Scheda MV Diabefarm. 30mg №60

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Istruzioni per l'uso Diabefarm MV
Acquista Diabefarm MV TB con Mod. Rilascio di 30 mg

Forme di dosaggio
30 mg compresse a rilascio modificato
produttori
Produzione di farmaci (Russia)
gruppo
Agenti antidiabetici - derivati ​​sulfonilurea
struttura
Gliclazide.
Nome internazionale non proprietario
gliclazide
Sinonimi
Vero gliclazide, Glidiab, Glidiab CF Glizid, gliclazide, gliclazide CF gliclazide-Akos, Glioral, Glyukostabil, Diabetalong, Diabeton, Diabeton CF Diabefarm, Diabinaks, Diabrezid, Diatika, Reklid
Azione farmacologica
Agente ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea dell'II generazione. Stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule pancreatiche. Aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina. Sembra stimolare l'attività degli enzimi intracellulari (in particolare, la glicogeno sintetasi muscolare). Riduce il tempo dal momento in cui si preleva il cibo all'inizio della secrezione di insulina. Ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina, riduce il picco postprandiale dell'iperglicemia. Il gliclazide riduce l'adesione e l'aggregazione piastrinica, rallenta lo sviluppo del trombo parietale, aumenta l'attività fibrinolitica vascolare. Normalizza la permeabilità vascolare. Ha proprietà antiaterogeniche: riduce le concentrazioni di colesterolo totale nel sangue (Xc) e colesterolo LDL Xc, aumenta HDL-C concentrazione Xc, e riduce anche il numero di radicali liberi. Interferisce con lo sviluppo di microtrombosi e aterosclerosi. Migliora la microcircolazione. Riduce la sensibilità dei vasi sanguigni all'adrenalina. Nella nefropatia diabetica, sullo sfondo dell'uso a lungo termine di gliclazide, c'è una significativa diminuzione della proteinuria. Dopo l'ingestione viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Metabolizzato nel fegato per formare 8 metaboliti. Il principale metabolita non ha un effetto ipoglicemico, ma influenza la microcircolazione. Viene principalmente escreto dai reni come metaboliti, meno dell'1% viene escreto con le urine invariate.
Indicazioni per l'uso
Diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) di moderata gravità con manifestazioni iniziali di microangiopatia diabetica. Prevenzione dei disturbi del microcircolo (come parte della terapia di associazione con altri derivati ​​sulfonilurea).
Controindicazioni
Diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente), chetoacidosi, pre-diabete e coma, disturbi pronunciati dei reni e del fegato; ipersensibilità alle sulfoniluree e sulfonamidi, gravidanza, allattamento. L'uso simultaneo di gliclazide e derivati ​​dell'imidazolo (incluso miconazolo).
Effetti collaterali
Da parte del sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico. Dal sistema emopoietico: trombocitopenia, agranulocitosi o leucopenia, anemia (generalmente reversibile). Da parte del sistema endocrino: con sovradosaggio - ipoglicemia. Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prurito.
interazione
L'uso simultaneo di gliclazide e cimetidina non è raccomandato. L'effetto ipoglicemico del gliclazide è potenziato con l'uso simultaneo di derivati ​​pirazolici, salicilati, fenilbutazone, farmaci antibatterici sulfa, teofillina, caffeina, inibitori delle MAO. L'uso simultaneo con beta-bloccanti non selettivi aumenta la probabilità di ipoglicemia e può anche mascherare la tachicardia e il tremore della mano caratteristici dell'ipoglicemia, mentre la sudorazione può aumentare. Con l'uso simultaneo di gliclazide e acarbose, si osserva un effetto ipoglicemico additivo. Con l'uso simultaneo di GCS (compresi i moduli di dosaggio per uso esterno), diuretici, barbiturici, estrogeni, progestinici, preparazioni combinate di estrogeno-progestinici, difenina, rifampicina, l'effetto ipoglicemico delle riduzioni di gliclazide.
Dosaggio e somministrazione
La dose giornaliera iniziale è di 80 mg, la dose giornaliera media è 160-320 mg, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno prima dei pasti. Dosaggio individuale a seconda del glucosio a digiuno e 2 ore dopo un pasto, nonché delle manifestazioni cliniche della malattia.
overdose
Sintomi: aumento degli effetti collaterali. Trattamento: sintomatico.
Istruzioni speciali
Gliclazide è usato per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente in combinazione con una dieta a basso contenuto calorico con un basso contenuto di carboidrati. Durante il trattamento, la glicemia a digiuno deve essere controllata regolarmente e dopo i pasti, le fluttuazioni giornaliere del glucosio. Nel caso di interventi chirurgici o scompenso del diabete, è necessario considerare la possibilità di utilizzare preparati a base di insulina. Con l'uso simultaneo di gliclazide con verapamil, è necessario un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue; con acarbose - richiede un attento monitoraggio e correzione del regime posologico degli agenti ipoglicemizzanti.
Condizioni di conservazione
Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25 gr. S.

La nostra vita sana

Diabefarm-MB

Diabefarm MB: recensioni, trattamento, uso, proprietà

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Quale forma di medicina è disponibile

30 mg compresse a rilascio modificato

Chi fa la medicina

Produzione di farmaci (Russia)

Pharm. il gruppo

Agenti antidiabetici - derivati ​​sulfonilurea

Composizione (cosa viene prodotto)

Nome internazionale (internazionale)

Sinonimi (analoghi)

Vero gliclazide, Glidiab, Glidiab CF Glizid, gliclazide, gliclazide CF gliclazide-Akos, Glioral, Glyukostabil, Diabest, Diabetalong, Diabeton, Diabeton CF Diabefarm, Diabinaks, Diabrezid, Diatika, Medoklatsid, Predian, Reklid

Azione farmacologica

Agente ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea dell'II generazione. Stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule pancreatiche. Aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina. Sembra stimolare l'attività degli enzimi intracellulari (in particolare, la glicogeno sintetasi muscolare). Riduce il tempo dal momento in cui si preleva il cibo all'inizio della secrezione di insulina. Ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina, riduce il picco postprandiale dell'iperglicemia. Il gliclazide riduce l'adesione e l'aggregazione piastrinica, rallenta lo sviluppo del trombo parietale, aumenta l'attività fibrinolitica vascolare. Normalizza la permeabilità vascolare. Ha proprietà antiaterogeniche: riduce le concentrazioni di colesterolo totale nel sangue (Xc) e colesterolo LDL Xc, aumenta HDL-C concentrazione Xc, e riduce anche il numero di radicali liberi. Interferisce con lo sviluppo di microtrombosi e aterosclerosi. Migliora la microcircolazione. Riduce la sensibilità dei vasi sanguigni all'adrenalina. Nella nefropatia diabetica, sullo sfondo dell'uso a lungo termine di gliclazide, c'è una significativa diminuzione della proteinuria. Dopo l'ingestione viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Metabolizzato nel fegato per formare 8 metaboliti. Il principale metabolita non ha un effetto ipoglicemico, ma influenza la microcircolazione. Viene principalmente escreto dai reni come metaboliti, meno dell'1% viene escreto con le urine invariate.

Quando appropriato da applicare

Diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) di moderata gravità con manifestazioni iniziali di microangiopatia diabetica. Prevenzione dei disturbi del microcircolo (come parte della terapia di associazione con altri derivati ​​sulfonilurea).

Quando non si applica

Diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente), chetoacidosi, pre-diabete e coma, disturbi pronunciati dei reni e del fegato; ipersensibilità alle sulfoniluree e sulfonamidi, gravidanza, allattamento. L'uso simultaneo di gliclazide e derivati ​​dell'imidazolo (incluso miconazolo).

Possibili effetti collaterali

Da parte del sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico. Dal sistema emopoietico: trombocitopenia, agranulocitosi o leucopenia, anemia (generalmente reversibile). Da parte del sistema endocrino: con sovradosaggio - ipoglicemia. Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prurito.

interazione

L'uso simultaneo di gliclazide e cimetidina non è raccomandato. L'effetto ipoglicemico del gliclazide è potenziato con l'uso simultaneo di derivati ​​pirazolici, salicilati, fenilbutazone, farmaci antibatterici sulfa, teofillina, caffeina, inibitori delle MAO. L'uso simultaneo con beta-bloccanti non selettivi aumenta la probabilità di ipoglicemia e può anche mascherare la tachicardia e il tremore della mano caratteristici dell'ipoglicemia, mentre la sudorazione può aumentare. Con l'uso simultaneo di gliclazide e acarbose, si osserva un effetto ipoglicemico additivo. Con l'uso simultaneo di GCS (compresi i moduli di dosaggio per uso esterno), diuretici, barbiturici, estrogeni, progestinici, preparazioni combinate di estrogeno-progestinici, difenina, rifampicina, l'effetto ipoglicemico delle riduzioni di gliclazide.

Metodo di applicazione

La dose giornaliera iniziale è di 80 mg, la dose giornaliera media è 160-320 mg, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno prima dei pasti. Dosaggio individuale a seconda del glucosio a digiuno e 2 ore dopo un pasto, nonché delle manifestazioni cliniche della malattia.

Norma in eccesso

Sintomi: aumento degli effetti collaterali. Trattamento: sintomatico.

Raccomandazioni speciali per l'uso

Gliclazide è usato per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente in combinazione con una dieta a basso contenuto calorico con un basso contenuto di carboidrati. Durante il trattamento, la glicemia a digiuno deve essere controllata regolarmente e dopo i pasti, le fluttuazioni giornaliere del glucosio. Nel caso di interventi chirurgici o scompenso del diabete, è necessario considerare la possibilità di utilizzare preparati a base di insulina. Con l'uso simultaneo di gliclazide con verapamil, è necessario un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue; con acarbose - richiede un attento monitoraggio e correzione del regime posologico degli agenti ipoglicemizzanti.

Metodo di archiviazione

Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25 gr. S.

Termini di attuazione

senza prescrizione

È severamente vietato utilizzare questo farmaco da solo. Consultare un medico!

Diabefarm MB compresse 30 mg 60 pezzi.

Istruzioni per l'uso

Nome latino

Principio attivo

Modulo di rilascio

compresse a rilascio modificato

Proprietario / Registrar

FARMAKOR PRODUCTION, TOV

Classificazione internazionale delle malattie (ICD-10)

Gruppo farmacologico

Farmaco ipoglicemico orale

Azione farmacologica

Agente ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea dell'II generazione. Stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche. Aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina. Sembra stimolare l'attività degli enzimi intracellulari (in particolare, la glicogeno sintetasi muscolare). Riduce il tempo dal momento in cui si preleva il cibo all'inizio della secrezione di insulina. Ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina, riduce il picco postprandiale dell'iperglicemia.

Il gliclazide riduce l'adesione e l'aggregazione piastrinica, rallenta lo sviluppo del trombo parietale, aumenta l'attività fibrinolitica vascolare. Normalizza la permeabilità vascolare. Ha proprietà antiaterogeniche: riduce le concentrazioni di colesterolo totale nel sangue (Xc) e colesterolo LDL Xc, aumenta HDL-C concentrazione Xc, e riduce anche il numero di radicali liberi. Interferisce con lo sviluppo di microtrombosi e aterosclerosi. Migliora la microcircolazione. Riduce la sensibilità dei vasi sanguigni all'adrenalina.

Nella nefropatia diabetica, sullo sfondo dell'uso a lungo termine di gliclazide, c'è una significativa diminuzione della proteinuria.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Cmax nel sangue viene raggiunto in circa 4 ore dopo l'assunzione di una singola dose di 80 mg.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 94,2%. Vd - circa 25 litri (0,35 l / kg di peso corporeo).

Metabolizzato nel fegato per formare 8 metaboliti. Il principale metabolita non ha un effetto ipoglicemico, ma influenza la microcircolazione.

T1/2 - 12 ore Escreto principalmente dai reni come metaboliti, meno dell'1% viene escreto con le urine invariate.

testimonianza

Diabete mellito di tipo 2 con insufficiente efficacia di dieta, esercizio fisico e perdita di peso.

Prevenzione delle complicanze del diabete di tipo 2: riduzione del rischio di microvascolari (nefropatia, retinopatia) e le complicanze macrovascolari (infarto, ictus).

Controindicazioni

Effetti collaterali

Da parte del sistema digestivo: raramente - anoressia, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico.

Dal sistema ematopoietico: in alcuni casi - trombocitopenia, agranulocitosi o leucopenia, anemia (generalmente reversibile).

Da parte del sistema endocrino: con sovradosaggio - ipoglicemia.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prurito.

Istruzioni speciali

Gliclazide è usato per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente in combinazione con una dieta a basso contenuto calorico con un basso contenuto di carboidrati.

Durante il trattamento, la glicemia a digiuno deve essere controllata regolarmente e dopo i pasti, le fluttuazioni giornaliere del glucosio.

Nel caso di interventi chirurgici o scompenso del diabete, è necessario considerare la possibilità di utilizzare preparati a base di insulina.

Con lo sviluppo dell'ipoglicemia, se il paziente è cosciente, il glucosio (o la soluzione zuccherina) viene somministrato per via orale. Quando viene iniettata incoscienza, il glucosio viene introdotto in / in o glucagone sotto a / p, in / m o / in. Dopo il recupero della coscienza, è necessario somministrare al paziente alimenti ricchi di carboidrati per evitare il ripetersi dell'ipoglicemia.

Con l'uso simultaneo di gliclazide con verapamil, è necessario un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue; con acarbose - richiede un attento monitoraggio e correzione del regime posologico degli agenti ipoglicemizzanti.

L'uso simultaneo di gliclazide e cimetidina non è raccomandato.

Diabefarm MV con modiche. il rilascio di compresse da 30 mg numero 60

Istruzioni per l'uso

gruppo

Agenti antidiabetici - derivati ​​sulfonilurea.

struttura

produttori

Produzione di farmaci (Russia)

Azione farmacologica

Agente ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea dell'II generazione.

Stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule pancreatiche.

Aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina.

Sembra stimolare l'attività degli enzimi intracellulari (in particolare, la glicogeno sintetasi muscolare).

Riduce il tempo dal momento in cui si preleva il cibo all'inizio della secrezione di insulina.

Ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina, riduce il picco postprandiale dell'iperglicemia.

Il gliclazide riduce l'adesione e l'aggregazione piastrinica, rallenta lo sviluppo del trombo parietale, aumenta l'attività fibrinolitica vascolare.

Normalizza la permeabilità vascolare.

Possiede proprietà anti-aterogeniche:

  • abbassa la concentrazione sanguigna di colesterolo totale (Xc) e Xc-LDL,
  • aumenta la concentrazione di Cs-LPV,
  • e riduce anche la quantità di radicali liberi.

Interferisce con lo sviluppo di microtrombosi e aterosclerosi.

Riduce la sensibilità dei vasi sanguigni all'adrenalina.

Nella nefropatia diabetica, sullo sfondo dell'uso a lungo termine di gliclazide, c'è una significativa diminuzione della proteinuria.

Dopo l'ingestione viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale.

Metabolizzato nel fegato per formare 8 metaboliti.

Il principale metabolita non ha un effetto ipoglicemico, ma influenza la microcircolazione.

Viene principalmente escreto dai reni come metaboliti, meno dell'1% viene escreto con le urine invariate.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo:

Dal sistema emopoietico:

  • trombocitopenia,
  • agranulocitosi o leucopeni,
  • anemia (come regole
  • carattere reversibile).

Da parte del sistema endocrino:

  • in caso di sovradosaggio, ipoglicemia.

Reazioni allergiche:

Indicazioni per l'uso

Diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) di moderata gravità con manifestazioni iniziali di microangiopatia diabetica.

Prevenzione dei disturbi del microcircolo (come parte della terapia di associazione con altri derivati ​​sulfonilurea).

Controindicazioni

Diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente), chetoacidosi, pre-diabete e coma, disturbi pronunciati dei reni e del fegato; ipersensibilità alle sulfoniluree e sulfonamidi, gravidanza, allattamento.

L'uso simultaneo di gliclazide e derivati ​​dell'imidazolo (incluso miconazolo).

Dosaggio e somministrazione

La dose giornaliera iniziale è di 80 mg, la dose giornaliera media è 160-320 mg, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno prima dei pasti.

Dosaggio individuale a seconda del glucosio a digiuno e 2 ore dopo un pasto, nonché delle manifestazioni cliniche della malattia.

overdose

sintomi:

  • aumento degli effetti collaterali.

trattamento:

interazione

L'uso simultaneo di gliclazide e cimetidina non è raccomandato.

L'effetto ipoglicemico del gliclazide è potenziato con l'uso simultaneo di derivati ​​pirazolici, salicilati, fenilbutazone, farmaci antibatterici sulfa, teofillina, caffeina, inibitori delle MAO.

L'uso simultaneo con beta-bloccanti non selettivi aumenta la probabilità di ipoglicemia e può anche mascherare la tachicardia e il tremore della mano caratteristici dell'ipoglicemia, mentre la sudorazione può aumentare.

Con l'uso simultaneo di gliclazide e acarbose, si osserva un effetto ipoglicemico additivo.

Con l'uso simultaneo di GCS (compresi i moduli di dosaggio per uso esterno), diuretici, barbiturici, estrogeni, progestinici, preparazioni combinate di estrogeno-progestinici, difenina, rifampicina, l'effetto ipoglicemico delle riduzioni di gliclazide.

Istruzioni speciali

Gliclazide è usato per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente in combinazione con una dieta a basso contenuto calorico con un basso contenuto di carboidrati.

Durante il trattamento, la glicemia a digiuno deve essere controllata regolarmente e dopo i pasti, le fluttuazioni giornaliere del glucosio.

Nel caso di interventi chirurgici o scompenso del diabete, è necessario considerare la possibilità di utilizzare preparati a base di insulina.

Con l'uso simultaneo di gliclazide con verapamil, è necessario un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue; con acarbose - richiede un attento monitoraggio e correzione del regime posologico degli agenti ipoglicemizzanti.

Condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto a temperatura non superiore a 25 gr. S.

DIABEFARM

Principio attivo

Gruppo farmacologico

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

10 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
10 pezzi - pacchetti di cellule di contorno (6) - pacchi di cartone.
20 pezzi - pacchetti di celle di contorno (3) - pacchi di cartone.
60 pezzi - flaconi di polietilene (1) - pacchi di cartone.

Numero di registrazione

Codice PBX

Azione farmacologica

Agente ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea dell'II generazione. Stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche. Aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina. Sembra stimolare l'attività degli enzimi intracellulari (in particolare, la glicogeno sintetasi muscolare). Riduce il tempo dal momento in cui si preleva il cibo all'inizio della secrezione di insulina. Ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina, riduce il picco postprandiale dell'iperglicemia.

Il gliclazide riduce l'adesione e l'aggregazione piastrinica, rallenta lo sviluppo del trombo parietale, aumenta l'attività fibrinolitica vascolare. Normalizza la permeabilità vascolare. Ha proprietà anti-aterogeniche: abbassa la concentrazione sanguigna di colesterolo totale e colesterolo / LDL, aumenta la concentrazione di colesterolo / HDL e riduce anche il numero di radicali liberi. Interferisce con lo sviluppo di microtrombosi e aterosclerosi. Migliora la microcircolazione. Riduce la sensibilità dei vasi sanguigni all'adrenalina.

Nella nefropatia diabetica, sullo sfondo dell'uso a lungo termine di gliclazide, c'è una significativa diminuzione della proteinuria.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Cmax nel sangue viene raggiunto in circa 4 ore dopo l'assunzione di una singola dose di 80 mg.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 94,2%. Vd - circa 25 litri (0,35 l / kg di peso corporeo).

Metabolizzato nel fegato per formare 8 metaboliti. Il principale metabolita non ha un effetto ipoglicemico, ma influenza la microcircolazione.

T1/2 - 12 ore Escreto principalmente dai reni come metaboliti, meno dell'1% viene escreto con le urine invariate.

Indicazioni per l'uso del farmaco

Diabete mellito insulino-dipendente (tipo 2) moderato con manifestazioni iniziali di microangiopatia diabetica. Prevenzione dei disturbi del microcircolo (come parte della terapia di associazione con altri derivati ​​sulfonilurea).

Regime di dosaggio

La dose giornaliera iniziale è di 80 mg, la dose giornaliera media è 160-320 mg, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno prima dei pasti. Dosaggio individuale a seconda del glucosio a digiuno e 2 ore dopo un pasto, nonché delle manifestazioni cliniche della malattia.

Effetti collaterali

Da parte del sistema digestivo: raramente - anoressia, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico.

Dal sistema ematopoietico: in alcuni casi - trombocitopenia, agranulocitosi o leucopenia, anemia (generalmente reversibile).

Da parte del sistema endocrino: con sovradosaggio - ipoglicemia.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prurito.

Controindicazioni all'uso del farmaco

Diabete mellito insulino-dipendente (tipo I), chetoacidosi, pre-diabete e coma diabetico, marcata compromissione della funzionalità renale ed epatica; ipersensibilità ai derivati ​​sulfonilurea e ai farmaci sulfa. L'uso simultaneo di gliclazide e derivati ​​dell'imidazolo (incluso miconazolo).

Gravidanza e allattamento

Non raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Istruzioni speciali

Gliclazide è usato per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente in combinazione con una dieta a basso contenuto calorico con un basso contenuto di carboidrati.

Durante il trattamento, la glicemia a digiuno deve essere controllata regolarmente e dopo i pasti, le fluttuazioni giornaliere del glucosio.

Nel caso di interventi chirurgici o scompenso del diabete, è necessario considerare la possibilità di utilizzare preparati a base di insulina.

Con lo sviluppo dell'ipoglicemia, se il paziente è cosciente, il glucosio (o la soluzione zuccherina) viene somministrato per via orale. Quando viene iniettata incoscienza, il glucosio viene introdotto in / in o glucagone sotto a / p, in / m o / in. Dopo il recupero della coscienza, è necessario somministrare al paziente alimenti ricchi di carboidrati per evitare il ripetersi dell'ipoglicemia.

Con l'uso simultaneo di gliclazide con verapamil, è necessario un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue; con acarbose - richiede un attento monitoraggio e correzione del regime posologico degli agenti ipoglicemizzanti.

L'uso simultaneo di gliclazide e cimetidina non è raccomandato.

Interazione farmacologica

L'effetto ipoglicemico del gliclazide è potenziato con l'uso simultaneo di derivati ​​pirazolici, salicilati, fenilbutazone, farmaci antibatterici sulfa, teofillina, caffeina, inibitori delle MAO.

L'uso simultaneo con beta-bloccanti non selettivi aumenta la probabilità di ipoglicemia e può anche mascherare la tachicardia e il tremore della mano caratteristici dell'ipoglicemia, mentre la sudorazione può aumentare.

Con l'uso simultaneo di gliclazide e acarbose, si osserva un effetto ipoglicemico additivo.

La cimetidina aumenta la concentrazione di gliclazide nel plasma, che può causare grave ipoglicemia (depressione del SNC, alterazione della coscienza).

Con l'uso simultaneo di GCS (compresi i moduli di dosaggio per uso esterno), diuretici, barbiturici, estrogeni, progestinici, preparazioni combinate di estrogeno-progestinici, difenina, rifampicina, l'effetto ipoglicemico delle riduzioni di gliclazide.

Diabeton (Gliclazide)

Ci sono controindicazioni Prima di iniziare, consultare il medico.

Nomi commerciali all'estero (estero) - Glizid, Glyloc, Reclide (India), Diamicron (Canada e Australia), Glubitor-OD. Negli Stati Uniti, il farmaco non è in vendita.

Altri farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2 qui.

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Preparati contenenti Gliclazide (Gliclazide, codice ATX (ATC) A10BB09):

Diabete MB (Gliclazide originale) - istruzioni per l'uso. Il farmaco è una prescrizione, le informazioni sono destinate solo agli operatori sanitari!

Gruppo clinico-farmacologico:

Farmaco ipoglicemico orale

Azione farmacologica

Farmaco ipoglicemico orale dal gruppo dei derivati ​​sulfonilurea, che differisce da preparazioni simili per la presenza di un anello eterociclico contenente N con un legame endociclico.

Il gliclazide riduce la concentrazione di glucosio nel sangue, stimolando la secrezione di insulina da parte delle cellule beta delle isole di Langerhans. L'aumento dell'insulina postprandiale e dei livelli di peptide C persistono dopo 2 anni di terapia. Oltre all'effetto sul metabolismo dei carboidrati, il gliclazide ha effetti emovascolari.

Effetto sulla secrezione di insulina

Nel diabete di tipo 2, il farmaco ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina in risposta all'assunzione di glucosio e migliora la seconda fase della secrezione di insulina. Un significativo aumento della secrezione di insulina si osserva in risposta alla stimolazione causata dall'assunzione di cibo e dalla somministrazione di glucosio.

Il gliclazide riduce il rischio di trombosi dei piccoli vasi, influenzando i meccanismi che possono causare lo sviluppo di complicazioni nel diabete mellito: inibizione parziale dell'aggregazione piastrinica e adesione e una diminuzione della concentrazione dei fattori attivanti piastrinici (beta-tromboglobulina, trombossano B2), nonché il recupero dell'attività fibrinolitica della nave e l'attività fibrinolitica della nave. aumento dell'attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale.

Controllo glicemico intensivo basato sull'uso del farmaco Diabeton® MB (emoglobina glicata (HbA1c) 65 anni) - 30 mg (1/2 compresse) al giorno.

In caso di controllo adeguato, il farmaco in questa dose può essere utilizzato per la terapia di mantenimento. Con un controllo glicemico inadeguato, la dose giornaliera del farmaco può essere costantemente aumentata a 60 mg, 90 mg o 120 mg. L'aumento della dose è possibile non prima che dopo 1 mese di terapia farmacologica nella dose precedentemente prescritta. L'eccezione è rappresentata dai pazienti nei quali la concentrazione di glucosio nel sangue non è diminuita dopo 2 settimane di terapia. In tali casi, la dose del farmaco può essere aumentata 2 settimane dopo l'inizio del trattamento.

La dose giornaliera massima raccomandata del farmaco è di 120 mg.

1 compressa a rilascio modificato (MB) 60 mg è equivalente a 2 compresse a rilascio modificato da 30 mg. La presenza di tacche su compresse da 60 mg consente di dividere la compressa e assumere una dose giornaliera di 30 mg (1/2 compresse 60 mg) e, se necessario, 90 mg (1 compressa 60 mg e 1/2 compressa 60 mg).

Passaggio dall'assunzione di compresse di Diabeton® da 80 mg a compresse di Diabeton® MB con un rilascio modificato di 60 mg:

1 compressa di Diabeton® 80 mg può essere sostituita con 1/2 compressa con rilascio modificato Diabeton® MB 60 mg. Quando si trasferiscono pazienti da Diabeton® 80 mg a Diabeton® MB, si raccomanda un attento controllo glicemico.

Passaggio dall'assunzione di un altro farmaco ipoglicemico a compresse di Diabeton® MB con rilascio modificato di 60 mg:

Il farmaco Diabeton® MB compresse con un rilascio modificato di 60 mg può essere utilizzato al posto di un altro agente ipoglicemico per somministrazione orale. Quando si trasferiscono a pazienti diabetici di Diabeton® trattati con altri farmaci ipoglicemizzanti per somministrazione orale, si deve prendere in considerazione la loro dose ed emivita. Di norma non è richiesto un periodo di transizione. La dose iniziale deve essere di 30 mg e quindi deve essere aumentata in base alla concentrazione di glucosio nel sangue.

Quando Diabeton® MB è sostituito da derivati ​​sulfonilurea con una lunga emivita al fine di evitare l'ipoglicemia causata dall'effetto additivo di due agenti ipoglicemici, possono essere fermati per diversi giorni. La dose iniziale di Diabeton® MB è anche di 30 mg (1/2 compressa da 60 mg) e, se necessario, può essere aumentata ulteriormente come descritto sopra.

Uso combinato con un altro farmaco ipoglicemico

Diabeton® MB può essere usato in combinazione con biguanidi, inibitori alfa-glucosidasi o insulina.

In caso di controllo glicemico inadeguato, deve essere prescritta un'ulteriore terapia insulinica con attento monitoraggio medico.

Gruppi di pazienti speciali

Non è richiesto un aggiustamento della dose per i pazienti di età superiore a 65 anni.

I risultati di studi clinici hanno dimostrato che l'aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è richiesto. Si raccomanda un monitoraggio medico approfondito.

In pazienti a rischio di sviluppare ipoglicemia (alimentazione inadeguata o squilibrata, disturbi endocrini gravi o scarsamente compensati - insufficienza ipofisaria e surrenalica, ipotiroidismo, annullamento della GCS dopo la somministrazione a lungo termine e / o somministrazione in dosi elevate, gravi malattie del sistema cardiovascolare - grave IHD, grave aterosclerosi delle arterie carotidi, aterosclerosi comune), si raccomanda di utilizzare la dose minima (30 mg) di Diabeton® MB.

Per ottenere un controllo glicemico intensivo al fine di prevenire le complicazioni del diabete, è possibile aumentare gradualmente la dose di Diabeton® MB a 120 mg al giorno in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico fino a raggiungere il livello target di HbA1c. Dovrebbe essere consapevole del rischio di ipoglicemia. Inoltre, alla terapia possono essere aggiunti altri farmaci ipoglicemici, come la metformina, un inibitore dell'alfa-glucosidasi, un derivato tiazolidinedione o insulina.

I dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono disponibili.

Effetti collaterali

Data l'esperienza nell'uso di gliclazide e altri derivati ​​sulfonilurea, è necessario ricordare la possibilità di sviluppare i seguenti effetti collaterali.

Come altri farmaci sulfonilurea, Diabeton® MB può causare ipoglicemia in caso di assunzione di cibo irregolare e soprattutto se il pasto è mancato. Possibili sintomi di ipoglicemia: mal di testa, fame grave, nausea, vomito, affaticamento, disturbi del sonno, irritabilità, agitazione, diminuzione della concentrazione, reazione ritardata, depressione, confusione, disturbi della vista e del linguaggio, afasia, tremore, paresi, percezione alterata, vertigini, debolezza, convulsioni, bradicardia, delirio, insufficienza respiratoria, sonnolenza, perdita di coscienza con possibile sviluppo di coma, fino alla morte.

Reazioni andrenergiche possono anche essere notate: aumento della sudorazione, pelle appiccicosa, ansia, tachicardia, ipertensione arteriosa, palpitazioni, aritmia e angina.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia vengono fermati dall'assunzione di carboidrati (zucchero). L'accettazione dei sostituti dello zucchero è inefficace. Sullo sfondo di altri derivati ​​sulfonilurea, vi sono state recidive di ipoglicemia dopo averlo interrotto con successo.

Per l'ipoglicemia grave o prolungata, è indicata un'assistenza medica di emergenza, possibilmente con ospedalizzazione, anche con l'effetto dell'assunzione di carboidrati.

Altri effetti collaterali

Da parte dell'apparato digerente: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, stitichezza. Prendere il farmaco durante la colazione aiuta ad evitare questi sintomi o minimizzarli.

I seguenti effetti collaterali sono meno comuni:

Dalla pelle e dal tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, orticaria, eritema, rash maculopapulare, eruzione bollosa.

Da parte del sistema ematopoietico: raramente si sviluppano disturbi ematologici (anemia, leucopenia, trombocitopenia, granulocitopenia). Di regola, questi fenomeni sono reversibili in caso di cessazione della terapia.

Da parte del fegato e delle vie biliari: aumento dell'attività degli enzimi epatici (AST, ALT, fosfatasi alcalina); in rari casi - epatite. Quando compare l'ittero colestatico, la terapia deve essere interrotta.

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente reversibili se la terapia viene interrotta.

Da parte dell'organo visivo: possono verificarsi disturbi visivi transitori, causati da cambiamenti nel livello di glucosio nel sangue, specialmente all'inizio della terapia.

Gli effetti collaterali inerenti ai derivati ​​sulfonilurea sono stati segnalati casi di eritrocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, pancitopenia e vasculite allergica. Inoltre, mentre si assumevano altri derivati ​​sulfonilurea, vi era un aumento degli enzimi epatici, una compromissione della funzionalità epatica (ad esempio, con lo sviluppo di colestasi e ittero) ed epatite. Queste manifestazioni sono diminuite con il tempo dopo la sospensione dei farmaci sulfonilurea, ma in alcuni casi hanno causato insufficienza epatica pericolosa per la vita.

Effetti indesiderati rilevati durante gli studi clinici.

Nello studio ADVANCE, c'era una leggera differenza nella frequenza dei vari eventi avversi gravi tra i due gruppi di pazienti. Non sono stati ricevuti nuovi dati di sicurezza. Un piccolo numero di pazienti ha avuto una grave ipoglicemia, ma l'incidenza globale di ipoglicemia era bassa. La frequenza dell'ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo era più alta rispetto al gruppo di controllo glicemico standard. La maggior parte degli episodi di ipoglicemia nel gruppo di controllo glicemico intensivo sono stati osservati sullo sfondo della concomitante terapia insulinica.

Controindicazioni all'uso del farmaco DIABETON® MV

  • diabete di tipo 1;
  • chetoacidosi diabetica, precoma diabetico, coma diabetico;
  • grave insufficienza renale o epatica (in questi casi, l'insulina è raccomandata);
  • uso simultaneo di miconazolo;
  • la gravidanza;
  • periodo di allattamento (allattamento al seno);
  • età fino a 18 anni;
  • ipersensibilità al gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco, altri derivati ​​sulfonilurea, sulfonamidi.

A causa del fatto che il farmaco contiene lattosio, Diabeton® MB non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al lattosio congenita, galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio.

Non è raccomandato l'uso del farmaco in combinazione con fenilbutazone o danazolo.

Il farmaco deve essere usato con cautela in caso di nutrizione irregolare e / o squilibrata, deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, gravi malattie cardiovascolari, ipotiroidismo, insufficienza surrenalica o pituitaria, insufficienza renale e / o epatica, terapia prolungata con GCS, alcolismo, pazienti anziani. età.

DIABETON® MV uso di droghe durante la gravidanza e l'allattamento

Manca l'esperienza con gliclazide durante la gravidanza. I dati sull'uso di altri derivati ​​sulfonilurea durante la gravidanza sono limitati.

Negli studi su animali da laboratorio non sono stati identificati effetti teratogeni di gliclazide.

Per ridurre il rischio di malformazioni congenite, è necessario un controllo ottimale (terapia appropriata) del diabete.

I farmaci ipoglicemici orali durante la gravidanza non sono usati. L'insulina è il farmaco di scelta per il trattamento del diabete nelle donne in gravidanza. Si raccomanda di sostituire l'assunzione di farmaci ipoglicemizzanti orali con terapia insulinica sia nel caso di una gravidanza pianificata sia nel caso in cui la gravidanza si sia verificata durante l'assunzione del farmaco.

Tenendo conto della mancanza di dati sull'ingresso di gliclazide nel latte materno e del rischio di ipoglicemia neonatale, l'allattamento al seno è controindicato durante la terapia farmacologica.

Domanda di violazioni del fegato

L'uso del farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza epatica.

Domanda di violazioni della funzione renale

Il farmaco è controindicato in caso di grave insufficienza renale.

I risultati di studi clinici hanno dimostrato che l'aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata non è richiesto.

Istruzioni speciali

Quando si prescrive Diabeton MB, si deve tenere presente che a seguito dell'assunzione di derivati ​​sulfonilurea, l'ipoglicemia può svilupparsi, e in alcuni casi in forma grave e prolungata che richiede il ricovero e la somministrazione di destrosio (glucosio) per diversi giorni.

Il farmaco può essere prescritto solo a quei pazienti i cui pasti sono regolari e includono la colazione. È molto importante mantenere un adeguato apporto di carboidrati dal cibo, perché il rischio di ipoglicemia aumenta con l'irregolarità o la malnutrizione, così come con il consumo di cibo, povero di carboidrati. L'ipoglicemia si sviluppa spesso con una dieta a basso contenuto calorico, dopo un esercizio prolungato o vigoroso, dopo aver bevuto alcolici o prendendo diversi farmaci ipoglicemizzanti contemporaneamente.

Di norma, i sintomi dell'ipoglicemia scompaiono dopo un pasto ricco di carboidrati (ad esempio, zucchero). Va tenuto presente che l'assunzione di dolcificanti non contribuisce all'eliminazione dei sintomi ipoglicemizzanti. L'esperienza con altri derivati ​​sulfonilurea suggerisce che l'ipoglicemia può ripresentarsi, nonostante un efficace sollievo iniziale di questa condizione. Se i sintomi ipoglicemici hanno una natura pronunciata o sono lunghi, anche nel caso di un miglioramento temporaneo dopo aver mangiato un pasto ricco di carboidrati, è necessario fornire cure mediche di emergenza, incluso il ricovero in ospedale.

Per evitare lo sviluppo di ipoglicemia, è necessaria un'attenta selezione individuale di farmaci e un regime di dosaggio, oltre a fornire al paziente informazioni complete sul trattamento proposto.

Un aumento del rischio di ipoglicemia può verificarsi nei seguenti casi:

  • il rifiuto o l'incapacità del paziente (specialmente gli anziani) di seguire le prescrizioni del medico e di controllarne le condizioni;
  • pasti inadeguati e irregolari, saltando pasti, digiuni e cambiando diete;
  • uno squilibrio tra l'esercizio e la quantità di carboidrati assunti;
  • insufficienza renale;
  • grave insufficienza epatica;
  • sovradosaggio di Diabeton® MB;
  • alcuni disturbi endocrini (malattie della tiroide, ipofisi e insufficienza surrenalica);
  • assunzione simultanea di alcuni farmaci.

Insufficienza epatica / renale

Nei pazienti con grave insufficienza epatica e / o renale, le proprietà farmacocinetiche e / o farmacodinamiche di gliclazide possono essere alterate. L'ipoglicemia che si sviluppa in questi pazienti può essere piuttosto lunga, in questi casi è necessario condurre immediatamente una terapia appropriata.

Informazioni per il paziente

È necessario informare il paziente e i suoi familiari del rischio di ipoglicemia, dei suoi sintomi e delle condizioni che favoriscono il suo sviluppo. Il paziente deve essere informato dei potenziali rischi e benefici del trattamento proposto. Il paziente deve chiarire l'importanza della dieta, la necessità di un regolare esercizio fisico e il monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Controllo glicemico insufficiente

Il controllo glicemico nei pazienti sottoposti a terapia ipoglicemica può essere compromesso nei seguenti casi: febbre, traumi, malattie infettive o interventi chirurgici di grandi dimensioni. In queste condizioni, potrebbe essere necessario interrompere la terapia con Diabeton® MB e prescrivere la terapia insulinica.

In molti pazienti, l'efficacia degli agenti ipoglicemizzanti orali, tra cui il gliclazide tende a diminuire dopo un lungo periodo di trattamento. Questo effetto può essere dovuto sia alla progressione della malattia sia alla diminuzione della risposta terapeutica al farmaco. Questo fenomeno è noto come resistenza secondaria al farmaco, che deve essere distinta dal primario, in cui il farmaco non dà l'effetto clinico atteso al primo appuntamento. Prima di diagnosticare la resistenza al farmaco secondaria di un paziente, è necessario valutare l'adeguatezza della selezione della dose e l'osservanza del paziente con la dieta prescritta.

Controllo dei parametri di laboratorio

Per valutare il controllo glicemico, si raccomanda di determinare regolarmente il livello di glicemia a digiuno e il livello di emoglobina glicata. Inoltre, è consigliabile monitorare regolarmente le concentrazioni di glucosio nel sangue.

I derivati ​​sulfonilurea possono causare anemia emolitica in pazienti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Poiché il gliclazide è un derivato del sulfonilurea, occorre prestare attenzione quando lo prescrivono a pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi. Dovresti valutare la possibilità di prescrivere un farmaco ipoglicemico di un altro gruppo.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

I pazienti devono essere consapevoli dei sintomi dell'ipoglicemia e prestare attenzione durante la guida o il lavoro che richiede un alto tasso di reazioni psicomotorie, specialmente all'inizio della terapia.

overdose

Con un sovradosaggio di derivati ​​sulfonilurea, può svilupparsi ipoglicemia.

Trattamento: se si verificano lievi sintomi di ipoglicemia, è necessario aumentare l'assunzione di carboidrati con il cibo, ridurre la dose del farmaco e / o modificare la dieta. Il monitoraggio attento delle condizioni del paziente deve essere continuato fino a quando il medico curante non è sicuro che nulla possa minare la salute del paziente.

Forse lo sviluppo di gravi stati ipoglicemici, accompagnato da coma, convulsioni o altri disturbi neurologici. Se compaiono questi sintomi, sono necessarie assistenza medica di emergenza e ricovero immediato.

Se viene sospettato o diagnosticato un coma ipoglicemico, 50 ml di una soluzione di destrosio (glucosio) al 20-30% vengono iniettati nel paziente in / in un getto. Quindi in / in gocciolare soluzione di destrosio al 10% (glucosio) per mantenere la concentrazione di glucosio nel sangue superiore a 1 g / l. Un attento monitoraggio dovrebbe essere eseguito almeno per le 48 ore successive.Inoltre, a seconda delle condizioni del paziente, la questione della necessità di un ulteriore monitoraggio delle funzioni vitali del paziente dovrebbe essere risolta.

La dialisi è inefficace a causa del pronunciato legame del gliclazide alle proteine ​​plasmatiche.

Interazione farmacologica

Farmaci che aumentano gli effetti di Diabeton MB (aumenta il rischio di ipoglicemia)

Combinazioni controindicate

L'uso simultaneo con miconazolo (per uso sistemico e quando si utilizza un gel sulla mucosa orale) porta ad un aumento dell'azione ipoglicemizzante del gliclazide (l'ipoglicemia può svilupparsi fino a uno stato di coma).

Combinazioni che non sono raccomandate

Il fenilbutazone (per uso sistemico) potenzia l'effetto ipoglicemico dei derivati ​​sulfonilurea, poiché li sposta dal legame alle proteine ​​plasmatiche e / o rallenta la loro eliminazione dal corpo. È preferibile usare un altro antiinfiammatorio. Se è necessario assumere fenilbutazone, il paziente deve essere avvertito della necessità di controllo glicemico. Se necessario, la dose di Diabeton® MB deve essere aggiustata durante l'assunzione di fenilbutazone e dopo la sua conclusione.

Con l'uso simultaneo con il farmaco Diabeton® MB, l'etanolo aumenta l'ipoglicemia, inibendo le reazioni compensatorie e può contribuire allo sviluppo del coma ipoglicemico. È necessario rifiutarsi di prendere farmaci, che includono l'etanolo e l'uso di alcol.

Combinazioni che richiedono precauzioni speciali

Ricezione di gliclazide in combinazione con alcuni farmaci (ad esempio altri agenti ipoglicemizzanti - insulina, acarbose, biguanidi, beta-bloccanti, fluconazolo, ACE inibitori - captopril, enalapril, bloccanti del recettore H2 dei recettori H2, inibitori delle MAO; effetto e rischio di ipoglicemia.

Farmaci che indeboliscono l'effetto di Diabeton MV (aumento della glicemia)

Combinazioni che non sono raccomandate

Danazolo ha un effetto diabetogenico. Se è necessario assumere questo farmaco, si raccomanda al paziente un controllo glicemico completo. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci, si consiglia di selezionare la dose di agenti ipoglicemici sia durante l'assunzione di danazolo, e dopo la sua cancellazione.

Combinazioni che richiedono precauzioni speciali

L'uso combinato di Diabeton MB con clorpromazina in dosi elevate (più di 100 mg / die) può portare ad un aumento della concentrazione plasmatica di glucosio a causa di una diminuzione della secrezione di insulina. Si raccomanda un controllo glicemico completo. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci, si raccomanda di selezionare la dose di un agente ipoglicemico sia durante la somministrazione del neurolettico che dopo la sua interruzione.

Con l'uso simultaneo di GCS (per uso sistemico e locale / intra-articolare, percutaneo, rettale /) aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue con il possibile sviluppo di chetoacidosi (diminuzione della tolleranza dei carboidrati). Si raccomanda un attento controllo glicemico, soprattutto all'inizio del trattamento. Se necessario, l'assunzione congiunta di farmaci può richiedere un aggiustamento della dose di agenti ipoglicemici sia durante il ricevimento di GCS, sia dopo la loro cancellazione.

Con l'uso combinato di beta2-adrenergici (ritodrin, salbutamolo, terbutalina) aumenta la concentrazione di glucosio nel sangue. Un'attenzione particolare deve essere rivolta all'importanza del controllo glicemico indipendente. Se necessario, si raccomanda di trasferire il paziente alla terapia insulinica.

Combinazioni da prendere in considerazione

I derivati ​​del sulfonilurea possono aumentare l'effetto degli anticoagulanti se assunti insieme. Può richiedere un aggiustamento della dose dell'anticoagulante.

Condizioni di vendita della farmacia

Il farmaco è disponibile su prescrizione medica.

Termini e condizioni di conservazione

Elenco B. Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Non sono richieste condizioni speciali di conservazione. Periodo di validità - 2 anni; Non utilizzare oltre la data di scadenza stampata sulla confezione.

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Proprietà farmacologiche:

farmacodinamica

Agente ipoglicemico orale, un derivato del sulfonilurea dell'II generazione. Stimola la secrezione di insulina da parte delle cellule beta pancreatiche. Aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina. Sembra stimolare l'attività degli enzimi intracellulari (in particolare, la glicogeno sintetasi muscolare). Riduce il tempo dal momento in cui si preleva il cibo all'inizio della secrezione di insulina. Ripristina il picco iniziale della secrezione di insulina, riduce il picco postprandiale dell'iperglicemia.

Il gliclazide riduce l'adesione e l'aggregazione piastrinica, rallenta lo sviluppo del trombo parietale, aumenta l'attività fibrinolitica vascolare. Normalizza la permeabilità vascolare. Ha proprietà antiaterogeniche: riduce le concentrazioni di colesterolo totale nel sangue (Xc) e colesterolo LDL Xc, aumenta HDL-C concentrazione Xc, e riduce anche il numero di radicali liberi. Interferisce con lo sviluppo di microtrombosi e aterosclerosi. Migliora la microcircolazione. Riduce la sensibilità dei vasi sanguigni all'adrenalina.

Nella nefropatia diabetica, sullo sfondo dell'uso a lungo termine di gliclazide, c'è una significativa diminuzione della proteinuria.

farmacocinetica

Dopo l'ingestione viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Cmax nel sangue viene raggiunto in circa 4 ore dopo l'assunzione di una singola dose di 80 mg.

Il legame con le proteine ​​plasmatiche è del 94,2%. Vd - circa 25 litri (0,35 l / kg di peso corporeo).

Metabolizzato nel fegato per formare 8 metaboliti. Il principale metabolita non ha un effetto ipoglicemico, ma influenza la microcircolazione.

T1/2 - 12 ore Escreto principalmente dai reni come metaboliti, meno dell'1% viene escreto con le urine invariate.

Indicazioni per l'uso:

Diabete mellito di tipo 2 (non insulino-dipendente) di moderata gravità con manifestazioni iniziali di microangiopatia diabetica. Prevenzione dei disturbi del microcircolo (come parte della terapia di associazione con altri derivati ​​sulfonilurea).

Cura le malattie:

Controindicazioni:

Diabete mellito di tipo 1 (insulino-dipendente), chetoacidosi, pre-diabete e coma, disturbi pronunciati dei reni e del fegato; ipersensibilità ai derivati ​​sulfonilurea e sulfonamidici. L'uso simultaneo di gliclazide e derivati ​​dell'imidazolo (incluso miconazolo).

Dosaggio e somministrazione:

La dose giornaliera iniziale è di 80 mg, la dose giornaliera media è 160-320 mg, la frequenza di somministrazione è 2 volte al giorno prima dei pasti. Dosaggio individuale a seconda del glucosio a digiuno e 2 ore dopo un pasto, nonché delle manifestazioni cliniche della malattia.

Effetti collaterali:

Da parte del sistema digestivo: raramente - anoressia, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico.

Dal sistema ematopoietico: in alcuni casi - trombocitopenia, agranulocitosi o leucopenia, anemia (generalmente reversibile).

Da parte del sistema endocrino: con sovradosaggio - ipoglicemia.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, prurito.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento al seno:

Non raccomandato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Interazione con altri farmaci:

L'effetto ipoglicemico del gliclazide è potenziato con l'uso simultaneo di derivati ​​pirazolici, salicilati, fenilbutazone, farmaci antibatterici sulfa, teofillina, caffeina, inibitori delle MAO.

L'uso simultaneo con beta-bloccanti non selettivi aumenta la probabilità di ipoglicemia e può anche mascherare la tachicardia e il tremore della mano caratteristici dell'ipoglicemia, mentre la sudorazione può aumentare.

Con l'uso simultaneo di gliclazide e acarbose, si osserva un effetto ipoglicemico additivo.

La cimetidina aumenta la concentrazione di gliclazide nel plasma, che può causare grave ipoglicemia (depressione del SNC, alterazione della coscienza).

Con l'uso simultaneo di GCS (compresi i moduli di dosaggio per uso esterno), diuretici, barbiturici, estrogeni, progestinici, preparazioni combinate di estrogeno-progestinici, difenina, rifampicina, l'effetto ipoglicemico delle riduzioni di gliclazide.

Istruzioni speciali e misure precauzionali:

Gliclazide è usato per il trattamento del diabete mellito non insulino-dipendente in combinazione con una dieta a basso contenuto calorico con un basso contenuto di carboidrati.

Durante il trattamento, la glicemia a digiuno deve essere controllata regolarmente e dopo i pasti, le fluttuazioni giornaliere del glucosio.

Nel caso di interventi chirurgici o scompenso del diabete, è necessario considerare la possibilità di utilizzare preparati a base di insulina.

Con lo sviluppo dell'ipoglicemia, se il paziente è cosciente, il glucosio (o la soluzione zuccherina) viene somministrato per via orale. Quando viene iniettata incoscienza, il glucosio viene introdotto in / in o glucagone sotto a / p, in / m o / in. Dopo il recupero della coscienza, è necessario somministrare al paziente alimenti ricchi di carboidrati per evitare il ripetersi dell'ipoglicemia.

Con l'uso simultaneo di gliclazide con verapamil, è necessario un monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue; con acarbose - richiede un attento monitoraggio e correzione del regime posologico degli agenti ipoglicemizzanti.

L'uso simultaneo di gliclazide e cimetidina non è raccomandato.

In caso di funzionalità renale compromessa

Controindicato in grave compromissione renale.

Con disfunzione epatica

Controindicato nei disturbi marcati del fegato.