Novomiks 30 FlexPen: recensioni delle applicazioni, istruzioni

  • Ipoglicemia

L'insulina di droga NovoMix 30 FlexPen è una sospensione a due fasi, costituita dai seguenti farmaci:

  • insulina aspart (un analogo dell'esposizione a breve termine per l'insulina umana naturale);
  • Protamina insulina aspart (una variante dell'insulina umana media lunga).

Una significativa diminuzione della glicemia sotto l'influenza di insulina aspart si verifica in seguito al legame con i recettori specifici dell'insulina. Ciò contribuisce all'assorbimento dello zucchero da parte delle cellule lipidiche e muscolari e allo stesso tempo inibisce la produzione di glucosio da parte del fegato.

Novomix contiene il 30 percento di insulina aspart solubile, che consente di garantire il più presto possibile (rispetto all'insulina umana solubile) l'inizio dell'esposizione. Inoltre, l'introduzione del farmaco è possibile immediatamente prima di un pasto (massimo 10 minuti prima dei pasti).

La fase cristallina (70%) consiste di insulina protamina aspart con un profilo di attività simile all'insulina neutra umana.

NovoMix 30 FlexPen inizia a funzionare dopo 10-20 minuti dalla sua introduzione sotto la pelle. L'effetto massimo può essere raggiunto entro 1-4 ore dopo l'iniezione. Durata dell'azione - 24 ore.

La concentrazione di emoglobina glicata nei diabetici del primo e del secondo tipo, sottoposti a terapia farmacologica per 3 mesi, era identica all'effetto dell'insulina umana a due fasi.

Come conseguenza dell'introduzione di dosi molari simili, l'insulina aspart corrisponde pienamente al grado di attività dell'ormone umano.

Sono stati condotti studi clinici in pazienti con diabete di qualsiasi tipo. Tutti i pazienti sono stati divisi in 3 gruppi:

  • ricevuto solo NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 30 FlexPen è stato somministrato in associazione con metformina;
  • ricevuto metformina con sulfonilurea.

Dopo 16 settimane dall'inizio della terapia, i valori di emoglobina glicata nel secondo e nel terzo gruppo erano quasi gli stessi. In questo esperimento, il 57% dei pazienti ha ricevuto emoglobina a un livello superiore al 9%.

Nel secondo gruppo, la combinazione di farmaci ha causato una significativa diminuzione dei livelli di emoglobina rispetto al terzo gruppo.

La concentrazione massima dell'insulina ormonale nel siero del sangue dopo l'applicazione di NovoMix 30 FlexPen sarà quasi del 50% più alta e il tempo che raggiungerà è 2 volte più veloce rispetto all'insulina umana bifasica 30.

Partecipanti sani all'esperimento dopo somministrazione sottocutanea del farmaco al tasso di 0,2 unità per chilogrammo di peso hanno ricevuto la concentrazione massima di insulina aspart nel sangue dopo 1 ora.

L'emivita di NovoMix 30 FlexPen (o del suo penfill analogico), che riflette la velocità di assorbimento della frazione protamina, è stata di 8-9 ore.

La presenza di insulina nel sangue ritorna al punto di partenza dopo 15-18 ore. Nei diabetici del secondo tipo, la concentrazione massima è stata raggiunta 95 minuti dopo la somministrazione del farmaco ed era ad un livello più alto rispetto all'inizio di circa 14 ore.

Indicazioni e controindicazioni all'uso del farmaco

NovoMix 30 FlexPen è indicato per sbarazzarsi del diabete. La farmacocinetica non è stata studiata in queste categorie di pazienti:

  • gli anziani;
  • bambini;
  • pazienti con compromissione della funzionalità epatica e renale.

Categoricamente non è possibile utilizzare il farmaco per l'ipoglicemia, un'eccessiva sensibilità alla sostanza aspart o ad un altro componente del farmaco specificato.

Istruzioni speciali e avvertenze da usare

Se viene applicato un dosaggio inadeguato o la terapia viene interrotta bruscamente (in particolare con il diabete di tipo 1), è possibile che si verifichino:

Entrambe queste condizioni sono estremamente pericolose per la salute e possono diventare la causa della morte.

NovoMix 30 FlexPen o il suo sostituto a penfill devono essere inseriti immediatamente prima di un pasto. Assicurati di prendere in considerazione l'inizio precoce di azione di questo farmaco nel trattamento di pazienti con malattie associate o l'assunzione di farmaci che possono rallentare in modo significativo l'assorbimento del cibo nel tratto gastrointestinale.

Le malattie concomitanti (soprattutto infettive e febbrili) aumentano la necessità di ulteriori iniezioni di insulina.

A condizione che una persona malata venga trasferita a nuovi tipi di insulina, i precursori dell'inizio dello sviluppo di uno stato comatoso possono cambiare in modo significativo e differire da quelli derivanti dall'uso del solito insulinico diabetico. In considerazione di ciò, è molto importante trasferire il paziente ad altri farmaci sotto il più stretto controllo del medico.

Qualsiasi modifica include la regolazione della dose richiesta. Stiamo parlando di questi stati:

  • cambiamento nella concentrazione della sostanza;
  • cambio di tipo o produttore;
  • cambiamenti nell'origine dell'insulina (umana, animale o simile all'uomo);
  • metodo di introduzione o produzione.

Nel processo di passaggio a iniezioni di insulina NovoMix 30 FlexPen o iniezioni dell'analogo diabetico penillare, è necessario l'aiuto di un medico nella scelta del dosaggio quando si inietta un nuovo farmaco. Questo è importante anche durante le prime settimane e mesi dopo averlo cambiato.

Rispetto alla comune insulina umana bifasica, l'iniezione di NovoMix 30 FlexPen può causare un pronunciato effetto ipoglicemico. Può durare fino a 6 ore, che prevede la revisione delle dosi necessarie di insulina o la dieta.

La sospensione di insulina non può essere utilizzata nelle pompe per insulina per il rifornimento continuo del farmaco sotto la pelle.

Utilizzare durante la gravidanza

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'esperienza clinica con l'uso del farmaco è limitata. Nel corso di esperimenti scientifici su animali, è stato stabilito che aspart come l'insulina umana non può esercitare effetti negativi sul corpo (teratogeno o embriotossico).

I medici raccomandano un maggiore controllo nel trattamento delle donne incinte che soffrono di diabete durante l'intero periodo di trasporto di un bambino e quando si sospetta una gravidanza.

La necessità di ormone insulina, di regola, diminuisce nel primo trimestre e aumenta significativamente nel secondo e terzo trimestre. Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina da parte del corpo viene rapidamente alla linea di base.

Il trattamento non è in grado di danneggiare la madre e il suo bambino a causa dell'incapacità di penetrare nel latte. Nonostante ciò, potrebbe essere necessario regolare la dose di NovoMix 30 FlexPen.

Capacità di controllare i meccanismi

Se, per varie ragioni, l'ipoglicemia si sviluppa durante la somministrazione del farmaco, il paziente non sarà in grado di concentrarsi adeguatamente e rispondere adeguatamente a ciò che gli sta accadendo. Pertanto, il controllo del veicolo o del meccanismo dovrebbe essere limitato. Ogni paziente deve essere a conoscenza delle misure necessarie per prevenire le cadute dei livelli di zucchero nel sangue, specialmente se è necessario mettersi al volante.

Nelle situazioni in cui è stato utilizzato FlexPen o il suo analogo del penillillus, è necessario valutare attentamente la sicurezza e la fattibilità della guida, soprattutto quando i segni di ipoglicemia sono significativamente indeboliti o assenti.

Come interagisce il farmaco con altri mezzi?

Esistono numerosi farmaci che possono influenzare il metabolismo dello zucchero nel corpo, che dovrebbe essere preso in considerazione nel calcolo della dose richiesta.

Mediante la riduzione della necessità di insulina, l'ormone dovrebbe includere:

  • ipoglicemizzante orale;
  • Inibitori MAO;
  • octreotide;
  • ACE inibitori;
  • salicilati;
  • anabolizzanti;
  • sulfamidici;
  • contenente alcool;
  • bloccanti non selettivi.

Esistono anche strumenti che aumentano la necessità di un ulteriore uso di insulina NovoMix 30 FlexPen o della sua variante penill:

  1. contraccettivi orali;
  2. danazolo;
  3. alcol;
  4. tiazidici;
  5. GSK;
  6. ormoni tiroidei.

Come applicare e dispensare?

Dosaggio Novomix 30 FlexPen in modo strettamente individuale e prevede la nomina di un medico a seconda delle esigenze esplicite del paziente. A causa della velocità di esposizione al farmaco, deve essere somministrato prima di un pasto. Se necessario, l'insulina e il penfill devono essere somministrati entro un periodo relativamente breve dopo i pasti.

Se parliamo di medie, allora Novomiks 30 FlexPen dovrebbe essere applicato a seconda del peso del paziente e sarà da 0,5 a 1 UI per chilogrammo al giorno. Il bisogno può aumentare in quei diabetici che hanno insulino-resistenza e diminuiscono nei casi di residua secrezione residua del loro stesso ormone.

FlexPen viene solitamente iniettato per via sottocutanea nella coscia. Le iniezioni sono anche possibili in:

  • area addominale (parete addominale anteriore);
  • glutei;
  • muscolo deltoide della spalla.

È possibile evitare la lipodistrofia, soggetta ad alternanza di questi siti di iniezione.

Seguendo l'esempio di altri farmaci, la durata dell'esposizione può variare. Dipenderà da:

  1. dosaggio;
  2. siti di iniezione;
  3. tassi di flusso sanguigno;
  4. livello di attività fisica;
  5. temperatura corporea

La dipendenza del tasso di assorbimento nel sito di somministrazione del farmaco non è stata studiata.

Novomix 30 FlexPen (e analogo di Penfill) può essere prescritto come terapia principale, oltre che in combinazione con metformina. Quest'ultimo è necessario in quelle situazioni in cui non è possibile ridurre la concentrazione di zucchero nel sangue in altri modi.

La dose iniziale raccomandata del farmaco con metformina sarà di 0,2 unità per ogni chilogrammo di peso del paziente al giorno. Il volume del farmaco deve essere regolato in base alle esigenze di ciascun caso.

È importante prestare attenzione al livello di contenuto di zucchero nel siero del sangue. Qualsiasi disfunzione dei reni o del fegato può ridurre la necessità di un ormone.

Novomix 30 FlexPen non può essere utilizzato per il trattamento di bambini.

La preparazione in questione può essere utilizzata solo per iniezioni sottocutanee. Non può essere iniettato categoricamente nel muscolo o per via endovenosa.

Manifestazione di reazioni avverse

Gli effetti negativi del farmaco possono essere rilevati solo in caso di passaggio da un'altra insulina o quando si modifica il dosaggio. NovoMix 30 FlexPen (o la sua penna analogica) può influire farmacologicamente sulla salute.

Di regola, l'ipoglicemia diventa la manifestazione più frequente di effetti collaterali. Può svilupparsi nel caso in cui il dosaggio superi significativamente il bisogno reale esistente per l'ormone, cioè c'è un sovradosaggio di insulina.

Un'insufficienza grave può causare perdita di coscienza o persino convulsioni, seguite da perturbazioni permanenti o temporanee del cervello o persino dalla morte.

In base ai risultati degli studi clinici e dei dati registrati dopo il rilascio di NovoMix 30 sul mercato, si può affermare che l'incidenza di ipoglicemia grave in diversi gruppi di pazienti varierà in modo significativo.

Secondo la frequenza di insorgenza di reazioni negative possono essere divisi in gruppi:

  • da parte del sistema immunitario: reazioni anafilattiche (molto raramente), orticaria, eruzioni cutanee sulla pelle (a volte);
  • reazioni generalizzate: prurito, eccessiva sensibilità, sudorazione, disturbi del tratto digestivo, abbassamento della pressione sanguigna, rallentamento del battito cardiaco, angioedema (a volte);
  • da parte del sistema nervoso: neuropatia periferica. Un rapido miglioramento del controllo degli zuccheri nel sangue può portare a un decorso acuto di neuropatia dolorosa, di natura transitoria (raramente);
  • problemi di visione: refrazione alterata (a volte). È un personaggio a rotazione e si verifica all'inizio della terapia con insulina;
  • retinopatia diabetica (a volte). Con un eccellente controllo glicemico, la probabilità di progressione di questa complicanza sarà ridotta. Se vengono utilizzate tattiche di terapia intensiva, questa può essere la causa dell'aggravamento della retinopatia;
  • dal tessuto sottocutaneo e dalla pelle, può verificarsi la distrofia lipidica (a volte). Si sviluppa in quei luoghi dove le iniezioni sono state fatte più spesso. I medici raccomandano di cambiare il luogo di iniezioni di NovoMix 30 FlexPen (o della sua penula analogica) all'interno della stessa area. Inoltre, può iniziare una sensibilità eccessiva. Con l'introduzione del farmaco può sviluppare ipersensibilità locale: arrossamento, prurito, gonfiore nel sito di iniezione. Queste reazioni sono di natura transitoria e scompaiono completamente con la terapia continuata;
  • altri disordini e reazioni (a volte). Sviluppare all'inizio della terapia insulinica. I sintomi sono temporanei.

Incidenti di overdose

Con un'eccessiva somministrazione di farmaci può svilupparsi uno stato ipoglicemico.

Se il livello di zucchero nel sangue diminuisce leggermente, l'ipoglicemia può essere interrotta mangiando cibi zuccherati o glucosio. Questo è il motivo per cui ogni diabetico è tenuto a portare con sé una piccola quantità di dolci, per esempio, dolci o bevande non diabetici.

Se c'è una grave carenza di glucosio nel sangue, quando il paziente è caduto in coma, è necessario fornirgli una somministrazione intramuscolare o sottocutanea di glucagone nel calcolo da 0,5 a 1 mg. Le istruzioni riguardanti queste azioni dovrebbero essere note a coloro che vivono con il diabete mellito.

Non appena un diabetico esce dal coma, ha bisogno di ingerire una piccola quantità di carboidrati. Ciò fornirà un'opportunità per prevenire l'insorgenza di recidiva.

Come conservare Novomiks 30 FlexPen?

La durata standard del farmaco è di 2 anni dal momento della sua produzione. L'istruzione indica che il manico utilizzato e pronto all'uso con NovoMix 30 FlexPen (o la sua penna analogica) non può essere conservato in frigorifero. Dovrebbe essere conservato in riserva e conservato per non più di 4 settimane ad una temperatura non superiore ai 30 gradi.

La penna per insulina sigillata deve essere conservata tra 2 e 8 gradi. Categoricamente non puoi congelare il farmaco!

Novomiks ® 30 FlexPen ®: recensioni

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Ciao. per favore dimmi come calcolare la dose di insulina Novomix Flekspen 30

Ciao, dimmi per favore come calcolare la dose di insulina NOVOMIKS VLEKSPEN 30 (quanto a punzecchiare al mattino e per la sera) e dirmi chi, per quanto novmix.

Le dosi sono individuali, nessuno ha sfere di cristallo qui. Recentemente rivelato o trasferito da un'altra insulina?

Per la prima volta, e subito i mix (ora sto riprendendo la mattina del 26-28)

twinge197507, come faccio a capire il secondo tipo?

hathaway7243, 1 ° tipo)

hathaway7243, su una scossa al giorno pungere Novorapid.

hathaway7243, su una scossa al giorno pungere Novorapid.

twinge197507, quindi quasi nessuno ti aiuterà affatto. Le insuline miste non sono generalmente intese per il tipo 1, è necessario passare urgentemente allo sfondo e Novorapid, e non tutte in una bottiglia. perché Ora devi scegliere un mix del 30% in meno e 70% dello sfondo, e ogni giorno ci sono rigorosamente la stessa quantità di carboidrati. Questo tipo viene utilizzato per il tipo 2, quando il paziente non è in grado di ricordare il principio di calcolo delle unità di pane.

twinge197507, ma se si è ancora d'accordo su una dieta per tutta la vita con tempi di pasto rigorosi e quantità rigorose di carboidrati, allora è necessario iniziare regolando la base, vale a dire aumentare / ridurre la dose fino ad avere zuccheri pari durante la notte. Successivamente è necessario selezionare quanti carboidrati è necessario per questa dose.

hathaway7243, beh, con Novorapid ho compensato tutti i carboidrati del 100% (quando mangio un giorno un paio di volte)

E con Novomix, mi pungo la mattina e sul 30% l'eti già lo mangiano. E non so come con un lungo tnsulin risulti.

  • hathaway7243
  • 24 aprile 2016
  • 23:19

Con che tipo di zucchero ti svegli?

  • traditore
  • 24 aprile 2016
  • 23:20

2 anni su di esso. Ora è tornato per un lungo e ultra. Non solo diventare. La base cresce, rispettivamente, e in breve. Se al mattino questo può essere compensato, cibo più carico fisico, la sera è irreale !! (((((Non c'è appetito, ma devi mangiare ((((

  • twinge197507
  • 24 aprile 2016
  • 23:22

Hathaway7243, oggi misuro.

  • twinge197507
  • 24 aprile 2016
  • 23:23

traditore, si scopre che la mia casa è un novomiks 30/70 e ultra al giorno

  • @ 9frances ^
  • 25 aprile 2016
  • 06:10

Mezzo anno su di esso. Regola il cibo zuccherato + battute brevi. Zucchero 2 ore dopo i pasti a 7,5)). In linea di principio, una buona assicurazione, ma non per i giovani e attivi, per loro è meglio lunga + breve

  • traditore
  • 25 aprile 2016
  • 07:19
  • twinge197507
  • 25 aprile 2016
  • 08:27

Hathaway7243, la sera mi sono iniettato un novomix (alle 20.00) poi ho mangiato e alle 00.00 prima di andare a dormire c'era lo zucchero 4.2

Ora alle 8.00 zucchero 10.2

  • twinge197507
  • 25 aprile 2016
  • 08:31

Hathaway7243, la puntura di romomix è ottenuta come un lungo ins.

  • hathaway7243
  • 25 aprile 2016
  • 08:55

twinge197507, la sera deve essere aumentata con precisione da un paio di unità, dato che al mattino l'aumento di zucchero,

  • twinge197507
  • 25 aprile 2016
  • 09:28

Hathaway7243, è così... quando raccolgo un paio di unità, prendo una crisi, anche se mangio il 30% in meno.. cosa c'è nel nuovo mix.

  • hathaway7243
  • 25 aprile 2016
  • 09:30

È necessario aggiungere un'altra misurazione a 3 notti. Ma ahimè, una caratteristica dell'insulina myx. Qual è stato il motivo per cui non sei stato ricoverato in ospedale per la selezione della dose?

  • twinge197507
  • 25 aprile 2016
  • 09:46

hathaway7243, un anno fa, come il diabete è stato identificato.. il medico ha prescritto il romomix e stava solo aggiustando la dose.. che non mi andava bene. e poi ho scelto me stesso per punzecchiare in modo che gli standard di zucchero fossero. poi ho chiesto un baccello di insulina, hanno dato Novorapid.. e hanno anche dato una dose fissa di 8 unità.. Li ho solo forati un paio di volte e poi ho caricato tanto quanto l'insulina 1he-1ed. e pungono spingendo via il cibo mangiato.. e tutto è super in termini di zuccheri dopo NovoRapida.. e con Novmix c'è un problema.. qui ho avuto un ricovero così completo.

  • twinge197507
  • 25 aprile 2016
  • 11:42

hathaway7243, al mattino c'era zucchero 10, mangiato farina d'avena..succo di zucchero alle 9.00-17 alle 10.00-13 13.30-7.8

il problema del novmix sta diminuendo molto lentamente nell'aria..

  • hathaway7243
  • 25 aprile 2016
  • 00:16

twinge197507, perché stai soffrendo? Richiedere un cambio di insulina, probabilmente nella tua emoglobina glicata non è 5 e non 6.

  • twinge197507
  • 25 aprile 2016
  • 00:27

hathaway7243, Tatyana, prima di esigere, devi sapere per cosa.. So che ho bisogno di una lunga insulina..

Non avevo più 6,5 glycation

Mi sembra solo che non dovrebbe essere così nella mia mattinata: -17-13.-8 e UTB dalle 8.00 del mattino fino alle 12.00

  • hathaway7243
  • 25 aprile 2016
  • 00:39

Twinge197507, Duck, in ogni caso, quello che chiedi non è un fatto che lo faranno, perché dipende da ciò che la tua clinica è fornita. Levemir e lantus ottimali, se hai un policlinico un po 'più ricco, allora forse hanno tresib, ma non ci sono altre opzioni) Le tue prestazioni non sono normali.

  • twinge197507
  • 25 aprile 2016
  • 00:40

Hathaway7243, sono anormali solo al mattino e alla sera e probabilmente attraverso questo novomix.

Come usare il farmaco Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill è un farmaco ipoglicemico basato sull'azione di due tipi di insulina. L'ormone pancreatico a breve durata d'azione contribuisce al rapido raggiungimento dell'effetto terapeutico, mentre l'insulina con una durata media consente di mantenere un effetto ipoglicemico per tutto il giorno. La terapia insulinica è vietata ai pazienti di età inferiore ai 18 anni e può essere prescritta a donne in gravidanza e in allattamento.

Nome internazionale non proprietario

Insulina aspart bifasica.

Novomix 30 Penfill è un farmaco ipoglicemico basato sull'azione di due tipi di insulina.

Forme di rilascio e composizione

Forma di dosaggio - sospensione per somministrazione sottocutanea. 1 ml di liquido contiene 100 UI di principi attivi combinati costituiti dal 70% di insulina protamina aspart sotto forma di cristalli e il 30% di insulina aspart solubile. Per aumentare i valori farmacocinetici delle sostanze attive sono aggiunti ausiliari:

  • glicerolo;
  • acido carbolico;
  • cloruro di sodio e zinco;
  • cresolo;
  • fosfato di sodioidrogenato;
  • protamina solfato;
  • idrossido di sodio;
  • Acido cloridrico al 10%;
  • acqua sterile per iniezione.

Il farmaco è racchiuso in cartucce da 3 ml contenenti 300 U di sostanze attive. Novomix Penfill (FlexPen) è disponibile anche sotto forma di penna a siringa.

Azione farmacologica

Novomix rappresenta l'insulina bifasica costituita da analoghi dell'ormone pancreatico umano:

  • Composto a breve durata solubile al 30%;
  • Cristalli di insulina protamina al 70% con un effetto di media durata.

Novomix rappresenta l'insulina bifasica.

L'insulina di Aspart viene prodotta usando la tecnologia del DNA ricombinante di un ceppo di funghi di lievito di Baker.

L'effetto ipoglicemico è dovuto al legame di aspart ai recettori dell'insulina sulla membrana esterna dei miociti e delle cellule del tessuto adiposo. In parallelo, la gluconeogenesi viene inibita nel fegato e il trasporto intracellulare di glucosio aumenta. Come risultato del raggiungimento di un effetto terapeutico, i tessuti del corpo assorbono lo zucchero in modo più efficiente e lo trasformano in energia.

L'effetto del farmaco viene osservato entro 15-20 minuti, raggiungendo un massimo effetto in 2-4 ore. L'effetto ipoglicemico persiste per 24 ore.

farmacocinetica

L'insulina aspart a causa della presenza di acido aspartico è il 30% più efficacemente assorbita nello strato di grasso sottocutaneo della pelle, a differenza dell'insulina solubile. Quando vengono rilasciati nel flusso sanguigno, i principi attivi raggiungono una concentrazione massima nel siero entro 60 minuti. L'emivita è di 30 minuti.

I livelli di insulina ritornano ai valori basali entro 15-18 ore dopo l'iniezione di sc. I composti medicinali sono metabolizzati nel fegato e nei reni. Il metabolismo lascia il corpo a causa della filtrazione glomerulare.

Quando vengono rilasciati nel flusso sanguigno, i principi attivi raggiungono una concentrazione massima nel siero entro 60 minuti.

Indicazioni per l'uso

La terapia insulinica è prescritta nelle seguenti condizioni:

  • diabete insulino-dipendente;
  • diabete non insulino-dipendente con restrizioni dietetiche inefficaci, aumento dell'attività fisica e altre misure di perdita di peso.

Controindicazioni

Al farmaco è vietato entrare in persone con maggiore suscettibilità alle componenti chimiche che costituiscono l'agente ipoglicemico. Questo tipo di insulina non è adatto a persone sotto i 18 anni di età.

Con cura

I pazienti con ridotta attività funzionale del fegato e dei reni durante la terapia insulinica devono monitorare periodicamente le condizioni degli organi. Il loro lavoro scorretto può causare il disturbo del metabolismo dell'insulina.

Le persone con problemi di circolazione del sangue al cervello e insufficienza cardiaca cronica devono stare attenti.

Le persone con disturbi circolatori del cervello devono stare attenti.

Come prendere Novomix 30 Penfill

Il farmaco viene somministrato solo per via sottocutanea. L'iniezione intramuscolare e endovenosa è proibita a causa del possibile verificarsi di ipoglicemia.

Il dosaggio è determinato dal medico in base ai singoli indicatori di zucchero nel sangue e al bisogno di insulina del paziente. I pazienti con diabete insulino-dipendente possono prescrivere NovoMix come insulina in monoterapia e in combinazione con agenti ipoglicemici. Nel diabete di tipo 2, si consiglia di iniziare a usare Novomix con un dosaggio di 6 U al mattino prima di mangiare e alla sera. L'iniezione è consentita con 12 U del farmaco per una singola iniezione al giorno prima di cena.

Procedura di miscelazione dell'insulina

Prima dell'uso, assicurarsi che la temperatura del contenuto della cartuccia corrisponda alle condizioni di temperatura dell'ambiente. Successivamente, mescola l'insulina seguendo il seguente algoritmo:

  1. Quando si usa per la prima volta 10 volte, arrotolare la cartuccia della sospensione tra i palmi delle mani in posizione orizzontale.
  2. 10 volte alza la posizione verticale della cartuccia e abbassala orizzontalmente in modo che la sfera di vetro si sposti lungo l'intera lunghezza della cartuccia. Per fare questo, è sufficiente piegare il braccio all'altezza dell'articolazione del gomito.
  3. Dopo aver effettuato le manipolazioni, la sospensione dovrebbe diventare torbida e acquisire una tinta bianca. Se ciò non accade, la procedura di miscelazione viene ripetuta. Una volta miscelato il liquido, l'insulina deve essere iniettata immediatamente.

Ogni iniezione viene effettuata utilizzando un nuovo ago.

Per la somministrazione è richiesto un minimo di 12 U di ingrediente attivo. Se l'insulina è inferiore, è necessario sostituire la cartuccia con una nuova.

Come usare una penna

Prima di usare la penna, verificare il tipo di insulina di conformità. Prima della prima iniezione, è uniformemente miscelato.

Ogni iniezione viene effettuata utilizzando un nuovo ago. Cambiare l'elemento è necessario per ridurre la probabilità di infezione. Assicurarsi che l'ago non sia piegato o danneggiato prima dell'uso. Per collegare l'ago, seguire il seguente algoritmo:

  1. Rimuovere la copertura protettiva dall'elemento monouso, quindi ruotare strettamente l'ago sulla penna della siringa.
  2. Il cappuccio esterno viene rimosso, ma non scartato.
  3. Sbarazzati del tappo interno.

Nonostante il corretto funzionamento di NovoMix, l'aria può entrare nella cartuccia. Pertanto, prima di utilizzare la penna a siringa, è necessario prevenirne la penetrazione nel tessuto eseguendo le seguenti manipolazioni:

  1. Componi la medicina 2 U con un selettore della dose.
  2. Tenendo FlexPen in posizione verticale con l'ago rivolto verso l'alto, 4-5 volte leggermente colpire la cartuccia con il dito in modo che la massa d'aria si sposti verso l'alto della cartuccia.
  3. Continuando a tenere la penna in posizione verticale, premere completamente la valvola del grilletto. Controllare che il selettore della dose sia tornato in posizione 0 e una goccia del farmaco sia comparsa sulla punta dell'ago. Se non ci sono farmaci, è necessario ripetere la procedura. Se dopo 6 volte l'insulina non scorre attraverso l'ago, allora questo indica un fallimento di FlexPen.

Assicurarsi che l'ago non sia piegato o danneggiato prima dell'uso.

Il dosaggio viene impostato utilizzando il selettore della dose, che inizialmente deve essere in posizione 0. Il selettore per determinare il dosaggio può essere ruotato sia in senso orario sia contro di esso. Ma nel processo devi stare attento - non puoi premere la valvola di partenza, altrimenti l'insulina verrà rilasciata. Il numero 1 corrisponde a 1 insulina UI. Non impostare il dosaggio in eccesso rispetto alla quantità di insulina rimasta nella cartuccia.

Per eseguire un'iniezione, è necessario premere la valvola di attivazione fino a quando il selettore visualizza la posizione 0 e l'ago rimane sotto la pelle. Dopo aver impostato la posizione zero sul selettore, lasciare l'ago nella pelle per almeno 6 secondi, a causa del quale l'insulina verrà iniettata completamente. Durante l'introduzione, il selettore non deve essere ruotato, perché quando viene ruotato, il rilascio di insulina non si verificherà. Dopo la procedura, inserire l'ago nel cappuccio esterno e svitare.

Effetti collaterali di NewMix 30 Penfill

Reazioni negative nella maggior parte dei casi innescate da una selezione non accurata del dosaggio o dall'uso improprio del farmaco.

Da parte dell'organo della vista

I disturbi oftalmici sono accompagnati dallo sviluppo di disturbi refrattivi e retinopatia diabetica.

Sistema nervoso centrale

Disturbi del sistema nervoso sono raramente caratterizzati dalla comparsa di polineuropatia periferica. Forse lo sviluppo di vertigini e mal di testa.

Novomix 30 Penfill può causare vertigini.

Sulla parte della pelle

Le iniezioni sottocutanee devono essere collocate in aree diverse all'interno della stessa area anatomica per prevenire lo sviluppo della lipodistrofia. Ci possono essere reazioni nel sito di iniezione - gonfiore o arrossamento. Le manifestazioni allergiche sotto forma di eruzioni cutanee o prurito passano da sole quando il dosaggio viene ridotto o il farmaco viene ritirato.

Il sistema immunitario

I disordini immunitari sono accompagnati dall'apparizione di:

  • orticaria;
  • prurito;
  • rash cutaneo;
  • disturbi digestivi;
  • difficoltà a respirare;
  • aumento della sudorazione.

Da un metabolismo

I disturbi metabolici sono caratterizzati dalla perdita di controllo glicemico. È possibile lo sviluppo dell'ipoglicemia, specialmente con l'uso concomitante di farmaci ipoglicemizzanti orali.

I pazienti predisposti al verificarsi di reazioni anafilattiche hanno il rischio di sviluppare shock anafilattico.

allergie

I pazienti predisposti al verificarsi di reazioni anafilattiche presentano il rischio di sviluppare shock anafilattico, angioedema della lingua, della gola e della laringe. Con l'intolleranza individuale ai componenti strutturali, possono verificarsi reazioni cutanee.

Istruzioni speciali

Con dosaggio insufficiente di agenti ipoglicemici o con brusca interruzione della terapia può sviluppare iperglicemia. Livelli elevati di glucosio nel siero possono portare a chetoacidosi diabetica se il paziente non riceve un trattamento appropriato. Il rischio di sviluppare il processo patologico aumenta nei pazienti con diabete di tipo 1. L'iperglicemia è caratterizzata dalla comparsa di tali sintomi:

  • forte sete;
  • aumento della minzione con poliuria;
  • arrossamento, desquamazione, pelle secca;
  • disturbi del sonno;
  • stanchezza cronica;
  • nausea e vomito;
  • mucose secche in bocca;
  • l'odore di acetone durante l'espirazione.

Novomiks 30 FlexPen

NOVOMIX ® 30 FlexPen ®

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Manuale di Novomix 30 FlexPen
Sospensione per iniezione sottocutanea

Sospensione per iniezione sottocutanea di bianco, omogeneo (non contenente grumi, scaglie possono apparire nel campione); stando in piedi, si esfolia formando un precipitato bianco e un surnatante incolore o quasi incolore; con agitazione delicata, si dovrebbe formare una sospensione omogenea.

Eccipienti: glicerolo, fenolo, metacresolo, zinco cloruro, sodio cloruro, sodio idrogeno fosfato diidrato, protamina solfato, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua d / i.

* 1 U corrisponde a 35 μg di insulina aspart anidra.

3 ml - cartucce di vetro (1) - penne multidose a siringa monouso per iniezioni multiple (5) - confezioni di cartone.

Analogo dell'insulina umana di durata media d'azione con rapido inizio d'azione

Analogo dell'insulina umana di durata media d'azione con rapido inizio d'azione.

NovoMix ® 30 FlexPen ® è una sospensione a due fasi composta da insulina aspart solubile (30% dell'analogo dell'insulina a breve durata d'azione) e cristalli di insulina di protamina aspart (70% dell'analogo dell'insulina di medio-lungo).

L'insulina aspart è stata ottenuta mediante biotecnologia del DNA ricombinante utilizzando il ceppo Saccharomyces cerevisiae.

Interagisce con uno specifico recettore della membrana cellulare citoplasmatica esterna e forma un complesso insulino-recettore che stimola i processi intracellulari, tra cui sintesi di un numero di enzimi chiave (esochinasi, piruvato chinasi, glicogeno sintetasi). L'effetto ipoglicemizzante è associato ad un aumentato trasporto intracellulare e ad un aumento dell'assorbimento di glucosio da parte dei tessuti, alla stimolazione della lipogenesi, alla glicogenogenesi e ad una diminuzione del tasso di produzione di glucosio da parte del fegato.

Rispetto all'insulina umana solubile, l'insulina aspart (un analogo a rapida azione dell'insulina umana) inizia ad agire più rapidamente, quindi è possibile inserirla appena prima di un pasto (da 0 a 10 minuti prima di un pasto). La fase cristallina (70%) consiste di insulina aspart protamina (un analogo dell'insulina umana di durata media), che è simile all'azione dell'isofano dell'insulina umana.

Dopo somministrazione di s / c di Novomix ® 30 FlexPen ®, l'effetto si sviluppa in 10-20 minuti. L'effetto massimo si osserva dopo 1-4 ore dopo l'iniezione. La durata del farmaco raggiunge 24 ore.

Se usato in pazienti con diabete mellito di tipo 1 e 2, NovoMix ® 30 FlexPen ® ha lo stesso effetto sull'emoglobina glicata come insulina umana bifasica 30. L'insulina aspart e l'insulina umana hanno la stessa attività equivalente molare.

Uno studio clinico di tre mesi condotto su pazienti con diabete di tipo 1 e di tipo 2 ha mostrato che Novomix ® 30 FlexPen ® ha lo stesso effetto sui livelli di emoglobina glicata come insulina umana bifasica 30. L'insulina aspart ha la stessa attività con l'insulina umana equivalente a molare.

In uno studio clinico su pazienti con diabete mellito di tipo 2 (n = 341), i pazienti sono stati randomizzati a gruppi di trattamento solo con NovoMix ® 30 FlexPen ®, NovoMix ® 30 FlexPen ® in combinazione con metformina e metformina con un composto sulfonilurea. HbA Variabile di efficienza primaria1c dopo 16 settimane di trattamento, non ha mostrato differenze nei pazienti trattati con Novomix ® 30 FlexPen ® in associazione con metformina e in pazienti che hanno assunto Metformina in associazione con un derivato del sulfonilurea. In questo studio, il 57% dei pazienti aveva HbA al basale1c superiore al 9%; in questi pazienti, la terapia con Novomix ® 30 FlexPen ® in combinazione con metformina ha comportato una diminuzione più significativa dell'HbA1c, rispetto ai pazienti trattati con metformina in associazione con un derivato del sulfonilurea.

In un altro studio, i pazienti con diabete di tipo 2 che non sono suscettibili di controllo efficace con farmaci ipoglicemici orali sono stati assegnati in modo casuale ai seguenti gruppi: NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 volte al giorno (117 pazienti) e insulina glargine 1 volta / giorno (116 pazienti). Dopo 28 settimane di utilizzo, la diminuzione mediana di HbA1c nel gruppo di applicazione Novomiks ® 30 FlexPen ® era del 2,8% (il valore medio iniziale era del 9,7%). Il 66% e il 42% dei pazienti che utilizzavano Novomix ® 30 FlexPen ® avevano valori di HbA alla fine dello studio.1c inferiore al 7% e al 6,5%, rispettivamente. Il valore medio del glucosio plasmatico a digiuno è diminuito di circa 7 mmol / l (da 14 mmol / l all'inizio dello studio a 7,1 mmol / l).

Uno studio clinico della durata di 16 settimane è stato condotto su bambini e adolescenti, confrontando i livelli di glicemia post-pasto con NovoMix ® 30 FlexPen ® (prima dei pasti), insulina umana / insulina umana a due fasi 30 (prima dei pasti) e insulina isofano ( introdotto prima di coricarsi). Lo studio ha coinvolto 167 pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni. Valori medi di HbA1c in entrambi i gruppi è rimasto vicino ai valori iniziali durante lo studio. Inoltre, quando si utilizzava NovoMix ® 30 FlexPen ® o bifasica di insulina umana 30, non c'era differenza nell'incidenza dell'ipoglicemia. Uno studio cross-sezionale in doppio cieco è stato condotto anche su una popolazione di pazienti di età compresa tra 6 e 12 anni (54 pazienti in totale, 12 settimane per ciascun tipo di trattamento). La frequenza dell'ipoglicemia e l'aumento di glucosio dopo i pasti nel gruppo utilizzato Novomix ® 30 FlexPen ® erano inferiori rispetto ai valori nel gruppo utilizzato insulina umana a due fasi 30. Valori HbA1c alla fine dello studio, il gruppo di insulina umana a due fasi 30 era significativamente inferiore rispetto al gruppo che utilizzava NovoMix® 30 FlexPen®.

In insulina aspart, la sostituzione dell'amminoacido prolina nella posizione B28 per l'acido aspartico riduce la tendenza delle molecole a formare esameri nella frazione solubile Novomix ® 30 FlexPen ®, che è osservata nell'insulina umana solubile. A questo proposito, l'insulina aspart (30%) viene assorbita dal tessuto adiposo sottocutaneo più velocemente dell'insulina solubile contenuta nell'insulina umana a due fasi. L'insulina aspart protamina (70%), così come l'insulina isofano umana, viene assorbita più a lungo.

Quando si utilizza Novomiks ® 30 FlexPen ® Cmax l'insulina sierica è in media superiore del 50% rispetto a quando si utilizza l'insulina umana bifasica 30; pur raggiungendo Cmax in media 2 volte di meno. Quando la somministrazione di s / c del farmaco a volontari sani ad una dose di 0,2 U / kg di peso corporeo medio Cmax era 140 ± 32 pmol / l ed è stato raggiunto dopo 60 minuti.

Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2max viene raggiunto dopo 95 minuti e viene mantenuto ad un livello significativamente più alto di 0 per almeno 14 ore dopo la somministrazione di s / c.

La concentrazione di insulina sierica ritorna alla linea di base 15-18 ore dopo l'iniezione di s / c.

Media t1/2, che riflette la velocità di assorbimento della frazione legata alla protamina è di 8-9 ore.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Le proprietà farmacocinetiche di Novomix ® 30 FlexPen ® non sono state studiate nei bambini e negli adolescenti. Tuttavia, le proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche dell'insulina aspart solubile sono state studiate nei bambini (dai 6 ai 12 anni) e negli adolescenti (dai 13 ai 17 anni) con diabete di tipo 1. Nei pazienti di entrambi i gruppi di età, l'insulina aspart era caratterizzata da assorbimento rapido e valori di T.max, simile a quelli negli adulti. Tuttavia, i valori di C.max nei due gruppi di età erano diversi, indicando l'importanza della selezione individuale di dosi di aspart di insulina.

I pazienti più anziani, così come i pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa, non hanno condotto uno studio sulla farmacocinetica di Novomix ® 30 FlexPen ®.

Dati preclinici di sicurezza

In test in vitro che hanno coinvolto legami con i recettori dell'insulina e dell'IGF-1 e l'effetto sulla crescita cellulare, è stato dimostrato che le proprietà dell'insulina aspart sono simili a quelle dell'insulina umana. Inoltre, è stato riscontrato che l'insulina aspart si lega ai recettori dell'insulina in modo simile a quello dell'insulina umana. Nello studio della tossicità acuta (1 mese) e cronica (12 mesi), non sono stati ottenuti dati sulla presenza di insulina aspart con proprietà tossiche clinicamente significative.

- aumento della sensibilità individuale all'insulina aspart o altri componenti del farmaco.

Non è raccomandato l'uso del farmaco nei bambini di età inferiore ai 6 anni, perché Non sono stati condotti studi clinici sull'uso di Novomiks ® 30 FlexPen ®.

L'esperienza clinica con NovoMix ® 30 FlexPen ® durante la gravidanza è limitata.

Durante il periodo di possibile insorgenza e durante l'intero periodo di gravidanza, è necessario monitorare attentamente le condizioni dei pazienti con diabete mellito e monitorare i livelli di glucosio plasmatico. La necessità di insulina, di regola, diminuisce nel primo trimestre e aumenta gradualmente nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza. Poco dopo il parto, il bisogno di insulina ritorna rapidamente al livello precedente alla gravidanza.

Durante l'allattamento al seno, il farmaco può essere utilizzato senza restrizioni. L'introduzione della madre che allatta insulina non rappresenta una minaccia per il bambino. Tuttavia, potrebbe essere necessario regolare la dose di Novomix ® 30 FlexPen ®.

Negli studi sperimentali su animali non sono state riscontrate differenze tra gli effetti embriotossici e teratogeni dell'insulina aspart e dell'insulina umana.

Novomiks® 30 FleksPen ® è progettato per sub-to l'introduzione. Il farmaco non deve essere somministrato in / in.

Dose impostata individualmente sulla base della concentrazione di glucosio nel sangue. La dose giornaliera media nei pazienti con diabete di tipo 1 varia da 0,5 a 1 U / kg di peso corporeo. Con l'insulino-resistenza (per esempio, nei pazienti con obesità), il fabbisogno giornaliero di insulina può essere aumentato, e nei pazienti con secrezione residua insulinica endogena - ridotta.

NovoMix ® 30 FlexPen ® può essere prescritto a pazienti con diabete di tipo 2 sia in monoterapia sia in combinazione con farmaci ipoglicemici orali nei casi in cui il livello di glucosio nel sangue non sia sufficientemente regolato solo da farmaci ipoglicemici orali.

Per i pazienti con diabete di tipo 2, la dose iniziale raccomandata di NovoMix ® 30 FlexPen ® è 6 U al mattino e 6 U alla sera (con colazione e cena, rispettivamente). È inoltre consentita l'introduzione di 12 UI Novomiks ® 30 FlexPen ® 1 volta al giorno alla sera. In quest'ultimo caso, si raccomanda che dopo aver raggiunto una dose di 30 U del farmaco, procedere all'utilizzo di NovoMix ® 30 FlexPen ® 2 volte / die dividendo la dose in 2 parti uguali - mattina e sera. Una transizione sicura a Novomiks ® 30 FlexPen ® 3 volte al giorno è possibile dividendo la dose del mattino in 2 parti uguali e somministrando queste due parti al mattino ea pranzo.

Per la correzione della dose si consiglia di utilizzare la seguente tabella:

Per la regolazione, viene utilizzato il valore più basso della concentrazione di glucosio nel sangue prima dei pasti, ottenuto negli ultimi 3 giorni. Non aumentare la dose del farmaco, se durante questo periodo è stata osservata ipoglicemia. La correzione della dose può essere eseguita 1 volta alla settimana per raggiungere l'emoglobina glicosilata target (HbA1c). Per valutare l'adeguatezza della dose precedente, utilizzare il valore della concentrazione di glucosio nel sangue prima di mangiare.

Quando si trasferisce un paziente da insulina umana bifasica a NovoMix ® 30 FlexPen ®, iniziare con la stessa dose e regime. Quindi regolare la dose in base alle esigenze individuali del paziente.

NovoMix ® 30 FlexPen ® può essere usato nei pazienti anziani, tuttavia, l'esperienza del suo uso in combinazione con farmaci ipoglicemici orali in pazienti di età superiore ai 75 anni è limitata.

Novomix ® 30 FlexPen ® deve essere somministrato immediatamente prima di un pasto. Se necessario, puoi inserire il farmaco subito dopo l'inizio di un pasto.

La temperatura dell'insulina dovrebbe essere a temperatura ambiente.

NovoMix ® 30 FlexPen ® deve essere iniettato s / c nella parete addominale della coscia o anteriore. Se lo si desidera, il farmaco può essere somministrato nella spalla o nei glutei.

È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica per prevenire lo sviluppo della lipodistrofia.

Come con qualsiasi altra preparazione di insulina, la durata d'azione di NovoMix ® 30 FlexPen ® dipende dalla dose, dal sito di somministrazione, dall'intensità del flusso sanguigno, dalla temperatura e dal livello di attività fisica. La dipendenza dell'assorbimento di Novomix ® 30 FlexPen ® sul sito di iniezione non è stata studiata. Nei pazienti con insufficienza renale o epatica, la necessità di insulina può essere ridotta.

Novomix ® 30 FlexPen ® può essere usato per il trattamento di bambini e adolescenti a partire dai 10 anni di età quando è preferibile usare l'insulina premiscelata. Ci sono dati clinici limitati per bambini di età compresa tra 6-9 anni. Per i bambini al di sotto dei 6 anni non sono stati condotti studi clinici.

Termini d'uso del farmaco Novomiks ® 30 FlexPen ®

Novomix ® 30 FlexPen ® è una penna a siringa progettata per la somministrazione di insulina. La dose di insulina somministrata, compresa tra 1 e 60 U, può variare in incrementi di 1 U.

NovoMix ® 30 FlexPen ® viene utilizzato con aghi monouso NovoFine ® o NovoTvist ® lunghi fino a 8 mm. Come misura precauzionale, è necessario portare sempre con sé un sistema di riserva per la somministrazione di insulina in caso di perdita o danni a NovoMix ® 30 FlexPen ®. Il colore della penna a siringa mostrata in figura può differire dal colore del paziente Novomix ® 30 FlexPen ®.

Prima di iniziare

Controllare l'etichetta per assicurarsi che NovoMix ® 30 FlexPen ® contenga il tipo di insulina richiesto. Prima della prima iniezione, è necessario risospendere l'insulina:

- Per facilitare la miscelazione, lasciare che la preparazione si riscaldi a temperatura ambiente. Rimuovere il cappuccio dalla penna;

- far scorrere la penna a siringa tra i palmi delle mani 10 volte - è importante che sia in posizione orizzontale;

- sollevare la penna su e giù 10 volte in modo che la sfera di vetro si sposti da un'estremità all'altra della cartuccia. Ripetere le manipolazioni indicate fino a quando il contenuto della cartuccia diventa uniformemente bianco e nuvoloso.

Prima di ogni iniezione, mescolare il contenuto almeno 10 volte fino a quando il contenuto della cartuccia diventa uniformemente bianco e torbido. Dopo la miscelazione, effettuare immediatamente l'iniezione.

Controllare sempre che nella cartuccia siano presenti almeno 12 U di insulina per garantire una miscelazione uniforme. Se rimane meno di 12 U, è necessario utilizzare il nuovo Novomiks® 30 FlexPen ®.

Disinfettare la membrana di gomma con un tampone di cotone imbevuto di alcol. Rimuovere l'adesivo protettivo dall'ago monouso. Avvitare l'ago con cura e con fermezza su Novomix ® 30 FlexPen ®. Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago, ma non buttarlo via. Rimuovere e gettare il cappuccio interno dell'ago. Per ogni iniezione, utilizzare un nuovo ago per prevenire l'infezione. Non piegare o danneggiare l'ago prima dell'uso. Per evitare la puntura accidentale, non rimettere mai il cappuccio interno sull'ago.

Rimozione preliminare dell'aria dalla cartuccia

Anche con l'uso corretto della penna a siringa, una piccola quantità d'aria può accumularsi nella cartuccia prima di ogni iniezione. Per impedire l'ingresso di una bolla d'aria e garantire l'introduzione della dose corretta del farmaco:

- comporre 2 unità del farmaco;

- tenendo Novomix ® 30 FlexPen ® con l'ago rivolto verso l'alto, colpire leggermente la cartuccia con il polpastrello diverse volte in modo che le bolle d'aria si spostino verso l'alto della cartuccia;

- tenere l'ago verso l'alto con l'ago, premere il pulsante di avvio fino in fondo. Il selettore del dosaggio tornerà a zero. Una goccia di insulina dovrebbe apparire alla fine dell'ago. Se ciò non accade, sostituire l'ago e ripetere la procedura, ma non più di 6 volte. Se l'insulina non proviene dall'ago, significa che la penna è difettosa e non può essere utilizzata ulteriormente.

Verificare che il selettore del dosaggio sia impostato su "0".

- comporre l'importo richiesto per l'iniezione. La dose può essere regolata ruotando il selettore del dosaggio in entrambe le direzioni fino a quando la dose corretta è impostata di fronte all'indicatore di dosaggio. Quando si ruota il selettore del dosaggio, fare attenzione a non premere accidentalmente il pulsante di avvio, al fine di evitare il rilascio della dose di insulina. Non è possibile impostare una dose che superi il numero di unità rimanenti nella cartuccia;

- Non è possibile utilizzare la scala dei residui per misurare la dose di insulina.

Introdurre l'ago sotto la pelle. Per iniettare, premere il pulsante di avvio fino a quando uno "0" appare di fronte all'indicatore di dosaggio. Con l'introduzione del farmaco dovrebbe essere premuto solo sul pulsante di avvio. Quando si gira la dose, il dosaggio non si verifica. Mantenere il pulsante di scatto completamente premuto fino a quando l'ago non viene rimosso da sotto la pelle. Dopo l'iniezione, lasciare l'ago sotto la pelle per almeno 6 secondi. Ciò garantirà l'introduzione di una dose completa di insulina. Dirigere un ago a un cappuccio esterno di un ago, senza toccare un berretto. Quando l'ago va dentro, indossa il cappuccio esterno e svita l'ago. Getti via l'ago, osservando le precauzioni e chiudi la maniglia della siringa con un cappuccio.

Rimuovere l'ago dopo ogni iniezione e non conservare mai NovoMix ® 30 FlexPen ® con l'ago attaccato. In caso contrario, liquido potrebbe fuoriuscire da Novomix ® 30 FlexPen ®, che può portare alla somministrazione di una dose errata.

Personale medico, parenti e altri operatori sanitari devono prendere precauzioni durante la rimozione e lo smaltimento degli aghi per evitare il rischio di puntura di un ago accidentale.

Il Novomiks® 30 FlexPen ® usato con l'ago scollegato deve essere gettato via.

NovoMix ® 30 FlexPen ® è destinato esclusivamente all'uso personale.

Conservazione e cura

Novomix ® 30 FlexPen ® è progettato per un uso efficiente e sicuro e richiede un'attenta gestione. In caso di caduta o forte impatto meccanico, possono verificarsi danni all'impugnatura della siringa e perdite di insulina. Superficie Novomix ® 30 FlexPen ® può essere pulita con un bastoncino di cotone imbevuto di alcool. Non immergere la penna in alcool, non lavarla o lubrificarla, perché Potrebbe danneggiare il meccanismo. Novomix ® 30 FlexPen ® non può essere riempito.

Istruzioni per l'uso e lo smaltimento

È necessario spiegare al paziente l'importanza di miscelare la sospensione NovoMix ® 30 FlexPen ® immediatamente prima dell'uso. Prima del primo utilizzo, rimuovere la siringa NovoMix ® 30 FlexPen dal frigorifero e lasciare che raggiunga la temperatura ambiente per facilitare la miscelazione della sospensione. Il liquido correttamente miscelato deve essere uniformemente bianco e torbido.

NovoMix ® 30 FlexPen ® è destinato esclusivamente all'uso personale. Non è consentito riempire le penne per siringa NovoMix ® 30 FlexPen ®.

Gli aghi Novofain ® e NovoTvist ® sono progettati per l'uso con FlexPen ®.

I pazienti devono essere avvertiti sulla necessità di gettare l'ago dopo ogni iniezione.

Il prodotto e i materiali di consumo non utilizzati devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

Istruzioni per l'uso Novomiks ® 30 FlexPen ®, che deve essere somministrato al paziente

Prima di usare il farmaco, controllare l'etichetta per assicurarsi di utilizzare il tipo corretto di insulina.

Novomix ® 30 FlexPen ® non deve essere usato:

- in pompe per insulina;

- se il dispositivo FlexPen ® è stato danneggiato o rotto, così come se il paziente lo ha lasciato cadere (esiste il rischio di perdita di insulina);

- se è stato conservato in condizioni inaccettabili o è stato congelato;

- se l'insulina non è uniformemente bianca e torbida dopo la miscelazione;

- se compaiono grumi bianchi nella preparazione o se particelle bianche si attaccano al fondo o alle pareti della cartuccia, conferendole l'aspetto di congelato.

Novomiks® 30 FleksPen ® è progettato per iniezioni di s / c. Non iniettare mai questa insulina in / in e / m.

Sostituire sempre i siti di iniezione per evitare la lipodistrofia. I posti più adatti per l'iniezione sono l'addome, i glutei, la parte anteriore della coscia o la spalla. L'insulina agirà più velocemente quando somministrata alla parete addominale anteriore.

Le reazioni avverse osservate nei pazienti che usano NovoMix ® 30 FlexPen ® sono principalmente dose-dipendenti e sono dovute all'effetto farmacologico dell'insulina. L'evento avverso più comune con insulina è l'ipoglicemia. L'ipoglicemia si sviluppa se viene somministrata una dose eccessiva di insulina rispetto al bisogno di insulina del corpo. I sintomi dell'ipoglicemia possono includere: sudorazione fredda, pallore della pelle, nervosismo o tremore, ansia, stanchezza o debolezza insolite, disorientamento, disturbi della concentrazione, vertigini, fame marcata, deficit visivo temporaneo, mal di testa, nausea, tachicardia. L'ipoglicemia grave può portare alla perdita di coscienza, alla rottura temporanea o irreversibile del cervello o alla morte. Durante gli studi clinici, così come dopo che il farmaco è stato commercializzato, la frequenza osservata di questa complicanza varia a seconda della popolazione studiata, regimi di dosaggio, pertanto, non è possibile indicare la frequenza dell'ipoglicemia durante la somministrazione di NovoMix ® 30 FlexPen ®. Negli studi clinici, non sono state riscontrate differenze nell'incidenza dell'ipoglicemia durante l'assunzione di insulina aspart e preparazioni di insulina umana.

Di seguito viene presentata la frequenza degli effetti collaterali sullo sfondo di Novomiks ® 30 FlexPen ®. frequenza
il verificarsi di effetti indesiderati è stato definito come: raramente (> 1/1000, 1/10 000, ® 30 FlexPen ® insieme a farmaci ipoglicemici orali.

Non ci sono segni specifici di sovradosaggio di insulina. Tuttavia, quando assume insulina in dosi che superano il bisogno, si può sviluppare ipoglicemia.

Trattamento: il paziente può eliminare personalmente la lieve ipoglicemia assumendo glucosio, zucchero o cibi ricchi di carboidrati. Pertanto, i pazienti con diabete sono invitati a portare costantemente con sé zucchero, caramelle, biscotti o succo di frutta dolce. Nei casi più gravi, quando il paziente perde conoscenza, viene iniettata per via endovenosa una soluzione al 40% di destrosio (glucosio); V / m, s / c - glucagone (0,5-1 mg). Dopo aver ripreso conoscenza, si raccomanda al paziente di assumere cibo ricco di carboidrati per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia.

Effetto ipoglicemico del corpo.

L'effetto ipoglicemizzante del farmaco indebolisce i contraccettivi orali, GCS, farmaci ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, clonidina, calcio antagonisti, diazossido, morfina, fenitoina, nicotina.

Sotto l'influenza di reserpina e salicilati, è possibile sia l'indebolimento che il rafforzamento dell'azione di NovoMix ® 30 FlexPen ®.

I beta-bloccanti possono mascherare i sintomi dell'ipoglicemia.

L'octreotide / lanreotide può aumentare o diminuire la necessità di insulina.

L'etanolo può aumentare e prolungare l'effetto ipoglicemico dell'insulina.

Poiché non sono stati condotti studi di compatibilità, Novomiks® 30 FlexPen ® non deve essere miscelato con altri farmaci.

Una dose inadeguata o l'interruzione del trattamento, in particolare nel diabete mellito di tipo 1, può portare allo sviluppo di iperglicemia o chetoacidosi diabetica, una condizione in cui vi è il rischio di morte.

Dopo la compensazione del metabolismo dei carboidrati, ad esempio, con la terapia insulinica intensificata, i sintomi tipici dell'ipoglicemia, che sono tipici per loro, possono cambiare nei pazienti, su quali pazienti devono essere informati.

Novomix ® 30 FlexPen ® deve essere usato in connessione diretta con l'assunzione di cibo. È necessario tenere conto dell'elevato tasso di insorgenza dell'effetto del farmaco nel trattamento di pazienti con malattie concomitanti o nell'assunzione di farmaci che rallentano l'assorbimento del cibo. Alla presenza di malattie concomitanti, particolarmente di una natura infettiva, la necessità di insulina, di regola, aumenta.

La compromissione della funzione renale o epatica può ridurre il fabbisogno di insulina.

Saltare i pasti o l'esercizio non pianificato può portare all'ipoglicemia. Rispetto all'insulina umana bifasica, la somministrazione di Novomix ® 30 FlexPen ® ha un effetto ipoglicemico più forte nelle prime 6 ore dopo la somministrazione. A questo proposito, in alcuni casi, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina e / o dieta.

Il trasferimento di un paziente a un nuovo tipo di insulina o all'insulina di un'altra marca deve essere effettuato sotto stretto controllo medico. Se si modifica la concentrazione, il tipo, il produttore e il tipo (insulina umana, insulina animale, analogo dell'insulina umana) dei preparati insulinici e / o del metodo di produzione, potrebbe essere necessario modificare la dose. I pazienti che passano a Novomix ® 30 FlexPen ® possono aver bisogno di modificare la dose rispetto alle dosi di preparazioni di insulina precedentemente utilizzate. Se necessario, aggiustamento della dose, può essere fatto già alla prima iniezione del farmaco o durante le prime settimane o mesi di trattamento. Inoltre, può essere richiesta una modifica della dose del farmaco quando si cambia la dieta e si aumenta lo sforzo fisico. Esercitare immediatamente dopo un pasto aumenta il rischio di ipoglicemia.

Quando si modificano i preparati insulinici, è possibile modificare i precursori precoci dell'ipoglicemia, nonché una diminuzione della loro intensità rispetto a quelli osservati con l'insulina precedente, sui quali i pazienti devono essere avvertiti.

Come altri preparati insulinici, NovoMix ® 30 FlexPen ® in combinazione con pioglitazone deve essere usato con cautela nel valutare il rischio di sviluppare effetti avversi associati alla ritenzione di liquidi nei pazienti. Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca con pioglitazone in combinazione con insulina, specialmente in pazienti con fattori di rischio per insufficienza cardiaca. Quando si utilizza Novomix ® 30 FlexPen ® in combinazione con pioglitazone, è necessario esaminare i pazienti per segni e sintomi di insufficienza cardiaca, aumento di peso e comparsa di edema. A causa dell'aumentata sensibilità insulinica in pazienti con l'uso di pioglitazone in associazione con insulina, il rischio di sviluppare ipoglicemia dose-dipendente aumenta, pertanto, può essere richiesta una riduzione della dose di insulina.

Novomix ® 30 FlexPen ® non può essere utilizzato nelle pompe per insulina.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

La capacità di concentrazione e la velocità di reazione possono essere compromesse durante l'ipoglicemia e l'iperglicemia, che devono essere prese in considerazione quando si prescrive il farmaco a pazienti impegnati in attività potenzialmente pericolose. I pazienti devono essere informati di prendere misure per prevenire lo sviluppo di ipoglicemia e iperglicemia mentre guidano veicoli e lavorano con meccanismi. Ciò è particolarmente importante per i pazienti con assenza o diminuzione della gravità dei sintomi, precursori di ipoglicemia in via di sviluppo o che soffrono di frequenti episodi di ipoglicemia. In questi casi, è necessario considerare la fattibilità di eseguire lavori correlati alla necessità di alta concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.

Elenco B. Il farmaco deve essere conservato in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C (nel frigorifero, lontano dal freezer); Non congelare, proteggere dalla luce. Periodo di validità - 2 anni.

Dopo il primo utilizzo, la penna deve essere conservata a una temperatura non superiore a 30 ° C per 4 settimane. Non conservare la penna a siringa usata in frigorifero o a temperature superiori a 30 ° C (se la penna a siringa utilizzata era ancora conservata in frigorifero, prima di utilizzarla ulteriormente, il contenuto della penna a siringa deve essere miscelato).

Per proteggere dalla luce, la penna dovrebbe essere chiusa con un cappuccio.

Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini.

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Le informazioni sono fornite dal libro di consultazione dei farmaci Vidal.
Ultimo aggiornamento descrizione 28.09.2011