Regime di dosaggio per gruppi di pazienti speciali

Persone anziane Negli anziani, la necessità di insulina può diminuire. Si raccomanda di iniziare con cautela l'inizio del trattamento, l'aumento delle dosi e la scelta delle dosi di mantenimento nei pazienti anziani con diabete mellito, al fine di evitare reazioni ipoglicemiche.

Pazienti con insufficienza epatica o renale. Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, la necessità di insulina può diminuire.

Introduzione del farmaco Insuman ® Bazal GT

Insuman ® Bazal GT viene solitamente iniettato in profondità s / c 45-60 minuti prima di un pasto. Il sito di iniezione all'interno della stessa area di iniezione deve essere cambiato ogni volta. Un cambiamento nell'area della somministrazione di insulina (ad esempio, dalla zona addominale alla zona della coscia) deve essere effettuato solo dopo aver consultato un medico, dal L'assorbimento di insulina e, di conseguenza, l'effetto di abbassare la concentrazione di glucosio nel sangue può variare a seconda dell'area di somministrazione (ad esempio, l'addome o la coscia).

Insuman ® Bazal GT non è usato in vari tipi di pompe per insulina (incluso l'impianto).

In / nell'introduzione del farmaco è assolutamente escluso!

Non mescolare Insuman ® Bazal GT con insulina di altre concentrazioni, con insulina di origine animale, analoghi dell'insulina o altri farmaci.

Insuman ® Bazal GT può essere miscelato con tutti i preparati di insulina umana del gruppo sanofi-aventis. Insuman ® Bazal GT non può essere miscelato con insulina, progettato specificamente per l'uso in pompe per insulina.

È necessario ricordare che la concentrazione di insulina è di 100 UI / ml (per flaconcini da 5 ml o 3 ml di cartucce), è pertanto necessario utilizzare solo siringhe di plastica progettate per questa concentrazione di insulina nel caso di flaconcini o penne a siringa OptiPen Pro1 o KlikSTAR caso di utilizzo di cartucce. La siringa di plastica non deve contenere nessun altro farmaco o le sue quantità residue.

Prima del primo set di insulina dalla bottiglia, è necessario rimuovere il cappuccio di plastica (la presenza del cappuccio - evidenza di una fiala non aperta). Immediatamente prima del set, la sospensione dovrebbe essere ben miscelata e non si dovrebbe formare schiuma. È meglio farlo girando la bottiglia, tenendola a un angolo acuto tra i palmi. Dopo la miscelazione, la sospensione dovrebbe avere una consistenza uniforme e un colore bianco lattiginoso. Una sospensione non può essere utilizzata se ha un altro tipo, ad es. se rimane trasparente o si formano scaglie o grumi nel liquido stesso, sul fondo o sui lati della fiala. In questi casi, dovresti usare un'altra bottiglia che soddisfi le condizioni di cui sopra, e dovrebbe anche informare il medico.

Prima di assumere insulina da una fiala, un volume d'aria pari alla dose di insulina prescritta viene aspirato nella siringa e iniettato nel flaconcino (non liquido). Quindi la bottiglia insieme alla siringa viene capovolta con la siringa verso il basso e la quantità necessaria di insulina viene raccolta. Prima di un'iniezione è necessario rimuovere bolle d'aria dalla siringa. Nel sito di iniezione, viene prelevata una piega cutanea, un ago viene inserito sotto la pelle e l'insulina viene lentamente iniettata. Dopo l'iniezione, l'ago viene rimosso lentamente e il sito di iniezione viene premuto con un batuffolo di cotone per alcuni secondi. La data del primo set di insulina dalla fiala deve essere registrata sull'etichetta della fiala.

Dopo l'apertura, le bottiglie possono essere conservate a una temperatura non superiore a 25 ° C per 4 settimane in un luogo protetto dalla luce e dal calore.

Prima di installare la cartuccia (100 IU / ml) nella penna OptiPen Pro1 e KlikSTAR è necessario tenerla per 1-2 ore a temperatura ambiente (le iniezioni di insulina raffreddata sono più dolorose). Quindi, ruotare delicatamente la cartuccia (fino a 10 volte) per ottenere una sospensione omogenea. Ogni cartuccia ha inoltre 3 sfere metalliche per una miscelazione più veloce dei suoi contenuti. Dopo che la cartuccia è stata inserita nella penna, prima di ogni iniezione di insulina, la penna deve essere girata più volte per ottenere una sospensione omogenea. Dopo la miscelazione, la sospensione dovrebbe avere una consistenza uniforme e un colore bianco lattiginoso. Una sospensione non può essere utilizzata se ha un altro tipo, ad es. se rimane trasparente o si formano scaglie o grumi nel liquido stesso, sul fondo o sulle pareti della cartuccia. In questi casi, dovresti usare una cartuccia diversa che soddisfi le condizioni sopra indicate e dovresti anche informare il medico. Rimuovere eventuali bolle d'aria dalla cartuccia prima dell'iniezione (consultare le istruzioni per l'uso delle penne a siringa OptiPen Pro1 o KlikSTAR).

La cartuccia non è progettata per mescolare il farmaco Insuman ® Bazal GT con altre insuline. Le cartucce vuote non possono essere ricaricate. Nel caso in cui una penna a siringa abbia fallito, è possibile inserire la dose richiesta dalla cartuccia usando una siringa convenzionale. Si deve ricordare che la concentrazione di insulina nella cartuccia è di 100 UI / ml, pertanto è necessario utilizzare solo siringhe di plastica progettate per questa concentrazione di insulina. La siringa non deve contenere nessun altro farmaco o le sue quantità residue.

Dopo aver installato la cartuccia, può essere utilizzata per 4 settimane. Si raccomanda di conservare a una temperatura non superiore a 25 ° C in un luogo protetto dalla luce e dal calore. Nel processo di utilizzo della cartuccia, la penna non deve essere conservata in frigorifero (perché l'iniezione di insulina raffreddata è più dolorosa). Dopo aver installato una nuova cartuccia, è necessario controllare il corretto funzionamento della penna a siringa prima dell'iniezione della prima dose (vedere le istruzioni per l'uso della penna a siringa OptiPenPro1 o KlikSTAR.

Istruzioni per l'uso e la manipolazione della penna per siringa SoloStar ® preriempita

Prima di usare la siringa per la prima volta, è necessario tenerla a temperatura ambiente per 1-2 ore.

Prima dell'uso, ispezionare la cartuccia all'interno della penna della siringa dopo aver mescolato accuratamente la sospensione al suo interno ruotando la penna a siringa attorno al suo asse, mantenendola ad un angolo acuto tra i palmi. Dovrebbe essere usato solo se dopo aver miscelato la sospensione ha una consistenza uniforme e un colore bianco latte. La penna a siringa non può essere usata se la sospensione al suo interno, dopo la miscelazione, ha qualche altra apparenza, ad es. se rimane trasparente o si formano scaglie o grumi nel liquido stesso, sul fondo o sulle pareti della cartuccia. In questi casi, è necessario utilizzare una penna diversa e il medico deve essere informato.

La penna vuota SoloStar ® non deve essere riutilizzata e deve essere distrutta.

Per prevenire l'infezione, una penna preriempita deve essere utilizzata solo da un paziente e non trasferita a un'altra persona.

Manipolazione della siringa SoloStar ®

Prima di utilizzare la penna per siringa SoloStar ®, leggere attentamente le informazioni sull'uso.

Informazioni importanti sull'uso della penna a siringa SoloStar®

Prima di ogni utilizzo, è necessario collegare con attenzione il nuovo ago alla penna ed eseguire un test di sicurezza. Usare solo aghi compatibili con SoloStar ®.

Devono essere prese precauzioni speciali per evitare incidenti legati all'ago e la possibilità di trasmissione di infezioni.

In nessun caso non usare la penna SoloStar ® quando è danneggiata o se il paziente non è sicuro che funzioni correttamente.

È sempre necessario disporre di una penna per siringa SoloStar ® disponibile in caso di perdita o danneggiamento di una copia di lavoro della penna per siringa SoloStar ®.

Istruzioni per la conservazione

È necessario studiare la sezione "Condizioni di conservazione" relative alle regole di conservazione della penna a siringa SoloStar ®.

Se la penna per siringhe SoloStar ® è conservata in frigorifero, deve essere rimossa da lì 1-2 ore prima dell'iniezione prevista, in modo che la sospensione torni a temperatura ambiente. L'introduzione di insulina raffreddata è più dolorosa.

La penna SoloStar ® usata deve essere distrutta.

La penna SoloStar ® deve essere protetta da polvere e sporcizia.

L'esterno della penna SoloStar ® può essere pulito strofinandolo con un panno umido.

Non immergere in liquidi, non risciacquare o lubrificare la penna a siringa Solostar®, poiché potrebbe danneggiarla.

La penna a siringa Solostar ® dosa accuratamente l'insulina ed è sicura da usare. Richiede anche un'attenta gestione. Dovrebbero essere evitate situazioni in cui potrebbe verificarsi il danneggiamento della penna SoloStar®. Se il paziente sospetta che la copia di lavoro della penna a siringa SoloStar ® potrebbe essere stata danneggiata, è necessario utilizzare una nuova penna a siringa.

Fase 1. Controllo dell'insulina

È necessario controllare l'etichetta sulla penna SoloStar ® per assicurarsi che contenga l'insulina appropriata. Per Insuman ® Bazal GT, la penna per siringa SoloStar ® è bianca con un pulsante verde per l'iniezione. Dopo aver rimosso il cappuccio del manico della siringa, viene monitorata l'aspetto dell'insulina in essa contenuta: la sospensione di insulina dopo la miscelazione deve avere una consistenza uniforme e un colore bianco lattiginoso.

Fase 2. Connessione dell'ago

Utilizzare solo aghi compatibili con la penna SoloStar®.

Per ogni successiva iniezione, utilizzare sempre un nuovo ago sterile. Dopo aver rimosso il cappuccio, l'ago deve essere installato con attenzione sulla penna.

Fase 3. Esecuzione di un test di sicurezza (sempre eseguito dopo aver miscelato la sospensione, vedi sopra).

Prima dell'introduzione di ogni iniezione, è necessario condurre un test di sicurezza e assicurarsi che la penna e l'ago della siringa funzionino bene e che le bolle d'aria siano state rimosse.

Misurare la dose uguale a 2 PEZZI.

I cappucci dell'ago esterno e interno devono essere rimossi.

Posizionando l'ago verso l'alto con l'ago, picchietti delicatamente sulla cartuccia con l'insulina con il dito in modo che tutte le bolle d'aria siano dirette verso l'ago.

Premere completamente il pulsante di iniezione.

Se l'insulina appare sulla punta dell'ago, significa che la penna e l'ago funzionano correttamente.

Se l'insulina non appare sulla punta dell'ago, lo stadio 3 può essere ripetuto fino a quando l'insulina non appare sulla punta dell'ago.

Fase 4. Selezione della dose (sempre effettuata dopo aver miscelato la sospensione, vedi sopra)

La dose può essere impostata con una precisione di 1 U: dalla dose minima - 1 U alla dose massima - 80 U. Se è necessaria una dose superiore a 80 U, devono essere somministrate 2 o più iniezioni.

La finestra di dosaggio dovrebbe mostrare "0" dopo aver completato il test di sicurezza. Dopo di ciò si può stabilire la dose necessaria.

Fase 5. Amministrazione della dose

Il paziente deve essere informato sulla tecnica di iniezione da un medico.

L'ago deve essere inserito sotto la pelle. Il pulsante di iniezione deve essere premuto a fondo. Si tiene in questa posizione per altri 10 secondi fino a quando l'ago viene rimosso. Questo assicura che la dose selezionata di insulina sia completamente somministrata.

Fase 6. Estrazione e scartamento dell'ago

In tutti i casi, l'ago dopo ogni iniezione deve essere rimosso e scartato. Ciò garantisce la prevenzione della contaminazione e / o dell'introduzione di infezioni, l'ingresso di aria nel contenitore per l'insulina e la fuoriuscita di insulina.

Prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago. È necessario adottare misure di sicurezza raccomandate per rimuovere e gettare gli aghi (ad esempio, usando una mano per applicare un cappuccio) per ridurre il rischio di incidenti correlati all'ago e per prevenire l'infezione.

Dopo aver rimosso l'ago, chiudi la penna SoloStar ® con un cappuccio.

overdose

Sintomi: un sovradosaggio di insulina, ad esempio, l'introduzione di una quantità eccessiva di insulina rispetto al cibo consumato o allo spreco di energia, può portare a un'ipoglicemia grave e talvolta prolungata e pericolosa per la vita.

Trattamento: episodi lievi di ipoglicemia (il paziente è cosciente) può essere fermato dall'assunzione di carboidrati. Può essere necessaria la correzione della dose di insulina, del regime alimentare e dell'attività fisica.

Episodi più pesanti di ipoglicemia con coma, convulsioni o disturbi neurologici possono essere interrotti nelle iniezioni intramuscolari o sottocutanee con glucagone o in / con la somministrazione di una soluzione concentrata di destrosio.

Nei bambini, la quantità di destrosio somministrata è proporzionale al peso corporeo del bambino. Dopo aver aumentato la concentrazione di glucosio nel sangue può essere necessario sostenere l'assunzione di carboidrati e l'osservazione, perché dopo l'apparente eliminazione clinica dei sintomi dell'ipoglicemia, è possibile il suo ri-sviluppo.

Nei casi di ipoglicemia grave o prolungata, dopo un'iniezione di glucagone o l'introduzione di destrosio, si raccomanda di eseguire un'infusione con una soluzione di destrosio meno concentrata al fine di prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.

Nei bambini piccoli, è necessario monitorare attentamente la concentrazione di glucosio nel sangue, a causa del possibile sviluppo di grave iperglicemia.

In determinate condizioni, si raccomanda il ricovero in ospedale dei pazienti nel reparto di terapia intensiva per un monitoraggio più attento delle loro condizioni e il monitoraggio della terapia.

Istruzioni speciali

In caso di insufficiente controllo glicemico o tendenza a episodi di iper- o ipoglicemia, prima di prendere una decisione sull'aggiustamento del dosaggio di insulina, è necessario controllare la modalità di somministrazione dell'insulina, assicurarsi che l'insulina sia iniettata nell'area raccomandata, controllare la correttezza della tecnica di iniezione e tutti gli altri fattori che può influenzare l'effetto dell'insulina. perché l'uso simultaneo di un numero di farmaci (vedi "Interazioni") può indebolire o aumentare l'effetto ipoglicemico del farmaco Insuman ® Bazal GT, quando lo si usa, non è possibile assumere altri farmaci senza l'espressa autorizzazione del medico.

L'ipoglicemia. Si verifica se la dose di insulina supera la necessità per esso. Il rischio di ipoglicemia è alto all'inizio del trattamento con insulina, quando si passa a un altro farmaco insulinico, in pazienti con una bassa concentrazione di mantenimento di glucosio nel sangue.

Come con tutte le insuline, occorre prestare particolare attenzione e si raccomanda di effettuare un monitoraggio intensivo delle concentrazioni di glucosio nel sangue nei pazienti per i quali gli episodi ipoglicemici possono avere un particolare significato clinico, come i pazienti con stenosi grave delle arterie coronarie o cerebrali (rischio di complicanze cardiache o cerebrali dell'ipoglicemia), così come nei pazienti con retinopatia proliferativa, specialmente se non sono stati sottoposti a fotocoagulazione (laser terapia), perché hanno un rischio di amaurosi transitoria (cecità totale) con lo sviluppo di ipoglicemia.

Ci sono alcuni sintomi e segni clinici che dovrebbero indicare al paziente o ad altri sullo sviluppo dell'ipoglicemia. Questi includono: sudorazione eccessiva, umidità della pelle, tachicardia, aritmie cardiache, aumento della pressione sanguigna, dolori al petto, tremore, ansia, fame, sonnolenza, disturbi del sonno, paura, depressione, irritabilità, comportamento insolito, ansia, parestesia durante bocca e intorno alla bocca, pallore della pelle, mal di testa, compromissione della coordinazione motoria, oltre a disturbi neurologici transitori (disturbi del linguaggio e della visione, sintomi paralitici) e sensazioni inusuali. Con una diminuzione crescente della concentrazione di glucosio, il paziente può perdere l'autocontrollo e persino la coscienza. In tali casi, possono verificarsi il raffreddamento e l'umidità della pelle e possono verificarsi convulsioni. Pertanto, ogni paziente con diabete che riceve insulina deve imparare a riconoscere i sintomi insoliti che sono un segno di ipoglicemia in via di sviluppo. I pazienti che controllano regolarmente la concentrazione di glucosio nel sangue hanno meno probabilità di sviluppare l'ipoglicemia. Il paziente può correggere la diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue assumendo zucchero o cibo con un alto contenuto di carboidrati. A tal fine, il paziente deve sempre portare con sé 20 g di glucosio.

In condizioni più gravi di ipoglicemia, viene mostrata un'iniezione sottocutanea di glucagone (che può essere effettuata da un medico o da un infermiere). Dopo un miglioramento sufficiente della condizione, il paziente dovrebbe mangiare. Se l'ipoglicemia non può essere immediatamente eliminata, dovresti chiamare immediatamente un medico. È necessario informare immediatamente il medico sullo sviluppo dell'ipoglicemia, in modo che possa decidere che è necessario regolare la dose di insulina. La mancata osservanza della dieta, l'insorgenza di iniezioni di insulina, l'aumento del fabbisogno di insulina a seguito di malattie infettive o di altro tipo, la diminuzione dell'attività fisica può portare ad un aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (iperglicemia), possibilmente con un aumento della concentrazione di corpi chetonici nel sangue (chetoacidosi). La chetoacidosi può svilupparsi in poche ore o giorni. Ai primi sintomi di acidosi metabolica (sete, minzione frequente, perdita di appetito, affaticamento, pelle secca, respiro profondo e rapido, alte concentrazioni di acetone e glucosio nelle urine), è necessario un intervento medico urgente.

Quando si cambia il medico (ad esempio, durante il ricovero in ospedale a causa di un incidente, malattia durante le vacanze), il paziente deve informare il medico che ha il diabete.

I pazienti devono essere informati sulle condizioni in cui possono cambiare, essere meno pronunciati o completamente assenti, avvertire dello sviluppo dell'ipoglicemia, ad esempio:

- con un significativo miglioramento del controllo glicemico;

- sviluppo graduale di ipoglicemia;

- nei pazienti anziani;

- in pazienti con neuropatia autonomica;

- in pazienti con una lunga storia di diabete;

- in pazienti che ricevono contemporaneamente il trattamento con determinati farmaci (vedere "Interazione"). Tali situazioni possono portare allo sviluppo di gravi ipoglicemie (e possibilmente con perdita di coscienza) prima che il paziente si accorga di sviluppare un'ipoglicemia.

In caso di rilevamento di valori di emoglobina glicosilata normale o ridotta, deve essere considerata la possibilità di sviluppare episodi ricorrenti, non riconosciuti (soprattutto notturni) di ipoglicemia.

Per ridurre il rischio di ipoglicemia, è necessario che il paziente segua accuratamente il regime posologico prescritto e la dieta, inietthi correttamente l'insulina e sia avvisato sui sintomi dell'ipoglicemia in via di sviluppo.

I fattori che aumentano la suscettibilità allo sviluppo dell'ipoglicemia richiedono un attento monitoraggio e possono richiedere un aggiustamento della dose. Questi fattori includono:

- cambiamento della zona di somministrazione di insulina;

- aumento della sensibilità all'insulina (ad es. eliminazione dei fattori di stress);

- attività fisica insolita (aumentata o prolungata);

- patologia intercorrente (vomito, diarrea);

- insufficiente assunzione di cibo;

- saltare i pasti;

- alcune malattie endocrine non compensate (come l'ipotiroidismo e l'insufficienza dell'ipofisi anteriore o dell'insufficienza surrenalica);

- ricezione simultanea di determinati farmaci (vedi "Interazione").

Malattie intercorrenti Nelle malattie intercorrenti è richiesto un controllo metabolico intensivo. In molti casi vengono mostrati test delle urine per la presenza di corpi chetonici e spesso è necessario un aggiustamento della dose di insulina. La necessità di insulina spesso aumenta. I pazienti con diabete di tipo 1 dovrebbero continuare a consumare regolarmente almeno una piccola quantità di carboidrati, anche se possono assumere solo una piccola quantità di cibo o se hanno vomito e non dovrebbero mai interrompere completamente l'insulina.

Reazioni cross-immunologiche. In un numero piuttosto elevato di pazienti con ipersensibilità all'insulina di origine animale, la transizione all'insulina umana è difficile a causa della risposta immunologica di insulina umana e insulina di origine animale.

In caso di ipersensibilità del paziente all'insulina di origine animale, nonché al m-cresolo, la tollerabilità del farmaco Insuman ® Bazal GT deve essere valutata in clinica usando test intradermici. Se un test intracutaneo rivela ipersensibilità all'insulina umana (reazione immediata come Arthus), l'ulteriore trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore o altri meccanismi. La capacità del paziente di concentrarsi e la velocità delle reazioni psicomotorie possono essere compromesse a causa di ipoglicemia o iperglicemia, nonché a causa di disturbi visivi. Questo può rappresentare un certo rischio in situazioni in cui queste abilità sono importanti (guida veicoli o altri meccanismi).

I pazienti devono essere avvisati di usare cautela ed evitare l'ipoglicemia durante la guida. Ciò è particolarmente importante nei pazienti che hanno una ridotta o nessuna consapevolezza dei sintomi che indicano lo sviluppo di ipoglicemia o vi sono frequenti episodi di ipoglicemia. In questi pazienti, la questione se possano essere guidati da veicoli a motore o altri meccanismi dovrebbe essere affrontata individualmente.

Modulo di rilascio

Sospensione per somministrazione sottocutanea, 100 IU / ml. Su 5 millilitri di una preparazione in una bottiglia da vetro trasparente e incolore (il tipo I). La bottiglia è tappata, tappata con un tappo di alluminio e coperta da un cappuccio protettivo di plastica. Su 5 bottiglie mettono in un pacco di cartone.

Su 3 millilitri di una preparazione in una cartuccia da vetro trasparente e incolore (il tipo I). La cartuccia è tappata su un lato con un tappo di sughero e compressa con un tappo di alluminio, d'altra parte con uno stantuffo. Inoltre, 3 palline di metallo sono posizionate nella cartuccia. Su 5 cartucce in cella planimetric che fa i bagagli da POLIVINILCLORURO di un film e una lamina di metallo di alluminio. Su 1 posto di imballaggio di cella planimetric in un pacco di cartone.

Su 3 millilitri di una preparazione in una cartuccia da vetro trasparente e incolore (il tipo I). La cartuccia è tappata su un lato con un tappo di sughero e compressa con un tappo di alluminio, d'altra parte con uno stantuffo. Inoltre, 3 palline di metallo sono posizionate nella cartuccia. La cartuccia è montata in una penna monouso SoloStar ®. Su 5 penne a siringa SoloStar ® è posto in una scatola di cartone.

fabbricante

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germania. Industrypark Hoechst D-65926, Brüningstraße 50, Francoforte sul Meno, Germania.

Reclami dei consumatori inviati all'indirizzo in Russia: 125009, Mosca, ul. Tverskaya, 22 anni.

Tel: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Nel caso della produzione del farmaco presso la CJSC Sanofi-Aventis Vostok, Russia, le denunce del consumatore devono essere inviate al seguente indirizzo: 302516, Russia, regione di Oryol, distretto di Orlovsky, s / p Bolshekulikovskoe, ul. Livenskaya, 1.

Tel / Fax: +7 (486) 2-44-00-55.

Condizioni di vendita della farmacia

Condizioni di conservazione del farmaco Insuman ® Bazal GT

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Insuman ® Bazal GT

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.