Come usare l'insulina Levemir FlexPen e Penfill

  • Diagnostica

"Levemir" è un farmaco terapeutico che viene utilizzato secondo le istruzioni per l'uso per normalizzare il livello di insulina, indipendentemente dalla quantità di cibo assunto e dalle caratteristiche della dieta. Questo strumento è spesso consigliato dai medici ai loro pazienti per abbassare il livello di zucchero nel sangue. Il principio attivo nella sua composizione chimica e proprietà simili all'insulina, che è prodotta nel corpo umano.

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Il farmaco è un liquido trasparente nella penna a siringa con dispenser. Appartiene al gruppo di agenti ipoglicemici. Confezionamento consente di inserire comodamente l'insulina in qualsiasi dose, da 1 a 60. L'aggiustamento del dosaggio è possibile fino a uno. Sulla confezione del farmaco possono essere indicate due varianti del nome: LEVEMIR FlexPen o LEVEMIR Penfill.

Il componente principale è l'insulina detemir.

Sostanze aggiuntive:

  • glicerolo;
  • cloruro di sodio;
  • cresolo;
  • fenolo;
  • acido cloridrico;
  • acetato di zinco;
  • idrofosfato diidrato;
  • acqua.

Pacchetto in bianco verdastro. All'interno di LEVEMIR Penfill sono presenti cartucce di vetro da 3 ml di soluzione (300 ED) ciascuna. Un'unità contiene 0,142 mg della sostanza attiva. LEVEMIR FlexPen è confezionato in una penna a siringa.

IMPORTANTE! Quando il farmaco nella cartuccia si esaurisce, la penna deve essere eliminata!

INN, produttori

Il produttore è la società "Novo Nordisk", Danimarca. Il nome internazionale non proprietario è "insulina detemir".

La preparazione viene effettuata con un metodo biotecnologico basato su una catena di DNA creata artificialmente utilizzando il ceppo Saccharomyces cerevisiae.

Costo di

Il prezzo al dettaglio del farmaco varia da 1.300 a 3.000 rubli. "FlexPen" è un po 'più costoso di "PenFill", poiché è più comodo da usare.

farmacologia

"Levemir" è un analogo artificiale dell'insulina umana a lunga durata d'azione. Nei siti di iniezione, vi è una pronunciata autoassociazione delle molecole di insulina e la loro connessione con l'albumina, poiché il principio attivo entra lentamente nei tessuti bersaglio e non entra immediatamente nel flusso sanguigno. C'è una distribuzione graduale e l'assorbimento del farmaco.

La combinazione di molecole con proteine ​​si verifica nella zona della catena di acidi grassi laterali.

Un tale meccanismo fornisce un effetto combinato, che migliora la qualità dell'assorbimento di una sostanza terapeutica e facilita il decorso dei processi metabolici.

farmacocinetica

Il volume massimo della sostanza è concentrato nel plasma 6-8 ore dopo l'iniezione. A parità di dose si ottiene una concentrazione pari a quella ottenuta durante 2 o 3 iniezioni. Il farmaco viene distribuito nel sangue in un volume di 0,1 l / kg. Questo indicatore è ottenuto grazie al fatto che la sostanza praticamente non si combina con le proteine, ma si accumula e circola nel plasma. Dopo l'inattivazione, i prodotti metabolici vengono rimossi dall'organismo dopo 5-7 ore.

testimonianza

Il farmaco viene prescritto con elevati livelli di zucchero nel sangue. Usato per trattare adulti e bambini da due anni.

All'inizio della terapia insulinica, "Levemir" viene somministrato una volta, il che aiuta a controllare in modo ottimale la glicemia.

Il farmaco riduce significativamente il rischio di ipoglicemia durante la notte.

Raccogliere accuratamente la dose per normalizzare lo stato non è difficile. Il trattamento con Levemir non porta ad un aumento di peso.

Il momento in cui entri nella medicina, puoi scegliere te stesso. In futuro, non è raccomandato cambiarlo.

Controindicazioni

  1. Intolleranza ai componenti principali e aggiuntivi della sostanza attiva.
  2. Età fino a due anni.

Istruzioni per l'uso (dosaggio)

La durata dell'esposizione al farmaco dipende dal dosaggio. All'inizio del trattamento dovrebbe essere la puntura una volta al giorno, preferibilmente alla vigilia della cena o prima di andare a dormire. Per i pazienti che non hanno ricevuto in precedenza insulina, il dosaggio iniziale è di 10 U o 0,1-0,2 unità per kg di peso corporeo normale.

Per i pazienti che hanno utilizzato a lungo agenti ipoglicemici, i medici raccomandano una dose da 0,2 a 0,4 unità per kg di peso corporeo. L'azione inizia dopo 3-4 ore, a volte fino a 14 ore.

La dose di base viene solitamente somministrata 1-2 volte al giorno. È possibile inserire immediatamente la dose intera una volta o dividerla in due dosi. Nel secondo caso, lo strumento viene utilizzato al mattino e alla sera, l'intervallo tra le iniezioni deve essere di 12 ore. Quando si passa da un altro tipo di insulina a Levemir, la dose del farmaco rimane invariata.

Il dosaggio è calcolato dall'endocrinologo sulla base dei seguenti indicatori:

  • grado di attività;
  • caratteristica di potenza;
  • livelli di zucchero;
  • la gravità della patologia;
  • regime giorno;
  • la presenza di malattie concomitanti.

La terapia può essere modificata se è necessario un intervento chirurgico.

Effetti collaterali

Fino al 10% dei pazienti riferisce effetti collaterali durante il trattamento con il farmaco. Nella metà dei casi si tratta di ipoglicemia. Altri effetti dopo la somministrazione appaiono come gonfiore, arrossamento, dolore, prurito, infiammazione. Possono verificarsi lividi. Le reazioni avverse di solito scompaiono dopo poche settimane.

A volte peggiora la condizione a causa di esacerbazione del diabete, si verifica una reazione specifica: retinopatia diabetica e neuropatia acuta del dolore. La ragione di ciò è di mantenere livelli glicemici ottimali e controllare la glicemia. C'è una ristrutturazione del corpo, e quando si adatta in relazione al farmaco, i sintomi passano da soli.

Tra le reazioni avverse più comuni:

  • malfunzionamenti del sistema nervoso centrale (aumento della sensibilità al dolore, intorpidimento degli arti, ridotta acuità visiva e percezione della luce, formicolio o sensazione di bruciore);
  • disturbi del metabolismo dei carboidrati (ipoglicemia);
  • orticaria, prurito, allergie, shock anafilattico;
  • edema periferico;
  • patologia del tessuto adiposo, che porta a un cambiamento nella forma del corpo.

Tutti loro sono corretti con i farmaci. Se questo non aiuta, il medico sostituisce il farmaco.

IMPORTANTE! La sostanza viene iniettata esclusivamente per via sottocutanea, altrimenti è possibile provocare complicazioni sotto forma di grave ipoglicemia.

overdose

La quantità di farmaco che provocherebbe questo quadro clinico non è stata ancora stabilita dagli esperti. Il sovradosaggio sistemico può portare gradualmente all'ipoglicemia. L'attacco inizia più spesso di notte o sotto stress.

La forma leggera può essere eliminata da solo: mangia cioccolato, un pezzo di zucchero o un prodotto ricco di carboidrati. Forma grave, quando il paziente perde conoscenza, coinvolge la somministrazione intramuscolare di fino a 1 mg di glucagone / soluzione di glucosio per via endovenosa. Questa procedura può essere eseguita solo da uno specialista. Se la coscienza non ritorna alla persona, viene introdotto anche il glucosio.

IMPORTANTE! Aumentare o diminuire il dosaggio indipendentemente, così come saltare il momento del prossimo farmaco è proibito, poiché vi è un'alta probabilità di uno stato comatoso e un'esacerbazione della neuropatia.

Interazione farmacologica

"Levemir" è usato con successo in combinazione con altri farmaci: agenti ipoglicemici sotto forma di compresse o di insulina corta. Tuttavia, non è auspicabile miscelare diversi tipi di insulina all'interno della stessa siringa.

L'uso di altri farmaci modifica l'indicatore del fabbisogno di insulina. Pertanto, agenti ipoglicemici, anidrasi carboniche, inibitori, monoamino ossidasi e altri aumentano l'azione della sostanza attiva.

Agenti ormonali, contraccettivi, farmaci contenenti iodio, antidepressivi, danazolo sono in grado di indebolire l'effetto.

I salicilati, l'octreotide e anche la reserpina possono entrambi ridurre e aumentare la necessità di insulina ei beta-bloccanti mascherano i sintomi dell'ipoglicemia, inibendo la normalizzazione dei livelli di zucchero.

Composizioni con un gruppo solfito o tiolo, così come varietà di soluzioni per infusione, hanno un effetto devastante.

Compatibilità con alcol

Le bevande contenenti alcol possono prolungare o aumentare l'effetto ipoglicemizzante del farmaco insulinico, ma l'alcol per i diabetici deve essere assunto con estrema cautela, poiché influenza il metabolismo dei carboidrati nel corpo.

Istruzioni speciali

Il trattamento con Levemir riduce il rischio di attacchi di ipoglicemia durante la notte e allo stesso tempo non porta ad un forte aumento di peso. Questo, a sua volta, consente di modificare il volume della soluzione, selezionare la dose appropriata, combinata con i tablet della stessa serie per un controllo migliore.

Quando pianifichi un lungo viaggio con un cambio di fuso orario, consulta il tuo medico.

Smettere di prendere e ridurre la dose è severamente proibito per evitare l'ipoglicemia.

I sintomi dell'inizio di un attacco sono:

  • sentirsi assetato;
  • impulso emetico;
  • nausea;
  • stato assonnato;
  • pelle secca;
  • minzione frequente;
  • scarso appetito;
  • quando esalato, si avverte l'odore dell'acetone.

Quando si aumenta la dose, saltando il pasto obbligatorio, un aumento imprevisto del carico può anche sviluppare ipoglicemia. Condurre cure intensive normalizza la condizione.

Infezione delle forze del corpo per aumentare il dosaggio di insulina. Per le malattie della ghiandola tiroidea, dei reni o del fegato, viene effettuato anche un aggiustamento della dose.

Gravidanza e allattamento

È sicuro prendere "Levemir" quando si trasporta un bambino, questo è confermato dalla ricerca. L'insulina non danneggia il feto e la madre stessa con un dosaggio opportunamente selezionato. Non crea dipendenza. Se il diabete mellito non viene trattato durante questo periodo, dovrà affrontare problemi importanti. Quando si alimenta la dose viene nuovamente regolata.

L'intero periodo di attesa per una bambina deve essere sotto la supervisione di un medico.

Nel primo trimestre, la necessità di insulina può diminuire, e nel secondo e terzo, potrebbe aumentare leggermente. Dopo il parto, il livello di bisogno diventa lo stesso di prima della gravidanza.

Uso nei bambini e in età avanzata

Per i bambini, il dosaggio di insulina è calcolato sulla base della dieta che seguono. Se nella dieta molti prodotti a basso contenuto di carboidrati, la dose sarà bassa. Con il raffreddore e il dosaggio dell'influenza sarà necessario aumentare di 1,5-2 volte.

Negli anziani, lo zucchero nel sangue viene attentamente monitorato. La dose viene calcolata rigorosamente individualmente, soprattutto per coloro che soffrono di malattie renali e del fegato. La farmacocinetica nei pazienti giovani e negli anziani non è diversa.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare il farmaco deve essere in frigorifero a 2-8 ° C. Non è necessario raffreddare la penna stessa. Insieme al contenuto della cartuccia, può essere conservato per un mese e mezzo a temperatura ambiente. Per proteggere il contenuto della siringa dai raggi di luce aiuta il tappo. Il farmaco è utilizzabile per 30 mesi dalla data di rilascio. È rilasciato solo su prescrizione medica.

Puoi pulire la penna con un bastoncino di cotone imbevuto di soluzione alcolica. È vietato immergersi in liquidi o cadere. Se lasciato cadere, la maniglia potrebbe essere danneggiata e il suo contenuto potrebbe fuoriuscire.

Insulina Levemir: proprietà e regole di applicazione

Levemir Flekspen è un farmaco farmacologico che agisce come un analogo dell'insulina umana e viene utilizzato per fornire effetti ipoglicemici nei pazienti con diabete. Il principio attivo del farmaco (detemir) è ottenuto mediante conversione biotecnologica del DNA usando Saccharomyces cerevisiae. Il farmaco è un liquido trasparente incolore destinato alla somministrazione sottocutanea. Come usare l'insulina Levemir e in quali casi è controindicato?

Indicazioni e controindicazioni

Insulina Levemir Flekspen utilizzata per alleviare i sintomi del diabete, mantenere i normali livelli di zucchero nel sangue e migliorare il funzionamento del corpo. È indicato per la malattia di tipo 1. Per i pazienti con questa diagnosi, l'uso della terapia sostitutiva dell'insulina è l'unico modo per preservare la salute e la vita.

Viene mostrato l'uso di insulina e persone con diabete mellito di tipo 2 - in presenza di complicanze o in caso di un netto deterioramento della salute. Il farmaco viene utilizzato come terapia sostitutiva durante la gravidanza o la chirurgia.

Levemir fornisce un apporto graduale di insulina, che normalizza il livello di zucchero, regola i processi metabolici, accelera il trasporto del glucosio alle cellule e stimola la produzione di glicogeno.

L'insulina a lunga durata d'azione ha una serie di controindicazioni. Levemir è vietato ai diabetici con ipersensibilità al detemir o ad altri componenti del farmaco. Non assegnato ai bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché non sono stati condotti gli studi necessari e non sono disponibili informazioni sui suoi effetti sui bambini.

Iniziare ad assumere Levemir deve essere prescritto solo da un medico e sotto il suo controllo. Questo ti permetterà di tracciare la reazione del corpo e identificare tempestivamente i cambiamenti patologici.

dosaggio

Il farmaco è prescritto dal medico curante, se indicato. Lo specialista seleziona il dosaggio del farmaco, dato il grado di iperglicemia, il peso, l'attività fisica, la dieta e altre caratteristiche della vita del paziente. Per ogni paziente il calcolo della dose viene eseguito singolarmente.

Levemir Flekspen - insulina ad azione prolungata, quindi viene utilizzata una o due volte al giorno. Il dosaggio del farmaco è 0,2-0,4 U per chilogrammo di peso corporeo. Nel diabete mellito di tipo 2, la dose è 0,1-0,2 U / kg, poiché i farmaci orali sono utilizzati anche per abbassare lo zucchero nel sangue.

In alcuni casi, è necessario un aggiustamento della dose di insulina e un controllo più attento dei livelli di zucchero nel sangue. Ciò si applica principalmente ai pazienti anziani e alle persone che soffrono di insufficienza epatica o renale. La correzione della dose è necessaria in presenza di malattie croniche, cambiando la dieta abituale, aumentando lo sforzo fisico o prendendo alcuni gruppi di droghe.

Istruzioni per l'uso

Le regole per l'uso di insulina ad azione prolungata sono stabilite dal medico curante, avvertendo delle possibili conseguenze di una violazione della dose o di una somministrazione scorretta del farmaco.

Iniezione di insulina Levemir viene eseguito per via sottocutanea nella parete addominale anteriore, nella coscia o nella spalla. Si raccomanda di cambiare l'area di iniezione ad ogni iniezione.

Per le iniezioni di insulina, selezionare il numero richiesto di unità (dose), stringere la piega della pelle con le dita e inserire l'ago in essa. Fare clic sul pulsante "Start" e attendere alcuni secondi. Rimuovere l'ago e chiudere il tappo con un cappuccio.

Il farmaco viene solitamente applicato una volta al giorno. Se c'è bisogno di due procedure, la seconda dose viene somministrata durante la cena o prima di andare a letto. L'intervallo di tempo tra le iniezioni deve essere di almeno 12 ore.

L'effetto massimo del farmaco si raggiunge 3-4 ore dopo la sua introduzione e dura fino a 14 ore. Levemir Flekspen non porta ad un forte aumento di insulina, quindi il rischio di ipoglicemia è inferiore rispetto all'assunzione di altri farmaci.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali di Levemir sono dovuti alle proprietà farmacologiche dell'insulina e alla mancata osservanza del dosaggio raccomandato. Il fenomeno più comune è l'ipoglicemia, una diminuzione significativa e significativa della glicemia. La condizione patologica si verifica in seguito al superamento della dose raccomandata del farmaco, quando la dose di insulina iniettata è superiore al fabbisogno di ormoni del corpo.

I seguenti sintomi sono caratteristici dell'ipoglicemia:

  • debolezza, stanchezza e aumento dell'ansia;
  • pallore della pelle e prestazioni del sudore freddo;
  • tremore delle membra;
  • aumento del nervosismo;
  • forte sensazione di fame;
  • mal di testa, visione ridotta, compromissione della concentrazione e orientamento nello spazio;
  • palpitazioni cardiache.

In assenza di assistenza tempestiva, può svilupparsi coma ipoglicemico, che a volte porta alla morte o a cambiamenti irreversibili nel corpo (interruzione del cervello o del sistema nervoso centrale).

Abbastanza spesso si verifica una reazione allergica nel sito di somministrazione di insulina. Questo si manifesta con arrossamento e gonfiore della pelle, prurito, sviluppo di infiammazioni e comparsa di lividi. Di norma, tale reazione avviene da sola dopo pochi giorni, ma prima della scomparsa provoca dolore e disagio al paziente. Se vengono somministrate più iniezioni nella stessa area, può svilupparsi lipodistrofia.

In alcuni casi, l'uso di insulina Levemir causa cambiamenti nel sistema immunitario. Questo può causare orticaria, eruzioni cutanee e altre reazioni allergiche. A volte ci sono angioedema, aumento della sudorazione, disturbi dispeptici, abbassamento della pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca.

overdose

Il volume del farmaco, che può causare un sovradosaggio con l'insulina Levemir, non è stato stabilito in modo affidabile. Per ogni paziente, gli indicatori possono essere diversi, ma le conseguenze sono le stesse: lo sviluppo dell'ipoglicemia.

Un diabetico può eliminare una leggera riduzione di zucchero. Si raccomanda al paziente di mangiare qualsiasi prodotto contenente carboidrati veloci. Al fine di adottare le misure adeguate in modo tempestivo, un diabetico dovrebbe sempre avere un dolce succo di frutta, caramelle o frutta a portata di mano.

L'ipoglicemia severa richiede cure mediche qualificate. Il paziente viene iniettato per via endovenosa o infuso soluzione di glucosio. Dopo aver ripreso conoscenza, è necessario mangiare cibi ricchi di carboidrati al fine di prevenire una ricaduta.

Un particolare pericolo è il coma ipoglicemico, che si sviluppa in assenza di assistenza qualificata e tempestiva. Questa condizione minaccia la salute e la vita del paziente.

Levemir durante la gravidanza

Le donne con una diagnosi di diabete richiedono un attento monitoraggio da parte di un medico durante la fase di pianificazione, concezione e gravidanza. Nel primo trimestre di gravidanza, la necessità di ridurre l'insulina e aumenta nei periodi successivi. Durante l'allattamento, la terapia farmacologica viene effettuata prima del concepimento.

Levemir è usato durante la gravidanza e l'allattamento. Il medico individua individualmente il dosaggio e lo aggiusta secondo necessità. Le donne in gravidanza hanno bisogno di regolare monitoraggio del glucosio, è anche importante seguire le istruzioni per l'iniezione.

Interazione farmacologica

I pazienti che passano da altri farmaci di media o lunga durata d'azione, richiedono un aggiustamento della dose di Levemir e un cambiamento nel tempo di somministrazione. Durante la transizione, è necessario monitorare attentamente il livello di zucchero nel sangue e monitorarlo per diversi giorni dopo l'inizio di assumere un nuovo farmaco.

È importante considerare che la combinazione di Levemir con farmaci antidiabetici come Clofibrato, Tetraciclina, Piridossina, Ketoconazolo, Ciclofosfamide, aumenta le proprietà ipoglicemizzanti. Aumentare l'efficacia di farmaci e steroidi anabolizzanti, farmaci antipertensivi e prodotti contenenti alcool. Se necessario, è necessaria una combinazione di questo tipo per correggere il dosaggio del farmaco.

Farmaci contraccettivi e diuretici, antidepressivi, corticosteroidi, diuretici, morfina, eparina, nicotina, ormoni della crescita e calcio bloccanti possono ridurre l'effetto ipotensivo del farmaco.

Istruzioni speciali

Levemir Flekspen - insulina ad azione prolungata, che non provoca un aumento del peso corporeo e meno spesso provoca lo sviluppo di ipoglicemia. Il farmaco consente di controllare la concentrazione di zucchero nel sangue e mantenerlo a un livello ottimale.

Insulina iniettata insufficiente aumenta il rischio di iperglicemia o chetoacidosi. I sintomi della condizione patologica si sviluppano nell'arco di diversi giorni e si manifestano con aumento della sete, minzione frequente (specialmente di notte), sonnolenza, nausea, vertigini, secchezza delle fauci e diminuzione dell'appetito. Quando la chetoacidosi ha un odore sgradevole di acetone dalla bocca. In assenza di un'adeguata assistenza, il rischio di morte è alto.

Il medico che prescrive Levemir deve informare il paziente delle possibili conseguenze e dei segni di ipo e iperglicemia.

È importante ricordare: durante le malattie infettive, la necessità di insulina aumenta in modo significativo, il che richiede un aggiustamento della dose del farmaco.

È severamente vietato somministrare il farmaco per via endovenosa a causa dell'alto rischio di ipoglicemia. Con l'iniezione intramuscolare, l'insulina viene assorbita e inizia a funzionare molto più velocemente, quindi assicurati di prenderla in considerazione prima dell'iniezione.

Regole di archiviazione

Per preservare le proprietà farmacologiche del farmaco, è importante garantire condizioni di conservazione adeguate. Mantenga l'insulina nel frigorifero a una temperatura di +2... +8 ⁰С. Non posizionare il farmaco vicino a oggetti caldi, fonti di calore (batterie, stufe, termosifoni) e non congelare.

Dopo ogni utilizzo, chiudere la penna a siringa e conservare lontano dalla luce a una temperatura non superiore a +30 ° C. Non lasciare insulina e siringa in aree accessibili ai bambini.

Insulin Levemir Flexspot è progettato per supportare i mezzi di sostentamento e il normale benessere dei diabetici. Il medico seleziona il dosaggio individualmente in ciascun caso particolare e spiega anche le conseguenze dell'auto-modifica della dose o dell'uso improprio del farmaco.

Insulina Levemir - istruzioni, dosaggio, prezzo

Non è esagerato dire che con l'avvento degli analoghi dell'insulina, una nuova era è iniziata nella vita dei diabetici. Grazie alla loro struttura unica, consentono molto più successo, rispetto a prima, di controllare la glicemia. Insulina Levemir - uno dei rappresentanti delle droghe moderne, un analogo dell'ormone basale. È apparso relativamente di recente: in Europa nel 2004, in Russia due anni dopo.

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Levemir ha tutte le caratteristiche dell'insulina lunga ideale: funziona in modo uniforme, senza picchi per 24 ore, riduce l'ipoglicemia notturna, non contribuisce all'aumento di peso dei pazienti, che è particolarmente importante per il diabete di tipo 2. La sua azione è più prevedibile e meno dipendente dalle caratteristiche individuali di una persona rispetto a quella dell'insulina NPH, quindi è molto più facile scegliere la dose. In breve, questo farmaco vale la pena dare un'occhiata più da vicino.

Istruzioni brevi

Levemir - il frutto della danese Novo Nordisk, nota per i suoi strumenti innovativi per il diabete. Il farmaco ha superato con successo numerosi studi, compresi bambini e adolescenti, durante la gravidanza. Tutti hanno confermato non solo la sicurezza di Levemir, ma anche una maggiore efficienza rispetto alle insuline utilizzate in precedenza. Il controllo dello zucchero ha ugualmente successo nel diabete di tipo 1, e in condizioni con meno bisogno di ormoni: nel diabete di tipo 2 all'inizio della terapia insulinica e nel diabete gestazionale.

Brevi informazioni sul prodotto dalle istruzioni per l'uso:

Levemir forma facilmente complessi composti dell'insulina, esameri, si lega alle proteine ​​nel sito di iniezione, quindi il suo rilascio dal tessuto sottocutaneo è lento e regolare. Il farmaco è privo di un picco caratteristico di Protafan e Humulin NPH.

Secondo il produttore, l'azione di Levemir è persino più liscia di quella del principale concorrente dello stesso gruppo di insuline - Lantus. In termini di tempo operativo, Levemir supera solo la più moderna e costosa droga Tresiba, anch'essa sviluppata da Novo Nordisk.

  • se è allergico all'insulina o ai componenti ausiliari della soluzione;
  • per il trattamento delle condizioni di iperglicemia acuta;
  • in pompe per insulina.

Il farmaco viene somministrato solo per via sottocutanea, la somministrazione endovenosa è proibita.

Non sono stati condotti studi su bambini al di sotto dei due anni, quindi questa categoria di pazienti è menzionata anche in controindicazioni. Tuttavia, questa insulina è prescritta e bambini molto piccoli.

La sospensione dell'uso di Levemir o la somministrazione ripetuta di una dose insufficiente porta a grave iperglicemia e chetoacidosi. Questo è particolarmente pericoloso con il diabete di tipo 1. Dosi eccessive, pasti saltati, carichi non registrati sono carichi di ipoglicemia. In caso di abbandono della terapia insulinica e della frequente alternanza di episodi di glucosio alto e basso, le complicanze del diabete si sviluppano più rapidamente.

Il bisogno di Levemir aumenta durante lo sport, durante la malattia, specialmente con la febbre alta, durante la gravidanza, a partire dalla seconda metà. È necessario un aggiustamento della dose per l'infiammazione acuta e l'esacerbazione cronica.

Le istruzioni raccomandate per il diabete di tipo 1 producono un calcolo della dose individuale per ciascun paziente. Con la malattia di tipo 2, la selezione del dosaggio inizia da 10 unità di Levemir al giorno o 0,1-0,2 unità per chilogrammo se il peso è significativamente diverso dalla media.

In pratica, questa quantità può essere eccessiva se il paziente aderisce a una dieta a basso contenuto di carboidrati o se è attivamente coinvolto nello sport. Pertanto, è necessario calcolare la dose di insulina lunga utilizzando algoritmi speciali, tenendo conto della glicemia per diversi giorni.

Informazioni sulle sfumature dell'applicazione Levemir

Levemir ha un principio di funzionamento simile ad altri analoghi dell'insulina, indicazioni e controindicazioni. La differenza essenziale è il tempo di azione, dosaggio, lo schema raccomandato di iniezioni per diversi gruppi di pazienti con diabete.

Quale azione insulina Levemir

Levemir è una lunga insulina. Il suo effetto è più lungo di quello dei farmaci tradizionali - una miscela di insulina umana e protamina. Con una dose di circa 0,3 unità. per chilogrammo del farmaco funziona 24 ore. Più piccolo è il dosaggio richiesto, più breve è il tempo di lavoro. Nei pazienti diabetici con una dieta a basso contenuto di carboidrati, l'azione può terminare dopo 14 ore.

L'insulina lunga non può essere utilizzata per correggere la glicemia durante il giorno o prima di coricarsi. Se viene rilevato un elevato livello di zucchero la sera, è necessario creare una scheggia correttiva a base di insulina corta, e successivamente introdurre un ormone lungo nella dose precedente. È impossibile mescolare analoghi dell'insulina di diversa durata in una siringa.

Forme di rilascio

Insulina Levemir in una fiala

Levemir FlexPen e Penfill differiscono solo per la forma, il farmaco in essi è identico. Penfill sono cartucce che possono essere inserite in una penna a siringa o per prelevare insulina da esse con una siringa standard di insulina. Levemir FlexPen - produttore pre-riempito di penne a siringa, che vengono utilizzate fino a quando la soluzione è finita. Riempili non possono. Le penne consentono di inserire l'insulina in incrementi di 1 unità. Hanno bisogno di acquistare separatamente gli aghi NovoFayn. A seconda dello spessore del tessuto sottocutaneo, vengono scelti particolarmente sottili (diametro 0,25 mm), lunghezza 6 mm o sottile (0,3 mm) 8 mm. Il prezzo di un pacchetto di 100 aghi è di circa 700 rubli.

Levemir FlexPen adatto a pazienti con uno stile di vita attivo e mancanza di tempo. Se la necessità di insulina è piccola, un passaggio di 1 unità non ti consentirà di comporre con precisione la dose desiderata. Per tali persone, Levemir Penfill è consigliato in combinazione con una penna a siringa più accurata, ad esempio NovoPen Echo.

Dosaggio corretto

La dose di Levemir è considerata corretta, se non solo lo zucchero a stomaco vuoto, ma anche l'emoglobina glicata rientra nell'intervallo di normalità. Se la compensazione del diabete è insufficiente, è possibile modificare la quantità di insulina lunga ogni 3 giorni. Per determinare la correzione necessaria, il produttore consiglia di assumere uno zucchero medio a stomaco vuoto, gli ultimi 3 giorni sono coinvolti nel calcolo.

Regime di iniezione

  1. Con il diabete di tipo 1, l'istruzione raccomanda la somministrazione di insulina due volte al giorno: dopo il risveglio e prima di andare a dormire. Tale schema fornisce un compenso migliore per il diabete rispetto a un singolo. Le dosi sono calcolate separatamente. Per l'insulina mattutina - a base di zucchero del giorno a digiuno, per lo zucchero serale - in base ai valori notturni.
  2. Con il diabete di tipo 2, è possibile somministrare sia una volta che due volte al giorno. Gli studi dimostrano che all'inizio della terapia insulinica è sufficiente una iniezione al giorno per raggiungere il livello di zucchero target. Una singola dose non richiede un aumento della dose calcolata. Con il diabete a lungo termine, è più razionale iniettare l'insulina lunga due volte al giorno.

Usare nei bambini

Per consentire l'uso di Levemir tra i vari gruppi della popolazione, è necessaria una ricerca su larga scala che coinvolga volontari. Per i bambini sotto i 2 anni, questo è associato a molte difficoltà, quindi le istruzioni per l'uso e c'è un limite di età. La situazione è simile ad altre insuline moderne. Nonostante questo, Levemir è usato con successo nei bambini fino a un anno. Il trattamento per loro ha lo stesso successo dei bambini più grandi. Secondo i genitori, non c'è alcun effetto negativo.

Passare a Levemir da insuline NPH è necessario se:

  • zucchero a digiuno instabile,
  • ci sono ipoglicemia durante la notte o la sera tardi,
  • il bambino è sovrappeso

Confronto di Levemir e NPH-insulina

A differenza di Levemir, tutte le insuline con protamina (Protafan, Humulin NPH e i loro analoghi) hanno un pronunciato massimo di azione, che aumenta il rischio di ipoglicemia e salti di zucchero si verificano durante il giorno.

Comprovati vantaggi di Levemir:

  1. Ha un effetto più prevedibile.
  2. Riduce la probabilità di ipoglicemia: pesante del 69%, notturna del 46%.
  3. Provoca un minor aumento di peso con il diabete di tipo 2: per 26 settimane nei pazienti con aumento di peso di Levemir di 1,2 kg, nei diabetici con NPH-insulina di 2,8 kg.
  4. Regola la sensazione di fame, che porta ad una diminuzione dell'appetito nei pazienti con obesità. I diabetici su Levemir consumano in media 160 kcal / giorno in meno.
  5. Aumenta la secrezione di GLP-1. Con il diabete di tipo 2, questo porta ad una maggiore sintesi della propria insulina.
  6. Ha un effetto positivo sul metabolismo del sale dell'acqua, che riduce il rischio di ipertensione.

L'unico inconveniente di Levemir rispetto ai preparati NPH è il costo elevato. Negli ultimi anni è stato inserito nell'elenco dei farmaci essenziali, quindi i diabetici possono ottenerlo gratuitamente.

analoghi

Levemir è un'insulina relativamente nuova, quindi non ha generici economici. Il più vicino in termini di proprietà e validità sono i farmaci del gruppo di analoghi dell'insulina lunga - Lantus e Tujeo. Passare a un'altra insulina richiede il ricalcolo della dose e porta inevitabilmente a un deterioramento temporaneo nella compensazione del diabete mellito, pertanto, è necessario cambiare i farmaci solo per ragioni mediche, ad esempio, se si è ipersensibili.

Levemir o Lantus - che è meglio

Il produttore ha rivelato i vantaggi di Levemir rispetto al suo principale concorrente - Lantus, che ha felicemente riportato nelle istruzioni:

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  • l'azione dell'insulina è più consistente;
  • il farmaco dà meno guadagno di peso.

Secondo le recensioni, queste differenze sono quasi impercettibili, quindi i pazienti preferiscono il farmaco, la cui ricetta è più facile da ottenere in questa regione.

L'unica differenza significativa che è importante per i pazienti che diluiscono l'insulina è: Levemir si miscela bene con soluzione salina e Lantus perde parzialmente le sue proprietà una volta diluito.

Gravidanza e Levemir

Levemir non influenza lo sviluppo fetale, pertanto può essere utilizzato da donne in gravidanza, comprese quelle con diabete gestazionale. La dose del farmaco durante la gravidanza necessita di frequenti aggiustamenti e deve essere scelta insieme al medico.

In caso di diabete di tipo 1, i pazienti durante il periodo di trasporto di un bambino rimangono sulla stessa insulina lunga che hanno ricevuto prima, solo i loro cambiamenti di dosaggio. Il passaggio da NPH a Levemir o Lantus non è necessario se lo zucchero è normale.

Con il diabete gestazionale, in alcuni casi, la normale glicemia può essere raggiunta senza insulina, esclusivamente sulla dieta e l'educazione fisica. Se lo zucchero è spesso elevato, è necessaria la terapia insulinica per prevenire la fetopatia fetale nel feto e la chetoacidosi nella madre.

Recensioni

Il numero schiacciante di recensioni di pazienti su Levamir è positivo. Oltre a migliorare il controllo glicemico, i pazienti hanno notato facilità d'uso, eccellente tollerabilità, fiale e penne di buona qualità, aghi sottili che consentono di effettuare iniezioni indolori. La maggior parte dei diabetici afferma che l'ipoglicemia su questa insulina è meno comune e più debole.

Le recensioni negative sono rare. Provengono principalmente da genitori di bambini con diabete e donne con diabete gestazionale. Questi pazienti richiedono dosi ridotte di insulina, pertanto Levemir FlexPen è scomodo per loro. Se non ci sono alternative, e solo un tale farmaco può essere ottenuto, i diabetici devono rompere le cartucce da una penna a siringa monouso e trasferirle a un'altra o iniettarle con una siringa.

L'effetto di Levemir si deteriora bruscamente 6 settimane dopo l'apertura. I pazienti con basso bisogno di lunga insulina non hanno il tempo di spendere 300 unità del farmaco, quindi l'equilibrio deve essere gettato via.

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Insulina Levemir - descrizione e caratteristiche.

Levemir FlexPen è un analogo dell'insulina umana e ha un effetto ipoglicemico. Levemir è prodotto mediante estrazione di DNA ricombinante utilizzando Saccharomyces cerevisiae.

È un analogo basale solubile dell'insulina umana con un effetto prolungato e un profilo piatto di azione, molto meno variabile dell'insulina glargine e dell'insulina isofano.

L'azione prolungata di questo farmaco è dovuta al fatto che le molecole di insemina detemir hanno la capacità di auto-associarsi nel sito di iniezione, e si legano anche all'albumina combinandosi con la catena laterale degli acidi grassi.

L'insulina detemir raggiunge i tessuti bersaglio periferici più lentamente dell'insulina isofano. Una tale combinazione dei meccanismi di ridistribuzione ritardata consente di ottenere un profilo di assorbimento più riproducibile e l'azione di Levemir Penfill rispetto all'isofano-insulina.

L'insulina, quando legata a certi recettori sulla membrana citoplasmatica delle cellule, forma un complesso speciale che stimola la sintesi di un numero di enzimi necessari all'interno delle cellule, come esochinasi, glicogeno sintasi, piruvato chinasi e altri.

testimonianza

L'indicazione principale per l'uso di Levemir FlexPen è il diabete.

Controindicazioni

L'insulina non deve essere prescritta in caso di aumentata sensibilità individuale all'insulina detemir o ad altri componenti di cui fa parte.

Levemir FlexPen non è usato nei bambini di età inferiore a sei anni, dal momento che non sono stati condotti studi clinici su bambini piccoli.

Dosaggio e somministrazione

Per Levemir, FlexPen utilizza una via di somministrazione sottocutanea. La dose e il numero di iniezioni sono determinati individualmente per ciascun individuo.

Nel caso dell'appuntamento del farmaco in associazione con agenti riducenti lo zucchero per somministrazione orale, si raccomanda di usarlo una volta al giorno alla dose di 0,1-0,2 U / kg o 10 U.

Se questo farmaco viene utilizzato come componente del regime base-bolo, allora viene prescritto in base alle esigenze del paziente 1 o 2 volte al giorno. Se una persona ha bisogno di usare l'insulina due volte per mantenere un livello ottimale di glucosio, la dose serale può essere somministrata durante la cena o prima di coricarsi o dopo 12 ore dall'iniezione del mattino.

Le iniezioni di Levemir Penfill vengono iniettate per via sottocutanea nella spalla, nella parete addominale anteriore o nella zona della coscia, per ulteriori informazioni su come praticare l'insulina nel diabete, si possono trovare sul nostro sito Web. Anche se un'iniezione viene effettuata nella stessa parte del corpo, il sito di iniezione deve essere cambiato.

Regolazione della dose

I pazienti in età avanzata o in presenza di insufficienza renale o epatica devono essere dose aggiustata di questo farmaco, come quando si usa un'altra insulina. Il prezzo non cambia da questo.

La dose di insulina detemir deve essere selezionata singolarmente con attento monitoraggio del glucosio nel sangue.

Inoltre, il dosaggio deve essere riconsiderato con l'aumento dell'attività fisica del paziente, la presenza di malattie concomitanti o il cambiamento della sua dieta abituale.

Passaggio da altri preparati insulinici

Se fosse necessario trasferire il paziente dall'insulina prolungata o dai farmaci di durata media a Levemir FlexPen, potrebbe essere necessario modificare il programma temporale della somministrazione e l'aggiustamento della dose.

Come con l'uso di altri farmaci simili, è necessario monitorare attentamente il contenuto di glucosio nel sangue durante la transizione stessa e durante le prime settimane di utilizzo del nuovo farmaco.

In alcuni casi, è anche necessario rivedere la terapia ipoglicemizzante concomitante, ad esempio, le dosi di un farmaco orale o il dosaggio e il tempo di somministrazione dei preparati a base di insulina a breve durata d'azione.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Non c'è molta esperienza clinica con Levemir FlexPen nel periodo della gravidanza e dell'allattamento al seno. Nello studio della funzione riproduttiva negli animali, non sono state riscontrate differenze di embriotossicità e teratogenicità tra l'insulina umana e l'insulina detemir.

Se una donna ha una diagnosi di diabete, è necessario un attento monitoraggio sia in fase di progettazione che durante l'intera età gestazionale.

Nel primo trimestre, la necessità di insulina di solito diminuisce e aumenta nei periodi successivi. Dopo il parto, di solito la necessità di questo ormone raggiunge rapidamente il livello iniziale, che era prima della gravidanza.

Durante l'allattamento al seno, una donna può aver bisogno di una dieta correttiva e del dosaggio di insulina.

Effetti collaterali

Di regola, gli effetti collaterali nelle persone che usano Levemir FlexPen, sono direttamente dipendenti dalla dose e sono il risultato dell'azione farmacologica dell'insulina.

L'effetto avverso più frequente è l'ipoglicemia. Si verifica nel caso dell'introduzione di dosi troppo elevate del farmaco, superando il fabbisogno naturale di insulina nell'organismo.

Studi clinici hanno dimostrato che circa il 6% dei pazienti sottoposti a trattamento con Levemir FlexPen sviluppa una grave ipoglicemia, che richiede l'aiuto di altre persone.

Le reazioni all'introduzione del farmaco nel sito di iniezione con l'uso di Levemir FlexPen sono osservate molto più spesso rispetto al trattamento con insulina umana. Questo si manifesta con arrossamento, infiammazione, gonfiore e prurito, lividi al sito di iniezione.

Tipicamente, tali reazioni non sono di natura pronunciata e sono presenti temporaneamente (scompaiono con la terapia continuata per diversi giorni o settimane).

Lo sviluppo di effetti collaterali nei pazienti sottoposti a trattamento con questo farmaco si verifica in circa il 12% dei casi. Tutte le reazioni avverse causate dal farmaco Levemir FlexPen sono suddivise nei seguenti gruppi:

  1. Disturbi metabolici e disturbi alimentari.

L'ipoglicemia si verifica più spesso con i seguenti sintomi:

  • sudore freddo;
  • affaticamento, stanchezza, debolezza;
  • pelle pallida;
  • ansia;
  • nervosismo o tremore;
  • diminuzione della concentrazione e disorientamento;
  • forte sensazione di fame;
  • mal di testa;
  • menomazione della vista;
  • aumento della frequenza cardiaca.

Nell'ipoglicemia grave, il paziente può perdere conoscenza, inizia ad avere convulsioni, possono verificarsi disturbi temporanei o irreversibili nel cervello e la morte è possibile.

  1. Reazioni al sito di iniezione:
  • spesso si verificano arrossamento, prurito e gonfiore nel sito di iniezione. Di solito sono di natura temporanea e con la terapia continuata passano;
  • lipodistrofia - si verifica raramente, può iniziare a causa del fatto che non si osserva la regola di cambiare il luogo di somministrazione all'interno di un'area;
  • gonfiore può verificarsi nelle prime fasi del trattamento con insulina.

Tutte queste reazioni sono di solito temporanee.

  1. Cambiamenti nel sistema immunitario - a volte si possono verificare rash cutanei, orticaria e altre reazioni allergiche.

Questa è una conseguenza dell'ipersensibilità generalizzata. Altri segni includono sudorazione, angioedema, prurito, disturbi gastrointestinali, difficoltà di respirazione, calo della pressione sanguigna e battito cardiaco accelerato.

Manifestazioni di ipersensibilità generalizzata (reazioni anafilattiche) possono comportare un rischio per la vita del paziente.

  1. Compromissione della vista - in rari casi possono verificarsi retinopatia diabetica o errori di rifrazione.

Istruzioni speciali

Levemir FlexPen ha un effetto prolungato ed è un analogo basale solubile dell'insulina, ha un profilo di attività piatta prevedibile.

A differenza di altri farmaci simili, con trattamento intensivo Levemir Penfill non causa un aumento del peso corporeo.

Quando si utilizza questo strumento il rischio di sviluppare ipoglicemia notturna è molto inferiore a quello di altre insuline. Levemir FleksPen consente un migliore controllo del glucosio nel sangue rispetto all'isofano-insulina (basato sulla definizione di glucosio a digiuno nel plasma).

Quando il trattamento viene interrotto o quando vengono utilizzate dosi insufficienti del farmaco (soprattutto per il diabete mellito del primo tipo), può manifestarsi un'iperglicemia e chetoacidosi diabetica. Di solito, i primi segni di iperglicemia si sviluppano gradualmente, per un periodo che va da alcune ore a diversi giorni. Queste manifestazioni includono:

  • sentimento di sete;
  • minzione frequente;
  • vomito, nausea;
  • sonnolenza;
  • bocca secca;
  • secchezza e arrossamento della pelle;
  • perdita di appetito;
  • odore di acetone dalla bocca.

Se non si prendono le misure appropriate, quindi nel diabete mellito del primo tipo l'iperglicemia può causare chetoacidosi diabetica ed essere fatale.

Con dosi troppo elevate di insulina che non soddisfano i bisogni del corpo, così come un aumento imprevisto dell'attività fisica o saltare un singolo pasto, può iniziare l'ipoglicemia.

Il medico deve sempre informare i pazienti che i tipici sintomi indicativi dell'inizio dell'ipoglicemia possono cambiare dopo la compensazione del metabolismo dei carboidrati (ad esempio, con un trattamento intensivo con insulina). I soliti segni di precursori con trattamento a lungo termine del diabete possono essere assenti.

Il fabbisogno corporeo di insulina può aumentare con malattie concomitanti, soprattutto infettive e in presenza di febbre.

Se il paziente ha bisogno di essere trasferito ad un altro tipo o alla preparazione di insulina di un'altra azienda, allora questo dovrebbe essere fatto solo sotto la stretta supervisione di un medico.

Modifica del produttore, modifica della concentrazione, tipo di farmaco (umano, animale, analogo dell'insulina umana), tipo, metodo di produzione (insulina di origine animale o ottenuto con l'ingegneria genetica) - tutto ciò potrebbe richiedere un aggiustamento della dose.

Quando si passa al trattamento con Levemir FlexPen, il paziente può aver bisogno di ricalcolare la dose rispetto ai preparati di insulina che ha usato in precedenza.

La correzione della dose può essere richiesta immediatamente dopo la prima iniezione del farmaco o durante le prime settimane o mesi dall'inizio del trattamento.

Farmaco insulinico Levemir FlexPen non può essere somministrato per via endovenosa, poiché può causare grave ipoglicemia. Quando somministrati per via intramuscolare, vengono utilizzate siringhe da insulina, il farmaco viene assorbito più rapidamente rispetto alle iniezioni sottocutanee.

Se l'insulina Levemir FlexPen viene miscelata con altri preparati a base di insulina, l'effetto di uno o entrambi i mezzi può cambiare.

Quando si mescola questo farmaco, ad esempio, con insulina aspart (analogo dell'insulina ad azione rapida), il profilo dell'azione cambia verso una diminuzione e un ritardo nell'effetto massimo rispetto alla somministrazione separata di questi farmaci.

L'insulina Levemir FlexPen non può essere utilizzata in pompe per insulina.

overdose

Non è stato stabilito che una certa dose possa causare un sovradosaggio di insulina, ma se somministrata troppo per una determinata persona, l'ipoglicemia può iniziare gradualmente.

Con un grado lieve di questa condizione, il paziente può cavarsela da solo consumando cibi ricchi di carboidrati e assumendo glucosio o zucchero. Pertanto, i pazienti con diabete devono sempre portare con sé biscotti, caramelle, zucchero o succo di frutta.

Nell'ipoglicemia grave e nell'incoscienza del paziente, è necessario iniettarlo per via intramuscolare o sottocutanea con glucagone alla dose compresa tra 0,5 e 1 mg (questo dovrebbe essere fatto da una persona esperta) o mediante infusione endovenosa di soluzione di glucosio (sono ammessi solo professionisti medici).

Inoltre, la somministrazione endovenosa di destrosio è indicata se la persona non ritorna alla coscienza 10-15 minuti dopo l'iniezione di glucagone. Per prevenire il ripetersi dell'ipoglicemia dopo il ripristino della coscienza, è necessario assumere cibi a base di carboidrati.

immagazzinamento

L'insulina deve essere conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra +2 e +8 gradi, non si può metterla accanto al congelatore e congelarla.

Non è necessario conservare la penna usata per la siringa, oltre ad essere portatile come scorta, nel frigorifero, ma può essere conservata a una temperatura non superiore a 30 gradi per 6 settimane. Dopo l'uso, la maniglia deve essere protetta dalla luce da un cappuccio protettivo.

Tenere il farmaco fuori dalla portata dei bambini.

Levemir FlexPen e Penfil - istruzioni per l'uso, analoghi, recensioni

Levemir è un farmaco ipoglicemico identico alla struttura chimica e all'azione dell'insulina umana. Questo farmaco appartiene al gruppo di insulina ricombinante umana a lunga durata d'azione.

Levemir FlexPen è una penna per insulina unica con dispensatore. Grazie a lei, l'insulina può essere somministrata da 1 U a 60 U. La regolazione della dose è disponibile all'interno dell'unità.

Sugli scaffali delle farmacie puoi trovare Levemere Penfill e Levemere Flekspen. In che cosa differiscono gli uni dagli altri? L'intera composizione e il dosaggio, la via di somministrazione sono completamente gli stessi. La differenza di rappresentanti è sotto forma di rilascio. Levemere Penfill è una cartuccia sostituibile per una penna riutilizzabile. E Levemir Flekspen è una penna a siringa monouso con all'interno una cartuccia integrata.

struttura

Il principale ingrediente attivo del farmaco è l'insulina detemir. Questa è l'insulina umana ricombinante, che viene sintetizzata usando il codice genetico del ceppo batterico Saccharomyces cerevisiae. La dose del principio attivo in 1 ml di soluzione è 100 U o 14,2 mg. Allo stesso tempo, 1 U di insulina ricombinante Levemir è equivalente a 1 U di insulina umana.

I componenti aggiuntivi hanno un effetto ausiliario. Ogni componente è responsabile di alcune funzioni. Stabiliscono la struttura della soluzione, forniscono speciali indicatori di qualità alla medicina, prolungano il periodo di conservazione e il tempo di utilizzo.

Queste sostanze aiutano anche a normalizzare e migliorare la farmacocinetica e la farmacodinamica del principale ingrediente attivo: migliorare la biodisponibilità, la perfusione tessutale, ridurre il legame alle proteine ​​del sangue, controllare il metabolismo e altri percorsi di eliminazione.

I seguenti ingredienti sono inclusi nella soluzione farmaceutica:

  • Glicerolo - 16 mg;
  • Metacresolo - 2,06 mg;
  • Acetato di zinco - 65,4 mcg;
  • Fenolo - 1,8 mg;
  • Cloruro di sodio - 1,17 mg;
  • Acido cloridrico - q.s.;
  • Fosfato di idrogeno diidrato - 0,89 mg;
  • Acqua per iniezione - fino a 1 ml.

farmacodinamica

L'insulina Levemir è un analogo dell'insulina umana con un'azione di lunga durata con un profilo piatto. L'effetto del tipo ritardato è dovuto all'elevato effetto associativo indipendente delle molecole del farmaco.

Inoltre si legano di più alle proteine ​​nella zona della catena laterale. Tutto questo accade nel sito di iniezione, quindi l'insulina detemir entra nel flusso sanguigno più lentamente. E i tessuti bersaglio ricevono la dose necessaria più tardi rispetto ad altre insulina. Questi meccanismi d'azione hanno un effetto combinato nella distribuzione del farmaco, che fornisce un profilo più accettabile di assorbimento e metabolismo.

La dose media raccomandata di 0,2-0,4 U / kg raggiunge la metà della massima efficienza dopo 3 ore. In alcuni casi, questo periodo può essere ritardato fino a 14 ore.

In relazione alla farmacodinamica e alla farmacocinetica delle preparazioni di Levemir, la dose basale di insulina può essere somministrata 1-2 volte al giorno. La durata media dell'azione è di 24 ore.

farmacocinetica

Il farmaco raggiunge la massima concentrazione nel sangue entro 6-8 ore dalla somministrazione. La concentrazione costante del farmaco si ottiene con una doppia iniezione al giorno ed è stabile dopo 3 iniezioni. A differenza di altre insuline basali, la variabilità dell'assorbibilità e della distribuzione dipende poco dalle caratteristiche individuali. Inoltre non si osserva dipendenza da razza e genere.

Gli studi indicano che l'insulina Levinir non è praticamente legata alle proteine ​​e la maggior parte del farmaco circola nel plasma sanguigno (la concentrazione nella dose terapeutica media raggiunge 0,1 l / kg). L'insulina viene metabolizzata nel fegato con la rimozione dei metaboliti inattivi.

L'emivita è determinata dalla dipendenza dal tempo di assorbimento nel flusso sanguigno dopo somministrazione sottocutanea. L'emivita approssimativa di una dose dipendente è di 6-7 ore.

Indicazioni e controindicazioni

Controindicazioni all'uso del farmaco è la presenza di intolleranza individuale del principale ingrediente attivo e componenti ausiliari. Inoltre, la ricezione è controindicata nei bambini fino a 2 anni a causa dell'assenza di studi clinici in questo gruppo di pazienti.

Istruzioni per l'uso

Insulina a lunga durata d'azione Levemir viene assunto 1 o 2 volte al giorno come terapia di base in bolo. A quale delle dosi somministrate meglio la sera prima di coricarsi o durante la cena. Questo profilatticamente impedisce la possibilità di ipoglicemia notturna.

Le dosi sono selezionate dal medico individualmente per ciascun paziente. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dipendono dall'attività fisica della persona, dai principi dietetici, dal livello di glucosio, dalla gravità della malattia e dal regime giornaliero del paziente. Qual è la terapia di base non può essere selezionata una volta. Eventuali fluttuazioni nei punti sopra riportati devono essere segnalate al medico e l'intera dose giornaliera deve essere ricalcolata di nuovo.

Inoltre, la terapia farmacologica cambia con lo sviluppo di qualsiasi malattia concomitante o la necessità di un intervento chirurgico.

Levemir può essere usato in monoterapia o in combinazione con l'introduzione di insulina o compresse ipoglicemizzanti per via orale. C'è un trattamento completo, la molteplicità preferenziale di ricezione 1 volta. La dose di base è 10 U o 0,1 - 0,2 U / kg.

Il tempo di somministrazione durante il giorno è determinato dal paziente, poiché è conveniente per lui. Ma ogni giorno è necessario pungere la droga rigorosamente allo stesso tempo.

Levemir viene somministrato solo per via sottocutanea. Altre vie di somministrazione possono causare complicazioni maligne come grave ipoglicemia. Non può essere somministrato per via endovenosa e l'iniezione intramuscolare deve essere evitata. Il farmaco non può essere usato in pompe per insulina.

Levemir Flekspen aiuta a immettere correttamente il farmaco nel tessuto adiposo sottocutaneo. Dal momento che la lunghezza dell'ago è appositamente scelta in termini di dimensioni. Ogni iniezione deve essere somministrata in un nuovo luogo per evitare lo sviluppo della lipodistrofia. Se il farmaco viene iniettato nell'area di una zona, allora non si può pungere il farmaco nello stesso posto.

Aree raccomandate per la somministrazione sottocutanea:

  1. coscia;
  2. spalla;
  3. glutei;
  4. Parete addominale anteriore;
  5. La regione del muscolo deltoide.

Uso corretto della penna Levemir

Prima di acquistare un prodotto, è necessario verificare l'integrità della cartuccia e del pistone di gomma. La parte visibile del pistone non deve estendersi oltre la parte larga della linea di codifica bianca. Altrimenti, questo servirà come motivo per restituire la merce al fornitore.

Prima dell'iniezione, è necessario controllare Levemir Flekspen e assicurarsi che funzioni preparando la penna all'azione:

  1. Guarda il pistone di gomma;
  2. Controllare l'integrità della cartuccia;
  3. Controlla il nome del farmaco e assicurati che il tipo di insulina sia corretto;
  4. Ogni volta, utilizzare un nuovo ago per iniettare una dose per prevenire l'infezione della ferita.

L'handle non può essere utilizzato per:

  • Nel caso della data di scadenza o del congelamento del farmaco;
  • Violazione dell'integrità della cartuccia o delle prestazioni della maniglia;
  • Se la soluzione è passata da limpida a torbida;
  • Intolleranza individuale ai componenti;
  • Con basso livello di glucosio nel sangue.

Dopo aver usato la cartuccia, non può essere ricaricata con insulina. Inoltre, come misura precauzionale, è necessario indossare un sistema di iniezione di ricambio per eliminare l'omissione del farmaco a causa di un malfunzionamento del sistema principale. In caso di terapia complessa con diverse insuline, è necessario che ciascuna abbia un sistema separato per escludere la miscelazione di principi attivi.

Istruzioni passo passo per Levemir Flekspen

L'ago deve essere maneggiato con particolare cura e controllato per l'uso in modo da non piegarsi o opacizzarsi. Evitare di mettere il cappuccio interno sull'ago. Ciò provocherà forature inutili.

  1. Rimuovere la punta speciale dalla penna;
  2. Prendi un ago monouso e rimuovi delicatamente la pellicola protettiva dall'ago, avvitandolo sulla penna;
  3. L'ago ha una grande protezione esterna che deve essere rimossa e conservata;
  4. Quindi rimuovere il cappuccio protettivo sottile interno dall'ago, che deve essere smaltito;
  5. Controllare il flusso di insulina. Questa è una procedura necessaria, poiché spesso anche l'uso corretto della maniglia non esclude una possibile bolla d'aria. Per impedirgli di entrare nel tessuto adiposo sottocutaneo, è necessario impostare 2 U sul quadrante usando il selettore del dosaggio;
  6. Girare la penna in modo che l'ago sia rivolto verso l'alto. Battere la cartuccia con la punta del dito in modo che tutte le bolle d'aria si riuniscano in una grande davanti all'ago;
  7. Continuando a tenere la maniglia in questa posizione, è necessario premere il pulsante di avvio fino in fondo in modo che il selettore della dose mostri 0 U. Normalmente, una goccia di soluzione dovrebbe apparire sull'ago. Altrimenti, se ciò non accade, devi prendere un nuovo ago e ripetere i passaggi precedenti. La molteplicità dei tentativi non deve superare 6 volte. Se tutti i tentativi falliscono, la penna è difettosa e può essere eliminata;
  8. Ora è necessario installare la dose terapeutica necessaria. In questo caso, il selettore deve necessariamente mostrare 0. Quindi impostare la dose desiderata usando il selettore. Può girare in qualsiasi direzione. Durante la regolazione, è necessario gestire con molta attenzione il selettore, in modo da non toccare accidentalmente il pulsante di avvio e non versare l'insulina. Il vantaggio della penna Levemir FlexPen risiede anche nel fatto che è impossibile stabilire una dose del farmaco che superi la presenza effettiva di unità di insulina nella cartuccia;
  9. Introdurre l'ago sotto la pelle usando una tecnica familiare. Dopo che l'ago è stato inserito nel tessuto adiposo ipodermico, è necessario premere il pulsante di attivazione fino in fondo. E tenerlo in questa posizione fino a quando l'indicatore della dose mostra 0. In caso di pressione o rotazione del selettore durante l'iniezione, il farmaco rimarrà nel manico, quindi è necessario monitorare attentamente le dita;
  10. Tirare l'ago nella stessa traiettoria di movimento, come introdotto. Il pulsante di avvio viene tenuto premuto tutto il tempo per il rilascio completo della dose specificata;
  11. Usando il cappuccio largo esterno, svitare l'ago e smaltirlo senza rimuoverlo.

Non conservare la penna a siringa con l'ago, poiché questo è irto di perdite di fluido e danni al prodotto. Con molta attenzione è necessario conservare e pulire la penna della siringa. Qualsiasi urto o caduta può danneggiare la cartuccia.

Effetti collaterali

Effetti indesiderati specifici derivanti dall'uso dell'insulina ad azione prolungata Levemir si verificano in circa il 12% dei pazienti. La metà dei casi di tutte le possibili reazioni è l'ipoglicemia.

Inoltre, la somministrazione sottocutanea è caratterizzata da effetti collaterali locali. Sono più spesso espressi con l'introduzione di insulina ricombinante rispetto all'uomo. Possono manifestarsi come dolore locale, arrossamento, gonfiore, lividi, prurito e infiammazione.

Le reazioni sono solitamente di natura transitoria e dipendono dalle caratteristiche individuali del paziente. Gli effetti collaterali dovrebbero scomparire entro poche settimane con una terapia prolungata.

Tra le reazioni specifiche generali, si possono osservare edema e refrazione alterata. È anche caratterizzato da deterioramento sullo sfondo di esacerbazione delle complicanze del diabete mellito: neuropatia acuta da dolore e retinopatia diabetica. Ciò è dovuto all'insorgenza del controllo glicemico e al costante mantenimento dei livelli normali di glucosio.

Le reazioni avverse aspecifiche includono i sintomi tipici della maggior parte dei farmaci. Sono individuali e dipendono dalle caratteristiche della risposta del corpo all'assunzione della sostanza attiva e dei componenti aggiuntivi in ​​generale.

Questi includono:

  • Disturbi del sistema nervoso: intorpidimento delle estremità, parestesie, aumento della sensibilità al dolore, esacerbazione della neuropatia, disturbi della rifrazione e della visione;
  • Problemi con il metabolismo dei carboidrati: ipoglicemia;
  • La risposta della risposta immunitaria: prurito, risposta immunitaria mediata da reazione, orticaria, angioedema, shock anafilattico;
  • Altro: edema periferico, lipodistrofia.

overdose

Una dose esatta che causa un quadro clinico caratteristico non esiste. Dal momento che dipende dalla gravità del paziente, a seconda dell'insulina e della nutrizione di qualità del paziente.

Sintomi tipici per l'ipoglicemia:

  • Bocca secca;
  • la sete;
  • vertigini;
  • Sudore freddo appiccicoso;
  • Vola davanti ai tuoi occhi;
  • tinnito;
  • nausea;
  • Oscuramento della coscienza di vari gradi.

A causa della durata del farmaco, l'ipoglicemia si verifica in modo regolare, più spesso di notte o di sera.

Quando il paziente lieve ipoglicemia può far fronte al problema. Per questo è necessario ingerire la soluzione di glucosio, zucchero o altro prodotto ricco di carboidrati veloci. In connessione con la bassa controllabilità del processo, le persone con diabete mellito di tipo insulino-dipendente sono raccomandate per portare dolci con loro.

Se la condizione è grave ed è accompagnata da un annebbiamento della coscienza, è necessario iniziare urgentemente la terapia farmacologica. Per il primo soccorso, è necessario immettere l'antagonista dell'insulina - glucagone in un volume di 0,5 - 1 mg per via intramuscolare o sottocutanea.

Se tale farmaco non è disponibile, è possibile inserire il prima possibile altri agenti ormonali - antagonisti dell'insulina naturale. Per questo, possono essere usati glucocorticosteroidi, catecolamine, ormoni tireotropici o somatotropina.

Come terapia di supporto e disintossicazione, è necessario iniziare una flebo endovenosa di destrosio (glucosio). Dopo la normalizzazione della coscienza, prendi cibo ricco di carboidrati veloci e lenti.

Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco immagazzinato nel frigorifero a una temperatura di 2-8 gradi. Il luogo non dovrebbe essere posizionato vicino al freezer. Il congelamento del farmaco è controindicato.

Le cartucce aperte vengono conservate nelle stesse condizioni delle penne monouso. Non possono essere tenuti in frigorifero o congelati. Cartuccia o penna usata per conservare a temperature fino a 30 gradi. La durata massima è di 6 settimane dall'apertura.

È necessario conservare il farmaco in un luogo buio, al riparo dalla luce solare e da luce eccessiva. Se è impossibile garantire tali condizioni, conservare in un imballaggio protettivo in cui è stata acquistata l'insulina.

La durata ottimale del farmaco è di 2,5 anni. Alla data di scadenza indicata sulla confezione è vietato l'uso.

analoghi

Levemir FlexPen e Penfil sono prodotti dalla società farmaceutica Novo Nordisk, che si trova in Danimarca. In Russia, il prezzo di una cartuccia e una penna è circa lo stesso e varia tra 1900 e 3100 rubli. Il prezzo medio per le farmacie in Russia è di 2660 rubli.

Levemir non è l'unica ditta rappresentativa di insulina ricombinante a lunga durata d'azione. Ci sono analoghi della droga, ma nel nostro paese non ce ne sono così tanti:

  1. Lantus;
  2. Lantus Opitet;
  3. Lantus Solostar;
  4. Aylarov;
  5. Monodar Ultlong;
  6. Tooleo Solostar;
  7. Tresiba Flekstach.

Qualsiasi rappresentante ha i suoi vantaggi e svantaggi. La scelta di un farmaco è sempre lasciata al paziente e al medico, poiché molti fattori influenzano questa decisione.