Forsig: istruzioni per l'uso, indicazioni, recensioni e analoghi

• Motivi

Forsiga è un farmaco ipoglicemico orale utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 2. Il principale principio attivo - Dapagliflozin - aiuta ad accelerare l'escrezione di glucosio dal corpo dai reni, riducendo la soglia per il riassorbimento inverso (assorbimento) del glucosio nei tubuli renali.

L'esordio dell'effetto del farmaco si osserva già dopo la prima dose di Forsigi, l'aumento della clearance del glucosio persiste per le 24 ore successive e dura per l'intero corso del trattamento. La quantità di glucosio escreto dai reni dipende dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e dalla glicemia.

Uno dei vantaggi del farmaco è che Forsig riduce il livello di zucchero anche se il paziente ha una lesione al pancreas, che porta alla morte di una parte delle cellule beta o allo sviluppo di insensibilità ai tessuti all'insulina.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta Forsig? Il farmaco è prescritto per migliorare il controllo glicemico nei pazienti con diabete di tipo 2. È usato come un supplemento efficace alla dieta e all'esercizio fisico. Utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci antidiabetici e insulina. Forsigue può essere designato come:

• L'unica medicina (monoterapia);
• Agenti aggiuntivi per il trattamento con metformina, derivati ​​sulfonilurea (inclusa l'associazione con metformina), preparati insulinici (compresi, insieme a uno o due preparati orali ipoglicemici) e un numero di altri, se non vi è un adeguato controllo glicemico durante il trattamento selezionato;
• In caso di opportunità - iniziare una terapia di combinazione con metformina.

Istruzioni per l'uso per il dosaggio, il dosaggio

Formsigu prende, indipendentemente dal pasto, dentro, bevendo molta acqua. La concentrazione massima del principio attivo nel plasma sanguigno si raggiunge entro 2 ore dall'ingestione a stomaco vuoto.

Monoterapia: il dosaggio standard di Forsig è 10 mg - una volta al giorno.
Terapia di associazione: il dosaggio raccomandato di Forsig - 10 mg una volta al giorno in combinazione con metformina.

Inizio della terapia di associazione con metformina: la dose raccomandata del farmaco è di 10 mg una volta al giorno, la dose di metformina è di 500 mg una volta al giorno. In caso di controllo glicemico inadeguato, la dose di metformina deve essere aumentata.

Per i pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, si raccomanda una dose iniziale di 5 mg. Con una buona tolleranza, la dose può essere aumentata a 10 mg.

Controindicazioni

Per le controindicazioni Forsigi includono:

• Maggiore sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.
• Diabete di tipo 1
• Coma chetoacidotico diabetico.
• Insufficienza renale media e grave (GFR

FORSIGA

Compresse rivestite con film giallo, rotonde, biconvesse, con inciso "5" su un lato e "1427" sull'altro lato.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 85,725 mg, lattosio anidro - 25 mg, crospovidone - 5 mg, diossido di silicio - 1,875 mg, magnesio stearato - 1,25 mg.

La composizione della shell: Opadry II giallo - 5 mg (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato - 2 mg, biossido di titanio - 1.177 mg, macrogol 3350 - 1,01 mg, talco - 0,74 mg, ferro colorante ossido giallo - 0,073 mg).

10 pezzi - vesciche perforate in foglio di alluminio (3) - pacchi di cartone con controllo di prima apertura.

Compresse rivestite con film giallo, a forma di diamante, biconvesse, con inciso "10" su un lato e "1428" sull'altro lato.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 171,45 mg, lattosio anidro - 50 mg, crospovidone - 10 mg, diossido di silicio - 3,75 mg, magnesio stearato - 2,5 mg.

La composizione della shell: Opadry II giallo - 10 mg (alcool polivinilico parzialmente idrolizzato - 4 mg, biossido di titanio - 2,35 mg, macrogol 3350 - 2,02 mg, talco - 1,48 mg, ossido di ferro colorante giallo - 0,15 mg).

10 pezzi - vesciche perforate in foglio di alluminio (3) - pacchi di cartone con controllo di prima apertura.

Dapagliflozin - potente (costante di inibizione (K_io) 0,55 nM), un inibitore selettivo reversibile del cotrasportatore di glucosio sodico di tipo 2 (SGLT2). SGLT2 è espresso in modo selettivo nei reni e non si trova in più di 70 altri tessuti del corpo (compresi fegato, muscoli scheletrici, tessuto adiposo, ghiandole mammarie, vescica e cervello). SGLT2 è il principale vettore coinvolto nel processo di riassorbimento del glucosio nei tubuli renali. Il riassorbimento del glucosio nei tubuli renali nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (diabete di tipo 2) continua nonostante l'iperglicemia. Inibendo il trasferimento renale di glucosio, dapagliflozin riduce il suo riassorbimento nei tubuli renali, che porta all'eliminazione del glucosio da parte dei reni. Il risultato di dapagliflozin è una diminuzione delle concentrazioni di glucosio a digiuno e post-prandiale, nonché una diminuzione della concentrazione di emoglobina glicosilata in pazienti con diabete di tipo 2.

L'escrezione del glucosio (effetto glucosurico) si osserva già dopo l'assunzione della prima dose del farmaco, persiste nelle 24 ore successive e dura per la durata della terapia. La quantità di glucosio escreto dai reni dovuta a questo meccanismo dipende dalla concentrazione di glucosio nel sangue e dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR). Dapagliflozin non interferisce con la normale produzione endogena di glucosio in risposta all'ipoglicemia. L'effetto di dapagliflozin non dipende dalla secrezione di insulina e dalla sensibilità all'insulina. Negli studi clinici su Forsig è stato notato un miglioramento della funzione delle cellule beta (test HOMA, valutazione del modello omeostatico).

L'escrezione di glucosio da parte dei reni, causata da dapagliflozin, è accompagnata da perdita di calorie e perdita di peso. L'inibizione del cotrasporto del glucosio di sodio dapagliflozin è accompagnata da deboli effetti diuretici e transitori natriuretici.

Dapagliflozin non influisce su altri trasportatori di glucosio che trasportano il glucosio ai tessuti periferici e mostra una selettività superiore a 1.400 volte maggiore per SGLT2 rispetto a SGLT1, il principale trasportatore nell'intestino, responsabile dell'assorbimento del glucosio.

Dopo che dapagliflozin è stato assunto da volontari sani e pazienti con diabete di tipo 2, è stato osservato un aumento della quantità di glucosio escreto dai reni. Durante il trattamento con dapagliflozin alla dose di 10 mg / die per 12 settimane, i pazienti con diabete di tipo 2 hanno assunto circa 70 g di glucosio al giorno dai reni (che corrisponde a 280 kcal / die). Nei pazienti con diabete di tipo 2 che hanno assunto dapagliflozin alla dose di 10 mg / die per un lungo periodo (fino a 2 anni), l'escrezione di glucosio è stata mantenuta per l'intero corso della terapia.

L'escrezione di glucosio da parte dei reni con dapagliflozin porta anche a diuresi osmotica e aumento del volume delle urine. L'aumento del volume urinario nei pazienti con diabete mellito 2 che ha assunto dapagliflozin alla dose di 10 mg / die è stato mantenuto per 12 settimane ed è stato di circa 375 ml / die. L'aumento del volume delle urine è stato accompagnato da un piccolo e transitorio aumento dell'escrezione di sodio da parte dei reni, che non ha portato ad un cambiamento nella concentrazione di sodio nel siero.

Un'analisi pianificata dei risultati di 13 studi controllati verso placebo ha dimostrato una diminuzione della pressione arteriosa sistolica (SBP) di 3,7 mm Hg. e pressione diastolica (DBP) a 1,8 mm Hg. alla settimana 24 dalla terapia con dapagliflozin alla dose di 10 mg / die rispetto a una diminuzione di SBP e DBP di 0,5 mm Hg. nel gruppo placebo. Una riduzione della pressione arteriosa simile è stata osservata durante 104 settimane di trattamento.

Quando si utilizza dapagliflozin in una dose di 10 mg / die in pazienti con diabete di tipo 2 con controllo glicemico inadeguato e ipertensione arteriosa, ricevendo bloccanti del recettore dell'angiotensina II, ACE inibitori, incl. in associazione con un altro farmaco antipertensivo, sono stati osservati una diminuzione dell'indice di emoglobina glicosilata del 3,1% e una diminuzione della MAP di 4,3 mm di mercurio. dopo 12 settimane di terapia rispetto al placebo.

Dopo l'ingestione, dapagliflozin viene rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale e può essere assunto sia durante che fuori dal pasto. C_max dapagliflozin nel plasma sanguigno si ottiene in genere entro 2 ore dalla somministrazione a stomaco vuoto. Valori C_max e AUC aumentano in proporzione alla dose di dapagliflozin. La biodisponibilità assoluta di dapagliflozin quando somministrata per via orale alla dose di 10 mg è del 78%. Mangiare ha avuto un effetto moderato sulla farmacocinetica di dapagliflozin in volontari sani. Mangiare ad alto contenuto di grassi abbassato C_max dapagliflozin 50%, allungato T_max nel plasma per circa 1 ora, ma non ha influenzato l'AUC rispetto al digiuno. Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi.

Il legame di dapagliflozin alle proteine ​​plasmatiche è approssimativamente del 91%. Nei pazienti con varie malattie, ad esempio, con funzionalità renale o epatica compromessa, questo indicatore non è cambiato.

Dapagliflozin è un glucoside legato al C il cui aglicone è legato a un glucosio da un legame carbonio-carbonio, che garantisce la sua stabilità contro le glucosidasi. Dapagliflozin è metabolizzato per formare principalmente il metabolita inattivo dapagliflozin-3-O-glucuronide.

Dopo ingestione di 50 mg di 14 C-dapagliflozin, il 61% della dose accettata viene metabolizzata a dapagliflozin-3-O-glucuronide, che rappresenta il 42% della radioattività plasmatica totale (secondo l'AUC_{0-12 ore}). I conti di droga immutati rappresentano il 39% della radioattività plasmatica totale. Le parti degli altri metaboliti non superano il 5% della radioattività plasmatica totale. Dapagliflozin-3-O-glucuronide e altri metaboliti non hanno azione farmacologica. Dapagliflozin-3-O-glucuronide è formato dall'enzima uridina difosfato glucuronosil transferasi 1A9 (UGT1A9), che è presente nel fegato e nei reni, e gli isoenzimi del citocromo CYP sono coinvolti nel metabolismo in misura minore.

Media t_1/2 da plasma sanguigno in volontari sani era 12,9 h dopo una singola dose di dapagliflozin per via orale ad una dose di 10 mg. Dapagliflozin ei suoi metaboliti sono escreti principalmente dai reni e solo meno del 2% viene escreto immodificato. Dopo aver assunto 50 mg di 14 C-dapagliflozin, è stato rilevato il 96% della radioattività: il 75% nelle urine e il 21% nelle feci. Circa il 15% della radioattività riscontrata nelle feci era immodificata dapagliflozin.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Pazienti con funzionalità renale compromessa. Nello stato di equilibrio (AUC medio), l'esposizione sistemica a dapagliflozin in pazienti con diabete mellito e insufficienza renale lieve, moderata o grave (determinata dalla clearance dello yogexolo) è stata del 32%, 60% e 87% superiore rispetto a pazienti con diabete e funzione normale reni, rispettivamente. La quantità di glucosio escreto dai reni durante il giorno durante l'assunzione di dapagliflozin in uno stato di equilibrio dipendeva dallo stato della funzione renale. Nei pazienti con diabete di tipo 2 e funzionalità renale normale e con insufficienza renale lieve, moderata o grave, sono stati rimossi rispettivamente 85, 52, 18 e 11 g di glucosio al giorno. Non ci sono state differenze nel legame di dapagliflozin con proteine ​​in volontari sani e in pazienti con insufficienza renale di varia gravità. Non è noto se l'emodialisi influenzi l'esposizione di dapagliflozin.

Pazienti con insufficienza epatica. In pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata, valori medi di C_max e AUC di dapagliflozin erano, rispettivamente, del 12% e del 36% in più rispetto ai volontari sani. Queste differenze non sono clinicamente significative, pertanto non è necessario aggiustare la dose di dapagliflozin per l'insufficienza epatica lieve e moderata. Nei pazienti con grave insufficienza epatica (classe C di Child-Pugh), valori medi di C_max e l'AUC di dapagliflozin era rispettivamente del 40% e del 67% più alta, rispetto ai volontari sani.

Pazienti anziani (≥65 anni). Non vi è stato alcun aumento clinicamente significativo dell'esposizione in pazienti di età inferiore ai 70 anni (a meno che non siano stati presi in considerazione fattori diversi dall'età). Tuttavia, è possibile prevedere un aumento dell'esposizione a causa di una diminuzione della funzionalità renale associata all'età. I dati sull'esposizione in pazienti di età superiore ai 70 anni sono insufficienti.

Paul. Nelle donne, l'AUC media in equilibrio è del 22% superiore a quella negli uomini.

Race. Non ci sono state differenze clinicamente significative nell'esposizione sistemica tra i rappresentanti delle razze Caucasoide, Negroide e Mongoloide.

Peso corporeo Contrassegnati valori di esposizione più bassi per un aumento del peso corporeo. Pertanto, nei pazienti con una massa corporea bassa, potrebbe esserci un leggero aumento dell'esposizione e, nei pazienti con sovrappeso, una diminuzione dell'esposizione a dapagliflozin. Tuttavia, queste differenze non sono clinicamente significative.

Diabete di tipo 2 oltre alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico come:

- aggiunte alla terapia con metformina, derivati ​​sulfonilurea (inclusa in associazione con metformina), tiazolidinedione, dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) inibitori (anche in associazione con metformina), preparati insulinici (compresi in combinazione con uno o due farmaci ipoglicemici per somministrazione orale) in assenza di adeguato controllo glicemico su questa terapia;

- iniziare la terapia di associazione con metformina, con l'adeguatezza di questa terapia.

- diabete mellito di tipo 1;

- insufficienza renale da moderata a grave (GFR 2) o insufficienza renale allo stadio terminale;

- intolleranza ereditaria al lattosio, deficit di lattasi e intolleranza al glucosio-galattosio;

- periodo di allattamento al seno;

- età da bambini e da adolescente fino a 18 anni (la sicurezza e l'efficienza non sono studiate);

- pazienti che assumono diuretici "ad anello", o con una CCC ridotta, ad esempio, a causa di malattie acute (come le malattie gastrointestinali);

- Pazienti anziani di età pari o superiore a 75 anni (per iniziare la terapia);

- aumentata sensibilità individuale a qualsiasi componente del farmaco.

Con cautela: grave insufficienza epatica, infezione del tratto urinario, rischio di diminuzione della BCC, pazienti anziani, insufficienza cardiaca cronica, aumento dell'ematocrito.

Il farmaco viene assunto per via orale, indipendentemente dal pasto.

Monoterapia: la dose raccomandata del farmaco Forsig è 10 mg 1 volta / giorno.

Terapia di associazione: la dose raccomandata di Forsig è 10 mg 1 volta / giorno in combinazione con metformina, derivati ​​sulfonilurea (inclusa in associazione con metformina), tiazolidinedione e inibitori DPP-4 (anche in associazione con metformina), preparazioni di insulina (anche in combinazione con uno o due preparati ipoglicemici per somministrazione orale).

Al fine di ridurre il rischio di ipoglicemia durante la co-prescrizione di Forsigg con preparazioni di insulina o farmaci che aumentano la secrezione di insulina (ad esempio, con un derivato del sulfonilurea), può essere necessario ridurre la dose di preparazioni di insulina o farmaci che aumentano la secrezione di insulina.

Inizio della terapia di associazione con metformina: la dose raccomandata di Forsig è 10 mg 1 volta / giorno, la dose di metformina è 500 mg 1 volta / giorno. In caso di controllo glicemico inadeguato, la dose di metformina deve essere aumentata.

Quando le violazioni del fegato di gravità lieve o moderata non è necessario regolare la dose del farmaco. Per i pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa, si raccomanda una dose iniziale di 5 mg. Con una buona tolleranza, la dose può essere aumentata a 10 mg.

L'efficacia di dapagliflozin dipende dalla funzione dei reni. Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale di gravità moderata, l'efficacia del trattamento è ridotta, e nei pazienti con grave compromissione, molto probabilmente, è assente. Il farmaco Forsiga è controindicato nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (CK 2) o con malattia renale allo stadio terminale. Quando le violazioni del rene non sono richieste aggiustamenti della dose lieve.

La sicurezza e l'efficacia di dapagliflozin in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state studiate.

Non è richiesto un aggiustamento della dose dei pazienti anziani. Tuttavia, quando si sceglie una dose, si dovrebbe tenere presente che questa categoria di pazienti ha maggiori probabilità di avere una funzionalità renale compromessa e il rischio di ridurre la BCC. Poiché l'esperienza clinica del farmaco in pazienti di età pari o superiore a 75 anni è limitata, è controindicato iniziare la terapia con dapagliflozin in questa fascia di età.

L'analisi pre-pianificata dei dati aggregati includeva i risultati di 12 studi controllati verso placebo in cui 1.193 pazienti hanno assunto dapagliflozin alla dose di 10 mg e 1.393 pazienti hanno ricevuto placebo.

L'incidenza complessiva di eventi avversi (terapia a breve termine) in pazienti che assumevano dapagliflozin alla dose di 10 mg era simile a quella nel gruppo placebo. Il numero di eventi avversi che hanno portato all'interruzione della terapia era piccolo ed equilibrato tra i gruppi di trattamento. Gli eventi avversi più frequenti che hanno portato all'interruzione della terapia con dapagliflozin alla dose di 10 mg sono stati un aumento della concentrazione di creatinina nel sangue (0,4%), infezione del tratto urinario (0,3%), nausea (0,2%), vertigini (0,2%) ed eruzione cutanea (0,2%) ). In un paziente che ha assunto dapagliflozin, lo sviluppo di un evento avverso da parte del fegato è stato diagnosticato con epatite farmacologica e / o epatite autoimmune.

La reazione avversa più frequente è stata l'ipoglicemia, il cui sviluppo dipendeva dal tipo di terapia di base utilizzata in ciascuno studio. L'incidenza di lieve ipoglicemia è stata simile nei gruppi di trattamento, incluso il placebo.

Di seguito sono riportate le reazioni avverse riportate negli studi clinici controllati con placebo. Nessuno di loro dipendeva dalla dose del farmaco. La frequenza delle reazioni avverse è presentata come la seguente gradazione: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, a

Forsig - istruzioni per l'uso, indicazioni, composizione e analoghi

Secondo la classificazione farmacologica, Forsig è un agente ipoglicemico orale e appartiene al gruppo di trasportatori di glucosio sodio-dipendente del secondo tipo. Il farmaco è prodotto dalla compagnia farmaceutica portoricana Broisto-Myers. Leggi le sue istruzioni per l'uso.

Composizione e forma di rilascio

Il farmaco Forsig ha la seguente composizione:

Compresse gialle rotonde o a forma di diamante

La concentrazione di dapagliflozin propanediolo monoidrato, mg per pc.

Ossido di ferro giallo, cellulosa microcristallina, talco, lattosio anidro, macrogol, biossido di titanio, crospovidone, alcool polivinilico, diossido di silicio, Opadry giallo, stearato di magnesio

Blister da 10 o 14 pezzi., Confezioni da 2, 3, 4 o 9 blister con istruzioni per l'uso

Proprietà dei componenti del farmaco

La preparazione di Forsig contiene un inibitore selettivo dapagliflozin. È espresso in modo selettivo dai reni, è uno dei principali portatori coinvolti nel riassorbimento del glucosio nei tubuli renali, che continua nei pazienti con iperglicemia e diabete di tipo 2.

L'effetto glicosurico è osservato immediatamente dopo la somministrazione, dura un giorno. La quantità di zucchero espulsa dai reni dipende dalla sua concentrazione nel sangue.

Forsiga non interferisce con la normale produzione di glucosio endogeno in risposta all'ipoglicemia. La sua azione non dipende dalla sintesi di insulina, la sensibilità a esso. Quando si utilizza il farmaco migliora la funzione delle cellule beta. Con il ritiro di zucchero è la perdita di calorie, ridotto peso corporeo.

Dapagliflozin aumenta la diuresi osmotica e la produzione di urina. Dopo aver preso le pillole vengono completamente assorbite dallo stomaco, raggiungere la massima concentrazione plasmatica dopo 2 ore, avere una biodisponibilità del 78%. Dapagliflozin si lega alle proteine ​​plasmatiche del 91%, viene metabolizzato, formando il glucoside 14c-dapagliflozin e dapagliflozin-3-o-glucuronide. L'emivita della dose residua dal sangue è di 13 ore. I metaboliti sono inattivi, escreti dai reni con urina e intestino con le feci in forma invariata (testati dalla radioattività).

Indicazioni per l'uso

Istruzioni per l'uso Forsigi evidenzia le seguenti indicazioni per l'uso dello strumento:

• diabete del secondo tipo (oltre alla dieta, sforzo fisico in assenza dell'efficacia di quest'ultimo);
• monoterapia per glicemia alta, un'aggiunta alla terapia con Metformina.

Dosaggio e somministrazione

Le compresse di Forsig sono assunte per via orale, indipendentemente dal pasto. Con la monoterapia, l'istruzione raccomanda l'uso di 10 mg del farmaco una volta, con il trattamento combinato, la dose non cambia, ma vengono aggiunti 500 mg di metformina. Per la funzionalità epatica gravemente compromessa, il dosaggio giornaliero è di 5 mg, con una buona resistenza fino a 10 mg.

Nei bambini, la sicurezza del farmaco non è stata identificata. I pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare la dose, ma dopo i 75 anni di età non è consigliabile assumere il farmaco.

Istruzioni speciali

Le compresse di Forsig hanno istruzioni specifiche per l'uso, come descritto nelle istruzioni:

1. Dapagliflozin aumenta la diuresi e abbassa leggermente la pressione sanguigna. Con un'alta concentrazione di glucosio nel sangue, l'effetto diuretico è più pronunciato, quindi il farmaco non viene prescritto insieme a diuretici dell'ansa o pazienti con un volume ridotto di sangue circolante. Attenzione deve essere esercitata con malattie cardiovascolari, ipotensione arteriosa nella storia.
2. L'assunzione di pillole può aumentare l'incidenza delle infezioni del tratto urinario. Quando si trattano pielonefrite o urosepsi, la terapia viene temporaneamente annullata.
3. Il trattamento con l'agente porta ad un test positivo del glucosio nelle urine.
4. Non è noto se l'assunzione del farmaco influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari.
5. I pazienti anziani hanno un aumentato rischio di disfunzione renale. Spesso usano farmaci antipertensivi (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, antagonisti del recettore dell'angiotensina 1) che influenzano la funzionalità renale. Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, spesso si sviluppano reazioni indesiderate dal lato dei reni e vi è un aumento della concentrazione di creatinina. La maggior parte dei casi è transitoria reversibile.
6. Nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica di 1-2 classi funzionali, l'esperienza di assunzione di pillole è limitata. Il farmaco non è usato nelle classi 3-4.
7. Durante il trattamento, si verifica un aumento dell'ematocrito, pertanto, in pazienti con un valore già aumentato tale, l'agente viene usato con cautela.

Forsiga - un nuovo farmaco per il trattamento del diabete

Più recentemente, i pazienti diabetici in Russia sono diventati agenti ipoglicemici di nuova classe con un effetto fondamentalmente diverso. La medicina Forsig per il diabete di tipo 2 è stata registrata per la prima volta nel nostro paese, come nel 2014. I risultati degli studi sul farmaco sono impressionanti, il suo uso può ridurre significativamente la dose di farmaci assunti e in alcuni casi persino escludere le iniezioni di insulina nei casi gravi della malattia.

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Recensioni endocrinologi e pazienti ambigui. Qualcuno si rallegra di nuove opportunità, altri preferiscono aspettare fino a quando non si conoscono gli effetti dell'uso a lungo termine del farmaco.

Come funziona la droga Forsiga

L'azione del farmaco Forsig si basa sulla capacità dei reni di raccogliere il glucosio nel sangue e rimuoverlo nella composizione delle urine. Il sangue nel nostro corpo è costantemente inquinato da prodotti metabolici e sostanze tossiche. Il ruolo dei reni è quello di filtrare queste sostanze e sbarazzarsi di loro. Per fare questo, il sangue passa attraverso il glomerulo molte volte al giorno. Al primo stadio solo le componenti proteiche del sangue non passano attraverso il filtro, il resto del liquido entra nei glomeruli. Questa è la cosiddetta urina primaria, decine di litri si formano durante il giorno.

Per diventare secondario ed entrare nella vescica, il fluido filtrato deve diventare più concentrato. Questo si ottiene nella seconda fase, quando tutte le sostanze utili vengono riassorbite nel sangue in forma disciolta - sodio, potassio, elementi del sangue. Il corpo considera anche necessario il glucosio, perché è la fonte di energia per i muscoli e il cervello. Speciali proteine ​​trasportatrici SGLT2 restituiscono al sangue. Formano una sorta di tunnel nel tubulo del nefrone, attraverso il quale lo zucchero passa nel sangue. In una persona sana, il glucosio ritorna completamente, in un paziente con diabete mellito, inizia a cadere parzialmente nelle urine quando il suo livello supera la soglia renale di 9-10 mmol / l.

Il farmaco di Forsig è stato scoperto attraverso una ricerca da parte di compagnie farmaceutiche per sostanze in grado di chiudere questi tunnel e bloccare il glucosio nelle urine. La ricerca è iniziata nel secolo scorso e, infine, nel 2011, le società Bristol-Myers Squibb e AstraZeneca hanno presentato una domanda per la registrazione di uno strumento fondamentalmente nuovo per il trattamento del diabete.

Il principio attivo Forsigi è dapagliflozin, è un inibitore delle proteine ​​SGLT2. Ciò significa che è in grado di sopprimere il loro lavoro. L'assorbimento di glucosio dall'urina primaria diminuisce, inizia ad essere escreto dai reni in quantità maggiore. Di conseguenza, il livello di glucosio nel sangue diminuisce, il principale nemico dei vasi sanguigni e la causa principale di tutte le complicazioni del diabete. Una caratteristica distintiva di dapagliflozin è la sua elevata selettività, non ha quasi alcun effetto sui trasportatori di glucosio nei tessuti e non interferisce con il suo assorbimento nell'intestino.

Al dosaggio standard del farmaco, circa 80 g di glucosio vengono rilasciati nell'urina al giorno, indipendentemente dalla quantità di insulina prodotta dal pancreas o ottenuta per iniezione. Non influenza l'efficacia di Forsigi e la presenza di insulino-resistenza. Inoltre, riducendo la concentrazione di glucosio, è più facile passare lo zucchero rimanente attraverso le membrane cellulari.

In quali casi viene assegnato

Forsiga non è in grado di rimuovere tutto lo zucchero in eccesso con l'assunzione incontrollata di carboidrati dal cibo. Come per altri agenti ipoglicemizzanti, la dieta e l'esercizio fisico durante il suo utilizzo sono imperativi. In alcuni casi, la monoterapia con questo farmaco è possibile, ma il più delle volte gli endocrinologi prescrivono Forsigu insieme a Metformina.

Prescrizione di farmaci raccomandata nei seguenti casi:

• facilitare la perdita di peso nei pazienti con diabete di tipo 2;
• come strumento aggiuntivo in caso di malattia grave;
• per la correzione di errori regolari nella dieta;
• in presenza di malattie che impediscono l'attività fisica.

Per il trattamento del diabete di tipo 1, questo farmaco non è consentito, poiché la quantità di glucosio utilizzata con esso non è costante e dipende da molti fattori. Calcolare correttamente la dose richiesta di insulina in tali condizioni è impossibile, che è irto di ipo-e iperglicemia.

Nonostante l'alta efficienza e le buone recensioni, Forsig non ha ancora ricevuto un uso diffuso. Ci sono diversi motivi per questo:

• il suo alto prezzo;
• tempo di studio insufficiente;
• impatto esclusivamente sul sintomo del diabete, senza alterare le sue cause;
• effetti collaterali del farmaco.

Istruzioni per l'uso del farmaco

Forsig disponibile sotto forma di compresse 5 e 10 mg. La dose giornaliera raccomandata in assenza di controindicazioni è costante - 10 mg. La dose di metformina è selezionata singolarmente. Quando viene rilevato il diabete, vengono prescritti Forsigu 10 mg e 500 mg di metformina, dopodiché il dosaggio di quest'ultimo viene regolato in base al glucometro.

La pillola dura per 24 ore, quindi il farmaco viene preso solo 1 volta al giorno. La pienezza dell'assorbimento di Forsigi non dipende dal fatto che il medicinale venga assunto a stomaco vuoto o con il cibo. La cosa principale è bere con acqua a sufficienza e assicurare intervalli uguali tra le dosi.

Il farmaco ha un effetto sul volume giornaliero di urina, per la rimozione di 80 g di glucosio è richiesto un ulteriore circa 375 ml di liquido. Si tratta di un viaggio aggiuntivo al bagno al giorno. Il liquido perso deve essere reintegrato per prevenire la disidratazione. A causa dell'eliminazione di parte del glucosio durante l'assunzione del farmaco, il contenuto calorico totale del cibo viene ridotto di circa 300 calorie al giorno.

Effetti collaterali del farmaco

Durante la registrazione di Forsigi negli Stati Uniti e in Europa, i suoi produttori hanno incontrato difficoltà, la commissione non ha approvato il farmaco a causa dei timori che potrebbe causare tumori alla vescica. Durante gli studi clinici, queste ipotesi sono state respinte, senza effetti cancerogeni su Forsigi.

Attualmente, ci sono dati da più di una dozzina di studi che hanno confermato la sicurezza relativa di questo farmaco e la sua capacità di ridurre la glicemia. Una lista di effetti collaterali e la frequenza del loro verificarsi. Tutte le informazioni raccolte sono basate sull'uso a breve termine del farmaco Forsig - circa sei mesi.

Non ci sono dati su quali conseguenze avrà l'uso costante a lungo termine dei farmaci. I nefrologi hanno espresso la preoccupazione che l'uso prolungato del farmaco possa influire sul lavoro dei reni. A causa del fatto che sono forzati a funzionare con sovraccarico costante, la velocità di filtrazione glomerulare può diminuire e il volume di uscita di urina può diminuire.

Effetti indesiderati attualmente identificati:

1. Se prescritto come agente aggiuntivo, è possibile una riduzione eccessiva di zucchero nel sangue. L'ipoglicemia osservata è generalmente lieve.
2. Infiammazione nel sistema urogenitale causata da infezioni.
3. L'aumento del volume delle urine è maggiore della quantità necessaria per rimuovere il glucosio.
4. Aumento dei lipidi e dell'emoglobina nel sangue.
5. La crescita di creatinina nel sangue associata a funzionalità renale compromessa in pazienti di età superiore ai 65 anni.

In meno dell'1% dei pazienti diabetici, i farmaci causano sete, riduzione della pressione, stitichezza, sudorazione eccessiva e minzione notturna frequente.

La maggiore vigilanza dei medici è causata dalla crescita delle infezioni urogenitali a causa dell'ingestione di Forsigi. Questo effetto collaterale è abbastanza comune - nel 4,8% dei diabetici. Il 6,9% delle donne ha una vaginite batterica e fungina. Ciò è spiegato dal fatto che lo zucchero alto innesca la riproduzione accelerata dei batteri nell'uretra, nelle vie urinarie e nella vagina. In difesa del farmaco, si può affermare che queste infezioni sono per lo più lievi o moderate e rispondono bene alla terapia standard. Spesso si verificano all'inizio della somministrazione di Forsigi e, dopo il trattamento, raramente si ripresentano.

Le istruzioni per l'uso del farmaco sono costantemente soggette a cambiamenti associati alla scoperta di nuovi effetti collaterali e controindicazioni. Ad esempio, nel febbraio 2017 è stato emesso un avviso che l'uso di inibitori SGLT2 ha aumentato il rischio di amputazione delle dita dei piedi o di una parte del piede 2 volte. Le informazioni specificate appariranno nelle istruzioni del farmaco dopo una nuova ricerca.

Controindicazioni forsigi

Le controindicazioni da ricevere sono:

1. Diabete mellito di tipo 1, in quanto non è esclusa la possibilità di una grave ipoglicemia.
2. Il periodo di gravidanza e allattamento, età fino a 18 anni. La prova della sicurezza del farmaco per donne in gravidanza e bambini, così come la possibilità del suo rilascio nel latte materno non è stata ancora ricevuta.
3. Età oltre 75 anni a causa del declino fisiologico della funzionalità renale e diminuzione del volume ematico circolante.
4. Intolleranza al lattosio, come eccipiente è parte del tablet.
5. Allergia ai coloranti usati per il guscio del tablet.
6. Aumento della concentrazione di corpi chetonici nel sangue.
7. Nefropatia diabetica con diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare fino a 60 ml / min o insufficienza renale grave non associata al diabete.
8. Accettazione dei diuretici del ciclo (furosemide, torasemide) e tiazidico (dihlotiazide, politiazide) a causa del miglioramento del loro effetto, che è irto di una diminuzione della pressione e della disidratazione.

La ricezione è permessa, ma è richiesta cautela e supervisione medica aggiuntiva: pazienti anziani con diabete mellito, persone con insufficienza renale epatica, cardiaca o debole, infezioni croniche.

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Non è ancora stato condotto un test sull'effetto dell'alcol, della nicotina e di vari alimenti sull'effetto del farmaco.

Può aiutare a perdere peso

Nell'annotazione al produttore di farmaci Forsigi informa sulla perdita di peso che si osserva durante la ricezione. Questo è particolarmente evidente nei pazienti con diabete con obesità. Dapagliflozin agisce come un lieve diuretico, riducendo la percentuale di liquidi corporei. Con un sacco di peso e la presenza di edema - questo è meno 3-5 kg ​​di acqua nella prima settimana. Un effetto simile può essere ottenuto passando a una dieta senza sale e limitando semplicemente la quantità di cibo - il corpo inizia immediatamente a liberarsi dell'umidità di cui non ha bisogno.

La seconda ragione per la perdita di peso è una riduzione delle calorie dovuta alla rimozione di parte del glucosio. Se 80 g di glucosio vengono rilasciati nell'urina al giorno, ciò significa una perdita di 320 calorie. Per perdere un chilogrammo di peso a causa del grasso, è necessario liberarsi di 7716 calorie, cioè perdere 1 kg richiederà 24 giorni. È chiaro che Forsig agirà solo in caso di mancanza di cibo. Per la stabilità di perdere peso dovrà aderire alla dieta designata e non dimenticare di formazione.

Le persone sane usano le forcine per perdere peso non ne vale la pena. Questo farmaco è più attivo a livelli elevati di glucosio nel sangue. Più è vicino alla norma, più lento è l'effetto del farmaco. Non dimenticare il carico eccessivo sui reni e la mancanza di esperienza con l'uso dei fondi.

Forsiga è disponibile solo con una prescrizione medica ed è destinato esclusivamente ai pazienti con diabete di tipo 2.

Recensioni dei pazienti

Un endocrinologo mi ha nominato solo Vorsuig e dieta, ma a condizione che rispetti rigorosamente le regole e frequentino regolarmente i ricevimenti. Il glucosio nel sangue diminuiva dolcemente, fino a 7 giorni in circa 10. Ora, è passato un anno e mezzo, non mi sono stati prescritti altri farmaci, mi sento in salute, ho perso 10 kg durante questo periodo. Ora all'incrocio: voglio fare una pausa nel trattamento e vedere se riesco a mantenere lo zucchero da solo, solo a dieta, ma il dottore non lo permette.

Quali sono gli analoghi

Il farmaco Forsiga è l'unica medicina disponibile nel nostro paese con il principio attivo dapagliflozin. Non sono prodotti analoghi completi dell'originale Forsigi. In sostituzione, puoi usare qualsiasi farmaco della classe delle glifosine, la cui azione si basa sull'inibizione dei trasportatori SGLT2. Due di questi farmaci sono stati registrati in Russia - Jardins e Invokana.

Forsiga

Forsig: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Forxiga

Codice ATX: A10BX09

Ingrediente attivo: Dapagliflozin (Dapagliflozin)

Produttore: AstraZeneca Pharmaceuticals LP (USA), Bristol-Myers Squibb Maneufringuring Company (Humacao) (Porto Rico)

Aggiorna descrizione e foto: 27/07/2018

Prezzi in farmacia: da 2511 rubli.

Forsiga - farmaco ipoglicemico orale.

Rilascia forma e composizione

Forma di rilascio di dosaggio Forsigi - targhe rivestite con film: giallo, biconvex; 5 mg ciascuno - rotondo, su un lato con l'incisione "5", sull'altro - "1427"; 10 mg ciascuno - a forma di diamante, su un lato con incisione "10", sull'altro - "1428" (10 pezzi in blister, in una scatola di cartone 3 o 9 blister; 14 pezzi in blister, in una scatola di cartone 2 o 4 vesciche).

Ingredienti 1 compressa:

• principio attivo: dapagliflozin - 5 o 10 mg (propanediolo dapagliflozin monoidrato - 6,15 o 12,3 mg, rispettivamente);
• componenti ausiliari (5/10 mg): cellulosa microcristallina - 85.725 / 171.45 mg; lattosio anidro - 25/50 mg; Crospovidone - 5/10 mg; diossido di silicio - 1,875 / 3,75 mg; stearato di magnesio - 1,25 / 2,5 mg;
• guscio (5/10 mg): Opadry II giallo (alcol polivinilico parzialmente idrolizzato - 2/4 mg, biossido di titanio - 1.177 / 2.35 mg, macrogol 3350 - 1,01 / 2,02 mg, talco - 0,74 / 1,48 mg, colorante giallo all'ossido di ferro - 0,073 / 0,15 mg) -5/10 mg.

Proprietà farmacologiche

Il principio attivo Forsigi, dapagliflozin, è potente [costante di inibizione (K_io) - 0,55 nM] inibitore selettivo reversibile del cotrasportatore di glucosio di sodio di tipo 2 (SGLT2), che viene espresso selettivamente nei reni e in più di 70 altri tessuti del corpo (inclusi fegato, muscolo scheletrico, tessuto adiposo, ghiandole mammarie, urinario la bolla e il cervello) non viene rilevato.

SGLT2 è il principale vettore coinvolto nel processo di riassorbimento del glucosio nei tubuli renali. Nel diabete mellito di tipo 2 (diabete di tipo 2), il riassorbimento del glucosio nei tubuli renali continua, nonostante l'iperglicemia. Dapagliflozin, inibendo il trasferimento renale di glucosio, riduce il suo riassorbimento nei tubuli renali, che porta all'eliminazione del glucosio da parte dei reni. Come conseguenza dell'azione di dapagliflozin nei pazienti con DM2, la concentrazione di glucosio a digiuno e dopo un pasto è ridotta e la concentrazione di emoglobina glicata diminuisce.

L'effetto glucosurico (escrezione di glucosio) si osserva dopo l'assunzione della prima dose di Forsigi, l'effetto dura per le 24 ore successive e dura per l'intero periodo di utilizzo. La quantità escreta dai reni a causa di questo meccanismo di glucosio dipende dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e dalla concentrazione di glucosio nel sangue. Dapagliflozin non interferisce con la normale produzione endogena di glucosio in risposta all'ipoglicemia. L'effetto della sostanza sulla secrezione di insulina e sulla sensibilità non dipende da questo. Negli studi clinici, Forsigi ha mostrato un miglioramento nella funzione delle cellule beta.

L'escrezione indotta da Dapagliflozin di glucosio dai reni è accompagnata da perdita di calorie e perdita di peso. L'inibizione del glucosio di sodio procede con effetti transitori natriuretici e diuretici transitori deboli.

Dapagliflozin non ha effetto su altri portatori di glucosio che trasportano il glucosio ai tessuti periferici. La sostanza presenta una selettività superiore a 1400 volte superiore per SGLT2 rispetto a SGLT1, che è il principale trasportatore nell'intestino responsabile dell'assorbimento del glucosio.

farmacodinamica

Secondo studi clinici, in caso di T2DM sullo sfondo di un lungo ciclo (fino a 2 anni) in una dose giornaliera di 10 mg, l'escrezione di glucosio è stata mantenuta durante l'intero periodo di assunzione del farmaco.

L'escrezione di glucosio da parte dei reni porta anche alla diuresi osmotica e ad un aumento del volume delle urine, che dura 12 settimane (375 ml / die). L'aumento del volume delle urine è stato accompagnato da un transitorio e un leggero aumento dell'escrezione renale di sodio, che non ha portato a variazioni della concentrazione sierica di sodio nel sangue.

Inoltre, in base ai risultati della ricerca, è stato stabilito che l'uso del farmaco porta ad una diminuzione della pressione arteriosa sistolica e diastolica (CAD e DBP) di 3,7 e 1,8 mm Hg. Art. (rispettivamente) alla 24a settimana di trattamento con 10 mg di dapagliflozin al giorno rispetto al gruppo placebo (diminuzione nel GIARDINO e DAD di 0,5 mmHg). Un effetto simile è stato osservato durante 104 settimane di trattamento.

Quando si usano 10 mg di dapagliflozin al giorno in pazienti con diabete mellito con ipertensione e controllo glicemico inadeguato, ricevendo bloccanti del recettore dell'angiotensina II, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, anche in combinazione con altri farmaci antipertensivi, dopo 12 settimane di terapia rispetto al placebo una diminuzione dell'indice di emoglobina glicosilata del 3,1% e una diminuzione del SAP di 4,3 mm Hg. Art.

farmacocinetica

Dapagliflozin dopo somministrazione orale viene completamente e rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Puoi prendere il farmaco come durante il pasto, e al di fuori di esso. C_max (La concentrazione massima della sostanza) dapagliflozin nel plasma sanguigno, di regola, si raggiunge entro 2 ore dall'ingestione a stomaco vuoto. Valori C_max e AUC (area sotto la curva concentrazione-tempo) aumentano in proporzione alla dose ricevuta. La biodisponibilità assoluta di una sostanza quando somministrata per via orale alla dose di 10 mg è del 78%. Nei volontari sani, mangiare sulla farmacocinetica di dapagliflozin ha un effetto moderato. Mangiare ad alto contenuto di grassi abbassato C_max dapagliflozin del 50%, T allungato_max (tempo di raggiungere la massima concentrazione) nel plasma per circa 1 ora, ma non ha avuto alcun effetto sull'AUC rispetto al digiuno. Questi cambiamenti non sono clinicamente significativi.

Il legame di Dapagliflozin alle proteine ​​plasmatiche è approssimativamente del 91%. La funzionalità renale / epatica compromessa e altre malattie non influiscono su questo indicatore.

Dapagliflozin è un glucoside legato al C il cui aglicone è legato al glucosio da un legame carbonio-carbonio. La sostanza viene metabolizzata per formare prevalentemente dapagliflozin-3-O-glucuronide (metabolita inattivo).

Il 61% della dose assunta dopo somministrazione orale di 50 mg di 14 C-dapagliflozin è metabolizzata a dapagliflozin-3-O-glucuronide (rappresenta il 42% della radioattività plasmatica totale). La proporzione di farmaco invariato - 39% della radioattività plasmatica totale, i restanti metaboliti separatamente - fino al 5%. Dapagliflozin-3-O-glucuronide e altri metaboliti non hanno azione farmacologica.

Media t_1/2 (emivita) di plasma in volontari sani è 12,9 ore dopo una singola dose di 10 mg di dapagliflozin. L'escrezione della sostanza e dei suoi metaboliti avviene principalmente per via renale, meno del 2% - invariato. Dopo aver assunto 50 mg di 14 C-dapagliflozin, viene rilevato il 96% della radioattività (75% nelle urine, 21% nelle feci). Circa il 15% della radioattività presente nelle feci è immodificato dapagliflozin.

In equilibrio (AUC medio), l'esposizione sistemica a dapagliflozin in pazienti con diabete di tipo 2 e insufficienza renale lieve, moderata o grave era rispettivamente del 32%, 60% e 87% più alta rispetto alla normale funzione renale. La quantità di glucosio che viene escreto dai reni entro 24 ore durante l'assunzione di dapagliflozin in uno stato di equilibrio dipende dallo stato della funzione renale. Nei pazienti con diabete di tipo 2 e funzionalità renale normale e insufficienza renale lieve, moderata o grave, 85, 52, 18 e 11 g di glucosio sono escreti al giorno, rispettivamente. Non ci sono state differenze nel legame di dapagliflozin alle proteine ​​nei volontari sani e nei pazienti con insufficienza renale di varia gravità. Non è noto se l'emodialisi influenzi l'esposizione di dapagliflozin.

Con insufficienza epatica lieve o moderata, valori medi di C_max e l'AUC di dapagliflozin era del 12% e del 36% (rispettivamente) più alta rispetto ai volontari sani (non hanno significato clinico). In caso di grave insufficienza epatica, i valori medi di questi indicatori sono più alti del 40% e del 67% (rispettivamente).

Nei pazienti di età superiore a 65 anni, è prevedibile un aumento dell'esposizione, che è associato a una diminuzione della funzionalità renale.

L'AUC media in equilibrio nelle donne è maggiore del 22% rispetto agli uomini.

Con l'aumento del peso corporeo, si notano valori di esposizione più bassi (non ha significato clinico).

Indicazioni per l'uso

Forsigu è prescritto per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico.

Il farmaco può essere usato come segue:

• monoterapia;
• iniziare la terapia di associazione con metformina (se questa combinazione è appropriata);
• aggiunta al trattamento con metformina, tiazolidinedioni, derivati ​​sulfonilurea (inclusa in associazione con metformina), inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) (inclusa in associazione con metformina), preparati insulinici (compresi combinazione con uno o due farmaci ipoglicemizzanti orali) in caso di mancanza di adeguato controllo glicemico.

Controindicazioni

• intolleranza al glucosio-galattosio ereditaria, intolleranza al lattosio, deficit di lattasi;
• diabete di tipo 1;
• insufficienza renale allo stadio terminale o insufficienza renale da moderata a grave (GFR 2);
• chetoacidosi diabetica;
• terapia di associazione con diuretici dell'ansa o volume di sangue ridotto associato, ad esempio, a malattie acute (come le malattie gastrointestinali);
• età fino a 18 anni;
• età di 75 anni (per il primo utilizzo);
• gravidanza e allattamento al seno;
• intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

Relativo (Forsig nominato sotto controllo medico):

• aumento dell'ematocrito;
• insufficienza cardiaca cronica;
• grave insufficienza epatica;
• il rischio di una diminuzione del volume ematico circolante;
• infezione del tratto urinario;
• vecchiaia

Istruzioni per l'uso Forsigi: metodo e dosaggio

Forsigu è assunto per via orale. Mangiare sull'efficacia della terapia non ha alcun effetto.

Il regime posologico raccomandato è di 10 mg una volta al giorno.

Quando si effettua una terapia combinata con preparazioni di insulina o farmaci che aumentano la secrezione di insulina (in particolare, con derivati ​​sulfonilurea), può essere necessario ridurre la dose.

Se Forsig viene utilizzato in una terapia di associazione con metformina, la sua dose giornaliera è di 500 mg in 1 dose. Con un controllo glicemico inadeguato, la dose di metformina è aumentata.

La dose iniziale per gravi violazioni della funzionalità epatica è di 5 mg. Con una buona portabilità è possibile utilizzare Forsigi 10 mg.

Effetti collaterali

Gli eventi avversi più frequenti che portano alla cancellazione di Forsigi comprendono vertigini, infezioni del tratto urinario, nausea, eruzioni cutanee e un aumento della concentrazione di creatinina nel sangue. In un caso, è stato notato lo sviluppo di un evento epatico avverso (autoimmune e / o epatite da farmaci). L'ipoglicemia si verificava più spesso durante la terapia.

Possibili reazioni collaterali (> 10% - molto spesso;> 1% e 0,1% e 2, il farmaco viene annullato.

In caso di grave funzionalità epatica, l'esposizione a dapagliflozin aumenta.

Con una concentrazione molto elevata di glucosio nel sangue, l'effetto diuretico potrebbe essere più pronunciato.

I pazienti per i quali la riduzione della pressione arteriosa causato dapagliflozin può essere un rischio, per esempio quando la storia gravato di malattie cardiovascolari, ipotensione, così come durante il trattamento di pazienti anziani e antipertensivi, durante la terapia devono stare attenti.

Durante l'assunzione di Forsigi, si raccomanda di monitorare attentamente il volume ematico circolante e la concentrazione di elettroliti (in particolare, esame fisico, test di laboratorio, incluso ematocrito, misurazione della pressione arteriosa) sullo sfondo delle condizioni associate che possono causare una diminuzione di questo indicatore. Quando viene ridotto prima della correzione di questa condizione, viene indicata una cessazione temporanea della terapia.

Se compaiono sintomi come dolore addominale, nausea, mancanza di respiro, malessere, vomito nel periodo di terapia, il paziente deve essere controllato per chetoacidosi (anche nei casi di concentrazioni di glucosio fino a 14 mmol / l). Se sospetti che lo sviluppo di questa violazione debba prendere in considerazione la possibilità di cancellazione / cessazione a breve termine dell'uso di Forchiga e condurre immediatamente un esame.

I principali fattori predisponenti allo sviluppo di chetoacidosi sono ridotti dose di insulina, bassa attività funzionale delle cellule beta a causa di una violazione della funzione pancreatica, riduzione dell'apporto calorico o aumentato fabbisogno di insulina a causa di infezioni, malattie, l'abuso di alcool o di un intervento chirurgico. Questo gruppo di pazienti deve essere prescritto con cautela.

Quando il glucosio viene eliminato dai reni, ci può essere un aumentato rischio di infezioni del tratto urinario, e quindi il trattamento di urosepsi o pielonefrite dovrebbe considerare la possibilità di una temporanea cancellazione di Forsigi.

Nell'uso post-registrazione, sono state segnalate gravi infezioni del tratto urinario, incluso lo sviluppo di urosepsi e pielonefrite, che ha richiesto il ricovero in ospedale di pazienti che assumevano Forsigu e altri inibitori di SGLT2. Poiché la terapia con inibitori SGLT2 aumenta la probabilità di infezioni del tratto urinario, la condizione dei pazienti deve essere monitorata per lo sviluppo di tali infezioni. Quando si conferma la diagnosi, è necessario un trattamento immediato.

L'esperienza dell'uso di Forsigi in pazienti con insufficienza cardiaca cronica I - II della classe funzionale secondo la classificazione NYHA è limitata: durante gli studi clinici, il farmaco non è stato usato in pazienti con insufficienza cardiaca cronica di classe III - IV.

A causa del meccanismo d'azione di Forsigi durante la terapia, i risultati del test della glicemia saranno positivi.

La valutazione del controllo glicemico utilizzando la determinazione di 1,5-anidroglucitolo non è raccomandata, poiché la misurazione dell'1,5-anidroglucitolo è un metodo inaffidabile per i pazienti che ricevono inibitori SGLT2. Per valutare il controllo glicemico, dovrebbero essere utilizzati metodi alternativi.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Il profilo di sicurezza non è stato studiato e Forsig non è nominato per le donne in gravidanza e in allattamento.

Utilizzare durante l'infanzia

Il profilo di sicurezza non è stato studiato, pertanto ai pazienti sotto i 18 anni non viene prescritto il farmaco.

In caso di funzionalità renale compromessa

I pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale o insufficienza renale moderata / grave (con clearance della creatinina 2) sono controindicati per Forsigu.

Con disfunzione epatica

In caso di grave insufficienza epatica, la terapia deve essere prescritta con cautela.

Utilizzare in età avanzata

Il profilo di sicurezza di Forsigi non è stato studiato, pertanto i pazienti di età pari o superiore a 75 anni non devono iniziare la terapia.

Interazione farmacologica

• diuretici tiazidici e dell'ansa: aumentano il loro effetto diuretico e aumentano la probabilità di ipotensione arteriosa e disidratazione;
• insulina e farmaci che aumentano la secrezione di insulina: lo sviluppo dell'ipoglicemia; la combinazione richiede cautela e, possibilmente, un aggiustamento della dose di questi farmaci.

analoghi

Informazioni sugli analoghi di Forsigi non sono disponibili.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare a temperature fino a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità - 3 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Recensioni di Forsig

Secondo le recensioni, Forsig è un farmaco efficace usato per rimuovere il glucosio dal corpo. In alcuni casi, la terapia consente di abbandonare completamente l'insulina. Tuttavia, molti osservano lo sviluppo di reazioni avverse pronunciate, tra cui minzione troppo frequente, esacerbazione delle malattie infiammatorie del sistema urogenitale, disturbi del sonno, prurito, febbre, mancanza di respiro.

Prezzo Forsigu in farmacia

Il prezzo approssimativo per Forsigu 10 mg (30 compresse per confezione) è 1.470-2.580 rubli.