GLUCOPHAGE ® XR (GLUCOPHAGE ® XR) istruzioni per l'uso

Motivi

Forma di dosaggio: tabella. prolungare. l'azione. 500 mg
Imballaggio: 30
Produttore: Merck Sante (Francia)
Gruppo: medicinali

Istruzioni Glucophage xr table. prolungare. l'azione. 500 mg №30:

Caratteristiche generali
NN-dimetilimmide dicarboimmide diamide (come cloridrato) In una compressa si può inserire: Principio attivo: metformina cloridrato - 500 mg, 850 mg o 1000 mg; Eccipienti Glucophage 500 mg e 850 mg: Povidone, magnesio stearato e ipromellosa. Glucophage 1000 mg: povidone: magnesio stearato e Opadray cia (ipromellosa, macrogol 400 e macrogol 8000). Descrizione Glyukofazh 500 mg e 850 mg: compresse bianche, rotonde, biconvesse rivestite. Glucofage 1000 mg: compresse rivestite bianche, ovali, biconvesse con intaglio divisorio su entrambi i lati e incisione "1000" su un lato.

Modulo di rilascio
Compresse, compresse rivestite, rivestite. 500 mg. Su 10 targhe nella bolla da lamina di metallo di alluminio e PVC. Su 3 o 5 bolle insieme con l'istruzione per applicazione sono messi in un pacco di cartone. Su 15 targhe nella bolla da lamina di metallo di alluminio e PVC. Su 2 bolle insieme con l'istruzione per applicazione sono messi in un pacco di cartone. Su 20 targhe nella bolla da lamina di metallo di alluminio e PVC. Su 3 o 5 bolle insieme con l'istruzione per applicazione sono messi in un pacco di cartone. Compresse rivestite da 850 mg. Su 15 targhe nella bolla da lamina di metallo di alluminio e PVC. Su 2 bolle insieme con l'istruzione per applicazione sono messi in un pacco di cartone. Su 20 targhe nella bolla da lamina di metallo di alluminio e PVC. Su 3 o 5 bolle insieme con l'istruzione per applicazione sono messi in un pacco di cartone. Compresse rivestite da 1000 mg. Su 10 targhe nella bolla da lamina di metallo di alluminio e PVC. 3, 5, 6 o 12 blister insieme alle istruzioni per l'uso sono posti in una scatola di cartone. Su 15 targhe nella bolla da lamina di metallo di alluminio e PVC. Su 2, 3 o 4 bolle insieme con l'istruzione per applicazione sono messi in un pacco di cartone.

FarmGruppa
Agente ipoglicemico per la somministrazione orale del gruppo delle biguanidi.

Proprietà farmacologiche
Glucophage riduce l'iperglicemia senza causare ipoglicemia. A differenza dei derivati sulfonilurea, non stimola la secrezione di insulina e non causa un effetto ipoglicemico in individui sani. Aumenta la sensibilità dei recettori periferici all'utilizzo dell'insulina e del glucosio da parte delle cellule. Inibisce la gluconeogenesi nel fegato. Ritarda l'assorbimento dei carboidrati nell'intestino. Inoltre, ha un effetto benefico sul metabolismo dei lipidi: abbassa il colesterolo totale, le lipoproteine e i trigliceridi.

farmacocinetica
Dopo somministrazione orale, la metformina è completamente assorbita dal tratto gastrointestinale, il 20-30% della dose è presente nelle feci. La biodisponibilità assoluta varia dal 50 al 60%. Con un pasto simultaneo, l'assorbimento di metformina viene ridotto e ritardato. La metformina viene rapidamente distribuita nel tessuto, praticamente non si lega alle proteine plasmatiche. Adatto al metabolismo in misura molto debole ed escreto dai reni. La clearance nei soggetti sani è di 440 ml / min (4 volte più di quella della creatinina), che indica la presenza di secrezione canaliconica attiva. L'emivita è di circa 9-12 ore. Con insufficienza renale, aumenta, c'è il rischio di accumulo di farmaci.

Indicazioni per l'uso
diabete di tipo 2 negli adulti con una dieta povera (specialmente nei pazienti obesi); - in combinazione con insulina nel diabete mellito di tipo 2, in particolare con un grado pronunciato di obesità, accompagnato da insulino-resistenza secondaria.

Dosaggio e somministrazione
La dose del farmaco viene impostata dal medico individualmente, a seconda del livello di glucosio nel sangue. La dose iniziale è di 500-1000 mg / die. Dopo 10-15 giorni, è possibile un ulteriore aumento graduale della dose a seconda del livello di glucosio nel sangue.La dose sostenuta del farmaco è in genere 1500-2000 mg / die. La dose massima è di 3000 mg / giorno. Per ridurre gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale, la dose giornaliera deve essere divisa in 2-3 dosi. Nei pazienti anziani, la dose giornaliera raccomandata non deve superare i 1000 mg. Le compresse devono essere assunte senza masticare, durante o immediatamente dopo i pasti. La durata del trattamento è determinata dal medico. Non interrompere l'assunzione del farmaco senza le sue istruzioni. Se durante il trattamento ha vomito, dolore addominale, dolore muscolare, debolezza generale e grave indisposizione, allora deve interrompere l'assunzione del farmaco e consultare immediatamente un medico. Questi sintomi possono essere un segno di acidosi lattica, che inizia. 48 ore prima e per 48 ore dopo lo studio del contrasto a raggi X (urografia, angiografia endovenosa) deve essere interrotta la somministrazione di Glucophage. Informi il medico se ha un'infezione broncopolmonare o un'infezione degli organi urinari. Astenersi dal prendere alcol durante il trattamento!

Effetti collaterali
Disturbi del tratto gastrointestinale: nausea, vomito, sapore "metallico" in bocca, mancanza di appetito, flatulenza, diarrea, dolore addominale. Questi sintomi sono particolarmente comuni all'inizio del trattamento e, di norma, vanno via da soli. Questi sintomi possono essere ridotti prescrivendo antiacidi, derivati o antispastici atropina. Al fine di evitare lo sviluppo di questi effetti collaterali, si consiglia di prescrivere Glucophage al momento di prendere 2-3 volte al giorno alla fine di un pasto. Se i sintomi dispeptici persistenti, il trattamento con Glyukofazhem deve essere interrotto Da parte del metabolismo: acidosi lattica (richiede la cancellazione del trattamento); con trattamento prolungato, ipovitaminosi Bi2 (assorbimento alterato). Da parte del sistema, formazione del sangue: in alcuni casi - anemia megaloblastica. Reazioni allergiche: eruzione cutanea.

Controindicazioni
- chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma; - compromissione della funzionalità renale; - malattie acute che si manifestano con il rischio di sviluppare funzionalità renale compromessa: disidratazione (con diarrea, vomito), febbre, gravi malattie infettive, ipossia (shock, sepsi, infezioni renali, malattia bronco-polmonare); - manifestazioni clinicamente pronunciate di malattie acute e croniche che possono portare allo sviluppo dell'ipossia di Tikhoretsk (insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto miocardico acuto, ecc.); - Chirurgia grave e trauma (se mostrato per condurre la terapia insulinica); - disfunzione epatica; - alcolismo cronico, intossicazione alcolica acuta; - gravidanza, periodo di allattamento al seno; - ipersensibilità al farmaco; - acidosi acida del latte (compreso nell'anamnesi); - utilizzare per almeno 2 giorni prima e per 2 giorni dopo radiolabeling o esami radiologici con la somministrazione di un mezzo di contrasto contenente iodio; - osservanza di una dieta ipocalorica (meno di 1000 calorie / giorno). Non è raccomandato l'uso del farmaco in persone di età superiore a 60 anni che svolgono un lavoro fisico pesante, che è associato ad un aumentato rischio di sviluppare acidosi lattica in essi.

Interazione con altri farmaci
Combinazioni che non sono raccomandate. Non è raccomandato assumere danazolo contemporaneamente per evitare l'azione iperglicemizzante di quest'ultimo. Se necessario, il trattamento con danazolo e dopo la sospensione di quest'ultimo necessita di un aggiustamento della dose Glyukofazha sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue. L'assunzione di alcol aumenta il rischio di acidosi lattica durante l'intossicazione acuta da alcol, soprattutto nei casi di digiuno o diete ipocaloriche, nonché nell'insufficienza epatica. Durante l'assunzione del farmaco deve evitare l'assunzione di alcol e agenti terapeutici che contengono alcol. Combinazioni che richiedono particolare cautela Chlorpromazina: se assunta in dosi elevate (100 mg al giorno) aumenta i livelli di glucosio nel sangue, riducendo il rilascio di insulina. Nel trattamento dei neurolettici e dopo l'interruzione di quest'ultimo, è necessario un aggiustamento della dose del Glucophage sotto controllo del livello glicemico. I glucocorticosteroidi (GCS) di azione sistemica e locale riducono la tolleranza al glucosio, aumentano la glicemia, a volte causando chetosi. Nel trattamento dei corticosteroidi e dopo l'interruzione di quest'ultimo, è necessario un aggiustamento della dose di Glyukofaz sotto il controllo del livello glicemico. Diuretici: la somministrazione contemporanea di diuretici dell'ansa può portare allo sviluppo dell'acidosi lattica attraverso l'eventuale insufficienza renale funzionale. Glyukofaz non deve essere assunto se il livello di creatinina nel sangue è superiore a 135 μmol / L e 110 μmol / L nelle donne. Agenti radiopachi contenenti iodio: uno studio radiologico che utilizza agenti radiocontrastici contenenti iodio può causare lo sviluppo di acidosi lattica in pazienti con diabete mellito sullo sfondo di insufficienza renale funzionale. La nomina di Glucophage deve essere annullata 48 ore prima e non rinnovata prima di 2 giorni dopo l'esame a raggi X con agenti radiopachi. Simpaticomimetici iniettabili Beta-2: aumento della glicemia dovuta alla stimolazione del recettore beta-2. In questo caso, è necessario il controllo della glicemia. Se necessario, si raccomanda la nomina di insulina. Con l'uso simultaneo di Glyukofazh con derivati sulfonilurea, insulina, acarbosio, salicilati, l'azione ipoglicemizzante può essere migliorata.

overdose
Quando si utilizza Glucophage alla dose di 85 g, non è stata osservata ipoglicemia. Tuttavia, in questo caso, è stato osservato lo sviluppo di acidosi lattica. I primi sintomi di acidosi lattica sono nausea, vomito, diarrea, febbre, dolori addominali, dolori muscolari e può verificarsi un aumento della respirazione, vertigini, disturbi della coscienza e coma. Trattamento: in caso di segni di acidosi lattica, il trattamento con Glucophage deve essere immediatamente interrotto, il paziente deve essere urgentemente ospedalizzato e, dopo aver determinato la concentrazione di lattato, la diagnosi deve essere confermata. La misura più efficace per quanto riguarda la rimozione del lattato dal corpo e Glucophage è l'emodialisi. Viene anche effettuato un trattamento sintomatico.

Caratteristiche dell'applicazione
Uso durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno Quando si pianifica una gravidanza, così come in caso di gravidanza con Glucophage, deve essere annullato e viene prescritta la terapia insulinica. Informi il medico del verificarsi della gravidanza durante il trattamento con Glyukofazh. L'osservazione è stabilita per la madre e il bambino. Poiché non ci sono dati sulla penetrazione nel latte materno, questo farmaco è controindicato durante l'allattamento. Se necessario, usare Glyukofazh durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere interrotto.

Termini e condizioni di conservazione
Condizioni di conservazione Lista B. A una temperatura di 15-25 ° C fuori dalla portata dei bambini. La durata di conservazione è di 5 anni per compresse da 500 e 850 mg. 3 anni per compresse da 1000 mg. Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Frasi chiave Glucophage xr comprare Glucofage xr informazioni dettagliate Glucofage xr istruzioni Glucophage xr

Glucosio XR

Informazioni generali

COMPOSIZIONE E FORMA DI EMISSIONE:

Tabella. prolungare. l'azione. 500 mg, № 30, № 60

Metformina. 500 mg

Tabella. prolungare. l'azione. 1000 mg, № 30, № 60

Metformina. 1000 mg

PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE:

Farmacodinamica. Il principio attivo del farmaco Glucophage XR - Metformina - biguanide con effetto anti-iperglicemico. Glucophage XR riduce sia il livello iniziale di glucosio che il livello di glucosio dopo un pasto nel plasma. Non stimola la secrezione di insulina e non causa un effetto ipoglicemico in volontari sani.

La metformina funziona in tre modi:

porta ad una diminuzione della produzione di glucosio nel fegato dovuta all'inibizione della gluconeogenesi e della glicogenolisi;
migliora la cattura e l'utilizzo del glucosio periferico nei muscoli aumentando la sensibilità all'insulina;
ritarda l'assorbimento del glucosio nell'intestino.

La metformina stimola la sintesi del glicogeno intracellulare influenzando la glicogeno sintetasi. Aumenta la capacità di trasporto di tutti i tipi di trasportatori di glucosio a membrana (GLUT). Indipendentemente dal suo effetto sulla glicemia, la metformina ha un effetto positivo sul metabolismo dei lipidi: riduce i livelli di colesterolo totale, LDL e TG.

Farmacocinetica. Aspirazione. Dopo somministrazione orale di compresse Glucophage XR a rilascio prolungato, il tempo per raggiungere C_max nel plasma è di 5 ore. In equilibrio, come con l'uso di compresse a rilascio rapido, C_max e l'AUC aumenta la dose iniettata in modo sproporzionato. L'AUC dopo una singola ingestione di 2000 mg di metformina in forma di compresse a rilascio prolungato è simile all'AUC, che si osserva dopo aver assunto 1000 mg di metformina in forma di compresse con un rilascio rapido 2 volte al giorno. C fluttuazioni_max e l'AUC in soggetti individuali nel caso di assunzione di compresse di metformina a rilascio prolungato sono paragonabili alle variazioni osservate nel caso di assunzione di compresse di metformina a rilascio rapido. Dopo aver assunto le compresse a rilascio prolungato a stomaco vuoto, è stato osservato un aumento dell'AUC (C_max aumentato del 26% e T_max aumentato a 1 ora). L'assorbimento di metformina da compresse a rilascio prolungato non varia a seconda della composizione del cibo. Non annotare il cumulo con l'uso ripetuto fino a 2000 mg di metformina in forma di compresse a rilascio lento.

Distribuzione. Il legame alle proteine plasmatiche non è significativo. La metformina penetra nei globuli rossi. C_max sangue inferiore a C_max nel plasma sanguigno e raggiunto nello stesso tempo. Gli eritrociti, molto probabilmente, rappresentano la seconda camera di distribuzione. Il volume medio di distribuzione (Vd) varia nell'intervallo 63-276 litri.

Metabolismo. La metformina viene escreta immodificata nelle urine. Nessun metabolita umano è stato identificato.

Ritiro. La clearance renale di metformina è> 400 ml / min, il che indica che la metformina è escreta a causa della filtrazione glomerulare e della secrezione tubulare. Dopo somministrazione orale, una dose di T½ è di circa 6.5 ore.Se la funzionalità renale è compromessa, la clearance renale diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina, e quindi aumenta T½, che porta ad un aumento dei livelli plasmatici di metformina.

INDICAZIONI:

Diabete mellito di tipo II (non insulino-dipendente) negli adulti (specialmente nei pazienti sovrappeso) con una cattiva alimentazione ed esercizio fisico, in monoterapia o in combinazione con altri agenti ipoglicemizzanti orali, o in combinazione con insulina.

APPLICAZIONE:

Monoterapia o terapia di associazione con altri agenti ipoglicemizzanti orali. Il farmaco Glucophage XR viene assunto 1 volta al giorno mentre si mangia la sera. La dose massima raccomandata è di 2000 mg. Per i pazienti che iniziano il trattamento, la dose iniziale di Glucophage XR è di solito 500 mg 1 volta al giorno con il cibo alla sera. Dopo 10-15 giorni di trattamento, la dose deve essere corretta in base ai risultati delle misurazioni dei livelli di glucosio plasmatico. L'aumento lento della dose contribuisce alla riduzione degli effetti collaterali del tratto digestivo.

Se il livello richiesto di glicemia non può essere raggiunto con l'uso di Glucophage XR alla dose massima di 2000 mg, che il paziente impiega 1 volta al giorno, la dose può essere suddivisa in due dosi (1 volta al mattino e 1 volta alla sera, durante i pasti). Se non si raggiunge il livello richiesto di glicemia, è possibile utilizzare Glucophage, compresse rivestite da 500 mg, 1000 mg alla dose massima raccomandata di 3000 mg / die.

Nel caso di passaggio al farmaco Glucophage XR, compresse a rilascio lento di 500 mg, 1000 mg, è necessario interrompere l'assunzione di un altro farmaco antidiabetico.

Prima di usare il farmaco Glyukofazh XR 1000 mg, la dose è titolata e inizia con la somministrazione di Glucophage XR 500 mg. Il farmaco Glucophage XR 1000 mg è usato come terapia di mantenimento per i pazienti precedentemente trattati con metformina. La dose iniziale di Glucofage XR, compresse a rilascio prolungato, dovrebbe essere equivalente alla dose giornaliera di compresse a rilascio rapido.

Terapia di associazione in combinazione con insulina. Per ottenere un miglior controllo della glicemia, la metformina e l'insulina possono essere utilizzate come terapia di combinazione. Di solito, la dose iniziale di Glucophage XR è di 500 mg 1 volta al giorno durante il pasto alla sera, pertanto la dose di insulina deve essere selezionata in base ai risultati della misurazione del livello di glucosio nel sangue. Glyukofazh XR, compresse con rilascio prolungato di 1000 mg, può essere utilizzato dopo la titolazione della dose del farmaco. Negli anziani, la funzione renale può essere compromessa, pertanto la dose di metformina deve essere selezionata sulla base di una valutazione della funzionalità renale, che deve essere eseguita regolarmente (vedere INDICAZIONI SPECIALI).

Glyukofazh xr 500 istruzioni

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categoria

Glucophage XR 500mg (metformina) № 30tab. (confezione) - 1 760
NYCOMED AUSTRIA, GmbH (Austria) prodotto da FERRER INTERNACIONAL, S.A. (Spagna)
Articolo: 01073763

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GLUCOFAGO XR, COMPRESSE AZIONE PROLUNGATA

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Classificazione ATX: metformina A10BA02
MNN o nome di gruppo: metformina
Gruppo farmacologico: A10J - BIGUANIDA
Produttore: NYCOMED PHARMA
Proprietario della licenza: NYCOMED / TAKEDA
Paese: sconosciuto

Istruzioni per uso medico

medicinale

Glucose ® XR

Nome commerciale

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Compresse dell'azione prolungata di 500 mg

composizione

Una compressa contiene

principio attivo - metformina cloridrato 500 mg,

eccipienti: sodio carbossimetilcellulosa, ipromellosa 100000 cP (idrossipropilmetilcellulosa), ipromellosa 5 cP (idrossipropilmetilcellulosa), cellulosa microcristallina, magnesio stearato.

descrizione

Compresse a forma di capsula, biconvesse, dal bianco al quasi bianco, con inciso "500" su un lato del tablet.

Gruppo farmacoterapeutico

Mezzi per il trattamento del diabete. Farmaci che riducono lo zucchero per somministrazione orale. Biguanidi. Metformina.

Codice ATH А10ВА02

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale sotto forma di compressa di azione prolungata, l'assorbimento di metformina è lento rispetto alla compressa con il solito rilascio di metformina. Il tempo per raggiungere la massima concentrazione (TC_max) è di 7 ore. Allo stesso tempo TC_max per un tablet a rilascio rapido è di 2,5 ore.

Dopo una singola ingestione di 2000 mg di metformina sotto forma di compresse di azione prolungata, l'area sotto la curva concentrazione-tempo (AUC) è simile a quella osservata dopo aver assunto 1000 mg di metformina in forma di compresse con rilascio normale due volte al giorno.

Fluttuazione della concentrazione massima di metformina (C_max) e l'AUC nei singoli pazienti nel caso di assunzione di metformina sotto forma di compresse di azione prolungata sono confrontabili con gli stessi indicatori come nel caso di assumere compresse con un profilo di rilascio normale.

L'assorbimento di metformina da compresse a rilascio prolungato non varia in base all'assunzione di cibo. Non si osserva alcun cumulo con l'uso ripetuto fino a 2000 mg di metformina in forma di compresse con azione prolungata.

La comunicazione con le proteine plasmatiche è trascurabile. La metformina è parzialmente associata ai globuli rossi. C_max nel sangue sotto C_max nel plasma, ed è raggiunto all'incirca nello stesso tempo. Alle normali dosi terapeutiche, non si osserva accumulo plasmatico di metformina, tranne nei casi di compromissione della funzionalità renale. Il volume medio di distribuzione varia nel range di 63-276 litri.

La metformina non è coinvolta nel metabolismo e poiché l'associazione con le proteine plasmatiche è trascurabile, viene metabolizzata in una forma non legata. Non sono stati rilevati metaboliti umani. La metformina è escreta invariata dai reni.

La clearance renale di metformina è> 400 ml / min, il che indica che la metformina è escreta a causa della filtrazione glomerulare e della secrezione di kanalitsy. Dopo somministrazione orale, l'emivita è di circa 6,5 ore.

Con compromissione della funzionalità renale, la clearance della metformina diminuisce in proporzione alla clearance della creatinina, con un aumento dell'emivita che può portare ad un aumento della concentrazione plasmatica di metformina.

farmacodinamica

Glucophage Ò ХR è una biguanide con effetti anti-iperglicemici, che riduce i livelli plasmatici di glucosio, sia a stomaco vuoto che dopo i pasti. Poiché il farmaco non stimola la secrezione di insulina, non causa ipoglicemia.

La metformina ha tre meccanismi:

Riduzione della produzione di glucosio nel fegato, inibendo la gluconeogenesi e la glicogenolisi.
Nei muscoli, aumentando la sensibilità all'insulina, che migliora l'assorbimento periferico del glucosio e il suo utilizzo.
Assorbimento ritardato del glucosio intestinale.

La metformina stimola la sintesi intracellulare del glucosio agendo sulla glicogeno sintetasi.

Methomin aumenta la capacità di trasporto di tutti i tipi di trasportatori a membrana di glucosio (GLUT), noti oggi.

Negli studi clinici, l'uso di metformina è stato accompagnato dalla stabilizzazione del peso o dalla perdita di peso.

La metformina aumenta la circolazione sanguigna nel fegato e accelera il processo di conversione del glucosio in glicogeno. Riduce i trigliceridi, LDL, VLDL.

Indicazioni per l'uso

trattamento del diabete di tipo 2 negli adulti, in particolare nei pazienti con obesità e di glucosio nel sangue, la dieta e l'esercizio fisico non controllata in monoterapia o in combinazione con altri ipoglicemizzanti orali o insulina

Dosaggio e somministrazione

Monoterapia e terapia combinata in combinazione con altri agenti antidiabetici orali:

La dose iniziale abituale è di 500 mg 1 volta al giorno durante la cena.

Dopo 10-15 giorni di trattamento, la dose deve essere aggiustata in base ai risultati della misurazione della glicemia. Aumentare lentamente la dose può migliorare la tolleranza gastrointestinale.

La dose massima giornaliera Glucophage Ò XR 4 compresse 1 volta al giorno durante la cena.

A seconda del contenuto di glucosio nel plasma sanguigno, ogni 10-15 giorni la dose viene aumentata lentamente di 500 mg fino alla dose massima giornaliera (2000 mg).

Se il controllo glicemico non viene raggiunto con una dose giornaliera massima assunta una volta al giorno, allora possiamo considerare la possibilità di dividere questa dose in diverse dosi al giorno secondo lo schema seguente:

Glucophage прол XR azione prolungata 500 mg: 2 compresse a colazione e 2 compresse a cena.

Nel caso di pianificare una transizione dall'assunzione di un altro farmaco antidiabetico: è necessario interrompere l'assunzione di un altro farmaco e iniziare a prendere Glucophage Ò XR alla dose sopra indicata.

I pazienti che assumono metformina ad una dose superiore a 2000 mg al giorno non sono consigliati per passare a Glucofage Ò XR di azione prolungata.

Combinazione di insulina

Quando si usa il farmaco Glucophage Ò XR di azione prolungata insieme a insulina, la dose iniziale abituale del farmaco è 1 compressa una volta al giorno e la dose di insulina viene selezionata sulla base dei risultati della misurazione del glucosio nel plasma sanguigno.

Pazienti anziani: a causa di una possibile diminuzione della funzionalità renale negli anziani, la dose di Glucophage Ò XR deve essere selezionata sulla base della funzione renale (misurazione del livello di creatinina nel sangue!).

Effetti collaterali

La frequenza degli effetti collaterali del farmaco è la seguente:

Molto frequente: ³ 1/10

Frequenti: ³ 1/100, Ò i fenomeni indesiderati XR scompaiono completamente.

Controindicazioni

ipersensibilità a metformina cloridrato oa qualsiasi eccipiente
chetoacidosi diabetica, stato pre-comatoso diabetico, coma
insufficienza renale o compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 60 ml / min)
disidratazione, grave infezione, shock ipoglicemico che può portare a compromissione della funzionalità renale
manifestazioni clinicamente significative di malattie acute e croniche che possono portare allo sviluppo di ipossia tissutale (insufficienza cardiaca o respiratoria, infarto miocardico acuto e shock)
insufficienza epatica
intossicazione acuta da alcool, alcolismo

Interazioni farmacologiche

L'assunzione di alcol aumenta il rischio di acidosi lattica durante l'intossicazione acuta da alcol, soprattutto nei casi di digiuno o diete ipocaloriche, nonché insufficienza epatica. Durante l'assunzione del farmaco dovrebbe evitare di assumere alcol e droghe contenenti alcol.

Mezzi di contrasto iodati:

La somministrazione intravascolare di mezzi di contrasto iodati può portare a insufficienza renale, a seguito della quale si verificherà il cumulo di metformina nell'organismo e vi sarà il rischio di sviluppare acidosi lattica. Il ricevimento di metformina deve essere annullato prima o durante lo studio e non deve essere ripreso entro 48 ore dopo l'esame e deve essere ripreso solo dopo la valutazione della funzionalità renale e se è normale.

Combinazioni che richiedono precauzioni durante l'applicazione

I farmaci che hanno un effetto iperglicemico (glucocorticoidi (azione sistemica e locale) e simpaticomimetici) possono richiedere una determinazione più frequente della glicemia, specialmente all'inizio del trattamento. Se necessario, il dosaggio di metformina deve essere aggiustato con il farmaco appropriato prima dell'interruzione.

I diuretici, specialmente i diuretici dell'ansa, possono aumentare il rischio di acidosi lattica, poiché potenzialmente riducono la funzionalità renale.

Istruzioni speciali

L'acidosi lattica è una complicazione metabolica rara ma grave che può verificarsi a causa dell'accumulo di metformina.

Casi di acidosi lattica in pazienti trattati con metformina, si sono verificati principalmente in pazienti con diabete mellito, in combinazione con insufficienza renale grave.

Per prevenire l'insorgenza di acidosi lattica, il farmaco è particolarmente prescritto a pazienti con diabete scarsamente controllato, chetosi, digiuno prolungato, consumo di alcol, insufficienza epatica e qualsiasi condizione associata all'ipossia.

Se durante il trattamento il paziente ha crampi muscolari, indigestione (dolore addominale) e astenia grave, questi sintomi possono essere un segno di acidosi lattica incipiente.

La diagnostica di laboratorio rivela: una diminuzione del pH ematico, livelli plasmatici di lattato superiori a 5 mmol / l, un aumento dell'intervallo anionico plasmatico e un aumento del rapporto lattato / piruvato. Se si sospetta acidosi lattica, il trattamento con metformina deve essere interrotto e il paziente deve essere ricoverato in ospedale.

Poiché la metformina è eliminata dai reni, è necessario determinare i livelli di creatinina sierica prima di iniziare il trattamento e regolarmente in futuro (questo può essere stimato a partire dal livello di creatinina sierica utilizzando la formula di Cockroft-Gault):

almeno una volta all'anno in pazienti con normale funzionalità renale;
almeno da due a quattro volte l'anno in pazienti con livelli di creatinina sierica al limite superiore della norma e negli anziani.

Nei pazienti anziani, la ridotta funzionalità renale è spesso e asintomatica. Particolare cautela deve essere esercitata nei casi in cui la disfunzione renale viene attivata assumendo farmaci antiipertensivi o diuretici e durante l'assunzione di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).

Introduzione di mezzi di contrasto iodati:

Poiché l'iniezione intravascolare di mezzo di contrasto iodato durante gli studi radiobiologici può portare a insufficienza renale, che può causare il cumulo di metformina e portare ad acidosi lattica, in questi casi la metformina deve essere interrotta prima o durante lo studio e non ripresa entro 48 ore dopo l'esame e deve essere ripreso solo dopo aver eseguito una valutazione della funzione renale e purché sia normale.

La ricezione di metformina deve essere interrotta 48 ore prima di eseguire l'operazione chirurgica raccomandata con anestesia generale, spinale o peredurale. La terapia può essere iniziata non prima di 48 ore dopo l'intervento chirurgico o dopo l'inizio dell'assunzione di cibo per via orale e solo dopo la conferma della normale funzionalità renale.

Tutti i pazienti sono obbligati durante il trattamento Glucophage при XR a seguire una dieta e l'assunzione di carboidrati in modo uniforme durante il giorno. I pazienti in sovrappeso dovrebbero continuare a seguire una dieta ipocalorica.

Test di laboratorio dovrebbero essere eseguiti regolarmente per monitorare il decorso della malattia.

L'uso di metformina da sola non può causare ipoglicemia, ma i pazienti devono essere avvertiti di usare cautela quando lo assumono in associazione con derivati dell'insulina o sulfonilurea, prescrivendo regolari test della glicemia.

Pazienti che hanno ricevuto un trattamento a lungo termine con Glyukofazh R XR, c'è stata una diminuzione dell'assorbimento di vitamina B₁₂, accompagnato da una diminuzione della sua concentrazione nel siero. Ridotti livelli di vitamina B₁₂ deve essere preso in considerazione nei pazienti con anemia megaloblastica.

Uso pediatrico

L'azione prolungata del farmaco Glyukofazh Ò XR non deve essere usata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di dati sulla domanda.

Gravidanza e allattamento

Dati limitati sull'uso di metformina in donne in gravidanza non indicano un aumento del rischio di disturbi congeniti. Tuttavia, la sua applicazione è possibile solo tenendo conto del rapporto rischi / benefici.

Quando si pianifica la gravidanza, così come in caso di gravidanza sullo sfondo di assunzione di Glucophage Ò XR, si raccomanda di interrompere e prescrivere la terapia insulinica. L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Glucophage XR. La decisione di interrompere l'allattamento dovrebbe essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento al seno e del potenziale rischio di reazioni avverse per il bambino.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

La monoterapia con Glucophage Ò XR non causa ipoglicemia e pertanto non influisce sulla capacità di guidare e lavorare con i meccanismi. Tuttavia, i pazienti devono essere consapevoli della possibilità di ipoglicemia durante l'uso di Glucophage Ò in combinazione con altri farmaci antidiabetici (derivati sulfonilurea, insulina, repaglinide).

overdose

Sintomi: durante l'uso di Glucophage Ò alla dose di 85 g, lo sviluppo di ipoglicemia non è stato osservato. Tuttavia, in questo caso, è stato osservato lo sviluppo di acidosi lattica.

Trattamento: se vi sono segni di acidosi lattica, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto immediatamente, il paziente deve essere urgentemente ospedalizzato e, dopo aver determinato la concentrazione di lattato, la diagnosi deve essere chiarita. La misura più efficace per l'eliminazione del lattato e della metformina dal corpo è l'emodialisi. Viene anche eseguito un trattamento sintomatico.

Rilasciare forma e imballaggio

15 compresse in blister in PVC / foglio di alluminio, 2 o 4 blister insieme alle istruzioni per l'uso sono collocati in una scatola di cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usare il farmaco dopo la data di scadenza

Condizioni di vendita della farmacia

fabbricante

Merck Sante SAO, Francia

Titolare del certificato di registrazione

Merck Sante SAO, Francia

Indirizzo dell'organizzazione che riceve richieste dai consumatori sulla qualità dei prodotti (beni) nella Repubblica del Kazakistan

Takeda Ostevrop Holding GmbH

Almaty, st. Begalin 136 a

Numero di telefono (727) 2444004

Numero di fax (727) 2444005

E-mail [email protected]

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